最新药事管理法律法规试题

药事管理法律法规培训考核试题（共100分）

部门：＿＿＿＿＿＿＿＿姓名：＿＿＿＿＿＿＿＿

一、单项选择题：（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定医疗机构配置的制剂应当是：（）

A 临床需要而市场上没有供应的品种

B 临床、科研需要而市场上没有供应的品种

C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

2. 下列属于假药的是：（）

A 改变剂型或改变给药途径的药品

B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C 超过有效期的

D 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

3. 药品必须符合：（）

A 国家药品标准

B 省药品标准

C 直辖市药品标准

D 自治区药品标准

4. 关于医疗单位制剂管理错误的是：（）

A 非要学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B 医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

C 医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本院使用，不得在

市场销售

D 医疗机构配制的制剂不可以在医疗机构间调剂使用

5. 下列哪项不属于特殊管理的药品：（）

A.麻醉药品

B.外用药

C.精神药品

D.放射性药品

6. 下列哪项属于劣药：（）

A. 未标明有效期或更改有效期的

B. 被污染的

C. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D. 以非药品冒充药品

7. 下列哪项是不需印有规定标志的：（）

A.麻醉药品

B.毒性药品

C.处方药

D.非处方药

8. 比最小有效量大，对机体产生明显效应，而不引起毒性反应的剂量是：

（）

A.无效量

B.有效量

C.极量

D.最小中毒量

9. 吸收途径最快的给药方式是：（）

A.口服

B.舌下给药

C.肌肉注射

D.静脉注射

10. 不属于胃肠道给药的是：（）

A.口服

B.舌下给药

C.直肠给药

D.透皮吸收

11. 国家食品药品监督管理局的英文缩写为：（）

A.SDA

B.SFDA

C.CDA

D.FDA

12. 列入国家药品标准的药品名称为：（）

A.药品的化学名

B.药品的商品名

C.药品的通用名

D.药品的专利名

13. 待发药品库（区）应标识为：（）

A.红色色标

B.黄色色标

C.绿色色标

D.蓝色色标

14. 儿科处方印刷用纸的颜色为：（）

A.白色

B.淡绿色

C.淡黄色

D.淡红色

15. 在临床工作中，以下哪项不属于超说明书用药应具备的条件（）

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品

B.用药目为试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

二、判断题：（每题2分，共20分）

1.《药品管理法》规定，未标明有效期或更改有效期的药品按假药论处。（）

2.国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据。（）

3.《基本药物目录》共分为四部分。（）

4.《药品管理法》规定，医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。

（）

5.医疗机构购进药品，可不必执行进货检查验收制度。（）

6.医疗机构采购药品时，可不审核供货单位的合法性。（）

7.超过有效期的按劣药论处。（）

8.医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。（）

9.《处方管理办法》规定。每张处方仅限一名患者，一般情况下处方开具当日有效。（）

10.医疗机构配制的制剂，可在市场销售。（）

三、名词解释：（每题6分，共30分）

1.药品：

2.基本药物：

3.医疗机构制剂：

4.药品不良反应：

5.超说明书用药：

四、简答题：（每题10分，共20分）

1.《药品管理法》的立法目的是什么？

2.《医疗机构药事管理规定》制定的意义是什么？