药剂学-中药材的浸出制剂
药剂学浸出制剂
流浸膏剂与浸膏剂
v 流浸膏剂(fluid extracts) v 系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整
浓度至规定标准而制成的液体制剂。 v 除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。 v 制备流浸膏常用不同浓度的乙醇为溶剂，少数以水
为溶剂。若以水为溶剂，成品应酌加20～25%的乙 醇作防腐剂。
第一节 概述
v 浸出制剂系指采用适宜的溶剂和方法，从药材 中浸出有效成分所制成的制剂。主要供内服， 也可供制备其它制剂。
v 常见浸出制的种类有：
v 1.水浸出性浸出制剂 系指在一定条件下，以 水为溶剂从药材中浸出有效成分而制得的浸出 制剂。
v 2.醇浸出性浸出制剂 系指在一定条件下，以 不同浓度的乙醇为溶剂，从药材中浸出有效成 分而制得的浸出制剂。
如一定量浸出制剂相当于多少原药材的浸出成
分。
药剂学浸出制剂
v （三）乙醇含量测定 v 酒剂、酊剂、流浸膏需进行含醇量测定，
测定方法按《中国药典》2005年版一部 （附录IX M）乙醇量测定法。 v （四）微生物限度检查 v 按中国药典2005版一部(附录XIII C)检 查，应符合规定。
药剂学浸出制剂
材制成酊剂的浓度为20%(g/ml)，即20克药材制成 100ml酊剂。 v 含毒剧药物酊剂的浓度为10%(g/ml)，即10克药材 制成100ml酊剂。
药剂学浸出制剂
酊剂的制备
v 1.溶解法 v 2.稀释法 v 3.浸渍法 v 一般用冷浸法制酊剂。 v 4.渗漉法 v 该法是制备酊剂最常用的方法。
药剂学浸出制剂
汤剂的制备
v 汤剂主要用煎煮法制备。 v 一般加适量水浸泡中药饮片或粗粒，然
后加水覆盖药面。 v 加热沸腾后，保持微沸一定时间，滤取
2023年初级药师考试复习笔记药剂学浸出技术与中药制剂药物溶液的形成理论表面活性剂
药剂学浸出技术与中药制剂、药物溶液的形成理论、表面活性剂一、浸出技术与中药制剂1.浸出操作与设备药材的来源于品种的鉴定药材品质检查有效成分或总浸出的测定药材的预解决含水量测定（9%~16%）药材的粉碎: 药物规定有特别细度, 或有刺激性, 毒性较大者, 则宜用湿法粉碎浸润、渗透过程（含多量脂肪油或蜡质的药材, 须先行脱脂或脱蜡解决后方可用水或乙醇浸出）解吸、溶解过程扩散过程（浸出成分的扩散速度可用Ficks第一扩散公式来说明）置换过程（浸出的关键在于保持最大浓度梯度）适当用酸, 可以促进生物碱的浸出适当用碱, 可以促进某些有机酸的浸出溶剂具有适宜的pH值也有助于增长制剂中某些成分的稳定性应用适宜的表面活性剂常能提高浸出溶剂的浸出性能药材的粉碎限度: 适宜的粉碎限度有助于浸出, 但过细粉末并不适于浸出浸出温度: 一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近于沸点温度进行比较有利浓度梯度: 浓度梯度越大浸出速度越快浸出压力: 提高浸出压力有助于加快浸润过程药材与溶剂相对运动速度：相对运动速度加快, 能使扩散边界层变薄或边界层更新加快, 而有助于浸出过程新技术的应用煎煮法浸渍法浸出方法渗漉法大口树脂吸附分离技术超临界萃取技术（二氧化碳作为萃取剂）单级浸出工艺间歇式提取器多级浸出工艺连续逆流浸出工艺自然蒸发沸腾蒸发常压干燥减压干燥喷雾干燥冷冻干燥2.常用的浸出制剂剂型概念特点浸出方法汤剂（煎剂）是用中药材加水煎煮, 去渣取汁制成的液体制剂煎煮法酒剂指药材用蒸馏酒浸取或溶解制成的澄清液体制剂浸渍法、渗漉法酊剂药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂, 亦可用流浸膏稀释制成, 或用浸膏溶解制成具有毒剧药品的酊剂, 每100ml相称于原药物10g, 其他酊剂, 每100ml相称于原药物20g稀释法、溶解法浸渍法、渗漉法流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分, 蒸去部分溶剂, 调整浓度至规定标准而制成的液体制剂流浸膏剂每1ml相称于原药材1g渗滤法浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分, 蒸去所有溶剂, 调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂浸膏剂每1ml相称于原药材2~5g煎煮法、渗漉法煎膏剂（膏滋）指中药材用水煎煮, 去渣浓缩后, 加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂煎煮法颗粒剂药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状内服制剂分为可溶性、混悬性、泡腾性三类二、药物溶液的形成理论1.药用溶剂的种类与性质水醇与多元醇类: 乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇200（400、600）、丁醇、苯甲醇醚类: 四氢糠醛聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚酰胺类: 二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺酯类: 三醋酸甘油酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯植物油类: 花生油、玉米油、芝麻油、红花油亚砜类: 二甲基亚砜介电常数：反映溶剂分子的极性大小, 介电常数大的溶剂极性大, 介电常数小的极性小。
浸出制剂—常用浸出制剂(药物制剂技术)
效。
二、合剂
指饮片经提取、浓缩而制成的内服液体剂型。又 称浓煎剂，属于汤剂改进的剂型。单剂量包装称 为口服液。
协定处方、浸出方法多样、可适量加防腐剂与矫 味剂、便于服用携带和储存。
三、酒剂
指饮片用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，又名药 酒。药酒多供内服，为矫味或着色可加适量糖或 蜂蜜。
除少数直接使用，多数用作合剂、糖浆剂、酊剂的原料。 浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全
部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固 体制剂，如刺五加浸膏。浸膏剂每1g相当于原有药材２ -５g。 除少数直接使用，多数用作散剂、颗粒剂、片剂等固体 制剂的原料。
六、煎膏剂
系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜 制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。
四、酊剂
系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄 清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内服 或外用。
①含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml相当 于原药物10g；②其它酊剂每100ml相当于原药物 20g。
五、流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去 部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如 甘草流浸膏。流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
特点：浓度高、体积小、有良好的保存性，便于 服用；药性滋润 合剂与口服液 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂
一、汤剂
定义：指将饮片用水煎煮，去渣取汁制成的可供 内服或外用的中药液体制剂。临床中医处方中， 汤剂约占50%。
适应中医辨证施治，随症加减的原则； 制备简单易行，溶媒来源广，价格低廉； 多为复方，充分发挥药多种成分的综合疗效和特
中药药剂学总结复习(浸出制剂与液体制剂)
中药药剂学第八章浸出制剂一、浸出制剂的主要特点：①具有中药各浸出成分的综合作用，符合中医药理论；②作用缓和持久，毒副作用降低；③有效成分的浓度提高；④浸出制剂可作为其他制剂的原料；⑤浸出制剂的质量控制比纯化学药品为原料的制剂要复杂。
第二节合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。
（单剂量灌装者也称口服液）1.合剂在生产和储存期间：①含挥发油成分的宜先用水蒸气蒸馏法提取，药渣再与其他药材一起煎煮；②加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不宜超过0.3%；③含蔗糖量应不高于20%（g/ml）；④合剂应澄清，允许有少量轻摇易散的沉淀。
2.合剂制备过程：浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品注：浓缩至每日服用量30-60ml；经醇沉化处理的，先回收乙醇，再浓缩至每日服用量20-40ml。
第三节糖浆剂和煎膏剂一、糖浆剂1.系指含有原料药物的弄蔗糖水溶液。
含蔗糖量应不低于45%（g/ml）2.分类：①单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%或64.72%；②药用糖浆：具有相应治疗作用；（如急支糖浆）③芳香糖浆3.糖浆剂的制备工艺：浸提→净化→浓缩→配制→滤过→分装→成品注：①蔗糖在加热且酸性条件下，可转化为葡萄糖和果糖，称为转化糖，其甜度比蔗糖高；具有氧化性，可以延缓某些易氧化药物的变质。
②需加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不超过0.3%，羟苯酯类不应超过0.05%。
4.配制方法：①热溶法:将蔗糖加入沸蒸馏水或热药液中。
适用于单糖浆、不含挥发性成分、受热稳定、有色糖浆。
②冷溶法：适用于单糖浆、含挥发性成分、受热不稳定的糖浆。
③混合法5.糖浆剂易出现的问题（1）霉败问题：易被微生物污染，导致长霉和发酵。
由于原料不洁净，用具处理不当，车间空气中的霉菌和微生物。
可加适宜的防腐剂。
（2）沉淀问题：①中药中的细小颗粒或杂质净化处理不够；②提取液中所含高分子物质，在贮存过程中胶态粒子”陈化”聚集沉淀析出；③提取液中有些成分在加热时溶于水，但冷却后逐渐沉淀析出；④糖浆剂的pH值发生改变，某些物质沉淀析出。
[医学]药剂学第五章 浸出药剂
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3、酊剂：
用水稀释、久置,产生沉淀， 在乙醇、有效成分含量符合规定时，可
滤去沉淀再使用。 稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法制备。
酊剂与酒剂的比较
①酊剂的浓度有一定的规定， 而酒剂多按验方或秘方 制成，没有一定的浓度规定；②酊剂：浸出、稀释 法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸出方法；
③酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒 为溶剂。
有效成分、辅助成分 无效成分、组织物
浸出制剂的特点
①具有原药材各浸出成分的综合疗 效，疗效好； ②作用缓和持久，毒性低； ③用量减少、服用方便(原药材)； ④贮存中易产生沉淀、变质，影响 外观和药效。
第二节 浸出药剂的制备
一、常用的浸出方法： • 煎煮法 • 浸渍法 • 渗漉法
1、煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁
（7）液体的静压力： 加大液面、沸腾蒸发
（8）沸点升高： 浓度，蒸发，搅拌、加稀溶液
浸出发 2. 减压蒸发 3. 薄膜蒸发
浸出液的蒸发
1、常用蒸发 蒸发速度慢，适合耐热成分。
2、减压蒸发 移去蒸气，降低沸点，提高温度差， 蒸发温度低、速度快，浓缩效率高， 适用于不耐热成分。
浸出液蒸发的影响因素：
（1）液面上蒸汽的浓度: 吹散蒸汽、减压蒸发。
（2）液体蒸发面的面积:正比 （3）液体表面上的压力:
反比，减压蒸发
浸出液蒸发的影响因素：
（4）传热温度差 热源、溶液的温度差20℃。
（5）液面结膜：搅拌 （6）传热系数：
减少热阻，不凝性气体、污垢层。
浸出液蒸发的影响因素：
药材 适当粉碎 加水浸泡 微沸一定时间 分离煎煮液
药材煎煮2-3次 过滤煎煮液 浓缩至规定浓度 制成各种制剂
1、煎煮法
北中大中药药剂学实验指导02浸出制剂的制备
实验二浸出制剂的制备一、实验目的1．掌握浸出制剂的原理和制法。
2．掌握浸渍法、渗漉法制备酊剂、流浸膏剂的方法。
3．掌握糖浆剂、合剂的制备方法。
二、实验原理浸出制剂系指采用适宜的浸出溶剂和方法，浸提药材中有效成分，而制成的一类制剂。
根据溶媒、浸出方法及制成剂型的不同而分为各种制剂，如汤剂、酊、酒剂(以乙醇或酒为溶媒)及流浸膏、浸膏剂、合剂、颗粒剂、胶剂、糖浆剂等。
常用的浸出方法有煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法及水蒸汽蒸馏法等。
影响浸出的因素很多，根据扩散公式，ds＝- DF（dc／dx）·dt已知扩散值ds主要与F即扩散面积（药材的粉碎度）、dc／dx （即浓度差）有关；此外，还受浸出温度、时间、压力、溶媒的性质等因素的影响，在制备浸剂时，应该掌握及应用其要领。
酊剂是将药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体药剂。
乙醇的浓度不同对药材中的成分溶解性不同。
必须根据药材的性质选择乙醇的浓度，含淀粉量大的药材，应选用较高浓度乙醇，否则淀粉、糊精吸水形成糊状物而使过滤困难，影响成品澄明度。
一般药物的酊剂浓度为20％（每100ml含20克药材)，毒剧药酊剂为10％（每100ml含10克药材）。
酊剂的制备方法1．溶解法：将药物直接加入规定浓度的乙醇溶解至需要量，即得。
主要用于化学药物酊剂的制备。
2．稀释法：以流浸膏或浸膏为原料、用适量乙醇稀释至规定浓度，静置，过滤，即得。
3．浸渍法：以规定浓度乙醇为溶剂，按浸渍法制得。
所用乙醇浓度应始终相同，需根据药材性质选择适宜的温度、时间和乙醇浓度。
4．渗漉法：按渗漉法制备，收集渗漉液达所需量3/4时，停止渗漉，压榨残渣，与渗漉液合并，过滤，经含量测定，补加适量溶媒至规定浓度。
糖浆剂系指含药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，一般含糖量在45%（g／g）左右，因含糖量高，渗透压高，微生物不易生长，而浓度低的糖浆为细菌良好的培养基，容易滋生微生物，使糖浆败坏变质，所以，除另有规定外，糖浆剂内可加苯甲酸、苯甲酸钠，尼泊金类等防腐剂。
《中药药剂学》课件——第七章 浸出药剂
➢ 含乙醇的制剂可加适量甘油助溶，或加滑石粉 等作助滤剂滤净
➢ 水浸出制剂，先须除杂
➢ 干浸膏先粉碎后加稀释剂，在无菌研钵中研匀 后再与单糖浆混匀
中药五药剂、学糖浆剂的质量控制
第七章 浸出制剂
❖ 质量要求 ❖ 生产中易出现的问题
霉败、沉淀
云南新兴职业学院
中（药二药剂）学 中药合剂和口服液生产过
第七章 浸出制剂
程质量控制
1、药材来源、品种和规格的选用应符合药品标准。
2、除另有规定，药材应洗净、适当加工成片、断或
粗粉。
3、中药合剂应在清洁避菌的条件下配置。
4、中药合剂可以加入附加剂，单用量必须符合国家
相关标准的规定。
5、中药合剂加入蔗糖作为附加剂，其用量一般不能
白酒中。
❖酒剂适用于治疗风寒湿痹，有祛风活血、散瘀止痛的 功效。但儿童、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用
。
❖酒剂应密封，置阴凉处贮藏。贮藏期间允许有少量轻
摇易散的沉淀。
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中药药剂学
第七章 浸出制剂
❖酊剂：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得 的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。
❖酊剂不加糖或蜜矫味和着色。除另有规定外，含 有毒性药品的酊剂，每100ml含10g药物，其 他酊剂每100ml含20g药物。
➢清膏收膏时，加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏 量的3倍。 ➢返砂
中药药剂学 第五节 酒剂与酊剂
第七章 浸出制剂
❖ 一、概述
❖酒剂：药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型 。多供内服，并加糖或蜜矫味和着色。
❖ 酒甘辛大热，能通血脉，行药势，散寒。
❖酒含微量酯类、酸类、醛类等成分，气味醇香特异， 是一种良好的提取溶剂，药材的多种成分皆易溶解于
中药药剂学课件：浸出药剂
（7）加澄清劑法
主要是通過“吸附橋樑”和“電荷中和” 作用除去藥液中較大的懸浮顆粒，利用天 然膠體保護作用使製劑澄清並較多地保留 藥液中的成分。
可縮短工藝流程，降低生產成本。
① 101果汁澄清劑
正天成澄清劑
天然多糖為原料製成的食品添加劑，澄清對象 為蛋白質、蠟質、鞣質等。
特殊中藥的處理
（1）先煎：質地堅硬藥材（礦石、貝殼、鱉甲） 、有毒藥材、需久煎起效的藥材：天竺黃、藏青 果、火麻仁、石斛。
（2）後下：揮發油類藥材或避免有效成分分解。 （3）包煎：防止藥物浮於表面或沉於鍋底；或防
止粘糊鍋底焦化；或避免絨毛脫落。
特殊中藥的處理
（4）烊化：避免影響其他有效成分的溶出；或避 免膠質糊化損失。
第五節 煎膏劑(膏滋)
念慈庵川貝枇杷膏
京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏自清代開始已流傳民間，成為止咳潤肺 的良藥。
清代楊太夫人積勞成疾，多年來肺弱痰多，咳嗽不止。後楊孝廉得 名醫葉天士傳授川貝枇杷膏真方，其母病得以痊癒。
楊太夫人臨終時囑咐楊孝廉廣制此膏，造福世人。為紀念母親，遂 以“念慈菴”為此膏命名。
2 精製
濾過、離心、水提醇沉 加入吸附澄清劑
（1）改進提取方法，優選工藝
盡可能減少雜質成分的提出 提取液控制浸出物、有效部位、有效成分的含
量
（2）高速離心分離
能有效防止中藥有效成分損失，且使工藝 流程大為縮短，成本降低。
離心速度是主要影響因素。 藿香正氣水採用離心沉澱法替代傳統自然
浸出藥劑
第一節 概述
一、含義
指採用適宜的浸出溶劑與方法浸提中藥中有效成分， 而製成供內服或外用一類製劑
药剂学-浸出药剂
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8、新技术的应用 超声波、流化浸出、电磁场浸出、电磁振动浸
出、脉冲浸出等 加快浸提过程，缩短浸提时间。
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三、常用浸出溶剂 浸提溶剂的选择： 1、最大限度地浸出有效成分，最低限度地浸
出无效成分或有害物质 2、不影响活性成分 3、安全无毒 4、价廉易得
溶液的浓度差。 是扩散的主要动力。 保持较大浓度梯度的措施 1）搅拌或强制循环 2）更换新溶剂或采用流动溶剂
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6、浸提溶剂 根据被浸出物质的理化性质选择，——符合
“相似相容”规律。 对酸、碱类成分还可适当调节溶剂的pH值。
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7、浸提压力 提高浸提压力可加速溶剂对药材的浸润与渗透过
定的时间以提取药材成分的方法。 1、浸渍法的类型 （1）冷浸渍法：室温，3-5日或规定时间。 （2）热浸渍法：40-60℃ 。 （3）重浸渍法：将溶剂分为几份，分2-3次浸渍
药材，以减少药渣吸附。
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2、常用设备
主要设备为浸渍器和压榨器
（1）浸渍器：下部有出液口，为防止药材残渣 堵塞出口，应设有多孔的假底，假底上铺滤 布，供放置药材和起滤过作用。上部有盖，防 止浸提溶剂挥发损失及异物落入。可装搅拌装 置或循环装置，以增大浓度差，提高浸出效率。 热浸时，还需加热装置。
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3、其他 有机溶剂 一般易燃、易爆或有毒，应用较少，用于纯化
精制。
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四、浸提辅助剂 1、酸：提取碱性成分时选择。如黄连流浸膏
提取时加入0.1%枸橼酸可提高小檗碱含量。 2、碱：提取酸性成分时选择。如提取甘草时
加入少量氨水可提高甘草酸得率。 3、表面活性剂：提高浸出效能的同时也增加
浸出液中杂质，需慎用。在提取黄芩苷时， 加入吐温80可以提高其得率。
中药剂学：浸出制剂
中药剂学：浸出制剂（1）概述浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，取药材或饮片，经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂称为浸出制剂。
浸出制剂的类型，按所用的洛媒来分，一般可两类：一类为用水作溶媒的浸出制剂，如汤剂、浸剂、浓煎剂、煎膏剂等；另一类为用不同浓度的乙醇作溶媒的浸出制剂如酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。
此外，中药的糖浆剂常采用水浸煮、浓缩后加入蔗糖的制备方法，与煎膏剂排在一起叙述；汤剂、浓煎剂列入调剂部分；中药注射剂虽亦先经浸提，但因需特殊处理，故专门论述。
浸出制剂的特点：①此类制剂能保持原药材各种成分的综合疗效，故符合中医药理论。
②因经去粗取精的过程，故与原药材相比可减少服用剂量。
③部分浸出制剂如浸膏、流浸膏等常作为胶囊剂、片剂、冲剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。
浸出制剂的缺点：部分浸出制剂不适于贮存，久贮后易污染细菌、霉菌等，如汤剂、糖浆剂；又如酒剂、酊剂、流浸膏剂具有流动性，久贮后虽不易发生染菌发霉，但运输、携带时玻璃容器易损，瓶塞若封闭不严溶媒易挥发，有时产生浑浊或沉淀；浸膏剂若存放的环境或场所不当可迅速吸潮、结块，不利于制备或包装，制备其他制剂时，可影响粉碎、制粒、成型、包衣等一系列的质量不稳定，应特别加以注意。
（2）酒剂与酊剂：酒剂又名药酒，系用白酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。
（白酒含乙醇量约为50～60%）。
酒剂在中国已有数千年的历史，《内经素问》载有"上古圣人作汤液醪醴"，"醪醴"为指治病的药酒。
酒剂，为了矫味，常酌加适量的冰糖或蜂蜜。
酒本身有行血活络的功效，易于吸收和发散，因此酒剂通常主用于风寒湿，具有祛风活血、止痛散瘀的功能。
但小儿、孕妇、心脏病及高血压病人不宜服用。
酊剂系指药材用不同浓度的药用乙醇，经浸提或溶解药物而制成的澄明液体制剂。
多数的酊剂供内服，少数供外用。
酊剂的浓度一般随药物的性质或用途而异，用普通药物制成的酊剂浓度为20%（g/ml），含毒剧药物酊剂的浓度为10%（g/ml）,如属已知有效成分者，可用含量测定或生物测定的方法，标定其规格标准；也有少数按照历来的成方规定或医疗习惯，制成适宜的程度。
中药药剂学——浸出药剂
中药药剂学——浸出药剂一、浸出药剂的特点①体现方药复合成分的综合疗效；②药效缓和、持久、副作用小；③服用剂量较小，使用方便；④大部分直接用于临床，部分可用作其他制剂的原料。
流浸膏、浸膏→颗粒剂、片剂、注射剂浸出药剂系指用适宜的溶剂和方法，提取饮片中有效部位（成分）而制成的供内服或外用的一类制剂。
二、浸出药剂的分类①水浸：汤剂、合剂；②含醇：酒剂、酊剂、流浸膏剂；③含糖：糖浆剂、煎膏剂。
三、常用浸出药剂的种类与制法1.合剂①特点中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的，具有浓度高、吸收快、服用剂量较小、可大量生产等特点。
但合剂的组方固定，不能随证加减。
质量要求：澄清，允许有少量摇之易散的沉淀，pH，相对密度。
②制法浸提：煎煮法、双提法（挥发性成分）。
精制：高速离心分离→水醇法→吸附澄清法（壳聚糖、101果汁澄清剂，除去蛋白质、淀粉、树胶、果胶等杂质），口服液精制可采用膜滤过、大孔吸附树脂技术。
浓缩：每次服用量10～20ml。
③合剂实例：四物合剂[处方]当归250g 川芎250g 白芍250g 熟地黄250g[制法]当归和川芎冷浸0.5小时，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液约250ml，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与白芍、熟地黄加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至适量，加入乙醇，使含醇量达55%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.26～1.30（55℃～ 65℃）的清膏，加入上述蒸馏液、苯甲酸钠3g及矫味剂适量，加水至1000ml，滤过，灌封，即得。
2.糖浆剂①含有药物、饮片提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，含糖量≮45%（g/ml）。
②单糖浆：85%（g/ml）或64.71%（g/g），用途：配制药用糖浆，矫味剂/助悬剂/黏合剂，包糖衣。
③特点：含有糖或芳香性矫味剂，可掩盖药物的苦昧或其他不良气味，深受儿童患者欢迎。
质量要求：澄清，允许有少量摇之易散的沉淀，pH，相对密度。
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一、汤剂(medicinal broth)
定义：用水煎煮-去渣取汁 制法：煎煮法
二、中药合剂(mixture)
定义：多种药材-浸取-浓缩-液体制剂 制法：有精加工程序； 每服剂量30-60ml
三、口服液
定义：合剂的单包装 制法：适当浸出方法-浓缩-精制-矫味
四、酒剂(vina)
定义：蒸馏酒浸提液。60-70%酒精度 制法：冷浸法、热浸法、渗漉法等
减少热阻，不凝性气体、污垢层。
四、浸出液的浓缩（一）浸出液蒸发的源自响因素：7、液体的静压力：
加大液面、沸腾蒸发
8、沸点升高：
浓度，蒸发，搅拌、加稀溶液
四、浸出液的浓缩
（二）常用方法
1、常压蒸发 2、减压蒸发 3、薄膜蒸发
四、浸出液的蒸发
（二）常用方法
1、常用蒸发
蒸发速度慢，适合
耐热成分。
四、浸出液的蒸发
三、提取
水提工艺优选正交试验设计表及结果
因素
A
B
C
试验结果
列号
1
2
3
4 水浸膏得率% 腺苷提取率（%）
1
1
1
1
1
2
1
2
2
2
试3
1
3
3
3
4
2
1
2
3
验5
2
2
3
1
6
2
3
1
2
号7
3
1
3
2
8
3
2
1
3
9
3
3
2
1
四、浸出液的蒸发
蒸发：浓度低浸出液加热除去部分溶剂 溶液浓度。
减少破坏：淡浸出液浓浸出液，
二、药材的粉碎
4、粉碎机械
1 研钵 2 球磨机 3 冲击式粉碎机
4 流能磨
锤击式 冲击柱式
2020/3/17
粉碎
30
三、提取
1、板蓝根的功能与主治
清热解毒，凉血。 用于温病发斑，丹毒；流感，流脑。
用于热毒壅盛，咽喉肿痛；扁桃腺炎、 腮腺炎见上述证候者。
三、提取
2、根据有效成分及其含量选择溶剂
板蓝根对病毒有明显的抑制作用，实验证明， 板蓝根水提液或板蓝根制剂。
1、目的：
减少粒径、增加比表面积
2、粉碎原理：
外加机械力，破坏物质的内聚力
2020/3/17
粉碎
28
二、药材的粉碎
3、意义：
有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利 用度；
有利于各成分的混合均匀； 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中
的分散度； 有助于从天然药物中提取有效成分等。
快速：3-5 ml/min。
四、浸出方法
4、回流法
操作流程：药材→粉碎→浸泡润湿→回流→回 收溶剂→浓缩提取液。 ➢ 挥发性溶剂，乙醇、乙醚、氯仿等
4、回流法
五、浸出工艺
单级浸出工艺：溶剂一次加入 ，
多级浸出工艺：溶剂分次加入 ，
连续逆流浸出工艺：
➢ 反复套用溶剂，
适用范围：挥发性、不溶于水
三、影响浸出的因素
2、药材粗细
❖ 药材粗，表面积小，浸出效率低， 太细，浸出杂质多。
❖ 药材的性质、浸出溶剂、浸出方法。 水（膨胀）粗粉，乙醇：中等粉， 含粘性物药材，粗粉； 坚硬药材：细粉，疏松药材：粗粉。
三、影响浸出的因素
3、浸出时间
浸出时间,浸出量 (扩散平衡)
4、浸出温度:微沸…
➢ 温度，溶解,扩散，浸出 ； ➢ 蛋白质凝固、酶破坏，制剂稳定性 ➢ 热敏感药材,温度。
五、酊剂(tincture)
定义：乙醇液浸出物 外、毒、剧药材 100ml浸出物相当于10g 普通药材 100ml浸出物相当于20g
制法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法
酊剂与酒剂的异同：？？
酊剂与酒剂的比较
①酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，酒剂则以蒸馏酒为溶剂。 ②酊剂：浸出、稀释法、溶解法制备，酒剂则采用浸出方法； ③酊剂有浓度规定， 酒剂多按验方或秘方制成，无浓度规定； ④内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，酊剂则不加。
四、浸出方法
2、浸渍法
加盖、搅拌、3-5天、 滤过
粘性、新鲜、挥发性 药材
无须浓缩、时间长、 效率差（贵重、含量 低）
四、浸出方法
3、渗漉法
❖ 动态浸出：在渗漉器上部连续添加浸出溶剂，自下部
收集浸出液。
四、浸出方法
3、渗漉法
浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 贵重、含量低的药材 慢速：1-3ml/min，
❖ 有效成分从组织中解吸、溶解 ❖ 溶剂不同，溶解成分不同
二、浸出过程
3、扩散阶段：
细胞内（浓度高、渗透压高） 浓度差、渗透压差（Fick’s方程）
溶剂（动态平衡 ）
二、浸出过程
4、置换浸出阶段：
➢ 用新鲜溶剂、低浓度浸出液置换高浓 度浸出液。
➢ 提高浓度梯度，加快浸出速度
三、影响浸出的因素
1、浸出溶剂：
定义：浸取液，浓缩，加糖或蜂蜜炼制
制法： 制备清膏 收膏 加蜂蜜或糖
二、浸出过程
1、浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内
浸出溶剂 极性（水、乙醇） 非极性
药材性质 糖、蛋白质 脂肪油、蜡质 （干
燥）
二、浸出过程
1、浸润、渗透阶段： 溶剂润湿药材，渗入细胞
➢ 表面活性剂，易润湿。 ➢ 脱脂、脱蜡（水） ➢ 药材先行干燥（非极性溶剂提取）
二、浸出过程
2、解吸、溶解阶段：
1. 浸出效率高
2. 浸出液浓度高
3. 浸出速度快
第二节 浸出制剂的制备
制备工艺流程： 一、药材的品质检查
二、粉碎 三、提取 四、浓缩 （蒸发） 五、除杂 六、干燥
一、药材的品质检查
1、来源和品种的鉴定 2、有效成分的含量测定 3、其它相关项目
二、药材的粉碎
将大块物料借助机械力破碎成适宜大小 的颗粒或细粉的操作。
（二）常用方法
2、减压蒸发
➢ 移去蒸气，降低沸点， 提高温度差，
➢ 蒸发温度低、速度快， 浓缩效率高，
➢ 适用于不耐热成分。
四、浸出液的浓缩
（二）常用方法
3、薄膜蒸发
使浸出液形成薄膜后进行蒸发。 热传播快、均匀，药液受热时间短 不受液体静压和过热影响，可在常压或减压下
进行 浓缩效率高，适用于热敏性成分。
板蓝根水浸液对多种细菌均有抑制作用。 腹腔注射板蓝根多糖可明显促进小鼠的免疫 功能。 有机酸半体内抗内毒素作用。
三、提取
3、考察粉碎度及提取次数
三、提取
水提工艺优选因素水平表
因素
加水量（倍）
水平
A
1
10，8, 8
2
8，6, 6
3
6，4, 4
提取时间（h） B
2.0, 1.5, 1.5 1.5, 1.0, 1.0 1.0, 0.5, 0.5
1. 厢式干燥器 2. 流化床干燥器 3. 喷雾干燥器 4. 红外干燥器 5. 微波干燥器
喷雾干燥
沸腾干燥
冷冻干燥
微波干燥
红外线干燥
吸湿干燥
第三节 常用浸出制剂
一、汤剂(medicinal broth) 二、中药合剂(mixture)
三、口服液
四、酒剂(vina) 五、酊剂(tincture) 六、流浸膏剂(fluid extract) 七、浸膏剂(extract) 八、煎膏剂(soft extract)
三、影响浸出的因素
5、浓度梯度：
浓度梯度，浸出速度。
6、操作压力：
组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出
7、药材与溶剂的相对运动:渗漉 8、新技术的应用:超声波
四、浸出方法
1、煎煮法 2、浸渍法 3、渗漉法 4、水蒸汽蒸馏法
四、浸出方法
1、煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁
药材
适当粉碎
药材煎煮2-3次
❖ 浸出有效成分，无效成分 ， ❖ 安全无毒，价廉易得。 ❖ 浸出辅助剂：提高浸出效果（酸、碱、表面活性
剂等） ❖ 混合溶剂。
三、影响浸出的因素
1、浸出溶剂：
水：去离子水、蒸馏水 最常用，但选择性差，霉变： （生物碱盐、甙、氨基酸、蛋白质、鞣质、树胶 ）
三、影响浸出的因素
1、浸出溶剂：
乙醇：防腐。 不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分， 90％以上：挥发油、树脂、内酯等， 50％～70%：生物碱、甙类， 用50％以下：葸醌类化合物等。
五、除杂
1、水提醇沉法
将提取液浓缩至比重流浸膏1.20（50℃）， 加乙醇至含60%，静置沉淀，回收乙醇并浓缩 至适量。
五、除杂
2、壳聚糖吸附澄清的机理
通过吸附澄清剂的吸附、架桥、絮凝作用以及 无机盐电解质微粒和表面电荷产生絮凝作用等， 使许多不稳定的微粒连结成絮团，并不断增长 变大，以增加微粒半径，加快其沉降速度，提 高滤过率。
中药材的浸出制剂
第一节 概述
一、定义
用适当的溶剂和方法，从药材中 浸出有效成 分，制成供内服或外用的制剂。 汤剂、流浸膏、片剂、注射剂
有效成分、辅助成分 无效成分、组织物
二、浸出过程
浸出过程： 1、浸润、渗透阶段 3、扩散阶段
2、解吸、溶解阶段 4、置换浸出阶段
传质过程：溶质药材固相溶剂液相
六、流浸膏剂(fluid extract)
定义：浸取液，浓缩 至1ml流浸膏相当于原药材1g 制法：适当浸出方法
-浓缩得浸膏。
七、浸膏剂(extract)
定义：浸取液，浓缩，干燥至1ml相当于原药材2-5g
制法：适当浸出方法
-浓缩-干燥得浸膏剂。