头孢克肟胶囊体外溶出度方法研究

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头孢克肟胶囊溶出曲线一致性评价研究

头孢克肟胶囊溶出曲线一致性评价研究叶伟文;高琳;蔡国伟;赖烨才;秦飞【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2024(43)3【摘要】目的建立头孢克肟胶囊溶出度的快速测定方法,考察头孢克肟胶囊仿制制剂与参比制剂在不同介质中溶出曲线的一致性,结合生物等效性研究结果评估体外溶出评价方法的可靠性。

方法溶出实验采用桨法,转速50 r·min^(-1),以pH值1.2盐酸、pH值6.8磷酸盐缓冲液、pH值7.5磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,优选核壳型色谱柱建立高效液相色谱测定法,分别测定仿制制剂和参比制剂溶出曲线。

通过生物等效性实验,评估仿制制剂与参比制剂生物等效性。

结果3批仿制制剂和参比制剂在4种介质中的相似因子(f_(2))均>60。

仿制制剂和参比制剂在人体内空腹和餐后的药动学参数[达峰浓度(C_(max))、药-时曲线下面积(AUC_(0-t)、AUC_(0-∞))]均符合生物等效性标准。

结论仿制制剂和参比制剂体外溶出行为一致,且生物等效。

该方法简便、快速,可用于头孢克肟胶囊溶出度测定,可为头孢克肟胶囊一致性评价提供借鉴。

【总页数】7页(P424-430)【作者】叶伟文;高琳;蔡国伟;赖烨才;秦飞【作者单位】广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂/广东省化学药原料与制剂关键技术研究重点实验室【正文语种】中文【中图分类】R978.1;R927.1【相关文献】1.自身对照法在阿司匹林肠溶片溶出曲线一致性评价中的应用2.头孢克肟胶囊溶出曲线测定方法的研究3.盐酸苯海索片溶出曲线一致性评价研究4.中药一致性评价关键技术——中药溶出-系统指纹定量法评价溶出曲线相似性因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

药物制剂中的胶囊制剂溶出度研究

药物制剂中的胶囊制剂溶出度研究胶囊制剂是一种常见的药物制剂形式，具有容易服用、剂量准确、稳定性好等优点。

胶囊制剂的溶出度对其药效的发挥和临床疗效具有重要影响。

本文将围绕药物制剂中的胶囊制剂溶出度展开研究，并分析影响溶出度的因素及其解决方案。

一、胶囊制剂溶出度的含义胶囊制剂的溶出度是指在规定的条件下，药物在胶囊中的溶出量和总含量之比。

它是评价胶囊制剂释放的关键指标之一，直接决定药物在体内的释放速度和吸收程度。

因此，了解溶出度的研究，对胶囊制剂的药效研究和临床应用具有重要意义。

二、影响胶囊制剂溶出度的因素1. 胶囊壳材料：胶囊壳材料的选择对药物的溶出度有直接影响。

不同的壳材料具有不同的渗透性和溶解性，会影响药物在胶囊中的释放速度。

解决方案：选择适合的胶囊壳材料，对药物进行包封，保证药物在壳材料中的溶出速度符合需求。

2. 药物性质：药物的溶解度和溶出度是影响药物释放的重要因素。

药物溶解度低、疏水性强时，药物在胶囊中的释放速度较慢。

解决方案：通过提高药物的溶解度，选择适当的辅助成分或制剂工艺，改善溶出度，并提高药物的生物利用度。

3. 胃肠pH值和溶液环境：胶囊制剂在胃肠道中存在着不同的pH值和溶液环境，影响着药物的释放速度和溶出度。

解决方案：合理选择胶囊制剂的包封技术，保护药物在胃酸环境下的稳定性，并控制药物的释放速度，提高溶出度。

4. 胶囊制剂的制备工艺：制备工艺是影响胶囊制剂溶出度的关键因素之一。

包括胶囊壳的制备、药物填充和封口等环节。

解决方案：严格控制制备工艺的各个环节，确保药物的均匀填充和胶囊的良好密封，保持溶出度的稳定性。

三、提高胶囊制剂溶出度的策略1. 西药制剂常用的增溶剂包括模拟肠液、十二烷基硫酸钠（SDS）等，可以通过调整增溶剂的种类和浓度来提高药物的溶出度。

2. 中国传统药物制剂常采用辅料协同作用增加溶出度，如乳化剂、分散剂等，能够提高药物在胶囊中的溶解速度。

3. 优化胶囊壳材料的配比，选择具有较好渗透性和稳定性的壳材料，有助于提高药物的溶出度。

不同方法处理头孢克肟的表征与溶出行为研究

不同方法处理头孢克肟的表征与溶出行为研究
王璐璐;郑稳生;陈少华;相莉
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2013(32)5
【摘要】目的以头孢克肟为对象,研究不同粉碎方法对制剂中药物晶型与溶解特性的影响.方法用高效液相色谱法、X-射线粉末衍射、差示扫描量热分析、红外光谱以及电镜扫描等分析手段对不同粉碎方法制得的头孢克肟进行表征,对所得头孢克肟样品进行溶解度及溶出度测定.结果不同粉碎方法得到的头孢克肟晶型相同,头孢克肟经粉碎机粉碎后溶解度及溶出速率较手工碾碎明显提高.结论不同粉碎方法不改变头孢克肟晶型,但会影响头孢克肟溶解特性.
【总页数】3页(P667-669)
【作者】王璐璐;郑稳生;陈少华;相莉
【作者单位】中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室,北京,100050
【正文语种】中文
【中图分类】R917;TQ460.1
【相关文献】
1.芦丁-二甲基-β-环糊精包合物的制备、物理化学表征及体外溶出研究 [J], 艾凤伟;张加伟;钱楠;范春燕;王敏;
2.芦丁-二甲基-β-环糊精包合物的制备、物理化学表征及体外溶出研究 [J], 艾凤
伟;张加伟;钱楠;范春燕;王敏
3.沙棘总黄酮-聚乙烯吡咯烷酮K30固体分散体的制备、表征及体外溶出研究 [J], 田茜;何晨;贺敬霞;尹蓉莉;杨军宣;张礼
4.阿莫西林胶囊仿制药与原研药溶出行为研究及有区分力溶出方法的建立 [J], 周璟明;陈秀明;林斌;陈有钟;王海龙;郑孝贤;徐兰;方东升
5.非那雄胺固体分散体的制备、表征及体外溶出研究 [J], 厉明杰;陈浩然;宋滕浩;宋秀丽;王林杰
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头孢克肟缓释片体外释放度的研究.doc

重复性试验取同一批号的样品6份，照“含量测定”项下方法测定头孢克肟含量，其RSD为0.58%.2.6回收率试验准确移取1.0、5.0、10.0mL头孢克肟对照品溶液（75μg/mL）各3份，分别加入按处方量的各种辅料，超声溶解，用人工肠液定容至25mL,摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，分别在288nm处测定吸收度，计算加样回收率，结果见表1.2.7样品含量测定取头孢克肟缓释片10片，研细，取相当于1片的细粉，加人工肠液约50mL,超声溶解，定容至100mL,摇匀，取1mL置100mL容量瓶中，用人工肠液定容至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，在288nm处测定吸收度，按对照品比较法计算头孢克肟的含量。

取3批样品进行测定，结果见表2.表1回收率测定结果（略）表2含量测定结果（略）3.1分别取同一批号的头孢克肟缓释片（批号：20050902）6片，精密称定片重。

按照《中国药典》2005年版二部附录XD释放度测定第一法[2]:分别以水、人工胃液、人工肠液各900mL为释放介质，转速100r/min,温度（37±1）℃，转篮进入释放池计时，于0、1、3、5、8、12、16、20h取样5mL（同时补充相同温度体积的溶剂），用同种介质稀释定容至50mL,用0.45μm微孔滤膜过滤，分别在288nm处测定吸收度，分别以其中一池的取样液在190——500nm波长范围内进行紫外光谱扫描，结果见图2.按对照品比较法计算头孢克肟在不同释放介质中不同释放时间的累积释放度，其体外累积释放曲线见图3.3.2头孢克肟缓释片在水、人工胃液、人工肠液介质中1——16h累积释放数据分别用零级、一级、Higuchi方程释药模型拟合[2],结果见表3.表3头孢克肟缓释片在不同介质中的释药模型拟合方程（略）由图2、图3结果和相关系数r值可知，头孢克肟缓释片在人工胃液中的释放稍快，在水、人工肠液中的释放稍慢，其在水、人工胃液、人工肠液介质中1——16h的体外释药行为理想，符合零级释药方程。

头孢克肟分散片的溶出度考察

头孢克肟分散片的溶出度考察
邓小煌;张芳向;张学英;黄玉萍;谢桂添
【期刊名称】《儿科药学杂志》
【年(卷),期】2005(11)5
【摘要】目的:对市售头孢克肟分散片和胶囊进行溶出度比较。

方法:按中国药典2005版溶出度检查方法(转篮法),用紫外分光光度法测定其含量,测定波长为287 nm。

结果:头孢克肟分散片和胶囊在5 min时的累计溶出度分别为(60.22±0.5)%
和(51.52±2.4)%;在10 min时的累计溶出度分别为(95.33±0.8)%和(88.67±2.7)%。

结论:头孢克肟分散片具有较快的溶出速率。

【总页数】2页(P15-16)
【关键词】头孢克肟;分散片;紫外分光光度法;溶出度
【作者】邓小煌;张芳向;张学英;黄玉萍;谢桂添
【作者单位】深圳市龙岗中心医院;深圳市龙岗区妇幼保健院;深圳市龙岗区人民医院;广东药学院药学系
【正文语种】中文
【中图分类】R943
【相关文献】
1.心达康片溶出度测定方法研究及体外溶出度考察 [J], 王玮;李铜铃;庞其捷;许小红;李莉;孙健
2.光纤药物溶出度实时测定仪考察头孢克洛胶囊溶出曲线 [J], 倪明;郑悦;刘成红;
罗晓茹;吴艳;田增光;魏立平
3.光纤药物溶出度实时监测仪考察氯雷他定片溶出度 [J], 吴灿光;余少文;陈英
4.光纤药物溶出仪在线考察和评价头孢克洛颗粒溶出度 [J], 方继辉;陈英
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浅析头孢克肟缓释片体外释放度的研究

【摘
要】目的建立头孢克肟缓释片释放度测定方法，评价其体外释药行为。方法用紫外分光光度法和释放度试验，考察头孢
克肟缓释片在不同释放介质中不同释放时间的累积释放度。结果头孢克肟在２８８ａｍ．处有最大吸收，在１．５～３７．５ｇ／ｍＬ范围内与吸收度呈良好的线性关系：Ａ＝０．０４５７Ｐ一０，００３７，ｒ＝Ｏ．９９９９。头孢克肟缓释片在水、胃、肠液中１～１６ｈ的体外释药行为理想，符合零级方程
试验仪（天津大学无线电厂）。头孢克肟原料及对照品由广州白云山制药
股份有限公司提供，头孢克肟缓释片（本所研制，批号２００５０９０１、２００５０９０２、２００５０９０３），其他试剂为分析纯，水为二次蒸馏水。
释药模型。结论本法简便、快速，适用于头孢克肟缓释片的质量控制。
【关键词】头孢克肟缓释片释放度紫外分光光度法
【中图分类号】１￣９６５．２
【文献标识码】Ａ
【文章编号】１６７１ — ５１６０（２０１４）０６ — ０３０５ — ０１
２．６样品含量测定
剂、颗粒剂、分散片等多种剂型应用于临床，其疗效确切，受到了医药研
究者的广泛关注。为减少该药的日服用次数，提高患者的顺应性，我们研
究开发其缓释片剂，以弥补该剂型的市场空白。本文报道采用紫外分光

不同厂家头孢克肟胶囊体外溶出度与含量测定

不同厂家头孢克肟胶囊体外溶出度与含量测定
汤从容;赵艳花;蔺胜照
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2007(26)10
【摘要】目的比较3个常用厂家头孢克肟胶囊的体外溶出度和含量.为临床用药提供参考.方法采用转篮法进行体外溶出度实验,对不同厂家的样品溶出参数进行方差分析,以高效液相色谱法对样品进行含量测定.结果 3个厂家头孢克肟胶囊的体外溶出参数(t50、td、m)具有统计学差异(P＜0.05).头孢克肟胶囊的舍量分别为
99.17%,90.47%,98.43%.结论不同厂家头孢克肟胶囊的溶出度及含量差异有显著性,临床用药时应加以注意.
【总页数】2页(P1225-1226)
【作者】汤从容;赵艳花;蔺胜照
【作者单位】温州医学院附属第一医院药剂科,325035;温州医学院药学院药剂教研室,325035;温州医学院药学院药剂教研室,325035
【正文语种】中文
【中图分类】R978.11;R927.2
【相关文献】
1.不同厂家苯磺酸氨氯地平分散片体外溶出度比较 [J], 卢丽琨;刘园;张琪;吴燕;徐荣
2.HPLC法检测不同厂家盐酸贝尼地平片体外溶出度的差异分析 [J], 王国利
3.不同厂家罗红霉素片的体外溶出度比较研究 [J], 俞丽华;鲍菊红
4.不同厂家阿莫西林胶囊体外溶出度考察 [J], 欧阳百发;刘春平;全向阳;王超
5.不同厂家硝苯地平控释片的体外溶出度比较 [J], 崔鸿梅;田书霞;吕玥;阎姝因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

头孢克洛胶囊溶出曲线一致性评价研究

头孢克洛胶囊溶出曲线一致性评价研究【摘要】目的：建立头孢克洛胶囊溶出曲线测定方法，评价自制品头孢克洛胶囊与原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为。

方法采用篮法，转速为100r/min，分别以pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8柠檬酸缓冲液和水为溶出介质，溶出介质体积为900mL；采用紫外-可见分光光度法测定头孢克洛溶出度，并计算累积溶出量，绘制溶出曲线；评价溶出曲线的相似度。

结果在4种不同pH的溶出介质中，自制品头孢克洛胶囊和原研自制品头孢克洛胶囊均在15min内溶出量达到了85%以上，说明自制品头孢克洛胶囊与原研药溶出行为基本一致，判定相似。

结论本方法适用于头孢克洛胶囊的溶出曲线测定，可为头孢克洛胶囊的质量一致性评价提供参考。

【关键词】头孢克洛；溶出曲线；紫外-可见分光光度法前言头孢克洛是第二代半合成头孢菌素类抗生素，1976年由美国礼来公司研制成功，1979年在获FDA批准，1982年在美国、日本等国上市[1]，由于该药物分子稳定、对多数流行革兰阳性和阴性呼吸道病原菌有抑制活性、吸收迅速、＞90%的生物利用度以及对呼吸道黏膜很好的渗透性，使该药物在随后的几十年应用广泛，临床用于治疗呼吸道感染、泌尿道感染、淋病菌感染、胆道感染、外科创伤感染、乳腺炎、急性中耳炎、急性咽炎、扁桃体炎、麦粒肿、猩红热以及皮肤及软组织感染[2]。

药物经消化道快速吸收，血药浓度达峰时间在30～60 min，约60%～85% 服。

药后2 h 内经肾脏排泄，约15% 经自发降解，肝脏及其他组织中代谢很少，半衰期比较短，大约在0. 6～0. 9 h。

头孢克洛胶囊对胃肠道的不良作用明显低于头孢克肟、头孢呋辛酯、阿莫西林等抗生素，兼具好的抗菌性，这也是将其作为首选抗生素的主要原因[3]。

体外溶出度实验是指在规定介质中，一定实验条件下，药物从片剂、胶囊剂和颗粒剂等固体剂型溶出的速率和程度[4]，不仅可为建立体内外相关性提供基础数据，而且有望成为通过体外试验评价口服固体制剂质量简易、有效的方法[5]。

针对头孢克肟缓释片体外释放度分析

水以及二次蒸馏水。
三．方法与选择过程中，需要首先使用精密的仪器称取在ｌ０５ ℃ 在几种不同介质中的释放程度与不同释放时间的检测分析，
的环境下进行干燥过的头孢克肟缓释片，然后选择人工制造的肠液将积释放度。其配置成２０１６ｔａｇ／ｍＬ的溶液，然后使用精密的一起称取２份在１０ｍｌ４．２在进行头孢克肟缓释片释放度的分析过程中应该选用不同的的液体，将其中的一份倒入容量瓶在１００ｍｌ容量瓶的小瓶中，将瓶内的介质进行数据分析，例如：人工胃液、人工肠液等。
一
．
的混合方法下进行头孢克肟含量的计算，将其分成多次进行计算，最后取平均值纳入计算结果。
四．体外药物释放度试验４．１分别取同一批号的头孢克肟缓释片（批号：２００５０９０２）６片，精密称定片重。按照《中国药典》２００５年版二部附录ＸＤ释放度测定第一法：分别以水、人工胃液、人工肠液各９００ｍＬ为释放介质，转速１００ｒ／
科技专论
针对头孢克肟缓释片体外释放度分析
张英琦
白城中医院
吉林白城
１３７０００
【摘要】本文主要研究头孢克肟缓释片的体外释放度，通过选用该
药物的测定方法以及正确的操作仪器，对在不同介质下的药物进行释放时
准确移取１．０、５．０、１０．０ｍＬ头孢克肟对照品溶液（７５￣ａｇ／ｍＬ）各３份，分别加入按处方量的各种辅料，超声溶解，用人工肠液定容至２５

刘洋头孢克肟体外释放度的研究综述

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３００・
医药・保健
头孢克肟体外释放度的研究综述
刘洋
（哈药集团医药有限公司，黑龙江哈尔滨１５００００）
摘要：建立头孢克肟缓释片释放度测定方法，评价其体外释药行为。用紫外分光光度法和释放度试验，考察头孢克肟缓释片在不同释放介质中不同释放时间的累积释放度。结果：头孢克肟在２８８Ｄｉｎ处有最大吸收，在１．５～３７．５ｇ／ｍＬ范围内与吸收度呈良好的线性关系：Ａ＝０．０４５７Ｐ一０．００３７，ｒ＝０．９９９９。头孢克肟缓释片在水、胃、肠液中１ —１６ｈ的体外释药行为理想，符合零级方程释药模型。适用于头孢
克肟缓释片的质量控制。
关键词：头孢克肟缓释片；释放度 ห้องสมุดไป่ตู้ 紫外分光光度法
在２８８ｎｍ处重复取样６次测定吸光度，其日内、日间ＲＳＤ分别为头孢克洛属第二代口服头孢类抗生素具有抗菌谱广、高效、口服吸过，．１２％、０．１５％。收良好、组织分布广、不良反应轻微等突出优点，为当前临床上治疗呼吸０道、泌尿道、皮肤及软组织等感染陛疾病较理想、较可靠的—线抗生素药２．４稳定隆试验物。本文将头孢克洛缓释片制成粉末状的干混悬剂。具体研究内容有：头取头孢克肟供试品溶液（２０．１６ｇ／ｍＬ）１０ｍＬ用０．４５ｍ微孔滤膜滤于０、１、２，４、８、１２、１６、２０ｈ取样，在２８８ｎｍ处测定吸光度，其ＲＳＤ为孢克洛处方与工艺研究，头孢克洛的液体物态特征研究，头孢克洛的溶出过，３５％。行为比较克洛的质量研究和稳定性研究。本文以沉降体积比、ＷＡ－０散Ｉ生、酸度为洋阶ｊ筛选头魁克洛的处方工艺＇并遇过测定混晷＝液２５重复取同—批号的样品６份照“ 含量测定” 项下方法测定头孢克肟含量，中微粒的粒径Ｚｅｔａ电位粘度曲线评价处方工艺的合理性。确定了头孢克ＳＤ为０．５８％。洛的处方为：１００ｇ的头孢克洛（５０包’ ２包盾ｒ头孢克洛６２５ｇＭＰＭＣ（Ｋ４２￣其Ｒ４．０硅胶０５０香精１．０ｇ．日落黄０．０２５ｇ糖粉８８２ｇｏ制备工艺如２６回收率验准确移取１．０、５．０、ｌ￣０ｍＬ头孢克肟对照品溶液５ｇ／ｍＬ）￣ｒ３份，分下：取干燥的头孢克洛原料药粉碎过１５０目筛，备用。取干燥的ＨＰＭＣ４２５）、糖粉、橘子香精过１００目筛’ 备用。以等量递增法投处方量依次将别加人按处方量的各种辅料瘫睁溶解用人工肠液定容至２５ｍＬ摇匀用．４５ｍ微孔滤膜滤过１分另２８８ｎｍ处测定吸收度算加样回收率。项下及Ｉｉｉ落黄、微粉硅胶混匀商后与糖粉等量递增混匀，即得。以￣＿ｔ１４＇ｆ０环日对湿度应小于７５％。原瓣懈实验表明在相容陛｛胡鲜｝条件 ” 样品含量测定下厉蝌药、原辅料混粉的头孢克洛含量、有关物质均无发生显著变化且取头孢克肟缓释片１０片，研细，取相当于１片的细粉＇力口人工肠液约原辅料｝昆粉变化趋势与原料—致，表明辅料对头孢克洛的稳定性和质量５０ｍ麟溶解定容至１００ｍＬ摇匀，取ｌｍＬ置１００ｍＬ容量瓶中用人工没有明显影响。头孢克洛的液体物态特征研究表明夏试制剂的粒径范围肠液定容至刻度，摇匀用０．４５ｍ微孔滤膜滤过，在２８８ｎｍ处测定吸收寸算头孢克肟的含量。取３批样品进行测定。在０．７～１５ＸＩｍ之间。粒均匀里西，物理教高用旋转度技对照品比较法｛粘度计测定其黏度刘其剪切速度随剪切应力的变化作图可得场制剂的２．７．１分别取同—批号的头孢克肟缓释片【｛比号：２ｏｏ５Ｏ９Ｏ２）６片精密称塑性流动的特点。假塑性流定片重。按照《中国￣＞＞２ｏｏ５年版二部附录ＸＤ释放度测定第—法：分别度较大而在倾倒时黏度较小，既有利于混悬剂的稳定不影响倾倒。对以水、人工胃液、人工肠液各９００ｍＬ为释放介质转速ｌＯ０ｄｍｉｎ，温度０７ ± １ ℃转篮ｉ拄人释断相寸，于０、１、３，５、８、１２、１６、２０ｈ取样５ｍＩ．（同时补充阳参比制剂和受试制剂的 ‘电位进行测定结果表明参比制剂ｌ和受试制ｌ剂所配混悬液 ‘电位绝对值的平均值分别为１６．３６ｍＶＴ和１９．６７ｍ呈同温度体积的溶剂炯同种介质稀释定容至５０ｍ蜩０．４５ｍ微孔滤膜絮凝状态。对参比制剂和受试制剂的沉降体积比和再分散性进行考察得过滤，分别在２８８ｎｍ处测定吸收度，分别以其中一池的取样液在９０～５００ｎｍ波长范围内进行紫外光谱扫描。按对照品比较法计算头孢克出参比制剂１与受试制剂的沉降体积比为１霜玢散ｆ好。本文研究采用１紫外万／ｋ兀ｘｉ／．兀－￣１－，度法考察其体外释放度，并评价其释药行为，为该新药的研究肟在不同释放介质中不同释放时间的累积释放度。开发和质量标准的建立提供依据。２．７２，头孢克肟缓释片在水、人工胃液、人工肠液介质中１－１６ｈ累积１仪器与试药释放数据分别用零级、 —级、Ｈｉｇｕｃｈｉ方程释药模型拟合。ＵＶ一１７００紫外分光光度计（岛津￣ｒ＞２１１Ｄ电子天平ａｎ０ｒｉｕ研究结果和相关系数ｒ值可知，头孢克肟缓释片在人工胃液中的释放ＺＲＳ一８Ｇ智能溶出试验仪无线电ｎ。头孢克肟原料及对照品由褙陕，在水、人工肠液中的释放稍慢，其在水、人工胃液、人工肠液介质中广州白云山制药股份有限公司提供，头孢克肟缓释片（本所研制，批号１ — １６ｈ的体外释药行为理想啥零级释药方程。结束语２００５０９０１、２００５０９０２、２ＯＯ５Ｏ９０其他试Ｊ为分析纯冰为＝次蒸馏水。２方法与结果头孢克肟缓释片，口服，一日１一次１片，服用次数少，患者顺应性２．１测定波长的选择好。本研究根据头孢克肟的溶解特性和吸收部位除了选择新鲜纯化水作精密称取经１Ｏ５ ℃干燥至恒重的头孢克肟对照品适量，用人工肠液为释放介质外，ｊ丕考察了其在人工胃液和人工肠液中的释放行为研究结配制成２０１６ｎＬ的溶液，准确移取１０ｍＬ２份份置ｌＯ０ｍＬ容量瓶果发现其在人工胃液中的溶散、释放稍决，在水、人工肠液中的溶散、释放中用＾工肠液定容至刻度作为对照品溶液；另—份加入按处方量的各种稍慢，在水、人工胃液、人工肠液释放介质中１～１６ｈ的体外释药行较为理辅料超芦溶解用人工肠液定容至１００ｍＬ￣想啥零级方程释药模型，为该缓释片的开发提供了实验依据。但其生物分别取以上溶液５ｍＬ用０４５Ｘｍ微孔滤膜利用度ｔＩｉｇ￣ｉＩＩ，步的体内药代动力学研究。本法操作简便、快拖可用过滤，在１９０～５００ｎｍ波长范围内扫描。结果对照品液和供试品溶液在于头孢克肟缓释片的体外释放度测定和含量测定。２８８ｎｍ处有最大吸收峰黼料在该波长处无干扰。参考文献２２线Ｉ生范围考察【１］高晨，赵志刚，孙路路等．头孢克肟片的Ａ．－ｌ￣－ｇａ物等效性研究口】．华西药学精密称取经１０５％干燥至恒重的头孢克肟对照品适量，用人工肠液杂志２００５２０配制成７５ｇ／ｍＬ的溶液。准确移取１、３，５、１０、１５、２０、２５ｍＬ置５０ｍＬ容『２］国家药典委员会．中华人民共和国药典：二部阿北京：化学工业出版社，００５：量瓶中，用人工肠液定容后摇匀用０．４５ｍ微孔滤膜滤过，在２８８ｎｍ处２测定紫外吸收，用吸光度（Ａ）对浓度（ｐ）回归碍回归方程＂．Ａ＝０．０４５７ｐ－０．『３］刘会臣，胡�

头孢克肟胶囊溶出度测定

头孢克肟胶囊溶出度测定
高春林
【期刊名称】《齐齐哈尔大学学报（自然科学版）》
【年(卷),期】2008(024)006
【摘要】建立了紫外分光光度法测定头孢克肟胶囊的溶出度的方法.采用中国药典2005 版附录Ⅹ C 第二法,以0.01 mol/L磷酸盐缓冲液(pH=6.5)为溶出介质,转速100 r/min,测定波长280 nm.头孢克肟在1.96～19.46 μg/mL 浓度范围内线性关系良好(r＝0.9999),供试品与市售品在前10 min的溶出特性存在差异.
【总页数】3页(P79-80,83)
【作者】高春林
【作者单位】齐齐哈尔大学,化学与化学工程学院,黑龙江,齐齐哈尔,161006
【正文语种】中文
【中图分类】Q657.32
【相关文献】
1.头孢克肟胶囊联合妇科千金片治疗子宫内膜炎的临床效果研究 [J], 郭艳花
2.妇科千金片联合头孢克肟胶囊及炔诺酮对子宫内膜炎患者的应用效果 [J], 陈静
3.不同处方头孢克肟胶囊在比格犬体内的药动学 [J], 闫晓霞;李源远;李建伟
4.头孢克肟胶囊溶出曲线测定方法的研究 [J], 张映雪;张建丽;柳世萍;贾全;徐巍巍
5.国产头孢克肟胶囊在健康受试者体内的生物等效性研究 [J], 隋鑫;李晓斌;王华伟;曹莹;喻明;陈璐;王文萍
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头孢克肟胶囊体外溶出度方法研究

头孢克肟胶囊体外溶出度方法研究目的药物的生物利用度与药物的溶出度具有相关性，常通过药物的体外溶出度来评价不同厂家生产制剂或不同批次制剂的质量，建立一种准确、稳定的溶出度检测方法将有助于药物制剂的质量控制。

方法以本文以高效液相色谱法为基础，以四丁基氢氧化铵溶液为溶出介质，建立了体外测定头孢克肟胶囊溶出度的方法，并做了方法学验证。

结果在12μg/mL ～240μg/mL浓度范围内吸收峰面积与浓度具有良好的线性关系，稳定性和精密度实验的RSD均低于0.5%，高、中、低三种浓度的加样回收率均大于99%。

结论本文建立了高效液相色谱法测定头孢克肟胶囊体外溶出度的方法，该方法具有良好的精密度和稳定性，值得进一步应用于头孢克肟胶囊的质量控制中。

标签：溶出度；头孢克肟胶囊；高效液相色谱法头孢克肟属于第三代口服头孢菌素，其杀菌力强，抗菌谱广，口服吸收效果好，组织分布良好，不良反应发生率低[1]。

临床上对敏感菌引起的扁桃体炎、急慢性支管炎、中耳炎、尿路感染、淋病等均具有显著疗效。

溶出度是评价固体制剂质量的标准之一，良好的体外溶出是药物体内生物利用度的重要保证。

药物的溶出曲线能全面反映药物在体内的质量分布[2-4]。

现今很多药厂都能生产头孢克肟胶囊，而且常以溶出度作为药物制剂工艺和质量控制的重要指标。

本文建立了高效液相色谱法以测定头孢克肟胶囊的体外溶出度，为各企业提供准确性和专属性较高的溶出度测定方法。

1材料1.1仪器Agilent 1100高效液相色谱仪（美国安捷伦公司）；RCZ-8M溶出仪（自动取样收集系统RZQ-8D，天大天发）；HH-2 数显恒温水浴锅，Jl-120 超声波清洗器；XS205型DuaI Range电子天平（梅特勒-托利多仪器有限公司）。

1.2试剂头孢克肟对照品，批号：130503-200904，含量86.3%，规格100mg （中国食品药品检定所。

头孢克肟胶囊为天津华津制药厂，批号：070502。

头孢克肟的分析

毕业论文头孢克肟学生姓名刘聪学号 3 班级分析1004 专业名称工业分析与检验系部名称化学与环境工程系指导教师王立屏成绩目录摘要 (3)第一章绪论............................................................................ .. (4)第一节头孢克肟的基本信息.......................... ................ ........... . (4)Ⅰ头孢克肟的药理毒理 (4)Ⅱ头孢克肟的适应症................... ........................ . (4)Ⅲ头孢克肟的不良反应 (5)第二节关于头孢克肟的产品 (5)第三节头孢克肟的药理作用及市场竞争.... .. (7)Ⅰ头孢克肟的药理作用 (7)Ⅱ头孢克肟的市场竞争 (8)第二章头孢克肟的质量鉴定...................... . (10)Ⅰ头孢克肟口腔崩解片的溶出度测定 (10)Ⅱ头孢克肟口腔崩解片的崩解时限 (12)Ⅲ头孢克肟口腔崩解片的含量测定 (12)Ⅳ讨论 (15)参考文献......................................................................... (16)致谢...................... ...................... ......................................... .. (17)摘要头孢克肟【Cefixime (Cefspan)】别名：氨噻肟烯头孢菌素、世福素、达力芬。

白色至淡黄色结晶性粉末，无味，具轻微特异臭，易溶于甲醇、二甲亚砜，略溶于丙酮，难溶于乙醇，几不溶于水、醋酸乙酯、乙醚、己烷中。

本文针对头孢克肟口腔崩解片的质量标准进行了一系列试验，其中采用桨法及紫外-可见分光光度法测定其溶出度，利用自制崩解装置测定其体外崩解时限;采用高效液相色谱法测定其含量。

头孢克肟缓释片体外释放度的分析

头孢克肟缓释片体外释放度的分析头孢克肟缓释片是一种治疗感染的抗生素药物，采用缓释技术制成的药物，能够控制药物在体内的释放速度，提高药物的稳定性和疗效。

因此，了解头孢克肟缓释片的体外释放度对于其药效及临床应用具有重要意义。

头孢克肟缓释片的体外释放度研究是指测定药物在模拟胃肠道环境下的释放速度及释放量。

一般采用离体溶出法进行模拟，通过模拟胃肠道环境下体外溶出行为，了解头孢克肟缓释片的溶出机制、释放规律以及适宜的剂型设计方案。

头孢克肟缓释片的体外释放度分析主要分为以下几个方面：1.研究药物溶出机制头孢克肟缓释片的缓释技术能够延长药物在肠道内的停留时间，增加溶出时间，从而提高药物的生物利用度。

研究药物在体外溶出行为及其影响因素，对于了解药物溶出机制具有重要意义。

采用离体溶出法，以不同环境条件和试剂的pH值为控制变量，测定头孢克肟缓释片在时间点内的溶出量，分析药物的溶出规律及影响因素。

2.研究药物释放速度药物缓释技术能够实现药物的持续性、可控性释放，保持药物的疗效。

研究药物的释放速度及释放量，能够评价药物释放特性。

通过模拟药物在胃肠道环境下的溶出速度，可以了解头孢克肟缓释片在体外的溶出特性，评价其在体内的药效表现。

3.研究药物的体外释放度与临床应用的相关性头孢克肟缓释片在临床治疗中能够实现持续治疗的效果，降低药物多次服用的频率，提高服药依从性。

了解头孢克肟缓释片的体外释放度与临床应用的关系，有助于合理制定用药计划，提高治疗效果。

总之，头孢克肟缓释片体外释放度的研究能够为其临床应用提供参考依据，为其剂型设计、用药规划乃至药效评价提供科学的实验数据。

头孢克肟胶囊溶出曲线测定方法的研究

稀释至1 000 mL)112.0 mL ，混合后，用纯化水稀释1 000 mL ，即得。

pH 7.2磷酸盐缓冲液：量取0.2 mol/L 磷酸二氢钾溶液(称取磷酸二氢钾27.22 g ，加纯化水溶解并稀释至1 00 mL)250 mL ，0.2 mol/L 氢氧化钠溶液(称取氢氧化钠8.00 g ，加纯化水溶解并稀释至1 000 mL)173.5 mL ，混合后，用纯化水水稀释1 000 mL ，即得。

pH 7.5磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲液：取0.05 mol/L 磷酸氢二钠溶液1 000 mL ，加0.025 mol/L 枸橼酸溶液1 000 mL ，并调pH 值至7.5，即得。

水：纯化水。

备注：以上六种介质使用的纯化水均是经脱气的。

2.2 溶出曲线测定精密称取头孢克肟对照品，用溶出介质(水、pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5乙酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 7.2磷酸盐缓冲液、pH 7.5磷酸盐缓冲液)定量稀释制成10 μg/mL 的头孢克肟溶液，作为对照品溶液，采用紫外-可见分光光度法，在288 nm 波长检测样品吸光度。

取参比制剂样品，分别以六种溶液为溶出介质，以两种方法进行实验(篮法，100转；桨法，50转，加沉降篮)，分别在对应的取样时间点，取出实验溶液1 仪器与试剂1.1 仪器电子天平，自动溶出仪，紫外分光光度计。

1.2 试剂头孢克肟胶囊(日本长生堂制药株式会社)，盐酸(试剂级)，氢氧化钠(试剂级)，磷酸二氢钾(试剂级)，乙酸钠(试剂级)，乙酸(试剂级)，磷酸氢二钠(试剂级)。

2 溶出曲线的测定2.1 溶出介质配制pH 1.2盐酸介质：量取盐酸7.65 mL ，用纯化水稀释至1 000 mL ，摇匀即得。

pH 4.5醋酸盐缓冲液：称取乙酸钠2.99 g ，加200 mL 纯化水溶解，量取2.0 mol/L 乙酸溶液14 mL [量取乙酸120.0 g (114 mL)，用纯化水稀释至1 000 mL]，用纯化水稀释至1 000 mL ，摇匀，即得。

头孢克洛缓释胶囊体外释放度方法的研究

头孢克洛缓释胶囊体外释放度方法的研究成日华【期刊名称】《海峡药学》【年(卷),期】2015(000)007【摘要】OBJECTIVE To study on release rate in vitro method of cefaclor release capsule .METHODS The dissolution of cefaclor release capsule was determined by dissolution test method 1.Water 900 mL was taken as solvent with the rotating speed at 100 r・ min -1 , and the sampling time was 1、2、4、6、8、10、12 h.RESULTS The linear range of cefaclor was 40.4 ~202μg・ mL-1 ( r =0.9999 ) , with average recovery rate at98.8%( RSD =0.91%).The dissolutions of three groups of samples were smooth ,the 12h average dissolutions were above 95%.CONCLUSION The method is simple ,accurate and reproducible ,and can be used for the quality control of this preparation.%目的：建立头孢克洛缓释胶囊体外释放度的测定方法。

方法采用溶出度第一法，以水900mL为溶出介质，转速为100r・min －1，取样时间为1、2、4、6、8、10、12h。

结果头孢克洛在40．4～202μg・ mL －1范围内线性关系良好（r＝0．9999）；平均回收率为98．8％（RSD＝0．91％），3批样品释放平稳，12 h平均溶出度均在95％以上。

HPLC测定复方头孢克洛胶囊含量、含量均匀度及溶出度的研究

HPLC测定复方头孢克洛胶囊含量、含量均匀度及溶出度的研究目的：建立测定复方头孢克洛胶囊含量、含量均匀度及溶出度的高效液相色谱法。

方法：采用Waters Shield RP C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），以乙腈-0.025 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（22：78）为流动相，流速1.0 mL/min，柱温30 ℃，检测波长249 nm。

结果：含量、含量均匀度中头孢克洛和盐酸溴己新的线性范围分别为280.97～842.90 μg/mL（r=1.0000）和11.00～33.01 μg/mL（r=1.0000）；复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新平均回收率（n=3）分别为99.8%、100.3%（RSD为0.25%、0.86%）和101.2%、100.4%（RSD为0.47%、0.98%）；溶出度中头孢克洛和盐酸溴己新的线性范围分别为141.71～472.38μg/mL（r=0.9991）和4.83～14.53 μg/mL（r=0.9991）；复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新平均回收率（n=3）分别为99.6%、100.2%（RSD 为0.22%、0.64%）和100.8%、99.9%（RSD为0.72%、0.47%）。

样品检测结果显示，复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新含量均匀度均良好，胶囊在30 min 取样，头孢克洛溶出量达到90%以上，溴己新溶出量达到70%以上。

结论：建立的HPLC法具有专属性强、灵敏度高、操作简便等特点，可同时考察头孢克洛和盐酸溴己新含量、含量均匀度及溶出度，可进一步有效控制药品质量。

标签：复方头孢克洛胶囊；含量测定；含量均匀度；溶出度；高效液相色谱法【Abstract】Objective：To establish an HPLC method for determination of content ，uniformity and dissolution of Compound cefaclor capsules.Method：Waters shield RP C18 column （4.6 mm×250 mm，5μm）was used，the mobile phase was acetonitrile -0.025 mol/L potassium dihydrogen phosphate （adjusted to pH 3.0 with phosphoric acid）（22：78）at a folw rate of 1.0 mL/min，the column temperature was 30 ℃and detection wavelength was 249 nm. Result：The good linearity for Cefaclor and Bromhexine hydrochloride of content，uniformity were 280.97-842.90 μg/mL（r=1.0000）and 11.00-33.01 μg/mL（r=1.0000）；the average recoveries （n=3）for Cefaclor and Bromhexine of Compound cefaclor capsules were 99.8%，100.3% with RSD of 0.25%，0.86% and 101.2%，100.4% with RSD of 0.47%，0.98%；the good linearity for Cefaclor and Bromhexine hydrochloride of dissolution were 141.71-472.38 μg/mL（r=0.9991）and 4.83-14.531 μg/mL（r=0.9991）；the average recoveries （n=3）for Cefaclor and Bromhexine hydrochloride of Compound cefaclor capsules were 99.6%，100.2% with RSD of 0.22%，0.64% and 100.8%，99.9% with RSD of 0.72%，0.47%. The content uniformities for Cefaclor and Bromhexine of compound cefaclor capsules were good，the drug dissolution at 30 min，cefaclor was above 80% and bromhexine was above 70%. Conclusion：Establishment of HPLC method has strong specificity，high sensitirity，simple operation and other characteristics，and at the same time study the content，uniformity and dissolution of Cefaclor and Bromhexine，can further control the drug quality.【Key words】Compound cefaclor capsules；Content；Uniformity；Dissolution；High performance liquid chromatography复方头孢克洛胶囊处方源于德国药物目录（Pharm Ndex）收载的MUCO Panoral-250，马丁代尔药典（Martndale）也收载了头孢克洛的多组分制剂（Multiingrendient Preparation），Ger（德国）：MUCO Panoral，具有抗感染、止咳祛痰等功效[1-3]。

头孢克洛胶囊溶出度测定方法研究

头孢克洛胶囊溶出度测定方法研究
郑若纯;罗丽娟
【期刊名称】《广东药学》
【年(卷),期】1998(008)003
【摘要】本文对头孢克洛胶囊的溶出度进行了检测，即采用传篮法，以胃液０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸液为溶剂，转速１００ｒｐｍ，时间为２小时，测定波２６７±１）ｎｍ；以肠液ＰＨ６．８磷酸盐缓冲液为溶剂，转速１００ｒｐｍ，时间为４５分钟，测定波为（２６４±１）ｎｍ；依法测定头孢克洛胶囊６批，在胃液，肠液中溶出量均大于８０％，结果满意。

【总页数】2页(P15-16)
【作者】郑若纯;罗丽娟
【作者单位】汕头滨制药厂;汕头市药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R944.5
【相关文献】
1.阿卡波糖片溶出度测定方法研究 [J], 伍芳;冯锁民;曹婷;王丽萍;任淑娟;李惠民
2.脂必泰胶囊溶出度测定的方法研究 [J], 施磊;叶隽;宋磊
3.复合维生素B片中维生素B2溶出度测定方法研究 [J], 叶爱琴
4.复合维生素B片中维生素B2溶出度测定方法研究 [J], 叶爱琴
5.阿莫西林胶囊溶出度测定方法研究 [J], 沈川;程义;曾令高;姜学美;沈丹丹
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头孢克肟胶囊体外溶出度方法研究
发表时间：2016-04-19T15:54:58.390Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2016年1月第1期作者：李明[导读] 本文建立了高效液相色谱法测定头孢克肟胶囊体外溶出度的方法，该方法具有良好的精密度和稳定性，值得进一步应用于头孢克肟胶囊的质量控制中。

李明沧州市食品药品检验所 061001
【摘要】目的药物的生物利用度与药物的溶出度具有相关性，常通过药物的体外溶出度来评价不同厂家生产制剂或不同批次制剂的质量，建立一种准确、稳定的溶出度检测方法将有助于药物制剂的质量控制。

方法以本文以高效液相色谱法为基础，以四丁基氢氧化铵溶液为溶出介质，建立了体外测定头孢克肟胶囊溶出度的方法，并做了方法学验证。

结果在12μg/mL ~240μg/mL浓度范围内吸收峰面积与浓度具有良好的线性关系，稳定性和精密度实验的RSD均低于0.5%，高、中、低三种浓度的加样回收率均大于99%。

【关键词】溶出度；头孢克肟胶囊；高效液相色谱法头孢克肟属于第三代口服头孢菌素，其杀菌力强，抗菌谱广，口服吸收效果好，组织分布良好，不良反应发生率低[1]。

临床上对敏感菌引起的扁桃体炎、急慢性支管炎、中耳炎、尿路感染、淋病等均具有显著疗效。

溶出度是评价固体制剂质量的标准之一，良好的体外溶出是药物体内生物利用度的重要保证。

药物的溶出曲线能全面反映药物在体内的质量分布[2-4]。

现今很多药厂都能生产头孢克肟胶囊，而且常以溶出度作为药物制剂工艺和质量控制的重要指标。

本文建立了高效液相色谱法以测定头孢克肟胶囊的体外溶出度，为各企业提供准确性和专属性较高的溶出度测定方法。

1材料
1.1仪器 Agilent 1100高效液相色谱仪（美国安捷伦公司）；RCZ-8M溶出仪（自动取样收集系统 RZQ-8D，天大天发）；HH-2 数显恒温水浴锅，Jl-120 超声波清洗器；XS205型DuaI Range电子天平（梅特勒-托利多仪器有限公司）。

1.2试剂头孢克肟对照品，批号：130503-200904，含量86.3%，规格100mg（中国食品药品检定所。

头孢克肟胶囊为天津华津制药厂，批号：070502。

所用其他试剂均为分析纯。

2方法
2.1色谱条件
色谱柱选择Waters Sunfire C18（4.6mm×250 mm，5 μm）色谱柱。

将10% 四丁基氢氧化铵与蒸馏水以1：40比例混合并摇匀，再以1.5mol/L的磷酸溶液调节pH至7.0。

再将以上所得四丁基氢氧化铵溶液与乙腈以72：28配置成流动相。

柱温为40℃，流速为1mL/min，进样20μL。

2.2线性范围考察
准确称取头孢克肟对照品17.38mg（含10.356 mg头孢克肟），用溶出介质溶解并定容于50mL容量瓶。

再精密量取以上对照品溶液1、3、5、10、15、20mL并定容于25mL容量瓶，配置成12μg/mL、36μg/mL、60μg/mL、120μg/mL、180μg/mL、240μg/mL的标准溶液。

取20μL进样检测，以色谱峰面积A对浓度C做回归方程。

2.3稳定性试验
准确称取对照品头孢克肟配置成高中低三种浓度（12μg/mL，72μg/mL，240μg/mL）对照品溶液，并分别于室温放置2，4，8，16 h 后测定头孢克肟浓度。

根据测定结果计算RSD（相对标准偏差）来评价方法对高中低三种浓度的时间稳定性实验。

2.4精密度试验
取12μg/mL，72μg/mL，240μg/mL三种浓度对照品重复进样6次。

根据测定结果计算RSD（相对标准偏差）来评价方法对高中低三种浓度的精密度实验。

2.5加样回收试验
根据头孢克肟胶囊中辅料的比例，分别加入5mg，10mg，20mg的头孢克肟对照品用溶出介质溶解并定容于100mL容量瓶，配置成三种浓度的溶液。

取20μL进样检测，每种浓度进样重复进样3次，并根据外标法头孢克肟的加样回收率，并计算RSD以评价三种浓度的回收率。

2.6溶出条件
按照中国药典2005版二部附录XC第二法，选择脱气处理后的磷酸盐缓冲液为溶出介质，37℃为溶出温度，转速为100r/min。

分别于0 min、5 min、10 min、15 min、30 min、45 min、60 min取样10 mL，取液后补以等体积同温度的溶出介质。

取出药液经0.45μm滤膜过滤。

取样和过滤操作应准确迅速。

精确量取续滤液，以溶出介质为溶剂配置成10μg/mL的溶液。

准确称取头孢克肟对照品，并用同样溶剂配置成10μg/mL溶液。

重复进样三次测定。

3结果
3.1线性范围
根据测定结果以峰面积A为纵坐标，对照品浓度C为横坐标做标准曲线。

结果表明此法在12μg/mL ~240μg/mL浓度范围内线性良好。

线性方程为A=21186*C-4299（R2=1）。

表1 对照品峰面积
3.4 样品检测结果
分别于0 min、5 min、10 min、15 min、30 min、45 min、60 min取样进行检测，根据峰面积计算浓度，并计算出溶出百分比（检测量/实际量×100%）。

如图2所示，经60min溶出后，累计溶出百分比达到99%。

4讨论
药品的溶出包括了药品的崩解和溶解两个过程，是评价不同药物制剂，或同一制剂不听厂家和批次的重要指标。

体外溶出度与体内生物利用度存在一定的相关性。

本次实验主要以高效液相色谱法测定头孢克肟胶囊的溶出度，并研究了该方法的精密度、稳定性等。

实验结果表明本方法具有良好的精密度和重复性，所有RSD均低于0.5%，而且在高、中、低3种浓度水平都能具有良好的重复性和精密度。

线性实验结果显示该方法在本次设定的浓度范围内具有良好的线性。

加样回收实验也表明，该方法对高、中、低三种浓度具有很好的回收率。

对头孢克肟胶囊的溶出实验表明，溶出60min后累计溶出百分比可达99%。

另外根据溶出曲线估计50%的累计溶出百分比介于5min~10min 之间。

然而影响药物溶出度的因素有很多，如药物的剂型、溶出介质、温度等，如头孢克肟分散片溶出不到10min，累计溶出百分比为80%以上[2]，所以选择合适的剂型往往能得到相对好的生物利用度。

5结论
本文建立了以高效液相色谱法为基础的头孢克肟胶囊的溶出度检测方法。

该方法在12μg/mL ~240μg/mL浓度范围内具有良好的线性。

并验证了该方法对高、中、低浓度头孢克肟的重复性和精密度，并且结果表明重复性精密度良好。

该方法对高、中、低浓度药物还具有良好的回收率。

参考文献：
[1]王玮，邵顺.高效液相色谱法测定头孢克肟颗粒的溶出度[J].医药导报，2013，32（6）：788-790
[2]方韵，田杰.头孢克肟分散片溶出度HPLC法与UV分光光度法测定结果的比较[J].抗感染药学，2013，10（3）：200-202
[3]姚军，沈静，李新霞等.光纤原位动态倍率系数法监测头孢克肟分散片溶出度[J].医药导报，2010，27（6）：535-538
[4]严少康，刘永红，黎璐平等.头孢克肟固体分散体的制备及溶出度测定[J].武汉工程大学学报，2011，33（11）：27-40。