药品外观鉴别检查要点

合集下载

品外观鉴别方法(十二)药用玻璃瓶和塑料瓶检查要点(安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶)

药品外观鉴别方法（十二）药用玻璃瓶和塑料瓶检查要点（安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶）一、瓶形1、瓶口直径、瓶身直径（可用卡尺测量）2、高度（总高度、瓶颈至瓶底高度）3、瓶底形状、瓶颈形状、高度。

注意检查是否曲颈易折安瓿，因直颈和曲颈不易折安瓿1990年起就不允许使用了。

4、瓶口平滑程度二、颜色均匀程度、深浅程度、透明度如哈尔滨某药厂生产的葡萄糖酸钙、酸锌口服液的蓝色包装瓶目前为独家使用，起到防伪的作用。

三、表面是否平滑、应无明显气泡及波形纹四、标记瓶颈、瓶底标记五、封口1、安瓿应无漏液、焦头、钩丝。

造假针剂多是手工操作，安瓿封口不平圆，或者起泡，或留有大小不等的尖头。

2、粉针、输液、口服液的铝盖封口应严密，压口处斜面规则，铝质不应过软和过硬，铝盖压印字迹应清晰3、易拉盖应易开启六、胶塞、涤纶膜应不褪色、掉屑、破损七、瓶面印刷1、根据国家局《药品包装、标签规范细则（暂行）》，内包装标签内容应包括药品名称、规格、适应症、用法用量、贮藏、生产日期、生产批号、有效期及生产企业。

由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但至少须标注药品名称、规格、生产批号三项（如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等）。

2、字迹应不易擦除、字体应规范一致。

正品玻璃瓶、安瓿上的字迹一般为机械印制，油墨均匀一致，字迹清楚，笔划粗细均匀，不易擦掉；药名多为长方形字体，其容量、含量、批号文字较小。

伪品多是它药改制或手工制造，安瓿印字多采用打字机将字打印在蜡纸上，手工用油墨滚动安瓿而成，药名与容量、含量、批号字体一致，印字高度很难一致，字歪斜不整，字迹不清，或油墨不匀、沾染、易擦掉。

八、标签印刷粘贴标签按标签项内容检查。

中成药外观性状质量检查

中成药外观性状质量检查1. 丸剂外观质量检查：丸剂的外观应圆整均匀，色泽一致。

大蜜丸、小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。

应无皱皮，无异物。

2. 散剂的外观质量检查：应干燥、疏松，混合均匀，色泽一致，无潮解、溶化、异臭、异物，均匀度检查应无花纹、色斑。

3. 冲剂的外观检查：冲剂应干燥、颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块、软化等现象。

4. 片剂的外观质量检查：片剂有原药粉片（素片）、浸膏片（半浸膏片）、糖衣片、肠溶片等。

糖衣片的外观检查：片子大小均匀，色泽一致，无花斑、褪色、脱壳、龟裂、熔化、粘连、脱皮、露边等。

生药粉片（素片）的外观质量检查：片面应光洁，色泽均匀，无缺边，毛边；无碎片、松片、脱粉，有适当的硬度。

5. 煎膏剂的外观质量检查：膏滋应细腻均匀，无细小纤维，无焦臭、异味、酸败、无糖的结晶析出（返糖）。

6. 糖浆剂的外观检查：糖浆剂对光检查应澄清透明，无沉淀，无混浊，无结晶析出，无杂质异物，不分层，无酸败、异臭，无气体产生及其它变质现象存在。

7. 胶剂：胶剂应是半透明固体，色泽均匀，无异臭味，不粘手，不溶化，不粘结，易打碎，破碎面应透明。

8. 胶囊剂的外观检查：胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形和破裂现象，无异臭。

内装物应干燥，疏松，混合均匀。

软胶囊不应露油。

9. 酒剂的外观质量检查：应澄明，无沉淀，无混浊，长期存放允许有轻摇即散的沉淀。

10. 橡胶膏的外观质量检查：膏面应光洁、厚薄均匀，色泽一致，无脱膏、失粘现象。

而面应平整，洁净，无漏膏现象，盖衬两端应大于胶布。

11. 软膏剂的外观质量检查：应细腻、均匀，涂布于皮肤上应无不良刺激性；应有适当的粘稠性，涂于皮肤或粘膜上而不融化；应无酸败、异臭、变色、分层、流水等现象。

管装软膏封口严密，无砂眼，无压破、管后尾端应压平整，尾部批号字迹应清晰。

12. 膏药的外观质量检查：应乌黑发亮，油润细腻，老嫩适度，摊涂均匀，无红斑，无飞边缺口，无龟裂，另温后应能粘于皮肤上，且不移动。

鉴别药物的常用方法

鉴别药物的常用方法药物鉴别是指通过一系列的测试和分析方法，确定药品的真实性、纯度和质量，以保障患者用药的安全和有效性。

药物的常用鉴别方法包括以下几种：1. 外观鉴别法：这是最简单常用的鉴别方法之一。

外观鉴别可以通过观察药物的颜色、形状、大小、气味等特征来判断其真伪。

例如，药片的颜色、形状是否与正品相符；胶囊的尺寸、颜色是否符合要求等。

此外，气味鉴别法也是一种常见的外观鉴别方法，例如，气味异常或异味的药物很可能为假药。

2. 印记鉴别法：很多药物在制剂过程中会印有标记信息，如药物名称、生产厂家、规格等。

通过仔细观察药品上的印记信息，对比真品标记与假冒药品的标记差异，可以初步判断药品的真伪。

3. 化学鉴别法：药物的化学成分对药物的疗效和安全性起着决定性作用。

化学鉴别法是通过检测药物的特定化学性质或成分来鉴定药物的真实性。

例如，常用的化学鉴别方法包括红外光谱法、核磁共振波谱法、质谱分析等。

这些方法能够分析药物的分子结构，检测药物中特定的功能基团或特征峰，从而判断药物是否符合标准。

4. 理化性质鉴别法：理化性质鉴别法是通过检测药物的物理和化学性质来确定其真伪。

例如，药物的溶解度、熔点、比旋光度等是药物的重要理化性质，真品与假冒品在这些性质上可能有差异，通过仪器检测或实验操作，可以对药物进行鉴定。

5. 质量评价鉴别法：药物质量评价鉴别是通过检测药物在质量方面的相关指标来鉴定药物的真伪。

这些质量指标可以包括药物含量、溶出度、残留溶剂等。

通过检测这些指标，可以评估药物是否符合国家标准要求。

6. 生物学鉴别法：生物学鉴别法是通过比较不同样品对生物体的体内或体外效应来鉴定药物的真伪。

通过对动物或细胞进行实验观察和测定，可以评估药物的疗效和毒性。

总结来说，药物的常用鉴别方法主要包括外观鉴别法、印记鉴别法、化学鉴别法、理化性质鉴别法、质量评价鉴别法和生物学鉴别法。

这些方法在药物鉴别中起着重要的作用，可以保障患者用药的安全和有效性。

药品真假外观鉴别方法

１外观鉴别法最基本技术依据是比较法。它是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法，因而药学技术人员应了解、熟悉各种药品正规厂家的产品外观，对有怀疑的应找到真品与之对
照比较，出疑点。找
５字体字型及图形：、属何种字体，大小程度，否经艺术化处是
箱体规格１几何形状及尺寸应符合标示值或有关标准。、
２箱体组装系钉制、、插装还是粘贴。注意钉及粘贴剂的材质
及特征。
贴件
也在不断改变，药剂人员遇有可疑情况时，充分利用现代信息应
渠道，及时与检品标示的生产企业或发药品检验报告书的有
中国中医药咨讯
・
２１００年１月中第２第３期１卷２
Ｏｃｏｅ２０ｔｂｒ０１Ｖ０１２．Ｎｏ３．２
３０４・
ＪｕｎｌｏｈｎａｉｏａｉｅｅＭｅｉｉｅＩｆｒｔｎｏｒａｆＣｉａＴｒｄｔｎｌＣｈｎｓｄｃｎｎｏｍａｉｉｏ
ｌ几何形状及尺寸应规则。、
２折合应平整。、３应与包装箱及药品配套。、印刷
１内容：、注意药品名称、规格、产品批号、准文号、批注册商标、有效期、药品生产企业名称等所处位置。内容应齐全，无错字
漏字，符合使用应正确。２颜色：、深浅，浓淡，均匀程度。
切的情况下，以按法律程序进行处理，可而最后认定其为假劣药
１厚度及硬度适度：、假药所用一般较薄、较软。２色泽：、假药所用的白纸板、色泽一般较暗。３重量：、注意用纸的规格，必要时称重。

药物的鉴别方法要求

药物的鉴别方法要求
药物的鉴别方法是为了确保药品的质量、安全和有效性而进行的检验，其要求通常包括以下几个方面：
外观检查：首先进行外观检查，包括观察药物的形状、颜色、气味等特征，以判断是否符合药品标准规定的要求。

理化性质检查：对药品的理化性质进行检查，包括药品的溶解度、熔点、凝固点、密度等物理性质，以及药品的酸度、碱度、纯度、含量等化学性质，以判断是否符合药品标准规定的要求。

药效学检查：进行药效学检查，包括药物的药理作用、毒理作用、副作用、药效等，以判断药品的治疗效果是否符合规定的要求。

标签和包装检查：对药品的标签和包装进行检查，包括药品的标志、名称、规格、用法、用量、生产厂家等信息，以判断药品是否标注清楚和包装是否符合要求。

鉴别测试：进行药物的鉴别测试，包括对药品的外观、理化性质、药效学等方面进行对比分析，以区分药品是否属于同一种类或者是否存在伪劣药品。

总之，药物的鉴别方法是为了确保药品质量和安全而进行的检验，其中涉及到药品的外观、理化性质、药效学、标签和包装等多个方面，需要进行综合性的检测和分析。

药品的外观检查

药品的外观检查1.外观质量检查的内容药品的性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等是药品外观质量检查的重要内容，它们有的能直接反映出药品的内在质量，对鉴别药品有着极为重要的意义。

不同剂型的药物检查的内容有所不同。

（1）片剂：检查是否符合下面情况：形状一致，色泽均匀，片面光滑，无毛糙起孔现象；无附着细粉、颗粒；无杂质、污垢；包衣颜色均一，无色斑，且厚度均匀，表面光洁，破开包衣后，片芯的颗粒应均匀，颜色分布均匀，无杂质，片剂的硬度应适中，无磨损、粉化、碎片及过硬现象，其气味、味感正常，符合该药物的特异物理性状。

（2）胶囊剂：检查是否符合下面情况：胶囊剂的外形，大小一致，无瘪粒、变形、膨胀等现象，胶囊壳无脆化，软胶囊无破裂漏油现象。

胶囊结合状况良好。

颜色均匀，无色斑、变色现象，壳内无杂质。

（3）颗粒剂：颗粒剂主要应检查外形、大小、气味、口感、溶化性是否符合标准等。

（4）注射剂：检查是否符合下面情况：液体注射剂的包装严密，药液澄明度好（无白点、白块、玻璃、纤维、黑点），色泽均匀，无变色、沉淀、浑浊、结晶、霉变等现象。

（5）口服液：检查是否符合下面情况。

外包装严密，无爆瓶、外凸、漏液、霉变现象，药液颜色正常，药液气味、黏度符合该药品的基本物理性状。

（6）喷雾剂、配剂、糖浆剂、散剂、软膏剂、栓剂：主要检查有无结晶析出、浑浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。

（7）散剂：主要检查有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。

（8）合剂、糖浆剂：检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。

（9）丸剂：检查有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。

（10）颗粒剂：观察有无潮解、结块、发霉、生虫等。

（11）软膏剂：首先应检查均匀度、细腻度，有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。

（12）生物制品：其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物，冻干生物制品应为白色或有色疏松固体，无融化迹象。

2.检查的方法外观检查最基本的技术依据是比较法。

各剂型的外观检查方法

各剂型的外观检查方法1、片剂：检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破损、异物等现象。

1一般压制片:检查有无变色、松片、发霉等现象。

2包衣片（糖衣片、肠溶片、薄膜衣片）：检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮（衣）、霉变等现象。

3含糖片（口含片等）：检查有无溶化粘连及变形等现象。

2、胶囊剂：检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。

1硬胶囊：检查有无漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象，内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象，有色胶囊应检查有无变色现象。

2软胶囊：检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。

3装有生物等营养性物质的胶囊：注意是否有霉变、生虫等现象。

3、颗粒剂、散剂：观察色泽，检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。

1块状冲剂：检查有无潮解、软化、结块、霉变、虫蛀等现象。

2颗粒剂：检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。

3散剂：检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀等现象。

4、丸剂：观察色泽，检查有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。

必要时抽样做水分等检验。

1水丸、糊丸：检查有无吸潮、粘连、变色、霉变、虫蛀、走油等现象。

2水蜜丸、蜜丸：检查有无霉变、粘连、硬化、皱皮、异味等现象。

3包衣丸：检查有无脱壳、褪色、掉皮等现象。

5、口服溶液剂：自然光亮处直立、倒立、平视三步法检视，观察药液澄明度，含有中药的制剂允许有轻摇易散的沉淀，不得有变色、霉变等现象。

6、糖浆剂：观察澄明度，不得有沉淀、结晶析出等现象，但不得有异臭、发酵、产气、酸败、霉变等现象，且瓶口不得有生霉现象。

7、软膏剂：观察其色泽、高提的细腻度，不得有异臭、酸败、霉变等现象。

8、栓剂：检查有无软化、变形、干裂、酸败、霉变等现象。

9、橡胶膏剂：检查有无透油（背）、色泽、异物、老化失粘等现象。

10、滴眼剂：检查有无色泽、观察澄明度，不得有漏油、霉变、结晶等现象。

药物的鉴别知识点总结

药物的鉴别知识点总结导言药物鉴别是药学基础中的一个重要研究内容，它是通过观察、感知和推理来识别和确认药物品种和质量的一项重要工作。

药物鉴别技术是药学工作者必备的一项专业技能，对于确保药品安全、保障患者用药效果和促进药物质量监管都具有重要意义。

本文将就药物鉴别知识点进行总结，以期提高药学工作者和相关从业人员的药物鉴别水平，为药物质量管理和用药安全提供参考。

一、外观鉴别1. 图像鉴别药物的外观是鉴别的首要条件之一，图像鉴别主要包括对药物颜色、形状、外观特征等方面的观察和比对。

常见的外观鉴别方法包括目视观察、显微镜观察、放大镜观察等。

2. 包装鉴别药物的包装也是外观鉴别的一部分，包装鉴别包括药品包装的封口形式、包装材质、标签信息、防伪标识、生产日期和有效期等信息的对比和分析。

3. 比色判别比色判别是利用化学反应的颜色变化来判断药物成分的一种鉴别方法，主要包括酸碱指示剂、铁试剂、碘试剂、氧化试剂等。

二、理化性质鉴别1. 溶解性鉴别溶解性是药物理化性质的一个重要特征，通过观察药物在不同溶剂中的溶解情况来判断其性质和成分。

溶解性鉴别主要包括溶解度测定、熔点测定等方法。

2. 变质鉴别药物在贮存过程中容易发生变质，变质鉴别主要包括氧化变质、水解变质、光照变质、热变质等方面的鉴别方法，主要通过观察药物表面、香味、颜色、含量等方面的变化来判断是否发生了变质。

3. 含量测定药物的含量测定是一种重要的理化性质鉴别方法，通过化学分析和仪器测定来判断药物中主要成分的含量和纯度。

三、药效活性鉴别1. 生物效应鉴别药物的药效活性是药物鉴别的核心内容，生物效应鉴别主要包括对药物的毒性、治疗效果、药效成分等方面的观察和检验。

2. 动物试验鉴别动物试验鉴别是一种直观和有效的药效活性鉴别方法，通过动物实验来评价药物的毒性和疗效，包括急性毒性试验、慢性毒性试验、生殖毒性试验、致癌性试验等。

3. 细胞试验鉴别细胞试验鉴别是一种新兴的药效活性鉴别方法，通过细胞培养技术来评价药物的细胞毒性、药理活性等指标，逐渐成为药物鉴别的重要手段。

药品外观质量检查内容

药品质量验收、养护、外观质量检查项目内容
剂型类型外观质量检查项目
片剂
压制片（素片）（含脏器、蛋白质制剂）包衣片（糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片）硬胶囊剂
性状（色泽）、明显暗斑（中草药除外）、麻面、黑点、色点、碎片、松片、霉变、飞边、结晶析出、吸潮溶化、虫蛀、异嗅性状（色泽）、花片、黑点、斑点、粘连、裂片、爆烈、掉皮、脱壳、霉变、瘪片（异形片、凹凸不平）、片芯变色变软性状（色泽）、褪色、变色、破裂、漏粉、霉变、异嗅、查内容物无结块性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异嗅、畸形丸、霉变、性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异嗅、畸形丸、霉变、性状（色泽）、澄清度、粘瓶、吸潮、结块、溶化、色点、色块、黑点、白块、纤维、玻璃屑、封口漏气、铝盖松动、性状（色泽）、粘瓶、溶化、萎缩、铝盖松动、性状（色泽）、长霉、白点、白块、玻璃屑、纤维、色点、结晶析出、瓶盖松动、裂纹性状（色泽）混浊、沉淀、结晶析出、长霉、裂瓶、漏药、白点、白块、纤维色点、色块性状（色泽）、长霉、色点、色块、结块、漏药、胶塞、瓶盖松动、颗粒细度、滴管长度性状（色泽、混合均匀）、溶解、结块、溶化、异物、破漏、霉变、虫蛀性状（色泽、混合均匀）、风化、潮解、异物、异嗅、破漏、霉变、性状（色泽）、结块、潮解、颗粒均匀、异物、异嗅、霉变、软化、破漏、虫蛀性状（色泽）、澄清度、结晶析出、异物、混蚀、沉淀、渗漏、性状（色泽）、澄清度、结晶析出、沉淀、异物、异嗅、酸败、渗漏、霉变性状（色泽）、酸败、结块、异嗅、异物、颗粒细微均匀下沉缓慢、渗漏、霉变性状（色泽）、异物、异嗅、分层、霉变、渗漏性状、澄清度、混浊、沉淀、结晶析出、异物、异嗅、酸败、产氧、霉变、渗漏参照酊剂性状、异物、异嗅、酸败、霉变、漏药性状、异嗅、异物、酸败、分层、霉变、漏药与软膏剂检查一致外，涂于皮肤上无刺激性，无金属异物性状、异物、漏气、破漏、喷嘴（揿压费力、喷不出或连续喷）性状、霉变、酸败、干裂、软化、变形、走油出汗、完整光洁、色泽均匀、厚度一致、受潮、霉变、气泡、压痕均匀易撕开

药品验收外观检查要点

5. 字体字型字号及图形：观察属何字体、繁简、形状、大小等，注意笔划、笔顺、字体是否经艺术化处理，商标等图形印制状况
6. 版面：对多版面的品种，注意不同版面在一定时间段的差别
3
防伪措施
1. 是否使用防伪贴签、防伪字迹、防伪油墨等
2. 是否印有防伪电话号码等防伪标识物
4
批号及有效期
1. 字痕压模系纯压还是锐压]
药品验收外观检查要点
（一）包装箱的检查要点
编号
检查内容
检查要点
1
箱面
1. 表面平整情况
2. 表面光泽亮暗程度如何
3. 是否有涂膜、涂胶或压膜
2
印刷
1. 内容：注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确，中药材包装上还必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志
2. 印刷字体类型、大小及边缘清晰程度
3. 数字组成应符合常规
4. 产品批号表示日期应不超过现在日期。有效期标示方法应正确
5. 有无改动迹象。
5
粘贴工艺
1. 用不干胶还是用胶水粘贴标签
2. 是否容易剥离
3. 整面粘胶还是局部粘胶
4. 粘贴应成线、平整
5. 不干胶胶面不应粘有灰尘等杂质
6. 有无撕签重贴的痕迹
数量
1. 是否上下都有
2. 是否每件都有
（十）防潮品的检查要点
编号
检查内容
检查要点
1
材质
常用沥青油毡纸、塑料薄膜、蜡浸渍纸、复合塑料膜、收缩膜、防潮剂等，注意厚度、色泽等情况
2
形状
1. 应与药品、箱、盒相配套
2. 收缩膜：注意色彩、厚度、强度，是否有孔、是否全包

药品外观鉴别方法片剂、胶囊剂检查要点

药品外观鉴别方法（十五）片剂、胶囊剂检查要点一、片剂检查要点形状注意观察其直径、厚度、各部弧度、角度及是否属异型片色泽应均匀一致片面1、应光滑、无毛糙起孔现象2、应无附着细粉、颗粒3、应无杂质、污迹、色斑4、浸膏片应无明显渗出性色斑包衣1、属何颜色，颜色应均匀、无色斑2、包衣层厚度应均匀、无过薄现象3、表面应无结晶、异物，光泽应正常4、浸膏片应无明显渗出性色斑现假药片剂包衣技术与真药不相上下，但有的仍较差，如有的假红霉素片包衣颜色不均匀，有色斑。

片芯1、粉细度如何2、各成分颜色分布应均匀3、应无杂质4、浸膏片片芯是否呈浸膏状，有无中药粉末，片芯断面如系浸膏，以口哈气后，断面应有水珠亮点尤其应注意检查片芯颜色，许多假药片剂外表难以分辨，但掰开后片芯颜色与正品不同。

如前所述的三金片。

又如康必得片芯显褐色，类似大家最常见的红糖颜色，尝一尝很苦。

伪品片芯呈灰色或白色，不苦。

类似地胶囊内容物颜色也应作重点检查，如假地奥心血康胶囊内容物多为白色。

硬度1、应无明显易磨损、易粉化、易碎现象2、应无异常偏硬、偏软现象。

如讲触觉检查时举例的三金片，正品片硬，伪品较软。

气味1、嗅味应正常2、有无泥土、非药用淀粉等特臭，研磨后嗅明显。

如头孢氨苄。

味感口含或品嚼有无该药特有的味道（特殊品种不能口尝）。

如氯霉素类、甲硝唑、严迪、防己味极苦；复方磺胺甲恶唑片味先苦回甜，假药味不苦或甜；醋酸泼尼松片（强的松片）味先甜回极苦，假药味不苦或先苦回甜。

Vc片味酸等。

浸水膨胀观察用水浸泡后膨胀的情况。

如严迪放入放入水中迅速膨胀分散，轻摇很快浮散为细微颗粒。

伪品吸水后不能迅速膨胀也不能迅速散在水中，药片用手压很硬。

肠溶片的包衣在碱性条件下才能破坏，故肠溶片放入水中应不易分解、溶化。

一般用滑石粉制造的假药片剂放入水中不易溶化；用淀粉造假的片剂放入水中加热，溶液变混浊。

片重及易燃性是否正常（用滑石粉等无机物制的假药较重、不易燃，用淀粉制的较轻、易燃）如利君沙片、复方磺胺甲恶唑片、感康、严迪、吗丁啉均易燃。

药品质量检查知识

药品质量检查知识随着人们对健康的关注程度越来越高，药品质量检查显得越来越重要。

药品是我们保护生命健康的重要武器，但在大量的药品中有一些是假冒伪劣的，这对人们的健康极为危害。

因此，药品质量检查知识对于保障患者的安全和健康来说至关重要。

本文将详细介绍药品质量检查的相关知识。

一、检查方法1.外观检查：首先是看药品的包装是否完好无损。

然后要仔细观察药品的外观是否符合标准规定，如大小、形状、颜色、气味等。

有些药品因为存放时间过长而形成发霉、变色等不良的外观，这些情况我们应该尽量避免购买。

2.比重检查：此项主要是检查注射液和口服液的比重。

由于注射液和口服液含有一定比例的水，而药物与水的重量比例是一定的，因此通过比重测试可以判断药品中是否添加了其他物质。

3.含量检查：含量检查主要是针对固体制剂和粉剂的检查，通过对含量进行检测，可以证实是否加入了杂项、或是否含有未标识的成分。

4.光谱检查：光谱检查是一种检查药品中成分的方法。

通过对药品分子发生四种光谱吸收的特征检查，可以识别药品中各种成分的含量及品质。

二、检测方式1.物理实验：针对药品的物理性质、包装物理性质、外观检查等内容的检测。

2.化学实验：化学实验可以确定化学成分的质量和含量。

如，中药提取物质量测定、自由酸度、盐酸浓度测定等。

3.生物学实验：生物学实验可以对药品的功效和毒副作用进行评价。

如药毒程度测定、阳性控制、细胞毒性试验等。

4.仪器分析：仪器分析技术是速度快、精度高、易于自动化检测的方法，包括荧光检测、光谱检测、色谱、质谱等。

三、检测标准药品质检的标准非常严格，各种药品的质量标准也都有相应规定。

国家标准委员会制定了一系列制剂标准，药品品质检测方法和规程，作为药品合格的依据，确保药物制剂的规格、质量和稳定性。

四、药品库存管理药品的储存非常重要，其良好的储存是保证药品质量的关键。

在存储药品时，需注意保持药品处于干燥、阴凉、通风的环境下。

还要避免直接阳光照射、高温或低温环境，同时要注意保存时间，药品过期后应及时处理。

药品外观鉴别

药品外观鉴别方法概述药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官，运用比较法等基本原理，对药品的包装、包装相关物及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目地的药品鉴别技术。

其特征是快速、简便。

一、药品外观鉴别的基本方法（一）由表及里，掌握药品外观基本特征1.药品包装，如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、安瓿瓶、输液瓶等，可根据其材质、几何形状、颜色等进行观察鉴别。

2.药品包装相关物，如标签、说明书、合格证、封签、瓶盖等，可根据其材质、几何形状、颜色、印刷内容、印刷质量、防伪标识、特殊标记进行鉴别。

3.药品性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等进行鉴别。

二、充分运用感觉器官1.视觉：通过眼睛直观或借助简易工具（放大镜、尺等）对药品进行鉴别。

2.触觉：通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。

3.听觉：通过对药品及其包装等在简易外力作用下发出的声响进行鉴别。

4.嗅觉：通过对药品的气味特征进行鉴别。

5.味觉：通过药品的味道感觉进行鉴别。

三、积累经验、综合分析1.有鉴定结论的真伪样品及其相应的档案。

2.其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息，包括各类公告及有关样品。

3.药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物特征信息。

4.有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各类资料。

四、药品检查中不符合项内容1.无批准文号或伪造批准文号；2.商标假冒、药品性状等明显违反国家有关标准规定，以及其它违反国家规定的假药；3.伪造药品检验报告书的药品；4.假冒中药保护品种；5.超过标示有效期的药品，或为标明有效期的药品；6.药品说明书不符合有关标准的或未按审批范围而擅自增减有关规范内容的。

7.药品外观已受到污染或严重破损不宜使用的；8.药品监督部门声明已经淘汰，撤消批准文号，禁止使用的药品9药品名称及标示违反国家有关规范标准的；10.药品包装未按规定审批或超期、超品种范围使用淘汰药品；11.进口药品未以中文为主或不附有中文说明书的；12.药品包装说明书未按规定使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字或错行、漏印的；13.药品包装擅自夹带未经批准的介绍或宣传产品、企业文号、赠品、音像及其他不符合要求的资料；14.药品性状已明显违反国家有关标准规定；15药品未按规定印刷有关标识的；五、片剂六胶囊剂七丸剂八、颗粒剂八、软膏剂九注射剂一、口服液。

药品外观检查项目

冻干型粉针
性状（色泽）、粘瓶、溶化、萎缩、铝盖松动、
水针剂
性状（色泽）、长霉、白点、白块、玻璃屑、纤维、色点、结晶析出、瓶盖松动、裂纹
滴眼剂
溶液型滴眼剂
性状（色泽）混浊、沉淀、结晶析出、长霉、裂瓶、漏药、白点、白块、纤维色点、色块
混悬型滴眼剂
性状（色泽）、长霉、色点、色块、结块、漏药、胶塞、瓶盖松动、颗粒细度、滴管长度
胶囊剂
硬胶囊剂
性状（色泽）、褪色、变色、破裂、漏粉、霉变、异嗅、查内容物无结块
软胶囊剂
性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异嗅、畸形丸、霉变、
滴丸剂
性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异嗅、畸形丸、霉变、
注射剂
注射用粉针
性状（色泽）、澄清度、粘瓶、吸潮、结块、溶化、色点、色块、黑点、白块、纤维、玻璃屑、封口漏气、铝盖松动、
丸剂
蜜丸、水蜜丸浓缩丸
性状、圆整均匀、大小蜜丸应细腻滋润、软硬适中、异物、皱皮
水丸潮、糊丸
性状、大小均匀、光圆平整、粗造纹、异物
橡胶膏剂
性状、药物涂布均匀、透油（透背）、老化、失粘
性状、异物、异嗅、酸败、霉变、漏药
乳剂型基质
性状、异嗅、异物、酸败、分层、霉变、漏药
眼膏剂
与软膏剂检查一致外，涂于皮肤上无刺激性，无金属异物
气雾剂
性状、异物、漏气、破漏、喷嘴（揿压费力、喷不出或连续喷）
栓剂
性状、霉变、酸败、干裂、软化、变形、走油出汗、
膜剂
完整光洁、色泽均匀、厚度一致、受潮、霉变、气泡、压痕均匀易撕开
散剂
散剂
性状（色泽、混合均匀）、溶解、结块、溶化、异物、破漏、霉变、虫蛀

如何从外观鉴别药品真假的基本方法

如何从外观鉴别药品真假的基本方法
片剂：外观应光洁完整，大小厚薄均匀，无花斑、黑点，无碎片，无霉菌生长，无异臭等。

那些变黄，有色片颜色加深并有斑点，有表面凸凹不平、裂片、粘连、异臭现象的，糖衣片若已全部褪色或糖衣面发黑，出现严重花斑、发霉、糖衣层裂开、粘连等情况，可疑为假劣药品。

胶囊剂：分为硬胶囊、软胶囊两类。

硬胶囊为两节圆筒紧密相套，软胶囊是指密封的软质囊材。

两种胶囊在外观上应整洁、大小相等。

凡粘结变形、发霉变质、变色褪色、断裂漏粉、漏液者可疑为假劣药品。

散剂：应色泽均匀，无生霉、吸潮现象。

颗粒剂：应均匀、干燥、无吸潮、发霉、结块、异臭等现象。

可通过观察有无潮解、异味、结块、发霉、生虫以及色泽不一致现象来判断真伪。

对中成药冲剂要求真空包装，严密无漏粉。

注射剂：应无变色、无沉淀物、装量一致、无渗漏。

对于那些药液颜色变深、浑浊，出现黑白点、絮状物、霉点以及说明书上未注明的固体结晶现象的水针剂，那些油液浑浊，有沉淀、分层、颜色变深的油针剂，可疑为假劣药品。

口服液：颜色应正常，各支间的颜色应一致，除有特殊说明者外，应无明显沉淀、混浊、絮状物，晃动时观察药液，因各种药液的粘度、相对密度不同而显示出的药液晃动性能有所差异, 应无因药液变质而引起的爆瓶及瓶盖外凸现象，各瓶间药液高度应接近，并应与标示装量相符，有酸败、漏夜、瓶外霉变等情况，可疑为假劣药品。

假劣药品外观鉴别常识

假劣药品外观鉴别常识药品外观鉴别方法所述的“外观”，具有两层含义，其一是指药品包装所涉及的外观，包括包装箱、包装盒、药瓶、标签、说明书等项，其二是指药品本身的外观性状。

（一）外观鉴别应注意的几个问题1、购药渠道及有效证明要到正规的药店或医院药房购买。

购买时应索取发票，发票上一左要注明药品需称、生产厂家、生产批号、价格等，或留有病历、处方及发票。

遇到怀疑质呈有问题时，及时与药品监督部门联系，提供发票、实物、包装等证据。

不要盲从陌生人、广告或电话的介绍推销，拒绝送货上门。

2、外观比较应了解、熟悉所购药品的产品外观，遇有怀疑时，应找到之前所购药品包装与之对照比较，查找不同点。

3、药品价格假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格，有的甚至低于生产的成本。

若发现某一药品的销售价格明显低于或背离成本价格则应引起注意，及时与当地物价、药监部门联系。

4、造假药品的品种规律畅销的、紧俏的、知名的、贵重的药品多为制假对彖。

假中掺貞•，近年亦常有发现, 制假手段也在不断改变。

如遇有可疑情况时，应及时与药品标示的生厂商或与药监部门联系进行核查。

掌握药品外观基本特征：1、药品包装，如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、安甑瓶、输液瓶等，可根据其材质、几何形状、颜色等进行观察鉴别。

由于各药品生产企业对各具体品种的包装在设计和材质选用上不可能完全相同，在一立时期内都有相对固上的特征。

所以在外观鉴别时要找岀这些特征，找出假药与貞•品间的区别。

在药品包装上直接印制的图案、文字也是重要的鉴别依据，不可忽视。

2、药品包装相关物，如标签、说明书、合格证、封签、瓶盖等，可根据其材质、几何形状、颜色、印刷内容、印刷质量、防伪标识、特殊标记等进行鉴别。

3、药品性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等都是药品外观鉴别的重要内容，它们有的能直接反映出药品的内在质量，对鉴别药品有着极为重要的意义。

运用感觉器官1、视觉：通过眼睛直观或借助简易工具（如放大镜、尺等）对药品进行鉴别。

药品外观鉴别方法(九)药用玻璃瓶和塑料瓶检查要点

药品外观鉴别方法（九）药用玻璃瓶和塑料瓶检查
要点
一、材质
常用钠钙玻璃、聚乙烯等
1、重量瓶重应均一、不应过轻
2、硬度不应偏软或奇硬
3、厚度厚度应均一、不应偏薄
4、透明度玻璃及塑料的透明程度，瓶体不应有杂质、色斑
5、色泽颜色深浅及鲜艳程度，经放射线处理或熏蒸的塑料颜色往往会变色
二、形状
1、圆、扁、筒形等应规则
2、瓶底凹凸程度
3、模具痕迹是否明显（手感）
4、瓶口平滑程度（手感）
三、容量规格
1、容量是否符合标示量。

2、空间不应过大或过小。

如河南省台前县流出的复方川羚定喘胶囊、复方风湿关节炎胶囊等假药所用的塑料瓶普遍较大，正规药厂一般不用。

四、表面
1、光洁度（旧瓶往往瓶体毛糙）
2、玻瓶应无明显的气泡及波形纹等质量问题
3、凹凸图案和字体应分明、规则
4、是否制有麻面、磨砂、图纹
5、有无生产厂的特殊标记（尤其在其底部）。

如步长脑心通正品内包装塑料瓶底部有一明显凹陷，凹陷对面有ys标记；伪品瓶底部无凹陷，也无ys标记。

五、印刷
1、内容应符合规定
2、瓶体印刷字迹应不易擦掉
3、粘贴标签及直接印制的标签按标签项内容检查。

中药饮片的鉴定

中药饮片的鉴定中药饮片是指将中药材加工成颗粒、片剂、粉末等形式方便服用的药品，是现代中药制剂的一种，市场需求非常大。

但是，由于人造假和偷工减料问题的存在，中药饮片的质量和安全问题一直备受关注。

因此，中药饮片的鉴定非常重要。

中药饮片的鉴定分为以下几个步骤：一、外观鉴别外观鉴别主要是通过肉眼观察，初步判断中药饮片的真假。

包括中药饮片的颜色、形状、大小、质地、气味等。

应该注意的是，颗粒大小要均匀，颜色应该与原材料一致，无异味等。

二、质量鉴定质量鉴定是中药饮片鉴定的重点。

可以通过以下几个方面进行鉴定：1.水分含量中药饮片的水分含量应在10%以内，过高的水分含量会导致变质，对人体也有一定的危害。

2.挥发油含量挥发油是中药饮片中的一种重要成分，其含量也是判断中药饮片质量的重要指标。

应当检查是否存在缺失或添加，或者含量超过限制。

3.色泽中药饮片的颜色应该与原材料的颜色一致，含有杂质、不规则颗粒或异色颗粒等问题应该引起重视。

4.振实度振实度是一种检测饮片含量的常用方法。

应该检查饮片的振实度是否达标，以检查生产过程是否有误。

三、理化性质鉴定理化性质鉴定包括药材的脱色反应、碘酸钾反应、氯化铁反应、总灰份、可溶性灰份等。

这些指标可以更好地判断中药饮片的质量，也能有效地检测是否存在加工过程中的添加剂混入。

四、微生物检测微生物检测也是中药饮片鉴定的重要环节。

包括霉菌、大肠杆菌等微生物的检测。

这些微生物都可能对人体产生危害，如果检测不合格，此类中药饮片应该被淘汰。

中药饮片的质量是影响其临床效果和安全性的关键因素。

在购买和使用中药饮片时，应注意不要盲目选择价格便宜的产品，应该找到信誉度高、质量保证的正规药店和生产企业。

同时，对于有疑虑或发现问题的饮片，应该及时退还或向相关部门举报，维护消费者的合法权益。

总之，中药饮片的鉴定是非常重要的，可以通过综合的方法来有效地控制中药饮片的质量，并保障消费者的健康和安全。

药品外观鉴别方法包装盒检查要点

药品外观鉴别方法（二）包装盒检查要点一、材质1、厚度及硬度适度（假药所用一般较薄、较软）2、色泽要注意纸内外色泽（假药所用白板纸，色泽一般较暗3、重量注意用纸的规格，必要时称重4、纸纤维细腻程度二、规格1、几何形状及尺寸应规则2、折合应平整3、应与包装箱及药品配套三、印刷1、内容注意药品名称（包括中文名称、汉语拼音名称和英文名称）、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等所处位置。

内容应齐全，无错字、漏字，符号使用应正确。

如氨酚待因片正品英文名为“PARACETAMOL AND CODINE PHOSPHATE TABLETS”(英文),假氨酚待因片英文名为“TABELLAE PARACETAMOLI ET CODEINI”(拉丁文)。

2、颜色深浅、浓淡、均匀程度3、印刷工艺及油墨字面应光滑无裂纹、字体边缘无毛边、不易掉色、不易粉化、套色应清晰、过渡应柔和。

观察字体凹凸程度、是否使用烫金等特殊工艺。

4、特殊标志特殊药品图示标记、专利号、工号、条形码等的图形、数字、字体、颜色、位置。

如关于氨酚待因片的特殊药品标志问题5、版面对多版面的品种，注意不同版面在一定时间段的差别6、字体字型字号及图形观察属何字体、繁简、形状、大小等，注意笔划、笔顺、字体是否经艺术化处理，商标等图形印制状况。

使用繁体字的假药如我局曾发现的假云南白药胶囊，“云”字使用繁体字。

如图所示的利君沙通用名大小不一致，假药印刷的通用名字体较小。

感康包装使用了特殊的变字：(1)鼻塞中的“鼻”字中的“自”与“田”之间有距离，不相连；(2)咽痛、头痛中的“痛”字不同，咽痛中的“痛”字中的“用”字中间一竖与上横之间有距离，不相连；而咽痛中的“痛”字中的“用”字中间一竖与上横相连；(3)防伪标记与企业名称中的“吴太集团”中的“吴”字中的“天”字中的两横长短一致；(4)成份中“每片含……”其中的“含”字中的“今”与“口”之间有距离，不相连。