检测实验室质量管理体系的建立和运行
实验室质量管理体系的建立及其运行
浅谈实验室质量管理体系的建立及其运行李庆玲（江西省建材科研设计院，江西南昌330001）摘要：实验室的质量管理体系以两种形式存在，即文件化的质量体系和运作中的质量体系。
建立质量管理体系是检测实验室申请实验室认可和接受外部评审的前提条件，是实验室迅速提高内部管理水平的有效办法，是实验室扩大知名度、增强竞争力的最佳途径。
目前，国际通行的实验室认可准则是《测试和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025ʒ2005）（以下简称认可准则），据此基本框架建立的质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。
故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制属于自己独特的质量体系文件，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循、有据可考。
关键词：质量管理体系ISO/IEC17025标准认可实验室运行1质量管理体系的建立大致分三个阶段:前期准备、体系策划和体系建立1．1前期准备阶段（1）思想准备实验室的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本实验室管理制度，保证实验室活动或过程科学、规范地运作，从而提高检测结果（或服务）质量，更好地满足客户需求。
（2）组织培训1．2选择培训对象实验室活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。
1．3培训内容:（1）ISO17025标准基础知识；（2）对ISO17025标准的理解和实施；（3）建立质量管理体系的方法和步骤。
1．4建立贯标运行小组1．5建立贯标工作小组1．6任命质量负责人和确定质量管理工作主管部门1．7成立质量管理体系文件编写小组1．8分析评价现有质量管理体系贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系，使之更加规范和符合《标准》要求。
检测实验室测量管理体系的建立和实施
检测实验室测量管理体系的建立和实施检测实验室测量管理体系是检测实验室管理系统的基础，因其完备的设计、制定和执行政策及制度，可为检测实验室确立有效的管理体系。
它的建立和实施不仅将有助于检测实验室的科学化管理，而且对实验室的质量控制、安全保障及处理异常结果等方面也都有很重要的意义。
一、测量管理体系的建立1.设立检测实验室管理体系框架检测实验室管理体系的框架一般包括实验室组织机构、质量管理、技术质量、实验室管理、财务管理、操作管理及记录、安全管理、实验室信息管理及更新、实验室技术分析、实验室信誉等内容。
2.制定质量和技术规范质量规范的制定主要是针对实验室的日常管理、标准及规范操作、检验结果的确认与签发、实验室档案管理、实验室安全防护、设备维护及管理等，旨在确保实验室工作的科学性和准确性。
技术规范的制定主要针对实验室中检验测量过程中操作标准、技术要求及测量数据处理等，旨在确保实验室测量过程的规范性。
3.建立实验室质量管理体系实验室质量管理体系是以ISO/IEC 17025国际标准为基础的质量管理体系，它是实验室质量保证的核心，其主要内容包括评价实验室质量管理规述及质量保证、管理体系文件、检测方法，仪器精度校准、质量保障、质量控制统计分析、实验室内部审核、管理评审等。
二、测量管理体系的实施1.实验室管理文件实施实验室管理文件的实施是实施实验室管理体系的基础，应定期的更新实验室管理文件，从而有效保障实验室安全管理、技术管理、操作管理、质量管理及财务管理的顺利进行。
2.实施质量和技术管理注意质量和技术管理应作为实验室日常管理活动的重要组成部分，充分认识质量和技术管理对保证实验室质量、科学化管理的重要意义，建立起一整套严格的检测管理制度及管理程序，并确保实验室检测结果的准确性和可靠性。
3.开展实验室质量保障活动要不断开展实验室质量保障活动，包括定期的内部审核、管理评审、技术审查等等，使实验室质量保障体系得到有效实施，从而最大限度地提高实验室的质量水平，提高实验室整体安全等级。
实验室如何做好质量管理体系的建设和运行
实验室如何做好质量管理体系的建设和运行实验室质量管理都有哪些重点？质量管理体系存在哪些问题？建立质量管体系需要哪些要求？质量管理体系需要哪些改进？一、质量管理体系建立和运行的几个重点（1）有效完成实验室质量体系文件的编制工作:目前，国际通行的实验室认可准则就是《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025）。
据此基本框架建立的质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。
故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制属于自己的独特的质量体系文件，以指导实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。
（2）有效进行内部审核实验室质量管理体系内部审核简称内审，它能动态显示质量体系的运行状况，是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动，是保证质量体系更加有效运行的重要手段，同时是实验室通向现场评审的重要环节。
（3）有效管理好人力资源实验室是为社会提供检测数据和检验结果的机构，其最终产品是检测报告/证书，其形成过程中，人、机、料、法、环五大要素缺一不可，但最根本的、起决定作用的还是人的因素。
人员是组织最宝贵的资源和财富。
检测结果准确可靠与否，与实验室人员的责任心和技术水平密不可分，人员的综合素质决定工作质量。
因此，以人为本，通过组织、协调、控制和改进，充分调动和发展员工的积极性和创造性，不断提高人员素质是搞好实验室质量管理、增强整体实力的首要因素。
二、质量管理体系存在的几个问题（1）质量管理体系文件编写的问题：质量管理体系的建立体现在体系文件上，包括：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、各种记录等，体系文件要反映实验室的检测能力、范围和公正性。
并适合本实验室的特点，要充分、有效，既将影响检测质量的各种因素都要加以考虑并得到控制。
（2）职责分工、内部沟通问题：。
检测检验的实验室管理和质量体系
检测检验的实验室管理和质量体系实验室是科学研究和生产生活中不可或缺的一环，而检测检验的实验室管理和质量体系更是保障产品质量和人民健康的重要保障。
因此，建立一个规范的实验室管理和质量体系是十分重要的，下面就从实验室建设、管理和质量体系三个方面进行探讨。
一、实验室建设实验室建设是实验室管理和质量体系的基础。
在实验室建设过程中，首先要确定实验室的类型和规格。
选择适合自己的实验室类型包括：分析实验室、测试实验室、安全实验室等等。
同时，也要考虑实验室规模和使用场所，避免实验室过大或过小而造成浪费或者不便状况的出现。
实验室建设主要涉及实验室设计和装置。
实验室设计要充分考虑实验室工作的需要，优化实验室的布局和工作流程。
实验室的装备选购要充分满足实验工作需要，根据工作需要配置一流的仪器，满足实验室工作的各项要求。
二、实验室管理实验室管理是实验室实施质量体系和保障工作的基础。
实验室管理包括：人员管理、实验室设备管理、实验室资料管理、实验室工作流程、实验室安全管理等方面。
1.人员管理人员管理是实验室保证实验质量和实验室安全的核心。
在人员招聘时，要选取符合要求的专业人员，并按照不同等级设定职责。
在工作中，实验人员要保持高度的工作激情和职业道德，遵守实验室管理规定和操作规程，做到勤勉认真、精益求精的态度。
2.设备管理设备管理是实验室保证实验质量和高效工作的保障。
实验室要进行仪器设备档案管理，包括设备信息如品牌、型号、进货日期、使用情况等。
实验室的设备定期维护保养和检测保养，及时发现维修设备故障和更新淘汰的设备。
3.资料管理实验室的数据信息和知识资料是实验室管理和实验数据确认的基础。
实验室要进行知识资料档案管理，包括知识资料的分类及其存储位置，方便实验人员及时查找和参考。
4.工作流程实验室的工作流程应该科学规范，方便实验人员顺畅、高效地完成工作。
每项实验流程都应制定操作规程及报告书范例，保障实验结果的真实性与可靠性。
5.安全管理实验室工作有一定的危险性，因此实验室的安全管理至关重要。
检测实验室质量管理体系建立和运行重要性分析
工业生产化 工 设 计 通 讯Industrial ProductionChemical Engineering Design Communications·120·第47卷第3期2021年3月1 有效完成相关文件的编制工作目前，关于实验室的质量管理已经逐渐得到关注，管理质量尤为重要。
并且已经出台了相关的文件，为实验室管理提供了准则和行业标准。
国际互认的准则中明确了实验室质量管理的相关内容，简称实验室认可准则。
在此框架的基础上可以完成质量体系的搭建，属于文件化以及规范化的管理体系。
因此，想要将管理要素融入实际工作中，并且提高管理技术水平，需要多方的努力与配合，具体可以从以下几个方面来强化。
1）结合实验室的具体情况，确保实验室的运行效率与质量，打造有效的运行体系，确保实验室的真实作用。
在质量体系文件的编制阶段，最重要的内容就是做到切实可行，保障文件的时效性，文件的核心内容一定要结合实际，确保真实与合理。
从管理的角度分析，无论是管理人员还是操作人员，在编制文件的时候，都要结合实际岗位需求，从实际出发，绝不可以纸上谈兵。
2）文件的编制要按照谁编写谁执行的原则来进行，这样的规定可以从根本上避免推诿现象发生，同时还可以落实责任问责的相关机制，确保实验室操作合乎规定，保障实验室使用合理。
毕竟在实际工作中，自己编制的文件执行起来会更加容易，也可以进一步约束自身行为，强化责任意识，对自己编写的程序以及技术记录等会更加熟悉，工作效率更高，同时质量也可以得到保障。
在具体的执行阶段，针对一些问题也可以及时发现，并且愿意主动去更正，效果会相对理想。
在执行过程中发现了问题，也可以第一时间纠正，促使质量体系的持续完善，并以此作为前提，带动他人执行，工作效果更加显著。
2 有效管理人力资源人力资源属于重要的资源，也是质量体系健全的宝贵资源，在实际工作中，作用十分突出。
实验室的最主要功能是能够为社会完成一定难度的检测数据任务，在这一过程中，人力资源的作用比较明显，属于重要的推动者。
实验室质量管理体系的建立和有效运行
中所涉及的要素及环节进行质量控制。
建立质量管理体系的过程
实验室质量体系的建立是一项系 统、复杂的工程，需要对实验室运行 的整体了解和细节的准确把握。从广 义的方面来说，体系的建立主要包括 ４ 个步骤：质量体系的策划与准备、质 量体系文件的编写、质量体系的试运 行和质量体系的评价与完善。然而， 每个实验室都有其自身特征，因而不 同的实验室在建立完善其质量体系时， 应根据本实验室的具体情况和不同特 点，采取不同的步骤和方法，建立一 套和实验室相适应的有效的质量管理 体系。
建立实验室质量管理体系的原则
对实验室进行质量管理，就是对 与检测结果相关的所有过程进行控制， 其最终目标是客户满意和社会受益。 实验室质量管理体系应遵循全面管理
实验室质量管理体系的建立和有效运行
□ 柳俏凡 赵 明 郑仲华 梁来娣 丘峰 张仕云 南沙出入境检验检疫局
Aug. 2016
CHINA FOOD SAFETY
结语建立实验室质量管理体系并通过计划实施检查更新4个阶段周而复始的循环保证其持续有效运行是社会发展对检测机构基础的新要求可以促进实验室和检测机构不断提高技术和管理水平以公正的行为科学的手段准确的结果更好地为社会各界提供服务
行业聚焦
DOI:10.16043/ki.cfs.2016.24.047 建立、运行并完善实验室质量管 理体系，是国内外检测实验室发展的 必然趋势。质量体系的建立是一项系 统、复杂的工程，本文简要介绍了质 量管理体系建立的原则和基本过程， 并结合体系运行中可能出现的问题， 重点论述了保持质量管理体系有效运 行的方法。 近年来，随着经济社会的飞速发 展和人们生活水平的迅速提高，人们 对检测技术也提出了更高的要求，在 这一背景下，无论是政府职能部门所 属的社会公益型的检测机构还是以赢 利为目的的服务性检测机构，都在不 断扩大实验室建设规模：很多实验室 配备了大型高科技检测设备，如液相 色谱仪、液质联用仪、全自动免疫分 析仪和电感耦合等离子质谱仪等；不 断提高从业人员素质，引进具有高学 历和较强专业水平的人员并逐步成为 各个实验室的中坚力量。然而，随着 实验室硬件实力的不断增强，相应的 管理水平却远远跟不上实验室发展的 需要，从而阻碍了实验室检测水平的 进一步提升，因此，提高实验室的管 理水平迫在眉睫。作为检验检疫系统 的实验室，肩负执法把关、守卫国门 的重担，面对日益严重的国外贸易壁 垒和国内食品安全形势，对实验室的 检测能力提出了更加严格的要求。面 对这一系列挑战，建立全面的质量管 理体系并使其有效运行，保证实验室 检测工作的公正性与数据的准确、有 效性，既是实验室自身发展的需要， 也是外界环境的客观要求。 的原则，其核心的特征为全员参加和 全过程的质量管理。 全员参加的质量管理 全员参加的质量管理，要求包括 管理者和普通检测人员在内的实验室 全体人员都要参与质量改进活动。这 是建立质量管理体系的前提，只有保 证全员参与，才能保证质量管理体系 完整、有效的运行。 全过程的质量管理 全过程的质量管理，要求实验室 必须在各个环节中都把好质量关。各 个环节包括开发新的检测项目、选择 检测方法、采购试剂、检测样本、出 具报告和解释结果等，概括地说，就 是在检测前、检测中、检测后都要进 行质量控制。全过程的质量管理是建 立质量管理体系的核心，要实现质量 管理体系的目标，必须明确实验室的 检测和与其相关的全部过程，并对其
实验室建设方案实验室质量管理体系的建立与运行
实验室建设方案实验室质量管理体系的建立与运行实验室建设方案：实验室质量管理体系的建立与运行一、引言实验室作为科研、教学以及产品质量控制的重要基础设施，对于保障科研的准确性和有效性、提升教育质量以及确保产品质量具有重要作用。
为了落实科学管理、强化质量管控，建立和运行实验室质量管理体系成为实验室建设过程中的关键环节。
本文将重点探讨实验室质量管理体系的建立与运行。
二、实验室质量管理体系建立1. 制定质量管理体系框架质量管理体系是指为实验室各项工作提供标准和指导的管理体系。
在建立实验室质量管理体系时，应根据实验室的特点和需求，制定相应的管理框架。
主要包括质量政策、质量手册、程序文件等。
2. 确定实验室质量目标实验室的质量目标应与实验室的定位和任务相匹配。
通过设定质量目标，可以明确实验室的发展方向和要求。
质量目标应具体、可测量和可评估，并与实验室的人员培训、设备更新、规范实验操作等环节相结合，形成一个有机的整体。
3. 设计实验室质量管理程序实验室质量管理程序是质量管理体系的核心内容之一。
根据实验室的实际情况和需要，设计和实施一系列的规章制度和操作程序，以确保实验室工作的规范性和高效性。
例如，实验操作规范、检测方法验证程序、质量事故处理程序等。
4. 建立质量培训体系实验室的质量管理需要所有人员的积极参与和共同努力。
为此，建立健全的质量培训体系势在必行。
通过定期开展质量培训和技能培训，提高实验室人员的质量意识和专业技术水平，以保障实验工作质量稳定并符合要求。
三、实验室质量管理体系运行1. 质量管理体系文件的管理与维护质量管理体系文件是实验室质量管理体系的基础，对其进行有效管理与维护至关重要。
定期审查和更新质量管理体系文件，保证其与实验室实践活动的一致性，并确保相关人员都能够查阅和理解。
2. 确定实验室内部审核机制内部审核是质量管理体系有效运行的重要环节。
建立内部审核机制，通过定期进行内部审核，以识别潜在问题、评估实验室运行情况，并提出改进意见和建议。
检验检测实验室运行机制
检验检测实验室运行机制一、实验室人员管理1.实验室应建立完善的人员管理制度，包括岗位设置、职责分工、培训与考核等。
2.实验室人员应具备相应的专业知识和技能，并定期进行培训，以提高检测能力。
3.实验室应设立监督员，对实验室人员的检测工作进行监督和指导，确保检测结果的准确性和可靠性。
二、实验室设备管理1.实验室应建立设备管理制度，包括设备的采购、使用、维护、保养、报废等。
2.实验室设备应定期进行校准和维护，确保设备的准确性和可靠性。
3.实验室设备应进行分类管理，根据不同设备的特性进行不同的管理方式。
三、实验室质量管理体系1.实验室应建立完善的质量管理体系，确保检测结果的准确性和可靠性。
2.实验室应制定质量方针和目标，并贯彻执行。
3.实验室应设立质量监督员，对实验室的检测工作进行监督和指导。
4.实验室应定期进行质量管理体系的内部审核和外部审核，以确保体系的符合性和有效性。
四、实验室安全管理1.实验室应建立完善的安全管理制度，确保实验室人员的安全和健康。
2.实验室应配备相应的安全设施和器材，如消防器材、急救箱等。
3.实验室人员应接受安全培训，掌握基本的安全知识和技能。
4.实验室应定期进行安全检查和隐患排查，确保实验室的安全状况。
五、实验室环境管理1.实验室应建立完善的环境管理制度，确保实验室环境的整洁和卫生。
2.实验室应合理布局检测区域、设备、设施和器材，以方便使用和管理。
3.实验室应定期进行环境卫生清理和消毒，保持实验室的整洁和卫生。
4.实验室应设立环境监督员，对实验室的环境进行监督和指导。
六、实验室数据管理1.实验室应建立完善的数据管理制度，确保检测数据的准确性和可靠性。
2.实验室人员应接受数据管理培训，掌握基本的数据管理知识和技能。
3.实验室应使用适当的统计方法对检测数据进行处理和分析，以确保数据的准确性和可靠性。
4.实验室应定期对数据进行审核和存档，以确保数据的完整性和可追溯性。
七、实验室客户管理1.实验室应建立完善的客户管理制度，包括客户的分类、需求分析、服务提供等。
检验检测机构管理体系的建立和有效运行
检验检测机构管理体系的建立和有效运行一、检验检测机构管理体系概念及意义检验检测机构管理体系是系统地把可能影响检验检测质量的技术、人员、资源等因素及其质量形成过程中各个活动进行全面控制，实际上就是执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持管理体系持续有效和不断完善的过程。
2017年10月16日，中国国家认证认可监督管理委员会发布了RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(以下简称《通用要求》)，其中明确规定，检验检测机构应建立、实施和优质与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件，传达至有关人员，并被其获取、理解和执行。
二、建立管理体系的总体要求1.建立管理体系的要求首先，应遵循《检验检测机构资质认定管理办法》《通用要求》及相应领域的补充要求，逐一对照条款，确保做到各个要素的全覆盖。
其次，应充分结合机构自身实际情况，建立与其工作范围、工作类型、工作量相适应的管理体系。
再次，建立的管理体系应使其能够达到确保检测和/或校准结果质量所需程序的目的。
第四，建立的管理体系应具有系统性、全面性、有效性和适应性。
第五，应将管理体系所涉及的政策、制度、规范、程序、方法、标准及所用记录等制定成文件，形成管理体系文件。
第六，管理体系至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施，以及内部审核和管理评审。
2.管理体系文件的要求管理体系很大程度上是通过文件化的形式表现出来的，建立文件化的管理体系，也是管理体系存在的基础和证据。
管理体系文件一般包括四个方面的内容:质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格。
质量手册是第一层次文件，一般按照《通用要求》和各领域的补充要求以及规定的质量方针、目标描述管理体系要素、职责和途径，也是检验检测机构内部质量管理的纲领性文件和行为准则，具有指导全局的作用，主要是管理层使用。
程序文件是第二层次文件，是质量手册的支持性文件。
检测实验室质量管理体系的建立与运行
体系改进完善过 程;其中， 在质量管理体系 运行的 过 程中 包含了五个 环节:①客户委托送样和实验室接 收 样品;②业务部门下发检测任务 一 检测部门承担 检测任务;③样品 检测 一 结果上报;④审 数据 核数据 一 发送报告的环节;⑤客户投 诉和 投诉的受理。
一 一一 } 体系 进与 善 -中 改 完 1
文章编号 :1005 一 3387( 2007) 05 - 0045 一 47
检 测 实 验 室 质 量 管 理体 系 的建 立 与 运 行
孙宝利 全乘风 黄金丽 董一威
( 中国农业科学 院农业环境与可持续发展研究所 ， 北京
摘
100081)
要 :结合农业环境分析测试中心认 可工作体会 ， 应用系统理论和过程控制观点 ， 分析 了认 可准则的 25 个要素和相互
和承担法律责任 。能够 与客户建立 检测业务关系 ，
器设备( 包括 对测量结果有影响的量具器皿) 的 计
量溯源和检定以及期间核查工 作， 确保 仪器设 备良 好工作状态 ， 并做好仪器设备状态识别 。
签 订各类业务合同。 从实验室内部人员关系角度分析， 中心以“ 人 人 有责、 人人负责” 的指导思想建立了 人员与岗位 挂钩的 责任制、 领导问责制和重要工作环节的监督 制以 及部门 之间 协商沟 通制， 做到了每个人都有明 确的岗 位职责， 对自己 都要 的职责负有责 并有严 任，
强调了 这些要素对检测结果的重要影响， 他们是质 量监督的重要内容。由 于本中心是刚刚成立的检 测 机构， 在认可 工作的规划部署中还明确了中心 和 中心 在检测人员、 仪器设备和试剂药品等方面做好了相
应准备工作 :
行了修 改;真正 做到“ 文件的 形成来 自 实践， 有效的
质量管理体系的建立和运行
4.5.11 纠正措施 4.5.12 预防措施 4.5.13 持续改进 4.5.14 记录控制 4.5.15 内部审核 4.5.16 管理评审 4.5.17 检测方法 4.5.17.1 偏离控制 （作业指导书） 4.5.17.2 有效版本 4.5.17.3 机构方法 4.5.17.4 非标方法 4.5.17.5 非标确认 4.5.18 不确定度程序 （数据控制）
过渡期工作计划要达到所用时间最短，影响日常工作 最少的目的。
1、管理体系运行含义：
执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、 保持管理体系持续有效和不断完善的过程。 管理体系有效运行表征： a. 各项质量活动均处于受控状态，并严格遵循文件并有 完整记录； b. 有持续改进，自我完善，自我发展的能力，实验室业 绩不断提升。 c. 具有减少和预防质量缺陷的能力和对质量缺陷有迅速 报警及纠正能力。
6.1 ×××（所在单 位名称）工商或事业法人注 册证书（副本）（复印件） 6.2 ×××（所在单 位名称）关于成立×××检 验检测机构的决定 6.3 ×××（所在单 位名称）关于×××等同志 任职的通知 6.4 关于发布授权书 和公正性声明的通知 6.5 ×××（所在单 位名称）组织机构图复印件
质量管理体系运行
5、体系文件总体设计 4、设定机构、分配职能
3、选择要素及控制程序 2、确定质量方针和质量目标
1、宣传培训
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全质量 体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
5、新的体系文件已按要求发放，
旧文件已作废并全部收回。
浅谈实验室质量管理体系建立和运行
浅谈实验室质量管理体系建立和运行摘要：质量管理体系是实验室质量管理的关键和有力保证。
本文为此叙述了质量管理体系的建立和运行的三个要点。
关键词：质量管理体系、文件编制、内部审核、人员管理正文：为控制实验室检测结果的准确性，实验室必须进行检测结果的质量控制。
通过实验室内和实验室间检测质量控制，确保实验室检测人员保持相同的技术水平，保证检测数据的准确性和可靠性。
为此实验室必须建立完善的质量管理体系，并有效运行。
以下将为此浅谈几点： 1.实验室质量体系文件的编制工作目前，国内通行的实验室认可准则就是ISO9001：2008、CNAS-CL01和《实验室资质认定评审准则》（以下简称认可准则）。
据此基本框架建立的质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。
故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制属于自己的独特的质量体系文件，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。
编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。
必须要对认可准则进行全员培训，这是前提。
可以“请进来和走出去”，进行长时间不间断的系统培训，将认可准则中的要求有效体现到实际质量管理和技术运作中。
另外，还要对认可机构的有关认可要求进行培训。
全员参与，分工编写，共同执行。
任务分解，集思广益，调动每个人的积极性，使之融入到质量体系中。
质量负责人根据建立质量体系的筹备计划，下达《编制质量体系文件任务书》，并给出统一格式，包括文件名称、类型、编码、编写依据、发放范围、编写目的及要点等，规定编写人、审核人、批准人及各过程文件完成期限。
质量负责人控制节奏，在规定日期内，组织相关人员对编写出的文件进行逐个审查，必要时由质量体系筹备小组进行讨论，小组通过后，批准发布。
在审核时，要注意质量手册内容是否覆盖了认可准则全部要素，每个程序文件是否与认可准则中有关要素相一致，是否明确了“5W+1H”（即：做何事What；为何做Why；何人做Who；何时做When；何地做Where；如何做How），操作指导书是否细致、适用，质量/技术记录表式能否再现操作过程，即信息是否能记录齐全。
环境监测实验室质量管理体系建立和运行
《资源节约与环保》2018年第2期环境监测实验室质量管理体系建立和运行石瑛(长春市绿园区环境监测站吉林长春130062)摘要：针对现阶段环境监测实验室质量管^理体系运行中存在的问题，如质量管理工作得不到足够的重视、质量管理制度不完善、检测方法不合理等，采取合理的解决措施，从而保证环境监测实验室质量管理体系得到更好的建立，提高质量管理体系的运行效率。
关键词：环境检测实验室;质量管理体系;运行^引言通过建立合理、有效的环境监测实验室质量管理 体系，能够帮助环境监测人员更好的了解生态环境质 量，为居民提供一个良好的生活环境。
伴随人们环境意 识的不断增强，环境监测工作已经引起人们的重视。
本 文主要分析环境监测实验室质量管理体系的建立与运 行，从而不断提高人们对生活环境的满意度，提高环境 监测人员工作质量。
1建立环境监测实验室质量管理体系的重要意义由于我国居民生活水平的不断提高，环境保护问 题已经得到了居民的关注。
通过建立环境监测实验室 质量管理体系，能够帮助环境监测人员更好的了解该 地区的生态环境，针对环境污染比较严重的地区，采取 合理的治理措施，真正达到保护环境的目的。
对于环境 监测人员来说，建立科学、有效的实验室质量管理体 系，能够不断提高生态环境监测数据的准确性，保证环 境监测工作的顺利开展%1&。
2环境监测实验室质量管理体系运行中存在的问题2.1质量管理工作得不到足够的重视在环境监测实验室质量管理体系运行的过程中，由于环境监测人员对质量管理工作没有足够的重视，在一定程度上影响质量管理体系的稳定运行%2&。
2.2质量管理制度不完善在环境监测部门，由于其内部的质量管理制度不 够完善，严重影响环境监测实验室质量管理体系的正 常运行。
质量管理制度具有一定的独立性，如果制度不 够完善，会降低环境监测人员的工作积极性，影响其工作质量。
2.3检测方法不合理在环境检测实验室中，采用合理的环境监测方法 非常重要。
检测实验室中质量管理体系的建立与运行
检测实验室中质量管理体系的建立与运行摘要：检测实验室的高质量管理对确保高水平、高质量地执行检测试验至关重要。
因此，建立与运行检测实验室质量管理体系，对有效保证检测实验室各项工作的有效性和建立现代化检测实验室较为重要。
关键词：实验室；质量体系；建立；运行一、检测实验室质量管理体系概述检测实验室的质量管理体系包括两部分：基础资源和管理系统。
其中，基础资源是指质量管理体系运行中的物质保障，是检测实验室开展检测实验的前提条件，包括各种检测设备和环境条件。
管理体系是根据检测实验室的具体情况设置的各种组织管理体系和制度，包括人员配置、检测任务流程规范、检测工作控制措施。
可见，检测实验室质量管理体系职能是监管所有实验检测活动的质量，以确保检测实验室质量管理系统性、全面性、有效性、适应性。
二、检测实验室质量管理体系的建立1、健全体系的规划方案。
目前，一些部门工作人员对质量管理体系的具体内容、方法等无清晰的认识及掌握，在建立质量管理体系方面也未积累丰富的经验，若体系与分析工作不能有效落实，就会导致体系内容不健全、不完善，不受一定约束，从而降低可行性。
因此，在制定质量管理体系前，要健全体系规划方案，并丰富规划方案内容，不同部门工作人员需清楚了解及掌握质量管理体系的相关专业知识和工作方法，并根据质量管理标准制定相关规划方案，以完善管理体系模式，形成实用的工作体系，促进质量管理工作的积极开展。
不仅如此，在规划方案实施中，还需注重质量管理体系具体内容的完善，积极落实质量管理岗位内容及职责，为质量管理控制工作提供有利条件。
2、健全质量管理体系模式。
检测实验室的工作模式和内容存在一定差异，因而在这种情况下，要根据实验室自身情况建立有效体系模式。
①在建立体系模式时，要明确服务对象和具体工作内容，将检测工作作为重要内容，并加强校准，为公众提供更专业的服务，积极开展分析工作。
总的来说，对于具体的分析工作，要确保结果更科学、准确、合理，并获得公众的认可及肯定，以提高服务水平，增强社会竞争力；②根据实验室人才配置、具体投资和资源分配，制定有针对性的工作目标，建立符合实验室发展需求的质量管理体系，以便在明确目标后，可防止定位过高或预估过低情况，提高质量管理体系模式内容；在具体操作实施中，要积极完善质量体系和目标体系，充分掌握检测实验室的具体情况，明确结果是否符合工作需要和标准要求，加强落实相关体系进行组织管理工作。
质量管理体系的建立和运行.
质量方针、目标 组织机构设定职责 公正性措施 监督人员选聘 日常监督实施 体系内审 管理评审 合同评审 人员培训 方法确认 设备核准 设备档案 抽样 样品管理 比对和验证试验
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程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。 检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定
的原则加以展开。
相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
a. 所有与质量有关的过程及这些过程的相互作用已被确定。 b. 这些过程均按已确定的程序和方法运行,并处于受控状态。
要考虑履行各项职能所采用方法方 式，以求达到最少环节，最佳效果 采用总体平衡，上下、纵横多次协调， 总体优化的职能分配方式 编制职能分配表，明确部门的责任； （见表1） 部门职能确定后，由部门进行二级分配
表1 部门职能分配表（部分）
序 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 要 部 门 素 最高管 理者 技术负 责人 质量负 责人 办公 室 人事 科 业务 科 质控 室 设备 科 检测 室 备 注
4.5.11 纠正措施 4.5.12 预防措施 4.5.13 持续改进 4.5.14 记录控制 4.5.15 内部审核 4.5.16 管理评审 4.5.17 检测方法 4.5.17.1 偏离控制 （作业指导书） 4.5.17.2 有效版本 4.5.17.3 机构方法 4.5.17.4 非标方法 4.5.17.5 非标确认 4.5.18 不确定度程序 （数据控制）
检测实验室质量管理体系的建立与运作
建 立 并 不断 完 善 的质 量 管理 体 系是 保 证 质量 、
提 高检 测 水平 的关 键 ， 同时也 是 实 验室 发 展 的 内在 需求。
规 范 化 管理 ， 实验 室 应 为其 每 一项 可 能 对 质量 产 生 影 响 的 活动 进 行 设 计 和 协 调 ， 形 成 程 序 。 序 包 即 程 括 管 理 性 和技 术 性 两 种 。 理性 程 序 文 件 ， 为 各 管 多 项 规 章 制 度 、 级 人 员 岗 位 职 责 等 ； 术性 程 序 文 各 技 件 通 常 是各 种 作业 指 导 书 和操 作 规 程 ， 以及各 种 相 关 的记 录 、 表格 等 。
个 子 过 程 ， 一 过 程 的输 出作 为 下 一 过 程 的输 入 ， 前
因 此 ， 检验 报 告 形 成 的全 过 程 中 ， 何 一个 小 过 在 任
量管 理体 系的基 础 。
输 出 。质量 管 理 是通 过 对 过 程 的管 理来 完成 的 。 一
１ 质量管理体 系的组成
按 照 ＩＯ Ｉ Ｃ ７ ２ Ｓ ／ １０ ５的定义 ， Ｅ 质量 管理 体 系 由组
个 大 的 过程 通 常 可分 解 为 一 系列 相 关 的 子 过程 。 例
如 ： 验 室 对一 来 样 进 行 检 测 的过 程 中 ， 源包 括 实 资
测报 告 。 个 过程 可 分 为 检 验前 、 验 中 、 验 后 ３ 整 检 检
组 织 结 构 是 指 一 个 组 织 为 行 使 其 职 能 按 某 种 方式 建立 的职 责权 限 及其 相 互 关 系 。 织 结 构 的本 组
质是 实验 室 职工 的分 工协 作 关 系 。 目的是 为 了实 其 现质 量 方 针 、 目标 ； 内涵 是 实 验 室 对 质 量 有 影 响 其 的人 员在 职 、 、 方 面 的结 构 系 统 。 责 权 组织 结 构 是质
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浅谈检测实验室质量管理体系的建立和运行
摘要：建材实验室资质认证工作（以下简称资质认证），为了保证检测报告满足社会和标准、规范的要求，把实验室组织机构、职责、工作程序、质量活动过程和各类资源、信息协调统一起来形成有机整体，就构成了管理体系。
它控制实验室运作的质量、管理和技术体系。
它能保证实验室检测结果的客观、公正、准确、可靠，并满足质量方针、目标的要求。
关键词：建材; 质量管理体系; 内部审核
中图分类号： f253.3文献标识码：a 文章编号：
前言
目前,国内大多数检测实验室都建立了新的适应本实验室情况的质量管理手册和相关程序文件,适应了新形势对实验室的发展要求,相当一部分也通过了国家实验室认可,规范了自身的检测行为,规
范了检测市场。
本文从以下几个方面论述了实验室质量管理体系建立和运行的有关内容。
1、有效完成实验室质量体系文件的编制工作
目前国际通行的实验室认可准则就是《测试和校准实验室能力的通用要求》（以下简称认可准则）。
据此基本框架建立的质量体系,是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。
故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中,编制属于自己的独立的质量体系文件,以指导本实验室的工作,确保一切活动有章可循,
有据可查。
编制好各级质量管理体系文件是建立运行质量管理体系的关键。
必须要对认可准则进行全员培训,这是前提。
全员参与，分工编写，共同执行。
任务分解,集思广益,调动每个人的积极性,使之融入到质量体系中。
质量负责人根据建立质量体系的筹备计划下达《编制质量体系文件任务书》,并给出统一格式,包括文件名称、类型、编码、编写依据、发放范围、编写日的及要点等,规定编写人、审核人、批准人及各过程文件完成期限。
质量体系文件最重要一点就是切实可行。
从管理人员到具体操作人员,每个岗位在编写质量体系文件时,都能从自身实际出发,结合检测过程,做到切实行之有效,避免单纯的纸上谈兵,形式主义。
2、有效进行内部审核
实验室内部质量管理体系审核简称内审，它能动态显示质量体系的运行状况,是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动,是保证质量体系更加有效运作的重要手段,同时是实验
室通向管理评审和现场评审的重要环节。
所以内审时需要要注意以下几个方面：
2.1 明确内审目的、范围
内审的目的是验证实验室所制定的质量体系的符合性、有效性和适合性,增强体系自身的免疫力和适应性,使质量体系不断得到改
进和完善,处于动态更新之中,保持持续的有效性。
范围即质量体系
覆盖的范围及其承诺和实施的范围,一般以实验室部门、场所、过程等来表示。
2.2 根据行业特点,制定相应内审计划和检查表
由于实验室内部的分工不同各个行业的特点不同,必须编写不同的内审计划表和检查表。
2.3 成立内审小组,明确分工,相互协助
2.4 开好首末次会议
首次会议是实施内审工作的开端，是审核组全体成员与受审方有关人员共同参加的会议。
末次会议的召开就意味着内审工作的结束，但内审中发现的不符合项的纠正工作,要通过跟踪验证来完成。
3、有效管理好人力资源
实验室是为社会提供公正检测数据和检验结果的机构，以人为本,不断提高人员素质是搞好实验室质量管理、增强整体实力的首要因素。
要求实验室对从事特定工作的人员按要求,根据相应的教育、培训、经验和技能进行资格确认,并对其进行必要的教育、培训和监督,确保各类人员的能力与其承担的工作任务相适应,体现了对
人力资源的管理和开发利用要求。
3.1 确定岗位对人员能力的要求
实验室在内部组织机构和岗位设定时，要根据工作需要和质量体系的要求,识别和确定各工作岗位对人员能力的要求,明确岗位职责、权限、与其他部门或岗位之间的关系以及任职条件（资格和能
力要求）,并在质量体系文件中加以规定。
3.2 对人员能力的评价和资格确认
从所受教育、培训、经验、技能、专业资格和实际能力等方面对人员进行评价,评价结果作为岗位聘任资格确认的依据。
通过能力评价,一方面利于合理用人,对于能力高于需求的员工委以重任,尽量做到人尽其才；对能力满足需求的员工继续任用；对能力低于需求的员工,则根据实际情况安排相应的培训,使其能力达到要求。
另一方面,可以从整体上把握现有人员能力能否满足实验室当前工作和未来发展的需求。
3.3 人员培训
培训的目的是为了实现实验室的目标和满足员工的发展要求，实验室的目标就是满足客户和其他相关方的需求和期望。
要使培训达到这一目的，培训应包括两方面的内容：一是对“实验室目标”的认识，偏重于质量意识教育；二是提高达到实验室目标的能力，偏重于技能教育。
员工通过培训活动所获得的知识和技能与经验相结合将会使其具备或提高“相应的能力”,不仅会提高工作效率和质量,而且也为满足员工的发展需求创造了必要的前提条件。
培训的主要内容包括：学习和掌握与所从事的工作相关的专业知识、技术标准、方法、规范和仪器设备原理等；操作技能、管理技能、沟通技巧等；了解相关的法律法规和政策要求，加强职业道德、行为规范和安全保密等方面的学习和教育。
质量体系文件是实施质量管理的依据,实验室必须通过学习、宣
贯,使所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量体系文件,
并在作中执行这程序。
3.4 培训的组织实施
实验室应制定“人员培训控制程序”，并按照程序要求开展培训。
培训的基本环节应包括四个方面：
①制定培训计划；②按计划进行培训；③培训考核及效果评价；
④保持适当的记录。
3.5 人员的监督
实验室要对关键岗位人员进行足够的日常监督,以及时发现和解决过程控制中的偏离或问题,确保这些人员的工作符合质量体系的要求。
总之，以《测试和校准实验室能力的通用要求》为指导,结合检测实验室自身实际,不断的动态完善实验室的质量体系管理,提高
实验室的业务检测能力,加强检测人员的管理和培训,产品检测报
告才能更好的服务客户。
参考文献：
[1] 胡小媛，许琳. 我国建筑绝热材料的应用现状及其前景. 保温材料与节能技术.2002
[2] 严捍东新型建筑材料教程.2005
[3] 金分树，孔人英 . 新型墙体材料 .1999。