实验室审核制度 - 360文档中心

学校实验室安全审查与惩奖措施

学校实验室安全审查与惩奖措施背景学校实验室安全是保障师生安全的重要任务。

为了确保实验室的安全运行，需要进行安全审查和采取必要的惩奖措施。

安全审查1. 定期审查学校应定期对实验室进行安全审查，以发现潜在的安全隐患。

审查的频率可以根据实验室的规模和使用情况来确定，但至少应每学年进行一次。

审查内容包括但不限于：- 实验室设备的完好性和正常运行情况- 实验室内部的环境卫生和通风情况- 实验室中的化学品和危险物品的储存和管理情况- 实验室安全操作规程的制定和实施情况- 实验室人员的安全意识和培训情况2. 不定期抽查除了定期审查外，学校还应进行不定期的抽查，以确保实验室的安全性。

抽查可以在任何时间进行，不事先通知实验室负责人或实验人员。

抽查内容主要包括：- 实验室内是否存在未经授权的实验活动- 实验室人员是否按照规定佩戴个人防护装备- 实验室内是否存在违规储存或使用化学品和危险物品的情况- 实验室设备是否正常运行和维护惩奖措施对于违反实验室安全规定的人员，学校需要采取相应的惩奖措施，以确保实验室安全的严肃性和有效性。

1. 警告和口头教育对于轻微违规或第一次违规的情况，可以给予警告并进行口头教育。

通过向违规人员解释实验室安全的重要性和后果，帮助他们认识到错误并改正行为。

2. 纪律处分对于严重违规行为或多次违规的情况，学校可以给予纪律处分。

处分的形式可以包括但不限于：- 记过：在违规人员的档案中记录该次违规行为，对其个人信誉有一定影响。

- 记过察看：对违规人员进行一定期限的监督和观察，并对其进行特定的培训和教育。

- 严重警告：对违规人员进行正式的警告，并记录在案，对其今后的发展可能产生不利影响。

- 开除学籍：对严重违规行为的学生，可以采取开除学籍的措施，终止其在学校的学习和研究。

3. 法律追究对于涉及重大违规或造成严重后果的行为，学校可以考虑将违规人员移交给公安机关，并配合进行相关的法律追究。

总结通过定期安全审查和不定期抽查，学校可以及时发现和解决实验室的安全问题。

实验室科研项目审批与监督管理制度

实验室科研项目审批与监督管理制度引言科研项目是实验室的核心工作之一，良好的审批与监督管理制度能够提高项目的质量与效率，确保科研成果的准确性与可信度。

本文将介绍一套详细的实验室科研项目审批与监督管理制度，以加强对项目的控制与管理。

I. 项目审批流程为保证科研项目的合理性与科学性，实验室应建立健全的项目审批流程，具体包括以下几个步骤：1.项目申报：实验室成员根据科研需求，提交项目申报表，明确项目的目标、研究内容、预期成果、预算等信息。

2.初审：实验室主管审核项目申报表，确保项目符合实验室的研究方向与战略目标，初审通过后进入下一步。

3.专家评审：邀请相关学科领域的专家组成评审委员会，对项目的科学性、可行性等进行评审，提交评审报告。

4.决策审定：实验室主管根据评审报告，进行决策审定，决定是否批准该项目，并向申请人和评审委员会反馈审批结果。

II. 项目执行与监督项目审批通过后，实验室需要建立科学的项目执行与监督机制，确保项目按计划进行，并保障项目过程的科学性与合规性。

下面是项目执行与监督的具体要求：1.项目启动：项目立项后，实验室应召开项目启动会议，明确项目的目标、任务、工作计划、责任人等，确保团队对项目有清晰的认识。

2.进度管理：实验室应建立健全的项目进度管理制度，包括定期开展项目进展报告、项目进度汇报等，及时发现和解决项目执行中的问题。

3.资金管理：实验室应建立完善的项目资金管理制度，确保项目预算的合理使用，及时报销项目经费，避免资金浪费与滞留。

4.实验安全与规范：在项目执行过程中，实验室需遵守实验室安全与规范管理制度，确保项目实验的安全性与准确性，避免造成人身伤害和实验数据失真。

5.科研伦理：实验室成员应遵守科研伦理规范，确保项目研究过程的合法性与道德性，尊重知识产权，避免科研不端行为。

III. 项目结题与验收项目执行完毕后，实验室需进行项目结题与验收工作，以确保项目成果的可信度与有效性。

结题与验收的工作包括以下几个方面：1.成果总结：项目完成后，实验室需要对项目进行总结，包括项目的研究成果、创新点、应用价值等，形成项目结题报告。

实验室检验复核管理制度

实验室检验复核管理制度一、总则为了规范实验室检验复核工作，提高检验数据的可靠性和准确性，保障实验室检验工作的公正性和科学性，制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于实验室内所有检验复核工作的管理。

三、检验复核人员管理1. 检验复核人员的任命和管理由实验室负责人负责。

负责人应根据检验复核人员的专业背景、从业经验和工作业绩等因素进行综合考量，严格核定检验复核人员的任命。

2. 检验复核人员应具备相关专业背景和从业经验，经过相关培训和考核合格后方可进行检验复核工作。

3. 定期对检验复核人员进行岗前培训和日常训练，提高其检验复核能力和水平。

4. 建立检验复核人员档案和考核记录，对其工作绩效进行评价和奖惩。

四、检验复核流程管理1. 建立完善的检验复核工作程序和流程，确保检验复核工作能够规范、有序进行。

2. 对检验复核的样本标识、样本分装、样本保存等环节进行严格管理，避免样本混淆和污染。

3. 对检验过程中的质控数据和质量管控记录进行完整、准确保存，为后续复核工作提供必要的依据。

4. 设置专门的检验复核专用设备和工具，确保检验复核工作能够顺利进行。

五、检验复核质量管理1. 建立检验复核数据质量管理制度，明确检验复核数据的审核标准和审核程序。

2. 对检验复核数据的准确性和可靠性进行严格把控，确保检验复核数据符合相关标准和要求。

3. 对检验复核过程中出现的异常情况进行及时处理，避免对检验结果产生影响。

4. 对检验复核结果进行统计分析和复核报告编制，及时向领导报告检验复核情况。

六、检验复核结果管理1. 建立检验复核结果保存和归档制度，对检验复核结果进行严格保存和管理。

2. 对检验复核结果进行逐项审核和确认，确保检验复核结果的准确性和可靠性。

3. 对检验复核结果出现的问题和异常情况进行及时反馈和处理，避免对检验结果产生影响。

4. 对检验复核结果及时向委托单位或上级主管部门报告，并根据相关要求对复核结果做出解释和说明。

七、检验复核记录管理1. 建立检验复核记录保存和归档制度，对检验复核记录进行严格保存和管理。

实验室检验结果及报告管理制度

试验室检验结果及报告管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范和提高试验室检验结果及报告管理工作的质量和效率，保障医院病患的权益和安全，订立本管理制度。

本管理制度依据《中华人民共和国医疗法》《医疗机构管理条例》《试验室质量管理规范》等相关法律法规，适用于医院内全部试验室的检验结果及报告的管理。

第二条适用范围本管理制度适用于医院内全部试验室的检验结果及报告管理工作。

第三条定义1.试验室：指医院内负责医学试验室检查及诊断的部门。

2.检验结果：指试验室依据病患供应的样本进行分析、检验后所得出的数据和结果。

3.报告：指试验室对检验结果进行解读和汇总，输出给医生或病患使用的文件或信息。

4.报告授权人：指医院内负责对试验室报告进行授权和审核的专业人员。

5.报告查询人：指医院内需要查询某个病患检验结果及报告的专业人员或病患本人。

第二章检验结果管理第四条样本手记1.试验室工作人员必需依照规范的采样操作程序对各类样本进行手记，确保样原来源真实可靠。

2.在样本手记过程中，试验室工作人员必需填写准确的样本信息，包含采样时间、采样部位等，并将样本送至试验室进行检验。

3.试验室工作人员在收到样本后，必需依照相关规定及时进行样本保管和标识，防止样本混淆或损坏。

第五条检验过程1.试验室工作人员必需依照标准操作程序进行检验，并记录下每个样本的检验结果。

2.检验结果应依照规定的格式进行记录和汇总。

3.试验室工作人员在完成检验后，必需对检验结果进行初步校对和审核，确保数据的准确性。

第六条结果授权和审核1.检验结果必需由试验室负责人或经授权的专业人员进行审核。

2.审核人员必需具备相关专业背景和资质，审核过程中要严格检查检验结果的准确性和合理性。

3.审核人员对检验结果的审核看法必需在原始记录或电子系统中进行记录，并签字确认。

第七条检验结果报告1.试验室负责人和发放报告的人员必需将审核通过的检验结果编制成报告。

2.检验结果报告应包含患者个人信息、检验项目、检验结果、单位参考范围、医生看法等内容。

检测中心实验室规章制度

实验室记录检验报告审核制度1．原始记录由实验室操作人员填写，岗位负责人复核并签字。

各岗位操作人员应在规定的记录表上填写原始记录，要及时填写，做到数据完整，内容真实，如实反映情况。

2．原始记录填写字迹清晰，要使用碳素墨水填写，不要撕毁和任意涂改，确实需要改时，双线划去原始记录后在上方重写，在右侧方签名，不得留有空格，如无内容填写时一律用“/”表示。

3．实验室由专人负责编制检验报告，检验报告编制人员根据实验室各种检测记录、数据及信息等按照报告规定格式、文字认真编制检验报告，要做到报告的科学性、真实性、准确性和对一性，不得擅自篡改任何检测数据、结论和信息，不得在报告上手写涂改。

档案资料管理制度1.文字资料应设专人专柜保管，严防丢失损坏。

2.文件资料的保管应分门别类、有序存放，以便查阅。

严禁乱堆乱放。

3.文件资料的书写应准确、规范、合理，严禁乱写乱画。

4.文件资料的存放方式可以是计算机光盘、软盘，也可以是纸张文字形式。

5.按期归档，准确制定档案的保管期限，涉及重大动物疫病的档案需保存20年以上，一般的档案保管5年以上。

按期提取保管期满的档案材料，等级造册，经主管领导批准后进行销毁。

6.不许无关人员查阅档案，如确实需要，需有主管领导审批。

查阅密级较高的档案时，原则上不准复制，如确应工作需要抄录复制时，需经领导批准，用后及时收回或销毁。

7.处理废文件，材料时，需先要全面细心检查，凡属带有机密性质的文件、材料。

必须抽出，按有关程序处理。

菌（毒）种管理制度1.设置专门的菌（毒）种保藏室，菌（毒）种保管实行“双人双锁”管理。

2.根据工作需要，提出购置菌（毒）毒种计划，购回菌（毒）种后，移交菌（毒）种管理员进行菌（毒）种保管。

3.对于拟入库的菌（毒）种，要认真履行交接手续，经菌（毒）种管理员签字后入库，同时做好菌（毒）种的出库和入库记录。

4.菌（毒）种有两名管理员专门负责统一登记、分类保存和管理，相关检查室协同，按时传代，定期鉴定，并做好记录。

实验室管理评审程序文件

实验室管理评审程序文件1. 简介实验室是科研工作者进行科学研究、实验和创新的重要场所，为确保实验室的管理规范、科研工作的顺利进行，本文制定了实验室管理评审程序文件，旨在规范实验室的管理和评审流程。

2. 评审程序概述2.1 评审目的实验室管理评审旨在评估实验室的管理情况、科研工作进展和成果，发现和解决存在的问题，提高实验室管理水平和科研工作效率。

2.2 评审内容评审内容包括但不限于实验室管理制度、科研项目进展、人员配备、设备使用情况、实验室安全等方面。

2.3 评审程序评审由专家组成的评审委员会进行，按照评审程序依次展开评审活动，包括准备工作、实地考察、资料审核、问题交流、总结报告等环节。

3. 评审程序文件内容3.1 评审准备阶段在评审开始前，评审委员会应当收集实验室相关资料，包括实验室管理制度、科研项目资料、人员构成、设备清单等，以便进行评审准备工作。

3.2 实地考察阶段评审委员会实地考察实验室，了解实验室的实际情况，与实验室负责人、科研人员进行沟通交流，查看设备使用情况、安全措施等，全面了解实验室管理状况。

3.3 资料审核阶段评审委员会对实验室提交的相关资料进行审核，查找问题、提出建议，评估实验室在管理制度、科研工作等方面存在的不足和改进建议。

3.4 问题交流阶段评审委员会与实验室负责人及科研人员进行问题交流，就评审中发现的问题进行深入探讨和解决方案讨论，共同提出改进建议。

3.5 总结报告阶段评审委员会根据评审结果编写总结报告，对实验室管理情况进行全面评估，提出评审意见和改进建议，为实验室管理和科研工作提供指导和参考。

4. 结语实验室管理评审程序文件的制定和实施对于实验室管理和科研工作的规范化具有重要意义，通过评审程序的有效实施，能够不断提高实验室的管理水平和科研工作效率，为科研成果的取得和创新提供有力支持。

希望各实验室能够认真贯彻评审程序文件，不断优化实验室管理，促进科研工作的顺利进行和科研成果的产出。

检验报告审核制度

检验报告审核制度检验报告审核制度是指对于实验室出具的检验报告，在发放给客户之前，需要经过一系列的审核程序，以确保报告的准确性和可靠性。

这个制度的建立和执行对于实验室的质量管理至关重要，能够提高检验报告的可信度，并确保实验室所提供的检测结果符合国家和国际标准。

检验报告审核制度的目标是确保检验报告中所包含的信息准确无误，以及符合实验室内部和外部的标准要求。

这个制度的核心原则是独立性、客观性、公正性和透明性。

通过严格遵守这些原则，可以确保报告审核的过程不受干扰，并且报告的内容真实可靠。

为了实现这些目标，检验报告审核制度通常包括以下几个方面的内容：1.审核人员的资质要求：检验报告审核必须由具备相应资质和经验的审核人员进行。

这些人员应该具备相关领域的专业知识和技能，并且经过培训或认证。

2.报告审核程序：审核程序应当清晰明确，包括报告审核的流程、审核人员的职责和义务，以及审核所依据的标准和规范。

审核程序还应明确规定审核人员应当具备的角色、权力和责任。

3.报告审核记录：在每次审核过程中，应对审核结果进行记录。

这些记录包括审核人员的姓名、审核时间、审核方法和审核结论等。

这些记录对报告的质量管理和追溯至关重要。

4.涉及复核的情况：对于一些检验报告，可能需要进行复核以确保结果的准确性。

制度应规定何时进行复核以及复核的方法、程序和标准。

5.不符合报告的处理：如果发现报告中存在错误、不一致或不符合要求的情况，应及时进行纠正和处理。

制度应规定不同类型不符合报告的处理方法和程序。

6.绩效评估和持续改进：为了提高审核制度的效果和效率，应定期对审核制度进行绩效评估和持续改进。

通过评估可以发现问题和弱点，并采取相应的改进措施。

总之，检验报告审核制度在实验室质量管理中起着重要的作用。

它确保了报告的准确性和可靠性，并促进了实验室对标准和规范的遵守。

建立一个有效的检验报告审核制度对于实验室的客户和利益相关方来说都是至关重要的，有助于增强信任和提高实验室的声誉。

实验室检验规章制度

实验室检验规章制度第一章总则第一条为规范实验室检验工作，提高检验质量，保障实验室安全，特制定本规章制度。

第二条实验室检验规章制度适用于所有实验室的检验工作。

第三条实验室检验规章制度的内容包括：实验室管理范围、实验室检验人员的权利和义务、实验室检验要求和标准、实验室检验工作程序和操作规范、实验室检验设备设施的管理、实验室质量控制和质量评价等。

第二章实验室管理范围第四条实验室应建立健全的管理体系，包括实验室负责人、实验室主任、检验人员等。

第五条实验室应具备必要的设备和设施，确保检验工作的正常开展。

第六条实验室应保证检验过程的质量和结果的可靠性，并做好记录和报告。

第七条实验室应加强质量管理，提高检验工作的准确性和可靠性。

第三章检验人员的权利和义务第八条检验人员具有独立开展检验工作的权利，享有和其他员工相同的权利。

第九条检验人员有义务完成工作，并确保检验结果的准确性和可靠性。

第十条检验人员应遵守实验室规章制度，服从管理，保守秘密。

第四章检验要求和标准第十一条实验室应严格按照检验要求和标准开展工作，确保检验结果的可靠性。

第十二条实验室应定期对检验要求和标准进行评估和更新，确保检验工作的正常开展。

第十三条实验室应加强对检验要求和标准的宣传和培训，提高检验人员的素质和水平。

第五章检验工作程序和操作规范第十四条实验室应建立完善的检验工作程序和操作规范，确保检验工作的准确性和可靠性。

第十五条实验室应对检验工作程序和操作规范进行训练和演练，提高检验人员的操作技能。

第十六条实验室应定期检查和评估检验工作程序和操作规范的执行情况，发现问题及时纠正。

第六章检验设备设施的管理第十七条实验室应对检验设备设施进行定期检查和维护，确保设备的正常运行。

第十八条实验室应建立检验设备设施的档案和台账，及时更新设备的信息和维护记录。

第十九条实验室应对检验设备设施进行定期的校准和核查，确保检验结果的准确性和可信度。

第七章质量控制和质量评价第二十条实验室应建立质量控制和质量评价的体系，加强对检验工作的监督和管理。

生物实验室外来人员进入审核制度

生物实验室外来人员进入审核制度
为加强实验室生物安全管理，维护实验室的良好秩序和环境，避免发生污染、传染、感染等实验室生物安全事件，结合我院实际工作情况，制定本制度。

一、非我院实验室工作人员，均属外来人员。

实验室工作人员与外来人员进入实验室必须遵守实验室管理制度，做好个人防护，规范操作行为。

二、外来人员未经批准禁止进入实验室，16岁以下儿童禁止进入实验室工作区。

三、我院实验工作人员以外的其他员工，及卫生行政部门、医保等检查执法人员进入实验室无需审批但必须进行登记。

四、外单位参观交流人员、设备售后维修人员、建筑施工人员等其他人员进入实验室，先填写《外来人员进入实验室审批表》，经实验室负责人和分管领导审批后才能进入实验室。

五、外来人员进入实验室，必须有实验室工作人员全程陪同，并作好登记备案。

六、进入实验室的外来人员未经批准，禁止操作设备、使用电脑、拍照、摄像等。

七、限制免疫耐受者进入实验室，限制正在接受免疫抑制剂者进入实验室。

八、外来人员进入实验室内严禁吸烟、饮食等。

九、接待陪同人员，须提醒和监控外部人员在指定区域活动，不得带入流质食品和火种等危险品，不得干扰内部员工正常实验工作，不得拷贝资料，不得拆解或带走实验室内设备。

实验室科研合规性检查与评估管理制度

实验室科研合规性检查与评估管理制度引言实验室是科研工作的核心场所，科研合规性检查与评估管理制度的建立对于保障实验室科研的合法性、规范性和安全性非常重要。

本文将介绍实验室科研合规性检查与评估管理制度的目的、内容、程序和要点。

1. 目的实验室科研合规性检查与评估管理制度的目的是确保实验室科研活动符合相关法律法规、规范和标准的要求，维护科研工作的合法性和规范性，以及保障实验室成员的人身安全和实验设备的安全运行。

2. 内容实验室科研合规性检查与评估管理制度包括以下内容：2.1 实验室资格审核在实验室科研活动开始之前，对实验室进行资格审核，包括实验室的设施设备、环境条件、技术人员的资质等方面的检查。

2.2 合规性培训和教育定期组织合规性培训和教育，包括科研法律法规、实验室安全操作规程、实验室纪律等方面的内容，提高实验室成员的合规意识和操作能力。

2.3 科研合规性检查定期对实验室科研活动进行检查，包括实验室仪器设备的运行情况、实验记录的完整性和准确性、实验材料的合规性等方面的检查。

2.4 风险评估与管控针对实验室科研活动中存在的潜在风险，进行科学的风险评估，并制定相应的风险管控措施，确保科研工作的安全性和合规性。

2.5 数据管理和保密建立科研数据管理和保密制度，包括数据采集、归档、备份和保密的规定和要求，保障科研数据的安全和合规性。

2.6 合规性报告和追溯定期编制合规性报告，总结实验室科研活动的合规性情况，对不符合要求的问题进行整改并追溯原因，不断完善实验室的合规性管理制度和工作流程。

3. 程序实验室科研合规性检查与评估管理制度的程序包括以下几个环节：3.1 设立管理机构设立科研合规性管理机构，明确管理机构的职责和权益，确保管理工作的顺利进行。

3.2 制定管理制度和标准根据实验室的具体情况和相关法律法规，制定实验室科研合规性检查与评估管理制度和相应的管理标准，确保制度的科学性和可操作性。

3.3 培训和教育定期组织实验室成员的合规性培训和教育，提高实验室成员的合规意识和能力。

检验科报告单签发审核制度

检验科报告单签发审核制度一、检验科报告单签发审核制度概述1.1 目的本制度规定了检验科报告单签发审核的方法和流程，以确保检验结果的准确性和可靠性，为临床诊疗提供可靠的依据。

1.2 适用范围本制度适用于检验科所有实验室和相关工作人员。

1.3 职责检验科主任负责监督和执行本制度，实验室技术人员负责按照本制度进行日常操作，审核人员负责对报告单进行审核。

二、检验科报告单签发审核流程2.1 临床标本采集与送检实验室技术人员应指导临床医护人员正确采集和送检标本，确保标本质量和及时性。

2.2 标本接收与处理实验室技术人员应对送检标本进行验收和登记，对不合格标本应拒绝接收并说明原因。

收到合格标本后，应按照实验规范进行前处理和检测。

2.3 检验操作与结果记录实验室技术人员应按照实验规范进行各项检验操作，并及时、准确地记录检测结果。

记录内容包括标本信息、检测项目、结果、异常值处理等。

2.4 报告单审核与签发审核人员应对实验室技术人员的记录和检测结果进行审核，确保数据的准确性和完整性。

审核无误后，应签署审核意见并签发报告单。

如有异常或不合格标本，审核人员应说明原因并通知实验室技术人员处理。

三、检验科报告单签发审核标准3.1 审核依据本制度依据国家相关法规、行业标准和实验室内部规定进行制定。

3.2 审核内容审核内容包括标本质量、检测结果、记录完整性、异常值处理等。

具体审核标准见附件。

3.3 审核记录与保存审核人员应对审核过程进行详细记录，包括审核时间、审核内容、审核结果等。

记录应保存完好，以备查验。

四、检验科报告单签发审核培训与考核4.1 培训对象与内容培训对象包括实验室技术人员和审核人员。

培训内容包括本制度规定的工作流程、操作规范、审核标准等。

4.2 考核方式与标准考核方式包括理论考试和实践操作考核。

理论考试主要考察对本制度及相关法规、行业标准的掌握情况；实践操作考核主要考察实际操作能力和问题处理能力。

具体考核标准见附件。

实验室外来人员审核制度及流程

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实验室内审的主要内容

实验室内审的主要内容实验室内审是指对实验室的运行过程、管理制度、设备设施以及实验室人员的操作行为进行全面检查和评估的活动。

其主要目的是确保实验室的工作符合相关的法规要求和质量管理体系，保证实验室的科学性、准确性和可靠性，提高实验室的运行效率和研发能力。

实验室内审的主要内容包括以下几个方面：1. 实验室管理制度审查：实验室管理制度是实验室运行的基础，审查实验室管理制度的完备性和有效性是内审的重要内容。

包括实验室的组织架构、人员管理、实验室安全、质量管理等方面的规章制度。

2. 设备设施的检查：实验室的设备设施是实验工作的重要保障，审查设备设施的完好性和正常运行情况是内审的重点之一。

包括实验设备的校准和维护记录、设备使用情况的合规性、实验室环境的清洁和安全等方面。

3. 实验室操作程序的评估：实验室的操作程序是保证实验工作的准确性和可靠性的重要环节，审查操作程序的合规性和有效性是内审的核心内容。

包括实验操作的标准化程度、实验记录的完整性和准确性、操作人员的培训和资质等方面。

4. 实验室质量管理体系的评估：实验室质量管理体系是保证实验室工作质量的重要保证，审查质量管理体系的运行情况和有效性是内审的重要任务。

包括实验室的质量方针和目标、实验室的质量控制措施和评估体系、实验室的质量管理记录等方面。

5. 实验室安全管理的检查：实验室安全管理是保障实验室安全的重要措施，审查安全管理的完善性和有效性是内审的重要内容。

包括实验室的安全设施和装备、实验室的安全措施和操作规范、实验室人员的安全培训和意识等方面。

6. 实验室数据的审查：实验室数据是实验结果的重要依据，审查实验数据的真实性和可靠性是内审的重要环节。

包括实验数据的采集和记录方式、数据的处理和分析方法、数据的存档和保密措施等方面。

7. 实验室人员的资质评估：实验室人员的素质和能力是保证实验室工作的重要保障，评估实验室人员的培训和资质是内审的重要任务。

包括实验室人员的学历和专业背景、实验室人员的培训记录和证书、实验室人员的职称和职责等方面。

医学检验部实验室报告签发审核制度

医学检验部实验室报告签发审核制度
一、检验科审核及签发报告单的工作人员必须由科主任授权。

签发报告单人员应具有国家颁发的检验专业资格证,审核人员须具有技师以上职称。

二、检验报告单的格式要规范，结果填写要准确无误。

三、按规定时间发报告，并尽可能缩短检验周期，特殊情况不能按时发出的报告，要电话通知临床医师，并向患者做好解释工作。

临检常规、生化及免疫常规项目小于1个工作日出报告，微生物项目小于3个工作日出报告。

四、当原始标本的质和量对检验结果有影响时，应注明标本的状态，如溶血、脂血、黄疸等。

五、检验者对标本检验完毕后，要认真核对检查，从上机标本、仪器运行、质控结果、质控规则、病人结果横纵向比较及个别标本特殊结果等多个方面确认批检验是否无误,并在检验者栏签字。

如果对其结果有怀疑时，必须按规定程序进行复查。

六、在检验结果发布前，审核者对检验者确认后的批结果要从检验技术和临床两方面资料进行审核，当确认批结果无误后可以在审核栏中签字。

七、对于申请单上有［急］标记的检验报告，或是绿色通道的标本应优先于所有的标本进行处理，及时发出报告并通知临床医护人员领取报告。

急诊检验结果报告时间：临检项目≤30分钟，生化$2h出报告。

八、检验中发现危急值时，应进行重复检测，确认危急值后，要立即通知临床医师，尽快发出报告。

实验室内审制度【最新版】

实验室内审制度RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.5.12内部审核规定:检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。

CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》8.8.1规定:实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核。

CNAS和CMA均对实验室内部审核做出明确要求，而实验室内审的目的为何，实验室如何进行内审，则是实验室在内审首要关注的内容，以下内容将为实验室解决实验室内审的相关问题。

1问题一:实验室内审的目的实验室每年在策划实验室内审之时，通常会提前编制内审计划，而内审的目的为何。

实验室体系运行一定周期之后需要验证体系运行的适宜性、持续有效性，所以内审的目的为以下几条:1实验室或检验机构宜对其活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求。

2审核宜检查管理体系是否满足RB/T 214-2017或CNAS-CL01:2018、或其他相关准则文件的要求，即符合性检查。

3审核也宜检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。

4内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息，因此宜将这些不符合项作为管理评审的输入。

2问题二:内审的周期和范围内部审核宜依据文件化的程序每年至少实施一次。

内部审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。

内部审核应当制定方案，以确保质量管理体系的每一个要素至少每12 个月被检查一次。

对于规模较大的实验室或检验机构，比较有利的方式是建立滚动式审核计划，以确保管理体系的不同要素或组织的不同部门在12 个月内都能被审核。

3问题三:内审的具体实施方案和步骤1内审前步骤1.1 内审应根据年度内部审核计划的日期在内审日期之前一周制定内部实施计划，计划内容包括:内审目的、内审范围、内审依据、内审小组组长和组员、内审具体日程安排。

检验科报告审核制度

检验科报告审核制度1．目的对检验报告的格式、内容、编制、审核、签发及修改等全过程实施质量控制，确保向患者提供准确、可靠、有效的检验报告。

2．范围适用于检验科出具的各科检验报告。

3．检验报告内容检验报告至少应包括下列信息。

3．1医院名称与报告标题。

3．2被检者姓名、性别、年龄、门诊／病室、床号、病历号。

3．3送检样品号(唯一识别号)，送检日期、时间，送检医师，样品性质，对不符合要求样品的状态描述。

3．4检验项目名称(英文缩写名、中文名)，检验结果、结果单位、参考值。

3．5报告日期、时间，报告人，审核人。

．3．6仅对被检样品所检项目负责的声明。

4．检验报告的格式，4．1检验科主任设计各类检验报告格式。

4．2根据各专业技术特点编制检验报告。

4.3各类检验报告需满足第3条要求。

5．检验报告的审核、签发和存档5．1检测人员必须根据室内质量控制数据确认所检项目结果受控。

5．2检测人员必须认真核对检验样品与检验报告一一对应的唯一性。

5-3检测人员必须认真核查异常结果，判断其技术误差的可接受性。

有疑问时进行复检。

复检包括：核查样品性状是否符合要求，样品与样品号是否对应，重作检测。

复检后仍有疑问需报告审核人处理。

5．4检测人员核查后在报告人栏签名。

5．5审核人必须核查整批检验结果的质控数据，判断是否在控及误差的可接受性。

5．6审核人员必须认真核查异常结果。

分析可疑结果原因，确定复检方案，督促复检。

’、。

5．7复检后仍有疑问，报告科主任。

科主任组织复检。

必要时科主任联系临床科室查寻异常原因，确认复检结果，发出报告。

5．8审核合格，审核人签名，发出报告。

5．9检验科报告的电子版由检测人员输入微机，签名贮存。

其它人员不能改动。

文字版由管理人员保管。

6．检验报告的更改已签发的检验报告需要作补充或修改时，根据不同情况采用不同方式。

6．1对不影响原有检测结果的补充，由报告人、审核人签发新报告，收回原报告归档备查。

6．2对检测结果的准确性发出疑问时，立即报告科主任。

实验室认证认可管理制度

实验室认证认可管理制度一、总则为规范实验室的认证认可管理工作，提高实验室的服务质量和技术水平，保障实验室测试数据的可信度和可靠性，特制定本管理制度。

二、任务1. 负责实验室的认证认可政策、标准、规程的制定和宣贯；2. 负责收集、整理实验室认证认可申请资料，并依法组织认证认可评审工作；3. 负责颁发有效的实验室认证认可证书，并进行监督管理；4. 负责对实验室的认证认可情况进行定期审查和监督检查；5. 负责组织相关技术培训、宣传推广。

三、组织架构1. 实验室认证认可部：设部长一人，副部长若干人，工作人员若干人；2. 认证认可委员会：设主任委员一人，委员若干人；3. 专家委员会：设主任委员一人，委员若干人；4. 信息管理部：设主任一人，工作人员若干人。

四、工作职责实验室认证认可部：负责实验室认证认可工作的组织和管理，负责认证认可政策、标准和规程的制定和宣贯，负责评审实验室的认证认可情况，负责监督管理认证认可证书的颁发和有效期的监督管理。

认证认可委员会：负责对实验室的认证认可申请进行审核和评审工作，保证审核工作的公正、客观和公开，保证评审结果的准确、可靠和公正。

专家委员会：择优聘请相关领域专家组成专家委员会，负责对实验室的技术能力、管理水平进行专业评审，并给出评审意见。

信息管理部：负责对实验室认证认可情况进行信息录入、整理和存档，保证实验室认证认可信息的真实、完整和准确。

五、工作流程1. 实验室申请认证认可：实验室提交认证认可申请资料，认证认可部对资料进行初审并交由认证认可委员会审核；2. 认证认可审核评审：认证认可委员会审核申请资料，组织专家委员会对实验室进行现场评审，给出评审意见；3. 颁发认证认可证书：认证认可部根据审核评审结果，颁发有效的认证认可证书；4. 监督管理：认证认可部对实验室的认证认可情况进行定期检查、监督管理，并依法公开实验室的认证认可信息。

六、工作要求1. 严格执行认证认可法规政策和管理制度；2. 保证认证认可审核评审工作的公正、客观和公开；3. 不得违规接受实验室的行贿、回扣等不正当利益；4. 严把认证认可证书的颁发程序，保证认证认可证书的真实、可靠；5. 严格监督管理实验室的认证认可情况，对不符合要求的实验室予以处理。

实验室检验和试验管理制度（6篇）

实验室检验和试验管理制度一、目的为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度，实验室检验和试验管理制度。

二、范围本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。

三、管理要求1、检验程序1.1按规定要求采取样品，并做好登记和标识。

1.2采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。

然后，按要求备好保留样品，并做好标识。

1.3检验过程中要严格遵守操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意，并严加控制。

杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。

操作时，不得擅自离开工作岗位。

1.4检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。

数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。

1.5若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验，管理制度《实验室检验和试验管理制度》。

1.6要认真及时填写好质量记录。

所有原始记录必须使用专用表格，书写工整、清楚、真实、准确、完整。

不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。

当发生笔误时，用"-"注销，并在"-"上方由本人更正。

对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况印上"作废"、"检修"、"停运"等印章。

1.7质量记录分为分析检验原始记录、分析检验报告单、分析检验日报表、质量监督日报表和产品质量合格证五种。

化验室涉及到原始记录和报告单两种。

____分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，在岗其他分析人员复核(两检制)，确认无误后，报告给组长。