血液透析中心基本标准与管理规范-2016年

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血液透析中心基本标准与管理规范PPT课件

• 不包括医疗机构内设置的血液透析部门。
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一、机构管理
1、血液透析中心应当制定并落实管理规章制度，执行国家颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，严格落实医院感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗的安全、有效地开展。
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一、机构管理
2、血液透析中心应当设置独立的医疗质量安全管理部门或者配备专职人员，负责医疗质量管理与控制工作，履行以下职责。
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四.房屋和设置
• 水处理间的使用面积不少于水机占地面积的1.5倍。 • 治疗室等其他面积和设置能够满足正常工作需要 • 设置医疗废物暂存处，配备污物和污水处理设施
和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求
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五. 分区布局
血液透析功能区:
• 布局与流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求，分清洁区和污染区；
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血液透析中心管理规范（试行）
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要求
• 为规范血液透析中心的管理工作，提高血液透析治疗水平，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗机枪血液透析室管理规范》等有关要求，制定本规范。
• 本规范适用于独立设置的对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗的医疗机构，；
• 医师根据患者病情，制定和调整血液透析治疗与复查方案，观察患者病情变化；
• 及时将超出诊疗服务能力的患者安全转诊至协作关系的上级医院，按照在关规定做好相关记录。
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二、质量管理
6、护士协助医师实施患者透析治疗方案，观察患者情况及机器运行状况；
• 护士严格执行核对制度、消毒隔离制度和各项技术操作规程。

血液透析中心基本标准与管理规范-2019年

加强血液透析患者的信息管理。
二、质量管理
12、建立良好的医患沟通机制，保障患者知情同意权，维护患者合法权益。
13、严格按照血液透析质量控制标准，建立透析液和透析用水质量监测制度，定期进行透析用水及透析液的监测，确保透析液和透析用水的质量和安全。
14、严格按照有关规定与要求，规范使用和管理医疗设备、医疗耗材、消毒器械和医疗用品等。
卫生计生委2016版标准
血液透析中心管理
血液透析中心基本标准血液透析中心管理规范
国卫医发［2016］67号
3213
具体要求
1、设置血液透析中心等医疗机构对于实现区域医疗资源共享、提升基层医疗机构服务能力、推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工作的生要意义，切实加强组织领导，完善配套政策，确保工作顺利开展。
本规范适用于独立设置的对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗的医疗机构，；
不包括医疗机构内设置的血液透析部门。
一、机构管理
1、血液透析中心应当制定并落实管理规章制度，执行国家颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，严格落实医院感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗的安全员的职业安全防护和健康管理提供指导。 ⑸.加强血液透析中心医院感染的预防与控制。 ⑹.对血液透析中心的病历书写、保存进行指导和检查；对
血液透析病例登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性；
⑺.对设置的药剂、检验和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。
水处理间的使用面积不少于水机占地面积的1.5倍。治疗室等其他面积和设置能够满足正常工作需要设置医疗废物暂存处，配备污物和污水处理设施和
设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求

独立透析中心设置规范(独立血液透析中心建设和管理规范)

独立透析中心设置规范（独立血液透析中心建设和管理规范）为进一步完善医疗服务体系，规范透析中心的设立和管理，原国家卫生计生委于2016年12月下发了《血液透析中心基本标准和管理规范（试行）》（下称“67号文”）。

“67号文”的出台标示着独立透析中心有了国家统一的规范，且在全国放开独立透析中心的设置和服务。

透析中心是独立设置的对慢性肾衰竭患者进行血液透析或腹膜透析治疗的医疗机构，不包括医疗机构内设的透析部门。

独立设置，不属于其他医疗机构，表明透析中心需要独立拥有医疗机构执业许可证。

根据2017年2月最新修订的《医疗机构管理条例实施细则》第三条第十三项规定，“血液透析中心”属于医疗机构的类别，所以《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等法律法规同样适用于对独立透析中心的设立、登记和执业监管。

第1节中国独立透析中心的发展历程一、血液透析的发展和规范1. 血液透析技术的引进和发展近代医学意义上的血液净化始于1850年对清除毒素和净化水的研究。

1854年，苏格兰化学家Thomas Graham 首先提出“透析”（dialysis）概念。

二十世纪四十年代，现代透析机之父William Kollf开展一系列透析技术研究。

二十世纪六十年代，华盛顿Georgetown 大学医院的George Schreiner医生开始为慢性肾衰竭患者提供长期透析治疗。

我国的透析发展始于二十世纪五十年代，1957年上海夏其昌医师在我国首次报道Skegg leonard型人工肾的临床应用。

1958年天津马腾骧教授用法国Kolff人工肾治疗急性肾衰竭患者。

1966年，北京于惠元教授用英国Lucus型人工肾治疗慢性肾衰竭病人，从此我国血液透析治疗尿毒症拉开了序幕。

1989年底，全国血透机约762台，患者约为19,325例，2000年中华医学会肾脏病分会统计：全国血透机4967台，患者约41,755人。

2008年底，中国医院管理协会统计共有102,863例慢性透析患者。

标准化血液透析中心基本标准

标准化血液透析中心基本标准
引言
本文档旨在制定标准化血液透析中心的基本标准。

通过建立一致的标准，可以确保血液透析中心提供高质量的护理和服务，保障患者安全和健康。

1. 设施要求
- 血液透析中心应具备必要的设施，包括透析仪器、床位、隔离区域等。

- 设施应符合卫生部门的相关规定和卫生标准。

2. 资质和培训要求
- 所有血液透析中心的医务人员应具备相关资质和培训，包括透析技术的掌握和急救知识。

- 中心应定期组织培训和考核，确保医务人员的专业能力。

3. 感染控制措施
- 血液透析中心应建立有效的感染控制措施，包括手卫生、消毒和器械灭菌等。

- 中心应定期检测水质和透析液质量，确保无菌透析环境。

4. 安全管理
- 血液透析中心应有完善的安全管理制度，包括灭火设备的配备和应急预案的制定。

- 中心应定期进行安全演练，提高应急处置能力。

5. 信息管理
- 血液透析中心应建立完善的信息管理系统，包括病历记录、医嘱管理和药物管理等。

- 信息管理系统应具备保密和安全性。

6. 质量管理
- 血液透析中心应建立质量管理体系，定期进行质量评估和改进。

- 中心应定期进行内部质量审核和外部评审，确保质量的可持续提升。

结论
本文档提供了标准化血液透析中心的基本标准，希望通过执行这些标准，能够确保血液透析中心提供高质量的护理和服务。

血液透析中心应根据本文档的要求制定相应的管理制度和操作规范，以确保患者的安全和健康。

广东省血液透析所(中心)管理规范(2016年版)

附件2广东省血液透析所（中心）管理规范（2016年版）为规范血液透析所（中心）的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》、《医疗技术临床应用管理办法》和《医疗机构血液透析室管理规范》等有关法规、规章，制定本规范。

一、机构管理（一）血液透析所（中心）应当制定并落实管理规章制度，有国家制定或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。

（二）血液透析所（中心）应当设置医疗质量安全管理部门，建立全面质量管理体系，负责质量监控工作，履行以下职责：1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；2.对医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；3.对透析治疗区、治疗室、水处理间、浓缩液配液间等重点区域、重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；5.预防控制医源性感染；6.对病历书写、保存进行指导和检查；对血液透析病例信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性；7.对设置的药房、检验科和消毒供应室等进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施；8.对医疗费用结算进行检查，并提出控制措施；（三）血液透析所（中心）应当设置独立的医疗质量安全管理部门或配备专职人员，其负责人或专职人员应当由执业医师或护士长担任，具备相关专业知识和管理工作经验。

二、质量管理（一）血液透析所（中心）应当建立医疗质量管理的相关制度，定期开展医疗质量控制工作，持续改进医疗质量。

（二）血液透析所（中心）应当严格按照血液透析技术规范、操作规程开展工作，建立合理、规范的血液透析治疗流程，制定严格的接诊制度，施行患者实名制管理。

（三）血液透析所（中心）应当建立透析液、透析用水质量监测管理制度，建立与患者结局相关的血液透析质量管理与控制指标，并进行持续监测、分析和报告。

血液透析中心基本标准与管理规范_2016年

一、机构管理
⑷.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导。 ⑸.加强血液透析中心医院感染的预防与控制。 ⑹.对血液透析中心的病历书写、保存进行指导和检查；对
血液透析病例登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性；
⑺.对设置的药剂、检验和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。
卫生计生委2016版标准
血液透析中心管理
血液透析中心基本标准血液透析中心管理规范
国卫医发［2016］67号
石河子大学医学院第一附属医院杨晓萍
3213
具体要求
1、设置血液透析中心等医疗机构对于实现区域医疗资源共享、提升基层医疗机构服务能力、推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工作的生要意义，切实加强组织领导，完善配套政策，确保工作顺利开展。
二.科室设置
血液透析室，有病案、信息、药械、医院感染管理等专门部门或者专职人员；
可设置或委托其他医疗机构承担药剂、医学检验、辅助检查部门和消毒供应室相应的服务
三.医、护、技岗位设置
至少有2名执业医师，其中要有1名固定注册在本机构并从事血液透析3年以上，1名可固定或者多点执业于本机构，具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格并从事血液透析3 年以上；
一、机构管理
3、血液透析中心医疗质量安全管理人员应当由具有中级以上肾脏病专业技术职务任职资格的执业医师担任，具备相关专业知识和工作经验。
4、财务部门要对医疗费用结算进行检查，并提出控制措施。 5、后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。
二、质量管理
血液透析中心应当按照以下要求开展医疗质量管理工作： 1、按照国家发布或认可的诊疗技术规范和操作规程有关要

血液透析室(中心)管理规范

血液透析室（中心）管理规范一、候诊区和接诊室管理规范候诊区和接诊室既是患者等候区域，也是患者称量体重，医护人员分配患者透析单元、评估生命体征、制订治疗方案，以及开取处方和化验单等的工作区域，应注重该区域的秩序管理。

1. 教育患者遵守透析室规章制度，积极配合医护人员工作，保障就诊和治疗有序。

2. 保持透析等候区、更衣室环境安静和整洁。

3. 患者等候区应保持地面清洁、防湿滑，不得摆放杂物，避免患者跌绊。

4. 设置有清晰的挂号、就诊、收费、取药、化验和辅助检查等诊治流程的提示板。

5. 在人群集中高峰时段，安排专人进行疏导和管理。

二、血液透析治疗准备室管理规范（一）治疗准备室功能与设置治疗准备室是放置各种药物和无菌物品的清洁区域，设置在血液透析室（中心）清洁区的位置。

每班次应设置专职护士进行相关操作，进出该区域的人员应由透析中心的管理人员授权，封闭管理。

（二）治疗准备室管理1. 非传染病和传染病的患者应分区，宜设置传染病患者专用治疗准备室。

2. 药品管理（1）各种药品标识明确，独立存放，毒麻药双人双锁专人管理。

（2）静脉用、口服用、外用药物、一次性使用医疗物品标识明确并分类存放，按有效期顺序放置。

（3）根据不同药物特性放入冰箱或药柜中保存，按照时间顺序分类放置。

（4）定期检查治疗室存放药品的有效期，过期药品及时更换。

3. 冰箱应使用冰箱温度表持续监测，保持清洁，物品分类摆放整齐。

4. 进入透析治疗区域的物品不得再次进入治疗准备室。

5. 生活垃圾桶加盖，垃圾产生后随时清理；不得放置医疗废物桶。

6. 治疗准备室应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）中规定的Ⅲ类环境。

（三）药物配制流程血液透析过程中所需的肝素溶液、低分子量肝素制剂、红细胞生成刺激剂、铁剂等药品的配制，必须在治疗准备室对每位患者分别进行配制。

1. 药品准备（1）医护人员进入治疗准备室，应衣帽整洁、戴口罩，严格执行无菌操作原则。

（2）每次配药前先对治疗台面进行清洁消毒擦拭，确保治疗台干净整洁。

医疗机构医院血液透析中心基本标准

医疗机构医院血液透析中心基本标准目录一、诊疗科目 (2)二、科室设置 (2)三、人员 (2)四、房屋和设施 (3)五、分区布局 (4)六、设备 (4)七、规章制度 (5)八、其他 (5)血液透析中心是独立设置的对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗的医疗机构，不包括医疗机构内设的血液透析部门。

一、诊疗科目肾病学专业，可以设置医学检验科、放射科、药剂科等（也可委托其他医疗机构承担检查检验任务）。

二、科室设置血液透析室，有病案、信息、药械、医院感染管理等专门部门或专职人员，可设置或委托其他医疗机构承担药剂、医学检验、辅助检查部门和消毒供应室相应的服务。

三、人员（一）至少有2名执业医师，其中1名固定注册在本机构并从事血液透析3年以上，1名可固定或多点执业于本机构，具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格并从事血液透析3年以上。

每增加20台血液透析机至少增加1名固定注册在本机构的执业医师，应当具有3年以上血液净化工作经验。

（二）每台血液透析机至少配备0.5名护士。

至少有1名注册护士具有中级及以上专业技术职务任职资格并从事透析护理工作3年以上。

（三）至少有1名固定在本中心的技师，具备机械、电子学知识和相应医学知识，熟悉血液透析机和水处理设备的性能。

（四）医师具有6个月以上、护士具有3个月以上在三级医院血液透析工作经历或者培训经历；技师应经过相关专业技术和管理培训并取得合格证书。

（五）所有医护人员必须熟练掌握心肺复苏等急救操作。

配备医疗质量安全管理人员；设置药剂、检验、辅助检查部门和消毒供应室的，应当配备具有资质的卫生专业技术人员。

四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%,房屋应具备双路供电或应急发电设施。

（二）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床（椅）组成，使用面积不少于3. 2平方米；血液透析床（椅）间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要，不少于0.8米。

（三）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作。

血液透析中心基本标准与管理规范_2016年ppt课件

（二）血液透析中心属于单独设置的医疗机构，有省级及以上卫生计生行政部门设置审批
（三）血液透析所中心为独立法人单位，独立承担相应法律责任
四.房屋和设置
医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应具备双路供电或应急发电设备；
每个血液透析单元由1台血液透析机和一张透析床组成，使用面积不少于3.2平方米；血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要，不少于0.8米。
透析治疗区设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作；
每增加20台血透机至少增加1名固定注册在本机构的执业医师，应当具有3年以上血液净化工作经验；
每台透机至少配备0.5名护士；至少有1名注册护士具有中级以上专业技术职务任职资格并从事透析护理工作3年以上；
精选ppt
三.医、护、技岗位设置
至少有1名固定在本中心的设备的性能；
血液透析室，有病案、信息、药械、医院感染管理等专门部门或者专职人员；
可设置或委托其他医疗机构承担药剂、医学检验、辅助检查部门和消毒供应室相应的服务
精选ppt
三.医、护、技岗位设置
至少有2名执业医师，其中要有1名固定注册在本机构并从事血液透析3年以上，1名可固定或者多点执业于本机构，具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格并从事血液透析3 年以上；
2、血液透析中心属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应的法律责任，由省级及以上卫生计生行政部门设置审批。
精选ppt
具体要求
3、各级卫生计生行政部门要将血液透析中心统一纳入当地医疗质量服务体系，认真组织开展医疗质量管理与控制工作，确保医疗质量与医疗安全。加强对血液透析中心医院感染管理，严格落实医院感染相关规范与制度，降低医院感染风险。

2016年血透标准

3.血透室（中心）医院感染监测和报告制度；
4.血透室（中心）医务人员手卫生制度；
5.透析液和透析用水质量监测制度；
6.血透室（中心）一次性使用医疗用品管理制度；
7.血透室（中心）医疗设备使用、保养及维修制度；
8.患者透析病历及相关文档书写及管理制度；
9.血透室（中心）从业人员感染职业安全防护制度；
10.血液净化技术标准操作规程（SOP）；
15分
检查方法
看排班表、执业证书、培训证书、培训记录，访谈医护人员。
扣分标准
1.医护无执业书1人扣3分；
2.专职医生少于2人，扣2分；
3.无专职责任人扣2分，未设置护士长扣分；
4.护士人数达不足，少1人扣1分；
5.职称不符合要求，1人扣1分；
6.无专业及院感培训，1人扣1分，培训不达要求，1人扣1分；
3.工程师必须通过专业或岗位培训
透析机≥20台应配备专职工程师，负责血透设备使用、保养及维修；
＜20台配备专职或兼职工程师。
4≥3学时。工勤人员数量能满足分区专人保洁及其他工勤需要。
5.家属陪护人员在规定的候诊区，不可随意出入透析区及办公区。
2016
纲要
质量评价标准
分值
检查方法和扣分标准
扣分
1.基本要求
1.开展血液透析治疗的单位必须是卫生行政部门批准的医疗机构，有《医疗机构许可证》，医疗机构设立血液透析室（中心），必须经卫生计生行政部门批准并进行执业登记；
2.建立长期血管通路的手术必须在二级及以上医院进行，医院有科、外科、放射科、检验科等基本功能科室，能够独立完成血透相关的基本诊疗项目，具有处理外科常见病与急症的能力。
10分
检查方法
查看建筑图纸及现场是否符合院感防控要求，适时询问访谈

2016年血液透析室医院感染管理规范

1.目的：严格控制血液透析环节质量，避免血液透析相关感染的发生。

2.范围：适用于液透析室。

3.定义：无4.内容4.1基本要求4.1.1布局合理、分区明确、标识清楚，符合功能流程合理和洁污分开的基本要求。

4.1.2每个透析单元使用面积≥3.2m2，单元间距≥0.8m。

4.1.3治疗室和透析区应通风良好，保持空气清新干燥。

4.1.4配备便捷、有效的手卫生设施；每个透析单元配备方便取用的速干手消毒剂。

4.1.5隔离患者使用的设备和物品应专用，且标识明显，不得和普通透析患者混用。

4.1.6禁止重复使用一次性透析器（滤器）。

4.1.7使用后的一次医疗用品按照《医疗废物管理制度》执行。

4.2医务人员管理4.2.1上岗前接受医院感染防控知识培训。

4.2.2患有血源性传播疾病的医务人员，在进行所有侵入性操作时、接触黏膜组织和破损皮肤、接触患者有戴手套指征时，均应戴双层手套。

4.2.3每年一次健康体检，包括HBV、HCV、HIV等血源性传播疾病病原体相关标志物检查。

并给予疫苗预防注射。

4.2.4遵循标准预防原则，禁止用同一注射器向不同的患者进行深静脉置管肝素封管。

4.2.5禁止重复使用一次性使用透析器、透析管路及穿刺针等。

4.2.6严格遵守《手卫生管理制度》《个人防护用品使用规范》。

4.2.7发生职业暴露时，按照《医务人员职业暴露处置规程》处置，并向院感办报告。

4.2.8护理人员应固定，护理乙肝或丙肝阳性患者的护理人员不能同时护理乙肝和丙肝阴性的患者。

4.3患者管理4.3.1对于第一次开始透析的新入患者或由其它医疗机构转入的患者必须在治疗前进行HBV、HCV、HIV和梅毒螺旋体等感染标志物检查。

4.3.2对长期透析的患者应每6月检查HBV、HCV病毒标志物1次，每年监测HIV和梅毒感染标志物保留原始记录并登记。

4.3.3如患者在透析过程中出现HBV、HCV感染标志物阳性时，应立即对密切接触者进行HBV、HCV感染标志物检测。

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六.设备
基本设备：
至少配置10-20台血液透析机；
配备满足工作需要的（双极反渗）水处理设备、供氧装置（或移动式）、负压吸引装置、心电监护仪，以及必要的职业防护物品等。开展透析器复用的，应配备相应的设备。
血液透析机/血液滤过机、水处理设备装置等要符合国家食品药品监督管理局公布的III类医疗器械要求。
一、机构管理
⑷.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导。 ⑸.加强血液透析中心医院感染的预防与控制。 ⑹.对血液透析中心的病历书写、保存进行指导和检查；对
血液透析病例登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性；
⑺.对设置的药剂、检验和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。
二、质量管理
10、设置药剂、医学检验、辅助检查部门及消毒供应室等辅助功能单元的血液透析中心，应当配备具有相应资质的卫生专业技术人员，按照相应规范开展工作。
11、建立血液透析患者信息登记、医疗文书管理制度。
按照要求定期向全国血液透析病例信息登记系统上报数据信息，保证信息的真实性、完整性、及时性；
六.设备
急救设备：
配备符合要求并有足够数量的基本抢救设备；
配备心脏除颤器、心电监护仪、简易呼吸器、抢救车（包括气管插管所需物品）及相关药品等；具有转运病患能力；
信息化设备
具备信息报送和传输功能的网络计算机等设备，配备与功能项适应的信息管理系统
七.规章制度
建立医疗质量管理体系；健全各项规章制度、人员岗位职责；施行由国家发布或认可的诊疗技术规范和操作
规章制度至少包括
患者登记制度；医疗文书管理制度；信息管理制度；患者隐私保护制度；医务人员职业安全管理制度；停电、停水等突发事件的应急预案，以及消防制度；
培训
机构人员必须参加对各种规章制度、岗位职责、流程规范的学习和培训，并有记录
八.其他
（一）建立血液透析中心的单位或者个人必须符合《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令149号）及其实施细则的相关规定。
医师具有6个月以上、护士具有3个月以上在三级医院血透室工作经历或培训经历；技师应经过相关专业技术和管理培训并取得合格证书；
所有医护人员必须熟练掌握心肺复苏等急救操作；
配备医疗质量安全管理人员；
设置药剂、检验、辅助检查部门和消毒供应室的中心，应当配备具有资质的卫生专业技术人员。
四.房屋和设置
求，建立并实施医疗质量管理体系；
遵守相关技术规范和标准，建立合理、规范的血液透析治疗流程；
制定严格的接诊制度，实行患者实名制管理，持续改进医疗质量。
二、质量管理
2、积极参与省级以上肾脏病质量控制中心组织的医疗质量管理与控制相关工作，接受卫生计生行政部门和质控中心的业务指导与监管。
2、血液透析中心属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应的法律责任，由省级及以上卫生计生行政部门设置审批。
具体要求
3、各级卫生计生行政部门要将血液透析中心统一纳入当地医疗质量服务体系，认真组织开展医疗质量管理与控制工作，确保医疗质量与医疗安全。加强对血液透析中心医院感染管理，严格落实医院感染相关规范与制度，降低医院感染风险。
卫生计生委2016版标准
血液透析中心管理
血液透析中心基本标准血液透析中心管理规范
国卫医发［2016］67号
石河子大学医学院第一附属医院杨晓萍
3213
具体要求
1、设置血液透析中心等医疗机构对于实现区域医疗资源共享、提升基层医疗机构服务能力、推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工作的生要意义，切实加强组织领导，完善配套政策，确保工作顺利开展。
加强血液透析患者的信息管理。
二、质量管理
12、建立良好的医患沟通机制，保障患者知情同意权，维护患者合法权益。
13、严格按照血液透析质量控制标准，建立透析液和透析用水质量监测制度，定期进行透析用水及透析液的监测，确保透析液和透析用水的质量和安全。
14、严格按照有关规定与要求，规范使用和管理医疗设备、医疗耗材、消毒器械和医疗用品等。
（二）血液透析中心属于单独设置的医疗机构，有省级及以上卫生计生行政部门设置审批
（三）血液透析所中心为独立法人单位，独立承担相应法律责任
（四）血液透析所中心应接受国家肾脏病医疗质量控制中心的技术指导和质量管理，保障医疗质量和医疗安全
八.其他
（五）血液透析所中心10公里范围内必须有具备急性并发症救治能力的二级以上综合医院；
7、根据患者数量、透析机配置情况及透析中心环境布局，合理安排护士班次。
每名护士每班负责治疗和护理的患者应当相对集中，且数量不超过5名。
二、质量管理
8、技师负责透析等设备的日常维护，保证其正常运转，与质量管理人员定期进行透析用水及透析液的监测，确保其符合质量要求。
9、如开展血液透析器复用工作，应当设专职人员负责相关工作。此专职人员应当经过专业培训，掌握有关操作技术规程。
四.房屋和设置
水处理间的使用面积不少于水机占地面积的1.5倍。治疗室等其他面积和设置能够满足正常工作需要设置医疗废物暂存处，配备污物和污水处理设施和
设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求
五. 分区布局
血液透析功能区:
布局与流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求，分清洁区和污染区；
每增加20台血透机至少增加1名固定注册在本机构的执业医师，应当具有3年以上血液净化工作经验；
每台透机至少配备0.5名护士；至少有1名注册护士具有中级以上专业技术职务任职资格并从事透析护理工作3年以上；
三.医、护、技岗位设置
至少有1名固定在本中心的技师，具有机械、电子学知识和相应医学知识，熟悉血液透析机和水处理设备的性能；
工作区：包括普通血液透析治疗区、隔离血液透析治疗区；患者接诊区、候诊区、储存室，透析治疗区、治疗室、水处理间、污物处理区（应具备独立的垃圾通道）；还应当设置复用间。
五. 分区布局
辅助功能区
医疗费用结算，以及药剂、检验、辅助检查部门及消毒供应室等
管理区：
病案、信息、药械、院感、医疗质量安全管理部门
4、鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展，建立规范化、标准化的管理与服务模式，对拟开办集团化、连锁化血液透析中心的申办主体，可以优先设置审批。
具体要求
5、血液透析中心应当不断提升技术能力与应急处理能力，
与区域内二级及以上综合医院建立协作关系，为血液透析急性、慢性并发症患者提供转诊、会诊等服务，保障医疗安全。
与其签订血液透析急性并发症患者救治的医疗服务协议；
建立绿色通道，保障转诊通路畅通；
血液透析年检时必须出具相关的工作内容证明材料；
八.其他
血液透析所中心应当与至少一个具有血液透析慢性并发症诊治能力的三级以上综合医院建立协作关系；
并与其签订血液透析慢性并发症患者救治的医疗服务协议，建立绿色通道，建立双向转诊通道；
医师根据患者病情，制定和调整血液透析治疗与复查方案，观察患者病情变化；
及时将超出诊疗服务能力的患者安全转诊至协作关系的上级医院，按照在关规定做好相关记录。
二、质量管理
6、护士协助医师实施患者透析治疗方案，观察患者情况及机器运行状况；
护士严格执行核对制度、消毒隔离制度和各项技术操作规程。
规程（含《血液透析2010标准操作规程》）；
七.规章制度
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ规章制度至少包括
患者收治制度；急性并发症处置方案；慢性并发症转诊制度；设施与设备管理制度；药品耗材管理制度；透析液和透析用水质量监测制度；医院感染管理和报告制度；消毒隔离、疫情报告制度；
七.规章制度
医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应具备双路供电或应急发电设备；
每个血液透析单元由1台血液透析机和一张透析床组成，使用面积不少于3.2平方米；血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要，不少于0.8米。
透析治疗区设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作；
三、安全与感染防控
3、应当划分为血液透析功能区、辅助功能区和管理区。
血液透析功能区，包括普通透析治疗区、隔离血液透析治疗区（须具备独立的垃圾通道）、治疗室、水处理间、候诊区、储存室、污物处理区和医务人员办公区、生活区等基本功能区域。
15、建立透析设备档案制度，对透析设备进行日常维护，保证透析机及其他相关设备正常运行。
三、安全与感染防控
血液透析中心应当按照以下要求加强安全感染防控工作
1、应当加强安全管理，建立并严格落实相关规章制度和工作规范，科学设置工作流程；建立医院感染预防与控制制度，加强医院感染管理。
2、建筑布局应当遵循环境卫生学和医院感染管理有关原则，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求，做到布局合理、分局明确、标识清楚。
一、机构管理
2、血液透析中心应当设置独立的医疗质量安全管理部门或者配备专职人员，负责医疗质量管理与控制工作，履行以下职责。
⑴.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；
⑵.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器械管理等方面进行检查。
⑶.对重点环节和影响医疗质量与安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防与控制措施。
二.科室设置
血液透析室，有病案、信息、药械、医院感染管理等专门部门或者专职人员；
可设置或委托其他医疗机构承担药剂、医学检验、辅助检查部门和消毒供应室相应的服务
三.医、护、技岗位设置