医学装备管理办法

医学装备管理办法

医学装备管理办法

第一章总则

第一条：为了规范医学装备的管理，保障医疗工作的顺利进行，根据《医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本办法。

第二条：本办法适用于所有医疗机构使用的医学装备的采购、

入库、使用、维护和报废等各个环节的管理。

第二章采购管理

第三条：医疗机构应当根据临床需求和资金预算，制定医学装

备采购计划，并依法依规进行采购活动。

第四条：采购部门应当组织招标、拍卖等采购方式，并按照规

定程序进行采购，确保采购过程的公开、公平、公正。

第五条：医学装备采购前，采购方应当对供应商进行评估，评

估内容包括供应商的信誉、技术能力、售后服务等。

第六条：医学装备采购文件应当包括设备需求清单、设备技术

规格、设备质量标准、采购数量、预算金额等内容。

第三章入库管理

第七条：医学装备在到达医疗机构后，应当立即进行验收，并填写验收报告。验收包括外观检查、功能性能测试、配件齐全性检查等。

第八条：入库人员应当对入库的医学装备进行登记，同时编制入库报告，包括设备名称、型号、数量、生产厂家等信息，并将相关信息录入设备管理系统。

第九条：医学装备的入库地点应当符合安全、防潮、防尘等要求，并制定入库标准，保证医学装备的安全存放。

第四章使用管理

第十条：医学装备应当按照使用说明书和相关规程规范使用，严禁私自改动、拆卸设备。

第十一条：医学装备使用前，应进行设备的巡检和功能测试，确保设备运行正常。

第十二条：医学装备使用人员应当经过专门培训，熟悉设备的使用方法，掌握常见故障处理方法。

第十三条：医学装备的存放和使用应当符合卫生安全要求，保持设备清洁、干燥、通风。

第五章维护管理

第十四条：医疗机构应当建立医学装备的维护保养计划，并按

计划进行维护保养工作。

第十五条：医学装备维护保养工作应当由专业的维修人员进行，并做好相应的记录和报告。

第十六条：医学装备的备品备件应当按照实际使用情况进行库

存管理，并及时更新备品备件清单。

第六章报废管理

第十七条：医学装备达到报废标准的，应按照规定程序进行报废，并填写报废报告。

第十八条：报废的医学装备应当进行专门处理，严禁随意丢弃

或转卖。

第十九条：医学装备的报废记录应当保存至少五年，以备查验。

第七章附件

本文档涉及附件共计3个，分别为：1. 医学装备采购计划表；2. 医学装备入库报告；3. 医学装备报废报告。

附件1：医学装备采购计划表

附件2：医学装备入库报告

附件3：医学装备报废报告

注：以上附件请根据实际情况进行填写和调整。

附录：本文所涉及的法律名词及注释

1. 医疗器械管理条例：指中国现行法律法规中对医疗器械管理进行规范的法律文件。

2. 采购部门：指医疗机构内负责医学装备采购工作的部门或人员。

3. 验收报告：指对医学装备进行验收时所填写的报告，包括验收结果和相关信息。

4. 设备管理系统：指用于管理医学装备的信息系统，包括设备登记、维护、保养等功能。