【ISO9001 2015 包装印刷制品程序文件】 不合格品控制程序
ISO9001不合格品控制程序
对不合格品进行记
1.对采购、外协物料、配件发现的不合 格进行记录：（1）、公司采购的不合格原材 料在供应商提供的“送货单”上注明，作为退 货依据；（2）、公司采购的不合格物料在供 应商提供的“送货单”、“采购物料进库检查 表”、“不合格品报告”上注明，作为退货依 据；（3）、对公司外协采购的不合格在“不 合格品报告”上注明，作为退货依据。
查表
3.对在集装箱或非标成套设备交付使用时 发现的不合格由质量检查员开具“不合格品报 告”。
文件编号
4.操作流程 主要流程
新版日期：
不合格品控制程序版本号：源自1职责工作要求
1.对不合格的原材料、物料、外协产品由质 量检查员评审或由质量部组织技术、生产部作 出评审，质量检查员作好状态标识，由生产部 向供方退货。
____工序检查表” 不合格品报告
时由质量主管经理组织评审处置，是否要制定
纠正和预防措施，则按《纠正和预防措施控制
程序》执行。（3）对在集装箱或非标成套设
备交付使用时发现的不合格生产部组织对不合
格进行处理，必要时按《纠正和预防措施控制
程序》执 行。
对不合格 进行返工
接收对返工困 难但仍能达到 预期要求的不 合格品
报废处置
1.对处置为返工的不合格，由质量检查员开 具“ 工序检查表”或“不合格品报告”， 责任班组或人员对不合格进行返工，返工后的 产品交质量检查员检验，质检员按《过程质量 控制程序》重新检验，复查合格的，由质检员 在“ 工序检查表”或“不合格品报告”内 签字确认，仍不符合要求的重新进行评审处置 。
ISO9001不合格品控制程序(含流程图)
不合格品控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0范围本程序适用于原辅料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格控制。
3.0定义与术语3.1轻微不合格品：是指对产品质量稍微有影响的不合格品。
3.2一般不合格品：是指偶发的、对产品质量影响不大、损失较少的不合格品。
3.3严重不合格品：是指连续发生的、对品质有较大影响的、损失严重的不合格品。
3.4返修:对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的。
3.5特采:指以书面形式允许一段时限内或一定数量的不符合品质要求的特定材料，半成品，成品在不影响功能下使用或出货。
4.0职责4.1品管课负责对产品进行检验判定，标示；4.2物料课、生产各课负责对不合格品进行隔离；4.3责任部门负责实施不合格品的处置。
5.0作业流程5.1进货不合格控制a.进货检验检验人员依据原物料检验标准、工程图纸、顾客要求等进行检验，判定为不合格品时开《品质异常处理单》并填写相关异常信息并附上不合格样品一并交给品管课长审核和管理部经理批准后扫描发邮件给采购课、生管课、物料课。
b.标示隔离进料不合格品由品管课检验人员进行标示，物料课人员将产品移至不合格品区域进行隔离。
c.不合格品处理1.退货：由物料课开具《退货单》，经品管、仓管确认后，经物料课长审核后通知采购课在7日内退货，若超出期限由我司自行处理。
当同一供应商因产品连续有2批因同样质量被拒收时，品管课开出《纠正和预防措施单》交采购课处理。
2.挑选使用：由采购课通知供应商，确定挑选方式：(1)由供应商进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；(2)由我公司安排物料课全检组人员进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；3.特采接收：在生产急需或紧急出货的情况下不影响安全，功能或结构的不合格品由采购课填写《品质异常处理单》交相关单位会审后由管理部经理核准后方可特采，同时品管员于该批产品上加贴“进料特采标签”;4.报废：制程中发现无法使用的来料不良品（含特采物料），由采购课与供应商沟通处理方式，物料课接收到可报废处理邮件或已扣款的财务部确认签署后开立《报废单》经资材部经理审核、副总核准后进行报废；5.不合格品的处理期限要求：采购课接单后需在24H内签回。
【不合格品控制程序及处理流程（含标准体系解读）】9001不合格品控制程序
【不合格品控制程序及处理流程（含标准体系解读）】9001不合格品控制程序不合格品控制程序及处理流程（含标准体系解读）目录一、不合格品管理 . 2二、各部门职责 (3)一. 质量部 (3)二. 生产部 (3)三. 工艺部 (4)三、不合格品控制流程 (4)一. 进料品质异常控制 (4)二. 生产过程产品异常控制 (5)三. 成品或出货检查发生品质异常控制 (6)四. 不合格品处理流程 (6)五. 返工处理流程 (7)六. 修理处理流程 (7)七. 挑选处理流程 (7)八. 报废处理流程 (8)九. 特采处理流程 (8)十. 降档、降级处理流程 (8)__:2015 标准学习—— 8.7 不合格品的控制 (10)一. 标准条款 (10)二. 标准变化及解读 (10)三. 本条款审核关注点建议 (11)一、不合格品管理目的：对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理，以防止非预期的使用或流入客户手中。
为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因，以维持品质系统正常运作。
范围：针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。
定义：不合格品（Nonconformity）：超出接收标准，不满足要求的产品。
返工（Rework）：由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。
修理（Repair）：增加加工流程以对不合格品加以修复，使其符合需求规格。
挑选（Sorting）：对不合格品加以挑选，以区别等级。
报废：无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。
批退(Reject)：品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时，将检验品整批退还供应商或制造单位，并要求处理的情形。
特采：于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品，因客户、生产需求急迫，客户或销售部代表客户同意授权，或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性，不造成人身安全，可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态，等同让步接收。
不合格产品控制程序
不合格品控制程序（ISO9001-2015）1.0目的及时对不合格的成品和零部件加以记录、标识、隔离、评审、处置，以防疏忽而导致误用，该程序作为相关部门处理不合格件的作业依据和规范。
2.0范围该程序适用于本公司所有过程产生的不合格品，包括外购（协）件检验、生产加工过程检验、成品入库检验、仓库储存过程中、零公里退件和售后索赔退件的不合格原材料、零部件、半成品及总成件。
3.0定义3.1不合格品：没有满足某个规定要求的产品。
3.2返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
3.3返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
4.0职责4.1质保部负责：4.1.1负责编制《申请让步使用实施要领》。
4.1.2负责组织相关部门对不合格品进行评审并决定最终处置对策。
4.1.3负责对顾客抱怨产品的检验分析及决定最终处置对策。
4.2生产部负责不合格品的处置及日常管理。
4.3生产部负责不合格原材料、外购外协产品进行短期隔离存放。
4.4产品部负责配合质保部对不合格品进行评审和处置。
4.5销售部负责对顾客抱怨或索赔产品进行标识。
5.0工作程序5.1工作流程 生产部质量保正部 技术部发现产品不合格，将不合格品隔离。
确认不合格内容填写《质量问题通知单》 发现不合格品，向生产部反馈信息。
将不合格品隔离返工/返修？ 制定返工/返修作业指导书 Y 根据改进工程师编制返工/返修作业指导书进行作业。
N 让步？ Y 填写让步使用申请书，质保部部长批准后放行。
N 将不合格内容及数量填入《不合格件记录表》 每天对缺陷收集表确认一次，如果是“平时没有出现过的不良”、“突然发生比平时多”，要重新进行分析，制定纠正措施，直至不合格全部消除。
验证措施实施的有效性放入制定报废区域5.2标识和隔离5.2.1质保部工程师在检查过程中发现不合格品，当即进行标识，并记录在《不合格件记录表》上，同时通知班长对不合格件进行隔离。
5.2.2加工工序发现不合格品，操作者或生产班长要对不合格品件进行标识隔离，必要时在产品不良部位或外部涂抹红色标记予以标识，并记录在《不合格件记录表》上。
ISO9001-程序文件-不合格品控制程序
1.目的本程序规定了不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置的要求，防止不合格品误用、转序或出厂。
2.范围适用于进货、生产过程和成品出厂发生的不合格品的控制。
3.职责3.1质量部职责负责对不合格品的控制和管理，对不合格品进行标识、隔离和处置。
必要时，组织涉及不合格品的相关部门进行评审。
3.2生产部职责负责对交付后的不合格品进行处置。
4.定义无。
5.工作程序5.1在整个生产过程中，严格防止不合格品非预期使用。
若发现某种产品通过检验判为不合格品时，应将不合格品应放置于不合格品区或者进行适当隔离，并按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识，并由质量部通知有关责任部门处理。
5.2进货不合格品的控制5.2.1对进货发现的不合格品，由质量部直接进行评审并做出处置决定，将不合格信息填写至《进货检验记录》或《质量反馈单》，通过邮件形式交由采购部门与供方进行协商解决。
5.2.2如果不合格品主要性能不受影响而生产急需使用该批材料，可以回用或经返修后可以使用，质量部应征得设计部门等有关部门确认后，方可让步接收，进货检验员应在《让步接收申请单》中做出相应的记录，但要求供方采取纠正措施，避免类似现象发生。
5.2.3对合格供应商供应的原料，如因生产急需来不及进行检验，可以紧急放行。
紧急放行需由生产部门提出申请，质量部负责人审批，做出明确标识和记录后再放行，并填写《紧急放行单》，以便一旦发现不符合规定质量要求能及时退回和更换。
进货检验员对紧急放行的零部件做好《紧急放行登记表》。
5.3生产过程中不合格品的控制5.3.1对生产过程各工序中出现的不合格（包括工作质量），由质量部、生产部进行评审并填写《质量反馈单》，质量部进行协调处理；对于外购件质量问题，需要更换的，由检验员填写《质量反馈单》或《进货检验记录》，交采购部门，与供方进行交涉处理；若严重不合格的，则按评审要求进行；若进行返工、返工应填写《部件返修单》，且部件返修后必须达到规定要求；对评审确认需报废的，则填写《报废申请单》，按报废程序处理。
ISO9001：2015+3C不合格控制程序
3.4.2协助制造部车间主管确定对进料和在制品的不合格品处理方案,协助落实及执行对不合格品的处理方案和不合格品的再检验.
4.0培训
所有负责检验及试验的品管员工,必须由有资格的员工担任,为使有关员工具有适当资格,品质部必须提供足够的在职培训或聘请具有适当经验的品管人员.
7.2《品质异常通知单》
7.3《退货通知单》
7.4《特采申请单》
7.5《不合格品评审表》
7.6《报废申请单》
5.2.2检验人员应采取必要措施对已经完工的成品或未完工的在制品进行抽检或重新检验。
5.2.3无论是在任何环节产生的不良品，经生产部返修后，须经品质部再次检验；
5.2.4对抽检或重新检验的不合格成品或在制品按5.3.2（1）、（2）、（3）相应措施处理。
5.3成品检验不合格品控制
5.3.1生产部提交给品质部的成品，经检验发现不合格时应做好记录和标识，贴粘《不合格证》进行区分，开出《品质异常联络单》通知生产部或产品开发部处理。
（3）并由责任部门对不合格品存在的具体原因进行分析，采取有效的纠正和预防措施，并由品质部跟踪验证。
5.4客户反馈的不合格品控制
5.4.1对于交付给客户使用时发现的不合格品，公司将根据不合格品的影响程度采取相应措施，如退换、退回返工、派人修复等。
5.4.2处理完毕后，应及时返还给客户。
5.5委外加工不合格品控制
4.7工厂获知其认证产品存在重大质量问题时（如国家级和省级监督抽查不合格等），应及时通知认证机构。
6、引用文件:
6.1《采购控制程序》
6.2《过程检验控制程序》
6.3《生产服务控制程序》
ISO9000：2015不合格品控制程序--8.7
企业标准不合格控制程序编制人： 日期：会签人：批准人： 日期：发布日期： 2017年10月30日 实施日期：2017年12月15日文件履历表1. 范围：本程序适用于公司不合格品控制和管理，防止不合格品的非预期使用。
2. 引用文件：GB/T19001 2016《质量管理体系要求》GB/T 19011《质量管理审核指南》《质量手册》8.7、10.2条款制定。
3. 职责：3.1总经理负责成立不合格品审理委员会及其常设机构，确保不合格品审理系统独立行使职权。
不合格品审理委员会负责处理三类不合格品，常设机构处理二类不合格品。
如要改变不合格品审理系统结论时，需由总经理签署书面决定。
3.2质量副总经理是总经理授权的不合格品管理工作的负责人。
3.3质量部是公司不合格审理委员会的常设机构，负责不合格管理的日常工作，包括不合格品的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等。
4. 工作流：4.1 不合格品管理原则4.1.1对不合格品的处理要坚持“质量第一”的方针，坚持“三不放过”原则（原因找不出不放过、责任不清不放过、纠正措施不落实不放过）。
4.1.2不合格品的审理结论只能当次有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不影响顾客对产品的判定。
4.1.3不合格品的审理实行总经理授权分类审理的原则，不合格品审理人员授权应形成文件，并根据人员变动情况及时调整。
4.1.4 产品判定为不合格时，应进行不合格品审理。
不合格品审理完后，审理人员应在相应文件中签署处理意见并签名。
4.1.5 设计图规定的关键特性不允许让步使用。
4.1.6顾客对不合格品审理有要求的，按顾客要求进行。
4.2不合格品分类一类不合格品：经返工能合格，或经调整后续工序方法最终产品能满足要求的不合格品。
二类不合格品：有轻微的非影响下工序指标的、轻微的非指标质量问题的不合格品。
三类不合格品：比二类不合格品严重，影响下工序质量指标外观等方面不满足要求的不合格品。
4.3 不合格品审理人员的分级4.3.1一级不合格品审理人员：检验组长、主管工艺员。
不合格品控制程序—2015版三体系程序文件ISO9001
不合格品控制程序1.目的：本程序规定了对可疑和不合格产品应予以判定、标识、隔离、处理、记录的职责、权限及方法，明确各部门的职责/责任，并在此基础上制订本公司的质量控制程序，以防止不合格产品被误用，确保不合格产品不流入下一流程或交付至顾客。
2.范围：适用于原辅材料、半成品、成品等各类不合格产品的控制，包括可疑产品的控制。
3.职责：3.1总工组织相关部门负责不合格品的评审、处置、统计分析、监督和纠正措施的实施、检查、验证工作。
3.2总工负责组织评审分析会对致命不合格或重要不合格产品的评审和处理。
3.3质量部负责组织相关部门、人员对不合格品进行原因调查、分析、处置及纠正和预防措施的跟踪验证。
3.4质量部负责制定不合格品类型的分类并参与不合格品的评审处理，针对因设计、工艺等技术上原因造成的不合格品事实，制订、实施纠正和预防措施。
3.5生产部参与不合格品的评审处理，并针对因生产计划、调度、管理、设备（包括检验和试验设备，工装模具、盘具等）、操作等原因造成的不合格品事实，制订、实施纠正和预防措施，协调各机台及时做好各类不合格品的原因的分析、调查、确认及隔离。
3.6采购部参与不合格品的评审，并针对因原辅材料、外协品造成的不合格品事实，制订、实施纠正和预防措施。
3.7检验员按检验规范或产品标准判别不合格品的类别（即A、B、C类不合格），并对其进行明显标识、记录。
其中C类不合格品及流转中造成的明显废品，可由检验员直接负责处理、生产设备部协助按三级处理程序处理。
检验员要对返工和返修品进行重新检验和试验,作好记录，必要时进一步进行跟踪检验、验证。
4.程序内容4.1不合格品的识别质量部在产品实现的各阶段，按公司工艺文件、产品标准规定对采购品、中间产品和最终产品进行监视和测量，以识别不合格并按要求进行分类。
4.2不合格品的分类不合格品分为以下三类：4.2.1A类（致命不合格）：产品的极重要质量特性不符合规定或产品的质量特性极严重不符合规定会造成使用者的人身或设备危险、财产的危害。
ISO-9001 质量管理体系-不合格品控制程序
X X X X X X有限责任公司企业标准XXXXXX不合格品控制程序XXXXXX有限责任公司发布XXXXXX前言根据质量、环境、职业健康安全管理体系要求，结合公司标准体系管理要求，制定本标准。
本标准由XXXXXX有限责任公司技术质量部提出。
本标准由XXXXXX有限责任公司技术质量部归口。
本标准由XXXXXX有限责任公司技术质量部起草。
本标准主要起草人：XXX本标准审核人：XXX本标准批准人：XXX本标准于2015年2月首次发布，其中重大修改时间为：1）2016年8月导入ISO9001:2015、IATF16949：2016质量管理体系和ISO14001:2015环境管理体系要求而修订，由XXX修订；本次修订为第1次修订。
XXXXXX不合格品控制程序1 范围1.1 本标准规定了XXXXXX有限责任公司对不合格品控制以及不合格品处置的有关职责、权限、要求及记录。
1.2 本程序适用于采购过程、生产过程及最终产品不合格品的控制。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
TBB202B.003 进货检验控制程序TBB202B.002 产品检验控制程序3 管理职责3.1 技术质量部负责组织对采购的材料、过程中出现的不合格品、最终产品不合格的初步分析和组织评审；并根据不合格性质向责任部门报告处置意见，组织对其纠正的验证。
3.2 生产部负责生产原因导致的不合格的处理。
3.3 仓储部负责原材料不合格品、退货品、成品不合格品的储存、标识以及管理。
3.4 采购部负责原料不合格的协商处理。
3.5 研发部负责不合格品的技术分析和处置方案确定。
3.6 销售部负责客户投诉不合格的报告，以及协助客户对不合格品的处理。
不合格品控制程序(ISO9001范文2015)
1 目的对不合格品进行识别与控制，防止不合格品非预期使用或交付，确保产品质量符合客户要求。
引用标准/文件：ISO 9001:2015版 8。
3 不合格品的控制2 适用范围适用于公司采购进料、生产制程、成品各阶段发生的不合格品的控制和管理.3 职责划分3。
1质量控制部：负责生产进料、生产制程半成品及成品的不合格判定、标识、隔离；发起《纠正预防措施》反馈给供应商限期改善，并于下批次产品追踪验证改善效果；发起组织对不合格品评审工作；3.2生产管理部：负责对生产过程中不合格品的标识、隔离，负责不合格半成品、成品的返工，并参与不合格品评审工作;3.3技术工艺部：负责对技术方面出现的异常进行分析，提出解决办法与纠正/预防措施，参与不合格品的评审;3。
4采购部：根据需要，从产品交货期、缺陷重要程度、等各方面综合评估，并为评估、考核供应商提供参考依据；发起组织相关部门进行特采评审；联系供应商处理不合格品退货事宜；3.5总经理：对不合格品各部门评审不一致时或特殊情况给予最终裁决和处理导向.4 工作程序4.1不合格品判定分类与处理类型4。
1.1不合格品分类1)严重不合格：经检验和试验判定的批量不合格，或造成较大经济损失，直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标及涉及产品安全、环境和健康等特性的不合格。
2)一般不合格：经检验和试验判定不符合要求，但不影响产品的主要性能与使用，可以通过采取措施得到解决的不合格。
3)轻微不合格：经检验和试验判定为不合格，但不影响产品质量与使用，经过相关部门评审后，可以特采放行的不合格。
4.1。
2不合格品处理类型1)严重不合格品一律拒收或退货处理;2)一般不合格品可选择返工/返修；3)轻微不合格作返工/返修、特采处理或挑选使用。
4。
2 进料不合格品的管理4.2.1进料检验不合格品的标识、隔离、记录进料报检后，质控部IQC检验员根据对应来料检验标准（规范）、包装文件及图纸等文件进行抽检(样）/检验，对出现的不合格品用红色不良标签进行标识并隔离，并在检验报告注明：异常现象、抽检比例、不良数、检验人员名称及检验日期等要点;标识完成后，及时将不合格品隔离，（或通知相关部门/人员搬运到不合格品放置区域);做好不合格品记录备注，出具IQC检验报告交由部门负责人审核确认，在检验报告中需要体现：不良现象描述（简洁明了，必要时可以照片记录）、抽检比例等关键要素。
(ISO9001-2015)不合格输出管理程序(5P)
不合格输出管理程序（ISO9001-2015）1.目的建立并保持对不合格的原材料、辅材、在制品及成品的有效控制,防止不合格品的非预期使用和交付。
2.范围适用于原材料、辅村、在制品和成品不合格品的处理。
3.术语和定义不合格品：指尺寸/外观/功能/包装/环保方面与标准不符。
4.权责4.1品保单位4.1.1负责对不合格品进行标识、追溯；4.1.2不合格品原因分析和责任归属判定；4.1.3跟进不合格品处理后的再检验/确认,以及后续改善状况的跟进确认。
4.2工程单位4.2.1分析异常原因，建议处理措施和改善方案；4.2.2必要时协助生产单位,制定改善/重工作业流程。
4.3生产单位4.3.1确保作业人员按要求标示、隔离、放置不合格品；4.3.2生产自检发现不良时,及时通知IPQC及品质工程师进行跟进；4.3.3收到不合格品的处理改善方案后,做好后续改善工作。
4.4资材4.4.1采购负责跟催不良材料的处理，包括退料、换料、补料。
特采条件允许时,开出特采单。
4.4.2对已入库的不合格品或客验不合格品作好标识、隔离,通知责任单位及时处理,防止不合格物料流入生产线或客户端。
4.4.3重工工时处理和相关重工计划安排。
4.5业务单位4.5.1负责工厂和客户间各项沟通事宜，针对有条件特采的情况,和客户沟通提出特采需求。
4.5.2对于客退不合格品,需发文通知品保单位、生产单位和资材单位,以便相关责任单位能及时跟进处理。
5.内容5.1针对供应商来料和厂内半成品和成品,当发生检验不合格时,一般处理方法如下：5.1.1退货(Reject):当供应商来料检验不合格,且不满足允收和特采要求时,由品保单位贴拒收标识作隔离,退回供应商。
5.1.2挑选(Sorting):当供应商来料检验存在外观或组配不合格且可经挑选使用时,由品保单位通知供应商进行挑选使用，由品保单位贴挑选标贴进行标识隔离。
5.1.3重工(Rework):对半成品或成品进行重新加工,维修，测试和检验的过程。
ISO9001-2015最终检验及不合格品控制程序
最终检验及不合格品控制程序（ISO9001：2015）1目的规范对最终产品的检验及不合格品的控制，确保出货产品品质，满足客户要求。
2适用范围适用于公司所有成品出货的检验、不合格品的控制及特采。
3定义评审部门：由品质部/QE、销售部/跟单、工程部/PIE、工程部/工程师、PMC及生产共同组成。
特采：通过书面申请，经过相关评审部门严格评审，批准使用或放行不符合规定要求的产品，是处理不合格品方法之一，该方法不能作为以后类似产品让步接收的先例。
4职责4.1品质部：QA检验员：对生产出来的成品进行检查，对库存超过有效储存期的产品进行出货前复检，对改善批抽验结果跟踪,监督检验合格产品的入库。
QE：对特采产品进行判定评估确认是否需要客户确认，与客户沟通并提供评审意见，对评审的最终结果进行判定。
4.2PIE部：PE：负责对QA检验出的不良品进行分析,提供该批返工方案及预防改善措施.4.3仓库仓管员：对合格产品入库并按要求储存；在出货前对超过有效储存期的产品提出复检。
4.4生产部：组长：提交产品供QA检验，安排合格产品入库；对同意特采的产品安排入库，对QA检验不合格批进行返工.4.5营销中心：营业员：同客户沟通确认，填写评审意见。
4.6工程部：产品在试产阶段特采，同客户沟通确认，填写评审意见。
如有需要，须参加量产阶段特采评审。
4.7副总经理：对特采产品最终结果进行批准。
5工作流程图及流程说明5.1工作流程图见第3页《最终检验及不合格品控制流程图》。
5.2流程说明见第4-6页。
6支持及引用文件6.1《产品交付管理规定》6.2《仓库管理规定》6.3《QA岗位作业流程》7记录表单不合格批处理单。
ISO9001不合格品控制程序(含流程图)
不合格品控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0范围本程序适用于原辅料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格控制。
3.0定义与术语3.1轻微不合格品：是指对产品质量稍微有影响的不合格品。
3.2一般不合格品：是指偶发的、对产品质量影响不大、损失较少的不合格品。
3.3严重不合格品：是指连续发生的、对品质有较大影响的、损失严重的不合格品。
3.4返修:对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的。
3.5特采:指以书面形式允许一段时限内或一定数量的不符合品质要求的特定材料，半成品，成品在不影响功能下使用或出货。
4.0职责4.1品管课负责对产品进行检验判定，标示；4.2物料课、生产各课负责对不合格品进行隔离；4.3责任部门负责实施不合格品的处置。
5.0作业流程5.1进货不合格控制a.进货检验检验人员依据原物料检验标准、工程图纸、顾客要求等进行检验，判定为不合格品时开《品质异常处理单》并填写相关异常信息并附上不合格样品一并交给品管课长审核和管理部经理批准后扫描发邮件给采购课、生管课、物料课。
b.标示隔离进料不合格品由品管课检验人员进行标示，物料课人员将产品移至不合格品区域进行隔离。
c.不合格品处理1.退货：由物料课开具《退货单》，经品管、仓管确认后，经物料课长审核后通知采购课在7日内退货，若超出期限由我司自行处理。
当同一供应商因产品连续有2批因同样质量被拒收时，品管课开出《纠正和预防措施单》交采购课处理。
2.挑选使用：由采购课通知供应商，确定挑选方式：(1)由供应商进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；(2)由我公司安排物料课全检组人员进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；3.特采接收：在生产急需或紧急出货的情况下不影响安全，功能或结构的不合格品由采购课填写《品质异常处理单》交相关单位会审后由管理部经理核准后方可特采，同时品管员于该批产品上加贴“进料特采标签”;4.报废：制程中发现无法使用的来料不良品（含特采物料），由采购课与供应商沟通处理方式，物料课接收到可报废处理邮件或已扣款的财务部确认签署后开立《报废单》经资材部经理审核、副总核准后进行报废；5.不合格品的处理期限要求：采购课接单后需在24H内签回。
不合格品控制程序(含流程图)
不合格品控制程序1目的为对不合格产品进行识别并控制，以防止其被非预期使用或交付。
2范围本程序适用于公司采购的原辅材料、产品、生产过程不合格的识别及控制。
3职责3.1质检部检验人员负责做好不合格产品的标识和书面记录。
3.2质检部负责人应根据公司处置权限汇报或组织对批量不合格品的评审和处置，并负责对不合格品的跟踪与监督。
3.3有关责任部门应对不合格产品及时进行隔离，并负责采取措施处理或纠正不合格品及产生不合格产品的原因。
4程序4.1不合格品的产生4.1.1原材料提供过程的不合格品指：●原材料进货验收时发现的不合格；●原材料贮存中发现的不合格；●原材料使用过程中发现的不合格。
4.1.2生产过程中产生的不合格品指：●生产过程中由于作业人员的操作不当或工艺配方不当产生的不合格品；●生产设备故障或设备操作参数调试不当产生的不合格品；●检验人员每天对生产现场进行巡视检查及定时产品抽验发现的不合格品。
4.3不合格产品的识别、标识、隔离4.3.1质检部检验人员应依据《产品的测量和监视控制程序》程序中检验和试验计划及作业指导书/规程等有关规定进行材料、外协零配件、半成品、成品的检验或试验。
4.3.2检验人员一旦发现不合格产品，应按《标识和可追溯性控制程序》程序规定进行标识和隔离。
4.3.3生产车间自检发现的不合格产品，也应按《标识和可追溯性控制程序》程序规定进行标识和隔离。
4.3.4不合格标识仅在处置不合格产品后方才予以撤消。
4.5记录、报告4.5.1检验人员在检验/验证时，发现不合格产品应按有关规定记录在相应的检验记录/报表中。
4.5.2生产车间发现个别不合格，应报告车间负责人进行处理，对于连续性异常或批量不合格应报检验部门进行签定，检验部门应按规定进行检验/验证并记录。
4.6评审和处置4.6.1检验人员有权对个别不合格品进行处置，并记录于相应的检验记录中。
4.6.2检验人员负责对半成品、成品能返工且生产车间无争议的批量不合格品进行处置，如有争议应逐级上报。
14ISO90012015不合格品控制程序14
程序文件
文件编号：
版本：E/0
页码：共3页第1页
标题：不合格品控制程序
1目的
对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2适用范围
适用于对原材料（包括外协、外购件）、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。
3职责
3.1品管部负责不合格品的识别、评审并跟踪不合格品的处理结果。
3.2生产技术部负责对半成品、成品的批量不合格品提出处置方案，批量不合格品的处置方案由品管部经理批准。不合格原材料/顾客投诉由品管部提出处置方案。
3.3相关部门（生产部、仓库、采购部、业务部）负责对不合格品按处置方案执行。
4程序
4.1不合格品的分类
a)严重不合格：低于工序质量目标的生产批，顾客质量投诉属实的生产批，产品安全性能指标或重要性能指标不合格的批量不合格（包括原材料）。
对于批量不合格，质检员应填写《不合格品评审处置表》，报生产技术部评审提出处置意见。处置方案由品管部经理批准。
a)批量的成品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，可以办理让步接收。有规定时，让步接收应取得顾客同意。
b)批量不合格的返工由车间执行，返工后的产品必须由质检员重新检验，并填写相应的检
验记录。重检仍不合格时，质检员应填写《不合格品评审处置表》，报品管部评审提出处置意见。
c)报废产品放置于废品区，由公司统一处理。
4.3.2不合格品应标识、隔离。
4.3.3每月月底，质检员把废品桶清空，把废品放入废品包，核对实际废品数量与记录的废品数量是否一致。品管部负责对废品率的统计。
4.4交付或开始使用后发现的不合格品
对于已交付或开始使用后发现的不合格品及投诉，业务部填写《顾客投诉处理记录表》，应按重大质量问题对待，报生产技术部分析原因、品管部评审提出处置意见。品管部还应组织采取相应的纠正或预防措施，执行《改进控制程序》的有关规定；业务部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。
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XX有限公司
MS-CARE-01
不合格品控制程序
（1.0版）
制订：
审批：
2020-1-1发布2020-1-1实施
1. 目的:
对不合格品进行标识、隔离、记录、评价、处置和管理，防止不合格品的非预期使用或交付。
2. 适用范围：
适用于公司从进货到产品交付出厂整个过程的异常及不合格品的控制。
3. 职责：
3.1 品质管理部：负责不合格品的标识、评审和控制；负责依据不合格事项统筹相关部门制定纠正和预防
措施，
并监督执行和验证。
3.2 生产部：负责不合格半成品和成品的返工或返修处理。
3.3 采购组：负责就不合格原辅材料向供应商进行信息反馈和索赔。
3.4 业务部：负责就客户发现的不合格品的资料的提供，参与评审，并负责回收的联络。
3.5 计划组：负责对在库的不合格品处置的安排，必要时参与各环节不合格的评审。
3.6 仓储组：负责对已入库不合格原料、半成品和成品的隔离和保管。
3.7 技术部：协助品质管理部对不合格品进行评审和制定处置措施。
3.8管理者代表：负责不合格产品报废的最终处理决定。
4．定义：
不合格品：不符合或不能满足最终产品的质量标准和技术要求的产品，主要包括不合格的原辅材料、不合格产品（成品、半成品）、客户退货产品及可疑产品。
6.相关文件和记录
6.1相关文件
《产品监视和测量控制程序》
《产品标识和追溯性控制程序》
《客户服务控制程序》
《仓库管理控制程序》
《生产质量异常处理操作规范》
《返工作业规范》
《销货退回作业规范》
《呆滞产品/物料操作规范》
6.2相关记录
《返工通知单》
《特采申请单》
《报废申请单》
《退货通知单》
文件分发部门
文件变更记录。