五大工具中文版中的翻译混乱之处及其更正(MSA篇(第4版)百)
TS16949五大工具---FMEA第四版
FMEA 的时间顺序
DFMEA PFMEA
概念
初始设计
设计完成
样件制造
设计/过程 确认
生产开始
DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具 的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产 计划制定和生产批准之前
小组的开发FMEA转变成个人的行为 FMEA是创造顾客或第三方满意，而不是提高 过程 FMEA在过程开发中运用太迟或没有改进产品/ 过程循环发展 在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新， 没有像动态工具一样被加工 FMEA被认为太复杂或花费太多的时间
过程流程/ 控制计划 （所有的“”主要“过程)
FMEA 的益处
预防计划 识别改变需求 降低成本 减少浪费 降低保证成本 降低无增值操作
FMEA 的前提条件
选择适当的小组和有效的组织成员 为每个产品/服务、过程/系统选择小组 建立团队体系 定义顾客和顾客需求/期望 涉及/过程需求 开发过程流程图**
过程FMEA 小组成员
过程工程师—通常的小组领导 生产操作者 工艺工程师 设计工程师 可靠性工程师 加工工程师 维修工程师 项目经理 质量工程师 其他，包括：销售、供应商、QA/QC等
定义顾客
DFMEA的顾客 最终使用者：使用产品的人 PFMEA的顾客 后序的操作者 最终使用者：使用产品的人
注意
不要混淆 DFMEA与PFMEA的起因和失效
DFMEA的失效
润滑能力不足 错误的原料说明
PFMEA的失效
润滑油使用不够 错误的原料使用
五大工具培训考试试题(含答案)MSA和SPC培训测试题共15页
五大工具培训考试题卷单位：姓名：总分300分得分：产品质量先期策划和控制计划部分（共30分）一、填空题：（每空1分，共15分）1、APQP参考手册中规定的产品质量策划过程的五个阶段分别是：计划和确定项目，产品设计和开发，过程的设计和开发，产品与过程确认，反馈、评估和纠正措施。
2、PFMEA是在试生产之前、产品质量策划过程中进行的，它是一个表格化文件。
3、产品和过程确认的输出有试生产、测量系统分析、初始过程能力研究、生产件批准、生产确认试验、包装评价、生产控制计划和质量策划认定和管理者支持。
4、试生产的目的之一是用来收集足够的产品质量数据进行初始过程能力研究，测量系统分析，PPAP提交，生产确认试验，包装评价，试生产能力和质量策划认定。
5、控制计划内容包括的要素有：过程/工序、特性、特殊特性分类、控制方法、反应计划。
6、特殊特性是指可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能，或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
二、简答题（每题5分，共15分）1、编制APQP进度计划表的作用是什么？它必须由谁来负责主持制订？确定每一事项的任务、安排及其它事项，并给策划小组提供了跟踪进度和制订会议日程的格式。
它由产品质量策划小组负责主持制订。
2、在产品质量策划的每一个阶段结束时都要由谁主持召开评审会议？并将结果报告给谁？以获得支持。
产品质量策划小组的组长主持召开评审会议，并将结果报告给管理者已获取支持。
3、反馈、评估和纠正措施阶段的输出有哪些内容？减小变差、顾客满意、改善交付和服务、有效的经验总结及最佳实践。
潜在失效模式及后果分析部分（50分）一、选择题（每空1分，共35分）1、潜在失效模式及后果分析的目的是发现、评价过程中潜在的失效与可能的B，找出能够避免或减少这些潜在失效发生的E，并将上述过程G化。
A 现象B 后果C条件D原因E措施F格式G文件2、PFMEA是在B阶段进行的活动。
A设计和开发B过程设计和开发C产品和过程确认3、潜在失效模式及后果分析使用的表格上的“关键日期”是指B的日期。
APQP、FEMA、MSA、PPAP、SPCTS16949五大工具的关系，你了解吗？
APQP、FEMA、MSA、PPAP、SPCTS16949五大工具的关系，你了解吗？IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。
本期就五大工具向各位同仁作简要介绍。
TS16949五大核心工具简介：1、APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
TS16949五大工具经典讲解
C3
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Out
In 顾客拿到 『报价单』 Out
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In
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7
1
In
6
2
Out
5
3
4
顾客要求报价
Out
In
In
Out
Out
In
7、乌龟图
With what 用那些
With Who 跟谁做
Input 输入
Process 过程
（COP、MOP、SP）
Output 输出
How 如何做
What result 测量方法
一、质量管理的三个阶段的特点
质量的检验阶段,消极阻拦缺陷 质量的控制阶段,积极控制缺陷 质量的策划阶段,根本消除缺陷
二、产品质量策划的基本原则
概念提出
产品质量策划进度表
项目批准
样件
试生产
投产
策划 产品设计和开发
过程设计和开发 产品与过程确认
计划确 定项目
反馈,评定和纠正措施
产品设 计验证
过程设 计验证
管理导向过程
Management Oriented Processes (MOPs)
质量五大工具之MSA知识考核试题
质量五大工具之MSA知识考核试题一、单选题1 .偏倚是指（）的差异。
［单选题］*A.测量值和真实值B示值和刻度值C测量值平均和真实值√D.测量值平均2 .在全部测量范围内，（）的差异保持稳定，说明其线性好。
［单选题］*A.测量值和真实值8 .测量值和基准值√C真实值和刻度值D测量值平均和真实值9 .根据时间的推移测量结果（）时，说明该测量系统缺乏稳定性。
［单选题］*A.互不相同√10 互不干涉C.相互接近D.无偏差4.重复性是指:由一个人使用（）量具，对（）被测特性进行多次重复测量所得结果之间的偏差。
［单选题］*A.不同、同一B.同一、不同C.同一、同一√D.不同、不同5.真实值是指某一物品理论上的（1［单选题］*A理论值或实测值B.真实值或参考值√C.理论值或参考值D.真实值或实测值6 .稳定性分析适用范围，（）测量类设备、使用年限较为长久的设备。
［单选题］*A启动VB手动C标准D通用7 .偏倚分析适用范围，（）的测量设备（条件:需要有准确度等级高于待分析的测量设,检测基准值），测量设备经检定校准，可不开展偏倚分析。
［单选题］*A.专用B标准C.所有√D通用8 .偏倚分析由同一评价人对同一零件作连续（）次测量。
［单选题］*A.10B.15√C.20D.3O9 .GR&R分析，接受准则表述正确()［单选题］*A.R&R%<5%,系统可接受B. R&R%<10%,系统可接受WC. R&R%>30%,系统不需要做改进D.10%≤RGR%<20%根据应用的重要程度、量具成本、修理成本，系统可能被接受10 .一作业员对一个轴的外径作了15次测量，数据如下:基准值为6.0,是一个基准值,即假定产品与原样一致。
估计偏倚:均值(X-bar)=6.0067,偏倚=观测均值-基准值=6.0067-6.0=0.0067,标准偏差二(6.4-5.6)/3.553=0.22514,均值的标准偏差=0.22514∕(sqrt15)=0.05813t=0.0067∕0.05813=0.1153, 95%置信区∣⅛-1.1107<0<0.1241o偏倚是()接受的。
质量管理体系五大工具介绍及应用
检测：
检查并剔除不符合规范的产品。
预防：
在第一步就可以避免生产无用 的输出，从而避免浪费。 过程控制系统
特殊原因
UCL CL LCL
SPC的定义
Statistical ：统计数据和分析技术 Process ：对生产过程能力的分析 Control ：通过PDCA循环的可持续管理
变差
随机原因
apqpcpfmeamsaspcppap程序作业指导书其它文件第二层确定谁做什么何时做第三层回答如何做第四层及时记录的信息如表格标记标签一旦记录第四层的项目就可以成为质量记录五大工具介绍及应用质量管理体系的五大技术手册概况产品质量先期策划apqp潜在失效模式和后果分析fmea测量系统分析msa第三版2001年7月第三版2002年3月统计过程控制spc第二版2005年7月生产件批准程序ppap第四版2006年3月第一版1994年6月五大技术手册五大工具介绍及应用五大工具乊apqpcp概念产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划advancedproductqualityplanningcontrolplan反馈评定和纠正措施五大工具介绍及应用产品质量策划进度图表productqualityplanningtimingchartplnning策划plnning产品设计和开发productdesigndevelopment过程设计和开发prcessdesigndevelopment产品与过程确认productprcessvalidation生产生产production反馈评定和纠正措施反馈评定和纠正措施feedbackassessmentcorrectiveaction策划plnning概念提出批准conceptinitiationapproval项目批准programapproval样件prototype试生产pilot投产launch计划和确定项目plandefineprogram产品设计开发和验证productdesigndevelopmentverification过程设计开发和验证processdesigndevelopmentverification产品和过程确认productprocessvalidation反馈评定和纠正措施feedbackassessmentcorrectiveaction五大工具介绍及应用计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认dfmeapfmeamsaspcppapapqp反馈评定和纠正措施五大工具介绍及应用fmea
S16949五大工具培训教材之三MSA第四版讲议
02
MSA第四版的核心概念
MSA第四版的测量系统分析
测量系统分析的概念
测量系统分析是对整个测量系统的评估，包括测量设备、测量方法、操作者、环境条件等 因素。通过对测量系统的分析，可以了解测量系统的准确性和可靠性，以及测量系统对产 品性能的影响。
测量系统分析的步骤
进行测量系统分析需要遵循一定的步骤，包括确定测量系统分析的目标和范围、选择适当 的测量设备和方法、收集数据、评估测量系统的性能指标、制定改进措施等。
常见问题三
总结词
基于评估结果进行改进、持续优化测量系统、提高测量质量和效率。
详细描述
根据测量系统评估结果，针对存在的问题和不足进行改进和优化，包括改进测量设备、 优化测量方法、提高人员技能等。同时要持续关注测量系统的变化和更新，及时调整和 改进测量系统，以保持其有效性。此外，通过引入新技术和方法，提高测量质量和效率，
MSA第四版的历史与发展
历史背景
随着汽车行业的不断发展，对测量系统准确性和可靠性的要求越来越高，因此MSA第四版的制定和发布是行业发 展的必然结果。
发展方向
未来，MSA第四版将继续不断完善和更新，以适应汽车行业的新技术和新需求。同时，随着智能制造和数字化转 型的推进，测量系统将更加智能化和自动化，MSA第四版也将与时俱进，为行业发展提供更加全面和有效的支持。
总结词
确保评估过程的规范性、准确性、可靠 性、可追溯性。
VS
详细描述
实施有效的测量系统评估需要遵循一定的 规范和流程，确保评估过程的规范性。同 时要保证评估结果的准确性和可靠性，对 测量设备、测量方法、人员技能等方面进 行全面评估。此外，要实现测量结果的追 溯性，建立测量结果的可追溯体系，以便 对测量结果进行复核和验证。
质量管理五大核心工具之MSA
质量管理五大核心工具之MSA一、何谓测量系统定义：是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合。
也就是说，用来获得测量结果的整个过程。
由这个定义可以将测量过程看作一个制造过程，其产生的输出就是数值(数据)。
这样看待一个测量系统是很有用的，因为这样让我们明白已经说明的所有概念、原理、工具，这在统计过程控制中早已被证实它们的作用。
检验本身就是一个过程。
二、为什么要对测量系统进行分析l测量数据的质量：数据的质量取决于多次测量的统计特征：偏倚及变差。
高质量数据——对某一特定特性值进行多次测量的数值均与该特性的参考值“接近”。
低质量数据——测量数据均与该特性的参考值相差“很远”。
理想的测量系统——零偏倚、零变差。
理想的测量系统不存在，为什么?由于测量系统变差源：标准、人员（评价人、）仪器（量具）、工作件（零件）、程序（方法）、环境的作用结果，使得观测到的过程变差值与实际的过程变差值不相等。
例如：Cp测为2，Cp实必须大于或等于1.79时，才得到Cp观为1.33只有在测量过程没有任何变差源作用时，Cp观=Cp测，这是不可能的。
再比如：当R&R为10%时，Cp实为2，Cp观为1.96当R&R为 30%时，Cp实为2，Cp观为1.71当R&R为 60%时，Cp实为2，Cp观为1.28可以看出，Cp观由1.96到1.28之间的区别就是由于测量系统的不同所造成的。
为此，我们要对测量系统进行分析，要识别测量系统的普通原因和特殊原因，以便采取决策措施，使测量系统的变差减小到最小程度，使得测量系统观测到的过程变差值尽可能接近和真实地反映过程的变差值。
这就要求，测量系统的最大（最坏）的变差必须小于过程变差或规范公差。
三、对测量系统分析要分析什么前面我们谈到，数据的质量取决于处于稳定条件下进行操作的测量系统中，多次测量的统计特征：偏倚和变差。
IATF16949质量管理体系五大工具之MSA（测量系统分析）实操及异常分析。
IATF16949质量管理体系五大工具之MSA（测量系统分析）实操及异常分析。
IATF16949：2016版汽车行业质量管理体系五大工具，其分别是：APQP APQP先期质量策划FMEA IATF16949五大工具：FMEA潜在失效模式与效应分析详解及案例分析。
MSASPC SPC控制图八大判异准则PPAP IATF16949：PPAP生产件批准程序详解。
附国内某著名汽车公司PPAP案例质量工程师之家今日给大家分享MSA（测量系统分析），本文包含常规的测量系统分析、破坏性测试的测量系统分析和计数型测量系统分析等。
一.MSA定义测量系统定义:用来对被测特性赋值的量具和其它设备,人员,标准,规程,操作,软件,环境和假设的集合,用来获得测量结果的整个过程.测量系统变差来自于:设备,人员,原材料,操作规程,环境等测量误差来源如果测量的方式不对，那么好的结果可能被测为坏的结果，坏的结果也可能被测为好的结果，此时便不能得到真正的产品或过程特性。
准确度与精密度误差：1.偏倚(Bias)是测量结果的观测平均值与基准值的差值。
真值的取得可以通过采用更高等级的测量设备进行多次测量，取其平均值。
1.1造成过份偏倚的可能原因仪器需要校准仪器、设备或夹紧装置的磨损磨损或损坏的基准，基准出现误差校准不当或调整基准的使用不当仪器质量差─设计或一致性不好线性误差Ø应用错误的量具不同的测量方法─设置、安装、夹紧、技术测量错误的特性量具或零件的变形环境─温度、湿度、振动、清洁的影响违背假定、在应用常量上出错应用─零件尺寸、位置、操作者技能、疲劳、观察错误2.重复性(Repeatability)指由同一个操作人员用同一种量具经多次测量同一个零件的同一特性时获得的测量值变差（四同）重复性与偏倚值是独立的零件(样品)内部：形状、位置、表面加工、锥度、样品一致性。
仪器内部：修理、磨损、设备或夹紧装置故障，质量差或维护不当。
基准内部：质量、级别、磨损方法内部：在设置、技术、零位调整、夹持、夹紧、点密度的变差评价人内部：技术、职位、缺乏经验、操作技能或培训、感觉、疲劳。
MSA第四版
2、计数 型数据
通过测量过程无法得出具 体测量数值，只可定性的
得出测量结果的。
举例
数量级测试结果
好与坏， 通过与不通过 接收与不接收
20
什么是数据的质量
➢如何评定数据质量 --- 测量结果与“真”值的差越小越好。 --- 数据质量是用多次测量的统计结果进行评定。 ➢计量型数据的质量 --- 均值与真值（基准值）之差。 --- 方差大小。 ➢计数型数据的质量 --- 对产品特性产生错误分级的概率。
MSA 课程目的
使参加培训的人员： ◦ 了解本手册的目的是为评估测量系统的质量提供指南， 主要用于那些对于每个零件的数据可重复读取的测量 系统，但对于更复杂的或不长用的方法本手册没有讨 论 ◦ 理解MSA在控制和改进过程中的重要性 ◦ 具备开展测量系统分析所需要的统计方法的实用知识
3
一、MSA和TS16949的关系
6
实施要点说明
➢对控制计划中列入的测量系统要进行测量系统分析。 ➢测量分析方法及接受准则应与测量系统分析参考手册一致。 ➢经顾客批准，可以采用其它方法及接受准则。 ➢强调要有证据证明上述要求已达到。 ➢PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备
应参考MSA手册进行变差研究。 ➢APQP手册，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 ➢SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。
在使用一个测量系统前必须知道其测量变差
37
MSA 应用
建立新量具的适用性和可接受性标准 把一个量具和另一个量具作比较 评估可疑的量具 量具维修前后的性能比较 计算测量系统变差 确定制造过程可接受性
38
过程变差剖析
过程变差观测值
实际过程变差
IATF16949浅析五大工具概念(精编中日版)
10/14
MSA定義
Measurement System Analysis 测量 計測 系统 システム 分析 解析
由于现场6M要素导致测定结果差异的存在，使用数理 统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分 析，以评估测量系统对于被测量的参数来说是否合适， 并确定测量系统误差的主要因素。 測定者、測定方法、測定器などの測定システムの要因に よる測定データのバラツキ（変動）がどの程度存在するの かを統計的に分析、評価し、適切な計測システムを選択 するための解析手法です。
定義
1. APQP&CP：产品质量先期策划与控制计划。 先行製品品質計画と管理計画 2. FMEA：潜在失效模式及后果分析，主要分两种： 设计（产品）—DFMEA，过程—PFMEA。 潜在的故障モード影響解析（開発、生産段階） 3. PPAP：生产件批准程序。 生産部品承認手続。（サプライン立場） 4. SPC：统计过程控制。 統計的プロセス制御。 5. MSA：测量系统分析。 測定システム解析。
先期 先進 产品 製品 质量 品質 策划 計画
为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或 服务的开发，是一种用来确定和制定确保某产品使顾客满 意所需步骤的结构化方法。 顧客のニーズ及び期待を満たす新しい製品を開発し，顧客承 認を取得して営業生産に移行する，いわゆる新製品開発プロ ジェクト全体の運営方式についての指針を示すものです。
五大工具-MSA(详细版)
MSA课程目标▪能够计算并分析重复性和再现性▪能够分析测量系统的稳定性、线性和偏倚▪能够对属性值数据进行测量系统分析▪能够对测量能力不足的测量系统进行分析和改进目录▪测量系统分析的目的和作用▪测量系统的基本概念▪重复性和再现性分析▪测量系统的稳定性、偏倚和线性▪属性值数据测量系统的分析方法▪测量系统改进▪分析测量系统变差▪评价测量系统的适用性和有效性▪使测量系统处于受控状态，以确保过程输出所测得的数据有效可靠MSA: Measurement System Analysis▪正确的测量永远是质量改进的第一步▪正确的测量是作出决策的关键( 不正确的测量系统可能会导致错误的决策)▪测量系统分析是QS9000、ISO/TS16949 的必要内容目录▪测量系统分析的目的和作用▪测量系统的基本概念▪重复性和再现性分析▪测量系统的稳定性、偏倚和线性▪属性值数据测量系统的分析方法▪测量系统改进测量系统的基本要素被测对象（输入）测量仪器参照标准测量方法测量者测量结果测量过程（输出）环境影响过程质量的六个基本因素设备方法材料环境测量系统变差总和=产品变差+测量变差影响测量结果的因素•操作者•测量仪器•材料•测量方法•环境测量系统的基本概念1.测量仪器: 进行测量的任何工具; 通常是指工厂的测量工具;包括属性值测量仪器（测量结果为通过/不通过的仪器）。
2. 测量系统:测量中的仪器及其操作方式和方法、其他设备、软件、人员等的总称; 测量的全部过程。
3.真值：被测对象客观存在的实际值，理论上讲，这个值是客观存在却是不可知的4.基准值/参考值：人为规定的代替真值的可接受值5. 精度误差:：实际观测值的均值与真值之差测量值的均值精度误差真值注意: 由于真值不可知，所以在实践中使用偏倚代替精度误差6.偏倚：基准值与其测量值的均值之差7. 精度：测量系统在测量特定样本时若干个测量值之间的吻合程度或波动程度，它包括两个方面：重复性和再现性8. 重复性：同一个操作者采用同样的测量仪器对同样的样品进行测量时的差异程度重复性系统C9. 再现性:是不同的测量系统（尤指不同操作者) 在测量相同样品的同一特征值的差异程度再现性系统B系统A时间时间1稳定性10. 稳定性: 测量系统的测量结果在不同时间上的变差11.线性: 指测量系统在不同测量范围（或量程）时测量误差呈线性变化偏倚真值测量值的均值偏倚在低量程下测零件真值测量值的均值在高量程下测零件12. 测量系统能力:是反映测量系统在对其特定的测量对象测量时测量值的变异程度，表示测量能力的指标有P/T 比率（精度/公差比率）和R&R%13. P/T 比率：测量系统的精度与公差范围的比率，常用百分数表示%10015.5%/⨯=LSLUSL T P MSE-σMSE σ代表测量误差的标准差15. R&R%：测量精度的估计值与过程范围的比率%10022⨯+PMSEMSEσσσR&R%=以上公式基于以下三个假设：1、测量误差是彼此独立的2、测量误差与零件大小无关3、测量误差服从正态分布6LSLUSL5.15σMSE对测量能力的要求如果P/T% 和R&R%两者的最大值满足：•小于10%, 现行的测量系统可以接受•10% 到30%, 能力处于边界水平. 测量系统能否接受取决与测量的重要程度. 应努力改善测量系统的能力.•大于30%, 测量系统能力不足，不宜使用CP实际GRR10%20%30%40%50%60%70% 2CP观察 1.99 1.96 1.91 1.83 1.73 1.60 1.43 1.67CP观察 1.66 1.64 1.59 1.53 1.45 1.34 1.19 1.33CP观察 1.32 1.30 1.27 1.22 1.15 1.060.95目录▪测量系统分析的目的和作用▪测量系统的基本概念▪重复性和再现性分析▪测量系统的稳定性、偏倚和线性▪属性值数据测量系统的分析方法▪测量系统改进重复性和再现性（R&R）分析✧不仅是量具本身和相关的偏倚、重复性等，还包括被检查的零件的变差✧以统计稳定为前提✧选择5-10个零件用于测量系统分析✧选择2-3名评价人✧评价人重复测量零件2-3次✧以随机顺序测量零件并记录测量结果✧确保评价人无法看到数字✧评价人不可看到互相的数值平均值和极差法步骤：假设有m 个操作者，n 个零件，测r 轮(1)计算同一操作者测量同一零件不同轮数时的极差R ij (2)计算所有零件的极差均值(3)计算不同操作者的测量均值}{}{ijk ijk ij X Min X Max R -=∑∑===m i n j ij R mn R 111∑∑===n j r k ijk i X nr X 11..1(4) 计算的极差..i X }{}{....i i diff X Min X Max X -=(5) 计算EV σˆ、AV σˆ 和 MSE σˆ2ˆd REV =σnr d X EV diff AV 22*2ˆˆσσ-⎪⎪⎭⎫ ⎝⎛=22ˆˆˆEV AV MSE σσσ+=（估计标准差）是由测量轮数和操作者的数量所决定的系数*22,d d P/T%=%10015.5⨯-LSLUSL MSE σR&R%=%10022⨯+P MSE MSE σσσ32*22222115.515.5&)]/()[(15.515.5K R PV d R AVEV R R nr EV K X AV K R EV P P P P MSE diff AV EV ===+==-====σσσσσNDC=1.41(PV/GRR)数据分级:分级数目控制分析1只有下列情况才可用与控制：与规范相比，过程变差教小；预期过程变差上的损失函数很平缓；过程变差主要原因导致均值偏移对过程参数及指数估计不可接受；只能表明过程是否在产生合格的零件2-4依据过程分布可用半控制技术；可产生不敏感的计量控制图一般来讲，对过程及指数的估计不可接受；只提供粗略的估计≥5可用于计量控制图建议使用K1 4.56 3.05Trials 2 3K3 3.65 2.70 2.30 2.08 1.93 1.82 1.74 1.67 1.62 Part 2 3 4 5 6 7 8 9 10K2 3.65 2.70 2.30 2.08Operator 2 3 4 5R&R 计算中的系数在计算R※R ％之前，需要分析是否有异常数据，方法是利用控制图，观察极差R ，确保每个值都在控制限以内，如果超出控制限，应查明原因并改正。
五大工具简介
23
送件等級區分
Leve1- 1:提供保證書 外觀承認報告給顧客。 提供保證書＋ Leve1- 1:提供保證書＋外觀承認報告給顧客。 Leve1- 2:保證書 產品樣本＋部份佐證資料。 保證書＋ Leve1- 2:保證書＋產品樣本＋部份佐證資料。 Leve1- 3:保證書 產品樣本＋全部佐證資料。 保證書＋ Leve1- 3:保證書＋產品樣本＋全部佐證資料。 Leve1- 4:保證書＋全部佐證資料。 保證書＋ Leve1- 4:保證書 全部佐證資料。 Leve1- 5:保證書 產品樣本＋ 保證書＋ Leve1- 5:保證書＋產品樣本＋全部佐證資料在 供應商處審查。 供應商處審查。
26
APQP導入時機 APQP導入時機
• 新產品
我們希望新產品一開始投產就有好的結果 而不是匆促的生產，是謀定而後動， ，而不是匆促的生產，是謀定而後動，是 經詳細的策劃而產生好的結果。 經詳細的策劃而產生好的結果。
• 產品變更時
變更時我們希望一次就變更好，各項的風 變更時我們希望一次就變更好， 險是最低的， 險是最低的，所以此時我們必須有效策劃 變更的內容，一次就把事情做好。 變更的內容，一次就把事情做好。
FMEA分類 分類
DFMEA—開始早於過程， DFMEA 開始早於過程，完成時間在早期的圖樣完成但任 開始早於過程 何工具製造開始之前 PFMEA—開始於基本的操作方法討論完成時 開始於基本的操作方法討論完成時， PFMEA 開始於基本的操作方法討論完成時，完成時間早 於生產計劃制定和生產批准之前
15
試生產 MSA SPC PPAP
量產 反饋
28
Thanks!
29
3
量測過程
量測系統
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质量管理的五大工具(标准版)
质量管理的五大工具1、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划益处如下：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆避免晚期更改；◆以最低的成本及时提供优质产品。
2、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
（1）SPC实施意义：◆降低成本◆降低不良率，减少返工和浪费◆提高劳动生产率◆提供核心竞争力◆赢得广泛客户（2）实施SPC两个阶段分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。
监控阶段：运用控制图等监控过程（3）SPC的产生：工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。
于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。
1924年，美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了著名的“控制图法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。
(完整word版)质量五大工具手册(word文档良心出品)
全面质量管理五大工具解决日常业务问题的质量管理实用技巧。
随着质量运动的迅速铺开，许多人耗费大量时间和精力在自己的企业内实施质量管理。
可是，他们经常失望地发现，他们很难知道哪种质量工具和技术最适合哪些具体场合。
下面介绍几种质量工具及如何运用它们解决日常业务问题。
每种工具的讨论都包括下列内容：何时用、何时不用、培训、能达到何目的、注意事项和使用程序。
★鱼缸会议这是一种组织会议的方式。
不同的群体本着合作的精神，一起分享各自的观点和信息。
因此，让销售部门与客户服务部、或高层管理人员与管理顾问碰头，这种做法一定管用。
何时用：鱼缸会议使某些群体与顾客、供应商和经理等其它与之利益攸关的群体加强沟通。
何时不用：如果用这种方法不能明确地分清各群体的职责，就不宜使用。
培训：会议召集人需要接受培训。
能达到何目的：迅速增进了解、扫除误解。
注意事项：这类会议影响巨大。
可能会暴露实情，使内情人和旁观者感到受威胁，因此需要精心组织。
使用程序：把与会者安排成内外两圈。
内圈人员会上比较活跃，外圈人员则从旁观察、倾听，必要时提供信息。
会议结束时推荐改进方案，取得外圈人员的赞同。
★横向思维这是一种为老问题寻找新解决方案的工具。
何时用：由于老方法、旧思路不再管用或已经不够好，需要寻找新方法、新思路时使用。
何时不用：种种制约使这种全新的思维方式无法发挥作用时不要用。
培训：建议读Edward de Bono（爱德华）写的Lateral Thinking for Management（管理中的横向思维）一书（1982年企鹅出版社出版）。
能达到何目标：开创新思路，激发创意，找出可行的解决方案。
注意事项：需要传统的逻辑思维加以支持。
爱德华建议，只有10%的解决问题过程采用横向思维。
使用程序：确定问题。
运用幽默、随机排列和对流行观念的挑战来制定横向思维解决方案。
对找到的各种想法加以适当的提炼和取舍。
举例来说，某工业缝纫线轴制造商的传统市场已经消失，公司不得不另寻出路。
五大核心工具的理解
五大核心工具的理解第一篇：五大核心工具的理解《ISO/TS 16949 五大核心工具应用手册》读后感工厂经历二十几年，干过学过也管过，还没真正接触过质量管理理论的东西，拿到这本书，翻阅了一下，觉得枯燥，也比较难，但为了读懂，还是查看了些其它一些相关资料。
逐渐也有了些兴趣。
关于ISO/TS16949，国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。
实际上，与其他国际标准一样，TS16949也是一个妥协的产物。
该标准与美国、德国、法国、意大利和日本的汽车制造商的意见为主，特别是德国的VDA-6.1与美国的QS9000之间的重大不同需要获得解决。
为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组(IATF)。
IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。
这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。
供应厂商如没有得到TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。
15.五大工具-MSA教材_四版
第四版2010.6
统计过程控制参考手册
（SPC）
第二版2005.7
生产件批准程序
（PPAP）
第四版2006.6
APQP
0
1
计划和确定
项目
0
1
2
3
4
5
产品设计
和开发
过程设计
和开发
产品和
过程确认
反馈、评定
和纠正措施
DFMEA
样CP
PFMEA
MSA
SPC
PPAP
SPC
试CP
2
量CP
3
4
5
5
MSA 的重要性
-- 由同一操作人员用同一量具多次测量同一零件
的同一特性时获得的测量变差
（E.V. 设备变差 系统内变差）
重复性
28
主要术语介绍
再现性(Reproducibility)
-- 由不同操作人员用同一量具多次测量同一零件
的同一特性时测量平均值的变差
（A.V. 评价人变差 系统间变差）
再现性
29
主要术语介绍
改进生产过程：减少过程变差，不会生产出落在
区域2的产品
改进测量系统：减少测量系统误差以减低区域2的
大小，这样，生产出的所有的产品将全部落在区
域3内，且就能减少做出错误决定的风险。
35
MSA研究准备
理想的测量系统
理想的测量系统在每次使用时：应只产生
“正确”的测量结果。每次测量结果总应该
与一个标准值相符。
① 点出界；
② 9单侧；
③ 6连升或连降；
④ 14交替；
⑤ 2/3A(同侧)；
⑥ 4/5B (同侧)；
五大工具正版标准
正版标准，上淘*宝搜“TS16949五大工具”这个店铺！五大手册的是：1.潜在失效模式及后果分析FMEA第四版英文名称：Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA)中文名称：潜在失效模式及后果分析版本：第四版发行时间：2008.6版权：英文版版权克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有，中文版版权Plexus China Co.所有手册类型：中英文对照，非电子档大小：28cm×20cm×0.6cm2.测量系统分析MSA第四版编号：MSA-4英文名称：Measurement Systems Analysis (MSA)中文名称：测量系统分析版本：第四版发行时间：2010 年10 月第四版版权：英文版版权克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有，中文版版权Plexus China Co. 所有手册类型：中英文对照，非电子档大小：28cm × 20cm × 1.9cm3.期产品质量策划和控制计划APQP第二版编号：APQP-2英文名称：Advanced Production Quality Planning (APQP) and Control Plan 中文名称：先期产品质量策划和控制计划版本：第二版发行时间：1994年版，1995年第二次印刷（仅新封面）2008年第二版版权：英文版版权克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有，中文版版权Plexus China Co所有手册类型：中英文对照，非电子档大小：28cm×20cm×1cm4.生产零件批准过程PPAP第四版英文名称：Production Part Approval Process中文名称：生产零件批准过程版本：第四版发行时间：2006年3月版权：英文版版权克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有，中文版版权Plexus China Co.所有手册类型：中英文对照，非电子档大小：28cm×20cm×0.6cm5.统计过程控制第二版编号：SPC-2英文名称：Statistical Process Control (SPC)中文名称：统计过程控制版本：第二版发行时间：2005年7月第二版版权：英文版版权克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有，中文版版权Plexus China Co.所有手册类型：中英文对照，非电子档。
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其中 n=m×g
3
4）130 页，交叉表方法中，错误百出：
有效性 A B C 84% 90% 80% 错误率 5% 2% 9% 错误警报率 8% 4% 15%
正确的应该是：
有效性 A B C 84% 90% 80% 漏判率 6.3% 6.3% 12.5% 误判率 4.9% 2.0% 8.8%
首先术语翻译错，什么错误率、错误警报率，只有鬼才知道。里面的数字 更是随便填上去的，误导读者。 上面 2） 、4）几个问题，英文版都没有错，只有中文版出错！
5
有些人有时很奇怪，某本书让他看不明白，他就认为作者水平高。反之，就 认为作者水平低。 如果你是工科大学生，一本五大工具的书你都看不明白，说明这本书写的有 问题，而不是你的问题。只能说明作者表述能力不行。
1
如果你认真看过 MSA 中文第四版，你一定会发现很多错误。我在这里指出 几个错误： 1） 79 页， 重复性标准偏差的计算公式有错， 少了一个根号 （英文版也有错） 。
下面，我对术语的定义做正确的解释：
（1）误判率的计算。 误判就是指把合格的判为不合格。误判率又称弃真概率，所引发的风险称为第Ⅰ类风险。 弃真对生产者不利，所以第Ⅰ类风险又称生产者风险。
误判率 将合格品判为不合格的次数 合格机会总数
所谓合格机会总数就是对合格零件测量的总次数。。 如果测量过程中有 7 次将合格零件判为不合格， 则误判率=7/100=7%。 （2）漏判率的计算。 漏判就是指把不合格的判为合格。漏判率又称取伪概率，所引发的风险称为第Ⅱ类风险。 取伪对顾客不利，所以第Ⅱ类风险又称顾客风险。
漏判率 将不合格品判为合格的次数 不合格机会总数
所谓不合格机会总数就是对不合格零件测量的总次数。 比如对 10 个不合格零件各测量 5 次， 则不合格机会总数=10×5=50 次。如果测量过程中有 3 次将不合格零件判为合格，则漏判率 =3/50=6%。
4
MSA 无论是使用中，还是中译本，都有很多似是而非的东东。我在这里搞 个校正本，供大家参考！ 计数型 MSA 中， “错误率、错误警报率”都是似是而非的术语，大家最好 校正过来。
五大工具中文版中的翻译混乱之处及其更正 （MSA 篇） （第 4 版）
为了表示对知识产权的尊重，在此申明，以下更正中引用了下列书籍的内 容： 1）孙静：过程能力分析（清华大学出版社） ； 2）张智勇：ISO/TS16949 五大工具最新版一本通（机械工业出版社） ； 3）马林：六西格玛管理（中国人民大学出版社） 4） （美）库拜尔克：注册六西格玛黑带手册（中国标准出版社） 对以上作者表示感谢！
正确的是：
2）85 页，计算均值的标准差时，根号下应该是 m×g，而书中只有 g。
正确的是：
其中 n=m×g
2
3）87 页，线性指南，弄得不清不楚（英文版也一样）。
你搞得清吗？我想大家都搞不清！ 无论中英文版本，我想大家对手册中的线性分析可能都看不懂。不是你没有 水平，而是书籍内容太单薄。
正确的是：