药品质量信息收集分析记录表

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药品质量信息分析操作规程

质量信息数据分析、处理操作规程1目的根据本公司《质量管理手册》信息收集分析原则，展开对质量管理体系运行过程中的信息收集、分析，证实质量管理体系的适宜性和有效性，并持续改进质量管理体系。

2适用范围适用于来自测量和监控活动及其他来源的质量信息数据传递、分析以及汇总等操作。

3职责3.1质量管理员和质管部长负责统管公司对内、对外相关质量信息数据的收集、传递、分析，总结各部门的质量情况，准备质量分析会材料。

3.2各相关部门相关人员负责本部门所涉及的质量信息数据的收集汇总传递、交流。

4操作规程4.1外部质量信息的收集、分析与处理操作：4.1.1政策法规信息：质量管理员、质管部长每天通过登陆药品监督管理部门网站（国家食品药品监督管理总局、山东省食品药品监督管理局、济宁市食品药品监督管理局等）查阅是否有国家或省市地方新下发的涉及公司经营的法规文件、公告通知或者是通过与同行业信息交流过程中获知的。

如有，则打印文件。

如果该文件涉及公司其他部门，则填制《信息联系处理单》，包括：发出单位、发出人、发出时间、接受单位、接收人、接受时间、信息描述（简单概括），然后由质管部长在《信息联系处理单》上填写发出部门负责人意见后，质量管理员按照该文件涉及的部门复印相应的份数，将复印件下发至相关部门经理或主管，由接受部门负责人在《信息联系处理单》上填制接受部门负责人意见后，将《信息联系处理单》收回。

最后质量管理员简要汇总出该质量信息分析报告，报告内容包括：收到该信息后，采取的处理方式、分发部门、处理或检查的结果以及处理意见，签署部门和日期后，将分析报告和该质量信息装订一起存档。

4.1.2监督管理信息，主要是指上级部门的药品抽样和药品质量公告：①对于药品的抽样，根据药品抽样检验报告，如合格则将抽样通知单和检验报告一并放入药监部门抽检监督记录档案盒中。

如果出现检验结果不合格，质量管理部员或质管部长立即将该不合格批次药品在计算机系统锁定。

向公司所有部门下发《信息联系处理单》，要求立即按照《药品追回操作规程》执行。

药品质量信息收集分析记录表

药品质量信息收集分析记录表标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]药品质量信息收集分析记录表果是并不一定准确。

比如肌体缺钙时，人体调节系统会把骨骼里的钙释放到血液中维持血钙浓度，所以有时检查结果血钙正常时宝宝仍有可能缺钙。

通过头发检查微量元素就更不准确了，因为个体差异较大，发钙检查结果最多只能作为临床诊断的参考依据之一。

其实，人体是个十分敏感的有机体，一旦缺失某种营养物质微量元素时，肌体都会有所反应表现出来。

特别是宝宝，对缺钙症状会更敏感，只要我们掌握以下方法，平时留心观察，就很容易发现宝宝是否缺钙了。

1、宝宝睡觉多汗。

如果宝宝刚刚睡下后，头部特别是后脑出汗明显，而且与温度和运动无关的话，是为盗汗。

盗汗是缺钙的典型症状之一。

有时候，家长还会发现宝宝后脑或者脑袋枕部一圈没有头发或者头发特别少，这也是缺钙的表现之一。

这是因为宝宝睡下后，后脑出汗不舒服，使其头部不断磨擦枕头，时间久了头发摩擦掉了就形成了枕秃现象。

2、宝宝晚上哭闹不止，夜惊，醒后哭闹难以入睡，或睡觉翻来覆去不安稳。

如果排除宝宝受到惊吓或尿床等身体不适原因的话，就很有可能是缺钙引起。

3、出牙延迟，牙齿参差不齐，呈锯齿状。

5、囱门闭合迟缓，到1岁半后仍不闭合。

6、前额高突，形成方颅，或珠肋串珠、外翻，或鸡胸。

一岁以上可以站立走路的宝宝呈X型或O型腿。

7、厌食、偏食也有可能是缺钙。

因为人体钙元素摄入不足，易导致食欲不振、智力低下、免疫功能下降。

?宝宝补钙四季宝典一年四季时令不同，人体对钙的需求和流失情况也不相同，下面我们就来看看宝宝四季补钙的不同。

春季是儿童生长加速时期，孩子平均会长高 1.37厘米，生长速度明显高于其它季节。

有的孩子会在这个时期喊腿痛，特别是晚上睡觉时痛，有时还会痛醒。

粗心的家长有时会认为是孩子白天玩得太累了，或者以为是崴了脚，只是帮孩子揉揉按按就算了。

其实这种疼痛与孩子生长发育有密切关系，叫做生长性骨痛，是孩子正在生长发育特别是身高增长太快引起的。

药品质量信息20162016药品质量信息收集

药品质量信息20162016药品质量信息收集药品质量信息2016:2016年药品质量管理自查报告2016年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的2016年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照师药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行采购。

2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。

确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3. 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。

库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。

冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

7.不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。

8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

9.实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。

报各使用科室进行促用。

10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

季度药品质量信息汇总分析表

年第季度药品质量信息汇总分析表
BKS-GSP-J5-064
收货验收验收批次数
销后退回
批次数
验收合格
批次数
质量问题批次数质量情况
货与单不符质量异常
包装标签、标识污染或模糊包装不牢或破损
无相应批次药品检验报告书其他质量问题：
养护期间质量情况
超出药品有效期批次数外包装出现破损、包装标签污染等外观质量变异其他
典型品种
监督抽验本季度有无抽验记录
抽验品
种
抽验品种批号
抽验结果不合格品批号采取的主要措施
质量公告
信息来源有无涉及所经营品种涉及的不合格品名不合格项目
不合格品生产企业产品批号
收集信息后采取的主要措施
售后查询投诉有无查询、投诉记录因质量问题查询、投诉的比例典型品种
及处理结果
质量
事故
有无质量事故报告事故原因
不良反应有无不良反应/事件的报告怀疑的药品品名
药品生产企业产品批号
有无SFDA药品不良反应信息通报有无涉及所经营的品种
监管文件(法规、通知等)
信息文件数国家药监部门发布的省市级药监部门发布的收集后采取主要措施: 典型事件
1.存档备用□；
2.组织学习□；
3.检查药品□；
4.问题药品停售、追回□；
5.要求各岗位执行□；
6.其它措施：
汇总分析。

GSP表格填写

麒麟区市民大药房员工花名册年编码：麒麟区市民大药房员工健康体检汇总表年编码：填表人：麒麟区市民大药房员工个人健康档案建档时间：年编码：麒麟区市民大药房员工培训计划年度编码：门店负责人：制定人：麒麟区市民大药房员工培训记录统计表年度编码：麒麟区市民大药房员工个人培训记录建档时间：年月编码：麒麟区市民大药房药品采购记录店长：门店质量负责人：计划编制人：麒麟区市民大药房药品验收记录1．中药材验收项目包括：品名、产地（填到生产单位一档，后注明为产地）、到货数量、验收合格数量等。

2．中药饮片验收项目包括：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商（生产单位）、到货数量、验收合格数量、实行批准文号管理的还应有批准文号。

3．公司连锁店为统一配送，为简化可按送货凭证上所列项目逐项检查冷藏药品到货收货验收记录年月发货运输单位：发运地点：编码：备注：启运时间不用填写、运输方式在保温箱一栏打∨，温控方式在用蓄冷剂一栏打∨。

麒麟区市民大药房药品销售记录麒麟区市民大药房拆零药品销售记录麒麟区市民大药房陈列检查记录店长：质量负责人：注：检查项目档中前三项若检查后合乎要求，填“符合”即可。

麒麟区市民大药房效期产品催销表店长：质量负责人：制表人：麒麟区市民大药房中药饮片装斗复核记录麒麟区市民大药房门店药品购进退出台帐店长：质量负责人：麒麟区市民大药房门店药品销后退回及验收台帐年度供货单位：编码：店长：质量负责人：麒麟区市民大药房药品召回记录年月供货单位：编码：注：药品质量待确认的“处理措施”填进“退货区”；确认为不合格的填进“不合格品区”。

麒麟区市民大药房不合格药品台帐年度供货单位：编码：店长：质量负责人：麒麟区市民大药房不合格药品销毁及处理记录店长：质量负责人：麒麟区市民大药房信息收集、分析及应用记录麒麟区市民大药房信息收集、分析、应用及处理汇总报告编码：年：我店共收集信息条，其中：网上下载及各级药监局下发文件及通知条，公司质量管理部、配送中心与有关部门下发的通知及要求条，门店员工收集的有关信息条，顾客查询、投诉方面的条，其他方面来源的条；在这些信息中，关于药品质量的条，与药店管理有关的条，与药品营销有关的条，其他方面的条。

药品质量信息搜集汇总分析

2013年药品质量信息搜集汇总分析药品经营企业质量信息是指反映药品经营各环节中药品及工作质量情况的基本数据、原始记录、报表、资料、文件以及药品使用过程中反应出来的各种情报资料，包括药品生产（这里主要指药品验收、储存、养护、存放）、质量信息与经营服务信息，可分为固定信息和非固定信息、企业外部信息和内部信息。

为掌握药品质量的发展变化规律，本公司在２０１３年搜集了大量的基础资料，并及时、准确、全面、系统地对这些信息进行了科学的处理，保证了信息畅通。

在信息传递过程中，坚决杜绝口头传递的习惯，及时填写药品质量信息反馈单，保证工作不发生差错。

我们质量管理部门的工作人员会定期查阅相关医药文献杂志、国家（湖北省、武汉市）食品药品监督管理局网站，获取最新的药品质量管理信息。

我们搜集的资料主要包括药品监督管理部门发布的暂停销售的药品种类、药品不良反应信息、药品违法广告品种、抽检不合格的药品、药品相关法律法规等。

获得相关信息后，质量管理部门在第一时间将信息以纸质文件的形式传递给相关的业务部或仓储部，这些部门在第一时间处理信息并将信息单传递回质量管理部门。

通过药品不良反应信息通报的信息传递，我们的质量相关部门了解到了像珍菊降压片、复方青黛丸（胶丸、胶囊、片）等药品的用药风险，以便做好药品的销售和采购工作，确保消费者的利益。

通过违法广告暂停销售通报的信息传递，我们及时核查本公司产品，若一旦发现此类产品，则立即停止销售和采购。

经核实本公司不涉及搜集信息中相关产品，且禁止采购这些产品，使我们的采购工作更加规范，符合国家法律法规文件精神要求，从而按照国家批准的经营范围，进行药品经营活动，诚信服务，守法经营。

通过学习药品相关法律法规文件，我公司员工的药品质量管理的意识得到了整体提高。

为我们的日常工作提供了很大的便利。

总之，2013年，由于我们根据自身的实际情况，建立了信息反馈系统，且经各部门和各工作岗位人员的协调配合，使我们的质量管理工作得到了较为明显的改善，从而促进公司质量管理体系的正常运行。

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
岗位职责执行情况检查记录表
编号：ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度－采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容：
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

规章制度名称
药品追回的管理制度
药品退货的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察、资料查阅、
检查或考核内容：
1、药品追回制度是否实施
2、药品退货制度是否实施
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
制度名称
1、各岗位人员质量责任制度－企业负责人
2、质量负责人
3、处方审核员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、质量负责人是否完成本岗位工作
4、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
5、处方审核是否及时进行
考核结果
1、能够明确了解本岗位的质量责任制
4.人员培训及考核的制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
看现场、询问保管员、复核员
检查或考核内容：
1、药品有效期管理是否按规程进行，电脑系统是否有自动提示效期功能
2、药店环境卫生是否达标，人员是否及时进行了体检，并建立健康档案
3、是否进行用药咨询培训，药师是否可以进行用药咨询和指导服务
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品质量管理制度检查考核制度及考核细则
质量管理文件的管理制度
质量管理体系内审的管理制度
质量管理制度考核及执行情况管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察资料查阅
检查或考核内容：

药品质量信息反馈制度（四篇）

药品质量信息反馈制度1、做好药品质量信息的反馈工作，重视患者对药品质量评价，设立质量信息反馈表，搞好意见反馈和处理。

定期汇总分析，报告药品监督管理部门报告。

2、要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报药品监督管理部门。

3、按“药品管理法”规定，有发现假劣药，应立案查处，及时报告药品监督管理部门。

4、应认真对待质量问题的查询处理，认真查明原因，及时处理解决，存档备查，重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。

5、对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。

药品质量信息反馈制度（二）是指建立回顾监测和公开发布药品质量信息的制度。

其目的是保证药品质量，保障公众用药安全，提高药品管理的透明度和有效性。

药品质量信息反馈制度应包含以下要素：1.监测体系：建立定期回顾监测体系，对市场上流通的药品进行抽样检测，确保药品质量符合标准要求。

2.信息公开：将药品质量监测结果及时公开，向公众提供真实可靠的药品质量信息。

可以通过网站、手机APP等途径进行公开。

3.投诉渠道：建立药品质量投诉渠道，让公众能够方便地向药品监管部门反映药品质量问题。

投诉渠道应设置电话、网站、邮箱等多种方式，方便公众反馈。

4.信息处理：接收到投诉后，药品监管部门应及时处理，对投诉进行调查核实，采取相应的措施，包括暂停销售、召回药品等，确保公众的权益得到保护。

5.追责机制：对药品质量问题进行调查后，对生产、销售等相关责任方进行严肃问责，包括罚款、吊销生产许可证等处罚措施。

6.宣传教育：药品监管部门还应加强对公众和医疗从业人员的宣传教育工作，提高他们对药品质量问题的认识和辨别能力。

药品质量信息反馈制度的建立和落实，可以有效地保障公众使用药品的安全和权益，推动药品市场的健康发展。

药品质量信息反馈制度（三）为了确保药品经营过程中的质量信息反馈顺畅，依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则，特制定本制度。

1、根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈顺畅。

药品经营-质量信息管理制度

目的：制定质量信息管理制度，使质量信息在公司内及时收集、整理、传递和保存，保证公司在质量管理和质量决策中有效利用质量信息。

依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规。

适用范围：适用于质量信息的收集、整理、传递和保存全过程。

职责：质管部对本制度的实施负责。

内容1.质量信息概念质量信息是指本公司从内部或外部获得的有关药品质量的信息资料及与本公司经营管理活动有关的反映药品质量、服务质量、工作质量的各种数据、资料、记录、报表、文件以及有关医药流通质量情况及发展动向的总体。

具体内容包括：1.1 国家和药品监督管理部门的政策、法律、法规等；1.2 药品监督管理部门、药品法定检验机构公布的药品质量信息；1.3 网络、报纸等媒体发布的有关药品质量信息；1.4 顾客质量查询、质量投诉所反映的药品质量问题；1.5 公司内部与质量有关的数据、资料、记录、报表、报告。

2.与药品经营有关的质量信息包括：2.1国家和行业有关质量的政策、法令、法规等和药品法定检验机构公布的药品质量信息；2.2供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。

2.3来源于客户方的质量信息、同行竞争对手的质量措施、质量管理水平、质量效益等。

2.4公司内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等。

2.5药品监督管理部门质量监督检查发现的与本公司相关的质量信息。

2.6客户的质量查询、质量反映和质量投诉等。

2.质量信息的分类与分级管理质量信息的分类：按质量信息来源所涉及的范围共分为A、B 、C三类：A类：来源于各级药品监督管理部门的政策、法律、法规等和药品法定检验机构公布的药品质量信息；该类信息对公司有重大影响，需要公司最高领导做出决策，并由各部门协同配合处理的信息，由公司领导层决策，质管部应在一日内组织传递并按要求执行。

B类：来源于供货方、客户方、其它来源的质量信息；该类信息涉及公司两个以上部门，需公司领导或质管部协调处理的信息，由主管部门决策并按要求执行，质管部应在2-3日内组织传递和反馈。

药店质量记录表格模板

质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人（部门）：制度执行情况检查记录检查日期：年月日检查人：供货方汇总表供货方质量体系调查表药品采购计划表日期：年月日供应商：计划制定：审核：批准：购进、质量验收药品目录页码药品质量档案表药品验收记录. . .药品储存、陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表编号：填报日期：年月日报告人：药品拆零销售记录药品通用名称：商品名称：. . .中药方剂调配销售记录表顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。

谢谢药品质量问题查询表药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药品质量信息汇总分析表日期：年月日分析类型：药品销售分析年月日到年月日；本企业药品销售情况统计分析如下：药品质量异常情况报告表不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号：药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药店员工花名册企业年度培训计划表企业设施设备一览表设施、设备档案表。

药店质量信息收集记录表范文

药店质量信息收集记录表范文英文回答：Pharmacy Quality Information Collection Record Form.Purpose: To collect and document information on the quality of a pharmacy's services, including medication dispensing, patient counseling, and other aspects of patient care.Instructions: Complete this form during a scheduled visit to the pharmacy. Observe the pharmacy's operations, interview staff, and review relevant documents.Section 1: General Information.Pharmacy Name:Address:Phone Number:Fax Number:Email Address:Website:License Number:Accreditation Status:Number of Pharmacists:Number of Pharmacy Technicians:Section 2: Medication Dispensing.Check the accuracy of medication dispensing:Review dispensed prescriptions for accuracy in medication, dosage, and instructions.Observe pharmacy staff performing medication dispensing tasks.Assess the efficiency of medication dispensing:Measure the time it takes to fill a prescription.Observe the workflow and staffing levels during peak hours.Evaluate the safety of medication dispensing:Review pharmacy policies and procedures for medication dispensing.Observe staff adherence to safety protocols.Section 3: Patient Counseling.Assess the quality of patient counseling:Interview patients about their experiences with pharmacy staff.Observe pharmacy staff providing patient counseling.Evaluate the effectiveness of patient counseling:Review patient medication knowledge and understanding.Measure patient satisfaction with the counseling experience.Section 4: Other Quality Measures.Evaluate the accessibility of pharmacy services:Review pharmacy hours and availability of after-hours services.Assess the convenience of the pharmacy's location.Assess the affordability of pharmacy services:Compare pharmacy prices with other pharmacies in the area.Review pharmacy policies on generic substitution and medication discounts.Evaluate the pharmacy's commitment to continuous quality improvement:Review pharmacy policies and procedures forquality assurance.Observe staff participation in quality improvement activities.Section 5: Findings and Recommendations.Summarize key findings from the assessment.Provide recommendations for improvement, if applicable.中文回答：药店质量信息收集记录表。

收集和查询质量信息管理制度

收集和查询质量信息管理制度
目的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量。

依据：《药品经营质量管理规范》（总局第28号令）
适用范围：适用于本企业所有质量信息的管理。

内容：
1. 质量管理人员为门店质量信息管理人员，负责转发总部质量信息，质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。

2.质量信息的收集方式：
2.1质量政策方面的信息：药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网等。

2.2 企业内部质量信息：报表、会议、谈话记录、查询记录、建议等。

2.3 质量投诉和质量事故：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。

2.4质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。

2.5 各岗位收到的质量信息要按要求处理，将处理结果反馈到质量人员。

2.6质量查询是指对药品进、存、销等各环节中所发现的有关药品质量问题，要向总部质管部进行质量查询。

2.7顾客有有关药品质量的问题进行质量查询时要在两日内进行答复，需要向总部进行查询后才能答复的要告知顾客查询进度。

2.8顾客的质量查询与向总部进行的查询要进行记录，证明文件来往函件要归档保管。

药品流通企业质量管理制度之质量管理信息包括的内容、收集、传递反馈及处理

药品流通企业质量管理制度之质量管理信息包括的内容、收集、传递反馈及处理一、目的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节质量管理情况，促进经营质量不断提高。

二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则。

三、适用范围：适用于本企业所有质量信息的收集、汇总、分析、反馈。

四、内容：（一）质量信息的内容：1、国家新颁布的药品管理法律、法规及行政规章。

2、国家新颁布的药品标准及其他技术性文件。

3、国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等。

4、同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等情况。

5、供应商质量保证能力及所供药品的质量情况。

6、企业各经营环节收集、反馈的与质量有关的数据、资料、记录、报表及文件等，包括药品质量、工作质量和服务质量方面的信息。

7、在用户访问、质量查询、质量投诉和质量事故中收集的质量信息。

（二）质量信息的收集：必须做到准确、及时、高效、经济。

方法：1、质量政策方面的信息：1）由质量管理部门通过药品监督局颁布的管理文件、通知进行收集。

2）通过专业报刊、媒体及互联网收集。

2、企业内部信息：1）通过质量分析会、工作汇报会等会议收集质量的相关信息。

2）通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递。

3）通过多种方式收集员工意见、建议，了解质量信息。

3、企业外部信息：1）通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息。

2）通过现场观察及咨询了解相关信息。

3）通过电子信息媒介收集质量信息。

4）通过公共关系网络收集质量信息。

（三）质量信息的传递和反馈：1、建立以质量管理部门为中心的，以全体员工为兼职质量信息员的信息反馈系统，各部门相互协调配合。

质量管理部门在接到信息报告后，应及时对信息进行评估处理，并反馈有关部门，确保信息传递准确、及时、畅通，从而使信息得到最有效的利用。

2、质量信息经评估，按其重要程度实行分级管理。

【最新文档】201Xgps企业质量管理人员未收集药品质量信息,原因分析-范文word版 (10页)

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==201Xgps企业质量管理人员未收集药品质量信息,原因分析篇一：201X年质量信息收集、分类、处理表(有内容)质量信息收集、分类、处理篇二：药品零售企业GSP认证检查(大全)药品零售企业GSP认证检查检查报告健全、完善、齐全、（基本）符合要求、（基本）符合规定、良好、符合复验整改项目完成情况: 该企业已对上次认证缺陷项目进行了认真的整改，除×个一般项目（××、××）仍存在差距外，其余项目均已整改到位。

一般缺陷5802 企业未在营业店堂显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照及与执业人员要求相符的执业证明；6006 企业未建立所经营药品的质量档案；企业××年××月认证以来，未继续建立所经营药品的质量档案；企业建立的药品质量档案内容不全，个别品种缺少质量标准、包装、标签、说明书等内容，如××片；企业建立的药品质量档案品种不全，缺少主营品种、首营品种、质量不稳定品种、有特殊储存要求的品种的质量档案；6011 企业未收集药品质量信息；企业××年认证后至今未收集药品质量信息；企业质量管理人员收集的药品质量信息较少，且未作分析；企业质量管理人员对收集的药品质量信息未进行汇总、分析和处理；企业收集的药品质量信息内容不全，缺内部质量信息、不良反应信息以及××年度国家（省）局药品质量公告等内容；6012 企业质量管理人员对职工药品质量管理方面的培训不到位，现场提问时，营业员××不能正确回答本岗位的职责；企业对职工进行的药品质量管理方面的培训不到位，现场提问养护员××相关养护知识，回答不准确；企业对职工药品质量管理方面的教育培训效果不明显，如个别营业人员对拆零药品的概念不明确；6402 现场检查时，企业未提供出营业员××的学历证书原件；6501 现场检查时，企业未提供出营业员××的岗位培训合格证书；验收员××未经地市级（含）以上药品监督管理部门岗位培训和考核，无上岗证；质量管理员未经专业或岗位培训，无岗位合格证书；6505 企业未建立人员的继续教育档案；企业建立的继续教育档案中培训计划、落实措施不具体，缺具体内容；企业建立的继续教育档案内容不全，缺××年度培训计划、落实措施（以及培训教案、教材、签到记录、培训记录、笔记、试卷、考核、成绩）等具体内容；企业自××年认证以来继续教育档案缺少培训资料、培训记录等内容； 6601 企业自××年认证以来未组织职工进行健康体检，新上岗人员××未进行健康检查；企业验收员××、养护员××健康体检未做辨色力检查；企业建立的健康档案资料不完整，缺××年度员工个人健康档案；企业组织员工进行的健康检查均缺少肝功能检查项目；6702 企业营业场所墙壁有脱落物，且遗留有木板、铁钉，环境不整洁；6703 营业场所与办公、生活区未有效分开；营业场所内存放有生活用品，如××等；企业营业场所的冰箱中放有食品、餐具等生活用品；企业仓库与生活区未分开，如仓库内放有沙发、童车等物品；6704 营业场所不够宽敞、整洁；销售柜组标志不醒目。

2016年质量信息收集、分类、处理表(有内容)

质量信息收集、分类、处理JL-017-2014 序类别信息名称信息来源信息处理监督执行人号广东省药品质量公告2016年第1期要求：全体店员认真传阅学习，及时掌握药品质量信息。

1 公告广东省食药监网（总第70期）处理：全体店员已认真传阅学习。

广东省食药监网要求：全体店员认真传阅学习，及时掌握药品质量信息。

广东省药品质量公告2016年第2期（总
2 公告处理：全体店员已认真传阅学习。

第71期）广东省食品药品监督管理局药品抽查要求：全体店员认真传阅学习，及时掌握药品质量信息。

通报
3 广东省食药监网检验信息（2016年第5期）处理：全体店员已认真传阅学习。

广东省食品药品监督管理局药品抽查要求：全体店员认真传阅学习，及时掌握药品质量信息。

4 通报广东省食药监网检验信息（2016年第5期）处理：全体店员已认真传阅学习。

广东省食品药品监督管理局药品抽查要求：全体店员认真传阅学习，及时掌握药品质量信息。

检验信息（2016年第5期）
5 通报广东省食药监网处理：全体店员已认真传阅学习。

医药公司质量信息收集和查询管理制度

1. 目的使企业及时了解国家最新的法律、法规及政策，确保质量信息传递顺畅，保证经营过程中的药品质量。

2. 依据2.1 药品管理法律、法规及有关规定。

2.2 《药品经营质量管理规范》。

3. 职责3.1 质量管理员负责质量信息的收集、汇总、分析、传递、处理、存档。

3.2 各岗位工作人员负责与本岗位相关的质量信息的收集、传递、反馈。

4. 适用范围适用于企业所有质量信息的收集、汇总、分析、反馈。

5. 内容5.1 质量信息的内容5.1.1 国家新颁布的药品管理法律、法规及行政规章。

5.1.2 国家新颁布的药品标准及其他技术性文件。

5.1.3 国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等。

5.1.4 供应商质量保证能力及所供应药品的质量情况。

5.1.5 同行的质量措施、管理水平、效益等情况。

5.1.6 企业各经营环节收集、反馈的与质量有关的数据、资料、记录、报表及文件等，包括药品质量、工作质量和服务质量方面的信息。

5.1.7 在顾客意见反馈、质量查询、质量投诉和质量事故中收集的质量信息。

5.2 质量信息收集5.2.1 质量政策方面的各种信息：由质量管理员通过药品监督管理文件、专业报刊、媒体及互联网收集。

5.2.2 企业内部质量信息：各岗位工作人员通过各种会议、顾客意见反馈情况、谈话记录、质量查询记录、建议等途径收集。

5.2.3 企业外部信息：由各岗位工作人员通过调查、分析预测等方法收集。

5.3 质量信息的传递和反馈5.3.1 建立以质量管理员为中心，企业全体工作人员为质量信息员的信息反馈系统，各岗位相互协调、配合。

质量管理员在接到信息报告后，及时对信息进行评估处理，并反馈有关岗位工作人员，确保信息传递准确、及时、通畅，从而使信息得到最有效的利用。

5.3.2质量信息经评估，按其重要程度实行分级管理一类信息是指对企业有重大影响，需要企业负责人做出决策，并由企业各岗位工作人员协同配合处理的信息；二类信息是指涉及企业两个以上岗位工作人员，需由质量管理员协调的信息；三类信息是指涉及企业一个岗位工作人员，收到后可自行安排处理的信息。