兴奋剂药品经营管理相关知识及要求

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在我国,为了避免说话语句过长,习惯把“禁用物质和禁 用方法”简称为“兴奋剂”。 特别注意:“兴奋剂”是禁用物质和禁用方法的统称。
一、兴奋剂的定义
体育运动中的“兴奋剂”不是一成不变的,也就是说, 禁用物质和禁用方法是动态的、变化的。
国际奥会医学委员会每两年正式修订一次《禁用物质种 类与禁用方法》名单,如果发现某些药物或方法可以提高 运动成绩但却有损健康,就会将其及时补充进去。 世界上的大多数国家都以国际奥会公布的名单作为兴奋 剂检查的标准依据,但也有几个国际单项体育联合会有其 自己制定的名单(或多或少与国际奥会的名单有些差别)。
总结:
零售药店的管理要求
对于含兴奋剂药品的复方制剂,目前根据国家 规定,并不作为兴奋剂管理,按照现行药品分类 管理制度,有的按照处方药管理,有的为非处方 药,可以遵照有关规定在零售药店销售。含含兴 奋剂类药品要标明“运动员慎用”字样,主要是防 止运动员误服误用。对因治疗疾病需要使用含兴 奋剂药品的患者来讲,含兴奋剂药品其实只是普 通药品。
一、兴奋剂的定义
兴奋剂—— 今天谈到的“兴奋剂”是指“运动员禁用 的物质和方法”。 这里所说的“兴奋剂”是指体育行业独特 的专用名词。 它与临床医学、药物学中的“兴奋剂”是 不同概念。 它与滥用药物中的“兴奋剂”也有区别。 。
一、兴奋剂的定义
由于运动员为提高成绩最早使用的药物大多属于兴奋性药 物,所以尽管后来被禁用的其他类型药物并不都具有兴奋剂 (如利尿剂),甚至有的还具有抑制性(如β阻滞剂),国家 上对禁用药物仍习惯沿用“兴奋剂”的称谓。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
(六)β-阻断剂(受一定限制的药物 )
这类药物是1988年国际奥委会决定新 增加的禁用兴奋剂。 此类药物具有镇静作用、射击、体操运 动员使用较多。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
(六)β-阻断剂(受一定限制的药物 ) 不是对所有项目有益,对大多数项目的运动 员来说如果使用反而会产生负面影响。 1993年改为特殊项目禁用物质,除特殊说 明,仅在赛内禁止使用。 比索洛尔、卡替洛尔、卡维地洛、艾司洛尔 、拉贝洛尔、美替洛尔、美托洛尔、普萘洛 尔、索他洛尔、噻吗洛尔。
二、内源性肽类激素
大多以激素的形式存在于人体 1、人体生长激素(hGH) 2、胰岛素(增加糖原含量,有助于增加运动员 耐力和促进运动员在比赛和训练后恢复;抑制蛋白 分解,间接参与由生长激素、胰岛素样生长因子介 导的蛋白合成过程。) 中效胰岛素,精蛋白锌胰岛素 3 、红细胞生成素(EPO) 4、促性腺素
四、含兴奋剂药品品种及管理要求
中成药与兴奋剂
1种含代血浆(右旋糖苷) 6种含克仑特罗 9种含氢氯噻嗪 104种含吗啡 174种含士的宁 400种含麻黄碱 533种含普拉雄酮
四、含兴奋剂药品品种及管理要求
中草药与兴奋剂
含有禁用化合物的一些中药材: 紫河车含人绒膜促性腺激素 鞭类含性激素 鹿茸含性激素 罂粟壳含吗啡 马钱子含士的宁 麻黄含麻黄碱
兴奋剂药品经营管理相关知识及要求
——关注药品安全,营造广州和谐亚运
药品安全监管处
2010年10月28日
课程大纲:
一、兴奋剂定义
二、兴奋剂概况 三、各类兴奋剂品种及管理要求 四、含兴奋剂药品品种及管理要求
兴奋剂使用:
参加竞赛的运动员以不正当的方 式使用任何异体物质,或以不正 常的量和不正常的进入机体的途 径而使用一些物质,人为地改进 运动员身体条件或精神状态,目 的是为了提高运动成绩。
总结:
零售药店的管理要求
含兴奋剂药品专柜摆放,均须标示“运动员 慎用”,摆放兴奋剂警示牌、张贴反兴奋剂 海报。
一、兴奋剂的定义
什么是兴奋剂(dope) 1.最初是指那些能刺激人体中枢神经系统, 使人产生兴奋,从而提高机能状态的药物。 2.后来在体育界被广泛用来泛指可以对人体 机能产生影响的,有助于提高运动能力的药 物。 3.现在,通常所说的兴奋剂实际上是对体育 运动中所有禁用物质和禁用方法的统称。
四、含兴奋剂药品品种及管理要求
国家食品药品监督管理局于 2008年3月14日发布了含有兴奋剂目 录所列物质药品名单通知,国家食品药 品监督管理局公布的名单上,有化学药 品及生物制品773种,中药1227种。
四、含兴奋剂药品品种及管理要求
中药中添加西药或化学成分是目前我国药品的 一大特点,主要集中在抗感冒药、止咳平喘药 、胃肠类药等三大类药物中。中药中加入西药 的初衷是为了提高疗效和减轻西药的副作用。 大多数中药复方感冒药中都含有麻黄碱、咖啡 碱等兴奋剂类成分。 不少中成药中的单味中药本身就含有兴奋剂。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
小结:
列入兴奋剂目录的品种的原料药和单方制剂 属于兴奋剂类药品。 包括10类药品:蛋白同化制剂、肽类激素、 麻醉止痛剂、刺激剂、利尿剂、β2-激动剂 、糖皮质类固醇、荷尔蒙拮抗剂和调节剂、 血液兴奋剂、β-阻断剂。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
兴奋剂类药品管理规定:
三、各类兴奋剂品种及管理要求
肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质 生长、红细胞生成等实现促进人体的生长 发育,大量摄入会降低自身内分泌水平, 损害身体健康,还可能引起心血管疾病、 糖尿病等疾病。同样,滥用肽类激素也会 形成较强的心理依赖。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
合成类固醇、内源性肽类激 素具有许多危险和严重的副作用。 所以全世界,包括中国在内都把 蛋白同化制剂、肽类激素作为兴 奋剂目录中的重点品种,加强管 制。
(盐酸克伦特罗)
Βιβλιοθήκη Baidu
引发的问题:
体育界特有的腐败——兴奋剂的滥用。兴奋剂丑闻是
运动员本人的极大耻辱,也严重损害国家形象和声誉。
美国著名运动员琼斯案
国外媒体的恶意操作,转换矛盾。 (1)80年代以后:这一“国际公害”开始波及我国; 青少年运动员使用兴奋剂的问题仍相当严重 (2)当前所处的国际环境对我们依然并不宽松 (3)当前我市成瘾性药品、兴奋剂药品管理面临的严峻 “女飞人”欺骗整个世界 挑战
三、各类兴奋剂品种及管理要求
(五)血液兴奋剂 又称为血液红细胞回输技术,20世纪40 年代开始使用,原来是用异体同型输血,来达 到短期内增加血红细胞数量,从而达到增强血 液载氧能力。进入20世纪80年代,发明了血 液回输术。有报道说,血液回输引起的红细胞 数量等血液指标的升高可延续3个月。1988年 汉城奥运会正式被国际奥委会列入禁用范围。
一、兴奋剂的定义
我国有关部门每年都公布一版《兴奋剂目 录》。 列入兴奋剂目录的品种,其中有一部分品种 是作为药品生产和使用的,这些品种的原料 药和单方制剂属于兴奋剂类药品。
我们为什么要学习兴奋剂知识?
确保亚运会比赛期间运动员用药安全性, 不误用兴奋剂,提供公平的体育竞技环境。 保护自己,不要被别有用心者利用。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
(二)β2-激动剂 福莫特罗、沙丁胺醇、沙美特罗、特布他林
(三)糖皮质类固醇 地塞米松、泼尼松、氟替卡松
三、各类兴奋剂品种及管理要求
(四)荷尔蒙拮抗剂和调节剂 1.芳香酶抑制剂 阿那曲唑、氨鲁米特、依西美坦、福美坦、 睾内酯 2.选择性雌激素受体调节剂 他莫西芬、托瑞米芬 3.其他抗雌激素作用的物质 氯米芬、环芬尼
《反兴奋剂条例》对上述禁用物质规定了三 个层次的管理制度
三、各类兴奋剂品种及管理要求
第一,属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和 易制毒化学品的,依照药品管理法和有关行政法规的 规定实施特殊管理; 第二,属于我国尚未实施特殊管理的合成类固醇、肽 类激素的,依照药品管理法的规定,参照我国有关特 殊药品的管理措施和国际通行做法,对其生产、销售 、进口和使用环节实施严格管理;但对肽类激素中群 众经常使用的胰岛素规定可凭处方零售。 第三,兴奋剂目录所列的其他禁用物质,实施处方药 管理。
四、含兴奋剂药品品种及管理要求
中药引起的兴奋剂风波主要是由于误服误用。 1992年巴塞罗那奥运会女排比赛期间,中 国女排主将巫丹就因服用含禁药成分的止咳药 而被禁赛,之后在查明原由后并没有遭受进一 步惩罚。
四、含兴奋剂药品品种及管理要求
含兴奋剂复方制剂管理要求:
标签或说明书标明“运动员慎用”字样。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
三、麻醉药品品种(麻醉止痛剂) 这类药物按药理学特点和化学结构可分为两 大类。 1、哌替啶类:杜冷丁,以及它的盐类和衍 生物,其主要功能性化学基团是哌替啶。 2、阿片生物碱类:包括吗啡、可卡因,羟 考酮,以及他们的盐类和衍生物,化学核心 基团是从阿片中提取出来的吗啡生物碱。
二、兴奋剂概况
体育运动中兴奋剂使用的发展演变可分为三个阶段
19世纪~20世纪50年代 以刺激剂为主,代表 药物:可卡因、咖啡因等. 20世纪60年代~70年代 以合成类固醇为主, 代表药物:甲基雄甾醇酮、康力龙等. 20世纪80年代~至今 以内源性激素为主,包括 促红细胞生成素(EPO)、人体生长激素(hGH)、新 型合成类固醇THG等. 未来,兴奋剂是主流?
总结:
零售药店的管理要求 根据国务院发布的《反兴奋剂条例》的 规定,药品零售企业一律不得经营除胰岛素以 外的蛋白同化制剂、肽类激素。另外根据其他 行政法规规定,对列入兴奋剂目录当中属于麻 醉药品、第一类精神药品和易制毒化学品的品 种,也不允许在零售药店销售。除上述品种以 外的其他兴奋剂,可以在零售药店凭处方销售。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
三、各类兴奋剂品种及管理要求
一、蛋白同化制剂(蛋白同化雄性激素类固醇)
作为兴奋剂使用的合成类固醇,其衍生物 和商品剂型品种特别繁多,多数为雄性激素的 衍生物。这是目前使用范围最广,使用频度最 高的一类兴奋剂,也是药检中的重要对象。如 甲睾酮、十一酸睾酮、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙、 葵酸诺龙等。 其他蛋白同化制剂主要是克仑特罗,普拉 雄酮。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
另一类主要作用于心血管和呼吸系统 的刺激剂 3、拟交感神经胺类药物:这是一类仿内源 性儿茶酚胺的肾上腺素和去甲肾上腺素作 用的物质,以麻黄碱和它们的衍生物及其 盐类为代表。 4、咖啡因类:此类又称为黄嘌呤类,因其 带有黄嘌呤基团。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
20世纪70年代以前,运动员所使用的 兴奋剂主要都属于这一类。1960年罗马 奥运会和1972年慕尼黑奥运会上所查出 来的使用兴奋剂有苯丙胺、麻黄素、去甲 伪麻黄碱和尼可刹米。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
四、刺激剂(含精神药品)品种、五、药品类 易制毒化学品品种、六、医疗用毒性药品品 种——(刺激剂)
刺激剂是最早使用,也是最早禁用的一批 兴奋剂,也是最原始意义上的兴奋剂,因为只 有这一类兴奋剂对神经肌肉的药理作用才是真 正的“兴奋作用”。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
刺激剂按药理学特点和化学结构可分为 以下几种: 首先是作用于中枢神经系统的刺激剂 1、精神刺激药:包括苯丙胺和它的相关衍 生物及其盐类 2、杂类中枢神经刺激物质:如胺苯唑、戌 四唑、尼可刹米和士的宁等。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
一、蛋白同化制剂(合成类固醇类)
国际奥委会只是禁用了一些主要品种,但其禁 用谱一直在不断扩大。 该类药物能使运动员体格强壮、肌肉发达、增 强爆发力,促进训练后的恢复,还有助于增加训 练强度。 该类药物常被短跑、游泳、自行车、滑雪等运 动员使用。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
三、各类兴奋剂品种及管理要求
七、其他品种 (一)利尿剂 (二)β2-激动剂 (三)糖皮质类固醇 (四)荷尔蒙拮抗剂和调节剂 (五)血液兴奋剂 (六)β-阻断剂(受一定限制的药物 )
三、各类兴奋剂品种及管理要求
(一)利尿剂 在那些按体重分级别进行比赛的项目中,运 动员称量体重前使用利尿剂快速减体重,或 在兴奋剂检查时利用它冲淡尿液以遮蔽尿中 的违禁物质。 布美他尼、呋塞米、氢氯噻嗪、氨苯蝶啶、 吲达帕胺、螺内酯
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