药品基础知识培训课件

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外科药品
1、活络油:用于跌打损伤,风湿骨痛。 2、红药水:消毒防腐,用于皮肤,粘膜的表浅小伤口的消毒。 3、紫药水:消毒杀菌,收敛,干燥创面,用于皮肤、粘膜的感染及小面积表 浅烧伤。 4、绷带:可用来涂药、包扎、止血和固定。 5、云南白药:用于刀枪跌打诸伤及内外出血与血瘀肿痛。 6、活血止痛膏:消肿止痛之功效,用于跌打诸伤、风湿骨痛 7、蛇伤药:上海蛇药用于治疗蝮蛇、竹叶青、眼镜蛇、银环蛇、五步蛇咬伤。 首次服10片,以后每次服5片,4~6小时服1次。
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药品
预防 治疗
药品是指:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并 规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品标志
国药准字(H、Z、S)×××× (年号)××××。
3 钙剂 人体的血钙水平在午夜至清晨最低,所以在临睡前服用补钙药可 使钙得到充分的吸收和利用。
4 维生素类 适宜在两餐之间服用,更有利于吸收,如果是用维生索K来止 血,则应及时用服。
5 胃药 胃动力药宜饭前服用,碱性药物宜饭后服,保护胃黏膜的药宜饭 前服用,抗酸药宜睡前加服一次。(因夜里胃酸分泌有一个高峰期)。
过期或变质的药品交到药店或医院药房 委托其帮助销毁。 为了大家的安全和环境卫生,请不要乱 第25扔页过/共期41药页 品。
服药注意事项
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正确服用口服药的方法
口服用药应用白开水送药。不提 倡用茶水、果汁等其它水送药。
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为什么
茶水中含有咖啡因、茶碱 等物质,属于偏碱性的水溶液, 这样用来送药,会与某些药物 发生化学反应,影响药效的发 挥。

药品基础知识培训教材(PPT33页)

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现场抢答
1、产品批号,有效期,近效期; 2、RX、OTC、普药的关系; 3、合剂、片剂、胶囊的功能特点;
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4
产品批号 生产日期 近效期
“S”表示生物制品
批准文号
标准
1、《中华人民共和国药典》 2、国家食品药品监督管理局
颁布的药品标准
有效期
近效期
商品名 商品批号
4
药品的名称
• 通用名:列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。如:阿莫西林胶囊、六味地 黄丸、非那雄胺片等,通用名称是药品的法定名称。
• 商品名:生产企业为自己生产的药品所起的名称,经过注册,具有专利使用权。如感 康、保列治等
药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病, 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症 或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、 血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品是一种特殊的商品
药品的属性
通用名
效期品种
“H”表示化学药品 “Z”表示中药
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含量规格 包装规格
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药品的效期
药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期 限。它是控制药品质量的指标之一。

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数字的含义:表示审批的年号和 序号
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一、药品基本知识
(三)药品的批准文号
--国产药品
非处方药标识
国药准字Z20053016 Z--中成药
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一、药品基本知识
(三)药品的批准文号
--港、澳、台进口药品
港、澳、台进口的化学药 品(H)
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一、药品基本知识
(三)药品的批准文号
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二、药品相关法律法规
(二)药品生产质量管理规范(GMP)

是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键 工序; GMP证书按照剂型或生产线认证和颁发; 未取得GMP证书而生产药品是违法行为。


剂型
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二、药品相关法律法规
--进口药品
国外进口的中成药(Z)
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一、药品基本知识
(三)药品的批准文号
--中药饮片(预包装中药材)
生产许可证号:粤20110103
中药饮片无单独的批准文号,用生产企业的生产许可证号表示!
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一、药品基本知识
(四)药品分类管理

按给药途径分为经肠道给药药品和不经肠道给药药品。
《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通 知 》 《药品不良反应报告和监测管理办法》(第7号)


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谢谢!
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一、药品基本知识

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药品质量管理与药品标准
药品质量特征 药品质量:是指能满足规定需求和需要特 的总和。 1、安全性---药品在一定的剂量下(含给药途径)不 发生或少发生不良反应的可靠程度。 2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性,疗效是人们使用药品的唯一目的 3、可控性(均一性)---- 应具备工艺稳定,由质 量标准来控制各批产品间的均一、稳定等条件。 4、稳定性 ----药品从出厂倒使用期间的质量稳定 5、经济性----药品的成本高低及药费
抗微生物药物
六、临床用药的分类
1、抗微生物药物 (1)、抗生素类药:青霉素类、头孢菌素类、氨基糖甙类、四环素类、氯霉 素类、 多粘菌素、两性霉素; (2)、磺胺类药:磺胺类、甲氧苄啶(TMP); (3)、其它抗菌药:喹诺酮类、呋喃类、其它; (4)、抗结核、抗真菌及抗病毒药。 2、中枢神经系统药物 (1)、中枢兴奋药及抗抑郁药; (2)、催眠、镇静及抗癫痫药; (3)、抗精神失常药; (4)、解热镇静消炎药; (5)、镇痛药;
(三)丸剂和滴丸剂 :丸剂系中药传统制剂。
丸剂:是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形 或类球形制剂。
滴丸:系指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶 的冷凝中,由于界面张力的作用,冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆 片型的丸剂。
药 物:凡能用于防治疾病、诊断疾病、计划生育的物质都总称为 药物
仿制药品:是指生产国家食品药品监督管理已批准上市的已有国家标准的药品
新 药:是指未曾在中国境内上市销售的药品
药品的概念及特点
麻醉药品 : 是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。 精神药品: 系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制, 连续使用能产生精神依赖性的药品。 毒性药品: 是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致 人中毒或死亡的药品。 放射性药品:是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物。 中 药: 是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。 其主要来源为天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部 分化学、生物发酵制品。 药 材: 一般是指未经加工的中药原料药。 中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及 中药材的加 工炮制品。

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药品基础知识培训课件一:药品1、药品的定义药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。

所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。

2、药物与药品基本区别药品是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售的药物(有批准文号的原料药怎么定义呢?);药品在取得国家批准之前的则称呼其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。

从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。

可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。

看上去似乎也对,可是兽药呢?农药呢?药品主要针对的是人的疾病,所以农药和兽药不是药品,但它属于药物。

二.假药、劣药及不合格药品的定义。

1、假药有下列情形之一的,为假药:1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3)、变质的;4)、被污染的;5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;6)、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2、劣药药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:1 )未标明有效期或者更改有效期的;2 )不注明或者更改生产批号的;3 )超过有效期的;4 )直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6 )其他不符合药品标准规定的。

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详细描述
药品包括中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
药品的剂型与特点
总结词
药品剂型是指将药物制成适合于预防、治疗疾病的给药形式 。
详细描述
药品剂型因药物性质、医疗适应症、用药途径和给药方式等 的不同而不同,常见的剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、喷 雾剂、贴剂等。每种剂型有其独特的特点和使用注意事项。
药品注册分类
根据药品的风险程度和审评审批工作需要,将药品注册分为中药、天然药物、化学药品、 生物制品等类别进行审评审批。
药品注册审批流程
申请人提交申请资料,国家药品监管部门进行形式审查、技术审评、现场核查等程序,最 终作出审批决定。
药品生产与经营许可管理
01
药品生产许可管理
国家对药品生产企业实行生产许可制度,具备相应条件和能力的企业可
讲解药品不良反应的概念、分类、监 测方法及报告流程,加强学员对药品 安全的认识。
药品管理法规
解读国家药品管理法律法规,强调药 品安全、有效性、合理性的重要性, 提高学员的法律意识。
培训方式选择
理论授课
通过系统的理论讲解,使学员全面掌握药品专业 知识。
案例分析
结合实际案例,深入剖析药品使用过程中可能出 现的问题,提高学员分析解决问题的能力。
药品专业知识培训还可以提高从业人员的法律意识和职业道德水平,使其更好地 遵守药品法律法规,规范药品使用行为,从而减少药品安全事故的发生。
06 药品专业知识培训内容与 方法
培训内容设计
药品基本知识
药品不良反应监测与报告
介绍药品的分类、剂型、药理作用、 适应症、禁忌症等基本概念,帮助学 员建立药品认知基础。

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OTC(Over The Counter)非处方药物,消费者可不经过医生处方,直接从药房或药 店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安 全使用的药品,即不需要凭借 执业药师或助理药师的处方既可自行选购、使用的药品。
OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是 可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。
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精选版
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药品营销基本概念之药品的概念
药品的概念
药品指用于预防、治疗、诊断人的疾 病,有目的地调节人的生理功能并规定有适 应症或者功能与主治、用法和用量的物质。
精选版
2
药品营销基本概念之药品的分类处方方可购买的药品
非处方药(OTC)
各省一般先进行基药招标,而后进行非基药招标。基药招标一般实行一品 三剂型两规格,竞争激烈,基药中标后,量会很大,但价格会大幅拉低,双 刃剑。 银杏酮脂滴丸
精选版
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药品营销基本概念之新农合
新农合
新型农村合作医疗,简称“新农合”,是指由政府组 织、引导、支持,农民自愿参加,个人、集体和政府多方 筹资,以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。采取个 人缴费、集体扶持和政府资助的方式筹集资金。
医保产品分医保甲类和医保乙类,甲类全报,乙类部分报销。
地方医保 各省根据各自实际情况可以对《国保》目录进行补充的药 物。
精选版
7
药品营销基本概念之基药
基药
即国家基本药物,是指由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。 实行省级集中网上公开招标采购、统一配送,全部配备使用基本药物并实现 零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例高于 非基本药物。
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者的用药安全。
监测方法包括自发报告、重点医院监测 、重点品种监测等,报告则应按照相关 规定及时上报,确保信息能够及时传递
和处理。
04
药品营销与市场推广
药品营销策略
品牌营销
通过建立品牌形象、提升品牌知 名度和美誉度,增加消费者对药
品的信任和认可。
渠道营销
通过医药批发商、零售药店、医 疗机构等渠道,将药品销售到目
评估内容包括药品的成分、药理作用 、毒副作用、禁忌症、注意事项等, 以及药品在不同人群中的使用安全性 。
药品有效性的评价方法
药品有效性评价是药品研发和上市过程中的另一重要环节,通过对药品的有效性进 行科学评估,确保药品能够达到预期的治疗效果。
评价方法包括临床试验、随机对照试验、双盲试验等,通过这些方法可以客观地评 估药品的有效性。
根据临床实践经验,结合患者的具体情况,制定合理的用药方案。
药物相互作用与配伍禁忌
了解不同药物之间的相互作用和配伍禁忌,避免不良反应的发生。
特殊人群用药的注意事项
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儿童用药
儿童处于生长发育阶段,对药物的代谢和排泄与 成人不同,需谨慎用药。
孕妇和哺乳期妇女用药
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别注意,避免对 胎儿或婴儿造成不良影响。
药品广告审查与监管
广告审查
对药品广告进行审查,确保广告内容真实、合法、科学。
监管措施
加强对药品广告的监管,打击虚假广告和违法宣传行为。
消费者教育
通过宣传和教育活动,提高消费者对药品广告的识别能力和判断力 ,避免受到虚假广告的误导。
05
药品使用与合理用药
处方药与非处方药的管理
处方药管理
01
处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、

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片剂分类:1.糖衣片:掩盖不良气味及美化片剂、便于识别的作用。2.肠溶衣片:酸不溶(胃液),碱易溶(小肠液)的高分子化合物,减少对胃的刺激并可避免药物在胃液中分解、破坏。如:二甲双胍肠溶片3.薄膜衣片:有防潮、防霉等作用。片剂按使用方法的不同也分为内服片、咀嚼片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、控释片、缓释片等。
麻醉药品与麻醉药的区别1、定义不同麻醉药品:指连续使用后易产生生理依赖性,能成瘾癖的药品。包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。麻醉药:俗称“麻药”,是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。根据其作用范围可分为全身麻醉药及局部麻醉药。2、成瘾性不同麻醉药品:具备让人体对其产生依赖的潜力,尤其是精神依赖,长期使用有成瘾性。麻醉药:使用后对人体有麻醉作用,但不成瘾,不产生依赖性。3、药理作用不同麻醉药品:与中枢特异性受体相互作用,使疼痛感觉减小或消失、有欣快感,在止痛过程中,意识不消失,产生的是精神麻醉。麻醉药:作用于神经系统,阻断各种神经冲动的传导,使我们的痛觉及知觉意识暂时消失而感觉不到痛,产生的是神经麻醉。
中药材和中药饮片的区别:中药材只需经过简单的产地加工,而中药饮片则是将原药材进行净选、切制和其他炮制等工艺而制成一定规格的炮制品,可直接用于临床的中医治疗。医院或药房所售,用于调剂使用的,不管从何处采购,都应是中药饮片。
麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。分为:阿片类、可卡因类 、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。麻醉药:俗称“麻药”,是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。根据其作用范围可分为全身麻醉药及局部麻醉药。精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为:一类精神药品和二类精神药品

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医院有绿色通道或者特殊用药的申请途径, 这种途径多为特效药, 国家一类新药,或者急救用药使用,每次用药须进行繁琐的申请复核。 对于某些药品可以适当配合选择此类通路。
产品进入医院,成为临床用药,需要一定的程序和方法,
需要销售人员充分利用天时、地利、人和的各种优势配合协 助经销商开展。有些时候这是个很艰难的过程,需要销售人 员具有各方面的素质,依据当地当时的医院的实际情况采取 各种办法,排除万难,实现药品进院销售,只有时间医院的 覆盖,才能实现药品的实际销售,实现销售人员的价值。
医院临床科室提出用药申请并写申购单; 医院药剂科对临床科室的用药申请进行复核批准; 主管进药医院(一般是副院长)对申请进行审核; 医院药事委员会对欲购药品进行讨论通过; 商业配送产品进入医院药库; 产品由医院药库发药人员将产品送到药房(门诊部、住院部); 医院临床科室开始临床用药。
调研内容:
医院基本资料 医院进药程序 医院权力架构 医院用药情况 竞争产品情况 医院与商业关系 目标客户个人资料 专业委员会 人事信息 相关表格
药品营销基本概念之简称释义
FDA 美国食品药品监督管理局,是权威机构 SFDA 中国食品药品监督管理局 GSP 药品经营质量管理规范 GMP 药品生产质量管理规范
药品营销基本概念之涉及国家行政部门
物价局 物价备案 卫生厅 相关政策出台 招标办 招投标执行机构 劳动局 国家医保省医保 药品监督管理局 抽检
营销基本知识之常见知识问答
❖ 如何选择目标医院?
❖ 如何选择商业合作伙伴?
❖ 如何开发医院?
❖ 如何确定适当的投资比例?
❖ 如何尽可能的压缩应收账款比和存货比?
❖ 如何了解医院中我们同类产品中的最大竞争对手?
❖ 如何降低商业合作风险?

药品基础知识 药业公司培训 教学PPT课件

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②控释片 控释片在24小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。 控释片是对药物释放要求相对较高的制剂,所以多见于心血管制剂,它是在单位 时间内有着比较恒定的释放剂量,以维持血药浓度恒定,效力更持久。
③缓释片 通过适当的方法延长药物在体内的释放、吸收,从而达到延长药物作用时间的一 类片剂。缓释片是在时间上比普通片释放持久,不会像普通片那样一到体内就完 全释放,这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激,主要起保护作用,所以多用 在局部刺激较大的药物。
①分散片 系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。在20±1℃100ml水中振摇3分钟全部崩解 分散片最大的特点 口服速释制剂中的一种,由于其服用、携带方便,药物溶出快,起效快,生物利 用度高,可直接吞服,也可溶于温水中服用,特别适合于老人,小孩及吞咽困难 者等特点,日益受到人们的关注。 分散片与普通片相比,分散片的质量要求较高,质量标准控制难度较大。
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二、常见剂型介绍 (一) 片剂
1、定义:片剂系指药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的片状或 异形片状制剂,可供内服和外用。是目前临床应用最广泛的剂型之一。
2、片剂的分类:主要分为压制片、包衣片、多层片、泡腾片、咀嚼片、口含片、 舌下片、溶液片、植入片、分散片、缓释片、控释片、阴道片。
非处方药警示语是什么? “请仔细阅读药品使用说明书并按 说明使用或在药师指导下购买和使 用。” 非处方药可开架销售。 甲类非处方药须在药店由执业药师 指导下购买和使用; 而对于非处方药中安全性更高的一 些药品则划为乙类非处方药,乙类 非处方药除可在药店出售外,还可 在超市、宾馆、百货商店等处销售。
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共 治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药 的安全、有效、可及。

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08 药品处方药、非处方药说明书区别
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2.商品名,商品名又称商标名,即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专
有性质不得仿用,如:度和
商品名
通用名
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4
03 药品的批准文号
1.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文 号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产 的药品按假药论处。
如:丹鹿通督片(国药准字Z20050085) 2.药品批准文号格式:国药准(试)字+1位字母+8位数字。 --“药”代表药品;
2.药品的失效日期是指药品失效不能使用的日期(药 品不能使用的起始日期),如失效期为2017年10月的药 品,该药品从2017年10月1日起失效。
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04 药品的有效期
生产日期 生产批号 有效期
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05 药品管理的分类
一.现代药与传统药
1.现代药:“现代药”一般是指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。其特点是用现代医学、药学 理论方法和化学技术、生物学技术等,现在医学、药学理论指导下用于诊断、 预防、治疗疾病的物质,结构基本清楚、有控制质量的标准和方法。因为这 类药最初在西方国家发展起来,后传入我国,又称西药。
4.标明失效期的月份:失效期2018年07月,该药只能使用到2018年6月30日, 7月1日就过期不能使用了。
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04 药品的有效期
有效期与失效期的区别: 1.药品的有效期是指药品有效的终止日期(药品能够
使用的最后期限),如有效期至2017年10月的药品,其 有效的终止日期是2017年10月31日。

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药品储存区域应远离火源和易燃物品,避免 发生火灾和爆炸事故。
定期检查
定期对药品进行检查,包括外观、质量、有 效期等,确保药品质量安全。
不同剂型药品的储存方法及要点
口服制剂
口服制剂应存放在干燥、通风的地方 ,避免潮湿和霉变。对于易受潮的药 品,应采用防潮包装。
注射剂
注射剂应存放在阴凉、干燥的地方, 避免阳光直射。对于易燃的注射剂, 应采用防火包装。
多药联合使用
对于多药联合使用出现的不良 反应,应立即停药并就医,给
予相应的治疗。
06
药品的储存与保管方法
药品储存的基本要求及注意事项
分类储存
将药品按照剂型、性质、用途等分类储存, 方便管理和使用。
避光、防潮、防虫
药品应存放在阴凉、干燥、通风的地方,避 免阳光直射和潮湿,防止虫蛀和霉变。
防火、防爆
胃肠道反应
恶心、呕吐、腹泻 、便秘等。
肾脏损害
血尿、蛋白尿等。
过敏反应
皮肤瘙痒、荨麻疹 、过敏性休克等。
肝脏损害
转氨酶升高、黄疸 等。
心脏毒性
心律失常、心肌损 害等。
不良反应的处理措施及注意事项
立即停药并就医
一旦出现不良反应,应 立即停药并就医。
观察病情变化
密切观察病情变化,及 时记录不良反应的症状
孕妇和哺乳期妇女在用药时需特别注意, 避免对胎儿或婴儿造成不良影响,需在医 生指导下使用。
肝肾功能不全者对药物的代谢和排泄能力 减弱,需谨慎用药,注意调整剂量,避免 使用对肝肾功能有损害的药物。
04
药品的用法与用量
药品的正确使用方法
口服药品
应按照药品说明书上的用药指导,正 确服用。一般应先取适量温水,将药 品送服,不可干吞或与饮料、食物同 时服用。

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血清制品是指那些专门用人或动物的血清经过精制、提纯加工 处理后,使之能够成为预防、治疗和诊断疾病的医药用品,如血清 白蛋白、免疫球蛋白、抗狂犬病血清、破伤风抗毒血清等.
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。 其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死 疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、 鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、 霍乱菌苗等。
诊断药品是指用于造影(碘化油)、器官功能检查(组织胺)及其 他疾病诊断用的制剂(刚果红)。包括体内使用的诊断药品和按药品 管理的体外诊断试剂。如:乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、艾 滋病(人体免疫缺陷)抗体、梅毒检测试剂和 ABO 血型分型检测试剂。
以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的安全性需 要对其流通使用的监管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药; 内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 药品等特殊管理药品。
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有下列情形之一的,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处: 1 、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本 法 必须检验而未经检验即销售的; 3 、变质的; 4 、被污染的; 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原 料 药生产的;
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不合格药品:是指药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不 符合药品监督管理法律法规及药品质量标准规定的药品。所有按假 药、劣药论处的都属于不合格药品,但不只限于这些。
不合格药品认定: 1 药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的; 2 药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的; 3 药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的; 4 各级药监部门质量公报公布为不合格的; 5 药品超过有效期的;批准文号超过有效期生产的; 6 进口药品无检验报告单的。

药品基础知识培训PPT

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八、药品的质量标准与批准文号
质量标准是药品生产、检验、供应与 使用的依据。国家药品标准包括药典、 部颁标准和地方标准上升后的国家药品 标准(局颁标准)。
药品批准文号是指国家批准药品生产企 业生产药品的文号,是药品生产合法性 的标志。未取得批准文号而生产的药品 按假药论处。
如:(福必达)护骨胶囊(国药准字 Z20040124)
反应)(治病和致病)
❖1、治疗效应(疗效):
❖ 对因治疗和对症治疗 对因治疗:消除原发致病因子,彻底治愈
疾病。 对症治疗:改善疾病的症状 对因治疗与对症治疗相辅相成,不可偏废。
2、不良反应
❖ 主要是指导药品在正常用法用量下出现的与
用药目的无关的或意外的有害反应。国家实
行不良反应报告制度。
❖ 它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应 以及用药不当引起的反应。
另外根据药品使用安全性需要对其流 通使用的监管还有各种不同的分类,如处 方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉 药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射 性药品等特殊管理药品。
2、药品使用的安全性及其流通 使用的监管分类:
a、处方药与非处方药(甲乙 类);
b、内服药与外用药; c、麻醉药品、精神药品、医
❖OTC-- over the counter
❖(国外称为柜台销售药)
❖非处方药分为甲类非处方药和乙类 非处方药。
七、药品的剂型与规格
1、药物剂型就是药物的应用形式, 药物 剂型与其疗效关系密切。
2、同一药物、不同的剂型可导致药物作 用的快慢、强度、持续时间不同,药 物副作用、毒性作用也不同。(如缓 释片、肠溶片)
指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的该药品专用的商品名称
通用名可以帮助识别药品,避免重复用药

药品基本知识培训PPT课件

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药品的化学成分
01
02
03
活性成分
药品中起治疗作用的化学 物质,如抗生素中的抗菌 成分。
辅助成分
增加药品稳定性、调节酸 碱度等作用的物质,如缓 冲剂、防腐剂等。
载体
将活性成分和辅助成分混 合在一起的物质,如片剂 中的淀粉、胶囊壳等。
药品的药理作用
治疗作用
药品对疾病的直接治疗作 用,如抗生素对细菌感染 的治疗。
给药途径
药物从给药部位吸收进入全身循 环的途径和方式。如口服、注射 、吸入等。
药品的命名与标识
药品命名
根据药品的化学成分、药理作用、临 床用途等因素进行命名。如阿司匹林 、头孢拉定等。
药品标识
在药品的包装上标明该药品的名称、 规格、生产企业、批准文号等内容, 以便患者和医务人员正确识别和使用 。
02 药品的化学成分与药理作 用
相对湿度应控制在45%-75%之间,过高或 过低都会导致药品受潮、风化等。
避光保存
分类存放
部分药品需避光保存,以防光照引起药品 变质。
不同性质的药品应分类存放,避免混淆和 交叉污染。
药品的养护措施与注意事项
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03
04
定期养护
定期对药品进行检查和养护, 如清理灰尘、保持干燥等。
防潮防霉
保持储存环境干燥,避免药品 受潮发霉。
防鼠防虫
储存场所应设置防鼠防虫设施 ,避免药品被咬食或污染。
防火防盗
储存场所应符合消防安全要求 ,设置防盗措施,确保药品安
全。
过期药品的处理与回收
过期药品的危害
过期药品可能失效或变质,使 用后不仅无效还可能对身体造
成伤害。
处理方式
对于过期药品,应及时进行无 害化处理,避免随意丢弃对环 境造成污染。
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药品基础知识培训课件一:药品1、药品的定义药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。

所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。

2、药物与药品基本区别药品是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售的药物(有批准文号的原料药怎么定义呢?);药品在取得国家批准之前的则称呼其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。

从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。

可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。

看上去似乎也对,可是兽药呢?农药呢?药品主要针对的是人的疾病,所以农药和兽药不是药品,但它属于药物。

二.假药、劣药及不合格药品的定义。

1、假药有下列情形之一的,为假药:1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3)、变质的;4)、被污染的;5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;6)、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2、劣药药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:1 )未标明有效期或者更改有效期的;2 )不注明或者更改生产批号的;3 )超过有效期的;4 )直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6 )其他不符合药品标准规定的。

3、不合格药品的定义不合格药品:是指药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合药品监督管理法律法规及药品质量标准规定的药品。

所有按假药、劣药论处的都属于不合格药品,但不只限于这些。

不合格药品认定:1)药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的;2)药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的;3)药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的;4)各级药监部门质量公报公布为不合格的;5)药品超过有效期的;批准文号超过有效期生产的;6)进口药品无检验报告单的。

三、药品的类别?包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和诊断药品。

药材是指可供医疗应用的原料药物,也就是未经精制的天然药物。

包括动物、植物、矿物性原料药物。

其中供中医用的称为中药材。

中药饮片又称咀片。

是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。

中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。

化学原料药是指用于生产化学药制剂的原料药物,是化学药制剂中的有效成份。

化学制剂主要是指药品的活性成分是化学合成药物。

化学制剂主要指的是西药制剂。

抗生素原称抗菌素。

抗生素是一种由微生物所产生的特殊的次生代谢有机物,既不参与细胞结构,也不是细胞的贮存养料;对产生菌本身无害,但对其他微生物则有专一的作用;能够抑制敏感菌种的生长和代谢活性或使其致死。

生化药品是指从微生物体分离纯化所得的一类结构上十分接近人体内的正常生理活性物质,具有调节人体生理功能,达到预防和治疗疾病的目的的物质放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。

放射性药品与其它药品的不同之处在于,放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。

因此,凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。

血清制品是指那些专门用人或动物的血清经过精制、提纯加工处理后,使之能够成为预防、治疗和诊断疾病的医药用品,如血清白蛋白、免疫球蛋白、抗狂犬病血清、破伤风抗毒血清等.疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。

其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。

疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。

常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。

常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

血液制品是生物制品的一类,是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。

诊断药品是指用于造影(碘化油)、器官功能检查(组织胺)及其他疾病诊断用的制剂(刚果红)。

包括体内使用的诊断药品和按药品管理的体外诊断试剂。

如:乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、艾滋病(人体免疫缺陷)抗体、梅毒检测试剂和ABO血型分型检测试剂。

以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。

四、药品的剂型?剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式,或是指药物制剂的类别,例如片剂、散剂、注射剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等等。

不同的药物可以制成同一剂型,如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等;同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液,磺胺噻唑软膏等。

五、药品的规格?药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。

药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。

如:阿莫西林胶囊:0.25g*10s*2板/盒400盒/件同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位。

根据药品流通、使用的不同需要,对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。

一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。

药品的批准文号六、药品批准文号是药品生产合法性的标志。

《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。

药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。

化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。

数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。

第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。

数字第5至8位为顺序号。

根据《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》规定每种药品的每一规格发给一个批准文号。

除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

七、药品的生产日期、批号与有效期。

批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。

1、产品批号:是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。

但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系,如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD等形式,从批号上不能确定生产日期。

药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示,因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。

2、生产日期:药品生产日期,固体制剂:以最后总混操作的开始日期,液体制剂:灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,均不得以产品包装日期作为生产日期。

不得用之前生产日期概念:是指某种药品完成所有生产工序的最后日期。

3、有效期:药品的有效期是指药品被批准使用的期限,是指药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期限,超过这个期限,则不能继续销售、使用,否则按劣药查处。

药品有效期的计算是从生产日期开始的,如某种药品生产日期是:20040213,有效期是三年,那么有效期的合法标示就是20070212或2007年1月。

药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识,因此所有药品都必须按规定在药品说明书及包装上予以标注。

目前一般药品包装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。

如:药品名称:头孢拉定胶囊(泛捷复);规格:0.25g*24s批号:0704702;有效期至:2009-03;生产日期:2007年04月03日。

八、处方药与非处方药处方药:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

非处方药:是指由国家药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

根据非处方药的安全性将其中安全性较高的一些药品划为乙类,使用时仔细阅读说明书就可以了,乙类非处方药除可在药店销售外,经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。

而甲类非处方药必须药店或医疗机构药房在医师或药师指导下方可购买和使用。

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