0.1%他克莫司软膏的体外透皮吸收研究

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北方药学２０１４年第１１卷第３期
０．１％他克莫司软膏的体外透皮吸收研究
肖学成张磊彭秀菊熊驰。（１．湖北中医药大学药学院武汉４３００６５；２．湖北中医药大学药学院
２０１１级硕士研究生武汉４３００６５）
４３００６５．Ｈｕｂｅｉ：２．Ｇｒａｄｅ２０１１ｐｏｓｔｇｒａｄｕａｔｅｓｔｕｄｅｎｔ，ＨｕｂｅｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｅｉｎｅ，Ｗｕｈａｎ４３００６５，Ｈｕｂｅｉ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｉｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｎＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｆｏｒｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅｔｈｅｄｅｔｅｍｉｒｎａｔｉｏｎｏｆｔａｃｒｏｌｉｍｕｓｉｎｖｉｔｒｏｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｓｏｌｕｔｉｏｎ，ａｎｄｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅａｂｉｌｉｔｙｏｆｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎｏｆ０．１％ｔａｃｒｏｌｉｍｕｓｏｉｎｔｍｅｎｔ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｋｒｏｍａｓｉｌ１００— ５Ｃ１８ｃｏｌｕｍｎ（２５０ｍｍｘ
摘要：目的：建立０．１％４Ｅ克莫司软膏体外透皮接收液中药物的ＨＰＬＣ测定方法，研究０．１％他克莫司软膏的体外透皮量。方法：采用Ｋｒｏｍａｓｉｌ１００ — ５Ｃ１Ｒ色谱柱（２５０ｍｍｘ４．６ａｍ，ｒ５ｍ）；流动相：乙腈一水一磷酸（６９０：３１０：１）；流速：１．０ｍｌ／ｍｉｎ；检测波长：２１５ｎｍ。体外透皮实验采用自制改良的Ｆｒａｎｚ直立式扩散池，使用实验用离体乳猪皮作为透皮屏障。将自制凝胶与市售凝胶的透皮结果进行对比分析，分别在设定的１ｈ、２ｈ、４ｈ、６ｈ他克莫司的浓度，计算累积透皮量。结果：他克莫司的标准曲线方程为Ａ＝１７４０８．１２０３￣Ｃ＋５５５．４６０４（ｒ＝０．９９９５），线性范围为２．０３６～２０．３６１ｘｇ／ｍｌ，平均回收率为９９．１５％。结果表明，累积透皮量与时间呈现良好的线性关系，自制乳膏与市售乳膏的透皮结果无显著性差异（Ｊｐ＞０．０５）。ｔｓａｒ＇：本检测方法操作简便，快速准确，是考察他克莫司软膏的体外透皮性能比较理想的方法。关键词：０．１％他克莫司软膏体外透皮吸收高效液相色谱法
Ｘｉａ０Ｘｕｅｃｈｅｎｇ ’ＺｈａｎｇＬｅｉＰｅｎｇＸｉｕｊｕＸｉｏｎｇＣｈｉ（１．ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＨｕｂｅｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｗｕｈａｎ
４．６ａｍ．ｒ５ＬＬｍ）ｗａｓｕｓｅｄａｓｔｈｅｉｆｘｅｄｐｈａｓｅａｎｄａｍｉｘｔｕｒｅｏｆａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ，ｐｕｒｉｉｆｅｄｗａｔｅｒａｎｄｐｈｏｓｐｈｏｒｉｃａｃｉｄ（６９０：３１０：１）ａｓｍｏｂｉｌｅ
中图分类号：Ｒ９４４文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２ — ８３５１（２０１４）０３－００８０－０２
ＴｈｅＴｒａｎｓｄｅｒｍａｌＲｅｓｅａｒｃｈｏｆ０．１％ＴａｃｒｏｌｉｍｕｓＯｉｎｔｍｅｎｔ
ｐｈａｓｅ．Ｔｈｅｌｆｏｗｒａｔｅｗａｓ１．０ｍｌ／ｍｉｎ．Ｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｗａｓ２１５ｎｍ．ＩｍｐｒｏｖｅｄＦｒａｎｚｔｙｐｅｄｉｆｆｕｓｉｏｎｃｅｌｌｓｗｅｒｅｕｓｅｄｉｎｖｉｔｒｏｐｅｒｍｅａｔｉｏｎｓｔｕｄｉｅｓａｎｄｅｘｃｉｓｅｄｍｉｎｉｐｉｇｓｓｋｉｎｓｉｎｖｉｔｒｏｗｅｒｅｕｓｅｄａｓｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌｂａｒｒｉｅｒ．Ｔｈｅｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｏｆ０．１％ｔａｃｒｏｌｉｍｕｓｏｉｎｔｍｅｎｔｉｎｔｈｅｒｅｃｅｐｔｏｒｓｏｌｕｔｉｏｎｗａｓｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＨＰＬＣｔｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｉｔｓｃｕｍｕｌａｔｉｖｅｐｅｍｅｒａｔｉｏｎｑｕａｎｔｉｔｉｅｓａｔｄｉｆｆｅｒｅｎｔｔｉｍｅｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙａｎｄｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈｔｈａｔｏｆｔｈｅｃｏｍｍｅｒｃｉａｌｏｉｎｔｍｅｎｔ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎｅｑｕａｔｉｏｎｏｆｔａｃｒｏｌｉｍｕｓｏｉｎｔｍｅｎｔｗａｓｌｉｎｅａｒｉｎ