兽药管理规定

质量管理方针、目标和承诺

本企业坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。

企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。

企业质量目标如下：

①确保企业经营行为的规范性、合法性；

②确保所经营兽药质量的安全有效；

③确保质量管理体系的有效运行及持续改进；

④不断提升企业的质量信誉及品牌效益；

⑤最大限度地满足客户的需求。企业质量承诺：企业销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。

兽药经营质量管理制度

1、业务经营原则：

（1）在兽药经营活动中，应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》等有关法规要求办理。

（2）在兽药经营工作中，应围绕着企业的战略目标，采取切实可行的措施，保障战略目标的完成。

（3）以“兽药经营质量管理规范”的要求，促进企业在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。

（4）在营销策略上，要继续追求市场占有率的最大化，逐步实施总经销、总代理制，逐步发展营销网络。

2、业务经营计划：

（1）制订业务经营计划，以市场需求为导向，企业营销策略为基础，作好严密的调研和科学预测。

（2）在实施业务经营计划时，做到满足需求，防止脱销、勤进快销、合理库存，提高库存商品适销率，加速资金周转。

（3）在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中，按月分解完成指标，进行检查和及时修订调整。

3、购销对象选择原则：

（1）购进兽药时应选择“证照”齐全，具法人资格，管理水平高，产品质量优并稳定，信誉高的合法兽药生产经营企业。

（2）销售兽药不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。

（3）建立购销单位台帐档案，每年对购、销对象进行一次分析和评价，巩固和发展企业信誉高、产品质量优的企业购销关系。

（4）有需求的养殖企业（场、户）。

质量投诉与质量事故处理制度

（一）按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定，注意收集由本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售，同时按规定上报县水产畜牧兽医局。

（二）对兽药质量投诉，要查明情况，确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的，要向县水产畜牧兽医局报告，并及时查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。

（三）本企业销售的兽药产品引起质量事故时，应立即向县水产畜牧兽医局报告。并及时查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。

（四）发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药时，应当及时向县水产畜牧兽医局报告，不得自行决定做出退货、换货、销毁处理，不得销售。

（五）收集兽药质量信息，并在经营门店公示。

（六）质量事故处理程序

记录、资料管理规定

（一）本规定所述记录、资料包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等所有企业资料。

（二）各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。

（三）各类记录、资料应各类存放，登记造册，便于查阅。

（四）本企业记录、资料属机密材料，未经批准不得给非服务部人员查阅。国家法律法规别有规定的除外。

兽药采购管理制度

1、兽药必须从合法企业购进，采购兽药时坚持“按需进货，择优购进”的原则。

2、质量负责人负责对供货单位法人委托书和加盖原印章的一证一照复印件及业务联系人身份证进行审核，并存档备查。

3、首营企业和首营品种要进行审核，要按首营企业和首营品种质量审核程序办理审批事项。

4、进口兽药应有中文说明书和加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口兽药注册证》、《进口兽药检验报告书》复印件。包装和标签必须使用中文注明兽药名称、主要成份及注册证号并符合储运要求。

5、购进兽药时应签订有明确质量条款具体事项的购货合同，并有合法的票据。质量条款应包括兽药质量标准和有关质量要求，兽药包装应符合《兽药管理条例》规定和货物运输要求。企业质量负责人负责购货合同中质量条款的执行。

6、兽药验收人员要按照《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》的规定建立完整的购进记录，并及时登记，以保证购进兽药记录准确、真实、完整。兽药购进记录应保存至兽药有效期一年，但不得少于三年。

7、兽药采购人员提供采购计划，经质量负责人审核并提出同意建议，交经理批准同意后，方可采购。

8、如果发现购进兽药质量可疑，应及时报告质量负责人确认，须向县水产畜牧兽医局报告，须送检的应及时送检，并做好记录。

9、每年定期对采购程序进行质量评审和修订，遇重大问题时随时组织实施质量评审，并建立审核、评审资料档案。

兽药销售管理制度

兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等及有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。

（一）处方药销售规定

销售处方药时，应严格执行下述规定：

1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售。

2、对处方所列药品不得擅自更改或代用。

3、处方的审核、销售人员均应在处方上签字或盖章。

4、处方按规定保存备查，如不能保留原件，可留存复印件或登记备查。

5、处方药不应采用开架自选的销售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量的处方时，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方兽医更正或重新签字方可调配和销售。

7、无执业兽医开具的处方，不得销售处方药。

8、在营业时间内应有兽医(兽药)技术人员在营业现场，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。遇有顾客要求，兽医(兽药)技术人员应负责对兽药的购买和使用进行指导。

9、认真填写处方药销售记录。

（二）非处方药销售管理

1、陈列的兽药分类摆放，清洁整齐；

2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客；

3、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时通知客户购买；

4、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。

5、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效期保存三年）。

兽药入库、出库检查核对制度

1、兽药必须经验收员验收合格后方可入库。

2、不符合规定的兽药不得入库或出库。

3、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、预防兽用生物制品入库和出库须经双人查验。

4、仓库保管员应根据有效凭证收货、发货，进行检查核对，做好真实、准确、完整的质量检查核对记录，确保及时、准确查明兽药来源、去向等所需信息情况。

5、仓库保管员对货单不符、包装不牢或者破损、标志模糊不清、质量异常等情况的兽药有权拒收或者发放，同时向经理和质