《质量管理体系认证规则》(新版)-.10.1实施
质量管理操作规程
质量管理操作规程目录一、引言二、质量管理的重要性三、质量管理的原则和目标四、质量管理的组织与责任4.1 质量管理组织结构4.2 质量管理职责五、质量管理体系5.1 文件控制5.2 过程控制5.3 变更控制六、质量管理的流程6.1 客户需求管理6.2 设计与评审6.3 采购与供应商管理6.4 生产控制与工艺流程6.5 检验与测试6.6 不合格品管理七、质量管理的持续改进7.1 不断改进的原则7.2 过程改进7.3 数据分析与反馈7.4 经验教训与知识共享八、质量管理的培训与认证8.1 培训计划与实施8.2 质量管理体系认证九、质量管理的审核与评估9.1 内部审核9.2 外部审核十、质量管理的监控与维护10.1 问题识别与解决10.2 记录与报告十一、质量管理的风险控制11.1 风险识别与评估11.2 风险应对与控制十二、质量管理的奖励与认可十三、总结一、引言质量管理操作规程是指组织为实施质量管理系统而制定的一系列操作规定。
本文旨在确立质量管理操作规程的原则和目标，并根据典型的质量管理流程，阐述相应的操作步骤和控制要求，通过持续改进、审核评估、监控维护等工作，最终实现产品或服务的质量持续优化。
二、质量管理的重要性质量管理是企业长期发展的基石，直接关系到产品或服务的竞争力和客户满意度。
通过有效的质量管理，企业可以降低不合格品率，提高生产效率，增强市场竞争力。
同时，质量管理也是保障用户权益、维护消费者安全的重要手段。
三、质量管理的原则和目标质量管理的原则包括客户导向、全员参与、过程管理、持续改进等。
其目标是实现产品或服务的满足客户需求，并通过持续改进不断提升质量水平。
四、质量管理的组织与责任4.1 质量管理组织结构建立清晰的质量管理组织结构，明确各级管理人员和质量管理人员的职责和权限，并确保质量管理体系的有效运行。
4.2 质量管理职责企业领导要树立质量第一的理念，制定质量政策和目标，并负责组织和推动质量管理工作。
新版质量管理体系标准
新版质量管理体系标准
随着社会经济的不断发展，质量管理体系标准作为企业管理的重要工具，也在不断更新和完善。
新版质量管理体系标准的出台，对企业的质量管理工作提出了更高的要求，同时也为企业提供了更多的发展机遇。
本文将就新版质量管理体系标准进行详细分析和介绍，希望能够为广大企业提供一些参考和帮助。
新版质量管理体系标准的出台，标志着质量管理理念的不断更新和升级。
在新版标准中，对于企业的质量管理工作提出了更高的要求，不仅要求企业在产品质量上做到更高更稳定，更要求企业在管理体系上不断完善和创新。
这对企业来说既是一种挑战，也是一种机遇。
只有不断提升自身的管理水平，才能够在激烈的市场竞争中立于不败之地。
新版质量管理体系标准的出台，也为企业提供了更多的发展机遇。
在新版标准中，更加注重了客户需求的满足和持续改进，这为企业提供了更多的发展空间。
只有不断满足客户的需求，才能够赢得客户的信任和支持，才能够在市场中立于不败之地。
因此，企业要想在市场中立于不败之地，就必须要在质量管理体系上不断完善和创新，不断提升自身的管理水平。
总之，新版质量管理体系标准的出台，对企业提出了更高的要求，同时也为企业提供了更多的发展机遇。
只有不断提升自身的管理水平，才能够在激烈的市场竞争中立于不败之地。
希望广大企业能够抓住这个机遇，不断完善和创新自身的质量管理体系，实现更好更快的发展。
新版GBT 19001即将发布,了解相关过程和变化
新版GB/T 19001即将发布，了解相关过程和变化修订GB/T 19001—2008《质量管理体系要求》的任务列入国家标准化管理委员会《二О一四年国家标准制修订项目》，项目编号“20141439-T-469”。
本项任务由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口，要求于2015年完成。
1、标准修订原则修订GB/T 19001《质量管理体系要求》标准依据以下原则。
1）等同采用原则。
为保证质量管理体系认证证书的国际互认，新版GB/T 19001《质量管理体系要求》等同ISO 9001:2015《质量管理体系要求》。
2）一致性原则。
新版GB/T 19001《质量管理体系要求》与GB/T 19000族其他标准保持协调一致。
3）继承性原则。
由于GB/T 19001标准已经实施了20多年，经过多次修订，目前为第6版，对于多年来业内约定成俗、习以为常的术语、概念与说法，原则上沿用2008版GB/T 19001标准，若需要更改，应经充分讨论，达成一致后，方可更改。
4）兼容性原则。
新版GB/T 19001《质量管理体系要求》与GB/T 24001《环境管理体系要求和使用指南》和GB/T 28001《职业健康安全管理体系规范》等其他管理体系标准相兼容。
5）规范性原则。
标准的编写遵守国家标准GB/T 1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》和GB/T 20000.2—2009《标准化工作指南第2部分：采用国际标准》。
2、主要工作过程1）ISO 9001:2015起草过程的跟踪研究负责起草ISO 9001：2015标准的ISO/TC176/SC2/WG24吸收中国代表为注册专家，跟踪研究ISO 9001标准的修订情况，根据中国实施质量管理体系标准的实践，及时提交中国意见，积极参与ISO 9001：2015标准的起草工作。
2）新版GB/T 19001国家标准的起草•2015年6月，根据国家标准制修订计划的安排，全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）征集起草组专家，成立起草组。
质量管理体系的国际标准与认证
质量管理体系的国际标准与认证引言：质量管理体系是指企业或组织以客户满意为核心，通过制定一套标准化的质量管理流程和规范，以实现产品或服务的稳定性和优化，提高质量管理水平。
国际标准和认证在质量管理体系的建立和实施中起到了重要的作用。
本文将介绍质量管理体系的国际标准以及相关的认证机构和流程。
一、ISO9001质量管理体系标准ISO9001是国际标准化组织（International Organization for Standardization）制定的一项用于质量管理体系认证的标准。
该标准包含一系列要求，如质量方针、质量手册、过程管理、资源管理、产品实施、持续改进等，旨在确保企业在产品设计、制造和服务过程中实现高标准的质量管理。
二、ISO14001环境管理体系标准除了ISO9001，ISO组织还制定了一项用于环境管理体系认证的标准，即ISO14001。
该标准的核心目标是帮助企业在生产运营过程中降低对环境的负面影响，协助企业依法合规并持续改进环境管理绩效。
通过ISO14001的认证，企业能够更好地管理和减少对环境的污染，提高企业环保形象和可持续发展能力。
三、国际认证机构1. 国际标准化组织：国际标准化组织（ISO）是全球最具权威的标准化组织之一，负责制定各类标准和指南，其中包括ISO9001和ISO14001等质量管理体系和环境管理体系标准。
企业通过与ISO组织合作，可以获得国际认可和信任。
2. 国家认证机构：各国都设立了负责认证的机构，如中国的中国质量认证中心（China Quality Certification Centre，简称CQC）等。
这些机构负责审核企业的质量管理体系并发放合格的认证证书。
四、认证流程1. 准备阶段：企业需要研究质量管理体系的标准要求，并根据实际情况进行相应的准备工作，如制定相关的质量手册、程序文件、培训员工等。
2. 审核阶段：企业选择认证机构进行审核，审核过程包括现场检查、文件审查和访谈等环节，以确定企业是否符合标准要求。
质量管理体系认证规则
提升企业形象与信誉
增强消费者信任
获得质量管理体系认证的企业在产品或服务上会获得可信赖的形象，从而增强消费者对企业的信任度 。
提高企业社会责任感
质量管理体系认证强调企业对质量的承诺和责任，这也会使企业更加关注社会责任，进而提升企业的 社会形象。
促进贸易便利化与合作
国际贸易中的通行证
在国际贸易中，质量管理体系认证是企 业能力的一种体现，可以增加贸易机会 ，简化贸易程序，加快贸易流程。
VS
加强国际合作与交流
质量管理体系认证是国际公认的质量管理 标准，获得认证的企业可以借此加强与国 际企业的合作与交流，开拓国际市场。
提高企业竞争力与经济效益
降低生产成本
通过质量管理体系的优化和改进，企业可以 降低生产成本、减少浪费、提高生产效率， 从而获得更大的经济效益。
增加市场竞争力
获得质量管理体系认证的企业在市场上会有 更大的竞争力，因为消费者更倾向于选择有 认证的产品。同时，这也意味着更大的市场 份额和更多的销售机会。
国际互认的趋势
统一认证规则
国际标准化组织（ISO）致力于制定全球统一的质 量管理体系认证规则，促进国际间的互认。
减少贸易壁垒
国际互认的趋势有助于减少贸易壁垒，提高企业 产品的市场竞争力。
增加市场机会
通过国际互认，企业可以获得更多的市场机会， 扩大国际市场份额。
数字化与信息化的应用
数字化转型
质量管理体系认证过程中将更多地应用数字化技术，如大数据、 云计算等，提高认证效率和准确性。
质量管理体系认证规则
汇报人： 日期:
目 录
• 认证规则概述 • 认证规则的构成 • 质量管理体系认证的实施 • 质量管理体系认证的优势 • 质量管理体系认证的挑战与对策 • 质量管理体系认证的未来发展趋势
IATF16949：2016标准(中文)-完整版
TECHNICAL SPECIFICATION第一版北京豪尔思科企业管理咨询有限公司译技术规范IATF 16949参考号码IATF 16949:2016质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO 9001:2015的特别要求Quality management systems--Particular requirements for the application of ISO 9001:2015for automotive production and relevant service part organizations目录前言引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2策划-实施-检查-改进循环0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A（资料性附录）附录B（资料性附录）参考文献国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
认证证书和认证标志管理规定
认证证书和认证标志管理规定a;《认证证书和认证标志管理办法》经2021年4月30日国家质量监督检验检疫总局局务会审议通过，下面给大家介绍关于认证证书和认证标志管理规定的相关资料，希望对您有所帮助。
认证证书和认证标志管理办法第一章总则第一条为加强对产品、服务、管理体系认证的认证证书和认证标志的管理、监督，规范认证证书和认证标志的使用，维护获证组织和公众的合法权益，促进认证活动健康有序的发展，根据《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。
第二条本办法所称的认证证书是指产品、服务、管理体系通过认证所获得的证明性文件。
认证证书包括产品认证证书、服务认证证书和管理体系认证证书。
本办法所称的认证标志是指证明产品、服务、管理体系通过认证的专有符号、图案或者符号、图案以及文字的组合。
认证标志包括产品认证标志、服务认证标志和管理体系认证标志。
第三条本办法适用于认证证书和认证标志的制定、发布、备案、使用和监督检查。
第四条国家认证认可监督管理委员会依法负责认证证书和认证标志的管理、监督和综合协调工作。
地方质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构按照各自职责分工，依法负责所辖区域内的认证证书和认证标志的监督检查工作。
第五条禁止伪造、冒用、转让和非法买卖认证证书和认证标志。
第二章认证证书第六条认证机构应当按照认证基本规范、认证规则从事认证活动，对认证合格的，应当在规定的时限内向认证委托人出具认证证书。
第七条产品认证证书包括以下基本内容：委托人名称、地址;产品名称、型号、规格，需要时对产品功能、特征的描述;产品商标、制造商名称、地址;产品生产厂名称、地址;认证依据的标准、技术要求;认证模式;证书编号;发证机构、发证日期和有效期;其他需要说明的内容。
第八条服务认证证书包括以下基本内容：获得认证的组织名称、地址;获得认证的服务所覆盖的业务范围;认证依据的标准、技术要求;认证证书编号;发证机构、发证日期和有效期;其他需要说明的内容。
质量管理体系10.1总则解读
10.1总则组织应确定选择改进机会，并选择必要的措施，以满足顾客的要求和增强顾客满意，这里包括：A、改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；B、纠正、预防或减少不利影响；C、改进质量管理体系的绩效和有效性注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组理解重点：1、组织应进行策划以确定和选择所在的改进机会，采取针对性的必要措施，并确保措施的有效实施，目的是达到满足顾客要求和增强顾客满意。
2、改进内容的应包括以下三个方面。
（1）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望，组织改进产品和服务是为了满足顾客要求，赢得顾客信任，并为了顾客创造更多的价值，这也有利于组织的持续成功，因此，组织不但要通过改进产品和服务满足顾客当前的需求，并且努力超过顾客期望，因为产品和服务是要提交给顾客的，所以改进就要不断满足顾客要求，同时还应关注顾客未来的需求和期望，通过费劲产品和服务以满足顾客不断变化的要求，这也体现了“以顾客为关注焦点”的质量管理原则（2）纠正、预防或减少不利的影响，组织应针对在智联管理体系及其过程运行中发现的问题，通过采取纠正和必要的纠正措施或预防措施消除，减少、防止问题的发生或不利影响（3）改进质量管理体系的绩效和有效性，在追求满足顾客要求和增强顾客满意的同时，组织还应荣国改进不断提升质量管理体系的绩效和有效性。
3、改进的例子可包括纠正、纠正搓死、持续改进、突破变革、创新和重组。
实施要点：（1）改进不仅指质量管理体系的改进，还包括付产品和服务的改进，不仅指对智联管理体系的有效性的改进，还包括对质量管理体系的绩效的改进，再一次凸显对质量管理体系绩效的关注，组织应确定和选择改进机会，根据改进的性质，内容及影响选择自己的改进方式，并加以实施。
（2）改进应关注智联管理体系中的主要过程，如产品和服务设计和开发8.3 生产和服务提供8.5 不合格和纠正措施10.2 监视测量分析和评价9.1 内部审核9.2 管理评审9.3等，这些条款明确“纠正，预防或减少不利影响”也是改进的方法之一，组织应在自身的智联管理体系运行中体现这些内容。
质量管理体系认证证书和标志使用管理规定
*****************公司质量管理体系认证证书和标志使用管理规定为加强对公司质量管理体系认证证书和标志的使用管理，保证认证证书和标志正确使用，维护公司的信誉，制定本规定。
一、公司事业1、事业2各单位在认证证书的有效期内有权正确使用认证证书。
二、公司质量管理体系认证证书副本或复印件可以展示在文件、网站、通过认证的工作场所、销售场所、广告和宣传资料中或广告宣传等商业活动，但不得利用管理体系认证证书和相关文字、符号，误导顾客和消费者认为认证证书覆盖范围外的管理体系、产品或服务获得认证。
公司质量管理体系认证证书正本由档案室保存。
在顾客提出要求时，相关部门可以经过申请提供给顾客质量管理体系认证证书的完整复印件，或者出示证书原件，顾客检查后应及时将证书原件归还保管部门。
三、公司相关部门应避免管理体系的认证宣传误导消费者，使其误认为通过体系认证的产品符合标准要求。
公司可以在事业1、事业2业务范围内按以下文字描述的方式将认证证书的有关信息展示在文件、网站、通过认证的工作场所、销售场所、广告和宣传资料中、广告宣传等商业活动以及运输产品的大包装上，如：“本公司通过中国质量认证中心的****质量管理体系认证，证书编号为xxxx”。
****：为公司获得的质量管理体系认证名称，如ISO9001：2000。
xxxx：为公司质量管理体系认证证书编号。
公司相关部门在印制认证宣传材料、包装物或做其它认证宣传时，应到总经办审核、备案。
四、公司应安排有关部门妥善保管好证书，以免丢失、损坏，对认证证书的使用情况如实记录。
如发生证书丢失、损坏的，公司应及时向认证机构申请补发。
五、公司应保证证书覆盖范围内的管理体系运行稳定。
六、公司质量保证体系发生重大变化时，应报告认证机构并接受认证机构的调查或监督检查，监督检查不合格时，不得使用该证书。
七、公司按时交纳认证费用，以获得或保持证书。
八、任何单位、部门、个人不准伪造、更改、出借、出租、转让、倒卖、部分出示、部分复印公司质量管理体系认证证书。
质量管理体系认证规则
本文件由北京东方凯姆质量认证中心（中国农机产品质量认证中心）发布。
本文件主要起草单位：北京东方凯姆质量认证中心（中国农机产品质量认证中心）、国家植保机械质量监督检验中心。
本文件主要修订情况
序号
文件编号
文件名称
质量管理体系认证规则
文件编号: JS30
版号: A版
受控编号:
实施日期:2006年4月1日
1范围。。。.。。。.。.。。。.。。。。。。.。。.。。.。。。。。...。。。。。.。。。。。.。。。。.。。。。。.。..。.。。。.。。..。。。。。1
2引用标准和文件。。。.。.。。..。.。。。。。。。。。。.。。。。。。..。。...。。。.。。。。。。。。。。。。。。.。。。..。。.。。。1
3。3.2认证机构应按规定的程序及规范实施工厂审查。
3.4认证结果的评价
3。4.1产品不合格项的验证由承检机构完成，验证方式根据以下情况确定：
a）当通过书面材料即可验证不合格项的纠正效果时，应采用书面验证①;
b）当通过试验才能验证不合格项的纠正效果时，应采用试验验证②;
当产品有2项以上（含2项）关键项（见附表2）不合格项、或试验样机本身出现严重故障，不能完成正常型式试验时,本次检验结论不合格。申请者在整改后，重新向认证机构申请型式试验。
4.9认证产品一致性。.。..。..。。。。。.。。。..。。。。..。。..。.。。。。。。.。.。。。.。。。。.。。.。。.。...。。。。。6
4。10包装、搬运和储存。。。。.。.。。。。.。。。。。。.。..。。.。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。.。。。。。。。。.。。.。..6
《质量管理体系认证规则》(新版)-.10.1实施
质量管理体系认证规则目录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理13.其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围 1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。
1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息：（1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
质量管理体系认证实施专用规则
质量管理体系认证实施专用规则为了确保质量管理体系认证的公正性、合理性和可靠性，国际标准化组织（ISO）制定了一系列专用规则，以指导认证机构在实施认证过程中的工作。
一、认证机构的规定1.认证机构应具备一定的合法性和正规性。
ISO要求认证机构必须符合相关的国家、地区或国际认证机构的合法要求，并在认证机构公示的范围内从事相关的认证活动。
2.认证机构应有一定的独立性和中立性。
认证机构的人员和技术应能够独立进行认证活动，并不存在利益冲突的情况。
3.认证机构的人员需具备一定的资质。
认证机构要求其人员必须具备相关的质量管理体系和认证知识，以确保其能够按照规定的程序和要求进行认证工作。
二、认证流程规定1.认证机构应按照标准规定的程序和要求，对企业的质量管理体系进行评估和认证。
评估应包括对质量管理体系文件、操作程序和实践的审核，并对企业进行实地调查和验证。
2.评估和认证应由经过ISO认可的评估团队进行，评估团队需由具备相应资质和经验的人员组成。
评估团队应对企业进行全面、客观和公正的评估，并撰写评估报告。
3.认证机构应将认证结果以书面形式向企业进行通报，并根据认证结果决定是否向企业颁发认证证书。
同时，认证机构应对认证证书进行有效期管理，定期进行复评估和监督评估，以确保持续符合认证要求。
三、认证机构的责任和要求1.认证机构应按照ISO要求对认证活动进行严格的管理和控制，确保认证过程的公正、客观和可靠。
2.认证机构应保护企业的商业秘密和机密信息，对获得的企业信息进行保密处理。
3.认证机构应及时研究和适应相关的认证标准和规则的更新，确保认证工作与时俱进。
四、认证机构的监督和评估1.认证机构应接受相关国家认可主管部门的监督和评估，确保认证工作的质量和准确性。
2.认证机构需定期向ISO提交认证活动的相关数据和信息，以接受ISO的评估和监管。
3.如认证机构违反ISO的规定或规则，ISO有权对其进行处罚和警告，并有权撤销或暂停该认证机构的认证资格。
质量管理体系认证规则》(新版)-2016
质量管理体系认证规则》(新版)-2016.10.1实施2）组织机构代码证明文件。
3）质量手册及程序文件。
4）内部审核报告及纠正措施记录。
5）管理代表人员名单及职务。
6）其他认证机构认为必要的文件。
4.2审核计划4.2.1认证机构应当根据申请组织的情况，编制审核计划，并向申请组织公布。
4.2.2审核计划应当包括审核的时间、地点、审核的范围和审核的人员等。
4.3现场审核4.3.1认证机构应当派遣审核人员进行现场审核，审核人员应当按照审核计划进行审核。
4.3.2审核人员应当对申请组织的质量管理体系文件、记录和实际情况进行审核，发现问题应当及时记录并提出纠正措施。
4.4审核报告4.4.1审核人员应当根据审核结果编制审核报告，审核报告应当包括审核的范围、审核的时间和地点、审核的人员、审核结果和建议等。
4.4.2审核报告应当由审核人员和审核组长签字，并报认证机构审核部门审核。
4.5认证决定4.5.1认证机构审核部门应当根据审核报告和相关文件，作出认证决定。
4.5.2认证决定应当由审核部门主管签字，并通知申请组织。
5监督审核程序5.1认证机构应当对已经认证的组织进行监督审核，以评估组织的质量管理体系的持续有效性。
5.2监督审核应当在认证证书有效期内进行，包括定期审核和不定期审核。
5.3监督审核的结果应当及时向申请组织通报，并根据审核结果作出相应的决定。
6再认证程序6.1认证机构应当在认证证书有效期届满前进行再认证。
6.2再认证程序应当与初次认证程序相同。
6.3认证机构应当在认证证书有效期届满前，通知申请组织进行再认证申请。
7暂停或撤销认证证书7.1认证机构应当对认证证书的持有人进行监督审核，发现严重问题时应当暂停或撤销认证证书。
7.2认证机构应当对暂停或撤销认证证书的组织进行公告，并通知认证证书的持有人。
8认证证书要求8.1认证证书应当包括以下内容：1）认证机构的名称、地址和认证证书的编号。
2）申请组织的名称、地址和认证活动的范围。
体系认证实施规则
体系认证实施规则是一种指导和规范认证机构进行认证活动的标准，其目的是确保认证活动的公正性、客观性和准确性。
体系认证实施规则通常包括以下内容：
1.认证依据：明确所采用的认证标准或认证体系，以及认证的具
体要求和条件。
2.认证流程：详细描述认证流程，包括申请、审核、批准、监督
和复审等各个环节。
3.审核要求：规定审核人员的资格要求、审核方法、审核程序和
审核内容等。
4.认证证书和标志：明确认证证书的格式和内容，以及标志的使
用要求和范围。
5.文件和记录管理：规定认证过程中所需文件和记录的编制、审
核、批准、归档和保存等要求。
6.申诉和投诉处理：明确对认证过程中出现的申诉和投诉的处理
程序和要求。
7.认证费用：规定认证费用及收费标准，以及费用缴纳方式。
8.其他相关要求：根据具体的认证标准和体系，还可能包括其他
相关的要求和规定。
国 家标准质量管理体系认证指南
国家标准质量管理体系认证指南在当今竞争激烈的市场环境中，企业想要脱颖而出，建立和实施有效的质量管理体系并获得国家标准质量管理体系认证是至关重要的。
这不仅能够提升企业的竞争力，还能增强客户的信任，促进企业的可持续发展。
那么，什么是国家标准质量管理体系认证？企业又该如何获得这一认证呢？接下来，让我们一起深入了解。
一、国家标准质量管理体系认证的概念国家标准质量管理体系认证，通常依据的是 ISO 9001 质量管理体系标准。
这一标准为企业提供了一套系统的质量管理方法和要求，包括质量管理的原则、过程方法、资源管理、产品实现、测量分析和改进等方面。
通过认证，意味着企业的质量管理体系符合国际公认的标准，能够稳定地提供满足客户需求和法律法规要求的产品或服务。
二、获得国家标准质量管理体系认证的好处1、提升企业形象和信誉获得认证可以向客户、合作伙伴和社会公众展示企业具备高质量的管理水平和可靠的产品或服务，从而增强企业的市场竞争力和信誉度。
2、提高客户满意度有效的质量管理体系能够更好地理解和满足客户的需求，提高产品或服务的质量，进而提升客户的满意度和忠诚度。
3、优化内部管理流程认证过程促使企业对内部管理流程进行梳理和优化，提高工作效率，降低成本，减少浪费。
4、增强市场准入能力在一些行业和市场中，获得质量管理体系认证是参与竞争的必要条件，能够帮助企业拓展市场份额。
5、促进持续改进质量管理体系强调持续改进的理念，通过不断监测和评估，企业能够发现问题并及时采取措施加以改进，实现可持续发展。
三、国家标准质量管理体系认证的流程1、准备阶段企业首先需要确定认证的需求和目标，组建认证工作小组，进行质量管理体系标准的培训和学习，对企业的现状进行评估，确定差距和改进的方向。
2、体系建立根据 ISO 9001 标准的要求，结合企业的实际情况，制定质量管理手册、程序文件和作业指导书等体系文件，明确各项质量管理活动的流程和职责。
3、体系运行企业按照建立的质量管理体系进行运行，对各项活动进行记录和监控，确保体系的有效实施。
GJB9001C-2017质量管理体系要求QMS要求第十章改进培训课件
10.1 总则【理解要点】
1.本条款是对改进的总体要求。改进与持续改 进的区别是…；与原标准(只强调“持续改进”) 比较，新标准在注释中说明改进也包括突破性 变革、创新和重组，明确了改进的内涵是保持 绩效水平、应对变化、创造新的机会。
2)纠正、预防或减少不利影响。针对已发生或 潜在的不合格，采取纠正、纠正/预防措施或减 少不利影响，更具灵活性。纠正/预防都是防止 不合格或减少其不利影响的手段；
3)改进QMS的绩效和有效性。在追求满足顾客 要求和增强顾客满意的同时，还应改进提升 QMS的绩效和有效性。
10.1 总则【理解要点】
2）是否按计划实施。包括职责是否明确；资源是否 到位；措施是否落实；结果是否有效等
3）改进是否体现了标准10.1a)～c)的内容；是否满足 了顾客要求，并增强顾客满意。应对以上改进作出评 价。
10.2 不合格和纠正措施
10.2.1 当出现不合格时，包括来自于投诉的不合 格，组织应：
a)对不合格做出应对，并在适用时： 1）采取措施以控制和纠正不合格； 2）处置后果。 b)通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消
10 改进【术语和定义】
4.纠正（3.12.3） correction 为消除已发现的不合格所采取的措施
注1：纠正可与纠正措施一起实施，在其之前或之后实施。 注2：返工(3.12.8)或降级(3.12.4)可作为纠正的示例。
5.创新（3.6.15） innovation 实现或重新分配价值的，新的或变化的客体
c）改进QMS的绩效和有效性。
注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变 革、创新和重组。
XX互感器有限公司关于实施202X版ISO9001质量管理体系文件的通知(2024年)
XX互感器有限公司关于实施202X版IS09001质量管理体系文件的通知各有关部门：202X版IS09001质量管理体系经历四个月策划、组织编写、审阅，终于在202X年X月1日前完成。
公司于202X年X月1日颁布新版体系文件,于202X 年X月1日正式实施。
先将有关情况通知如下：一、关于新版ISO9001体系文件特点：1、新版质量体系文件提前完成了IS09001：202X版换版工作，为明年认证公司监督审核和CQC监督检查奠定了基础。
2、新版质量体系文件依据ISO9001：202X《质量管理体系要求》、《产品满足强制性认证产品工厂质量保证能力要求》将CQC高低压产品认证与IS09001：202X质量管理体系融为一体，实现了有机的结合。
3、新版质量体系文件覆盖范围包括高压成套电气设备；X低压成套电气设备；X系列控制器、X系列调节器；X系列交流接触器四类产品，改变了原来体系文件覆盖单一低压成套电气设备产品的范围。
4、新版质量体系是按照现有公司组织机构设置设计体系文件和职责划分，为体系文件的实施提供了人力资源基础。
5、新版体系文件改变了旧版体系文件混乱和不适宜性，增强体系文件的适宜性、有效性和持续性。
二、关于如何有效推进IS0900h202X体系文件实施：有效实施新版体系文件应以从以下几个方面入手：6、从X月I日一X月30日开展培训工作，提高全员质量管理意识。
公司要定期或部门不定期开展新版体系文件培训，让管理层和员工掌握体系遵循原则、原理、基本概念定义、基本方法等，充分认识到公司在质量管理存在问题和提高质量管理、加强企业基础管理的重要性。
7、从XO月1日起，各职能部门要依据新版《质量管理手册》和《公司员工岗位职责》与现有本职工作有机结合起来，新版的《质量记录表格》也从X月1日起使用，不适宜的可按程序批准调整和补充。
8、管理的目标要是实现“以顾客为关注焦点”的价值导向，认证识别并理解顾客的要求和期望，确保组织的各项目标，包括质量目标能直接体现顾客的需求和期望，一切管理方法、手段、措施等都应围绕满足内部和外部顾客的要求和期望。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序、6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他[附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。
本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
~认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序《受理认证申请认证机构应向申请组织至少公开以下信息：（1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
（2）本规则的完整内容。
（3）认证证书样式。
（4）对认证过程的申投诉规定。
认证机构应当要求申请组织至少提交以下资料：（1）认证申请书，申请书应包括申请认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况的说明。
<（2）法律地位的证明文件的复印件。
若质量管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印件（适用时）。
（3）质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。
（4）质量管理体系成文信息 (适用时)。
认证机构应对申请组织提交的申请资料进行评审，根据申请认证的活动范围及场所、员工人数、完成审核所需时间和其他影响认证活动的因素，综合确定是否有能力受理认证申请。
对被执法监管部门责令停业整顿或在全国企业信用信息公示系统中被列入“严重违法企业名单”的申请组织，认证机构不应受理其认证申请。
对符合、要求的，认证机构可决定受理认证申请；对不符合上述要求的，认证机构应通知申请组织补充和完善，或者不受理认证申请。
签订认证合同在实施认证审核前，认证机构应与申请组织订立具有法律效力的书面认证合同，合同应至少包含以下内容："（1）申请组织获得认证后持续有效运行质量管理体系的承诺。
（2）申请组织对遵守认证认可相关法律法规，协助认证监管部门的监督检查，对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息的承诺。
（3）申请组织承诺获得认证后发生以下情况时，应及时向认证机构通报：①客户及相关方有重大投诉。
②生产、销售的产品或提供的服务被质量或市场监管部门认定不合格。
③发生产品和服务的质量安全事故。
④相关情况发生变更，包括：法律地位、生产经营状况、组织状态或所有权变更；取得的行政许可资格、强制性认证或其他资质证书变更；法定代表人、最高管理者变更；生产经营或服务的工作场所变更；质量管理体系覆盖的活动范围变更；质量管理体系和重要过程的重大变更等。
⑤出现影响质量管理体系运行的其他重要情况。
^（4）申请组织承诺获得认证后正确使用认证证书、认证标志和有关信息，不利用质量管理体系认证证书和相关文字、符号误导公众认为其产品或服务通过认证。
（5）拟认证的质量管理体系覆盖的生产或服务的活动范围。
（6）在认证审核实施过程及认证证书有效期内，认证机构和申请组织各自应当承担的责任、权利和义务。
（7）认证服务的费用、付费方式及违约条款。
审核策划审核时间为确保认证审核的完整有效，认证机构应以附录A所规定的审核时间为基础，根据申请组织质量管理体系覆盖的活动范围、特性、技术复杂程度、质量安全风险程度、认证要求和体系覆盖范围内的有效人数等情况，核算并拟定完成审核工作需要的时间。
在特殊情况下，可以减少审核时间，但减少的时间不得超过附录A所规定的审核时间的 30％。
整个审核时间中，现场审核时间不应少于总审核时间的80％。
！审核组认证机构应当根据质量管理体系覆盖的活动的专业技术领域选择具备相关能力的审核员组成审核组，必要时可以选择技术专家参加审核组。
审核组中的审核员承担审核任务和责任。
技术专家主要负责提供认证审核的技术支持，不作为审核员实施审核，不计入审核时间，其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。
审核组可以有实习审核员，其要在审核员的指导下参与审核，不计入审核时间，不单独出具记录等审核文件，其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。
审核计划认证机构应为每次审核制定书面的审核计划（第一阶段审核不要求正式的审核计划）。
审核计划至少包括以下内容：审核目的，审核准则，审核范围，现场审核的日期和场所，现场审核持续时间，审核组成员（其中：审核员应标明认证人员注册号;技术专家应标明专业代码、工作单位及专业技术职称）。
如果质量管理体系覆盖范围包括在多个场所进行相同或相近的活动，且这些场所都处于申请组织授权和控制下，认证机构可以在审核中对这些场所进行抽样，但应根据相关要求实施抽样以确保对所抽样本进行的审核对质量管理体系包含的所有场所具有代表性。
如果不同场所的活动存在明显差异、或不同场所间存在可能对质量管理有显著影响的区域性因素，则不能采用抽样审核的方法，应当逐一到各现场进行审核。
为使现场审核活动能够观察到产品生产或服务活动情况，现场审核应安排在认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行。
]在审核活动开始前，审核组应将审核计划交申请组织确认，遇特殊情况临时变更计划时，应及时将变更情况通知申请组织，并协商一致。
实施审核审核组应当按照审核计划的安排完成审核工作。
除不可预见的特殊情况外，审核过程中不得更换审核计划确定的审核员。
审核组应当会同申请组织按照程序顺序召开首、末次会议，申请组织的最高管理者及与质量管理体系相关的职能部门负责人员应该参加会议。
参会人员应签到，审核组应当保留首、末次会议签到表。
申请组织要求时，审核组成员应向申请组织出示身份证明文件。
审核过程及环节初次认证审核，分为第一、二阶段实施审核。
第一阶段审核应至少覆盖以下内容：（1）结合现场情况，确认申请组织实际情况与质量管理体系成文信息描述的一致性，特别是体系成文信息中描述的产品和服务、部门设置和职责与权限、生产或服务过程等是否与申请组织的实际情况相一致。
&（2）结合现场情况，审核申请组织理解和实施GB/T 19001/ISO 9001标准要求的情况，评价质量管理体系运行过程中是否实施了内部审核与管理评审，确认质量管理体系是否已运行并且超过3个月。
（3）确认申请组织建立的质量管理体系覆盖的活动内容和范围、体系覆盖范围内有效人数、过程和场所，遵守适用的法律法规及强制性标准的情况。
（4）结合质量管理体系覆盖产品和服务的特点识别对质量目标的实现具有重要影响的关键点，并结合其他因素，科学确定重要审核点。
（5）与申请组织讨论确定第二阶段审核安排。
对质量管理体系成文信息不符合现场实际、相关体系运行尚未超过3个月或者无法证明超过3个月的，以及其他不具备二阶段审核条件的，不应实施二阶段审核。
在下列情况，第一阶段审核可以不在申请组织现场进行，但应记录未在现场进行的原因：（1）申请组织已获本认证机构颁发的其他有效认证证书，认证机构已对申请组织质量管理体系有充分了解。
（2）认证机构有充足的理由证明申请组织的生产经营或服务的技术特征明显、过程简单，通过对其提交文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。
（3）申请组织获得了其他经认可机构认可的认证机构颁发的有效的质量管理体系认证证书，通过对其文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。
@除以上情况之外，第一阶段审核应在受审核方的生产经营或服务现场进行。
审核组应将第一阶段审核情况形成书面文件告知申请组织。
对在第二阶段审核中可能被判定为不符合项的重要关键点，要及时提醒申请组织特别关注。
第二阶段审核应当在申请组织现场进行。
重点是审核质量管理体系符合GB/T 19001/ISO 9001标准要求和有效运行情况，应至少覆盖以下内容：（1）在第一阶段审核中识别的重要审核点的过程控制的有效性。
（2）为实现质量方针而在相关职能、层次和过程上建立质量目标是否具体适用、可测量并得到沟通、监视。
（3）对质量管理体系覆盖的过程和活动的管理及控制情况。
（4）申请组织实际工作记录是否真实。
对于审核发现的真实性存疑的证据应予以记录并在做出审核结论及认证决定时予以考虑。
（5）申请组织的内部审核和管理评审是否有效。
】发生以下情况时，审核组应向认证机构报告，经认证机构同意后终止审核。
（1）受审核方对审核活动不予配合，审核活动无法进行。
（2）受审核方实际情况与申请材料有重大不一致。
（3）其他导致审核程序无法完成的情况。
审核报告审核组应对审核活动形成书面审核报告，由审核组组长签字。
审核报告应准确、简明和清晰地描述审核活动的主要内容，至少包括以下内容：（1）申请组织的名称和地址。
（2）申请组织活动范围和场所。
(（3）审核的类型、准则和目的。
（4）审核组组长、审核组成员及其个人注册信息。
（5）审核活动的实施日期和地点，包括固定现场和临时现场；对偏离审核计划情况的说明，包括对审核风险及影响审核结论的不确定性的客观陈述。
（6）叙述从条列明的程序及各项要求的审核工作情况，其中：对条的各项审核要求应逐项描述或引用审核证据、审核发现和审核结论；对质量目标和过程及质量绩效实现情况进行评价。
（7）识别出的不符合项。
（8）审核组对是否通过认证的意见建议。
认证机构应保留用于证实审核报告中相关信息的证据。
认证机构应在作出认证决定后30个工作日内将审核报告提交申请组织，并保留签收或提交的证据。
:对终止审核的项目，审核组应将已开展的工作情况形成报告，认证机构应将此报告及终止审核的原因提交给申请组织，并保留签收或提交的证据。
不符合项的纠正和纠正措施及其结果的验证对审核中发现的不符合项，认证机构应要求申请组织分析原因，并提出纠正和纠正措施。