spc(过程质量控制).pptx

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背景与概念：
为了保证预防原则的实现,20世纪20年代美国 贝尔电话实验室成立了两个研究质量的课题组, 一为过程控制组,学术领导人为休哈特(Walter A.Shewhart);另一为产品控制组,学术领导人为 道奇(Harold F.Dodge)。其后，休哈特提出了过 程控制理论以及控制过程的具体工具———控 制图（control chart),现今统称为SPC。
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ISO9000:2000标准对过程和过程方法进 一步解释为：“本标准鼓励组织在建立、 实施质量管理体系以及改进其有效性时， 采用过程方法，采用过程方法。通过将 输入转化为输出的活动可视为过程。通 常一个过程的输出可直接形成下一过程 的输入。组织内诸过程组成系统的应用， 以及这些过程的识别和相互作用及其管 理，可称之为过程方法。”
所谓SPC（统计过程控制）就是：为了贯彻 预防原则，应用统计技术对过程中的各个阶段 进行评估和检察，从而保证产品与服务满足要 求的均匀性。
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产品质量的好坏是由过程质量来决定的, 一个好的过程，它必须满足两个条件(1)处于 受控状态(2)过程能力指数CPK值达到要求。 所以持续的过程改善对每个公司来讲都非常 重要。
在过程控制最基本的统计运用，便是控 制图及过程能力分析.在说明过程统计方法之 前，先就过程统计的观念作一下简介。
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统计基础:
(1).算术平均值—X(简称均值) 例如:
A组:50,70,80,80,90 B组:40,60,70,80,90
则: XA=(50+70+80+80+90)/5=74
XB=(40+60+70+80+90)/5=68
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统计基础:
(2).极值—R
R=Xmax-Xmin 例如:
A组:30,50,60,70,90 B组:40,50,60,70,80
则: RA=90-30=60 XB=80-40=40
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统计基础:
(2).标准差--σ
n
Σ(Xi-X)2 = σ
i=1
n
例如: A组:1,5,5,5,9 B组:1,1,5,9,9
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软件、引用标准/规章、批准的适用过程、 人员、以及相关的辅助材料、公用设施 和环境条件等进行适宜的控制”。同时， 还指出“使用控制图、统计抽样程序和 方案等都是应用统计进行过程控制的有 效方法”，并要求“具有足够的过程能 力”。关于过程控制的总则特别强调 “产品寿命周期的各个阶段均应强调产 品质量”。并提出应在“物资控制、可 追溯性、标识、设备控制和维护、过程 控制管理”等方面实施。
统计过程控制（SPC）培训
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ISO 9000标准对统计过程控制的要 求
统计过程控制是质量管理体系中统计技术应用 的重要方面，是建立和运行质量管理体系中最 重要的工作内容，也是保证质量管理体系运行 有效性和效率的重要措施。
ISO9004：1994标准中的“过程质量”要素， 实质上是对过程控制策划的要求。特别指出 “过程策划应能确保各过程按规定的方法和顺 序在受控状态下进行。受控条件包括对物资、 已批准的生产、安装和服务设备、形成文件的 程序或质量计划、计算机
则: σ A= [(1-5)2+(5-5)2+(5-5)2+(5-5)2+(9-5)2]/5 =2.53 σ B = 3.58
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（一）预防与查误 有一句话在品管领域是非常实用的“第一
次就把事情做好”，当然“预防胜于治疗”也有 相同的意义。查误可在不良发生后找出问题所在， 而预防则可以防范不良之发生。后者具有更积极 的意义 （二）过程控制系统
所谓系统即是输入、过程、输出还有回馈所 组成，如图：
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过程控制系统模式
制程回馈
人 机 料 法 环境
输入
统计的方法
处理过程
产品/服务
客户
过程/系统
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综上所述，ISO 9000：2000标准对质量管 理体系中每一个过程都提出了“受控、增 值和持续改进”的要求。因此，任何企业 都不能满足于一个工序或一个部门应用了 控制图的局部行为。企业的过程控制必须 经过精心的策划和认真的实施，才能保证 通过实现统计过程控制，长期、稳定地向 顾客提供优质的产品和服务，真正做到 “以顾客为关注焦点”。
6Leabharlann ISO9000:2000标准还指出：“过程方法 的优点是对过程组成的系统中的单个过 程之间的联系以及过程的组合和相互作 用进行连续的控制”。
过程方法在质量管理体系中应用时，强 调以下方面的重要性。
理解和满足要求； 需要考虑过程的增值； 获得过程业绩和有效的结果； 基于客观的测量，持续改进过程。
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关于测量、分析和改进方面的要求是： “应包括统计技术在内的适用方法及其应用程
度的确定”为总的要求。 具体对过程的监视和测量的要求为： “组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程
进行监视，并在适当时进行测量。这些方法应 证实过程实现所策划的结果的能力。” 对过程中获得的数据进行分析的要求为： “组织应确定/收集和分析适当的数据，以证实 质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何 处可以进行质量管理体系的持续改进。”
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ISO9001：1994标准中的“过程控制”要素则 是过程控制的实施。指出“供方应确定并策划 直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保 这些过程在受控状态下进行”。对受控状态则 进一步明确：“1）如果没有形成文件的程序 就不能保证质量时，则应对生产、安装和服务 的方法制定形成文件的程序；2）使用合适的 生产、安装和服务设备并安排适宜的工作环境； 3）符合有关标准/法规，质量计划或形成文件 的程序；4）对适宜的过程参数和产品特性进 行监视和控制；5）需要时，对过程和设备进 行认可；
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6）以最清楚实用的方式（如文字标准、 样件或图示）规定技艺评定标准；7）对 设备进行适当的维护，以保持过程能 力。”
尽管ISO9000:2000标准在文字和结构方 面更加简练，但是对过程控制的要求并 未减少，而且更加严格。ISO9000:2000 标准对质量控制定义为：“质量控制是 质量管理的一部分，致力于满足质量要 求。”并将应用包括统计技术在内的 “过程方法”作为质量管理的八项原则 之一。