欣母沛产品知识培训

• 适用于妊娠期为13 周至20 周的流产
欣母沛相关研究
十二个中心12个月237例研究——有效率
150例产妇对照麦角新碱研究——有效率
38例宫缩乏力性产后出血研究——起效速度
欣母沛－产后出血 （有效率）
十二个中心12个月 中有237例使用欣母 止血总有效率：95%
欣母沛+催产素 7% 失败 5%
欣母沛－产后出血（vs麦角新碱）
产后4小时出血量比较
欣母沛组73例
P<0.001
319.0± 52.3 179.9± 59.0 ml 150例产妇产后随机分为两组：350 300 250 200 150 100 50 0 麦角新碱组 卡前列腺素组
麦角新碱组77例
欣母沛有效控制产后出血量，对贫血产妇尤为重要
产后出血原因
（4T） 宫缩乏力 70~90% 软产道损伤 20% 胎盘因素 10% 凝血功能障碍 1%
胎盘异常
胎盘胎膜残留
前置胎盘
多产
胎盘早剥
既往胎盘粘连
胎盘低置
前臵胎盘
胎盘的正常附着处在子宫体部的后壁、前壁或侧壁。 如果胎盘附着于子宫下段或覆盖在子宫颈内口处，位 臵低于胎儿的先露部，称为前臵胎盘
刺激缝隙连接形成
子宫平滑肌强而有力地收缩
子宫平滑肌协调地收缩
2
+
1
作用机制
• 作为Ca 2＋载体，提高细胞内Ca++浓度 –增加Ca++通过肌细胞膜的返流量 –促使肌质网库存Ca++的释出
• 抑制腺苷酸环化酶 –阻断cAMP（环磷酸腺苷）形成，增加平滑肌细胞 内Ca 2＋浓度，引起平滑收缩 • 刺激缝隙连接形成 –缝隙连接是在两个肌细胞之间的特殊蛋白质结构， 可进行电耦联和化学耦联，实现细胞交流 – PGF2可直接刺激缝隙连接形成，诱发平滑肌收缩
• 预防重于治疗
内容纲要
• 疾病知识 - 欣母沛治的是个什么病？ • 产品知识 - 欣母沛是怎样的一个产品？
欣母沛名称由来
Hem abate
Haemorrhage 出血 Abate 减少
欣母沛产品信息
• 商品名：欣母沛® HemabateTM • 通用名：卡前列素氨丁三醇注射液 • 规 格：250 g 1ml/支 • 包 装：10支/盒 • 最高零售价：680元/支 • 储 藏：须冷藏于2-8 ℃ • 生产商：辉瑞制药（美国）
欣母沛－产后出血（起效速度）
95％ 的患者30分钟内止血 38例宫缩乏力 性产后出血患 者，宫体、宫 颈、深层肌肉 注射欣母沛
立即止血 一支见效 82% 30'内止血 两支见效 13% 无效 5%
欣母沛治疗产后出血的临床研究 汪丹（武警宁夏总队医院外2科）秦利（西安交通大学第一医院妇产科 《国外医学妇幼保健分册》2004年第16卷第2期 124-5
来自百度文库
产后2h出血量90％
产妇死亡
医疗纠纷
产后 出血
抢救
切除子宫
输血&并发症
中国《产后出血预防处理指南》 指出：
所有产妇都有发生产后出血的可能 但有一种或多种高危因素者更易发生
产后出血原因
（4T）
宫缩乏力
软产道损伤
胎盘因素
凝血功能障碍
Tone
70~90%
Trauma
20%
Tissue
10%
Trombin
子宫软 “沼泥”样 卡前列素0.25mg im 米索前列醇1.00mg直肠给药
产道撕伤； 子宫内翻 缝合裂伤 清除 >3cm血肿 恢复子宫解剖位置
出血>1000ml~1500ml 大量出血 输 RBCs，血小板，凝血因子；血管加压药升压；重症监护（麻醉 科、血液科、外科）；宫腔填塞/压塞；血管栓塞、结扎；子宫切除
• 产后出血定义：胎儿娩出后24 h内出血量>500 ml
• 产后2 h 出血量>400 ml 为预警线，应迅速启动一级急救处理
诊断产后出血的关键在于对失 血量有正确的测量和估计，错 误低估将丧失抢救时机
正确估计出血量的重要性
• 称重法或容积法 • 监测生命体征、尿量和精神状态 • 体克指数法，体克指数=心率/收缩压（mm Hg ） • 血红蛋白含量测定
产后出血的发生率
• WHO统计全世界
–产科出血发病率占分娩总数的10.5%
• 全国产后出血防治协作组
–自然分娩
• 产后24小时内平均出血量约为400ml • 36.0%产妇>400ml
–剖宫产
• 产后24小时内平均出血量达600ml
产后出血的危害
• 产后出血是产妇死亡的首要原因
–80%的产后出血发生在产后2小时之内 –产后2小时的出血量占产后出血量的90％
欣母沛－不良反应
最常见的不良反应多与它对平滑肌的收缩作用有 关，一般无需处理，停药后可即恢复
影响的部位
血管平滑肌 胃肠道平滑肌 支气管平滑肌 瞳孔括约肌 下丘脑温度调节改变
结果
血压升高，+5－10mmHg，24小时恢复 呕吐、腹泻（2/3）恶心（1/3） 哮喘 瞳孔缩小，眼内压升高 发热（1/8，+1.1°C）、脸部潮红
中国《产后出血预防处理指南》 指出：
产后2 h 是发生产后出血的 高危时段，应密切观察子宫 收缩情况和出血量变化，并 及时排空膀胱
产后出血指南 －治疗
• 产后2 h 出血量>400 ml 为预警线，应迅速启 动一级急救处理
–积极寻找出血原因并进行处理
• 病因治疗是最根本的治疗，检查宫缩情况、胎 盘、产道及凝血机制，针对原因进行积极处理
沛®治疗产后出血，
以控制子宫出血作
为治疗成功标准
欣母沛 88%
Controlling refractory atonic postpartum hemorrhage with Hemabate sterile solution Oleen MA, Mariano JP. Am J Obstet Gynecol 1990 Jan;162(1):205-8
• WHO产后出血技术小组提出靠临床估计 和测量比实际失血量低估30-50%！！！
正确估计出血量的重要性
产后出血的防治
绝大多数产后出血所导致的孕产妇死 亡是可避免或创造条件可避免的 其关键在于早期诊断和正确处理时机
中国《产后出血预防处理指南》 指出：
询证医学表明，第三产程积 极干预能有效降低产后出血 量和发生产后出血的危险度
欣母沛1984年上市 为各国产后出血指南权威推荐
《产后出血预防与处理指南》 ACOG产后出血防治指南 SOCG产后出血防治指南 RCOG产后出血防治指南
欣母沛2002年 应上海市妇幼保健处要求引进中国
• 2002年作为产房急救必备药物写入 “上海市助产技术服务基本标准” • 2006年作为产房急救必备药物写入 “成都市、湖州市助产技术服务基本标 准” • 2009年作为产房急救必备药物写入 “四川省、宁波市、温州市助产技术服 务基本标准” • 2011年进入四川省基药目录 • 2011年列入陕西、天津等多个地区的妇 产科诊治指南
– 人人头上一把刀，高危因素炸药包！
• 产后出血：问题很可怕，后果很严重！
– – – – – – – – 死亡切子宫，患者泪朦朦 输血怕血荒，还有并发症 如遇大抢救，医生心紧绷 一旦出问题，医患难沟通 出血量被低估，失血速度也重要 产后出血要想少，第三产程很重要 先简单、后复杂；先无创、后有创 一路到黑是新手，按部就班只用手，该出手时就出手
第三产程： 胎儿娩出-胎盘排出 （30min）
“生孩子” – 剖宫产
• 剖宫产
– – – – 母亲因素：高危产妇 胎儿因素：宫内窘迫、胎位不正、双胎/多胎… 母儿因素：头盆不称、产程延长、试产失败… 社会因素
产后出血 PPH （postpartum hemorrhage） • 胎儿娩出后24小时内出血超过 500ml（产后2小时内出血≥400ml）
药代动力学
• 起效时间：2－3分钟（深部肌肉注射）
• 作用持续时间：2小时
• 代谢
–主要在肝脏代谢，产生六种无活性的代谢产物
• 排泄
–由肾脏排泄，前5-10小时排出给药量的80% 24小 时完全排出
适应症
• 适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛 缓引起的产后出血现象
–常规处理方法应包括静注催产素、子宫按摩， 以及肌肉注射非禁忌使用的麦角类制剂
–宫缩乏力的处理
–产道损伤的处理
–胎盘因素的处理 –凝血功能障碍的处理
宫缩乏力引起的产后出血治疗
• 治疗方法选择原则：
– 先简单、后复杂 – 先无创，后有创
– 尽量保留生育能力
• 常规步骤：
– 宫缩剂+按摩子宫→宫腔填塞或B-Lynch缝合→子宫动脉结扎
→子宫动脉栓塞→子宫切除
• 专家观点：不能按部就班，该出手时就出手
欣母沛－注意事项
• 哮喘、低血压、高血压、心血管病、肝肾
病变、贫血、黄疸、糖尿病或癫痫病史者
慎用
• 与其它宫缩药一样，慎用于疤痕子宫
• 前列腺E、F可致骨质增生，短期应用欣母
沛尚无本现象
欣母沛－禁忌证
• 对欣母沛无菌溶液过敏的患者
• 急性盆腔炎的患者
• 有活动性心肺肾肝疾病的患者
– 处于疾病稳定期时可以权衡两者的危重程
产后出血指南 －治疗
宫缩乏力的处理
–子宫压迫/按摩法 –应用宫缩剂
• • • • • 缩宫素 卡前列素氨丁三醇 米索前列醇 卡前列甲酯 卡贝缩宫素
–手术治疗
• 宫腔填塞、B-Lynch缝合、盆腔血管结扎、经导管动脉栓 塞术 、子宫切除术
产后出血小结
• 产后出血：胎儿娩出，24h，500ml • 产后出血，临床常见
欣母沛产品知识
内部资料 请勿外传
妇产科组 市场部 2012.1
内容纲要
• 疾病知识 - 欣母沛治的是个什么病？ • 产品知识 - 欣母沛是怎样的一个产品？
• 产品策略 - 医生应该怎么用欣母沛？
• 临床应用 - 如果医生不愿意用怎么办？
“生孩子” – 自然分娩
第一产程： 规律宫缩-宫口开全
第二产程： 宫口开全-胎儿娩出
1%
子宫不收缩，血管就不会关闭
产后出血原因
（4T）
宫缩乏力
70~90%
软产道损伤
20%
胎盘因素
10%
凝血功能障碍
1%
子宫过度膨胀
子宫肌壁损伤
产程因素
产科并发症
药物
全身因素
双胎
多产
产程延长
子癫前期
宫缩抑制剂
精神紧张
巨大儿
剖宫产史
试产失败
妊娠贫血
麻醉剂
慢性疾病
羊水过多
子宫肌瘤 剔除
急产
镇静剂
体质虚弱
Carboprost trometamol in the management of the third stage of labor Abdel-Aleen H, etc Dpt. Of Ob-Gy, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt. Int J Gynaecol Obstet 1993 Sep;42(3):247-50
欣母沛－产后出血（vs麦角新碱）
第三产程时间比较
分钟 150例产妇产后随机分为两组： 4.0 3.0 2.0 1.0 0.0 麦角新碱组 卡前列腺素组 3.4±1.2 2.3±0.8
P<0.001
欣母沛组73例 麦角新碱组77例
欣母沛组较麦角新碱组第三产程时间缩短
Carboprost trometamol in the management of the third stage of labor Abdel-Aleen H, etc Dpt. Of Ob-Gy, Faculty of medicine, Assiut University, Egypt. Int J Gynaecol Obstet 1993 Sep;42(3):247-50
胎盘早剥
• 正常位置的胎盘在胎儿娩出前，部分或 全部从子宫壁剥离，称为胎盘早剥
产后出血原因
（4T）
宫缩乏力 70~90%
软产道损伤 20%
胎盘因素 10%
凝血功能障碍
1%
产后出血的防治
绝大多数产后出血所导致的孕产妇死 亡是可避免或创造条件可避免的 其关键在于早期诊断和正确处理时机
正确估计出血量的重要性
PPH
积极处理第三产程 分娩时/后缩宫素的应用 控制性脐带牵引 胎盘娩出后按摩子宫 出血量 >500ml 产后出血
处 理 流 程 图
双手按摩子宫； 缩宫素滴入
产道 检查
检查 胎盘
观察血凝块 全血细胞计数参数分析 血型检查、交叉合血 凝血功能筛查 胎盘 残留 人工剥离 刮宫 甲胺蝶呤 血液 不凝 替代因子 新鲜冰冻血浆 重组因子VIIa 血小板输注
欣母沛化学结构
• (15S)-15-甲基前列腺素F2 氨丁三醇盐
• 15-甲基PGF2是PGF2的衍生物
欣母沛化学结构
15位以甲基取代羟基， 减少15羟脱氢酶对其灭 活作用
起效迅速 作用持久 生物活性增强 活性比母体化合物PGF2α强 20倍左右
作用机制
PGF2
Ca++载体
抑制腺苷酸环化酶