第十章中药制剂分析中的新方法与新技术简介(附答案)
中药制剂分析习题十
第十章中药制剂分析中的新方法与新技术简介一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）1．中药指纹图谱是指A、中药材经适当处理后，测得到的光谱图B、中药制剂经处理后测得的光谱图C、中药材经经适当处理后，测得到的色谱图D、中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E、中药材经适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图2．中药指纹图谱研究中样品采集应A、大于10批B、小于10批C、大于20批D、5批E、1批3．在进行中药指纹图谱研究中，供试品溶液应用何种量器配制A、刻度烧杯B、锥形瓶C、纳氏比色管D、刻度试管E、已标定的容量瓶4．用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时，实验中分别在210nm标出2个峰；254nm 处标出大于9个峰；280nm标出3个峰；325nm标出1个峰，应选的测定波长是A、200nmB、210nmC、254nmD、280nmE、325nm5．国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为A、丸剂B、散剂C、合剂D、颗粒剂E、注射剂6．HPCE中表观淌度是指A、电泳淌度与电渗淌度的加合B、电泳的淌度C、电渗流的淌度D、正离子的迁移速度E、负离子的迁移速度二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1．GC－MS分析时可获得的信号参数有A 总离子流色谱图B 质量色谱图C 选择离子监测图D 质谱图E 色谱保留值2．HPLC－MS系统常用的接口主要有A 流通池接口B 热喷雾接口C 粒子束接口D 电喷雾接口E 离子喷雾接口3．目前中药指纹图谱研究的方法主要有A TLC指纹图谱B HPLC指纹图谱C GC指纹图谱D MS指纹图谱E DNA指纹图谱4．中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性A 原药材B 中间体C 有效部位D 注射剂产品E 注射剂辅料5．HPCE的主要分离模式有A 醋酸纤维素膜电泳B 琼脂凝胶电泳C 毛细管区带电泳D 毛细管等速电泳E 毛细管等电聚焦三、填空题：1．LC-MS的大气压离子化接口，包括＿＿＿＿和＿＿＿＿两部分。
中药制剂分析-10
自考《中药制剂分析》章节复习题：第10章第十章中药制剂分析中的新方法与新技术简介一、单项选择题(每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案)1.中药指纹图谱是指 DA、中药材经适当处理后，测得到的光谱图B、中药制剂经处理后测得的光谱图C、中药材经经适当处理后，测得到的色谱图D、中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E、中药材经适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图2.中药指纹图谱研究中样品采集应 AA、大于10批B、小于10批C、大于20批D、5批E、1批3.在进行中药指纹图谱研究中，供试品溶液应用何种量器配制 EA、刻度烧杯B、锥形瓶C、纳氏比色管D、刻度试管E、已标定的容量瓶4.用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时，实验中分别在210nm标出2个峰;254nm处标出大于9个峰;280nm标出3个峰;325nm标出1个峰，应选的测定波长是 CA、200nmB、210nmC、254nmD、280nmE、325nm5.国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为 EA、丸剂B、散剂C、合剂D、颗粒剂E、注射剂6.HPCE中表观淌度是指 AA、电泳淌度与电渗淌度的加合B、电泳的淌度C、电渗流的淌度D、正离子的迁移速度E、负离子的迁移速度二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分)1.GC-MS分析时可获得的信号参数有 ABCDEA 总离子流色谱图B 质量色谱图C 选择离子监测图D 质谱图E 色谱保留值2.HPLC-MS系统常用的接口主要有 ABCDA 流通池接口B 热喷雾接口C 粒子束接口D 电喷雾接口E 离子喷雾接口3.目前中药指纹图谱研究的方法主要有 CDA TLC指纹图谱B HPLC指纹图谱C GC指纹图谱D MS指纹图谱E DNA指纹图谱4.中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性 BCDEA 原药材B 中间体C 有效部位D 注射剂产品E 注射剂辅料5.HPCE的主要分离模式有 ABCDEA 醋酸纤维素膜电泳B 琼脂凝胶电泳C 毛细管区带电泳D 毛细管等速电泳E 毛细管等电聚焦三、填空题：1.LC-MS的大气压离子化接口，包括大气压舱和离子转换器两部分。
《中药制剂技术》中药新剂型与新技术
新技术与药物生物利用度的关系
新技术提高生物利用度
随着科技的发展，一些新型的中药制剂技 术不断涌现，例如纳米技术、脂质体技术 等。这些技术可以显著提高药物的生物利 用度，从而使得药物更加安全、有效。例 如，纳米技术可以将药物包裹在纳米颗粒 中，这些颗粒可以穿过细胞膜，从而提高 药物的生物利用度。
VS
政策环境分析
01
政策支持
国家对中医药事业的发展给予了大力 支持，为中药新剂型与新技术的研发 和应用提供了良好的政策环境。
02
法规监管
法规监管不断完善，为中药新剂型与 新技术的规范发展提供了保障。
03
产学研合作
政府鼓励产学研合作，促进科技成果 转化，为中药新剂型与新技术的产业 化发展提供了有力支持。
04
中药新剂型与新技术的前景及挑战
市场前景
要点一
市场需求持续增长
随着公众对中医药的认识和接受度不 断提高，市场对中药新剂型与新技术 的需求也不断增加。
要点二
国际化进程加快
随着中药在海外市场的拓展，中药新 剂型与新技术的国际竞争力逐渐增强 ，市场潜力巨大。
要点三
技术创新驱动
中药新剂型与新技术的不断创新和发 展，为市场开拓提供了强有力的技术 支撑。
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某些新型的中药制剂技术可以显著增强药物的稳定性，从而使得药物更加安全、有效。例如，纳米技术可以将 药物包裹在纳米颗粒中，这些颗粒可以保护药物免受环境因素的影响，从而提高药物的稳定性。
药物稳定性与新技术
药物的稳定性是指药物在生产和储存过程中保持其物理和化学性质的能力。某些新型的中药制剂技术可以显著 增强药物的稳定性，从而使得药物更加安全、有效。例如，冻干技术可以将药物制成冻干粉，从而使得药物更 加稳定，并且可以延长药物的保质期。
中药制剂新技术及应用
{ 适用于热不稳定性、受热易被破坏的药物 { 适用于生物制品及中药粉针剂的制备 { 保持原来的生物活性 { 含水量低，便于长期贮存 { 设备复杂，耗能高，周期长，成本高
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
八、冷冻干燥技术——设备
{制冷系统 {真空系统 {加热系统 {控制系统
中药制药新技术及其应用
南京中医药大学药学院 程建明
中药制药新技术及其应用
新技术
新新剂剂型型
中中药药 现现代代化化
新新辅辅料料
新设备
中药制药前处理新技术
超微粉碎技术 超声提取技术 超临界流体萃取技术 分子蒸馏技术 大孔树脂吸附技术 膜分离技术 喷雾干燥技术 冷冻干燥技术
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
生物化工等)
z 反渗透膜(双蒸水的制备等)
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
六、膜分离技术——原理
六、膜分离技术——原理
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
六、膜分离技术——原理（浓缩）
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
六、膜分离技术——超滤
三、超临界流体萃取技术—工艺参数
z 压力 z 温度 z CO2流量 z 萃取时间 z 夹带剂
Supercritical fluid extraction
第一部分 中药药效物质提取、分离与纯化的新技术、新工艺
三、超临界流体萃取技术——优势
{ 萃取效率高，无溶剂残留 { 萃取过程温度接近室温，尤其适用于热
五、大孔树脂吸附技术——原理
{ 吸附性原理
z 吸附力是范德华力或氢键作用的结果
执业药师考试中药药剂学题库药物制剂新技术与新剂型含答案
执业药师考试中药药剂学题库药物制剂新技术与新剂型含答案一、A型题1.以下有关环糊精特点的叙述，错误的是A.环糊精系淀粉的降解产物B.分子外部亲水C.有α、β、γ三种D.为中空圆筒形，内部呈亲水性E.将脂溶性药物包嵌于环糊精分子空腔内，提高水溶解度 2.包合物的特点叙述错误的是A.减少刺激性B.增加药物的水溶性C.增加药物的稳定性D.液体药物粉末化E.实现靶向给药3.包合技术常用的制备方法不包括A.饱和水溶液法B.熔融法C.研磨法D.冷冻干燥法E.喷雾干燥淀法4.以下不利于提高生物利用度的因素是A.微粉化药物B.环糊精包合物C.多晶型中的稳定型结晶D.固体分散物E.固体溶液5.下列关于固体分散体的叙述哪一项错误A.药物在固态溶液中以分子状态分散B.共沉淀物中药物以结晶状态存在C.药物在简单低共溶混合物中仅以较细微的晶体形式分散于载体中D.固体分散体也存在者某些缺点，例如储存过程中老化、溶出速度变慢等E.药物在载体中的分散状态可能为多种类型的混合体 6.关于固体分散体的特点叙述错误的是A.增加难溶性药物的表面积，增大溶解度和溶出速率B.控制药物释放速度，可制速释、缓释制剂C.提高药物生物利用度D.适合于半衰期短的药物E.使液体药物固体化，掩盖药物的不良臭味和刺激性7.固体分散体中药物存在形式不包括A.分子状态B.细粉状态C.微晶状态D.微粉状态E.无定形状态8.以下哪个不是水溶液性固体分散体载体A.PEG6000B.PVPC.尿素D.pluronic F68E.乙基纤维素 9.药物微囊化的应用特点叙述错误的是A.液态药物固态化便于应用与贮存;减少复方药物的配伍禁忌B.防止药物在胃内失活，降低药物对胃肠道的刺激性，C.增加药物的溶解度，减少用药剂量D.控制释放速率，使药物浓集于靶区E.掩盖药物不良嗅味，提高药物稳定性10.单凝聚法制备微囊时，硫酸钠作为A.絮凝剂B.固化剂C.囊材D.凝聚剂E.pH调节剂11.复凝聚法制备微囊时，将溶液pH值调至明胶等电点(如pH4.0~4.5) 以下使A.明胶带正电B.明胶带负电C.阿拉伯胶带负电D.微囊固化E.带正、负电荷的明胶相互吸引交联12.用复凝聚法制备微囊时，甲醛作为A.乳化剂B.增塑剂C.增溶剂D.凝聚剂E.固化剂13.复凝聚法制备微囊时，常用的囊材为A.环糊精、聚乙二醇B.明胶、阿拉伯胶C.磷脂、胆固醇D.壳聚糖、甲基纤维素E.清蛋白、胆固醇14.不能延缓药物释放的方法是A.减小难溶性药物的粒径B.与高分子化合物生成难溶性盐C.包缓释衣D.微囊化E.将药物包藏于溶蚀性骨架中15.关于控释制剂的特点叙述错误的是A.释药速度为一级速度过程，可恒速释药8~10h，减少了服药次数B.使血液浓度平稳，避免峰谷现象C.适合于治疗指数小、消除半衰期短的药物D.对胃肠道刺激性大的药物，可降低药物的副作用E.避免频繁给药而致中毒的危险16.渗透泵片剂控释的基本原理是A.减小溶出B.片剂膜外渗透压大于片内，将片内药物压出C.减慢扩散D.片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从细孔压出E.增加溶出17.关于缓释制剂的特点叙述错误的是A.长时间内维持一定血药浓度，可以减少服药次数B.适于单服剂量大于1g，且溶解度小的药物C.使血液浓度平稳，克服了峰谷现象D.有利于降低药物的毒副作用E.可减少用药的总剂量，可用最小剂量18.常用做控释制剂中控释膜材料的物质是A.聚丙烯B.聚乳酸C.氢化蓖麻油D.乙烯-醋酸乙烯共聚物E.聚氰基丙烯酸烷酯19.膜控释制剂不包括A.封闭型渗透性膜B.毫微囊C.微孔膜包衣D.多层膜控释片E.控释包衣微丸20.药物包裹在多聚物薄膜隔室内或溶解分散在多聚物膜片中而制成的缓释膜状制剂称为A.缓释膜剂B.膜控型缓释制剂C.薄膜包衣缓释制剂D.涂膜剂E.多层膜剂21.亲水性凝胶骨架片的材料为A.硅橡胶B.蜡类C.海藻酸钠D.聚氯乙烯E.脂肪22.被动靶向制剂不包括下列哪一种A.脂质体B.静脉乳剂C.微球D.毫微粒E.前体药物制剂23.下列哪个是主动化学靶向制剂A.热敏靶向制剂B.磁性纳米球(粒、囊)C.磁性脂质体D.栓塞靶向制剂E.修饰的微球24.关于脂质体的特点叙述错误的是?A.淋巴定向性?B.提高药物稳定性?C.脂质体与细胞膜有较强的亲和性?D.速效作用?E.降低药物的毒性?25.脂质体制备常用的类脂膜材为A.明胶、吐温80B.明胶、白蛋白C.磷脂、胆固醇D.聚乙二醇、司盘80E.清蛋白、胆固醇26.以下有关毫微粒的叙述, 错误的是A.实现靶向给药B.能够直接透过毛细血管壁C.载体材料不会生物降解D.氰基丙烯酸烷酯是纳米粒常用的合成高分子载体材料E.粒径一般在10~1000nm范围内27.属于被动靶向给药系统的是A.DNA-柔红霉素结合物B.药物-抗体结合物C.氨苄青霉素毫微粒D.栓塞复乳E.PEG修饰的脂质体二、B型题[1~5]A.共沉淀法B.交联固化法C.溶剂非溶剂法D.注入法E.饱和水溶液法或重结晶法为下列制剂选择最适宜的制备方法23.脂质体24.毫微粒 25.微囊 26.β-环糊精包合物 27.固体分散体[6~9]A.羟丙基甲基纤维素B.单硬脂酸甘油脂C.白蛋白D.无毒聚氯乙烯E.阿拉伯胶、壳聚糖6.可用于制备溶蚀性骨架片7.可用于制备不溶性骨架片8.可用于制备亲水凝胶型骨架9.可用于制备微囊[10~ 12]A.缓释制剂B.被动靶向制剂C.物理化学靶向制剂D.控释制剂E.主动靶向制剂10.用修饰的药物载体作“导弹”，将药物浓集于靶区而发挥疗效11.用药后在较长时间内持续释放药物以达到延长药物作用的制剂12.载药微粒被单核巨噬细胞系统吞噬，通过肌体正常生理过程运送至富含巨噬细胞的肝、脾等器官13.药物能在预定时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内的制剂[14~17]A.微球B.pH敏感脂质体C. 微囊D.毫微粒E.靶向乳剂14.为提高脂质体靶向性加以修饰的脂质体15.利用天然的或合成的高分子材料(称为囊材)作为囊膜壁壳，将固态或液态药物(称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊16.系利用天然高分子物质如明胶、清蛋白及纤维素类等制成的一种固态胶体微粒，粒径大小一般在10~1000nm，可分散在水中形成近似胶体的溶液17.将药物溶解或分散在高分子材料基质中，形成骨架型的微小球状实体则称[18~22]A.增加药物的溶解度B.防止挥发性成份挥发，提高稳定性C.液体药物的粉末化D.遮盖药物的不良嗅味E.提高生物利用度18.橙皮苷-β环糊精包合物 19.茅苍术醇-β环糊精包合物 20.红花油-β环糊精包合物 21.双香豆素-β环糊精包合物 22.大蒜油-β环糊精包合物[23~26]A.复凝聚法B.单凝聚法C.溶液-非溶剂法D.液中干燥法E.化学法23.在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子材料的溶解度而凝聚成囊24.在溶液中单体或高分子通过聚合反应或缩合反应产生囊膜形成微囊25.以带相反电荷的两种高分子材料为囊材，在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊26.在某种聚合物的溶液中，加入一种对该聚合物不可溶的液体(非溶剂)，引起相分离而将聚合物包成微囊[27~31]A.不溶性骨架片B.亲水性凝胶骨架片C.阴道环D.溶蚀性骨架片E.渗透泵将以下叙述与各种缓、控释制剂相匹配27.用脂肪或蜡类物质为骨架制成的片剂28.用无毒聚氯乙烯或聚乙烯或硅橡胶为骨架的片剂29.用海藻酸钠或羧甲基纤维素钠为骨架的片剂 30.用硅橡胶为材料制成的弹性环状物31.用乙基纤维素、醋酸纤维素包衣的片剂，片面用激光打一个孔[32~36]A.前体药物制剂B.包合物C.胃驻留控释制剂D.膜控释制剂E.固体分散体32.是一种分子被包藏在另一种分子空穴结构内具有独特形式的复合物33.系指药物以分子、胶态、微晶或无定形状态均匀分散在某一固态载体物质中所形成的分散体系34.服用后亲水胶体吸水膨胀漂浮于胃内容物上面，逐渐释放药物的一类控释制剂35.水溶性药物及辅料包封于透性的、生物惰性的高分子膜中而制成的给药体系[36 ~39]A.前体药物制剂B.磁性靶向制剂C.靶向给药乳剂D.毫微粒E.脂质体36.系用乳剂为载体，传递药物定位于靶部位的微粒分散系统37.由磁性材料、骨架材料用药物组成，采用体外磁响应导向至靶部位的制剂38.系指一类由活性药物(母药)通过一定方法衍生而成的药理惰性化合物，在体内经酶解或非酶解途径释放出活性药物39.将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中制成的微型囊泡三、X型题1.环糊精包合物在药剂学中常用于A.提高药物溶解度B.液体药物粉末化C.提高药物稳定性D.制备靶向制剂E.避免药物的首过效应2.有关环糊精的叙述哪一条是错误的A.环糊精是环糊精葡萄糖转位酶作用于淀粉后形成的产物B.是水溶性、还原性的白色结晶性粉末C.是由6-12个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物D.其中结构是中空圆筒型E.其中以β-环糊精最为常用3.固体分散体常用的水不溶性载体材料有A.乙基纤维素ECB.胆固醇C.聚乙二醇PEGD.含季铵基团的聚丙烯酸树脂E.聚乙烯醇PVA4.下列一些剂型中，哪些属于固体分散物A.低共溶混合物B.复方散剂C.共沉淀物D.气雾剂E.固体溶液5.固体分散体的速释原理包括A.增加药物的分散度B.形成高能状态C.可提高药物的润滑性D.保证药物的高度分散性E.对药物有抑晶性6.固体分散体中载体对药物的作用是A.使药物以分子或微细晶粒分散，增加比表面积B.加快了药物的溶出速率C.确保药物的高度分散性D.提高药物的生物利用度E.水溶性载体可药物聚集与附集，增加润湿性7.固体分散体的制法有A.熔融法B.溶剂法C.溶剂-熔融法D.溶剂-非溶剂法E.共沉淀法8.微囊特点有A.可加速药物释放，制成速效制剂?B.可使液态药物制成固体制剂?C.可掩盖药物的不良气味?D.可改善药物的可压性和流动性?E.控制微囊大小可起靶向定位作用?9.用单凝聚法制备微囊常用的凝聚剂有A.亚硫酸钠B.丙酮C.明胶D.硫酸钠E.乙醇10.用单凝聚法制备微囊时，常用的囊材有A.甲基纤维素B.壳聚糖C.醋酸纤维素酞酸酯D.甲醛E.聚维酮11.为提高微囊化质量而加入的附加剂有A.稳定剂B.助悬剂C.阻滞剂D.促进剂E.增塑剂12.哪些药物不宜制成缓释长效制剂A.生物半衰期很短的药物B.生物半衰期很长的药物C.溶解度很小，吸收无规律的药物D.一次剂量很大的药物E.药效强烈的药物13.可制成缓释制剂的药物有A.生物半衰期<1h或>24h的药物B.小肠下端有效吸收的药物C.不经胃肠道给药的药物D.溶解度大的药物E.在肠中需在特定部位主动吸收的药物14.下列关于骨架片的叙述中，正确的是A.是含无毒惰性物质作为释放阻滞剂的片剂B.药品自骨架中释放的速度低于普通片C.本品要通过溶出度检查，不需要通过崩解度检查D.药物自剂型中按零级速率方式释药E.骨架片一般有三种类型15.膜控型缓释制剂包括A.薄膜包衣缓释制剂B.缓释微囊剂C.靶向乳剂D.脂质体E.缓释膜剂16.下列有关渗透泵的叙述正确的是A.是一种由半透膜性质的包衣和易溶于水的药物为片芯组成的片剂B.为了药物的释放，片衣上用激光打出若干个微孔C.服药后，水分子通过半透膜进入片芯，溶解药物后由微孔流出被机体吸收D.具有控释性质，释药均匀、缓慢，药物溶液态释放可减轻局部刺激性E.片芯含有高分子推动剂17.以下哪些是控释制剂?A.渗透泵片?B.注射微乳?C.薄膜衣片?D.胃滞留片?E.胃内漂浮片?18.缓释制剂可分为A.骨架分散型缓释制剂B.缓释膜剂C.薄膜包衣缓释制剂D.注射用缓释制剂E.缓释胶囊19.以下以减小扩散速度为主要原理制备缓释制剂的工艺为A.胃内滞留型B.包衣C.制成微囊D.制成植入剂E.包藏于溶蚀性骨架中20 以减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有A制成溶解度小的酯和盐B增大难溶药粒子大小C溶剂化D药物与高分子化合物生成难溶性盐E将药物包藏于亲水胶体物质中21.下列哪些属于缓释-控释制剂A.骨架片B.静脉乳剂C.脂质体D.渗透泵E.微囊片22.下列哪些属于靶向制剂A.脉冲制剂B.毫微粒C.脂质体D.胃内漂浮制剂E.磁性微球23.注射用缓释制剂包括：A.油溶型B.水溶型C.混悬型D.醇溶型E.胶体溶液型24.骨架分散型缓释制剂包括A.水溶性(亲水凝胶性)骨架缓释制剂B.脂溶性(熔蚀性)骨架缓释制剂C.乳剂型骨架缓释制剂D.不溶性骨架缓释制剂E.混悬型骨架缓释制剂25.控释制剂的类型有A.渗透泵式控释制剂B.骨架分散控释制剂C.膜控释制剂D.注射用控释制剂E.胃驻留控释制剂26.膜控释制剂可分为A.封闭型渗透性B.微孔膜包衣C.多层膜控释D.眼用控释制剂E.皮肤用控释制剂、子宫用控释制剂27.关于控释制剂叙述正确的为A.在预定时间内自动以预定速度释药B.释药速度接近零级速度过程C.适宜胃肠道刺激性大的药物D.不适于治疗指数小，消除半衰期短的药物E.以零级或近零级速率释药28.下列有关于脂质体的叙述哪些正确A.脂质体本身无药理作用,可作为药物的载体制成注射剂应用B.油溶性药物可进入双分子层,水溶药物则进入脂质体内部C.脂质体是一种脂质双分子的球形结构D.脂质体可因双分子层的多少而分为单室脂质体和多室脂质体E.脂质体的膜材特点为在水中不易形成胶团，分子不具有两亲性29.关于脂质体表述正确的是A.有靶向性和淋巴定向性B.药物包囊于脂质体,可延长药物作用C.与细胞膜有较强的亲和性，对癌细胞有排斥性D.可降低药物的毒性E.提高药物的稳定性30.脂质体的制法有A.薄膜分散法B.凝聚法C.超声波分散法D.冷冻干燥法E.注入法31.靶向制剂按靶向作用机理可分为A.前体药物靶向制剂B.主动靶向制剂C.物理化学靶向制剂D.被动靶向制剂E.脂质体靶向制剂32.物理化学靶向制剂有A.热敏靶向制剂B.磁性纳米球(粒、囊)C.磁性脂质体D.栓塞靶向制剂E.修饰的微球33.靶向制剂利用了下列哪些人体生物学特性，将药物传送到病变器官、组织或细胞的A.pH梯度(口服制剂的结肠靶向)B.毛细血管直径差异C.免疫防御系统D.特殊酶降解E.受体反应34.下列有关靶向给药系统的叙述错误的是A.药物制成毫微粒后，难以透过角膜，降低眼用药物的疗效B.常用超声波分散法制备微球C.药物包封于脂质体后，可在体内延缓释放，延长作用时间D.清蛋白是脂质体的主要材料之一E.毫微粒可制成冻干粉保存35.靶向制剂的特点包括A.药物主要分布于靶区周围，减少用药剂量B.降低了对人体正常组织的副作用C.减缓药效产生时间D.可利用磁性制剂进行局部造影E.可用于阻塞肿瘤血管，使肿瘤坏死36.关于前体药物的作用特点，正确的是A.产生协同作用B.降低药物的溶解度C.药物吸收加强，血药浓度增高D.水溶性药物制成难溶性的前体药物后,药物作用时间延长E.可制成靶向制剂38.以下哪些药物可考虑制成前体药物制剂A.溶解度小或溶解达不到要求浓度的药物B.稳定性差，或有刺激性、不良嗅味的药物C.吸收不理想或需延长作用时间的药物D.制成靶向制剂E.有毒副作用无法用于临床的药物参考答案一、A型题1.D、2.E、3.B、4.C、5.B、6.D、7.B、8.E、9.C、10.D、11.A、12.E、13.B、14.A、15.A、16.D、17.B、18.D、19.B、20.A、21.C、22.E、23.E、24.D、25.C、26.C、27.C二、B型题1.D、2.B、3.C、4.E、5.A、6.B、7.D、8.A、9.E、10.E、11.A、12.B、13.D、14.B、15.C、16.D、17.A、18.A、19.B、20.C、21.E、22.D、23.B、24.E、25.A、26.C、27.D、28.A、29.B、30.C、31.E、32. B、33.E、34.C、35.D、36.C、37.B、38.A、39.E三、X型题1.ABC、2.ACDE、3. ABD、4.ADE、5.ABDE、6. ABCDE 、7. ABCE、8. BCDE、9. BDE、10. ABCE、11.ACDE、12.ABCDE、13.BCD、14.ABCE、15. AB、16.ACDE、17. ADE 、18.ABCDE、19.BCD、20.ABDE、21.ADE、22.BCE、23. AC、24. ABD、25. ACE 、26.ABCDE、27. ABCE、28.ABCD、29. ABDE、30.ACDE、31. BCD、32. ABCD、33. ABCDE、34.ABD、35. ABDE、36.ACDE、37. ABCDE。
中药制剂分析试题含答案
第一章绪论一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）１．中药制剂分析的任务是DA．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测２．中药制剂需要质量分析的环节是CA．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程３．中药制剂分析的特点BA．制剂工艺的复杂性B．化学成分的多样性和复杂性C．中药材炮制的重要性D．多由大复方组成E．有效成分的单一性4．中医药理论在制剂分析中的作用是EA．指导合理用药B．指导合理撰写说明书C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材E．指导制定合理的质量分析方案５．《中国药典》规定，热水温度指AA.70～80℃B.60～80℃C.65～85℃D.50～60℃E.40～60℃6．中药制剂化学成分的多样性是指DA．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素C．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物E．含有多种的同系化合物7．中药制剂分析的主要对象是BA．中药制剂中的有效成分B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分C．中药制剂中的毒性成分D．中药制剂中的贵重药材E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证 CA．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9．中药制剂的质量分析是指EA．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的含量测定E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是CA．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法E．电学分析法11．中药分析中最常用的提取方法是AA．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．超临界流体萃取E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的EA．定性B．鉴别C．检查D．含量测定E．综合质量测定13．取样的原则是 CA．具有一定的数量B．在效期内取样C．均匀合理D．不能被污染E．包装不能破损14．粉末状样品的取样方法可用BA．抽取样品法B．圆锥四分法C．稀释法D．分层取样法E．抽取样品法和圆锥四分法15．中药制剂分析的原始记录要 EA．完整、清晰B．完整、具体C．真实、具体D．真实、完整、具体E．真实、完整、清晰、具体二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1．中药制剂分析的任务包括ABCDEA．对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析2．中药制剂分析的特点是ACDEＡ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特殊性3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCEＡ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法4．中药制剂分析中常用的净化方法有ABCDA．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法5．中药制剂中化学成分的复杂性包括ABCDA．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物C．有些成分之间可生成复合物D．在制剂工艺过程中产生新的物质E．药用辅料的多样性6．影响中药制剂质量的因素有ABCDEA．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同三、填空题1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效。
中药制剂新技术
中药制剂新技术中药制剂新技术一、中药制剂的研究优统中医药最大的优势在临床，多年的临床实践是对中药方剂的最好筛选。
很多精典名方之所以久用，是因为安全有效。
中药制剂长期存在的一些技术问题尚未解决，如中药液体制剂稳定性较差，固体制剂吸湿性强的问题，中药新剂型制剂仍很少，中药制剂体内代谢规律掌握太少，使中药制剂体内过程的评价和给药方案的制定缺乏依据。
1．中药制剂的体内化和标准化研究复方与单味并重探索其疗效的物质基础，重点在于研究体内化和标准化。
体内化对中药制剂的体外释放行为（固体、半固体制剂）和体内药物动力学过程进行定性和定量研究是中药现代化的重要标准。
中药成份复杂，代谢途径不详，有效部位多不明确，而且在体内代谢过程中可能产生新的有效成份，采用动物的“标准血清”进行实验，这样可能更接近于用药实际，结论与临床也更为一致，同时还可以进行血清药理作用强度与体内给药的量效关系研究。
目前常用于研究中药制剂体内药物动力学的方法主要有：1）以某一成份作代表研究体内药物动力学，它适于化学成份比较明确的制剂。
2）生物效应法：包括药理效应法和药物累积法。
前者对于有效成份不明或缺乏适当测定方法的制剂是行之有效的，但选用的药效指标最好能反应原方的主要临床功效；后者适用于毒理与药理效应为同一组分产生的制剂，它只能在某种程度上反映毒性成份药物动力学过程，而且由于药量大于临床剂量，有可能导致药物动力学的改变。
释放度在一定程度上可间接反映药物的体内情况，是重要的质量指标，同时测定释放度，还可为改进配方、选择剂型、制定工艺提供依据。
工艺、设备及原辅料的不同对释放度影响很大。
目前中药制剂一般只有崩解时限的标准，而没有把释放度作为质量指标，这是不妥当的。
标准化其目的是保证研究的科学性和结果可比性，为“国际化”服务。
它主要体现在以下两个方面：一是质量的可控和稳定；二是新药研究的规范化。
包括中药有效部位的制备与化学－药效－毒性指纹图谱的建立与应用。
MCSYSTEM第十章中药制剂分析中新方法与新技术
§2 高效毛细管电泳
(HPCE,high performance capillary electrophoresis)
❖ 电泳: 在电解质溶液中，位于电场中的带电离 子在电移的现象。 由于不同离子所带电荷及性质的不同，迁移速 率不同，可实现分离。
对GC及HPLC的检测器均可兼容使用 适用于分析GC难以处理的高沸点、不挥发性样品 分离速度较HPLC，分离效果更好。
❖ 应用实例
超临界流体色谱法测定怀牛膝制剂中齐墩果酸的含量
§1 现代色谱技术
❖ 色谱联用技术
多维色谱
如：二维薄层色谱等
气相色谱-质谱联用技术 气相色谱-红外光谱联用技术 液相色谱-质谱联用技术
（普通HPLC的20分之一）
优点 ❖ 更高的分析速度，更好分离效果和更高的灵敏度，速度、灵敏 度及分离度，分别是HPLC的9倍、 1.7倍及3倍
§1 现代色谱技术
❖ 超临界流体色谱（SFC, supercritical fluid chromatography）
以超临界流体（低黏度、高密度以及较高的扩散 系数）作为流动相。
1937年 Tiselius (瑞典) 利用自由溶液电泳将人 血清提取的蛋白质混合液分离出白蛋白和α、β、 γ球蛋白
1981年 Jorgenson 和 Luckas 发展了高效毛细 管电泳分离分析技术 (使用75μm内径石英毛细管 和采用了高达数千伏的电压)，
§2 高效毛细管电泳
❖ 分离原理
电场作用下，毛 细管柱中出现： 电泳现象和电渗 流现象。
液体或固体样品的分析
§1 现代色谱技术
静态顶空GC(内标法)测定血液中乙醇含量
顶空气相色谱法 ❖对照品溶液的制备 将10g/l的乙醇储备液稀释10倍，精密吸取此
中药制剂技术习题(附参考答案)
中药制剂技术习题（附参考答案）一、单选题（共68题，每题1分，共68分）1.含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过A、10000个B、30000个C、5000个D、100个E、1000个正确答案：A2.关于糖浆剂的特点叙述错误的是A、制备方法简便B、能掩盖药物的不良气味C、含糖量高的糖浆剂渗透压高，易染菌D、适用于儿童服用E、须加防腐剂正确答案：C3.树脂类非晶形药材(乳香)受热引起弹性变形，粉碎时可采用A、加入少量乙醇B、加入脆性药材C、干法粉碎D、低温粉碎增加脆性E、加入粉性药材正确答案：D4.适用于滴眼液配液．滤过．灌封的生产环境空气净化级别为A、无洁净要求B、D级C、C级D、B级E、A级正确答案：C5.不得含任何微粒的给药途径是A、椎管注射B、关节腔注射C、皮下注射D、肌内注射E、静脉注射正确答案：A6.应采用无菌操作法制备的剂型是A、糖浆剂B、胶囊剂C、口服液D、粉针剂E、片剂正确答案：D7.下列有关注射剂叙述错误的是A、注射时疼痛小、安全B、中药注射剂药效迅速，作用可靠C、可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂D、中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂E、适用于不能口服给药的病人正确答案：A8.关于制备含液体药物的散剂叙述错误的是A、当液体组分较大时可加入稀释剂吸收B、一般可利用处方中其他固体组分吸收C、当液体组分过大且不属挥发性药物时，可蒸发部分液体，再加入固体药物或辅料吸收D、不宜蒸发除去液体E、可根据散剂中液体组分性质，采用不同处理方法正确答案：D9.优良的防腐剂应满足A、在抑菌浓度范围内对人体无毒、无刺激性B、性质稳定，不影响药物的理化性质和药效发挥C、对大多数微生物有较强的抑制作用D、长期贮存应稳定，不与包装材料起作用E、以上均正确正确答案：E10.适合制成混悬剂的是（）A、易溶于水的药物B、剂量小的药物C、剧毒药D、互不相溶的两种液体药物E、难溶性固体药物正确答案：E11.下列表面活性剂中毒性最大的是A、钠皂B、十二烷基硫酸钠C、苯扎溴铵D、吐温80E、卵磷脂正确答案：C12.对煎膏剂中不溶物检查叙述正确的是A、取供试品3G，加热水100 ml，观察B、取供试品5G，加热水200 ml，观察C、取供试品5G，加热水100 ml，观察D、取供试品3G，加热水200 ml，观察E、加细粉的煎膏剂应在加入药粉后检查正确答案：B13.含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不得超过A、10 000个B、1 000个C、500个D、5 000个E、100个正确答案：E14.以下哪种方法不能防止液体浸出制剂的水解A、添加NaOHB、添加丙酮C、避光D、冷冻E、添加乙醇正确答案：A15.黑膏药制备过程中不涉及到的操作为A、下丹收膏B、炼油C、去火毒D、溜胎E、炸料正确答案：D16.为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求F0值为A、F0≤ 8B、F0≤12C、F0=8~12D、F0=8~15E、F0=8正确答案：C17.以下不是混悬剂的稳定剂的是（）A、助溶剂B、助悬剂C、反絮凝剂D、絮凝剂E、润湿剂正确答案：A18.醑剂指的是挥发性药物的（）溶液A、甘油B、纯化水C、乙醇D、脂肪油E、以上均不正确正确答案：C19.不需要作含醇量测定的制剂是A、正骨水B、藿香正气水C、流浸膏剂D、藿香正气口服液E、酒剂正确答案：D20.中药油膏常用下列哪组材料的熔合物为基质A、麻油与石蜡B、植物油与磷脂C、凡士林与石蜡D、麻油与蜂蜡E、羊毛脂与凡士林正确答案：D21.采用包衣法制备肠溶胶囊可选用的辅料为A、CAPB、PEGC、PVPD、MCE、EC正确答案：A22.复方碘口服溶液由碘50g,碘化钾100g，加水100 ml溶解后，再加适量水至制1000ml，其中碘化钾作为A、矫味剂B、增溶剂C、助悬剂D、助溶剂E、絮凝剂正确答案：D23.药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解，或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂,称A、药酒B、酊剂C、煎膏剂D、浸膏剂E、糖浆剂正确答案：B24.硬胶囊的质检项目中不包括A、装量差异检查B、卫生学检查C、崩解时限检查D、粉末细度检查E、水分检查正确答案：D25.用来表示表面活性剂亲水亲油性强弱的数值是A、分度值B、置换价C、HLB值D、pHE、F0值正确答案：C26.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A、1954年B、1950年C、1951年D、1952年E、1953年正确答案：E27.黑膏药系指以植物油炸取药材，所得药油与下列哪种成分经高温炼制而成的铅膏药A、Pb2O3B、Pb3O4C、PbSD、PbS04E、PbO2正确答案：B28.关于表面活性剂结构，叙述正确的是A、有中等极性基团B、同时具有正、负电荷基团C、有亲水基团，无疏水基团D、疏水基团、亲水基团都有E、有疏水基团，无亲水基团正确答案：D29.含油脂的粘性较强药粉，宜选用哪种过筛机A、电磁簸动筛粉机B、手摇筛C、旋风分离器D、振动筛粉机E、悬挂式偏重筛粉机正确答案：A30.有关水溶性颗粒剂干燥的叙述中，错误的为A、干燥程度控制水分在2％以内B、湿粒应及时干燥C、干燥温度一般为85～90℃D、可用烘箱或沸腾干燥设备E、干燥温度应逐渐上升正确答案：C31.以下关于两性离子型表面活性剂的叙述，错误的是A、分子中同时具有正、负电荷基团B、在碱性溶液中呈阳离子型性质C、在酸性溶液中有杀菌作用D、随介质的pH值不同，可成为不同的离子型E、以上都不对正确答案：B32.水溶性颗粒剂的制备工艺流程为A、原料药提取—提取液精制—制颗粒—干燥—整粒—包装B、原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—干燥—包装C、原料药提取—干燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装D、原料药提取—提取液精制—干燥—制颗粒—整粒—包装E、原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—干燥—包装正确答案：A33.下列药物中，不能采用加液研磨的药物是A、冰片B、薄荷脑C、麝香D、樟脑E、牛黄正确答案：E34.有关粉碎机械的保养叙述错误的是A、电机应加防护罩B、应注意剔除物料中的铁渣、石块C、应先加入物料再开机D、粉碎后要清洗机械E、首先应根据物料性质地粉碎目的选择适宜的机械正确答案：C35.油性软膏基质中加入羊毛脂的作用是A、减少药物的刺激性B、防止基质氧化C、提高软膏中药物的吸水性D、提高药物的稳定性E、增加药物的溶解度正确答案：C36.主要以膨胀作用为崩解机制的片剂崩解剂为A、羧甲基淀粉钠B、甲基纤维素C、枸椽酸+碳酸氢钠D、表面活性剂E、淀粉正确答案：A37.下列有关软膏剂基质的叙述，错误的是A、能与药物的水溶液或油溶液相互混合B、涂展性好C、性质稳定与药物无配伍禁忌D、黏稠性强E、利于药物的释放和吸收正确答案：D38.以下哪一项不是药典中记载的内容A、处方依据B、制备要求C、质量标准D、杂质检查E、鉴别正确答案：A39.注射用青霉素粉针，临用前应加入A、去离子水B、灭菌注射用水C、酒精D、蒸馏水E、注射用水正确答案：B40.能滤过除菌的是A、砂滤棒B、G6垂熔玻璃滤器C、板框压滤机D、0.45um微孔滤膜E、G5垂熔玻璃滤器正确答案：B41.含挥发性药材的水丸干燥温度一般为A、60℃~80℃B、105～115℃上C、80℃~100℃D、60℃以下E、30℃以下正确答案：D42.下列哪种方法是等量递增法A、组方中各药物基本等量，且状态、粒度相近的药粉的混匀方法B、组方中量小组分与等量的量大的组分混匀，再加入与混合物等量的量大的组分再混匀，直至全部混匀的方法C、组方中质重的组分与等量质轻的组分混匀，再加入与混合物等量质轻的组分再混匀，直至全部混匀的方法D、组方中色深的组分与等量色浅的组分混匀，再加入与混合物等量色浅的组分再混匀，直至全部混匀的方法E、组方中液体组分与等量的固体组分混匀，再加入与混合物等量的固体组分再混匀，直至全部混匀的方法正确答案：B43.下列不适宜作为水丸赋形剂的是A、米醋B、蒸馏水C、药汁D、淀粉浆E、黄酒正确答案：D44.表面活性剂的作用不包括A、增溶B、填充C、乳化D、起泡E、润湿正确答案：B45.制备复方碘口服溶液，为增加碘的溶解度，通常可采用（）A、加助溶剂B、制成酯类C、加助悬剂D、加增溶剂E、更换溶剂正确答案：A46.以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是A、苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液中防腐效果较好B、山梨酸可用在含吐温-80的药液中C、尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中D、为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中E、山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果正确答案：D47.用湿颗粒法制片，薄荷脑最佳的加入工序为A、临压片时加入B、制粒前加入C、整粒后加入，闷数小时D、干燥前加入E、整粒前加入正确答案：C48.HLB值为A、临界胶束浓度B、油的酸值C、油水分布系数D、亲水亲油平衡值E、最大增溶浓度正确答案：D49.不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是A、流通蒸汽灭菌法B、0.22µm以下微孔滤膜滤过C、热压灭菌法D、低温间歇灭菌法E、辐射灭菌法正确答案：A50.关于W/O或O/W型乳剂的区别的叙述，正确的是（）A、O/W型乳剂通常为乳白色B、油溶性染料可将O/W型乳剂外相染色C、水溶性染料可将O/W型乳剂内相染色D、W/O型乳剂可用水稀释E、以上均不正确正确答案：A51.具有杀菌作用的表面活性剂是A、肥皂类B、阳离子型C、非离子型D、两性离子型E、以上均不正确正确答案：B52.CMC值为A、临界胶束浓度B、油的酸值C、油水分布系数D、亲水亲油平衡值E、最大增溶浓度正确答案：A53.下列关于制软材的叙述错误的是A、若软材过黏，可提高乙醇的浓度B、若细粉过多，可降低乙醇的浓度或加黏合剂C、若软材过干，粉粒过多，可降低乙醇的浓度或加黏合剂D、若软材过软，药料易黏附筛网或成条状，可提高乙醇的浓度E、若软材过干，粘性不足，可提高乙醇的浓度正确答案：E54.在调剂处方时必须做到“四查十对”，以下哪一项不属于四查的内容A、查处方B、查药品费用C、查用药合理性D、查药品E、查配伍禁忌正确答案：B55.决定乳剂类型的主要因素是A、乳化剂的种类与性质B、乳化的器械C、乳化的时间D、乳化的方法E、乳化时的温度正确答案：A56.以下关于减压浓缩的叙述，哪个是不正确的A、不断排除溶剂蒸汽，有利于蒸发顺利进行B、沸点降低，可利用低压蒸汽作加热源C、不适用于乙醇回收D、增大了传热温度差，蒸发效率高E、能防止或减少热敏性物质的分解正确答案：C57.主药性质稳定的滴眼剂制备工艺流程为A、主药、附加剂→搅拌→溶解→灭菌→无菌分装→质检→包装B、主药、附加剂→灭菌→溶解→滤过→无菌分装→质检→包装C、主药、附加剂→灭菌→过滤→无菌分装→质检→包装D、主药、附加剂→溶解→滤过→无菌分装→质检→包装E、主药、附加剂→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装正确答案：E58.下列口服固体剂型吸收最快的是A、片剂B、胶囊剂C、散剂D、水丸E、包衣片剂正确答案：C59.对颗粒剂软材质量判断的经验(软材标准)是A、手捏成团，轻按即散B、要控制有效成分含量C、要有足够的水分D、要控制水分在12%以下E、度适中，捏即成型正确答案：A60.下列有关药典的叙述哪个不正确A、是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B、药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。
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第十章中药制剂分析中的新方法与新技术简介
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
1．中药指纹图谱是指
A、中药材经适当处理后，测得到的光谱图
B、中药制剂经处理后测得的光谱图
C、中药材经经适当处理后，测得到的色谱图
D、中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图
E、中药材经适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图
2．中药指纹图谱研究中样品采集应
A、大于10批
B、小于10批
C、大于20批
D、5批
E、1批
3．在进行中药指纹图谱研究中，供试品溶液应用何种量器配制
A、刻度烧杯
B、锥形瓶
C、纳氏比色管
D、刻度试管
E、已标定的容量瓶
4．用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时，实验中分别在210nm标出2个峰；254nm处标出大于9个峰；280nm标出3个峰；325nm标出1个峰，应选的测定波长是
A、200nm
B、210nm
C、254nm
D、280nm
E、325nm
5．国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为
A、丸剂
B、散剂
C、合剂
D、颗粒剂
E、注射剂
6．HPCE中表观淌度是指
A、电泳淌度与电渗淌度的加合
B、电泳的淌度
C、电渗流的淌度
D、正离子的迁移速度
E、负离子的迁移速度
二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1．GC－MS分析时可获得的信号参数有
A总离子流色谱图B质量色谱图C选择离子监测图
D质谱图E色谱保留值
2．HPLC－MS系统常用的接口主要有
A流通池接口B热喷雾接口C粒子束接口
D电喷雾接口E离子喷雾接口
3．目前中药指纹图谱研究的方法主要有
ATLC指纹图谱BHPLC指纹图谱CGC指纹图谱
DMS指纹图谱EDNA指纹图谱
4．中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性
A原药材B中间体C有效部位D注射剂产品E注射剂辅料
5．HPCE的主要分离模式有
A醋酸纤维素膜电泳B琼脂凝胶电泳C毛细管区带电泳
D毛细管等速电泳E毛细管等电聚焦
三、填空题：
1．LC-MS的大气压离子化接口，包括＿＿＿＿和＿＿＿＿两部分。
2．中药指纹图谱的基本属性是＿＿＿＿和＿＿＿＿。
3．建立中药指纹图谱的原则是＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿。
4．中药注射剂指纹图谱的操作步骤主要包括＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿。
5．中药指纹图谱是一种＿＿＿＿、＿＿＿＿的鉴定手段
四、简答题
1、何谓中药指纹图谱？其有何属性？
1、中药指纹图谱又称中药化学指纹图谱，是指某种（或某地）中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特性的色谱或光谱图。
中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它建立在中药成分系统研究的基础之上，主要用于鉴别真伪和评价原药材、半成品及制剂质量的均一性和稳定性，其基本属性是“整体性”和“模糊性”。
2、目前建立中药指纹图谱的原则和步骤是什么？
2、建立中药指纹图谱所遵循的一般原则是：系统性、特征性和稳定性；目前建立中药指纹图谱主要包括：样品的收集、制备、分析方法的建立和结果处理等步骤。
3、简述中药指纹图谱分析样品如何收集？
3、由于中药来源广泛，所含化学成分的种类及数量常会受到产地、采制等环节的影响，因此，为了确保指纹图谱的系统性，必须进行具有广泛代表性的样品的收集，尤其是不同产地、不同采收加工方式的样品的收集，只有保证样品的代表性，才能保证建立的指纹图谱的有效性，一般要求不少于10批样品的收集数量，而且要有详实记录，还要注意收集不同售收地点的样品。
4、简述中药指纹图谱分析样品如何制备？
4、通过适宜的制备方法，将样品中的化学成分提取、富集，是保证指纹分析的前提。
首先称量样品，一般称取量按供试品与样品1：10的比例称取，称取供试品的精度要求取3位有效数字，试样溶液的制备，可选用适宜的溶剂和提取方法，尽量使其成分较多地在指纹图谱中反映出来，并达到较好的分离效果，最终制备的供试品溶液还应用适宜的溶剂和已标定容量的容器定容。
5、①指纹图谱；②共有指纹峰；③共有指纹峰面积比；④非共有峰面积；⑤中药材、有效部位、中间体和注射剂指纹图谱的相关性。
5、目前现行的中药注射剂指纹图谱的技术参数有哪些？
参考答案
一、选择题
1．D 2．A 3．E4．C5．E 6．A
二、多选题
1．ABCDE2．ABCD 3．CD 4．BCDE 5．A BCDE 6．ABCD
7．CDE 三、填空题：
1．大气压舱离子转换器
2．整体性模糊性
3．系统性特征性稳定性
4．供试品和对照品的制备检测方法的选择指纹图谱及技术参数分析
5．综合的可量化的。