保证公正性、独立性、诚实性程序《程序文件》
保护公正性及诚信度程序
1 目的为保证检测工作的公正性、科学性、权威性,维护委托方的权益,保证第三方公正立场,制定本程序。
2 适用范围检测工作流程的所有环节。
3 职责3.1中心领导不受外界干预,保证检验工作客观公正。
3.2技术负责人对检测工作的客观公正性进行检查,贯彻执行各项保密措施。
3.3业务接待室负责委托方的相关技术信息等的保密工作。
3.4 检测人员在检测工作的各个环节中必须保证客观公正。
4 工作程序4.1 本中心承担的所有检测工作都应遵循国家法律、法规及有关方针、政策的规定。
4.2本中心领导不干预检验工作,保证检验人员判断的独立性和诚实性。
4.3业务接待室人员应认真做好样品的接收、登记,并核对样品编号、样品状态标识与样品实际情况是否一致。
4.4在检测过程中,质量监督员、设备、标品、方法、环境条件等对检测结果的影响,都应有详细的记录,确保检验过程的在现。
4.5 本中心对所有检验工作都保证具有同样的工作质量,并保证对所有客户提供相同的服务。
4.6工作人员不得向客户提出任何与检验无关的要求,不准在受检单位兼职或受聘,不参与任何有损我中心检验工作公正性的活动。
4.7 当检测人员与被检测对象存在利益关系时,应主动报告情况并采取回避措施。
4.8本中心工作人员应严格遵守保密制度,不得泄露受检单位的样品、技术资料、检验数据等技术和商业秘密,不得用于自身技术开发或提供给第三方。
与该检验工作无关的人员,不得接触该产品的检验资料、样品和检验数据,不得过问检验结果。
4.9本中心的检验工作质量接受上级业务部门、受检单位和社会的监督。
5.记录XX CADC-JL04-1.0《保证公正性检查记录表》。
001保证公正性和诚信程序(4.1.4)
c.对回避的相关情况应通知客户,客户可不接受撤销委托检测;
d.所有回避的提出、审批均应进行记录。
5公正性和诚实性措施实施的监督检查
5.1质量监督员、科室负责人负有对实验室人员执行公正性要求的日常检查职责;质量管理科对其执行情况纳入定期的工作检查中;内审员将其纳入内审检查中;管理评审中纳入输入内容。
4.3.11对屡次向中心提出违反公正性和诚信度等不合理要求并有损本中心声誉的客户,经劝说仍不改正者,本中心可拒绝为其提供检测服务。
4.4食品检验工作的公正性要求
4.4.1本中心使用正式员工从事食品检验工作。不允许中心在岗的食品检验人员在另一机构从事食品检验相关工作。不聘请法律规定的不允许从事食品检验的人员承担食品检验工作;
3.4质量管理科:负责相关记录保存。
4工作程序
4.1公正性地位的说明
江岸区疾控中心是政府主办的非营利性、公益性事业单位,具有独立法人资格,是一个业务上相对独立,不受各级行政机构干预的检测服务机构。
4.2公正性、诚实性措施的制定和宣贯
4.2.1中心主任签发公正性声明,向客户承诺本中心检测工作的公正和诚信,带头贯彻执行并使之不断完善。
5.2当发现违反本程序规定者,应逐级上报至中心主任,视其情节轻重,给予扣发工资、奖金直至调离岗位等处罚。
相关文件
JACDC/B003-2012《保密和保护客户所有权程序》
JACDC/B018-2012《处理客户投诉程序》
质量记录
JACDC/D00101《关于只在一个机构执业的承诺书》
4.3.8遵守保密原则,保护客户对所提供的样品和技术资料的所有权,执行JACDC/B003-2012《保密和保护客户所有权程序》。
检验检测实验室诚信度、公正性的保证程序
********************有限责任公司程序文件(第一版)二〇一六年一月一日颁布二〇一六年一月一日实施1 目的防止检测工作受到干扰,保证本公司检测的诚信度、公正性,保证客户的利益不受损失。
2 适用范围适用于本公司与检测工作有关的各项活动。
3 职责3.1所有员工均应按照本程序执行。
3.2质量负责人负责对诚信度的监督工作。
4 工作程序4.1经理应确保本公司检测工作质量所需的资源配置、权利委派、组织形式设置既能满足本公司工作类型、工作范围、工作量的需求,又符资质认定的要求。
4.2本公司制定各部门、各岗位质量职责,授予相应的职责和权限,并有相应的资源足以确保他们能履行其职责,能识别其对管理体系和检测程序的偏离,并能采取措施预防或减少这种偏离。
4.3本公司员工应按岗位职责的要求来规范自己的行为,避免卷入任何可能降低技术能力、公正性、判断或运作诚实性的信任程度的活动,必须尊重、保护客户的知识产权,检测人员不得卷入被检测样品的研究、开发、设计、制造工作;秉公办事,以数据说话,做出独立、公正的判断,不弄虚作假,实事求是。
4.4本公司员工应保证从事检测活动时不受来自财务、商业及行政方面的影响,自觉地抵制内、外部影响检测公正性的压力。
当员工可能受到来自行政或商业方面影响时,应主动向领导口头申明原因,采取回避的方法,原有涉及的工作由领导安排他人进行,以确保检测结果的公正性。
4.5对来自客户的任何物品及有关的技术、商业信息或秘密,包括样本、资料、记录等,均应按照有关程序进行控制,不得向外部泄露,内部人员也不得随意调阅或更改。
4.6对违反上述程序的有关责任人应视情节轻重给予相应的纪律处分。
4.7本公司根据需要设置检测工作的监督人员,开展为防止员工赎职和各过程随时间推移而变质或降级的观察和监视活动,以保护客户的所有权和机密,确保检测的公正性、独立性和诚实性。
4.8本公司员工不得接受客户的任何形式的财物和服务,抵制不正之风。
保证公正性和诚实性程序(ISO17025-2017)
文件制修订记录1.0目的为保证检测工作的公正性和诚实性,维护实验室的信誉。
2.0适用范围:本实验室公正性措施的制定、宣贯、监督和维护。
3.0职责:3.1最高管理者:3.1.1发布公正性声明,组织制定公正性、诚实性措施;3.1.2组织宣贯,安排监督、检查;3.1.3带头抵制来自上级和其他方面对检测工作独立性和公正性的干预;3.1.4制定有关奖惩规定。
3.2技术主管:3.2.1协助最高管理者制定在检测活动中确保公正性和诚实性的具体措施并监督实施;3.2.2保证检测全过程的诚实性,使检测数据和结果报告的逐级审批制度落到实处。
3.3质量主管:3.3.1把执行本程序文件的情况纳入内审计划,组织内审员审核公正性措施和行为准则的贯彻实施情况;3.3.2对审核中出现的问题提出纠正和预防措施并组织跟踪检查。
3.4部门负责人和监督员:3.4.1监督检测人员诚实出具检测数据,严格校核程序;3.4.2及时制止违反诚实和公正的行为并如实向技术和质量主管反馈。
3.5最高管理者应当维护本程序的有效性。
4.0工作程序4.1公正性、诚实性措施的制定和宣贯4.1.1最高管理者应制定公正性、诚实性措施,带头贯彻执行并使之不断完善。
4.1.2最高管理者或责成有关负责人在全体员工大会上宣贯公正性声明及措施,对新员工应指定专人对其适时宣贯。
4.1.3必要时可把措施张贴在明显的位置,接受社会各方和客户的监督。
4.2公正性和诚实性措施的要点4.2.1管理层在制定年度计划和下达创收指标时应明确在检测能力许可范围内和确保检测质量前提下完成创收任务,严禁以数量压质量。
4.2.2对来自上级主管部门和关系部门的不正当干预,管理层应按照公正性声明的要求予以抵制,必要时管理层应研究对策以集体名义予以抵制。
4.2.3本实验室出具给客户的检测数据和结果应从制度上保证不是个人行为结果,技术主管、检测室负责人、监督员应确保检测、校核、审批三级签字确认制度落到实处。
实验室公证性,独立性,诚实性保证程序
1 目的和范围为了确保实验室公正性、独立性、诚实性特编制本程序,规定各类检测工作的执行程序,防止可能的非正常因素对检测工作的干预,保证检测工作正常进行和检测结果正确、有效,以控制避免卷入任何可能会导致降低公正性、判断独立性和诚实性的不良行为。
适用于实验室所有人员和所有与实验室检测有关的活动。
2 职责2.1实验室所有人员在各自岗位上的活动中都有职责维护实验室的公正性、独立性、诚实性;发现实验室内其他人在其岗位上的活动中有不公正、不独立和不诚实的行为或迹象时都有权利和义务阻止或预防,若阻止无效,应立即报告质量/技术负责人,必要时直接向实验室经理报告。
2.2管理人员应在管理监督过程中杜绝并防止不公正、不独立和不诚实现象出现。
2.3实验室经理应利用合适的机会教育全体工作人员恪守公正性、独立性、诚实性。
2.4如客户抱怨中出现以上“公正性、独立性、诚实性”的投诉时,实验室经理必须及时处理。
3 内容及要求3.1行为守则a) 遵守国家有关法律、法规,依法办事,严格执行质量体系文件的规定;b) 具备与自身工作岗位相适应的专业技术知识、业务素质和道德品质,检测工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准。
检测人员应客观公正,独立进行检测和判断,以相同的意识为所有客户提供服务。
c) 履行职责,不以权谋私,抵制干扰,秉公办事,保证检测数据的真实性和判断的独立性;d) 不允许与检测工作无关的人员介入、干预检测工作;e) 不允许从事其他检测类兼职工作以及使用实验室的设备从事私人活动;f) 不允许参与和实验室业务有直接或间接利益冲突的组织和活动;g) 不允许收受与实验室有业务来往的个人或团体的钱财、礼物或招待。
h) 在检测工作中尊重科学,忠实于事实,严格依据检测数据做出结果判定,对数据的真实、准确和有效负责。
任何人员未经测试不得出具或修改检测数据,发现出具假报告、假数据的情况,将予以严肃处理;i) 坚决保护客户的所有权和机密,任何人不得用客户的技术和商业机密谋利;j) 不得泄露检测内容和检测结果,严守客户机密;k) 具有为客户服务的意识,对客户热情、诚实,认真听取客户的要求、意见和建议。
保证检测能力、公正性和诚实性程序文件
1 目的:保证和维护本中心的检测能力和检测的公正性与诚实性。
2 适用范围:检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。
3 职责3.1最高管理者职责(1)贯彻已制定的行为规范;(2)对行为准则的贯彻执行情况进行监督并安排经常性的检查;(3)对执行中出现的问题给予及时的纠正,维护其严肃性和有效性;(4)维护本中心的检测能力,保证质量体系的有效运行。
3.2 技术主管职责(1)协助主任维护中心资源配置的有效性;(2)不断提高中心的检测技术水平,监督检测活动和结果的有效性;(3)贯彻“质量第一,客户至上”的服务宗旨,确保始终提供“公正、诚实、准确、有效”的服务。
3.3 质量主管职责(1)协助主任维护管理体系文件并保持其现行有效;(2)监督体系的日常运行情况,保证管理体系的持续有效性;(3)及时向主任反映体系运行情况,提出改进建议,以持续完善和改进管理体系。
4 工作程序4.1 行为准则、从业人员承诺和质量方针的贯彻4.1.1主任应将行为准则、从业人员承诺和质量方针作为对员工培训和考核的重要内容。
4.1.2全体员工均应熟悉、理解和自觉地遵守行为准则,自觉地按从业人员承诺和质量方针规范自己的行为。
4.1.3任何员工发现行为准则、从业人员承诺等有需要改进和补充的内容,均有责任和义务及时向主任报告并提出修改或补充建议。
4.2 公正性风险的识别结合实验室检测工作的具体程序,建立持续识别影响检测结果公正性的风险控制程序,包括检测活动、实验室物质采购、仪器设备检定校准等各种关系,或实验室人员之间关系而引发的风险。
4.3 监督检查4.3.1主任指定专人对所有员工的行为准则、从业人员承诺和质量方针的执行情况进行定期检查(每半年一次),具体分工如下:1)质量主管定期对技术主管、检测组负责人、质量监督员和资料管理员的行为准则、从业人员承诺和质量方针的执行情况进行检查;2)技术主管定期对质量主管、仪器设备管理员、样品保管员、安全管理员和物质采购员的行为准则、从业人员承诺和质量方针的执行情况进行检查;3)检测组负责人定期对各组检测人员的行为准则、从业人员承诺和质量方针的执行情况进行检查。
CNAS-CL01 程序文件
程序文件文件编号:MQL—QP-2019文件版本:第2版受控状态:受控号:持有人:陕西麦可罗生物科技有限公司实验室发布2019年12月01日根据第1版《质量手册》的要求,为确保管理体系各质量管理和技术运作过程质量,质量主管组织管理人员和技术人员编制了本《程序文件》。
本《程序文件》中各程序文件规定了管理体系各项重要质量活动和技术活动的工作程序要求,是《质量手册》的支持性文件,全体员工须严格按照其中各个程序的要求开展工作。
经审批,于2019年12月01日发布实施。
全体人员要认真学习本文件,及时领会、掌握文件的核心要求,真正落实到自己的实际工作中,实现本实验室工作质量、管理水平的不断提高。
编制:日期:批准:日期:目录批准令 (2)修订页 (3)目录 (4)MQL—QP—40101:2019《保证公正性与诚信度程序》 (6)MQL—QP—40102:2019《保密工作程序》 (8)MQL—QP—60201:2019《检测人员监督程序》 (10)MQL—QP—60202:2019《人员培训管理程序》 (14)MQL—QP—60301:2019《设施和环境条件控制程序》 (19)MQL—QP—60302:2019《安全作业管理程序》 (22)MQL—QP—60303:2019《环境保护程序》 (25)MQL—QP—60401:2019《设备管理程序》 (27)MQL—QP—60402:2019《期间核查程序》 (32)MQL—QP—60403:2019《标准物质管理程序》 (34)MQL—QP—60404:2019《标准溶液管理程序》 (37)MQL—QP—60501:2019《量值溯源程序》 (40)MQL—QP—60601:2019《服务和供应品采购程序》 (44)MQL—QP—71001:2019《合同评审程序》 (48)MQL—QP—70701:2019《检测工作控制程序》 (51)MQL—QP—70202:2019《检测方法的验证程序》 (54)MQL—QP—70203:2019《检测方法的开发与确认程序》 (56)MQL—QP—70702:2019《方法偏离控制程序》 (59)MQL—QP—70301:2019《抽样管理程序》 (61)MQL—QP—70401:2019《样品管理程序》 (64)MQL—QP—70501:2019《数据保护程序》 (67)MQL—QP—70601:2019《测量不确定度评定程序》 (70)MQL—QP—70701:2019《检测结果有效性控制程序》 (73)MQL—QP—70702:2019《能力验证程序》 (77)MQL—QP—70801:2019《检测报告管理程序》 (79)MQL—QP—70901:2019《投诉处理程序》 (84)MQL—QP—71001:2019《不符合工作控制程序》 (86)MQL—QP—71101:2019《数据控制和信息管理程序》 (88)MQL—QP—80301:2019《文件控制程序》 (89)MQL—QP—80401:2019《记录控制程序》 (94)MQL—QP—80501:2019《风险和机遇应对程序》 (98)MQL—QP—80701:2019《纠正措施控制程序》 (99)MQL—QP—80801:2019《内部审核程序》 (101)MQL—QP—80901:2019《管理评审程序》 (105)MQL—QP—40101:2019《保证公正性与诚信度程序》1 目的为保证检测工作的公正性,避免卷入任何可能降低技术能力、公正性、判断力或工作诚实性的可信程度的活动,特编制本程序。
CNAS-认可准则核查表
附表6(CNAS-CL01:2018)《检测和校准实验室能力认可准则》核查表4通用要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1公正性4.1.1 实验室是否公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性?《质量手册》XXX-QM-V1.04.1附件6实验室组织机构图符合,查,实验室独立于其他机构,避免了因外界干预从而影响公正性;4.1.2 实验室管理层是否作出公正性承诺?《质量手册》XXX-QM-V1.0第5页法定代表人公正性承诺;4.12 公正性声明符合,实验室有公正性声明及每位实验室人员有签署实验室公正性承诺文件4.1.3 实验室是否对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性?《质量手册》XXX-QM-V1.04.13《保证公正性独立性和诚实性控制程序》XXX-PD-02-V1.04.4.5符合,实验室所有人员有签署实验室公正性承诺文件,程序文件内容,能够确保运作过程;同时记录内容,有落实负责制;4.1.4 实验室是否持续识别影响公正性的风险?《质量手册》XXX-QM-V1.04.14、符合,实验室有持续识别实验室风险,形成条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注这些风险是否包括实验室活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险?然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
《风险评估和控制程序》XXX-PD-14-V1.04.1.3.5符合,程序文件内容,能够确保运作过程;在《风险分析及预防措施表》中识别了公正性风险;注:危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销(包括品牌推广)、给介绍新客户的人销售佣金或其他好处等。
4.1.5 如果识别出公正性风险,实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险?《保证公正性独立性和诚实性控制程序》XXX-PD-02-V1.04.5、 4.6《风险评估和控制程序》XXX-PD-14-V1.04.1.3.5符合,程序文件有消除出现公正性的风险时措施填表说明: 1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。
RBT214-2017新版检验检测机构资质认定程序文件2019新版
《程序文件》文件编号:ABCD/CX-2019(A)编写依据:《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RA/T 214-2017)、《检验检测机构资质认定管理办法》受控状态:受控 非受控受控编号:No. 编制:审核:批准:XXXXXXX检测分析有限责任公司XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日实施关于程序文件A版的说明为了确保XXXXXXX检测分析有限责任公司的资质认定管理体系各个环节、各项管理控制活动的开展流程有序性、结果符合性,满足第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的要求,特编制换版程序文件。
一、本程序文件是为规范XXXXXXX检测分析有限责任公司资质认系活动过程的内部文件,它所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RA/T 214-2017)以及目前公布的相关标准、规范等文件,和《质量手册》的要求。
它对其管理要求和技术要求应如何开展、谁做、做什么、怎么做进行了描述和规定,是XXXXX XX检测分析有限责任公司全体人员必须严格遵循的行为规则,是指导体系活动有效开展的支持性文件。
特批准发布。
总经理:年月日─────────程序文件第 A 版第0次修订修改履历共 1 页第 1 页目录共 2 页第 1 页1、ABCD/CX-1保护客户的机密信息和所有权程序 (1)2、ABCD/CX-2保证公正性和诚实性程序 (5)3、ABCD/CX-3人力资源管理程序 (9)4、ABCD/CX-4设施和环境控制程序 (12)5、ABCD/CX-5安全管理程序 (17)6、ABCD/CX-6环境保护程序 (20)7、ABCD/CX-7危险化学品安全管理程序 (22)8、ABCD/CX-8设备管理程序 (26)9、ABCD/CX-9量值源程序 (33)10、ABCD/CX-10期间核查程序 (36)11、ABCD/CX-11标准物质和溶液管理程序 (40)12、ABCD/CX-12文件控制程序 (42)13、ABCD/CX-13计算机系统中文件的更改和保存程序 (47)14、ABCD/CX-14要求、标书和合同评审程序 (49)15、ABCD/CX-15评审新项目的程序 (51)16、ABCD/CX-16分包管理程序 (53)17、ABCD/CX-17服务和供应品的采购程序 (56)18、ABCD/CX-18服务客户程序 (59)19、ABCD/CX-19投诉处理程序 (62)20、ABCD/CX-20不符合检验检测工作的控制程序 (65)21、ABCD/CX-21数据分析程序 (67)22、ABCD/CX-22纠正措施程序 (68)23、ABCD/CX-23预防措施程序 (71)24、ABCD/CX-24记录和档案控制程序 (73)25、ABCD/CX-25内部审核程序 (77)26、ABCD/CX-26管理评审程序 (83)27、ABCD/CX-27检验检测方法管理程序 (87)目录共 2 页第 2 页28、ABCD/CX-28检验检测工作偏离控制程序 (94)29、ABCD/CX-29测量不确定度评定程序 (96)30、ABCD/CX-30数据保护程序 (104)31、ABCD/CX-31抽样程序 (106)32、ABCD/CX-32现场采样管理程序 (109)33、ABCD/CX-33样品管理程序 (111)34、ABCD/CX-34检验检测结果质量保证程序 (114)35、ABCD/CX-35比对或能力验证程序 (117)36、ABCD/CX-36数据和结果报告管理程序 (119)37、ABCD/CX-37检验检测专用章及认证标识使用要求 (126)保护客户的机密信息和所有权的程序共 4 页第 1 页1.目的为了维护客户的利益,保护客户机密信息和所有权,特制定本程序。
2016年《检验检测机构资质认定评审准则》管理体系文件换版方案
2016年《检验检测机构资质认定评审准则》质量管理体系文件换版实施方案
国家认监委新近颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日起正式实施,省质监局要求“已获证检验检测机构应于2016年6月30日前按照‘新准则’要求补充完善质量管理体系,完成换版。
”为了做好中心资质认定有关工作,保证新准则的顺利实施、平稳过渡,特制定中心体系文件修改办法如下:
一、依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)
二、领导小组
组长:XXX
成员:XXX XXX XXX XXX
三、时间安排
1、3月7日-3月11日管理体系框架
2、3月14日-3月25日质量手册全面修改
3、3月28日-4月8日程序文件修订
4、4月11日-4月15日体系文件审核
5、4月18日-4月22日体系文件批准
6、4月29日体系文件宣贯
7、5月-7月新体系文件试运行并征求意见
8、8月初修改、定稿、印刷
9、8月中旬 2016年附加内审
10、9月中旬 2016年附加管理评审
四、工作流程
五、工作要求
管理体系的建立是为实现质量方针、目标的一组相互联系、相互作用的要素的集合。
应具有系统、全面、有效、适用的特征,各要素相互依赖、配合、促进、制约,形成具有一定活动规律的有机整体,对各项活动覆盖、有效控制,具备预防措施和纠正措施功能,可不断改进。
5.1质量手册的修改
质量手册是按照质量方针、目标和适用的质量体系标准描述管理体系的要求。
应能反映质量管理体系总貌,内容清楚、准确、全面、适用、易懂。
表1新版质量手册框架及修改分工表。
【程序文件】医学实验室ISO15189质量管理体系范本文件
程序文件文件编号:ABCD-2-01~30第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期:2006年8月8日ABCD人民医院检验科关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员:《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件,是实验室按ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。
是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。
ABCD人民医院检验科主任:2006年8 月8日修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1临床医生提供的患者信息;2.2检验结果;2.3参加能力验证实验室的验证结果;2.4质量体系的各层文件和相应运行资料;2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1科主任(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;(2)批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长(1)对各项保密措施的组织进行监督检查;(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长(1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准。
(2)协助综合组负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员(1)对本人从事和接触到的保密内容保密;(2)对违反保密的行为进行制止,并向上级报告。
4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
4.2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出,通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。
保证公正性、独立性和诚实性的程序
1 目的为了保证本公司检测工作的公正性、独立性和诚实性。
2 范围本程序适用于涉及到影响公司公正性和诚实性所有活动。
3 职责3.1 公司总经理发表公正性声明承诺对公司的第三方公正性负责。
3.2 技术负责人负责检测工作整个过程中的公正性和诚实性。
3.3 资料员负责资料的保密管理工作,维护客户的利益。
3.4 全体员工均受《质量手册》约束,准确检测、公正判定、对本职工作的公正性负责。
4 工作程序4.1 管理办公室人员应以相同的服务质量对待任何委托方,详细询问委托方要求并填写《检测委托单》,如签订合同可省略委托单,如委托人提交有关资料应作记录,并负责保管和保密,直至取回。
4.2 接受委托后,管理办公室在《检测任务单》上与各检测人员做好交接记录,防止在交接时出现丢失和泄密。
4.3检测过程中承担检测的人员应对委托检测的资料及数据的安全保密负责。
4.4 检测人员应严格按《质量手册》规定的国家现行标准、规范、进行检测,检测结果的报告保证数据准确可靠,判定公正客观,不受任何行政的、经济的或其他方面的利益影响。
全体人员不参与任何损害结果判断公正性、独立性和诚信度的活动。
4.5本公司出具的检测报告的所有权属委托方,未经委托方同意,不得公开和复印检测报告。
4.6本公司向委托方出具的检测报告的副本和原始记录归档保存,因工作需要借阅,应经技术负责人批准,需复制时必须得到客户的同意。
借阅和复制都必须按规定办理手续。
4.7 本公司用以打印检测报告的计算机,不能与互联网相连,避免将检测结果通过网络外传。
4.8管理办公室负责将检测过程中发生偏离或对合同偏离及时通知客户按《客户要求、标书和合同的评审程序》执行,检测报告按《检测报告控制程序》执行。
4.9 本公司为了服务客户,明确客户的要求和保持技术方面良好沟通,可以在确保其他客户机密的前提下,由客户提出要求,经技术负责人批准,在检测人员陪同下允许客户到现场相关区域观察为其进行的检测项目。
4.1 检测公正性和诚实性管理程序
主题检测公正性和诚实性管理程序发布日期检测公正性和诚实性管理程序1.目的为保证公司活动具有公正性、诚实性,不受任何对工作质量有不良影响的行政、商业、财务等各种影响。
2.范围适用于公司所有人员,相关人员和实验室的各种关系。
3.职责3.1最高管理者(实验室主任):(1)发布公正性声明,组织制定公正性、诚实性措施,并带领全体员工认真贯彻执行;(2)带头抵制来自上级和其他方面对检测工作独立性和公正性的干预;(3)制定有关奖惩规定。
3.2技术负责人负责检测结果真实可信;3.3质量负责人:(1)把执行本程序文件的情况纳入内审计划,组织内审员审核公正性措施和行为准则的贯彻实施情况;(2)对审核中出现的问题提出纠正和预防措施并组织跟踪检查。
3.4质量监督员/各组组长监督本部门检验检测活动的公正性和诚实性,及时制止违反诚实和公正的行为,严格执行本程序。
3.5样品管理员负责对客户委托的检验检测项目进行公正性风险分析,如存在影响公正性的风险,需采取措施消除。
3.6所有员工应自觉抵制来自内部、外部的不正当的商业、财务、权利等方面压力影响,遵守法律法规、标准、规范诚实出具检测检验数据、结果报告。
4.工作程序4.1公正性与诚信的建设4.1.1实验室是具有独立法律地位的机构,并建立满足法定管理机构和认可机构需求的管理体系来开展业务,接受法定管理机构和认可机构的监督。
4.1.2实验室不与其所从事的检测项目委托方存在不正当利益关系;不应参与任何有碍于检验检测判断独立性和公正性的活动;不应参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的生产、经营活动。
4.1.3实验室公开自我声明,承诺独立、公正、诚信地开展检验检测活动,接受社会和公司各级部门监督。
4.2公正性与诚信基本要求4.2.1实验室人员包括但不限于以下要求:主题检测公正性和诚实性管理程序发布日期(1)领导和管理层不得干预检验检测工作的独立性,不得对员工施加压力。
员工受到干扰时可直接向实验室主任汇报,请求做出处理;(2)在实验室的各项活动应秉公检测,以数据说话,独立公正判断,不受行政命令、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力等各种因素的干扰。
ISO17025:2017保证公正性和诚实性程序
1 目的为了保证项目实验室检测工作的公正性,避免卷入任何可能降低其能力、公正性、判断力或工作诚实性的活动;为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围本程序适用于项目实验室检测工作的各个环节,包含样品、技术资料、检测原始记录以及电子数据的存储、传输,一切与实验室和客户有关的机密性资料,如记录、样品、商务信息等。
3 职责与权限3.1 实验室负责人:a) 发布本项目实验室的公正性声明,组织实验室人员研究、制定公正性措施;b) 组织宣贯本实验室的公正性措施,对贯彻执行情况给予高度的重视,安排经常性的监督、检查,使保证独立性、公正性和诚实性的措施落到实处;c) 对执行中出现的问题给予及时的纠正,维护其严肃性和有效性,并带头抵制来自任何方面对检测工作独立性和公正性的干扰。
3.2 技术负责人:a) 协助实验室负责人制定在检测活动中确保公正性和诚实性的技术措施并监督实施;b) 保证检测过程得以相互监督核查,使检测数据和结果报告的审批制度得到落实。
3.3 质量负责人:a) 把执行本程序文件的情况纳入内审计划,组织内审员审核公正性措施和行为准则的贯彻实施情况;b) 对审核中出现的问题提出纠正/纠正措施并组织跟踪检查。
3.4 监督员:a) 监督检测人员诚实出具检测数据,并严格进行核查;b) 及时制止违反公正和诚实的行为并如实向技术和质量负责人反馈。
3.5 全体员工:a) 自觉遵守和维护实验室的公正性措施,确保检测工作的公正性、诚实性和独立性; b) 贯彻实验室的质量方针和检测服务宗旨,保证检测能力和管理体系的持续改进; c) 接受监督和检查,有责任、义务和权利抵制一切可能会降低实验室技术能力、公正性、判断独立性和运作诚实性的活动和行为。
3.6 文控管理员:对有保密要求的文件和资料实行加锁保存。
4 定义(无) 5 管理内容及要求 5.1 组织架构为保证实验室能从管理上保持公正性,实验室在项目公司的组织架构中与其他部门处于平行关系,实验室是一个独立的部门。
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1.目的
保证本公司不受内部或外界商业、财务、行政方面的压力和影响,确保客户委托检测的公正性、独立性和运作诚信。
2.适用范围
本公司全体员工的检测活动。
3.引用文件
检验检测机构资质认定评审准则
检测和校准实验室能力认可准则
4.职责
4.1.本公司领导层应向社会及公司员工承诺:保证不受利益驱动,不受行政干涉而干预检测的结果,确保检测数据的公正性、独立性和运作诚信。
4.2.公司员工的一切检测工作应严格按公司《质量手册》要求进行。
4.3.本公司领导应保护公司员工揭露影响检测质量不良行为的职责和权利,不准公司员工参与有碍客户利益的活动。
4.4.本公司法定代表人制订公正性声明,并向社会发表。
5.程序
5.1本公司法人代表制定公正性声明,并向社会公开发表:
5.1.1本公司及其工作人员决不在任何利益驱动下偏离国家法律法规和技术标准进行检测活动,不得与其从事的检测活动及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
5.1.2.本公司恪守第三方公正立场,信守协议,优质服务,确保质量。
5.1.3.本公司检测人员将严格遵守职业操守,严守机密,防止商业贿赂。
5.1.4.作为最高管理者,坚守检测数据应公正、准确和可靠的原则,决不干预公司各部门按照有关法律法规和技术标准独立开展检测活动。
5.1.5.本公司承担向社会提供公证数据的民事法律责任。
5.2本公司相关人员应严格按《质量手册》要求,对检测结果(原始数据、检测报告)的形成过程负责,严格做好技术资料交接复(审)核工作,层层把关,保证检测数据和结果的准确。
5.3本公司领导应保护全体人员直接或越级向领导揭露任何影响检测质量不良行为的职责和权利。
6.相关文件
LTJC/ZLSC/4.1《组织》。