兴奋剂药品经营管理相关知识及要求
药品零售企业经营兴奋剂类药品管理制度
药品零售企业经营兴奋剂类药品的
有关管理制度
一、药品零售企业要张贴、摆放以下宣传画和标志牌
1、“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外），含兴奋剂药品运动员慎用”警示用语。
2、“驻店药师不在岗，暂停销售处方药、甲类非处方药”标志牌。
3、店内一律张贴国家局印制的宣传画和通告：
（1）药源性兴奋剂专项治理通告
（2）加强奥运会期间药品监管工作的通告
（3）兴奋剂药品目录
（4）部分药店需要张贴“反对滥用兴奋剂”宣传画。
4、店内一律张贴：
（1）药品经营标识牌（绿十字）；
（2）药品分类管理知识站牌；
（3）药品分类管理警示用语牌。
5、店内对药品、非药品一律分区摆放；处方药、非处方药分柜摆放
二、对含兴奋剂药品的销售规定
1、凡2007年10月1日后生产出厂（进口）未标注“运动员慎用”的含兴奋剂药品，自2008年5月1日起，一律不得销售。
2、胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素一律不许销售。
3、兴奋剂药品单方制剂，严格实行处方药管理。
对含兴奋剂的复方制剂按现行药品分类管理规定执行。
凡未标注“OTC”的含兴奋剂药品一律凭原始处方销售，不得抄方。
4、兴奋剂药品必须实行专柜（区）、专人、专账管理。
二○○八年五月十五日。
兴奋剂药品经营质量管理制度
兴奋剂药品经营质量管理制度
一、目的：为了严格规范蛋白同化制剂、肽类激素及其他含兴奋剂类药品的经营，保障进、存、销符合相关规定，特制定本制度。
二、制定制度依据：《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《中华人民共和国国务院令》（第503号）以及药品相关流通法律、行政规章。
三、适用范围：蛋白同化制剂、肽类激素及其他含兴奋剂类药品的经营管理。
四、内容：
4.1、蛋白同化制剂、肽类激素及其他含兴奋剂药品的经营管理、药品质量以及安全的第一责任人是企业法人。
4.2、企业根据市场需要，应当严格按照规定从合法的蛋白同化制剂、肽类激素及其他含兴奋剂药品的生产、经营单位组织采购，严格审查供货方相关资质，保证货源购进的合法性。
4.3、采购管理部门负责编制蛋白同化制剂、肽类激素及其他含兴奋剂药品采购计划，并按照首营企业和首营品种质量审核制度索取供货方相关资料，报质量管理部门审核备案。
4.4、仓储运输部负责蛋白同化制剂、肽类激素及其他含兴奋剂药品的在库养护，相关要求见质量管理制度中的《药品在库养护制度》。
4.5、除胰岛素外，不得向药品零售企业提供蛋白同化制剂与其他肽类激素。
4.6、建立蛋白同化制剂、肽类激素及其他含兴奋剂药品台帐及购进、入库验收、在库养护、出库复核、销售等各项记录。
4.7、蛋白同化制剂、肽类激素及其他兴奋剂药品的验收、养护、销售记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素及其他含兴奋剂药品有效期2年。
五、相关文件：
1.《药品采购管理制度》
2.《药品销售管理制度》
3.《不合格药品管理制度》
4．《药品不良反应报告制度》等。
含兴奋剂药品的管理规定范本（2篇）
含兴奋剂药品的管理规定范本管理规定范本：含兴奋剂药品的管理规定一、目的和适用范围本管理规定的目的是确保兴奋剂药品的合理使用和管理，保障公众健康和安全。
适用于所有涉及兴奋剂药品的生产、销售、储存和使用单位及人员。
二、定义1. 兴奋剂药品：指能够刺激中枢神经系统，提高人体活动能力和警觉性的药品。
包括但不限于某些中枢性兴奋药、镇静催眠类药物等。
2. 相关单位：指从事兴奋剂药品生产、销售、储存和使用的单位，包括药品生产企业、药店、医疗机构等。
3. 相关人员：指从事兴奋剂药品生产、销售、储存和使用的人员，包括生产工人、销售人员、医生、药师等。
三、兴奋剂药品的生产管理1. 兴奋剂药品的生产企业必须具备相关生产许可证和资质，严格按照药品生产法律法规进行生产，确保产品质量和安全。
2. 生产环节必须配备专业技术人员，负责药品生产过程的监管和控制，确保生产过程符合国家标准和规范。
3. 兴奋剂药品的包装标识必须清晰明确，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期限等信息，供应商和供货商信息也必须详细标注。
四、兴奋剂药品的销售管理1. 药店和医疗机构必须具备相关经营许可证和资质，严格按照药品销售法律法规进行销售，禁止向未成年人出售兴奋剂药品。
2. 药店销售兴奋剂药品时，必须向购买者提供充分的说明和警示，告知药品的特点、用途、适用人群、禁忌症等，购买者也应提供真实的身份信息。
3. 销售人员必须接受专业培训，了解兴奋剂药品的特点和使用要求，确保提供正确的咨询和建议。
五、兴奋剂药品的储存管理1. 相关单位必须建立完善的兴奋剂药品储存制度，指定专人负责药品的储存、保管和监管工作。
2. 兴奋剂药品必须单独储存，与其他药品相互隔离，确保药品的安全性和完整性。
3. 储存环境应符合国家相关规定，保持适宜的温度、湿度和通风条件，避免药品受潮、变质和污染。
六、兴奋剂药品的使用管理1. 医疗机构必须建立科学、规范的兴奋剂药品使用制度，明确兴奋剂药品的适应症、用药原则和禁忌症。
含兴奋剂药品的管理规定模版（2篇）
含兴奋剂药品的管理规定模版药品含兴奋剂的管理规定模板第一部分：引言1.1 目的该管理规定的目的是确保药品中的兴奋剂使用和管控符合相关法律法规，并保护公众和患者的安全。
1.2 适用范围本管理规定适用于所有药品生产、经营和使用过程中涉及兴奋剂的企事业单位，包括但不限于药品生产企业、药品经营企业、医疗机构和药品使用者。
1.3 定义（1）兴奋剂：指能够提高人体神经系统兴奋性和代谢率的药物或物质。
（2）兴奋剂药品：指含有兴奋剂成分的药品。
（3）药品生产企业：指依法获得药品生产许可证的企业。
（4）药品经营企业：指依法获得药品经营许可证的企业。
（5）医疗机构：指依法设立的各级各类医疗卫生机构。
1.4 相关法律法规（1）国家药品管理法和相关实施办法；（2）国家食品安全法和相关实施办法；（3）其他相关法律法规。
第二部分：药品生产企业管理要求2.1 兴奋剂药品生产许可（1）申请兴奋剂药品生产许可的企业，须依法向国家药品监督管理部门提交申请，并提供相关材料和数据证明兴奋剂药品的研发和生产符合法律法规的要求。
（2）药品生产企业申请兴奋剂药品生产许可时，应提交相应的研发报告、质量控制流程、生产设施检测设备的证明材料等。
2.2 生产过程控制（1）药品生产企业应建立严格的药品生产控制程序，确保药品中兴奋剂成分的准确测定和监控。
（2）药品生产企业应制定兴奋剂药品生产的规范操作程序，严格控制原辅材料的采购、验收和存储，确保其质量符合要求。
（3）药品生产企业应建立质量管理体系，包括兴奋剂药品生产过程的质量控制和审核。
2.3 质量检测要求（1）兴奋剂药品的质量检测应按照国家相关标准进行，确保药品中兴奋剂成分的准确测定。
（2）药品生产企业应建立与国家药品标准检验机构的合作关系，进行兴奋剂药品的质量监测和评估。
第三部分：药品经营企业管理要求3.1 药品经营许可（1）申请兴奋剂药品经营许可的企业，须依法向国家药品监督管理部门提交申请，并提供相关材料和数据证明其兴奋剂药品经营活动符合法律法规的要求。
含兴奋剂药品的管理规定范文
含兴奋剂药品的管理规定范文兴奋剂药品是指以提高神经系统活性、增强机体兴奋性和抑制疲劳等作用为主的药物。
由于兴奋剂药品具有较强的生物活性和潜在危险性，其管理对于保障公众健康和安全至关重要。
为此，相关部门制定了一系列兴奋剂药品的管理规定，下面将就其中一些重要内容进行阐述。
首先，对兴奋剂药品的生产、销售和使用进行了严格的管理。
生产企业须在药品生产许可证的授权范围内生产兴奋剂药品，并按照国家药品标准进行生产。
销售企业则需要在具备相应的药品经营许可证的前提下，按照规定程序销售兴奋剂药品。
对于个人使用兴奋剂药品的行为，相关部门也进行了严格的规定，要求个人购买和使用兴奋剂药品需要出示医生开具的处方，并按照规定数量使用。
其次，对兴奋剂药品的发布和宣传进行了限制。
兴奋剂药品是一类特殊的药品，其潜在危险性较高。
因此，相关部门对于兴奋剂药品的发布和宣传进行了严格的限制，禁止出现虚假宣传和夸大药效的行为。
对于与兴奋剂药品有关的广告宣传，需要经过相关部门审查并获得许可才能发布。
另外，对兴奋剂药品的流通渠道进行了严格监控。
为确保兴奋剂药品的流通过程符合规定，相关部门对兴奋剂药品的流通渠道进行了严格监控。
销售企业须按照规定的程序和要求进行采购和销售，同时要保证兴奋剂药品的质量和安全性。
相关部门会对销售企业进行定期的检查和抽查，确保兴奋剂药品的流通质量。
总之，兴奋剂药品的管理规定对于保障公众健康和安全至关重要。
相关部门制定的管理规定从生产、销售、使用等多个方面对兴奋剂药品进行了严格管理和监控。
这些规定的出台，有助于加强对兴奋剂药品的控制力度，保护公众免受兴奋剂药品的潜在危害。
同时，也提醒广大公众要慎重选择和使用兴奋剂药品，避免滥用和误用。
只有通过全社会的共同努力，才能实现兴奋剂药品的安全使用和管理。
含兴奋剂药品的管理规定范本（二篇）
含兴奋剂药品的管理规定范本草案第一章总则第一条为加强对兴奋剂药品的管理，保障公众健康和体育竞赛的公平性，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本规定。
第二条本规定适用于我国境内从事兴奋剂药品生产、流通、使用和管理的单位和个人，包括药品生产企业、医疗机构、体育竞赛组织机构等。
第三条兴奋剂药品指含有明确的兴奋剂成分的药品，包括但不限于相关化学药品、生物制品等。
第四条兴奋剂药品的管理原则是：严禁非法生产、流通和使用兴奋剂药品，保障合法使用者的合法权益。
第二章兴奋剂药品的生产管理第五条兴奋剂药品的生产企业应当具备以下条件：（一）拥有合法的生产许可证；（二）建立科学规范的生产管理体系，确保兴奋剂药品的质量和安全；（三）依法进行药品生产操作，遵守药品生产管理的各项规定；（四）从事兴奋剂药品生产的药品生产企业应当设置专门的生产场所，禁止与其他药品生产同时进行。
第六条兴奋剂药品的生产企业应当建立健全质量管理制度，对兴奋剂药品进行全程质量控制和监督检测。
第七条兴奋剂药品的生产企业须按照规定进行产品质量抽查，对不合格产品进行处理。
第八条兴奋剂药品的生产企业应当建立合理的商品包装和标签制度，明确标识产品名称、成分、用法用量、不良反应等信息。
第三章兴奋剂药品的流通管理第九条所有涉及兴奋剂药品的流通环节均需要经过药品监管部门的审批和备案。
第十条兴奋剂药品的配送和销售环节必须与正规的药品生产企业签订合法合规的经营合同，并在药品包装上标注配送和销售单位的名称和许可证号。
第十一条兴奋剂药品在流通过程中需要保持冷链运输，并严格按照规定的贮存温度和货运日期进行管理。
第十二条兴奋剂药品的流通企业应当建立健全监测制度，对兴奋剂药品进行全程监管，确保药品质量和安全性。
第十三条兴奋剂药品的流通企业在销售兴奋剂药品时，应当对购买者进行身份核实，并记录购买者的相关信息。
第四章兴奋剂药品的使用管理第十四条临床医疗机构在使用兴奋剂药品前，须严格按照专业标准和治疗指南规范进行合理使用。
含兴奋剂药品的管理规定
含兴奋剂药品的管理规定
管理含兴奋剂药品的规定因国家和地区而异。
以下是一些常见的管理规定：
1. 需要处方：许多兴奋剂药品属于处方药，不能自由购买。
患者需要凭医生开具的处方才能购买兴奋剂药品。
2. 许可证：生产和销售兴奋剂药品的企业需要获得相关的许可证和批准。
这些许可证和批准通常由国家药品监管机构颁发，以确保药品的质量和安全性。
3. 储存和配送要求：对于含兴奋剂药品的储存和配送，通常有严格的要求。
这包括药品存放的温度、湿度和环境条件等。
此外，兴奋剂药品的配送通常需要特殊的许可证和检查程序，以确保药品在运输过程中的安全性。
4. 使用限制：一些兴奋剂药品可能存在滥用和依赖的风险，因此可能有限制其使用的规定。
这些规定可能包括限制药品的用途、使用频率和剂量等。
5. 国际管控：一些兴奋剂药品被列为国际禁药，受到国际反兴奋剂组织（WADA）的严格管控。
这些药品在竞技体育中使用时被视为违规行为。
需要注意的是，具体的管理规定可能因国家和地区法律的不同而有所差异。
如果您有关于某个特定药品或地区的管理规定的疑问，建议向当地药品监管机构或医疗专业人士咨询。
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含兴奋剂药品的管理规定范文
含兴奋剂药品的管理规定范文药品管理涉及到人民生命安全和健康，对于含兴奋剂药品的管理规定是非常重要的。
下面是一份含兴奋剂药品的管理规定的范文，供参考。
第一章总则第一条为了加强对含兴奋剂药品的管理，保障人民的生命安全和健康，制定本规定。
第二条含兴奋剂药品是指含有兴奋剂成分的药品，包括但不限于镇痛药、减肥药、保健品、运动营养品等。
第三条含兴奋剂药品的管理遵循以下原则：（一）严格控制兴奋剂药品的生产、流通和使用环节；（二）加强监管和执法力度，严厉打击违法行为；（三）加强宣传教育，提高公众对兴奋剂药品的认识和防范意识。
第二章生产管理第四条含兴奋剂药品的生产企业必须具备以下条件：（一）拥有合法的药品生产许可证；（二）建立健全药品生产质量管理体系，确保药品的安全性和有效性；（三）建立健全兴奋剂药品生产记录，并进行归档备查；（四）定期进行药品生产设备、场所和人员的检查和维护；（五）接受药品监督管理部门的检查和监督。
第五条含兴奋剂药品的生产企业应当按照国家标准和相关规定，选择合适的原材料，确保原材料的质量和安全性。
第六条含兴奋剂药品的生产企业应当保障药品生产过程中的卫生条件，防止交叉污染和混淆。
第七条含兴奋剂药品的生产企业应当依法建立药品质量追溯体系，确保药品的溯源可查。
第八条含兴奋剂药品的生产企业应当及时传递药品质量信息，如有质量问题，应当主动召回产品，保障消费者的权益。
第九条含兴奋剂药品的生产企业应当建立与批发、零售企业的良好合作关系，确保药品安全畅通。
第十条含兴奋剂药品的生产企业应当积极参与相关行业的自律组织，履行社会责任，推动行业自律和规范发展。
第三章流通管理第十一条含兴奋剂药品的批发、零售企业必须具备以下条件：（一）拥有合法的药品经营许可证；（二）建立健全药品流通质量管理体系，确保药品的安全性和有效性；（三）及时传递药品质量信息，配合药品生产企业的召回工作；（四）验收来货时，认真检查药品的包装、标签和合格证明；（五）建立药品库存管理制度，定期进行库存盘点和检查。
医院含兴奋剂药品使用管理制度
医院含兴奋剂药品使用管理制度
为了加强含兴奋剂药品的使用管理工作，防止在体育运动中使用兴奋剂，保护体育运动参加者的身心健康，根据有关法律、法规、规章，制定本制度。
1.依据国家“含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单”及“含兴奋剂目录所列物质的化学药品及生物制品品种名单”确定医院含兴奋剂药品的目录。
2.药学科要明确专人负责。
3.购进含兴奋剂的药品时，应按规定检查说明书中是否有“运动员慎用”的提示，否则不予购入和销售。
4.医师在为运动员开具处方时，应当首选不含兴奋剂目录所列禁用物质的药品，确需使用含有这类药品的，应当告知其药品性质和使用后果，并要在病历上签字。
5.任何医师不得为他人开具使用不符合规定的含兴奋剂药品。
医师违规使用兴奋剂或者未履行告知义务的，应承担相应责任。
6.药剂人员在为患者发放含兴奋剂的药品时.也应当注意核实其是否是运动员，防止运动员非法使用兴奋剂。
7.针对某些特殊的患者需要长期使用此类药品时，应履行告知义务。
8.为患者开具的蛋白同化制剂，肽类激素的处方应保存两年。
含兴奋剂药品的管理规定
含兴奋剂药品的管理规定含兴奋剂药品的管理规定随着现代社会的快节奏进展，人们的工作、学习、生活压力越来越大，为了缓解身体疲乏和提高工作效率，有些人开始使用含兴奋剂药品。
这些药品可以提高人的兴奋状态，使其更加清醒，但也会产生很多不良反应，对身体造成损害。
因此，针对含兴奋剂药品的管理迫在眉睫。
一、含兴奋剂药品的定义和分类1. 含兴奋剂药品的定义含兴奋剂药品是指能够刺激中枢神经系统，提高人的兴奋状态和活力的药品。
含兴奋剂药品的使用范围广泛，包括一些处方药、非处方药、多种保健品和营养补充剂等。
2. 含兴奋剂药品的分类依照其作用机制可分为两类：一类是对中枢神经系统进行刺激的，如安非他命、可卡因、麻黄碱等；另一类是对心肺系统进行刺激的，如咖啡因、茶碱、乙酰苯胺等。
二、含兴奋剂药品的管理原则针对含兴奋剂药品的管理，重要有以下几个原则：1.合理使用含兴奋剂药品在医疗领域中有肯定的应用，但是非医疗目的使用含兴奋剂药品可能会带来很多不良效果。
因此，含兴奋剂药品的使用应当在医生引导下使用，且应当对药品的作用、适应症、剂量、用药时机等进行认真了解。
2.加强监管为确保含兴奋剂药品的安全性，国家必需订立相关的法规和管理方法，加强对含兴奋剂药品的监管。
必要时，实行强制措施进行管理。
3.公开透亮含兴奋剂药品的管理应当是透亮的，各种有关信息应当适时向公众公开。
同时，应当建立一个应急机制，以便在药品安全事件发生时，能够适时有效地进行处置和信息发布。
三、含兴奋剂药品的管理措施在含兴奋剂药品的管理中，我们可以实行以下几种措施：1.药品注册制度在国家供给的认可机构的引导下，订立专门的药品审批制度，对全部进口和国内含兴奋剂药品进行注册。
同时建立药品监管平台，对药品进行追溯管理。
2.药品生产厂家的管理订立有关含兴奋剂药品的生产标准和要求，严格掌控药品的质量，加强药品生产企业的监管，建立健全本国制药企业药品质量掌控制度，对违规生产的药品启动惩罚制度。
兴奋剂药品经营管理相关知识及要求
一、兴奋剂的定义
我国有关部门每年都公布一版《兴奋剂目 录》。
列入兴奋剂目录的品种，其中有一部分品种 是作为药品生产和使用的，这些品种的原料 药和单方制剂属于兴奋剂类药品。
（3）当前我市成瘾性药品、兴奋剂药品管理面临的、兴奋剂的定义
什么是兴奋剂（dope） 1.最初是指那些能刺激人体中枢神经系统，
使人产生兴奋，从而提高机能状态的药物。 2.后来在体育界被广泛用来泛指可以对人体
机能产生影响的，有助于提高运动能力的药 物。 3.现在，通常所说的兴奋剂实际上是对体育 运动中所有禁用物质和禁用方法的统称。
1、精神刺激药：包括苯丙胺和它的相关衍 生物及其盐类 2、杂类中枢神经刺激物质：如胺苯唑、戌 四唑、尼可刹米和士的宁等。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
另一类主要作用于心血管和呼吸系统 的刺激剂
兴奋剂药品经营管理相关知识及要求
——关注药品安全，营造广州和谐亚运
药品安全监管处
2010年10月28日
课程大纲：
一、兴奋剂定义 二、兴奋剂概况 三、各类兴奋剂品种及管理要求 四、含兴奋剂药品品种及管理要求
兴奋剂使用：
参加竞赛的运动员以不正当的方 式使用任何异体物质，或以不正 常的量和不正常的进入机体的途 径而使用一些物质，人为地改进 运动员身体条件或精神状态，目 的是为了提高运动成绩。
20世纪80年代~至今 以内源性激素为主,包括 促红细胞生成素(EPO)、人体生长激素(hGH)、新 型合成类固醇THG等.
未来,兴奋剂是主流?
三、各类兴奋剂品种及管理要求
含兴奋剂药品的管理规定范文
含兴奋剂药品的管理规定范文目录•一、背景和目的•二、药品管理准则•三、管理标准•四、考核标准•五、附则一、背景和目的本文旨在明确企业职能部门对含兴奋剂药品的管理规定，确保药品管理的安全、合规和有效性。
含兴奋剂药品的管理涉及到员工的使用、储存、报废和警示等方面的规定。
本规定适用于全部使用含兴奋剂药品的员工，职能部门负责订立和执行。
二、药品管理准则1.含兴奋剂药品的采购：–全部含兴奋剂药品的采购必需符合法律法规的要求。
–采购人员必需认真核查药品的供应商资质和药品质量合格证明。
–采购部门必需定期评估药品供应商的服务质量。
2.药品储存和保管：–药品应储存在严密的药品柜中，柜门必需定期检查和维护。
–每一类药品都必需有明确的标识，标明药品名称、有效期限和储存位置。
–药品柜必需放置在干燥、通风、无阳光直射和温度适合的地方。
–药品柜应设有安全锁，只有被授权人员才略进入柜内。
3.含兴奋剂药品的分发和使用：–只有经过相关部门培训和持有相应证书的员工才略分发和使用含兴奋剂药品。
–分发和使用过程中必需依照相关的操作规程进行，不得违规操作或私自分发。
–不得将药品带离企业使用范围，离职员工应归还未使用的药品。
4.药品报废：–药品报废必需依照相关法律法规和企业规定的程序进行。
–药品报废必需由专人进行并填写相应的报废记录，明确报废的原因和数量。
–报废的药品必需进行特殊处理，防止被他人滥用或造成环境污染。
5.药品警示和教育：–全部使用含兴奋剂药品的员工必需接受相关的教育和警示。
–职能部门必需定期组织培训会议，向员工宣传兴奋剂药品的危害和合理使用。
–药品柜内必需张贴明显的警示标识，提示员工注意药品的管理和使用。
三、管理标准1.采购管理：采购部门负责监督和管理含兴奋剂药品的采购流程，确保符合法律法规，并与供应商建立良好的合作关系。
2.储存和保管管理：职能部门负责定期检查和维护药品柜，确保储存和保管符合规定，并订立储存标准和操作程序。
含兴奋剂药品管理规定的补充规定(四篇)
含兴奋剂药品管理规定的补充规定以下是一些可能的含兴奋剂药品管理的补充规定：1.严格控制兴奋剂药品的销售和使用：药店和医疗机构需要遵守特定的审查和许可程序，才能销售和使用兴奋剂药品。
2.禁止非法销售和使用：任何非法销售或使用兴奋剂药品的行为将受到刑事和法律制裁。
3.成年人使用年龄限制：将兴奋剂药品的购买和使用年龄限制在成年人范围内。
4.医生处方必需：在医生的处方下，才能购买和使用兴奋剂药品。
5.准确记录和报告：相关机构需要对兴奋剂药品的销售和使用行为进行准确记录和报告，以确保合规性和追踪问题。
6.禁止兴奋剂药品在特定场所和比赛中的使用：兴奋剂药品不得在某些场所和比赛中使用，以防止运动作弊和不公平竞争。
7.教育和宣传：加强对公众、医务人员和运动员等目标群体的教育和宣传，使其了解兴奋剂药品的危害和合理使用。
请注意，这些规定可能会根据地区和法律要求而有所不同。
要确保准确了解适用于特定地区或国家的规定，请咨询相关机构或法律专业人士。
含兴奋剂药品管理规定的补充规定（二）以下是一些可能适用于兴奋剂药品管理的补充规定：1. 使用兴奋剂药品的限制年龄：制定年龄限制，禁止未成年人使用兴奋剂药品。
此规定可以根据国家的法律和药品管理政策而定。
2. 使用兴奋剂药品的医生指导：规定使用兴奋剂药品的人需要在医生的指导下进行，并限制医生只能开具有限数量的处方。
3. 限制销售地点：规定兴奋剂药品只能在指定的药店或医疗机构出售，禁止在非法渠道进行销售。
4. 包装和标签规定：要求兴奋剂药品的包装和标签上包含明确的使用说明、剂量和注意事项。
5. 禁止滥用或非法销售：明确规定禁止滥用或非法销售兴奋剂药品，并制定相应的惩罚措施。
6. 监管和执法机构：建立专门的监管和执法机构，负责监督兴奋剂药品的合规性和惩罚违规行为。
这些补充规定可以加强对兴奋剂药品的管理，确保其合理使用，并有效遏制滥用和非法销售的情况发生。
请注意，这些规定可能因国家和地区的法律和法规而有所不同。
含兴奋剂药品的管理规定
含兴奋剂药品的管理规定第一章总则为加强企业对含兴奋剂药品的管理，确保生产安全、保护员工健康，提高生产效率，经企业管理层研究决议，订立本《含兴奋剂药品的管理规定》（以下简称“规定”）。
第二章适用范围本规定适用于全部在企业生产过程中使用、接触含兴奋剂药品的员工，包含生产、储存、运输、销售等环节。
第三章安全教育与培训第一条安全意识培训1.员工入职时应进行含兴奋剂药品使用和接触的相关安全教育培训，加强对兴奋剂药品的认得和了解。
2.定期进行安全意识教育培训，提高员工对含兴奋剂药品安全操作的意识，防范事故发生。
3.新技术、新设备应用前，应组织培训，确保员工熟识操作规程，防止操作欠妥导致安全事故。
第二条个人防护装备培训与使用1.对接触含兴奋剂药品的员工，应进行个人防护装备的培训，严格依照操作规程佩戴相应的防护装备。
2.防护装备使用前应进行检查，确保其完好无损；发现问题应及时更换或修复。
3.确保员工了解不同防护装备的使用方法，并能正确地佩戴和存储。
第三条应急演练1.定期组织含兴奋剂药品相关的应急演练，包含事故发生时的疏散、报警、救援等，提高员工的应急反应和自救本领。
2.演练结果应记录并及时对演练过程中存在的问题进行整改，以提升演练效果。
第四章生产现场安全管理第一条生产设施与设备1.生产设施和设备应符合国家相关标准，确保工作环境安全，生产过程稳定。
2.生产设施和设备应定期维护，确保其正常运行，并及时处理发现的问题。
第二条进出货物管理1.进出含兴奋剂药品的货物应严格依照规定的通道和程序操作，确保货物安全。
2.进出货物时应进行严格的检查，确保货物的真实性和完整性。
第三条废弃物管理1.生产过程中产生的含兴奋剂药品废弃物应依照规定进行分类、收集、储存和处理。
2.废弃物应储存在特地的容器内，并按规定时限妥当处理。
第四条仓储管理1.含兴奋剂药品的仓库必需具备防火、防爆等安全设施，并按规定存放分类。
2.仓储管理人员应定期检查仓库，确保库存安全。
含兴奋剂药品经营管理培训
药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。
▪ 《药品类易制毒化学品管理办法》
▪ 1.麦角酸 ▪ 2.麦角胺 ▪ 3.麦角新碱 ▪ 4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄
素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 ▪
▪ 说明： ▪ 一、所列物质包括可能存在的盐类。 ▪ 二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。（盐酸麻黄碱滴鼻液、
药品批发、零售企业
3.麻醉药品和第一类精神药品零售药店不得经营。 4.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药 品和精神药品的除外。 5.零售连锁总部及其连锁门店经批准，可以从事第二类精神药品零售业务。 总部对连锁门店，应当严格执行统一进货、统一配送和统一管理。由本企 业 直 接 配 送 ， 不 得 委 托 配 送 。 （ 单体药店不能经营二精） 6.第二类精神药品禁止超剂量或者无处方销售、不得向未成年人销售、 处方保存2年备查。 7.麻醉药品和精神药品实行政府定价。
含兴奋剂药品经营管理培训
▪ 兴奋剂与反兴奋剂基本知识 ▪ 含兴奋剂药品经营、使用政策法规要求 ▪ 含兴奋剂药品经营、使用监管重点
一、兴奋剂与反兴奋剂基本知识
▪ 1、兴奋剂的概念
兴奋剂，原义为“供赛马使用的一种鸦片麻醉混合剂”。兴奋剂在医学 中原指能刺激人体神经系统，使人产生兴奋从而提高机能状态的药物—刺 激剂类，后在体育界泛指可作用于人体机能，有助于运动员提高成绩的药 物，亦称禁用药物。尽管后来被禁用的其他类型药物并不都具有兴奋性 (如利尿剂)，甚至有的还具有抑制性(如b-阻断剂)，但国际上对禁用药物 仍习惯沿用“兴奋剂”的称谓。因此，如今通常所说的兴奋剂不再是单指 那些起兴奋作用的药物，而实际上是对禁用药物的统称。——大众概念
安全管理制度之含兴奋剂药品的管理规定
库房内应严格控制温度和湿度，确保药品在适宜的条件下存储， 保持其有效性。
防盗防火
库房应具备完善的防盗和防火设施，确保药品不被盗窃，同时防 止火灾等意外事故的发生。
含兴奋剂药品的过期与销毁处理
定期检查有效期
销毁程序
过期的含兴奋剂药品应按照相关规定进行销毁处理 ，确保不流入市场或被误用。
背景
随着体育竞技和社会活动的增多，兴奋剂问题日益突出，需要加强对含兴奋剂 药品的监管。
适用范围
适用对象
生产、经营、使用含兴奋剂药品的企业、机构和 个人。
地域范围
全国范围内从事含兴奋剂药品相关活动的单位和 个人。
时间范围
自本管理规定发布之日起开始执行。
术语定义
含兴奋剂药品：指含 有国家规定管制的兴 奋剂成分，能够刺激 人体中枢神经系统， 提高人的警觉性、注 意力、反应速度和力 量的药品。
不良反应报告
患者在使用含兴奋剂药品过程中出现不良反应，医师需及时报告， 并采取相应措施进行处理。
定期汇总分析
医疗机构应定期对含兴奋剂药品的使用情况进行汇总分析，评估用 药安全性及合理性，为后续改进提供数据支持。
CHAPTER 04
含兴奋剂药品的安全与风险 防控
含兴奋剂药品的安全存储
专库存储
含兴奋剂药品应存储在专用库房中，与其他药品分开存放，确保 不被误取或误用。
安全管理制度之含兴 奋剂药品的管理规定
2023-11-11
contents
目录
• 引言 • 含兴奋剂药品的分类与管理 • 含兴奋剂药品的使用规定 • 含兴奋剂药品的安全与风险防控 • 培训与宣传教育 • 监管与责任追究
CHAPTER 01
引言
含兴奋剂药品的管理规定范文（二篇）
含兴奋剂药品的管理规定范文兴奋剂药品是指以提高神经系统活性、增强机体兴奋性和抑制疲劳等作用为主的药物。
由于兴奋剂药品具有较强的生物活性和潜在危险性，其管理对于保障公众健康和安全至关重要。
为此，相关部门制定了一系列兴奋剂药品的管理规定，下面将就其中一些重要内容进行阐述。
首先，对兴奋剂药品的生产、销售和使用进行了严格的管理。
生产企业须在药品生产许可证的授权范围内生产兴奋剂药品，并按照国家药品标准进行生产。
销售企业则需要在具备相应的药品经营许可证的前提下，按照规定程序销售兴奋剂药品。
对于个人使用兴奋剂药品的行为，相关部门也进行了严格的规定，要求个人购买和使用兴奋剂药品需要出示医生开具的处方，并按照规定数量使用。
其次，对兴奋剂药品的发布和宣传进行了限制。
兴奋剂药品是一类特殊的药品，其潜在危险性较高。
因此，相关部门对于兴奋剂药品的发布和宣传进行了严格的限制，禁止出现虚假宣传和夸大药效的行为。
对于与兴奋剂药品有关的广告宣传，需要经过相关部门审查并获得许可才能发布。
另外，对兴奋剂药品的流通渠道进行了严格监控。
为确保兴奋剂药品的流通过程符合规定，相关部门对兴奋剂药品的流通渠道进行了严格监控。
销售企业须按照规定的程序和要求进行采购和销售，同时要保证兴奋剂药品的质量和安全性。
相关部门会对销售企业进行定期的检查和抽查，确保兴奋剂药品的流通质量。
总之，兴奋剂药品的管理规定对于保障公众健康和安全至关重要。
相关部门制定的管理规定从生产、销售、使用等多个方面对兴奋剂药品进行了严格管理和监控。
这些规定的出台，有助于加强对兴奋剂药品的控制力度，保护公众免受兴奋剂药品的潜在危害。
同时，也提醒广大公众要慎重选择和使用兴奋剂药品，避免滥用和误用。
只有通过全社会的共同努力，才能实现兴奋剂药品的安全使用和管理。
含兴奋剂药品的管理规定范文（二）管理规定范本：含兴奋剂药品的管理规定一、目的和适用范围本管理规定的目的是确保兴奋剂药品的合理使用和管理，保障公众健康和安全。
医药公司含兴奋剂药品管理规定
医药公司含兴奋剂药品管理规定1.目的：对含兴奋剂药品的采购、入库、销售等相关经营过程实施管理，确保符合国家有关管理规定，确保药品安全。
2.范围:适用于含兴奋剂药品的采购、入库、销售等相关过程的管理。
3.定义：含兴奋剂药品是指除蛋白同化剂、肽类激素以外的其他含有兴奋剂目录所列的禁用物质的药品。
兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。
4．说明采购管理：4.1.1购进：采购中心根据客户需求进行含兴奋剂药品的采购。
具体采购过程管理按公司《药品采购管理规定》严格执行，如是首营企业、首营品种则严格执行公司《供应商资质审核及变更管理规定》、《商品审核及变更管理规定》，从合法的生产企业或经营企业购进合法的品种。
在购进含兴奋剂所列物质的麻精药品时，要严格按照《一类精神药品、麻醉药品管理规定》、《二类精神药品管理规定》进行，保证供应商具有的生产、经营资质，变更供应商时提前索取供应商的相应的经营资质证明文件，不得从不具有麻精药品生产、经营资质的企业购进。
验收含兴奋剂药品时发现其说明书或标签上未标注“运动员慎用”字样的，一律不予进仓入库。
如为含兴奋剂所列物质的麻精药品时，还应按照公司《一类精神药品、麻醉药品管理规定》《二类精神药品管理规定》执行。
4.1.2首营企业资质的收集与审核1）盖有供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件；2）盖有供货单位原印章的药品《GSP》或《GMP》认证证书的复印件3）盖有供货单位原印章的《营业执照》复印件4)盖有供货单位原印章的《企业法人委托书》原件。
5）加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件6)要求供货单位提供《质量保证书》或签订《质量保证协议》，《质量保证协议》应具有以下内容：①明确双方质量责任②药品质量符合药品法定标准等有关规定③药品附产品合格证明和合格的《药品检验报告书》④药品包装符合有关规定⑤药品运输的质量要求⑥进口药品应有符合规定的证明文件7)首营企业若经营含兴奋剂所列物质的麻精药品的，按照公司《一类精神药品、麻醉药品管理规定》《二类精神药品管理规定》中管理要求执行。
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三、各类兴奋剂品种及管理要求
第一，属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和 易制毒化学品的，依照药品管理法和有关行政法规的 规定实施特殊管理； 第二，属于我国尚未实施特殊管理的合成类固醇、肽 类激素的，依照药品管理法的规定，参照我国有关特 殊药品的管理措施和国际通行做法，对其生产、销售 、进口和使用环节实施严格管理；但对肽类激素中群 众经常使用的胰岛素规定可凭处方零售。 第三，兴奋剂目录所列的其他禁用物质，实施处方药 管理。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质 生长、红细胞生成等实现促进人体的生长 发育，大量摄入会降低自身内分泌水平， 损害身体健康，还可能引起心血管疾病、 糖尿病等疾病。同样，滥用肽类激素也会 形成较强的心理依赖。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
合成类固醇、内源性肽类激 素具有许多危险和严重的副作用。 所以全世界，包括中国在内都把 蛋白同化制剂、肽类激素作为兴 奋剂目录中的重点品种，加强管 制。
一、兴奋剂的定义
什么是兴奋剂（dope） 1.最初是指那些能刺激人体中枢神经系统， 使人产生兴奋，从而提高机能状态的药物。 2.后来在体育界被广泛用来泛指可以对人体 机能产生影响的，有助于提高运动能力的药 物。 3.现在，通常所说的兴奋剂实际上是对体育 运动中所有禁用物质和禁用方法的统称。
四、含兴奋剂药品品种及管理要求
国家食品药品监督管理局于 2008年3月14日发布了含有兴奋剂目 录所列物质药品名单通知，国家食品药 品监督管理局公布的名单上，有化学药 品及生物制品773种，中药1227种。
四、含兴奋剂药品品种及管理要求
中药中添加西药或化学成分是目前我国药品的 一大特点，主要集中在抗感冒药、止咳平喘药 、胃肠类药等三大类药物中。中药中加入西药 的初衷是为了提高疗效和减轻西药的副作用。 大多数中药复方感冒药中都含有麻黄碱、咖啡 碱等兴奋剂类成分。 不少中成药中的单味中药本身就含有兴奋剂。
总结：
零售药店的管理要求
含兴奋剂药品专柜摆放，均须标示“运动员 慎用”，摆放兴奋剂警示牌、张贴反兴奋剂 海报。
一、兴奋剂的定义
兴奋剂—— 今天谈到的“兴奋剂”是指“运动员禁用 的物质和方法”。 这里所说的“兴奋剂”是指体育行业独特 的专用名词。 它与临床医学、药物学中的“兴奋剂”是 不同概念。 它与滥用药物中的“兴奋剂”也有区别。 。
一、兴奋剂的定义
由于运动员为提高成绩最早使用的药物大多属于兴奋性药 物，所以尽管后来被禁用的其他类型药物并不都具有兴奋剂 （如利尿剂），甚至有的还具有抑制性（如β阻滞剂），国家 上对禁用药物仍习惯沿用“兴奋剂”的称谓。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
三、麻醉药品品种（麻醉止痛剂） 这类药物按药理学特点和化学结构可分为两 大类。 1、哌替啶类：杜冷丁，以及它的盐类和衍 生物，其主要功能性化学基团是哌替啶。 2、阿片生物碱类：包括吗啡、可卡因，羟 考酮，以及他们的盐类和衍生物，化学核心 基团是从阿片中提取出来的吗啡生物碱。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
另一类主要作用于心血管和呼吸系统 的刺激剂 3、拟交感神经胺类药物：这是一类仿内源 性儿茶酚胺的肾上腺素和去甲肾上腺素作 用的物质，以麻黄碱和它们的衍生物及其 盐类为代表。 4、咖啡因类：此类又称为黄嘌呤类，因其 带有黄嘌呤基团。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
20世纪70年代以前，运动员所使用的 兴奋剂主要都属于这一类。1960年罗马 奥运会和1972年慕尼黑奥运会上所查出 来的使用兴奋剂有苯丙胺、麻黄素、去甲 伪麻黄碱和尼可刹米。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
（五）血液兴奋剂 又称为血液红细胞回输技术，20世纪40 年代开始使用，原来是用异体同型输血，来达 到短期内增加血红细胞数量，从而达到增强血 液载氧能力。进入20世纪80年代，发明了血 液回输术。有报道说，血液回输引起的红细胞 数量等血液指标的升高可延续3个月。1988年 汉城奥运会正式被国际奥委会列入禁用范围。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
七、其他品种 （一）利尿剂 （二）β2-激动剂 （三）糖皮质类固醇 （四）荷尔蒙拮抗剂和调节剂 （五）血液兴奋剂 （六）β-阻断剂（受一定限制的药物 ）
三、各类兴奋剂品种及管理要求
（一）利尿剂 在那些按体重分级别进行比赛的项目中，运 动员称量体重前使用利尿剂快速减体重，或 在兴奋剂检查时利用它冲淡尿液以遮蔽尿中 的违禁物质。 布美他尼、呋塞米、氢氯噻嗪、氨苯蝶啶、 吲达帕胺、螺内酯
（盐酸克伦特罗）
引发的问题：
体育界特有的腐败——兴奋剂的滥用。兴奋剂丑闻是
运动员本人的极大耻辱，也严重损害国家形象和声盾。 （1）80年代以后：这一“国际公害”开始波及我国； 青少年运动员使用兴奋剂的问题仍相当严重 （2）当前所处的国际环境对我们依然并不宽松 （3）当前我市成瘾性药品、兴奋剂药品管理面临的严峻 “女飞人”欺骗整个世界 挑战
四、含兴奋剂药品品种及管理要求
中成药与兴奋剂
1种含代血浆（右旋糖苷） 6种含克仑特罗 9种含氢氯噻嗪 104种含吗啡 174种含士的宁 400种含麻黄碱 533种含普拉雄酮
四、含兴奋剂药品品种及管理要求
中草药与兴奋剂
含有禁用化合物的一些中药材： 紫河车含人绒膜促性腺激素 鞭类含性激素 鹿茸含性激素 罂粟壳含吗啡 马钱子含士的宁 麻黄含麻黄碱
总结：
零售药店的管理要求
对于含兴奋剂药品的复方制剂，目前根据国家 规定，并不作为兴奋剂管理，按照现行药品分类 管理制度，有的按照处方药管理，有的为非处方 药，可以遵照有关规定在零售药店销售。含含兴 奋剂类药品要标明“运动员慎用”字样，主要是防 止运动员误服误用。对因治疗疾病需要使用含兴 奋剂药品的患者来讲，含兴奋剂药品其实只是普 通药品。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
一、蛋白同化制剂（合成类固醇类）
国际奥委会只是禁用了一些主要品种，但其禁 用谱一直在不断扩大。 该类药物能使运动员体格强壮、肌肉发达、增 强爆发力，促进训练后的恢复，还有助于增加训 练强度。 该类药物常被短跑、游泳、自行车、滑雪等运 动员使用。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
兴奋剂药品经营管理相关知识及要求
——关注药品安全，营造广州和谐亚运
药品安全监管处
2010年10月28日
课程大纲：
一、兴奋剂定义
二、兴奋剂概况 三、各类兴奋剂品种及管理要求 四、含兴奋剂药品品种及管理要求
兴奋剂使用：
参加竞赛的运动员以不正当的方 式使用任何异体物质，或以不正 常的量和不正常的进入机体的途 径而使用一些物质，人为地改进 运动员身体条件或精神状态，目 的是为了提高运动成绩。
二、兴奋剂概况
体育运动中兴奋剂使用的发展演变可分为三个阶段
19世纪~20世纪50年代 以刺激剂为主,代表 药物:可卡因、咖啡因等. 20世纪60年代~70年代 以合成类固醇为主, 代表药物:甲基雄甾醇酮、康力龙等. 20世纪80年代~至今 以内源性激素为主,包括 促红细胞生成素(EPO)、人体生长激素(hGH)、新 型合成类固醇THG等. 未来,兴奋剂是主流?
三、各类兴奋剂品种及管理要求
三、各类兴奋剂品种及管理要求
一、蛋白同化制剂（蛋白同化雄性激素类固醇）
作为兴奋剂使用的合成类固醇，其衍生物 和商品剂型品种特别繁多，多数为雄性激素的 衍生物。这是目前使用范围最广，使用频度最 高的一类兴奋剂，也是药检中的重要对象。如 甲睾酮、十一酸睾酮、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙、 葵酸诺龙等。 其他蛋白同化制剂主要是克仑特罗，普拉 雄酮。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
小结：
列入兴奋剂目录的品种的原料药和单方制剂 属于兴奋剂类药品。 包括10类药品：蛋白同化制剂、肽类激素、 麻醉止痛剂、刺激剂、利尿剂、β2-激动剂 、糖皮质类固醇、荷尔蒙拮抗剂和调节剂、 血液兴奋剂、β-阻断剂。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
兴奋剂类药品管理规定：
三、各类兴奋剂品种及管理要求
（六）β-阻断剂（受一定限制的药物 ）
这类药物是1988年国际奥委会决定新 增加的禁用兴奋剂。 此类药物具有镇静作用、射击、体操运 动员使用较多。
三、各类兴奋剂品种及管理要求
（六）β-阻断剂（受一定限制的药物 ） 不是对所有项目有益，对大多数项目的运动 员来说如果使用反而会产生负面影响。 1993年改为特殊项目禁用物质，除特殊说 明，仅在赛内禁止使用。 比索洛尔、卡替洛尔、卡维地洛、艾司洛尔 、拉贝洛尔、美替洛尔、美托洛尔、普萘洛 尔、索他洛尔、噻吗洛尔。
总结：
零售药店的管理要求 根据国务院发布的《反兴奋剂条例》的 规定，药品零售企业一律不得经营除胰岛素以 外的蛋白同化制剂、肽类激素。另外根据其他 行政法规规定，对列入兴奋剂目录当中属于麻 醉药品、第一类精神药品和易制毒化学品的品 种，也不允许在零售药店销售。除上述品种以 外的其他兴奋剂，可以在零售药店凭处方销售。
四、含兴奋剂药品品种及管理要求
中药引起的兴奋剂风波主要是由于误服误用。 1992年巴塞罗那奥运会女排比赛期间，中 国女排主将巫丹就因服用含禁药成分的止咳药 而被禁赛，之后在查明原由后并没有遭受进一 步惩罚。
四、含兴奋剂药品品种及管理要求
含兴奋剂复方制剂管理要求：
标签或说明书标明“运动员慎用”字样。
一、兴奋剂的定义
我国有关部门每年都公布一版《兴奋剂目 录》。 列入兴奋剂目录的品种，其中有一部分品种 是作为药品生产和使用的，这些品种的原料 药和单方制剂属于兴奋剂类药品。
我们为什么要学习兴奋剂知识？
确保亚运会比赛期间运动员用药安全性， 不误用兴奋剂，提供公平的体育竞技环境。 保护自己，不要被别有用心者利用。
在我国，为了避免说话语句过长，习惯把“禁用物质和禁 用方法”简称为“兴奋剂”。 特别注意：“兴奋剂”是禁用物质和禁用方法的统称。