病例对照研究及其评价
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OR1=1.07 OR2=1.08
（p＞0.95, OR1与OR2差异无统计学意义可以合并）
（p＞0.80, ORmh属抽样误差所得）
肺癌与吸烟的关系
吸烟史肺癌非肺癌计
＋688 650 1338
－21 59 80
计709 709 1418
OR=2.97
不同性别肺癌与吸烟关系
吸烟
男
女
肺癌对照计
肺癌对照计
1 c
1 c
0 d
0 d
+ +
－－
＋－
－＋
＋＋
－－
＋＋
－＋
－－
＋－
烟酒病例对照OR
－－121.0
＋－112.0
－＋112.0
＋＋214.0
吸烟不吸烟
病例32
对照2 3
OR=9/4=2.25
饮酒不饮酒
病例3 2
对照2 3
OR=9/4=2.25
吸烟
不吸烟
饮酒不饮酒
饮酒不饮酒
病例２１１１
对照１１１２
2、配对设计(1:1)的病例对照研究数据整理与分析
病例对照研究及其评价
一、病例对照研究的原理：
是以现在确定的患有某特定疾病的病人为病例，不患有该病，但具有可比性的个体为对照；调查他们过去对某些可疑因素是否暴露及轻重程度，通过对病例组和对照组暴露比例差异的比较，在估计各种偏倚对研究结果的影响之后，推断这些因素作为病因可能性。
病例对照研究原理
病因
合计暴露比
＋647 622 1269 41 28 69
－2 27 29 19 32 51
计649 649 1298 60 60 120
OR=14.04OR=2.47
吸烟与肺癌关系按性别及吸烟量归纳表
组别
每日吸烟量（支）
0～1～5～15～
男：病例2(c)33(a1) 250(a2) 364(a3) X2=43.15
有无
病例组ab a+ba/(a+b)
对照组cd c+dc/(c+d)
比较病例组病因出现率a/(a+b)与对照组病因出现率c/(c+d)之间差异有无显著性意义。
率比
比较病例组病因暴露比值（a/b）与对照组病因暴露比值（c/d）之间差异有无显著性意义。
比值比
二、研究对象的选择：
(一)、病例的选择
1、对疾病的规定
以上任何方法选择病人
夫妻、同胞、其他亲属
（四）、病例与对照的可比性
1、匹配的方式：成组（频率）匹配；个体匹配。
2、匹配因素的个数：一般以3～5个为宜。匹配因素太多时，研究对象难以征集，而且易发生“匹配过头”问题。
3、匹配的比例数：视病例选择的难易程度而定，常用1:1匹配。
对照/病例的比例与效率关系
对照/病例理论可获得信息量（%）净增信息量（%）
结果：（部分）
二组病例肝病史、HBV流行率比较
组别肝病史(%) HBV流行率(%)
PMC组11/30(36.67) 27/30(90.00)
其他肿瘤组3/30(10.00)11/30(36.67)
非肿瘤组2/30(6.67)8/30(26.67)
X210.68 23.60
P＜0.001＜0.05
OR6.67 7.6
暴露40 8 48
不暴露2 15 17
合计42 23 65
正确
上述配对资料拆开分析（130例）
暴露不暴露
病例48 17 65
对照42 23 65
合计90 40 130
错误
原发性肝癌与乙型肝炎关系的研究
鲁春起,等.中华流行病学杂志88;9(1):5~7
目的：探讨PHC与HBV之关系
方法：病例对照研究（1:2配对）
对照27(d)55(b1) 293(b2) 274(b3) p＜0.001
OR1.008.10 11.52 17.93OR=14.04
女：病例197 1915X2=11.28
对照3212 106p＜0.001
OR1.000.983.2 4.21OR=2.47
SRR1.01.7 4.0 5.5 3.6
Uα，Uβ为正态分布下的相应数值；
2、配对设计时的样本量估计：
式中：M为研究的对子数；
p0、p1分别为目标人群中该因素在对照组
与病例组的估计暴露率；
p=OR/(1+OR)
四、资料的基础分析：
（一）、数据整理与分析
1、成组匹配设计的病例对照研究数据整理与分析
成组的病例对照研究
病因
合计
有无
病例组ab a+b
a、尽量用统一的诊断标准
b、自定标准要注意假阳(阴)性
2、对病人其他特征的规定
(二)、对照的选择
选入标准和对其他特征的规定
(三)、病例和对照来源
病例
对照
特定人群所有病人
该人群中的随机样本
某抽样人群中所有病人
该抽样人群中的子样本
该人群中几所医院病人
该几所医院的其他病例
个别医院诊断病人
同医院其他病例抽样或与病人同社区居民抽样
1 50 50
2 67 17
3 75 8
4 80 5
5 83 3
信息量=M/（M+1）
“匹配过头”：由于匹配因素过多，包括了某些与研究变量有关的因素在二组间也误被匹配，使得研究变量与疾病的关系被掩盖了。
三、研究样本量的确定：
1、成组设计时的样本量估计：
式中：N为每组的人数；
p0：为该因素在人群中的平均暴露率；
对照组cd c+d
合计a+c b+d N
OR可信限
Miettinen法：ORL, ORU＝OR(1±Z/χ)
Z＝1.645、1.96；
Wooy法：
编号
疾病
吸烟
饮酒
交互
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1
1
1
1
1
0
0
0
0
0
1a
0 b
1 a
0 0
1 a
0 d
1 c
0 d
0 d
1 c
1 a
0 b
0 b
1 a
1 a
0 d
病例：二所医院肿瘤科、资料完整者30例
对照：同医院或级别相等医院；性别、年龄（≯±5岁）、职业、居住地、生活条件、文体水平等为配对条件；确诊为非PHC者30例（直肠癌、胃癌、食管癌、乳腺癌、肺癌等），痔瘘病例30例。
调查方法：调查表（肝病史、肝大史、肝炎接触史、PHC三代家庭成员发病率等）
检测HbsAg、HbsAb、HbcAB、HbeAg、HbeAb等（PHA，ELISA）。
酒或/和烟与食道癌之联系
饮酒史吸烟史病例对照OR值
－ －9 257 1.00
－ ＋20 138 4.14
＋ －69 191 10.32
＋ ＋102 190 15.32
配对病例对照研究资料分析表
病例
暴露非暴露
对照
暴露ab
非暴露cd
对号疾病吸烟归类
1 1 1a
01
211b
00
311b
00
410c
01
510d
00
病例
对照
吸烟不吸烟
吸烟1 2
不吸烟1Байду номын сангаас1
OR=2/1=2.0
3、配对设计的资料与成组设计的资料分析方法是不同的
1:1配对资料分析（65对）
病例
对照
合计
暴露不暴露
结论：PHC与HBV有密切关系，推测为因果关系。
4、病例对照研究的病因分值
⑴、暴露人群的病因分值
（病因学意义）
⑵、总人群的病因分值：
（公共卫生学意义）
5、匹配(1:2)设计的资料整理与分析
1:2配对病例对照研究模式
对照
＋＋＋－――
病例＋r s t
－uvw
式中： ，
，
五、分层分析：
病例对照研究分层资料归纳表
暴露史
第i层
病例对照合计
有aibiN1i
无cidiN0i
合计M1iM0iTi
围产期放射暴露与儿童白血病关系(按母亲怀孕次数分层)
放射线暴露
母亲怀孕一次
母亲怀孕多次
白血病对照计
白血病对照计
有23 22 45 7 23 30
无37 38 75 33 117 150
合计60 60 120 40 140 180
（p＞0.95, OR1与OR2差异无统计学意义可以合并）
（p＞0.80, ORmh属抽样误差所得）
肺癌与吸烟的关系
吸烟史肺癌非肺癌计
＋688 650 1338
－21 59 80
计709 709 1418
OR=2.97
不同性别肺癌与吸烟关系
吸烟
男
女
肺癌对照计
肺癌对照计
1 c
1 c
0 d
0 d
+ +
－－
＋－
－＋
＋＋
－－
＋＋
－＋
－－
＋－
烟酒病例对照OR
－－121.0
＋－112.0
－＋112.0
＋＋214.0
吸烟不吸烟
病例32
对照2 3
OR=9/4=2.25
饮酒不饮酒
病例3 2
对照2 3
OR=9/4=2.25
吸烟
不吸烟
饮酒不饮酒
饮酒不饮酒
病例２１１１
对照１１１２
2、配对设计(1:1)的病例对照研究数据整理与分析
病例对照研究及其评价
一、病例对照研究的原理：
是以现在确定的患有某特定疾病的病人为病例，不患有该病，但具有可比性的个体为对照；调查他们过去对某些可疑因素是否暴露及轻重程度，通过对病例组和对照组暴露比例差异的比较，在估计各种偏倚对研究结果的影响之后，推断这些因素作为病因可能性。
病例对照研究原理
病因
合计暴露比
＋647 622 1269 41 28 69
－2 27 29 19 32 51
计649 649 1298 60 60 120
OR=14.04OR=2.47
吸烟与肺癌关系按性别及吸烟量归纳表
组别
每日吸烟量（支）
0～1～5～15～
男：病例2(c)33(a1) 250(a2) 364(a3) X2=43.15
有无
病例组ab a+ba/(a+b)
对照组cd c+dc/(c+d)
比较病例组病因出现率a/(a+b)与对照组病因出现率c/(c+d)之间差异有无显著性意义。
率比
比较病例组病因暴露比值（a/b）与对照组病因暴露比值（c/d）之间差异有无显著性意义。
比值比
二、研究对象的选择：
(一)、病例的选择
1、对疾病的规定
以上任何方法选择病人
夫妻、同胞、其他亲属
（四）、病例与对照的可比性
1、匹配的方式：成组（频率）匹配；个体匹配。
2、匹配因素的个数：一般以3～5个为宜。匹配因素太多时，研究对象难以征集，而且易发生“匹配过头”问题。
3、匹配的比例数：视病例选择的难易程度而定，常用1:1匹配。
对照/病例的比例与效率关系
对照/病例理论可获得信息量（%）净增信息量（%）
结果：（部分）
二组病例肝病史、HBV流行率比较
组别肝病史(%) HBV流行率(%)
PMC组11/30(36.67) 27/30(90.00)
其他肿瘤组3/30(10.00)11/30(36.67)
非肿瘤组2/30(6.67)8/30(26.67)
X210.68 23.60
P＜0.001＜0.05
OR6.67 7.6
暴露40 8 48
不暴露2 15 17
合计42 23 65
正确
上述配对资料拆开分析（130例）
暴露不暴露
病例48 17 65
对照42 23 65
合计90 40 130
错误
原发性肝癌与乙型肝炎关系的研究
鲁春起,等.中华流行病学杂志88;9(1):5~7
目的：探讨PHC与HBV之关系
方法：病例对照研究（1:2配对）
对照27(d)55(b1) 293(b2) 274(b3) p＜0.001
OR1.008.10 11.52 17.93OR=14.04
女：病例197 1915X2=11.28
对照3212 106p＜0.001
OR1.000.983.2 4.21OR=2.47
SRR1.01.7 4.0 5.5 3.6
Uα，Uβ为正态分布下的相应数值；
2、配对设计时的样本量估计：
式中：M为研究的对子数；
p0、p1分别为目标人群中该因素在对照组
与病例组的估计暴露率；
p=OR/(1+OR)
四、资料的基础分析：
（一）、数据整理与分析
1、成组匹配设计的病例对照研究数据整理与分析
成组的病例对照研究
病因
合计
有无
病例组ab a+b
a、尽量用统一的诊断标准
b、自定标准要注意假阳(阴)性
2、对病人其他特征的规定
(二)、对照的选择
选入标准和对其他特征的规定
(三)、病例和对照来源
病例
对照
特定人群所有病人
该人群中的随机样本
某抽样人群中所有病人
该抽样人群中的子样本
该人群中几所医院病人
该几所医院的其他病例
个别医院诊断病人
同医院其他病例抽样或与病人同社区居民抽样
1 50 50
2 67 17
3 75 8
4 80 5
5 83 3
信息量=M/（M+1）
“匹配过头”：由于匹配因素过多，包括了某些与研究变量有关的因素在二组间也误被匹配，使得研究变量与疾病的关系被掩盖了。
三、研究样本量的确定：
1、成组设计时的样本量估计：
式中：N为每组的人数；
p0：为该因素在人群中的平均暴露率；
对照组cd c+d
合计a+c b+d N
OR可信限
Miettinen法：ORL, ORU＝OR(1±Z/χ)
Z＝1.645、1.96；
Wooy法：
编号
疾病
吸烟
饮酒
交互
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1
1
1
1
1
0
0
0
0
0
1a
0 b
1 a
0 0
1 a
0 d
1 c
0 d
0 d
1 c
1 a
0 b
0 b
1 a
1 a
0 d
病例：二所医院肿瘤科、资料完整者30例
对照：同医院或级别相等医院；性别、年龄（≯±5岁）、职业、居住地、生活条件、文体水平等为配对条件；确诊为非PHC者30例（直肠癌、胃癌、食管癌、乳腺癌、肺癌等），痔瘘病例30例。
调查方法：调查表（肝病史、肝大史、肝炎接触史、PHC三代家庭成员发病率等）
检测HbsAg、HbsAb、HbcAB、HbeAg、HbeAb等（PHA，ELISA）。
酒或/和烟与食道癌之联系
饮酒史吸烟史病例对照OR值
－ －9 257 1.00
－ ＋20 138 4.14
＋ －69 191 10.32
＋ ＋102 190 15.32
配对病例对照研究资料分析表
病例
暴露非暴露
对照
暴露ab
非暴露cd
对号疾病吸烟归类
1 1 1a
01
211b
00
311b
00
410c
01
510d
00
病例
对照
吸烟不吸烟
吸烟1 2
不吸烟1Байду номын сангаас1
OR=2/1=2.0
3、配对设计的资料与成组设计的资料分析方法是不同的
1:1配对资料分析（65对）
病例
对照
合计
暴露不暴露
结论：PHC与HBV有密切关系，推测为因果关系。
4、病例对照研究的病因分值
⑴、暴露人群的病因分值
（病因学意义）
⑵、总人群的病因分值：
（公共卫生学意义）
5、匹配(1:2)设计的资料整理与分析
1:2配对病例对照研究模式
对照
＋＋＋－――
病例＋r s t
－uvw
式中： ，
，
五、分层分析：
病例对照研究分层资料归纳表
暴露史
第i层
病例对照合计
有aibiN1i
无cidiN0i
合计M1iM0iTi
围产期放射暴露与儿童白血病关系(按母亲怀孕次数分层)
放射线暴露
母亲怀孕一次
母亲怀孕多次
白血病对照计
白血病对照计
有23 22 45 7 23 30
无37 38 75 33 117 150
合计60 60 120 40 140 180