医学检验室内质控图模板
临床实验室室内质控与室间质评ppt课件
41s：4个连续的质控测定结果同时超过 +1s或 -1s 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线
10x：10个连续质控测定结果在中心线（ ）一侧 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线的情况
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12s：1个质控测定结果超过 +2s或 -2s控制限 “警告”规则，启动其他规则检验质控数据是否在控
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13s：1个质控测定结果超过 +3s或 -3s控制限 常用作失控规则，对随机误差敏感
22s ：2个连续质控测定结果同时超过 +2s或 -2s控制限 由于连续同时超过是小概率事件 常用作失控规则，主要对系统误差敏感
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四、质控图与质控规则解读
质控图概述 1.定义 质控图是质量控制图的简称，是针对检验过程质量加以设计、记录，进而评估检验过程是否处于控制状态的统计图。 常用方法：测定质控品与患者标本，将质控品测定结果标在质控图上，观察质控品测定结果是否超过质控限推断该批次患者标本结果是否可靠。
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有三个功能： ①诊断：评估一个过程的稳定性 ②控制：当过程发生质量异常波动时，必须 对过程进行调整，消除异常因素的影响 ③确认：确认某一过程改进的效果
总误差
total error,TE 能影响分析结果准确度的确定误差的组合。是偏倚和不精密度的代数和。
准确度
accuracy of measurement 分析测量结果与被测量真值之间的一致程度
系 统 误 差
systematic error,SE 在重复性条件下，对同一被测物进行无限次测量所得到的均值与真值之差。 分类：固定系统误差和比例系统误差 特点：有一定的方向和大小。客观恒定，多次测量不能减低。
刘逊对检验科室内质控图分析幻灯检验科1PPT幻灯片
三.室内质控图的制作
2.质控血清的处置 质控血清的保存特别是冻干质控血清的复溶都应认真小心按要求
处置如处理不当就会造成人为误差我们曾对冻干质控血清的复溶过程(加 水 混匀)进行了详细观察。加水量：(精密度 准确度)，建议最好采用固 定的注加器。混匀：冻干质控血清加水后一定要按说明书的要求在室温 静置 30min(避光) 然后轻轻混匀禁止用力摇晃避免产生泡沫不按要求操 作会影响很多项目的值 ，粗暴操作会使一些脂类酶类项目的测定结果偏 低影响质控结果的准确性。
告描述”中，写的是“原因不明”，未进行下一步探讨；（测定点偏于 一边的主要是现场检查）
四、室内质控图分析的几个注意事项：
10.梅毒测定失控分析写的是“可能是显色时孵育时间过长所致”？
11.我看了一下我们做的失控分析，多数都是超过3的标准差，但是从统计 学来分析来看，应该几种失控原因都可能存在，比如超过2个标准差的和 连续上升和下降的失控也较常见；
二.室内质控规则大致有哪些
22s : 两个连续质控结果同时超过 + 2s 或 - 2s，为违背此规则，表示 存在系统误差。 41s一个质控品连续的四次测定结果都超过 + 1s或 - 1s，两个质控品连 续两次测定都超过 + 1s或 - 1s，为违背此规则，表示存在系统误差。 5x ：五个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 10x : 十个连续的质控结果在平均数一测，为违背此规则，表示存在系统 误差。
测定的批内和批间重复性如何；
(3) I二.室内质控规则大致有哪些？
质控规则是解释质控数据和判断分析批控制状态的标准。 以符号AL(或A-L)表示, 其中A 是测定质控标本数或超过控制限(L)的质
控测定值的个数，L是控制界限。当控制测定值满足规则要求的条件时， 则判断该分析批违背此规则。 常用质控规则有：( : 平均数；s：标准差) 12s : 一个质控结果超过 ±2s，为违背此规则，提示警告。 13s: 一个质控结果超过 ±3s，为违背此规则，提示存在随机误差。 R4s: 同批两个质控结果之差值超过4s, 即一个质控结果超过 + 2s，另一质 控结果超过 - 2s。也适用于超过 + 2.5s及 - 1.5s，为违背此规则，表示存在 随机误差。
医学检验室内质量控制方法PPT课件
安全防护措施
应加强实验室安全防护措施，确 保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处 理实验废弃物，避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解 读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性，包括患者信息、样本类型、检 测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况，平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性，有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系 建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心，关注流程优化、技术创新和人员培训等 方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动，与同行分享经验、学习先进技术和管 理方法，推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析：成功提升室内 质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观 察等方式，识别出影响 室内质量控制的主要问 题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式，验证解决方案的实施效果，并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制 水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结，提出对其他医学 检验室在提升室内质量控制水平 方面的建议和启示
THANKS
实验八1临床生物化学室内质控图护理课件
审核与修改
对制作好的课件进行审核与修 改，确保内容的准确性和完整 性。
收集资料
收集相关文献、标准操作规程 和实验室内质控数据等资料。
制作课件
根据设计好的课件框架，逐一 制作课件内容，包括文字、图 片、表格和动画等。
发布与使用
将课件发布到实验室内，供相 关人员学习和使用。
课件的发布和使用
发布形式
将课件制作成电子版或纸质版，方便相关人员学习和 使用。
影响患者信心
可能导致患者对医疗机构的信任度下降。
临床生物化学实验室内质控附件护理 课件制作
课件制作的目的和内容
目的
提高临床生物化学实验室内质控水平，确保实验结果的准确性和可靠性。
内容
介绍室内质控的概念、意义、目的和方法，以及质控图的应用和制作方法。
课件制作的方法和步骤
设计课件
根据目的和内容，设计课件的 框架、风格和排版等。
实验八1临床生物化学室内质控图 附件护理课件
• 临床生物化学室内质控图介绍 • 临床生物化学实验室内质控方法
临床生物化学室内质控图介绍
质控图的重要性
监控数据质量
质控图可用于监控实验过程中数 据的稳定性和准确性，及时发现 异常波动。
识别系统误差
通过质控图可以识别是否存在系 统误差，有助于及时纠正和调整 实验条件。
失控原因的分析和处理
01
仪器故障或误差
定期维护和校准仪器，确保其准确 性和稳定性。
ห้องสมุดไป่ตู้操作失误
加强操作人员的培训，确保操作规范。
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02
试剂问题
检查试剂的有效期和储存条件，确 保试剂质量。
数据解读错误
提高检验人员的专业水平，确保准 确解读数据。
《室内质量控制》PPT课件
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• 批间 如果每批分别校准，则产生随机校准误 差 复溶后校准物和/或控制物变质 操作者之间的变异
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• 日间 控制物或校准物瓶间变异 复溶变异 如果每日一次校准的随机校准变异 • 周间 校准物和/或控制物变质 不可校准试剂变化
由操作环境变化导致不可校准分析仪响 应变化
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2．Westgard多规则质控法 (1)方法：在常规条件下，同时测定分 析范围上限和下限两份定值质控血清， 将测定结果分别绘成两份不同浓度的 X—S质控图，
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(2)判断规则： ①1 2s警告规则： ② 1 3S规则： ③ R4s规则： ④ 2 2s规则：
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(三)失控后处理： 发现质控数据违背质控规则时，报告 不得发出，并填写失控报告单，上报主管。 对失控结果要进行回顾、检查和重复测定， 或另取质控品分析，或检查仪器、试剂和 操作等，失控纠正后再检样本发报告。
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准确度与精密度关系
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(一) 控制物
1．控制物的选择： 物理性状: 冻干品、液体和混合血清 测定值: 定值和非定值
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2.质控品应具有的特征： 人血清基质，分布均匀；无传染性；
添加剂和调制物的数量少；瓶间变异小； 复容后稳定性好；有效期最好一年以上； 合理的成本。
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3．质控品的使用和保存
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全部项目的得分：
全部项目可接受结果总数
S2= ———————————— × 100％
全部项目总的测定次数
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③判断：
Sl、S2均应大于80，否则判为不满意，且如果S1或 S2连续两次或两次以上不满意，即为失败。
医学检验室内质量控制方法课件
医学检验室内质量控制的发展。
03
20世纪90年代以后
随着ISO15189等国际标准的颁布和实施，医学检验室内质量控制逐
渐向规范化、标准化的方向发展。
02
医学检验室内质量控制的方法
常规质量控制方法
常规质控图
通过记录质控品或标准品的检测结果，绘制质控图，以监测检测系统的稳定 性。
常规标准操作程序（SOP）
完善仪器设备维护保养制度
建立完善的仪器设备维护保养制度，ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ期对仪器设备进行保养和 校准，确保检验结果的准确性。
制定科学合理的操作规程
制定科学合理的操作规程，严格按照操作规程进行检验，及时处 理异常数据，确保检验结果的准确性。
医学检验室内质量控制发展趋势
信息化和智能化
未来的医学检验将更加注重信息化和智能化，通过自动化仪器和信息管理系统实现检验全 过程的自动化和智能化，提高检验效率和准确性。
提高实验室的整体水平
医学检验室内质量控制可以全面提升实验室的检测质量水平，提高实验室的信誉度和公信 力，为实验室的长远发展奠定基础。
医学检验室内质量控制的历史与发展
01
20世纪50年代以前
早期的医学检验质量控制主要依赖于实验室主任的个人经验和判断。
02
20世纪50年代以后
随着医学检验技术的发展，各种实验室标准化组织相继成立，促进了
通过与其他实验室或机构的结果比对，评估本实验室的检测 准确性和可靠性。
外部标准物质
使用外部提供的标准物质进行检测，以确保实验室的检测结 果与外部标准保持一致。
内部质量控制方法
内部质控数据比对
在实验室内部，通过对比不同时间点、不同人员、不同仪器的检测结果，评 估检测准确性和一致性。
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control，QC）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。
主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下：人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品二、质控图和质控规则：1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图（L-J质控图）、Z-分数图、Youden图。
L-J质控图x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限。
当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。
例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则：12s ：1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感。
22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感。
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control，QC）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。
主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控(Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性，及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下：人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品二、质控图和质控规则:1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定,并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings质控图(L—J质控图）、Z-分数图、Youden图。
L-J质控图x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L)的质控测定值的个数，L 是质控界限.当质控测定值不能满足规则要求时,则判断该分析批违背此规则.例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则：12s ：1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感.22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感. R 4s ：在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s,此规则主要对随机误差敏感。
医学实验室室内质量控制失控记录(生化)
室内质量控制失控记录
版本/修订号：A/ 0表格编号：JYK-029-07
专 业
生化组
仪器型号
失控日期
年 月 日
失控项目数据）
失控判断
失控批号
质控品生产商
失控规则（打√）
批号1：
□ 1-3S □ 2-2S □ R-4S□4-1S□ 10-X
批号2：
□ 1-3S □ 2-2S □ R-4S□4-1S□ 10-X
批号3：
□ 1-3S □ 2-2S □ R-4S □4-1S□ 10-X
失控原因分析：
□配置质控品错误□质控品存放不当□质控品复温时间不够□质控品混匀不充分
□更换质控品（批内）□用错质控品水平□质控品其他问题□仪器堵塞
□仪器保养问题□仪器异常（故障）□试剂耗尽需补充□试剂更换错误
□数据转换错误□操作不当
其他原因：
纠正措施：
纠正后验证：（数据）
结论：□通过□未通过
备注:
操作者签字：
组长签字：
填表说明：1 该表为失控记录，任何项目失控后都应填写。2失控原因分析需找到根本原因，特殊情况下可文字描述可能的原因。3 不属于勾选内容的原因在“其他原因”处记录。4有“□”处可进行选择“√”。
如何制作检验科质控图 (2)
b．采用S/CO比值制图要比单用OD或A值制图的方法给出更为精
确的评估，因为它将每次/每天OD值的浮动考虑在内。从 S/CO质控图中可以直观地发现外部对照值的漂移和趋势。
第十五页，共31页。
质量控制图建立和分析的注意要点
c． 由专人负责建立质控图，每月(月末)定期召
第四页，共31页。
三、外部对照质控血清的保存
1）外部对照血清或血浆的一次制备量应该足够本实验室一年使用 2）外部对照血清应该均一、无菌 3）外部对照血清标定后应该等量分装，每个分装的量应足
够一周使用
4）外部对照应该分类作好标记，使用不同颜色的标签
5）外部对照血清应该存放在－70 ℃，如无条件则存放在非自 动除霜的－20 ℃冰箱
① 算术平均值( x )代表一组OD值数的平均值。 ② 标准差(s)
③ 变异系数(cv)，
第八页，共31页。
范例：参考郑怀竞主编《免疫学检验室间质评与室内质控》，1997年出版。
次数
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
质控血清 OD 0.180 0.190 0.200 0.228 0.137 0.221 0.150 0.170 0.180 0.150 0.200 0.142 0.210 0.221 0.180 0.190 0.160 0.221 0.210 0.150
X-2S
X-S
X
X+S X+2S
第七页，共31页。
建立质控图参数
对HIV抗体检测(ELISA)外部对照质控血清的评价采用多
次测定的OD值的均值上下各两个标准差的范围，即外部对