注射用水质量标准

、目的：为确保工艺用水的质量，强化内控标准的管理，特制定本标准。

、适用范围：适用于公司注射用水检验与放行。

、职责:QA负责质量标准实施的监督检查，QC负责标准实施，生产部负责按标准制备、使用。

四、内容：

1、其她类的基本信息

1、1名称与代码：注射用水代码:。

1、2质量标准依据：《中国药典》2015年版二部

1、3定性与定量的限度要求

本品为纯化水经蒸馏所得的水

1、4、来源：散剂制水间

1、5、取样、检验方法或相关操作规程编号： 检验方法见《注射用水取样标准操作规程》（）。

1、

6、贮存条件与注意事项:70 C 以上循环贮存 1、7检验周期：每月全检一次，

五、 相关文件及记录

《注射用水检验标准操作规程》（） 《注射用水取样标准操作规程》（） 六、 文件变更历史

附表1纯化水温度与电导率的限度