质量检验_控制流程图
质量控制方法和控制流程图
质量控制方法和控制流程图一、质量控制方法质量控制是确保产品或服务达到预期质量标准的过程。
在质量控制过程中，需要采用一系列方法来监测、评估和改进产品或服务的质量。
以下是几种常用的质量控制方法：1. 抽样检验：抽样检验是通过从一个批次或群体中随机选取一部分样本，并对其进行检验以评估整体质量水平。
这种方法适用于大批量生产的情况下，可以节省时间和资源。
2. 检测设备：使用各种检测设备来测量和评估产品的关键特性。
例如，使用卡尺、显微镜、压力计等设备来检测尺寸、表面缺陷、力学性能等。
3. 统计过程控制（SPC）：SPC是一种基于统计方法的质量控制方法，通过收集和分析过程中的数据来监控和控制产品的质量。
常用的SPC工具包括控制图、直方图、散点图等。
4. 先进的质量计划工具：使用先进的质量计划工具如质量功能展开（QFD）、故障模式与影响分析（FMEA）、六西格玛等，可以帮助识别和解决潜在的质量问题。
5. 标准化作业程序：制定标准化的作业程序，明确每个环节的工作内容和要求，确保每个工作环节都按照规定的标准进行操作。
二、质量控制流程图质量控制流程图是用于描述和展示质量控制过程的图表。
它可以清晰地展示每个环节的流程和质量控制方法的应用。
以下是一个示例质量控制流程图：1. 收集数据：首先，收集与产品或服务质量相关的数据。
可以通过抽样、检测设备等方法获取数据。
2. 数据分析：对收集到的数据进行分析，包括统计分析、图表分析等。
通过分析数据可以了解产品或服务的质量水平和存在的问题。
3. 制定质量目标：根据数据分析的结果，制定具体的质量目标。
例如，提高产品的合格率至95%以上。
4. 制定质量控制计划：根据质量目标，制定相应的质量控制计划。
确定需要采取的质量控制方法和具体的操作步骤。
5. 实施质量控制：按照质量控制计划进行操作，包括抽样检验、使用检测设备、执行标准化作业程序等。
6. 监控质量：在实施质量控制过程中，不断监控产品或服务的质量。
IQC--IPQC--FQC--OQC检验控制流程图
纠 正 及 预防 措 施 管
理程序
IQC 作业流程图
流程图
权责单位及人员
相关文件及窗体
供货商
《送货单》
物控部
《收料单》
N
品管单位
《料品免检管理办法》 资格认定
Y
《合格供货商名录》
抽样计划 MIL-STD-105E
品管单位 《MIL-STD-105E LEVEL II 》
《进料检验管理程序》
N
N
《进料验收单》 抽样检验
品管单位
《进料检验规范》 《外观检验规范》 《成品作业检验规范》 《QC PASS 章》 N
Y
《进料矫正措施单》 《不良品待处理单》 《质量异常处理办法》 《不合格料品管理程序》
N
相关单位主管
《进料验收单》
Y
品管单位
《进料验收单》 《条件允收标签》
物控单位 《进料验收单》
核准： 审核： 制定：
供应商
收
料
入库
M.R.B 会议 条件允收
核准：审核：制定：。
实验室质量控制程序(含流程图)
1/14文件制修订记录NO 制/修订日期1 2022-03-012 2022-10-16核准 实验室质量控制程序页数- 2022/10/16 新版全面升级版本 页次A0 C02022-10-16文件名称：文件编号：生效日期：生效版本： 制/修订内容新制订修订编号制订审核1.0 目的规范实验室管理， 确保在组织质量控制、 质量改进工作中所进行的检验、 测量、 试验等工作的顺利进行，快速准确的完成各项质量检验、测量和试验工作。
2.0 合用范围本规定合用于公司范围内所实用于检测、测量和试验活动所涉及到的实验室的 全过程管理控制。
3.0 术语及定义3.1 实验室进行包括但不限于包括化学、冶金、尺寸、物理、电性能或者可靠性试验在内的 检验、测量、试验和校准的机构，包括人员、设施和环境。
4.0 职责4.1 过程质量管理部4.1.1 负责实验室测量设备的检定/测量归口管理， 对外部实验室能力及进货检 验的性能试验进行监控；4.1.2 负责整车检测线委外检测、整车路试、三坐标测试及日常管理。
4.2 人力资源部负责组织对实验室人员的培训和资格确认。
4.3 试制试验部4.3.1 负责编制实验室管理制度、制定实验室操作及维护保养规程； 4.3.2 负责实验室的日常管理，遵守实验室的操作规程；4.3.3 负责对生产创造过程和新产品研制开辟过程中的零部件、发动机、白车 身和整车等依据技术文件标准进行检验、测量和试验工作。
5.0 工作程序5.1 工作流程：见附件。
5.2 试验范围C045.2.1 实验室有资格进行的特定试验、评价和校准。
本公司实验室试验项目： 检测线整车检测试验、整车性能与排放性能试验、整车安全性能试验、发动机 性能试验、传动系统性能试验、电驱系统性能试验、混合动力系统性能试验、 电池性能试验、环境与材料性能试验。
实验室 试验设备 试验项目等速行驶燃油消耗量试验、多工况燃油消耗量试验、 加速行驶油耗、 最高车速试验、 起步， 连续换挡加速 试验、 最低稳定车速、直接挡加速、 滑行试验、摹拟 爬坡试验、 常温下冷起动后排气污染物排放试验、 双怠速的 CO 、HC 和高怠速的λ值(过量空气系数)、曲 整车性能与排放轴箱污染物排放试验、蒸发污染物排放试验、、污染实验室控制装置耐久性试验、 低温下冷起动后排气中 CO 和 THC 排放试验、 OBD 系统试验、 0—100km/h 百公里加 速、 60—100km/h 超越加速、整车空调降温试验、整 车空调除雾试验、整车热平衡试验、整车温度场试验、汽车驱动轮输出功率试验、其他研发类试验汽车前/后端保护装置防护性能试验、汽车车顶抗压强度试验、汽车侧门静强度试验、汽车门锁/门铰链开闭耐久试验变速器传动效率试验、 变速器噪声测量、 变速器动态 密封试验、 变速器静态扭强度试验、 变速器疲劳寿命 试验、 换挡齿轮齿端冲击磨损试验、 变速器同步器性 能和寿命试验、变速器温升试验、变速器高速试验、测功机、数据采集系统、数控差速器可靠性试验、 变速器换挡性能试验、 定力矩牵系统、变速器安装支架等引试验、 定道路负载试验、 定力矩反拖试验、 寄生损 失试验、 全油门试验、 行驶道路负载试验、 发动机摩 擦力矩反拖试验、 静态跳动量试验、 剩余不平衡量试 验、临界转速试验、扭转间隙试验、静扭转刚性试验、 C04底盘测攻击、排放分析系统、 环境舱 (-10℃到+60℃)、称重 室等先后端防护摆锤碰撞试验台、 车顶静压试验机、车门侵入试 验机、四门两盖试验机传动系统测试实 验室整车安全实验室静扭转强度试验、 冲击强度试验、 扭转疲劳试验、 万向节磨损试验、滑动花键磨损试验电池组循环寿命试验、 电池组容量试验、 直流内阻试验、 电池组充电特性试验、 电池组放电特性试验、 电池组荷电保持能力试验、 电池组充放电效率试验、 电池组过充、 过放速率承受能力试验、 电池组温度特性试验、电池组单体电池电压测试机电及相应控制器的动/静态性能测试、机电机械特性测试、效率特性测试、再生制动测试、堵转测试、 温升测试、 驱动机电系统可靠性试验、 机电控制器测试、 直流机电测试、 三相异步电动机测试、 动态工况测试普通性起动试验、 发动机怠速试验、 功率试验、 负荷 特性试验、 万有特性试验、 柴油机调速特性试验、 机 械损失功率试验、 各缸工作均匀性试验、 机油消耗量试验、 活塞漏气量试验、 压气机性能试验、 涡轮性能试验、 200h 热循环试验、止推轴承评定试验、密封性评定试验、最高转速/最高温度试验、壳体包容性 评定试验、 燃油喷射系统 (电喷) 试验及 ECU 标定试 验、发动机摹拟装载整车道路行驶试验、 发动机排气污染物评价试验发动机外特性试验、 发动机部份符合特性试验、 万有 特性试验、 发动机排放特性试验、 发动机转矩输出特 性试验、机电外特性试验、机电部份符合特性试验、机电效率特性试验、 机电转矩输出特性试验、 机电再生制动特性试验、 电池组容量特性试验、 电池组效率特性试验、 电池状态 SOC 试验、 零部件(变速器、 离合器) 特性试验、 整车控制器性能试验、 整车控制策 略与控制算法验证与优化试验、混合动力各总成控制 器性能试验、 混合动力总成系统性能匹配试验、 整车测功机、油门执行单元、通用 测量设备、发动机进气流量计、 油耗仪、自动化主控系统等电池性能测试台、震动试验台、 冲击试验台、高低温试验台、 信号采集装置等测功机、高精度电流钳、功率分析设备、变频系统测功机、功率分析仪、电池组摹拟装置等混合动力系统性能测试实验室发动机系统性能 测试实验室电驱动性能测试实验室电池性能实验室的动力性试验、 整车的经济性试验、 整车的排放性试验对零部件及整车尺寸的测量安全碰撞仿真分析、 NVH 相关仿真分析、结构强度仿各种仿真分析软件真分析、流体 CFD 仿真分析汽车相关零部件及总成的耐高温冲击试验、试件的温度湿度振动三综合试验、 共振点检测试验、 振动性能试验、振动耐久试验、扫描振动耐久试验5.2.2 试验过程采用现行国家标准、行业标准、企业标准，当无尚述标准时， 应建立相应的方法并经试验主管部门负责人批准后方可执行，并在试验记录中 说明。
质量检验控制流程图
10
提料
过程检验
N
技术分析
1.IPQC（制程检验员）对半成品工艺材质和作业手法进 行。2.有品质异常时技术部进行技术分析出矫正方案
1.装配组按照配置清单领料。2.对物料进行自检合格才
11
成品装配
可装配。3.现场加工部位要通知检验员确认。4.严格按
照作业指导书的工艺作业。
N产品损坏或其他异常
4.检验不合格请生产部重工后再送检。
15
装柜发货
1.样品确认后根据订单可进行外购件的批量采购普和半 成品加工； 2.自检物料合格才可生产，严格按规范操作； 3.过程不良时要按技术部的方案进行重工处理，并通知 质检员确认。 1.对供应商物料核对数量及规格查看包装完整性必须标 识有送货单，2.报检给IQC（进料检验）。3.实物不符 或检验不合格时请通知采购与供应商联络办理退货手续 。 1.核对确认样品以及技术图纸。2.按检验规范和技术参 数的要求进行检验。3.合格后在实物包装上贴上“合格 ”标签并通知仓库入库。4.有不合格品超出允收水准， 通知仓库要求退货。5.将不合格事件知会采购，通知供 应商改善。
1.根据技术参数要求外购件样品购买； 2.购买的样品要有说明书，出厂检验报告，安全器件要 有注册检验报告或者认证证书，特殊要求材料要有第三 方检验材料成份报告； 3.进行制样或者小批量生产。
1.技术员对样品进行全面的试验； 2.符合技术要求的要贴合格标签并签名； 3.样品不符合返回图纸设计到制样重新跟踪解决。
质量检验控制流程图
步 骤 采购
仓库
部门 质量
生产
技术
说明
1
图纸设计 1.根据订单要求设计产品
2
产品质量检验流程图
搭盖率外 径
核查电性能、外观、包装 外观、厚度
验证结构尺寸、分色/标志温度、标志
编制： 审核： 批准：
日期： 日期： 日期：
十你想过普通的生活，就会遇到普通的挫折。你想过最好的生活，就一定会遇上最强的伤害。
***电线电缆有限公司技术文件
产品质量检验流程图
版本/修订：A / 0
文件编号：LS—JS—13
发放编号：
受控状态：
2008-03-01 发布 2008-03-01 实施
**电线电缆有限公司 发布
产品质量检验流程图1
产品质量检验流程图2
尺寸 电阻 外观、厚度外观、不圆度
抗拉 外观温度、火花节距、外径
质量控制方法和控制流程图
质量控制方法和控制流程图一、质量控制方法质量控制是指通过一系列的方法和措施，确保产品或服务符合预定的质量要求。
在实际生产和服务过程中，质量控制方法起着至关重要的作用，能够帮助企业提高产品质量，满足客户需求，增强竞争力。
以下是几种常见的质量控制方法：1. 抽样检验：抽样检验是一种常用的质量控制方法，通过从生产批次或服务过程中随机抽取样本进行检验，以判断产品或服务是否符合质量标准。
抽样检验可以有效地控制质量，减少成本和时间。
2. 统计过程控制（SPC）：统计过程控制是一种基于统计学原理的质量控制方法，通过对生产过程中的关键参数进行监控和分析，及时发现和纠正异常，保持过程稳定并控制在可接受的范围内。
3. 全面质量管理（TQM）：全面质量管理是一种以全员参与、持续改进为核心的质量控制方法。
它强调整个组织的全面质量管理，包括质量目标的设定、质量教育培训、质量评估和质量改进等方面。
4. 设备维护和保养：设备的正常运行对于产品质量的控制至关重要。
通过定期的设备维护和保养，可以确保设备的稳定性和可靠性，减少故障发生的可能性，提高产品质量。
5. 过程改进：通过对生产过程中的各个环节进行分析和改进，找出问题的根源并采取相应的措施，可以有效地提高产品质量。
常用的过程改进方法包括六西格玛、PDCA循环等。
二、质量控制流程图质量控制流程图是一种图形化的展示质量控制过程的工具，可以清晰地展示质量控制的各个环节和流程。
以下是一个示例质量控制流程图：1. 质量目标设定：首先，制定明确的质量目标，明确产品或服务的质量要求和标准。
2. 质量计划制定：根据质量目标，制定相应的质量计划，包括质量控制的方法、流程和时间安排等。
3. 原材料检验：对进入生产环节的原材料进行检验，确保原材料的质量符合要求。
4. 生产过程控制：在生产过程中，通过统计过程控制等方法，对关键参数进行监控和控制，及时发现和纠正异常。
5. 抽样检验：从生产批次中抽取样本进行检验，判断产品是否符合质量标准。
(全套)质量控制流程图
WORD 格式可编辑文件编号：流程名称来料质量控制流程图涉及部门采购部、工程部、仓库、装配车间、五金车间、供应商责任部门品质部编制审批专业知识整理分享WORD 格式可编辑仓管员通知检验IQC检验根据检验作业指导书吕质主管记录审核合格不合格IQC 递交检验报告递交检验报告仓管员入仓特采退货可用数挑选使用不能使用生产车间品质部分析不合格原因来料问题结构问题采购部品质部与供应商交涉与工程部商讨品质部工程部供应商确定改进方法确定改进方法工程部品质部跟踪改进效果NO材料送检单IQC检验报告IQC检验报告退仓单退仓单质量反馈通知单IQC检验报告单质量反馈通知单质量反馈通知单品质部制定预防措施记录存档质量反馈通知单注1：斜体加方框字—在流程中指责任部门或人员。
专业知识整理分享WORD 格式可编辑注2：虚线方框字—在流程中指接口的载体表单。
注3：方框字—在流程中指过程活动。
第1页共1页专业知识整理分享WORD 格式可编辑文件编号：流程名称装配制程质量控制流程图涉及部门采购部、工程部责任部门品质部、装配车间编制审核装配车间生产通知生产计划表仓库合格来料特采需挑选来料装配员工根据生产作业指导书装配员工生产自检根据QC 生产线全检检验作业指导书QC QC检验记录表合格不合格箭头标标识隔离处理装配员工成品包装参照不合格品控制流程图仪器点检进仓巡检PQC 通知品质主管PQC巡拉记录表QC 生产异常质量反馈通知单品质部OK质量纠正及预防责任部门质量反馈通知单参照质量纠正及预防措施控制流程图参照不合格品控制流程图专业知识整理分享WORD 格式可编辑备注：注1：斜体加方框字—在流程中指责任部门或人员。
注2：虚线方框字—在流程中指接口的载体表单。
注3：方框字—在流程中指过程活动。
专业知识整理分享WORD 格式可编辑文件编号：流程名称出货质量控制流程图涉及部门采购部、工程部、仓库、生产车间责任部门品质部编制审核QC QC检验合格成品包装成品装配员工刊号QA 抽检根据出货检验作业指导书QA检查报告仪器点检合格不合格品质主管QA检查报告质量反馈通知单质量纠正及预防品质主管审核参照质量纠正及预防措施控制流程图生产车间入仓参照不合格品控制流程图仓库进仓单QA检查报告仓库出货客户验货QA验货记录合格不合格品质部质量纠正及预防质量反馈通知单责任部门参照质量纠正及预防措施控制流程图参照不合格品控制流程图专业知识整理分享WORD 格式可编辑备注：注1：斜体加方框字—在流程中指责任部门或人员。
质量检验流程图
3
4 在制品检验
5 产成品检验
6 编写《年度质检
总结报告》 》
修订质量检验标准 及操作规范
结束
D1
进行生产
D2
配合工作
D3
2
2．产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制
控制事项
详细描述及说明
1．质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求
及本身制造能力等，严格制定产品质量检验标准，并报技术总监审核、总经理审批 D1
制Leabharlann D2 4．质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质
量检验，以提早发现问题并迅速处理，确保在制品质量
5．质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验，以提早发现问
题并迅速处理，以确保产成品质量
6．质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》，对本年度产品质量检验的标准、规范 D3
审批
如果对产品质量检验 的每个环节把关不 严，产品质量就会受 到影响，企业形象和 消费者利益也会受到 损害
如果不对产品存在的 质量缺陷和问题进行 反思总结，产品的质 量就得不到有效改 善，最终将不利于企 业的长远发展
审批
审核 审核
开始 1
制定质量检验标准
2 制定《质量检验
操作规范》
执行质量检验标准
3 原材料检验
2．质量管理部应制定《质量检验操作规范》，对原材料、在制品、产成品的检查项目、
质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明
阶
3．原材料购入时，仓库管理部门应依据相关规定办理收料，并通知质量管理部人员进行
段
检验，质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验，对不
检验科室内质量控制流程图3
如何正确对待失控质控在控：患者样本可以检测和报告。
质控失控：1. 停止患者样本的检测。
2.拒发检测报告。
3.寻找原因。
4.解决问题。
5.对失控时的患者样本进行重新检测。
6.做好记录。
7.避免用不正确的方式对待失控。
8.盲目的重复检测质控品。
9.试用新控制品。
失控并不可怕，可怕的是不能正确的处理失控！查明失控原因并解决问题：1、查看质控图，根据失控规则明确误差的类型。
2、判断误差类型和失控原因的关系。
3、自动分析仪多项目检测系统上常见因素，单个项目还是多个项目出现失控。
4、与近期变化有关的原因。
5、确认解决问题，做好记录。
五、室内质控数据的管理1.每月室内质控数据统计处理每月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应包括：当月每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
2.每月室内质控数据的保存每个月的月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控数据包括：当月所有项目原始质控数据；当月所有项目质控数据的质控图；上述所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等)；当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施)。
3.每月上报的质控数据图表每个月的月末，将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人：当月所有测定项目质控数据汇总表；所有测定项目该月的失控情况汇总表。
4.室内质控数据的周期性评价每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。
如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。
系统误差1、质控结果的均值发生变化是系统误差的证据。
均值的变化可表现为倾向和漂移。
质量控制流程图
质量控制流程图质量控制流程图是一种图形化的工具，用于描述和展示质量控制的过程和步骤。
它可以帮助组织和团队了解质量控制的流程，确保产品或服务的质量符合预期标准，并及时发现和纠正潜在的质量问题。
以下是一个标准格式的质量控制流程图的示例：1. 开始：流程图的起始点，表示质量控制流程的开始。
2. 确定质量标准：在质量控制流程的第一步，需要明确产品或服务的质量标准和要求。
这可以通过参考行业标准、客户需求或内部标准来确定。
3. 设定质量指标：根据质量标准，确定一些关键的质量指标，用于衡量产品或服务的质量。
例如，可以设定产品的尺寸、重量、功能等指标。
4. 制定质量计划：根据质量标准和指标，制定质量计划，包括质量控制的方法、流程和责任分配等。
这一步骤可以确保质量控制的有效执行。
5. 采集样本：在质量控制过程中，需要从生产线或服务过程中随机采集样本，用于检验产品或服务的质量。
采样的方法和样本数量应根据产品特性和质量标准来确定。
6. 进行质量检验：使用适当的检验方法和工具，对采集的样本进行质量检验。
这可以包括物理测试、化学分析、功能测试等。
通过质量检验，可以判断产品或服务是否符合质量标准。
7. 分析检验结果：根据质量检验的结果，进行数据分析和统计，以确定产品或服务的质量水平。
如果检验结果不符合质量标准，需要及时采取纠正措施。
8. 纠正措施：当质量问题被发现时，需要立即采取纠正措施，以防止类似问题再次发生。
纠正措施可以包括调整生产参数、修复产品、培训员工等。
9. 进行再次检验：在纠正措施实施后，需要进行再次检验，以确认问题是否得到解决。
如果再次检验结果仍然不符合质量标准，需要重新进行纠正措施。
10. 记录和报告：在整个质量控制流程中，需要记录和报告质量数据和结果。
这可以帮助组织和团队了解质量控制的效果，并进行持续改进。
11. 结束：流程图的结束点，表示质量控制流程的结束。
质量控制流程图可以根据实际情况进行调整和修改，以适应不同的产品或服务。
检验和试验控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的建立一个适合于对公司生产的所有产品（包括半成品与成品）及用于公司生产的所有原物料、辅料、零配件的检验与试验程序，规范公司的检验与试验作业，确保公司生产的产品质量/HSF达到客户所需的要求。
2.0范围：2.1适用于公司产品实现过程中所有物料包括原材料、半成品、成品的检验与试验。
2.2适用于公司制程管理值的验证作业。
3.0定义：3.1 IQC：Incoming Quality Control 指进料质量控制，即进料检验。
3.2 IPQC：In-process Quality Control 指生产过程中的质量控制，即制程检验，包含对产品以及生产过程中质量控制状态的检查与监视。
3.3 FQC：Final Quality Control制造过程最终检查验证，本公司指入库前的检验过程。
3.4 OQC：Outgoing Quality Control 指产品出货前由品质检验员对其进行的检验。
3.5 SQE：Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师。
3.6 QE： Quality Engineer 质量工程师。
3.7自主检验：由操作员对本岗位材料、半成品、成品的检查，发现问题自己及时向直接上司汇报并作相应处理；同时也必须对过程质量（包括参数设定及是否按作业指导书要求作业等）的监控。
3.8首件检查：指生产者和技术员对生产调试阶段生产出来的产品（成品或半成品）进行确认并由品质检验员对其进行检验。
3.9巡检：指由品质检验员即IPQC人员对生产过程中的产品随机抽样检验或对制程过程状态（包括参数设置及是否按作业指导书要求作业等）的检查。
3.10抽检：指品质人员定期或定量对过程或项目进行抽样检查。
3.11半成品：指本公司还需要经下工序加工或装配后才能出货给客户的零组件。
3.12成品：指本公司可直接出货给客户的产品，对客户而言可能是半成品。
3.13原材料：指用于生产/加工成品的原料如塑胶粒、钢材等和组装产品用的零配件如螺丝、螺母、贴纸、辅料等，也包括包装产品用的包装材料如气泡袋、珍珠棉、PE袋、纸箱等。
质量控制(QC)流程图
采样通知单
取样标签、痕迹、取样记录
打碎、剪碎、提取等
电子天平称重、天平使用记录 温湿度记录
试剂、试液配制记录 标准品台账、配制、使用记录 滴定液标定、复标记录 性状、鉴别、检查、含量测定 检验原始记录 各主要仪器使用、维护保养记录
品管检验 结果判定
N
品管出具不合格报告书
Y
品管出具 合格报告书
1
样品留样
品管处理意见
企业负责人 处理意见
文件归档
检验报告书 检验台账 不合格品记录
原料、成品、包材留样记录 成品留样观察台账
外
理横粉薄
观
化切末层
性
鉴面显色
状
别显微谱
经
颜微鉴鉴
验
色鉴别 别
鉴
反别
别
应
酸二有重浸酸总水
败氧机金出不灰分
度化氯属物溶分（
原料、中间 品、成品请验
取样（被授权人员）
1
样品处理
2
称量
2
配制各种试剂、试液
送化验室进行相关理化及
3
含量检测
质量控制(QC)流程图
以每天 10 批次，每周 50 批次计 化验室需 4-5 人
相关人员要求
主管：1 人 具医药相关科系中专(高 中)以上学历者； 工作态度、操守观念具备职 务相关之工作(操作)及管 理经验经公司评鉴过关者
（硫农有（性 烘
苦残药害水灰 干
杏留残元浸分 法
仁量留素、
、
、量 醇
甲
桃
浸
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内部日常管理办法文件编号
版本A/0
IQC管理流程图生效日期
共页第页
管理流程图相关文件及表单
责任单位
供应商仓库仓库送货单据（到货单，供方自检报告，产品、状态标识）
收货单
报检单（附带到货数量、供方出厂报告、来料批次）
IQC 参照作业指导书/控制计划/
抽样规则GB2828.1-2003
入库（准确区域）
IQC
相关单位
相关单位
IQC作业指导书
IQC检验报告/进厂检验申请
单
MRB会
议
让步放行申请单
MRB会议纪要/会签单
品质异常通知单
/再发防止对策报告书
▼
贴
蓝
色
标
签
贴
黄
色
标
签
IQC 标识贴纸
置退货区IQC、仓库IQC 检验报告出
库、退货单
制定赵志国2014810审核核准
A/0文件编号
管理流程图供应商品质控制管理流程图
版本
生效日期
共页
相关文件及表单
质量保证部
产品技术部
供应商
IQC工程师
IQC工程师
IQC工程师
IQC工程师
IQC作业指导书
进厂检验申请单/报告
IPQC巡检作业指导书
IPQC巡检记录
试验报告
品质异常通知单/ 再
发防止对策报告
通知单/函件
再发防止对策报告
进厂检验申请单/报告
通知单/函件
再发防止对策报告
制定赵志国2014.8.10审核核准
制定
审核 核准
日常内部管理办法
文件编号
版
本
A/0
-- 图 ------------------ 生效日期
管理流程图
相关文件及表单
生产领料
*
生产投产
生产车间 制造部 IPQC
制造部
FQC
相关责任部门
相关责任部门
品质部（IPQC
IPQC 制造部、工
程部
制造部、工程部 品质部
出库单
排拉表、作业标准书
IPQC 巡拉报告/BOM
修理日报表
QC 日报表
纠正/预防措施通知单
IPQC 巡拉检查报告
纠正/预防措施通知单
首件检验报告
IPQC 核对
OK
OK
NG
FQC 检测
OK
IP NQ
C 检验
送首件确认
OK
OK 效果
确认
生产、工程 分析原因
修理
确认责任部门
不良率较高
写纠正/预防措施
不良率较低
批量生产
内部日常管理办法
品质工程控制（QE管理流程图②文件编号
版本A/0生效日期
共页第页
管理流程图相关文件及表单
工程部、研发部
QE
QE
品质部
制造部、资材部
样机评审报告
样机评审单
首件/工程样机检验报告
试验报告
样机评审单
首件/工程样机检验报告生产计划表
制定审核核准。