制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案
药厂洁净室空调系统的消毒及灭菌
药厂洁净室空调系统的消毒及灭菌摘要：医药产业是满足人民健康需求的重要行业，也是培育战略新兴产业的重要领域。
药品是人们生活与健康不可缺少的用品，药品的质量关系着每一个人的身心健康发展和生活质量的提高。
随着我国提高GMP对消毒与灭菌的标准，药品的质量也随之提高，医药企业的制药环境也发生了巨大的改变。
在药品生产过程中，空调系统为改善药厂环境起到了重要作用，在药厂洁净室中也进行了广泛的应用。
在洁净室中，空调系统起到了保湿控温、净化空气、通风降尘、调节压差的作用。
从而保证洁净室中微生物的平衡性，是药厂洁净室最好的消毒及灭菌设备。
本文将通过对药厂空调系统消毒及灭菌的不同概念进行分析探讨。
关键词：医药产业；药厂洁净室；空调系统；消毒灭菌作为我国重要的产业部门，医药产业是关乎国计民生的重要支柱产业，在社会生产发展过程中，药品的质量与人民群众的生活质量、身体健康息息相关，药品的生产环境对药品的质量起到至关重要的作用，为了使药品在生产过程中保持稳定性，就必须有特殊的生产环境与之相配，空调系统的出现，为药厂生产环境达到各方面的相关标准起到重要作用。
1药厂洁净室消毒与灭菌的概述与生产环境的重要性分析1.1洁净室消毒与灭菌的概述洁净室的消毒和灭菌虽然在灭杀传播媒介的微生物上有共同目标，但操作方法和过程各有不同。
消毒是在其进行的过程中灭杀、清除原生物，但还会有部分微生物对药力有一定的抵抗性，使消毒达不到完全满足的要求；灭菌则是对所有包括病毒与原生物在内的微生物进行全部杀灭或清除，可以完全满足要求[1]。
1.2药厂生产环境的重要性分析通过国内外的研究实践表明，药厂的生产环境和生产规范不符合规定的要求，是发生药品污染和交叉感染的主要原因。
为了保障药品的质量达到人们对健康的要求，就必须采用稳妥的措施。
根据食品与药品相关管理规定，药厂的生产环境必须达到规定的标准。
为了满足药厂的需求，药品的洁净室应运而生，它不仅为保障药品的质量和提取细菌提供了洁净的环境，也降低了药品生产过程的损耗，并为药厂的经济效益提供了保障。
药厂洁净室的消毒与灭菌
洁净室的消毒中国建筑科学研究院空调所牛维乐刘华王荣摘要：本文阐述了洁净室的消毒原则；明确几个有关消毒的名词和概念；对几种消毒方法的杀菌原理、使用方法和注意事项作了简单介绍；提出了选择消毒方法的原则和注意事项。
关键词：洁净室消毒引言：洁净室是指工作区具有一定的洁净度级别要求的房间。
洁净室根据工作区气流的的形式，分为垂直单向流洁净室、水平平行流洁净室和乱流洁净室[1]。
根据控制对象分为：工业洁净室和生物洁净室[2][3]。
工业洁净室是以控制非生物微粒的污染为主要任务；生物洁净室是以控制生物微粒的污染为主要任务。
虽然洁净室内的空气具有一定的洁净度，但是由于洁净室内的人体、工艺设备与围护结构被病原微生物污染的机会很多，污染后亦难察觉，因此，在很多情况下，如预防性消毒，消毒处理必须形成一种制度经常进行才能较好地防止传染的发生。
消毒是贯彻“预防为主”方针的重要手段之一。
以手术室为例，手术室污染引起的破伤风或气性坏疽，烧伤时引起的绿脓杆菌感染，皮下注射引起的化脓感染等等。
因此，在医疗洁净室中，需要尤其加强灭菌措施以防治上述情况的发生。
1.消毒的原则[4]1.1方法适宜，处理恰当消毒对象多，固定的一两种方法有时难以满足各方面的要求，有时甚至可使消毒失败，或将物品损坏。
因此，在实际工作中应尽量多掌握几种方法，根据对象与条件灵活选择，恰当处理，只有这样才能使消毒顺利进行。
1.2严格要求，确保质量；消毒时，因微生物肉眼难以察觉，一般无法在现场即刻鉴定效果。
为此，处理时必须严格按照规定的剂量、方法与条件，才能确实使被消毒对象无害化。
不正确的处理，非但不能防止疾病的传播，有时反可以造成安全假象，使人们放松警惕，更不利于预防疾病。
1.3认真操作，防治污染；消毒只能处理局部地区或物品，不能造成广泛的的无菌条件。
因此，在消毒处理之外，还必须采取防止再污染的措施，否则可能使消毒处理前功尽弃。
1.4形成制度，持之以恒。
2.消毒有关名词和概念2.1消毒与灭菌在医疗卫生工作中，消毒与灭菌虽然都指杀灭或清除传播媒介上的微生物而言，但却代表两个不同的概念。
2023年制药厂GMP车间消毒方案
2023年制药厂GMP车间消毒方案一、引言在制药厂GMP（Good Manufacturing Practice）车间中，消毒是确保产品质量和保护员工健康的至关重要的环节。
合理且高效的消毒方案能够有效杀灭潜在病原微生物，减少交叉污染，确保产品的安全性和有效性。
本方案旨在提供一种适用于2023年的制药厂GMP车间消毒方案，以确保车间环境的洁净度。
二、目标本消毒方案的目标是：1. 确保车间环境的洁净度符合GMP标准；2. 防止和减少交叉感染和交叉污染的发生；3. 提供一种有效的消毒方法，杀灭潜在的病原微生物。
三、消毒频率1. 按GMP要求，对GMP车间进行定期消毒，包括空气处理系统、工作台、地板、墙壁、天花板、设备表面以及操作员的工作区域等。
2. 高风险区域应每天消毒，低风险区域可根据需要每周消毒。
四、消毒步骤1. 准备阶段：a. 准备所需的消毒剂，确保其有效期内；b. 准备所需的消毒设备，如喷雾器、擦洗刷等。
2. 清洁阶段：a. 使用专用清洁剂清洁工作台、地板、墙壁和天花板等表面；b. 将操作员的工作区域从车间分离，进行彻底清洁。
3. 预消毒阶段：a. 使用合适的消毒剂对车间进行喷雾消毒，确保覆盖所有表面；b. 确保空气处理系统正常运行，保持车间内空气清新。
4. 表面消毒阶段：a. 使用专用消毒剂对工作台、设备表面进行擦洗，确保彻底消毒；b. 注意细节，如开关按钮、拉手等易被忽视的部位。
5. 后消毒阶段：a. 清洁喷雾器或擦洗刷，避免交叉污染；b. 清洁操作员的工作区域，确保车间的卫生状态。
五、消毒剂选择1. 对于常规表面消毒，推荐使用含酒精的消毒剂，如75%乙醇喷雾剂；2. 对于特定表面消毒，如不锈钢表面，推荐使用含氯的消毒剂，如10%漂白粉溶液或0.5%次氯酸钠溶液；3. 对于空气消毒，推荐使用空气消毒器或紫外线消毒设备。
六、员工培训制药厂应定期为员工提供消毒操作培训，确保他们了解正确的消毒步骤和消毒剂的选择。
制药厂D级区(30万级)环境消毒方案
制药厂D级区(30万级)环境消毒方案制药厂的D级区按药典规定不必达到灭菌的标准，其灭菌要求相对AB给区域要低，通常达到消毒的标准即可。
但D级区空间面积一般比较大,环境消毒复杂，带来一定难度，我们通常采用甲醛和臭氧消毒，但是给生产人员和生产设备都会带来不可较逆转的身体伤害和设备的腐蚀性的损害，寻找一种新的可以找替甲醛和臭氧的消毒方式，是解决当前制药厂空间消毒灭菌的重要事项。
制药厂D级区(30万级)环境消毒方案制药厂及食品厂洁净区空间环境微生物控制，确保洁净区的空气洁净度和微生物的数量符合新版GMP要求以及生产环境的要求。
如果空间里的微生物数量超标即微生物数量多于空气洁净区度规定允许数量，必须采取空间空气消毒灭菌的方法，对洁净区空间空气进行灭菌，杀死空气中的浮游菌，控制沉降菌的数量，降低产品受微生物污染风险，预防药品中的微生物超标。
一般情况下，制药厂会在洁净区的新风系统装上臭氧消毒设备，进行日常的空间消毒，但是事实验证臭氧是很难达到全部灭菌要求，也就是说灭菌效果不理想。
最理想的控制沉降菌和浮游菌的方法，用拜科特瑞的高效灭菌剂+拜科特瑞的干雾灭菌系统，可以有效的控制沉降菌和浮游菌的数量，并杀死空气中的包括芽孢在内的细菌、病毒、真菌以及有害微生物。
具体方案：用拜科特瑞的高效灭菌专用剂通过拜科特瑞的干雾灭菌设备喷洒出颗粒仅有10右左微米干雾灭菌剂，在一定的空间区域内悬浮在空气中，干雾颗粒进行无规则运动扩散到所有的空间中（布朗运动原理），可以有效的灭菌空气中包括孢子的细菌、真菌、病毒等有害微生物。
【拜科特瑞的干雾灭菌系统的应用】可以用于洁净区空间消毒灭菌，制药厂的C/D区消毒专用方案，无菌室空气消毒，食品加工生产车间消毒，医疗器械生产车间空间灭菌等。
在制药厂主要的应用如：1.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配、包装、灭菌（灭菌后密闭状态可以是B级区，非密闭状态需要B+A）。
2.最终灭菌产品的轧盖。
制药企业洁净室的清洁与消毒
制药企业洁净室的清洁与消毒前言《药品生产质量管理规范》要求药品生产企业必须符合卫生要求。
制药生产卫生是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施，生产卫生工作贯穿着药品生产的全过程，其中洁净室的卫生工作是重要环节，通常包括清洁、消毒、灭菌三个方面。
1 清洁卫生1.1 污染物的来源清洁的目的就是要消除活性成分的交叉污染，消除异物(不洁性微粒)，降低或消除微生物及热源对药品的污染。
制药企业所必须防范的污染物主要是“粒子”与“微生物”。
污染的来源是多方面的，主要有以下几种：(1)空气带人。
指空气过滤系统未能除掉的尘粒；(2)人员带人。
据统计，洁净室内尘埃污染的80％来自操作人员；(3)物料等。
指物料本身及其活性降解产物，常可引起药理活性或毒副作用；(4)设备、厂房散发的粒子等。
1.2 清洁方法1.2.1 厂房清洁厂房清洁范围包括洁净室的天花板、墙壁、地面及室内的管线等。
常用的方法有：(1)湿拖。
即用湿拖把拖地；(2)擦洗法。
即用擦洗机，利用其摩擦力进行擦洗；(3)高压冲洗。
此方法可减少用水量，且效果好于普通冲洗法；(4)先用真空抽尘后湿拖。
此法适用于粉末物料的区域，前提是其排气要装上过滤器。
1.2.2 设备清洁设备清洁方法分为三种类型：手工的、半自动的及全自动的。
手工清洗又称拆机洗，如灌装机头、软管等拆洗，目前国内大部分生产设备都采用这种方法进行清洗。
半自动清洗是指超声波清洗。
大型固定设备(系统)需采用在线清洗(Cleaning in piacej，即CIP)。
CIP指在一个规定时间内，将一定温度的清洁液和淋洗液以控制的流速通过待清洗的系统进行循环，达到清洁的目的。
CIP系统可达到均匀一致的清洁效果，并可再现。
1.3 清洗介质和清洁剂的选择1.3.1 清洗介质的选择常用的清洗介质有水和有机溶媒。
水作为清洗介质的优点是无毒、无残留，且价格低廉，成为我们最常用的清洗介质。
用于无菌洁净室及设备的最初清洗介质至少是纯化水，最终冲洗应使用注射用水。
洁净区臭氧灭菌验证及方案)
洁净区臭氧灭菌验证及方案一、简述臭氧有很高的能量，很不稳定，在常温，常压下，臭氧结构易变，很快自行分解为氧和单个氧原子。
后者具有极强的氧化作用，臭氧的半衰期为22~25min。
生成臭氧的原料主要是空气和电能。
臭氧杀菌机制：（1）作用于细胞膜，导致细胞膜的通透性增加，细胞内物质外流，使细胞失去活动；（2）使细胞活动必需的酶失去活性；（3）破坏细胞内的遗传物质或使其失去功能。
臭氧杀灭病毒是通过直接破坏核糖核酸或脱氧核酸完成的。
而杀灭细菌、霉菌类微生物则是臭氧首先作用与细胞膜，使细胞膜的构成收到损伤，导致新陈代谢障碍并抑制其生长，臭氧继续渗透破坏膜内组织，直到死亡。
不同洁净室可根据其体积，选用适当的臭氧发生器，将主机设置在HV AC系统的送、回风主管道中或净化空调箱的中效过滤器后端的合适位置，电源控制系统置于机房内。
消毒时，关闭新风进口（或关闭约90%的新风进口阀门）和回风对外排放阀门，是整个被消毒的洁净室空气通过净化系统风道形成内循环状态。
每天开机1~1.5h进行空气灭菌；替代化学药剂熏蒸消毒及设备表面灭菌需开机2~2.5h。
10万级别的洁净区，臭氧投加浓度为10MG/M3。
臭氧衰减率为0.375。
按空间的大小投加量计算：臭氧发生器产量=体积*10/0.375按这计算出来的臭氧发生器产量，基本的能达到10万级别洁净区的洁净标准。
二、目的制剂的生产过程主要在洁净区完成，洁净区用臭氧灭菌的效果直接影响到产品的质量，为确认臭氧灭菌的可靠性,用臭氧灭菌取代甲醛熏蒸灭菌，减少对员工身体健康的损害，特制订本验证方案进行验证。
验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需变更时,应填写验证方案变更申请及批准书,报验证小组批准。
三、工艺原理图将臭氧气体引到送风主管道中，利用HV AC系统中净化风机产生的压力风源，扩散至所控制的整个洁净区域。
四、验证计划(1)、洁净区空气消毒方法原理：1.1 是采用臭氧发生器产生臭氧后，通过HVAC 系统机组的正压送风段和送风管送入洁净区，再通过回风管回到机组，组成一个闭合的空气循环系统，控制消毒过程中的循环时间或密闭时间，从而使一定浓度的臭氧气体在规定的时间内，杀灭洁净区内的微生物。
洁净区消毒灭菌方案
洁净区消毒灭菌方案
1. 消毒灭菌目标：确保洁净区域内的空气和表面无菌，防止交叉感染。
2. 消毒频率：根据洁净区的使用频率和情况，制定定期消毒计划，通常每日开始工作前和结束后进行。
3. 消毒剂选择：选择适用于洁净区的高效消毒剂，如醚类酒精、过氧化氢、紫外线等。
确保所选消毒剂能够有效灭活目标菌种。
4. 操作步骤：
a. 准备工作：
-确保工作人员穿戴适当的洁净服，戴口罩、手套等。
-移除洁净区域内的不必要物品，确保表面清洁。
b. 表面清洁：
-使用预先配制好的消毒剂擦拭所有工作台面、设备表面和其他可能受污染的区域。
-注意对密闭设备的消毒，如培养箱、实验仪器等。
c. 空气消毒：
-使用紫外线灯对洁净区域内的空气进行辐照，确保灭活悬浮在空气中的微生物。
-通过高效空气过滤系统，过滤和清除悬浮颗粒和微生物。
d. 手部消毒：
-工作人员在进入洁净区前，必须按规定程序进行手部消毒，确保双手无菌。
5. 检测和验证：
-定期进行洁净区域的微生物监测，确保消毒灭菌效果符合要求。
-对消毒剂浓度、消毒时间等参数进行验证，保证消毒程序的有效性。
6. 紧急情况应对：
-制定应对洁净区域内紧急情况的应急预案，确保在意外事件发生时能够迅速采取措施。
7. 记录和报告：
-每次消毒灭菌操作后，记录消毒的时间、方法、消毒剂使用量等信息，建立详细的消毒档案。
-对异常情况及时报告，并进行相应的整改和改进。
8. 持续改进：
-定期评估洁净区消毒灭菌方案的效果，根据监测结果和实际情况进行持续改进，确保洁净区域的安全无菌状态。
药厂洁净室空调系统的消毒及灭菌
药厂洁净室空调系统的消毒及灭菌黄兴（上海朗脉洁净技术股份有限公司，上海201100）摘要：针对药厂消毒及灭菌的不同概念，结合我国GMP对消毒及灭菌的相关要求，介绍了几种常用的消毒剂及灭菌剂，阐述了常用的消毒灭菌方式，并进一步提出了空调系统在消毒及灭菌时需要注意的相关问题。
同时探讨了不同的消毒灭菌方式对洁净室材料的影响。
关键词：洁净室空调系统；消毒；灭菌；臭氧；甲醛；VHP0引言在药品生产中，无论是无菌药品，还是口服液体或固体制剂，都应对洁净室的微生物数量进行有效控制，以保证药品不受生产环境的污染。
当前，最有效的控制洁净室微生物数量的方法是对空调系统进行消毒与灭菌。
在生产实践中，药品生产企业洁净室不同洁净级别的房间常见的消毒灭菌设置主要有：CNC、C级、D级区采用消毒的方式，B级区采用灭菌+消毒的方式。
针对洁净室的微生物含量，洁净室在消毒及灭菌完成后应满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录1无菌药品第四十五条的规定：必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染，应当验证熏蒸剂的残留水平。
不同洁净级别洁净区微生物监测的动态标准如表1所示。
1消毒与灭菌的概念药厂的消毒和灭菌是两个不同的概念。
灭菌是指对细菌、病毒的生命杀灭（含孢子），具有绝对的意义；消毒则是在其过程中有一部分细菌或者病毒由于对热力或药力有抵抗性而不被破坏，具有相对的意义。
针对两者的区别可简单概括为，能有效杀灭孢子的是灭菌，不能有效杀灭孢子的则是消毒。
消毒属于卫生管理的范畴，灭菌属于无菌管理的范畴。
2与消毒及灭菌相关的国内GMP法规2.1《药品生产质量管理规范（2010年修订）》正文第三条：本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定表1不同洁净级别洁净区微生物监测的动态标准洁净度级别浮游菌/（CFU/m3）沉降菌（ϕ90mm）/（CFU/4h）表面微生物接触（ϕ55mm）/（CFU/碟）5指手套/（CFU/手套）A级＜1＜1＜1＜1 B级10555 C级1005025－D级20010050－用途和注册要求的药品。
制药厂GMP车间消毒方案
制药厂GMP车间消毒方案一、背景介绍GMP车间是制药厂生产药品的核心区域，为确保药品质量和生产安全，必须进行定期消毒。
本文将介绍一种适用于制药厂GMP 车间的消毒方案，以确保车间环境的洁净和无菌。
二、消毒目标1. 除去车间内表面及空气中的细菌、病毒和真菌等微生物污染。
2. 防止交叉感染，避免药品受到污染。
3. 防止细菌、病毒和真菌在车间内生长繁殖，减少药品变质风险。
三、消毒周期根据GMP要求，GMP车间应每日进行清洁和消毒，重点消毒区域包括操作台面、设备表面、墙壁、天花板等。
四、消毒方法1. 空气消毒：可通过空气过滤器（HEPA过滤器）净化空气中的微生物污染，减少微生物的传播和沉积。
应定期清洗和更换过滤器。
2. 表面消毒：可使用适宜的消毒剂对车间表面进行消毒。
消毒剂的选择应根据药品类型和要求，常用的消毒剂包括酒精、过氧化氢、氯化物等。
消毒剂应遵循使用说明，注意稀释比例和接触时间，确保消毒效果。
3. 清洗消毒：除了表面消毒，还需要对设备和工具进行清洗消毒。
可使用清洗剂将设备和工具进行清洗，并使用适宜的消毒剂进行消毒，确保设备和工具的无菌状态。
4. 气雾消毒：对于一些不易清洗的设备和固定装置，如空调系统和管道，可采用气雾消毒方法进行消毒。
消毒剂应按照要求在车间内喷洒或薰蒸，消毒剂气雾能够有效穿透设备和管道，对难以触及的区域进行消毒。
五、消毒程序1. 排空可重复使用的容器和材料，确保车间内没有明显可见的杂物。
2. 使用清洗剂将表面和设备进行清洗，彻底除去污垢。
3. 使用适宜的消毒剂按照正确的稀释比例进行消毒，确保消毒剂彻底覆盖到所有表面。
4. 按照消毒剂的要求，保持适当的接触时间，确保消毒剂发挥最大的杀菌效果。
5. 使用清水对表面进行冲洗，彻底清洗消毒剂，避免残留。
6. 对设备和工具进行彻底的清洗消毒，确保设备和工具的无菌状态。
7. 根据需要，使用适宜的消毒剂进行气雾消毒，确保车间内难以清洗的区域得到消毒。
制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案
制药厂洁净区消毒和灭菌处理方案概述制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量确保一个关键生产步骤，为了确保产品质量免受生产过程中微生物污染必需天天每批时刻进行消毒。
是药厂是最为严格控制微生物数量生产企业，尽管如此，不过环境空间微生物是比较难控制。
看似简单消毒过程，要达成相关消毒要求，选择适宜消毒方法尤为关键。
洁净区是指工作区含有一定洁净度等级要求房间。
洁净区依据工作区气流形式，分为垂直单向流洁净区、水平平行流洁净区和乱流洁净区。
依据控制对象分为：工业洁净区和生物洁净区。
工业洁净区是以控制非生物微粒污染为关键任务；生物洁净区是以控制生物微粒污染为关键任务。
即使洁净区内空气含有一定洁净度，不过因为洁净区内人体、工艺设备和围护结构被病原微生物污染机会很多，污染后亦难觉察，所以，在很多情况下，如预防性消毒，消毒处理必需形成一个制度常常进行才能很好地预防传染发生。
消毒是落实“预防为主”方针关键手段之一。
以手术室为例，手术室污染引发破伤风或气性坏疽，烧伤时引发绿脓杆菌感染，皮下注射引发化脓感染等等。
所以，在制药洁净区中，需要尤其加强灭菌方法以防治上述情况发生。
常见洁净室消毒剂特征及用途酒精类：以酒精为基质化合物蒸发后没有任何残留。
在洁净区内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂。
她们无法杀灭细菌芽孢。
酚类：酚类消毒剂抑菌谱很广，她们对人体毒性很低而且对多数材料腐蚀性相对较小，对有机物含有很好耐受性，会产生残留物，但能被生物降解。
她们不足在于对芽孢杀伤力不强。
季铵盐类化合物季铵盐类化合物属于表面活性剂，能够提供良好除味和清洁能力，液态下很稳定。
是很多阳离子型去污染关键成份。
只有阳离子和兼性去污剂才含有杀菌效力。
其不足在于抑菌谱很窄，不能杀孢子，而且和其它化学试剂反应，不稳定。
甲醛：是中国制药企业普遍使用一个灭菌方法，因其价格低廉，杀菌能力出色，众多企业均将其作为灭菌消毒方法首选。
然而，甲醛高毒性，危害性大，操作不便，损害职员身体缺点正在被越来越多企业所认知，甲醛在欧洲制药企业是严禁使用。
制药厂高标准无菌室空气环境消毒灭菌方案
制药厂高标准无菌室空气环境消毒灭菌方案第一篇：制药厂高标准无菌室空气环境消毒灭菌方案制药厂高标准无菌室空气环境消毒灭菌方案奥克泰士杀菌原理奥克泰士是根据生产车间高湿、高温及高异味等实际特点，采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。
作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。
银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。
基于两种基本物质（H2O2和Ag）的协同作用比其中任何一种物质单独作用要具有更快、更强的杀菌作用的工作原理，消毒过程为：在氧化和微动作用相结合的情况下，由过氧化氢所分离出的氧气会破坏生物被膜，使得银离子能够轻易地杀灭细菌或病毒，使受控环境保持在“无菌无尘”标准。
并且产品属食品级，对人体无害，杀菌彻底，不存在任何有毒残留物，故称绿色纯生态无污染消毒剂，它不但能对各种细菌（包括肝炎病毒，大肠杆菌，绿浓杆菌及杂菌等）有极强的杀灭能力，而且对杀死霉菌也很有效。
并且产品经过ISO9001/ISO14001管理体系认证，欧盟EMAS检测认证，IFS国际食品标准认证，德国莱茵TUV认证等。
肯定了奥克泰士是一种高效广谱杀菌剂，可快速杀灭芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌及霉菌毒素、病毒在内的所有类型的200多种微生物，达到商业无菌的要求，传统的灭菌方法主要有三种一.是紫外线灭菌。
二.是试剂灭菌。
三.是臭氧灭菌。
科学在不断发展和更新，传统灭菌方法不可否认为我国消毒事业做出了突出的贡献，但随着食品药品质量的不断升级，传统消毒方式以难以体现各自优点。
如紫外线灭菌：主要问题在于它穿透能力小，易造成死角，在紫外线照射不到的地方，消毒效果不好，其杀菌能力随着使用时间的增加而减小。
如臭氧灭菌：主要问题在于它稳定性差，在常温下可自行分解为氧。
所以臭氧不能瓶装贮备，只能现场生产，立即使用。
并且臭氧对人有毒，国家规定大气中允许浓度为0.2mg/m3,故消毒必须在无人条件下进行。
药厂洁净室空调系统的消毒及灭菌
洁净室是药厂中按照洁净度等级要求的房间，它主要是以工作区流的形式来分配等级，洁净室作为控制对象，主要是以防止和控制微生物污染作为首要的任务，在洁净室中人体、工艺设备等都有可能是微生物污染的源头，这些污染源微乎其微，一旦污染后很难发现和察觉，所以需要提前进行消毒，预防污染的发生。
消毒主要是以预防为主要原则，在药厂的洁净室中尤其要注重微生物的滋生，注重灭菌和杀毒。
1、消毒与灭菌的概念和原则1.1消毒和灭菌的概念在药品的生产中，无菌产品的形式多样，这些对洁净室的消毒和清洁度有着有效的控制，为了保证药品得到有效的储存，所以当前控制药厂洁净室空调系统的清洁最有效的形式就是对空调系统进行消毒和灭菌。
目前洁净室的消毒灭菌主要有以下4种方式：CNC、C级、D级区采用消毒的方式，B级区采用灭菌+消毒的方式。
在不同的洁净区中微生物的检测标准也不同，所以需要对不同的药厂情况制定相应的清洁方案，本文将根据这个问题提出相应的解决方案。
制药厂的灭菌和消毒是两个不同的概念。
消毒是指杀死细菌和病毒，包括泡子。
这是绝对的意义。
两者的区别可以概括为：杀毒对杀灭抱子有效，灭菌对杀灭泡子无效。
消毒属于保健范畴，灭菌属于无菌管理范畴。
1.2消毒的原则(1)方法适宜消毒的对象复杂，有时候很难做到面面俱到，所以经常会出现消毒失败的情况，在实际的工作当中，需要灵活调整方案和选择相应的方法，保证消毒顺利地进行下去。
(2)确保质量消毒的对象是菌群，所以很难做到时时刻刻地察觉，需要多种仪器才能对此进行鉴定。
在杀毒和灭菌时，需要按照一定的剂量、方法和条件，避免疾病和微生物的传播和滋生，所以要确保杀毒和灭菌的工作质量，正确地做到工作处理。
(3)认真操作在处理物品消毒时，要保持警惕、细心、认真的态度，防止再次感染的行为发生，否则先前消毒和灭菌将会失效。
2.造成洁净室污染的原因在封闭式洁净室中，净化系统主要是空调净化系统。
就工作原理而言，它往往是联系外部世界的一个因素。
药品生产环境的清洁与消管理
药品生产环境的清洁与消管理药品生产是一个高度敏感的领域，对生产环境的清洁与消管理要求严格。
保持良好的生产环境可以提高药品质量，减少污染风险，保障患者用药安全。
本文将就药品生产环境的清洁与消管理进行探讨，以提供相关知识和指导。
一、净化区域的要求在药品生产过程中，净化区域是最为重要的部分。
净化区域包括药品生产车间、管线系统、净化设备和工作区域等。
为了保证净化区域的洁净度，应满足以下要求：1. 空气质量管理：净化区域应装有高效过滤器，对空气中的微尘进行过滤，保持空气质量达到GMP（Good Manufacturing Practice）要求。
2. 温湿度控制：在药品生产过程中，温湿度的控制对于保持药品的稳定性非常重要。
净化区域应具备适宜的温湿度控制设备。
3. 表面和地面清洁：净化区域的表面和地面应经常清洁，并使用适宜的清洁剂，以防止污染物的堆积和滋生细菌。
二、消毒措施的执行在药品生产环境中，消毒是确保生产区域洁净度的重要措施。
以下是常见的消毒措施：1. 手消毒：工作人员进入净化区域前，应进行手部消毒，使用含酒精的消毒剂，彻底清洁双手，保证双手的洁净。
2. 衣物消毒：工作人员应穿戴清洁的工作服，并经过适当的消毒处理，以防止衣物成为细菌和污染源。
3. 表面消毒：生产设备和工作台面等表面应定期进行消毒处理，使用符合规范要求的消毒剂，彻底清除表面的污染物。
三、废物管理药品生产过程中产生的废物是潜在的污染源，需要进行合理的处理和管理。
以下是废物管理的关键点：1. 分类储存：将废物按照有害性、易爆性、放射性等特点进行分类储存，以便后续的安全处置。
2. 定期清理：定期对废物进行清理，避免产生异味和细菌滋生。
3. 安全处置：根据废物的特性，选择合适的处置方式，如专门的废物处理机构或合规的废物处理设施进行安全处置。
四、员工培训和责任药品生产环境的清洁与消管理需要得到工作人员的认可和配合。
以下是员工培训和责任方面的考虑：1. 培训计划：制定药品生产环境清洁和消管理相关的培训计划，培养员工的意识，提高药品生产环境的清洁标准。
药厂GMP车间如何控制微生物的污染并进行消杀
药厂GMP车间如何掌控微生物的污染并进行消杀药品生产过程中可能存在各种微生物，它们的生态学分布会受到不同因素的影响。
以下列举一些可能存在于药品生产中的微生物及其生态学分布情况：空气微生物：空气中可能存在大量的细菌、真菌和病毒等微生物，它们通常是由人员、设备和材料带入车间的。
在干净车间中，经过过滤的空气中微生物数量相对较少，但依旧可能存在少量的微生物。
水中微生物：药品生产过程中用水较多，水中可能存在大量的细菌、真菌和病毒等微生物，这些微生物可以通过污染的水源、水处理设备和管道等途径进入药品生产环节。
土壤微生物：药品生产过程中，一些天然药物原材料可能来源于土壤中的植物，土壤中的细菌、真菌和放线菌等微生物也有可能进入药品生产过程中。
人体微生物：在药品生产过程中，人员可能成为微生物的污染源。
人体表面和呼出的空气中可能存在各种微生物，特别是呼吸道和皮肤上的细菌和真菌等。
需要注意的是，不同类型的药品生产中存在的微生物可能有所不同，生态学分布也会受到生产环境、原材料、工艺流程和设备等因素的影响。
因此，在药品生产中要进行细致的微生物掌控，包括环境监测、生产工艺的优化和卫生管理等方面的措施，以保障药品质量和安全，面列举一些常用的消杀方法：高温消杀法：通过高温蒸汽、热空气等方式将目标物体暴露在高温环境中，以达到消除微生物的目的。
该方法适用于一些可以耐受高温的设备和材料等。
化学消毒法：利用化学物质的氧化、还原、蛋白质变性等特性来杀灭微生物。
比如可以使用氢氧化钠、次氯酸钠、过氧化氢等消毒剂进行消毒。
紫外线消毒法：利用紫外线的能量破坏微生物的DNA结构，以达到杀灭微生物的目的。
该方法适用于空气、水等无法用化学消毒的物体。
过滤法：使用过滤器进行微生物的过滤，以达到除去微生物的目的。
该方法适用于液态或气态物体。
需要注意的是，药品生产过程中的微生物掌控是一个多而杂的过程，需要结合生产环境、生产工艺和设备等多个方面进行综合掌控。
2023年制药厂GMP车间消毒方案
2023年制药厂GMP车间消毒方案一、背景介绍2023年的制药产业面临着越来越严格的监管要求和品质标准。
为了确保在GMP车间的生产和操作环境中没有污染和交叉污染的风险，制药厂需要制定一套有效的消毒方案，以确保产品质量和员工的健康与安全。
二、目标与原则1. 目标：确保GMP车间的生产和操作环境无污染和交叉污染的风险。
2. 原则：科学、系统、全面、可持续。
三、消毒方案1. 消毒剂选择根据不同的场所和物体，选择合适的消毒剂。
常用的消毒剂包括过氧化氢、酒精、氯化物、氯酸钠等。
在选择时，需考虑消毒剂的杀菌效果、对人体的安全性、对设备和物资的耐受性、环境友好性等因素。
2. 消毒区域划分根据GMP车间的不同区域（清洁区、接触区、非接触区等），划分消毒区域。
对于不同级别的车间，采取适当的消毒措施，包括表面消毒、空气消毒、水质消毒等。
3. 消毒操作规程建立严格的消毒操作规程，包括消毒时间、浓度、方式、频率等。
对于设备、工具、容器等物件，要有清洁和消毒记录，确保操作的准确性和可追溯性。
4. 消毒设备的选择与维护选择符合要求的消毒设备，如喷雾器、紫外线消毒器等，并进行定期维护和保养。
确保设备的有效运行和消毒效果，避免设备本身成为污染源。
5. 员工培训对员工进行必要的消毒知识和操作技能培训，提高员工的消毒意识和操作规范，确保消毒操作的准确性和可靠性。
6. 环境监测建立定期的环境监测计划，对GMP车间进行微生物和粉尘等指标的监测。
通过有序的数据管理和分析，及时发现潜在的问题，采取相应的纠正措施。
7. 持续改进定期回顾消毒方案的执行情况，总结经验和教训，及时调整和改进方案，以适应不断变化的法规和技术要求。
四、预期效果通过执行上述消毒方案，预期实现以下效果：1. GMP车间生产和操作环境无污染和交叉污染的风险，确保产品质量。
2. 减少员工感染风险，提高员工的健康和安全。
3. 增加外部监管机构对制药厂的认可度，提升品牌形象。
4. 提高制药厂内部的运作效率和流程规范性。
C级洁净区清洁消毒方案
C级洁净区清洁消毒方案集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#C级洁净区清洁消毒验证方案天津生物化学制药有限公司年月日方案的起草与审批一、方案的起草：二、方案的审核：三、方案的批准：目录1.验证概述：C级洁净区是我公司化验室进行微生物限度检测，抗生素效价检测，阳性菌接种以及进行相关实验一般区的场所。
室内净化区设计为万级、局部百级。
洁净区内净化空气经初、中效过滤后再经高效过滤后进入各检查室，且无菌培养室和室设有强排。
同级别洁净区内空气压差＞5Pa，洁净区与室外空气压差＞10Pa。
本方案主要验证按sop规程进行清洁消毒后，通过对洁净区的各项环境检测，检查清洁后的洁净区是是否符合该级别洁净环境要求来适应日常检验。
2.验证目的：根据要求，应定期对化验室洁净区按清洁规程进行环境清洁和消毒，且使用的消毒剂品种需定期更换，防止耐药菌株的产生。
为此，本验证方案主要验证按SOP规定进行清洁消毒后，通过进行各项环境检测看其是否符合C级洁净区标准，从而证明采用《化验室洁净区管理SMP》(SMP-QC-025)的清洁方法和步骤可以有效的将微生物负荷控制到规定的限度，验证了清洁消毒程序的有效性，防止污染和交叉污染，从而满足日常检验的要求。
3.验证的范围：适用于化验室C级洁净区的清洁和消毒过程。
4. 验证人员职责职责培训：人员培训：确认小组成员和所有参与测试的人员均应经过确认方案的培训。
详见培训表。
5.文件确认《中国药典》2015年版《中国药品检验标准操作规范》6.风险评估按照《风险管理SMP》，品质部共同对分析方法进行了风险评估，确定了需进行方法验证的项目。
具体见下表：评估人：日期：年月日根据风险评估，我们拟定了验证内容。
7.验证时间安排：验证方案执行时间：年月日至年月日。
验证报告起草时间：年月日至年月日。
8.验证过程清洁过程描述：8.1.1化验室C级洁净区包括：8.1.2 C级洁净区清洁消毒过程：依据《化验室洁净区管理SMP》(SMP-QC-025)中规定对C 级区进行消毒。
2023年制药厂GMP车间消毒方案
2023年制药厂GMP车间消毒方案____年制药厂GMP车间消毒方案一、背景介绍随着人们对健康的重视和对药品质量的要求日益提高，制药厂在生产过程中的卫生要求也越来越高，对GMP车间消毒方案的需求也呈现增长趋势。
本方案旨在确保GMP车间在____年的消毒工作安全、高效、环保，并符合国家相关政策和法规要求。
二、消毒目标1.保持GMP车间洁净状态，确保药品质量不受污染。
2.控制微生物污染，保证制药过程中的微生物限度符合相关要求。
3.预防交叉感染，保障员工健康。
三、消毒原则1.科学性原则：依据微生物污染情况选择适宜的消毒方法和消毒剂，并确保消毒工作符合行业规范和标准。
2.安全性原则：确保消毒操作过程中的人员安全，对环境和设备没有不良影响，并且能够有效杀灭各类微生物。
3.经济性原则：在保证消毒效果的前提下，选择经济合理的消毒方法和消毒剂，以降低制药厂的运营成本。
4.持续性原则：制定消毒工作的长期计划和定期检查，确保消毒工作能够持续有效地进行。
四、消毒方案1.消毒周期：每周一次GMP车间消毒，每月对消毒工作进行一次综合评估。
2.消毒方法和消毒剂选择：（1）物理消毒方法：- 紫外线消毒：采用紫外线灯进行照射，灭杀空气和表面的微生物。
每次紫外线照射时间为30分钟，照射后进行通风换气。
- 空气过滤器：使用高效过滤器过滤空气中的微生物和颗粒物，定期更换过滤器。
（2）化学消毒方法：- 高效氯含消毒剂：选择有效浓度的高效氯含消毒剂进行喷洒消毒。
喷洒后保持表面湿润10分钟，然后用清水进行冲洗。
- 过氧化氢消毒剂：选择有效浓度的过氧化氢消毒剂进行喷洒消毒。
喷洒后保持表面湿润10分钟，然后用清水进行冲洗。
3.消毒操作流程：（1）紫外线消毒操作流程：- 关闭GMP车间门窗，确保车间内密封。
- 启动紫外线灯，将紫外线照射到需要消毒的表面和空气上，保持30分钟。
- 关闭紫外线灯，开启车间通风设备，进行通风换气。
（2）空气过滤器操作流程：- 关闭GMP车间门窗，确保车间内密封。
药厂洁净室空调系统的消毒及灭菌
药厂洁净室空调系统的消毒及灭菌摘要：在药品生产中，无论是无菌药品还是口服液或固体制剂，洁净室的微生物数量都应得到有效控制，以确保药品不受生产环境的污染。
目前，控制洁净室微生物数量最有效的方法是对空调系统进行消毒和灭菌。
关键词：洁净室；空调；消毒；医药产业是关系到国计民生的支柱型产业，药品的质量和人民群众的生活质量及健康息息相关。
随着GMP标准的提升，为了使药厂药品质量得到保障，制药企业必须在规定的环境中进行，在生产过程中，空调通风系统起到了至关重要的作用。
药厂洁净室空调系统一般承担控制洁净度、控制压差、控制温湿度、控制空气品质、控制污染物的扩散等任务。
对洁净室的微生物数量进行有效控制最好的方法就是对空调系统进行消毒与灭菌。
一、消毒及灭菌解决方案1.常用的洁净室消毒剂及灭菌剂。
（1）臭氧（O3）。
臭氧（O3），是氧气（O2）的同素异形体，主要分布在10～50km高度的平流层大气中。
臭氧是一种强氧化剂，能破坏分解细菌的细胞壁，也能破坏细胞、核糖核酸（RNA），分解脱氧核糖核酸（DNA）、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，使细菌的代谢和繁殖过程遭到破坏。
臭氧对所接触的材料腐蚀相对较小，在常温常态常压下即可分解为氧气，故臭氧被广泛应用于药厂空调系统的消毒。
（2）甲醛。
甲醛（CH2O）为无色气体，有特殊的刺激气味，对皮肤粘膜的刺激作用，甲醛在室内达到一定浓度时，可引起眼红、喷嚏、胸闷、气喘、眼痒、咽喉不适或疼痛、声音嘶哑、皮炎等。
由于甲醛灭菌效果好，对所接触的材料基本没有腐蚀性被部分药厂采用，但是由于甲醛的致癌性，现已逐渐被药厂弃用。
（3）过氧化氢。
VHP即汽化过氧化氢，常用有的VHP分为干式（过氧化氢气体）和湿式（雾化的过氧化氢溶液）两种。
VHP对材料的耐腐蚀性要求较高，分解后对人员无伤害，价格昂贵。
过氧化氢常用于传递窗、保健环境、生物安全实验室等。
（4）杀孢子剂。
杀孢子剂可以作为杀孢子剂或高效杀菌剂使用，一般用纯水稀释后作为高效杀菌剂使用。
制药厂洁净区耐性菌株杀灭解决办法
制药厂洁净区耐性菌株杀灭解决办法【概述】灭菌是每一个无菌药品制作厂的关键性环节，也是GMP检查的重点。
洁净区微生物超标直接影响到产品质量，其后果的严重性不言而明。
微生物超标的原因首要考虑因素是洁净区是否存在耐性菌株。
耐性菌株的存在大大降低了灭菌效果甚至会使杀菌失效。
基于此，作者根据国外先进杀灭耐性菌株经验来提出解决上述问题办法。
【关键词】制药厂，洁净区，耐性菌，杀灭办法原因分析：1.长期使用低效消毒剂。
如季铵盐化合物(QACs)，对革兰氏阴性菌效果不理想，尤其是假单胞菌对其有较强耐药性。
2.没有合理的进行消毒剂轮换。
有些企业消毒剂使用比较单一，没有考虑消毒剂功效的互补性；有些企业所轮换的消毒剂其活性成分属于一个类型，没有起到轮换的作用，如两种不同的季铵盐化合物轮换等。
3.消毒计划里面没有准备能杀芽孢的消毒剂。
洁净区的卫生特别重要。
应按照书面规程，对洁净区进行必要的清洁和消毒。
所采用消毒剂的种类应多于一种。
为及时发现是否出现耐受性菌株及其蔓延情况，应定期进行环境监测。
解决办法：诺福作为全球第一款真正意义上的纯生态消毒产品，无论是在欧盟，还是在国内，都被众多制药，饮料，食品企业作为GMP消毒剂的首选。
这时因为诺福在具体了一款高效优质消毒剂品质的同时，也拥有多年GMP消毒实施的的经验，可以迅速的为客户量身定制最经济，高效的GMP消毒方案。
诺福牌消毒剂的特点1 具备高效的杀菌能力：诺福能够杀灭包括大肠杆菌，霉菌，沙门氏菌在内的200多种有害微生物，甚至能够杀灭芽孢和部分病毒。
因此无论是制药厂，亦或饮料厂，食品厂，诺福都可以胜任GMP车间的消毒重任。
我们拥有大量的检测报告，如果客户需求可以索取。
2 具备高稳定性：诺福在中国军事医学科学院消毒中心（国内唯一有资格检测进口杀菌产品的检测机构）的检测报告中明确表明，在54摄氏度下，敞口放置14天，诺福的有效成分损耗只有0.42%，是目前已知的同类杀菌产品中，最为稳定的，因此，产品在高效杀菌的同时，可以有效抑菌3 具备高适用性：诺福不受温度，光照，PH值影响，这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点，我们知道目前的消毒产品，无一例外的会受到PH值，温度的影响，从而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味着腐蚀性，浓度的增加，意味着GMP车间的易清洗程度增加）4 不会产生耐药性：不同于二氧化氯和抗生素类产品，诺福独特的杀菌原理，不会产生抗药性，因此在明胶企业生产中，可以解决如下两个问题：1）消毒产品使用量会递增，使用诺福是不会出现使用量递增的情况2）传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定，诺福是目前唯一一款不产生耐药性的产品，因此可以长期，稳定的适用于GMP车间5 全球首款真正意义上的环保杀菌产品：诺福在作用后，分解为水和氧气，不会对环境产生任何有害残留，且过氧化物不超标，按照一定比例稀释诺福后使用，甚至可以直接饮用。
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制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案
概述
制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。
是药厂是最为严格控制微生物数量的生产企业，尽管如此，但是环境空间的微生物是比较难控制的。
看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。
洁净区是指工作区具有一定的洁净度级别要求的房间。
洁净区根据工作区气流的的形式，分为垂直单向流洁净区、水平平行流洁净区和乱流洁净区。
根据控制对象分为：工业洁净区和生物洁净区。
工业洁净区是以控制非生物微粒的污染为主要任务；生物洁净区是以控制生物微粒的污染为主要任务。
虽然洁净区内的空气具有一定的洁净度，但是由于洁净区内的人体、工艺设备与围护结构被病原微生物污染的机会很多，污染后亦难察觉，因此，在很多情况下，如预防性消毒，消毒处理必须形成一种制度经常进行才能较好地防止传染的发生。
消毒是贯彻“预防为主”方针的重要手段之一。
以手术室为例，手术室污染引起的破伤风或气性坏疽，烧伤时引起的绿脓杆菌感染，皮下注射引起的化脓感染等等。
因此，在制药洁净区中，需要尤其加强灭菌措施以防治上述情况的发生。
常用洁净室消毒剂的特性及用途
酒精类：
以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。
在洁净区内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂。
他们无法杀灭细菌芽孢。
酚类：
酚类消毒剂的抑菌谱很广，他们对人体的毒性很低并且对多数材料的腐蚀性相对较小，对有机物具有较好的耐受性，会产生残留物，但能被生物降解。
他们的局限性在于对芽孢的杀伤力不强。
季铵盐类化合物
季铵盐类化合物属于表面活性剂，能够提供良好的除味和清洁能力，液态下很稳定。
是许多阳离子型去污染的主要成分。
只有阳离子和兼性去污剂才具有杀菌效力。
其局限性在于抑菌谱很窄，不能杀孢子，而且和其他化学试剂反应，不稳定。
甲醛：
是我国制药企业普遍使用的一种灭菌方法，因其价格低廉，杀菌能力出色，众多企业均将其作为灭菌消毒方式的首选。
然而，甲醛高毒性，危害性大，操作
不便的，损害员工身体的缺点正在被越来越多的企业所认知，甲醛在欧洲制药企业是禁止使用的。
从另外一个方面也说明了上述有毒害性的灭菌方式正在被摒弃。
是否能找到一种上述杀菌能力接近，甚至超过并安全高效对人体无害的产品呢。
奥克泰士
D50的出现，让梦想成为了现实。
洁净区空间消毒比较普遍使用的是甲醛熏蒸，甲醛的杀菌能力不容置疑但是随着科学技术的发展越来越不被认证专家认可，而且甲醛是一级致癌物质。
国内有些大型企业不惜重金购置了比较先进的奥克泰士D50，即是过氧化氢银离子复合型杀菌消毒剂。
过氧化氢容易验证广泛被欧盟认可，我国的GMP要与欧盟接轨，过氧化氢银离子复合型杀菌消毒剂自然成为了大势所趋。
奥克泰士采用高浓度的过氧化氢，当它与稳定剂结合形成复合溶液。
作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。
银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。
奥克泰士D50是进口欧洲德国，专为新版GMP设计，奥克泰士D50配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，容易通过GMP验证，近来深受制药企业及需GMP认证的生产企业青睐。
奥克泰士D50杀孢子剂是由食品级过氧化氢和银离子组成的复合型溶剂，德国BUDICH INTERNATIONAL GMBH研制、生产，是目前国际上一款卓越的杀孢子剂。
由于其独特的作用原理，能够快速杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。
适用材质和场所：
奥克泰士可用于各类洁净区物表消毒和空间消毒；各类设备、操作台表面消毒。
可以应用于不锈钢、玻璃、塑料等各种材质。
奥克泰士杀孢子剂应用领域：
1.制药企业GMP车间、各类洁净室表面和设备消毒；
2.化妆品、保健品净化车间；
3.食品、饮料行业(包括CIP灭菌清洗)；
4.电子产品、半导体、光电子、精密制造、生物工程、航天航空等行业；
5.各类实验室、科研室的设备、环境消毒；
奥克泰士杀孢子剂优点：
1、具有高效的杀菌能力：
奥克泰士属于高效广谱消毒剂，可以快速高效的杀灭芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。
2、严格意义上的生态产品：
奥克泰士为食品级产品，无毒无残留，使用后无需再次冲洗。
产品经过IFS国际食品标准认证和欧盟EMAS生态审核认证。
3、不会产生微生物耐药性：
在奥克泰士独特的作用原理下，微生物不会产生耐药性，长期使用不会产生效用递减，所以可以稳定放心应用。
辰宇环保科技作为BUDICH国际有限公司的中国总代理，致力于将欧盟先进的消毒杀菌产品提供给中国客户。
奥克泰士消毒剂是德国原装进口，无中间稀释环节，产品无效用递减，真正做到德国工厂至中国客户的直接产品体验，
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