2015质量风险评估表
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质量风险评估二O一五年
目录
一、公司基本经营情况--------------------------------------------------------------3
二、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4
三、人员与培训-----------------------------------------------------------------------7
四、电子计算机系统------------------------------------------------------------------9
五、设施设备-------------------------------------------------16
六、温湿度监测系统-------------------------------------------21
七、验证与校准-----------------------------------------------23
八、药品采购-------------------------------------------------26
九、收货与验收-----------------------------------------------29
十、储存与养护-----------------------------------------------33十一、出库与运输-------------------------------------------37十二、销售与售后服务---------------------------------------
二、质量管理体系
3
4
三、人员与培训
5
四、电子计算机系统
7
8
9
10
五、设施设备
六、温湿度监测系统
七、验证与校准
八、药品采购
九、收货与验收
十、储存与养护
十一、出库与运输
十二、销售与售后服务