中国药典和药品标准内容

中国药典与国家药品标准的主要内容

一．单选题

1 问题: 测定旋光度时的测定温度为

答案选项A 、15℃ B 、20℃ C 、25℃ D 、30℃ E 、35℃

标准答案：B

2 问题: 药品贮藏条件的凉暗处是指

答案选项A 、不超过20℃B 、避光并不超过20℃

C 、指2℃～10℃

D 、10℃～30℃

E 、10℃～25℃

标准答案：B

3 问题: 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差小于

答案选项A 、0.5mg B 、0.6mg C 、0.4mg D 、0.3mg E 、0.2mg

标准答案：D

4 问题: “极易溶解”是指溶质1g（ml）能在溶剂（）中溶解

答案选项A 、不到1ml B 、1ml C 、10ml D 、100ml E 、1000 ml

标准答案：A

5 问题: 对于原料药，用“含量测定”的药品，其含量限度均用有效物质的百分数（％）表示，此百分数均系指( )百分数

答案选项A 、体积B 、浓度C 、重量D 、容量E 、摩尔

标准答案：C

6 问题: 药物的英文名应尽量采用世界卫生组织制定的

答案选项A 、ChP B 、INN C 、CADN D 、BNF E 、BHP

标准答案：B

7 问题: 《中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的

答案选项A 、±10％B 、百分之一C 、千分之一D 、万分之一E 、百万分之一

标准答案：C

8 问题: 反相高效液相色谱法常用的流动相为

答案选项A 、氯仿B 、丙酮C 、正已烷D 、甲醇-水E 、乙醇-水

标准答案：D

9 问题: 直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料含量时，若滴定过程中阿司匹林发生水解反应，

则会使测定结果

答案选项A 、偏高B 、偏低C 、偏高或偏低D 、准确E 、没有影响

标准答案：A

10 问题: 布洛芬中检查的特殊杂质是

答案选项A 、水杨醛B 、水杨酸C 、苯甲酸D 、苯甲醛E 、有关物质

标准答案：E

11 问题: 气相色谱法和高效液相色谱法中常用于鉴别的参数是

答案选项A 、峰高B 、峰宽C 、保留值D 、分离度E 、理论塔板数

标准答案：C

12 问题: 进行药品鉴别试验是为了

答案选项A 、判断已知药物的真伪B 、判断未知药物的真伪

C 、判断药物的纯度

D 、判断药物的优劣

E 、判断药物的有效性

标准答案：A

13 问题: 药品质量标准中性状项下不包括

答案选项A 、物理常数B 、纯度C 、溶解度D 、臭、味E 、外观

标准答案：B

14 问题: 在中国药典中，通用的测定方法收载在

答案选项A 、目录部分B 、附录部分C 、索引部分D 、凡例部分E 、正文部分标准答案：B

15 问题: 分析方法准确度一般用

答案选项A 、标准偏差表示B 、回收率表示C 、信噪比表示

D 、相关系数表示

E 、相对标准偏差表示

标准答案：B

二．中国药典与国家药品标准的主要内容_多选题

1 问题: 影响荧光强度的因素包括

答案选项A 、分子结构的稳定性B 、分子的取代效应

C 、温度

D 、溶剂

E 、分子量的大小

标准答案：B,C,D

2 问题: 《中国药典》标准品指

答案选项A 、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

B 、除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

C 、用于抗生素效价测定的标准物质

D 、用于生化药品中含量测定的标准物质

E 、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

标准答案：A,C,D,E

3 问题: 检验是根据药品质量标准对样品进行检测，首先看性状是否符合要求，再进行( ) 答案选项A 、晶形B 、鉴别C 、检查D 、异构体E 、含量测定

标准答案：B,C,E

4 问题: 影响电泳分离条件有

答案选项A 、缓冲液pH B 、离子强度C 、电场强度D 、样品浓度E 、拖尾因子标准答案：A,B,C

5 问题: 下列酸碱指示剂中在酸性区域变色的有

答案选项A 、溴甲酚绿B 、甲基橙C 、甲基红D 、酚酞E 、百里酚酞

标准答案：A,B,C

6 问题: 根据误差的来源，系统误差可分为

答案选项A 、方法误差B 、仪器误差C 、试剂误差D 、操作误差E 、绝对误差

标准答案：A,B,C,D

7 问题: 属于系统误差的有

答案选项A 、试剂不纯B 、滴定管未经校准C 、滴定时有溶液溅出

D 、分析方法选用不当

E 、实验室温度变化

标准答案：A,B,D

8 问题: 药品质量标准中收载的物理常数主要有

答案选项A 、吸收波长B 、相对密度、馏程、熔点、凝点

C 、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值

D 、皂化值和酸值等

E 、色谱保留时间标准答案：B,C,D

9 问题: 药品质量标准的性状项下主要记叙药物的

答案选项A 、外观、臭、味B 、溶解度C 、物理常数D 、类别E 、剂型

标准答案：A,B,C

10 问题: 药物分析方法验证的指标有

答案选项A 、检测限B 、定量限C 、专属性D 、耐用性E 、线性

标准答案：A,B,C,D,E

三．中国药典与国家药品标准的主要内容_判断题

1 问题: 丙二酰脲类药物的母核环状结构中含有1，3-二酰亚胺基团，因而其分子结构能发

生酮式-烯醇式互变异构，在水溶液中发生二级电离。正确

2 问题: 芳胺类药物分子结构中，丙磺舒和阿司匹林的羧基与苯环直接相连，具有较强的

酸性。错误

3 问题: 新版2010药典强调要求并充分体现野生药材资源保护与中药可持续发展的理念，

依据相关国际公约，明确不再收入濒危野生药材。正确

4 问题: 药典2010版二部中含量测定采用了专属性更强的高效液相色谱法，大幅度增订溶

出度、含量均匀度等检查要求，普遍进行稳定性研究，参照ICH 的要求，进行了酸、碱，高温、光照和氧化等稳定性的全面实验研究。正确

5 问题: 2010 版药典高度重视安全性控制，在“凡例”和“附录”中除加强安全性检查总

体要求外，还进一步提高了对高风险品种的标准要求。正确

6 问题: 盐酸普鲁卡因的结构中具有芳伯氨基，对乙酰氨基酚水解产物亦具有芳伯氨基，

故显三氯化铁反应；易与芳醛缩合成Schiff碱。错误

7 问题: 盐酸四环素4位手性碳原子在弱酸性条件下会发生差向异构化，形成4-差向四环

素，其抗菌能力极弱；在pH<2时，6位的羟基可以和B环邻位上的氢发生反式消去反应，生成脱水四环素，脱水四环素共轭双键增多，呈橙红色。正确

8 问题: 《中国药典》采用高效液相色谱法测定阿莫西林的含量。正确

9 问题: 青霉素聚合物针对高分子杂质与药物的分子量不同，《中国药典》采用分子排阻色

谱法检查聚合物类杂质。正确

10 问题: 抗生素类药物的检查，除一般杂质的检查外，针对抗生素在生产过程中可能引入

的杂质，一般收载有“有关物质”、“聚合物”的检查，此外还收载有“异常毒性”、“降压物质”、“热原”、“细菌内毒素”和“无菌”等与安全性有关的检查项目。正确

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