实验室规范化管理

实验室规范化管理

一、关于实验记录的管理

二、关于实验室样品的管理

三、关于分析图谱的管理

四、关于文献资料的收集与管理

五、关于物料的管理

六、关于原料的质量控制

七、关于废料的处理

八、关于仪器设备的管理

九、关于实验室的安全措施

十、实验小结与月工作总结

1、记录的格式要求（见附格式）

2、书写和更改

2.1、用钢笔或圆珠笔书写，不得用铅笔；

2.2、字迹工整，字体规范；

2.3、更改不得用涂改液或乱涂，应划二道斜线，旁边写上正确内容，必要时还需签名和标注日期；

3、实验记录的签收

3.1、定期签收（每周交小结报告并记录本）

3.2、用完一本签收（整本用完后,负责人签收,编号存档）

3.3、课题完结签收（一个课题完成后，记录本尚有余页，不再往下记，负责人签收，编号存档）

4、实验记录本的收档

4.1、记录本因3.1、3.2两种情况都须编号存档，同一课题或相关课题集中存放

4.2、短期存放地点集中放于部门的档案室的专用档柜，分类存放；长期存放于公司档案室。

1、一般样品：指项目进行中从反应中得到的样品，在处理、干燥、装入干

净的样品袋或瓶中。袋或瓶的标签必须注名：批号、名称、净重（实验记录中应同时记载已测的重要物理数据）。相关项目的样品相对集中存放（如存放在干燥器、冰箱、冰柜、试剂柜中），在记录本上要有注明。

2、精制样品、标准样品、用于做分析的对照样品或报批的备样

2.1、建立规范的样品档案

2.2、此类样品应专门存放

2.3、建立样品领取交接制度

2.4、样品流出部门须有部门领导批准并填写实验样品领用记录表，并预留同样品备查

2.5、样品外寄：要严格进行质量检测，各项指标合格后才可作为寄送样品

3、报批样品的整理

3.1、建立样品的档案（名称、批号、分子式、重量、品质分析数据，并由研究所集中管理，专门存放）

3.2、建立样品的领取和交接制度

4、样品的管理责任人：每个实验室责任人负责本实验室内样品的管理。

三、关于分析图谱

1、HPLC图谱有条件可粘贴于实验记录本合适位置，如一个反应图谱较多应

装订集中保存（图谱应有日期、名称、编号、柱名称、流动相、波长、

流速等内容或注明液相方法名称）

2、有关的IR、NMR、MS的等图谱，按每一种物质编号，分类管理

3、图谱存放于专用档案柜

四、文献资料的收集与管理

1、文献资料以项目分类，由研究室作备份存放

2、重要文献资料由部门专人负责管理

3、建立借阅制度

五、关于物料的管理

1、玻璃仪器各自使用，各自存放

2、化学试剂分门别类存放（应尽量少的放在实验室，尽量存放于危险品库）

六、关于对原料的质量控制

1、通过查阅资料、文献，了解原料的物理性质和安全性能指标

2、如属自行采购的，应索取供应商的产品质量指标

3、应统一制定原料质量检测的检验单

4、根据实际情况研究所应确定产品质量的控制内容（如外观、熔点、沸点、

密度、折光率、HPLC含量、比旋度等），其中哪些是必要的，哪些是参

考项目，建立标准的质量检验方法，各实验室根据实验结果，确定使用

物料的质量指标范围，由部门建档集中保存

七、关于废料的处理

1、实验室废溶剂，废的干燥剂放在适当的容器中

2、联系环保等部门，进行专业处理

八、关于仪器设备的管理

1、除公司对固定资产建立卡片外

2、使用说明书分类，集中存放（设备部）

3、制定使用的操作规程（包括正确使用程序及用毕后的归位整理）

4、建立使用登记制度

5、建立定期保养制度（制定责任人，如旋转蒸发仪、天平、HPLC等）

6、使用人员需经过培训后，才能使用

7、非本部门人员使用或外借仪器，应有书面申请，并经双方部门负责人签

字同意

8、仪器设备“谁使用谁负责”，损坏应及时维修，并视情况，进行赔偿

九、关于实验室的安全措施

1、研究部门因其特殊性（经常接触、使用有毒、易燃、易爆等危险品）故

除遵守一般实验室的安全守则外，还必须：

1.1、尽可能多的了解所使用物料的安全性能，做到心中有数。物料安全性指标应建档存放

1.2、熟悉消防器材的使用和放置位置

2、建立安全区域责任制，各负其责，做好区域安全卫生工作

2.1、定期检查（或协助检查）所在区域的安全设施，在实验过程中使用安全防护用具

2.2、下班前要查水、电开关是否好，门窗是否关好（如因故不在应委托他人）（详细参见实验室安全制度）

十、实验小结和月工作总结

1、实验应做定期小结，格式如下：

1.1、实验名称或内容

1.2、反应式

1.3、实验数据（以表格方式列出）

1.4、评述

a进展

b突破

c原因

1.5、下步计划

2、每月底进行一次书面的工作总结，必要时进行PPT汇报，主要内容：

2.1、本月工作目标

2.2、目标完成情况

2.3、目标完成情况评价

a得到解决的问题

b存在的问题

2.4、下月工作目标

实验小结或进展报告的格式

姓名：日期：

一、实验名称或内容

二、文献方法及前期工作简述

三、实验数据（以表格方式列出）

四、评述

1、进展

2、突破

3、归纳总结

五、下步计划

中试标准操作规程

一、参考依据

二、简述

三、安全注意事项

四、流程方块图

五、原料和产品的标准名和代码，涉及保密使用代码和英文缩写

六、物料单，中试所用的物料及其比例

七、设备及用具，设备编号，以及对设备的特殊要求

八、称重表

九、操作

1、起止时间

2、操作者，复核者

3、注意事项

4、反应过程的现象（颜色、放热、吸热、气体放出、固体析出、温度等）