布洛芬的生产工艺规程
布洛芬生产工艺
布洛芬生产工艺
布洛芬是一种非处方药物，常用于缓解发热、减轻疼痛和缓解炎症。
它属于一类称为非甾体抗炎药（NSAIDs）的药物。
以
下是布洛芬的生产工艺。
1. 原料准备：布洛芬的主要原料为苯甲酸和丙酮。
首先，苯甲酸被氧化成苯甲醛，然后苯甲醛与丙酮反应生成粗布洛芬产物。
2. 粗布洛芬产物处理：粗布洛芬产物需要通过溶剂抽提和结晶洗涤等工艺步骤进行处理，以获得纯度较高的布洛芬结晶体。
3. 干燥和粉碎：得到的布洛芬结晶体经过滤和干燥，以去除余留的溶剂，并使其变为干燥的粉末。
4. 过滤和制粒：布洛芬粉末通过过滤和制粒处理，以获得合适的颗粒大小。
5. 压片和包装：布洛芬颗粒经过压片机压制成片剂，并通过包装机进行包装。
需要注意的是，以上是典型的布洛芬生产工艺流程，具体操作步骤可能会因生产厂家而有所不同。
此外，布洛芬的生产需要严格遵守药品生产的GMP（Good Manufacturing Practice）要求，确保生产过程的高质量和安全性。
布洛芬的生产工艺主要包括原料准备、粗布洛芬产物处理、干
燥和粉碎、过滤和制粒、压片和包装等步骤。
生产过程中需要严格遵守GMP要求，确保产品的质量和安全性。
4布洛芬制作工艺流程
4布洛芬制作工艺流程
一、原料准备
布洛芬制剂中主要原料为氯化抗壮阳萎缩肌苷（Clopidogrel），备
用原料包括（单位：g）：乙酰乳酸、乙酰氯羧酸、中性硬脂酸镁、滑石粉、磷酸氢钙、没食子酸钠、次甘氨酸、丙二醛、微晶纤维素、红色铁素、小苏打、微晶纤维素、碳酸钙、聚乙二醇4000、马来酸棕榈醇、甘油等
金属离子极低的水，聚乙二醇200，硬脂酸镁，硬脂酸钙，优酸乳酸钠，
柠檬酸钠，安定淀粉，棕榈醇，羟乙基淀粉，硬脂酸钠，丙二醇，硬脂酸钾，氢氧化钠。
二、配制过程
（1）将乙酰乳酸、乙酰氯羧酸和中性硬脂酸镁混合在配制槽中，加
入适量的水，用搅拌器搅拌至均匀；
（2）将滑石粉、磷酸氢钙混合，加入适量的水，调成浓稠混合液；
（3）将没食子酸钠溶于步骤（2）中所得的混合液中；
（4）将步骤（3）中所得的混合液和步骤（1）中所得的混合液混合，加入次甘氨酸和丙二醛，搅拌均匀，再加入微晶纤维素，调成悬浮液；
（5）将红色铁素溶于合适的水中，并搅拌均匀，再加入小苏打溶液；。
布洛芬的合成路线及设计
布洛芬的合成路线及设计布洛芬（Ibuprofen）是一种常见的非处方药，主要用于缓解疼痛、减轻发热和消炎。
下面我将为您介绍布洛芬的合成路线及设计。
布洛芬制备的合成路线一般可以分为以下几个步骤：1. 合成苯甲酸（Benzoic Acid）：2. 合成异丙苯妥因（2-Isobutylphenylpropionic Acid）：将苯甲酸与异丙基磺酸酯化反应生成异丙苯妥因。
3.合成布洛芬：将异丙苯妥因与氢氧化钾溶液进行水解，生成布洛芬。
布洛芬制备的合成设计主要考虑以下几个因素：1.原料选择：原料的选择应考虑价格、可获得性以及环境影响等因素。
苯基氯甲烷和氨水是制备苯甲酸的常用原料，而异丙基磺酸则是制备异丙苯妥因的关键原料。
2.反应条件：反应条件的控制对合成产率和纯度的影响较大。
对于合成苯甲酸和异丙苯妥因的反应，温度、压力、反应时间和催化剂等条件都需要严格控制。
例如，合成苯甲酸的反应通常需要在低温下进行，并加入酸性催化剂。
3.反应纯度：合成过程中的各个步骤对产品的纯度有较大的影响。
对于苯甲酸的合成，需要进行酯化反应后进行氧化反应，确保苯甲酸的纯度可以达到要求。
在合成布洛芬的过程中，水解反应的条件和酸碱平衡的控制也需要注意，以避免副产物的生成。
4.反应安全性：合成过程中需要注意反应条件的安全性，如控制反应温度和压力、防止火灾和爆炸等事故发生。
此外，对反应液的处理和废液的处理也需要符合环保要求，确保合成过程的安全性。
布洛芬的合成路线和设计需要综合考虑以上因素，并选择合适的化学反应和控制条件。
合成过程的优化可以提高产品的纯度和产率，降低成本，同时也需要注重反应安全和环保的要求。
通过不断的研究和改进，可以进一步提升合成路线和设计的效率和可持续性。
布洛芬片生产工艺
布洛芬片生产工艺
布洛芬片是一种非处方药，主要用于缓解轻度到中度的疼痛和发热。
以下是布洛芬片的生产工艺。
1. 原料准备：首先，需要准备布洛芬的原料，包括布洛芬酸、辅料如填充剂、润滑剂和稳定剂等。
2. 药物制备：将布洛芬酸和辅料按照一定比例混合，并进行粉碎和筛分，以获得均匀的药物混合物。
3. 混合：将药物混合物与其他辅料进行适当的混合，以确保最终产品的药物成分均匀分布。
4. 压片：将混合物置于压片机中，通过一定的压力和模具的作用将混合物压制成所需要的形状和大小的药片。
5. 包装：将成型的药片进行包装，常见的包装方式包括铝塑包装、泡罩包装和瓶装等。
6. 质量控制：对药品的成品进行质量控制，包括外观、重量、含量、溶解度等的检测，确保产品符合国家的标准和规定。
7. 存储和销售：将已经生产好的布洛芬片进行储存，并根据需要进行销售。
布洛芬片的生产工艺需要严格控制每个环节的操作流程和质量标准，以确保最终生产出的药品符合国家的药品质量要求，以
保障患者的用药安全。
同时，生产过程中需要遵循相关的操作规范和环境要求，以确保产品的纯净度和无菌性。
另外，对于药品的贮存和销售也需要遵循一定的标准和规定，以确保产品在仓储和运输过程中的质量和安全性。
【精品】布洛芬的生产工艺规程
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布洛芬生产规范
一、内容
1.保证安全性
2.明确操作流程
3.部分生产参数注明
4.维护生产布洛芬的质量
二、安全保证
1.参与生产的工作人员必须具备职业能力，并做好劳动防护措施。
2.严格执行《职业病防护法》及其相关法规，不得使用可能发生危险的物质。
3.对于环境噪声的控制和防莎，应严格执行《噪声防护管理条例》。
4.严格执行国家相关法规，生产现场应保持良好的卫生状态。
5.必须安装完善的消防设备，定期测试确保其可用性。
三、操作流程
1.使用现代化设备进行生产。
2.各环节操作程序均要按规定进行，不得触犯技术要求，各环节之间有必要协调配合，才能完成产品的生产。
3.检查质量时应保持专业性和准确性，保证生产的质量和安全。
四、生产参数
1.保证用料的新鲜性及正确性；
2.使用的设备应符合安全和检测需要；
3.产品状态控制应用自动化技术，易于操作，并能够及时监测生产状态。
4.维护布洛芬质量，要遵循配置规范及技术规范，产品标准应符合国家要求。
五、质量保证
1.严格把关每个生产环节，确保各项质量指标完全符合GMP质量标准；
2.定期检查工艺过程，发现并纠正工艺存在的问题；
3.确保所有添加剂的质量。
六、总结
本文简要概述了布洛芬的生产规范，其中包括保证安全性、明确操作流程、部分生产参数注明和维护生产布洛芬的质量，以确保产品符合质量标准，安全、可靠。
此外，工作人员需遵守安全操作规范，并定期检查设备，以保证生产的正常安全运行。
最新布洛芬制作工艺流程PPT课件
控制项目
水分
≥0.5导致产物分解
中和温度和浓盐酸滴速
滴速过快，温度升高，pH升高导致产物分解
六、中间体、半成品的质量标准和检查方法
1.中间体质量标准和检查方法
2.成品质量标准和检查方法
返回
七、回收利用及三废处理
1.回收利用
2.三废处理
返回
八、设备一览表与主要设备的生产能力
1.设备一览表
2.主要设备的生产能力 返回
九、物料衡算
Y=产出+损耗/投入量×100%
90% ≤ Y ≤ 100% 原料利用率=（产品产量+回收产品量+副产品量）/原料投料比×100% 转化率：XA=反应消耗A组分的量/投入反应A组分的量×100% 收率：Y=产物实际得量/按某一主要原料计算的理论产量×100%
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ppt制作人：江和宣 文献查找与归纳：陈液丽、高燕、秦凯
控制点
控制项目
T
缩合25-30℃；中和<15℃
pH
pH=3
水分
≤0.5%
T
60℃,加毕，物料温度升至100℃以
上
时间t
回流脱羧3h，静置2h分层
滴加浓盐酸的速 慢慢滴入 度
在脱羧过程中，常产生大量气泡，应注意慢慢加酸，以防止冲料 精制过称中应严格控制中和终点的pH外，温度的控制也很重要
注意事项
控制点
酸化脱羧
将3-（4-异丁苯基）-2,3-环氧丁酸钠压入脱羧釜中， 慢慢滴加计量的盐酸，控制釜内的温度60 ℃ ，加毕，物 料温度升至100 ℃以上，回流脱羧3h后降温，静置2h分层， 有机层吸入蒸馏釜，减压蒸馏，收集120~128 ℃每2kpa 馏分，即得2-（4-异丁苯基）丙醛，收率77~80%.
布洛芬制备过程
布洛芬制备过程
一、前言
布洛芬是一种非甾体类抗炎药，常用于缓解疼痛和发热。
本文将介绍布洛芬的制备过程。
二、材料和设备
1. 苯乙酸
2. 硝酸
3. 硫酸
4. 氢氧化钠
5. 氨水
6. 乙醇
7. 丙酮
8. 活性碳
9. 蒸馏水
设备：
1. 反应釜
2. 冷却器
3. 分液漏斗
4. 等压漏斗
三、制备过程
1. 制备间苯二酚
将苯乙酸和硝酸加入反应釜中，搅拌均匀后加入硫酸。
加热至反应温度，保持反应温度不变直到反应结束。
冷却后用氢氧化钠溶液中和反应液，然后用分液漏斗分离出间苯二酚。
2. 制备布洛芬前体
将间苯二酚加入等压漏斗中，滴加氨水溶液，并在搅拌下缓慢滴入丙酮。
反应结束后，用水洗涤布洛芬前体。
3. 制备布洛芬
将布洛芬前体加入反应釜中，加入乙醇和活性碳，并在搅拌下加热至反应温度。
保持反应温度不变直到反应结束。
冷却后用蒸馏水洗涤布洛芬，然后过滤并干燥即可得到纯净的布洛芬。
四、结论
通过以上制备过程，我们可以成功制备出纯净的布洛芬。
这个过程需要严格控制反应条件和操作流程，以确保产品的质量和安全性。
布洛芬的生产工艺
布洛芬的生产工艺
布洛芬是一种非处方药，广泛用于缓解疼痛、退烧和减轻炎症。
以下是布洛芬生产的一般工艺流程：
1. 原料准备：主要原料包括对乙酰苯柠檬酸酯、氢化苯甲酰、乙醇、碳酸氢钠等。
这些原料需经过精确称量并进行质量检测。
2. 酯化反应：将对乙酰苯柠檬酸酯与氢化苯甲酰在温度和压力控制下，通过酯化反应生成乙酸苯柠檬酸酯。
3. 酯水解：将乙酸苯柠檬酸酯通过加碱（如氢氧化钠）进行水解，产生乙酸柠檬酸和苯胺。
4. 应用巴亭酸：将苯胺与巴亭酸进行反应，生成3-(4-酰胺苯基)丙酸。
5. 纯化和结晶：将反应混合物经过一系列纯化步骤，包括溶液过滤、蒸发、结晶等，得到纯化的3-(4-酰胺苯基)丙酸。
6. 化学合成：将3-(4-酰胺苯基)丙酸与乙醇进行酯化反应，生
成3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸乙酯。
7. 羟化：将3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸乙酯通过加碱（如氢氧化钠）进行羟化反应，生成3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸。
8. 磺化：将3-(4-乙氧羰基苯基)丙酸通过与磺化剂（如氯磺酸）发生反应，形成布洛芬。
9. 干燥和包装：对布洛芬进行干燥，以去除余留的水分，然后进行包装。
10. 质量检测：对布洛芬样品进行质量检测，包括外观、拟合度、纯度、溶解度等指标，确保产品符合质量标准。
以上是布洛芬的一般生产工艺流程。
具体的生产工艺可能会根据不同的制造商和产品标准而有所不同，但总体上这些步骤是布洛芬生产过程的核心。
4布洛芬的生产工艺规程
4布洛芬的生产工艺规程布洛芬的生产工艺规程一、管理原则1. 本规程根据GMP（Good Manufacturing Practices）和有关质量管理规定、ISO质量管理体系及有关法律、法规、标准等，结合本公司实际，制定本规程。
2. 生产管理要求：（1）有充足的原料和物料以及部件提供确保连续的生产；（2）设备及有关设施要保证有效地使用、维护好；（3）全程生产及检验程序必须严格执行；（4）生产记录必须做到完整、准确、可追溯；（5）批间抽检必须按规定执行；（6）不合格产品应按规定处理；（7）规定的清洁、消毒和其它管理规定必须严格执行。
二、原料质量控制1. 按GMP及有关法律法规、质量标准进行原料质量控制。
2. 原料采购时，应验收合格的原料，并要求供应商提供证书并签署产品质量保证书。
3. 对非注册原料，要求其提供合格证书，并根据相关规定进行验收。
三、生产车间内控1. 生产车间内要定期消毒，并进行基础环境检查，控制风口风速和空气温度、湿度。
2. 设备和车间的使用要定期进行检查和保养，使其保持良好的工作状态。
3. 生产设备上要设置灭菌计时器，定期进行消毒。
4. 部门用具要更换和清洗，以确保卫生状况良好。
四、生产设备管理1. 按GMP要求建立设备资料，启用前进行设备验收，标定和调试。
2. 全程跟踪记录设备运行情况，进行定期检查及维护保养，及时更换损坏零部件，保证设备正常运行。
3. 设备使用情况记录在档，并定期进行审查和汇总。
五、生产管理1. 认真审查装置或设备的可操作性，要求必须符合GMP规范，对可靠性要有准确的预期。
2. 定义严格的操作规程，确保计划的产品按时符合质量标准，提高生产效率。
3. 确保产生的产品是符合质量标准的，以确保产品质量的持续改善。
4. 根据法律法规，进行生产记录和质量正记录，并定期进行审查和随机抽查，保证记录质量。
六、不合格处理1. 发现不合格品时，应立即终止生产，并冻结批次产品，并根据不合格情况，建立不合格报告，采取有效措施进行处理，处理完毕后进行记录。
布洛芬生产工艺论文
布洛芬生产工艺论文布洛芬是一种常用的非甾体抗炎药(NSAID)，广泛用于缓解疼痛和降低发热。
本文将介绍布洛芬的生产工艺过程。
1. 初步原料的准备布洛芬的原料包括苯甲酸、乙酰氯和碳酸钾。
首先，苯甲酸与乙酰氯经过酰化反应生成苯甲酸乙酯；然后，苯甲酸乙酯与碳酸钾反应生成布洛芬。
反应方程式如下：苯甲酸 + 乙酰氯→ 苯甲酸乙酯苯甲酸乙酯 + 碳酸钾→ 布洛芬 + 乙醇2. 反应过程将苯甲酸、乙酰氯和甲苯等溶剂加入反应釜中，加热并搅拌，使其均匀混合。
然后，将碳酸钾溶液缓慢加入反应釜中，同时保持反应温度在50-60℃之间。
反应结束后，将反应液降温至室温。
3. 结晶与过滤将反应液加入结晶反应器中，并加入少量乙醇。
反应液逐渐结晶，生成布洛芬晶体。
然后，使用过滤器将布洛芬晶体与溶剂分离。
它们分别获得布洛芬晶体和含有未反应物的滤液。
4. 干燥与粉碎将布洛芬晶体置于干燥箱中，在适当的温度下进行干燥，直至得到干燥的布洛芬颗粒。
然后，使用粉碎机将布洛芬颗粒粉碎成所需的粒度。
5. 包装与储存将粉碎的布洛芬颗粒进行包装，常见的包装形式为药品胶囊、药片或颗粒。
完成包装后，将布洛芬产品存放在干燥、遮光和通风良好的仓库中，以确保其质量和稳定性。
需要注意的是，布洛芬生产工艺中的每个步骤都需要严格控制温度、反应时间和反应物的比例，以确保产品的纯度和质量。
此外，还需要进行严格的质量检验，包括对原料、中间产物和最终产品的检测，以确保符合药品质量标准。
总结起来，布洛芬的生产工艺包括原料准备、反应过程、结晶与过滤、干燥与粉碎、包装与储存。
严格控制每个步骤的条件和质量检验是保证布洛芬产品质量的关键。
希望本文对布洛芬生产工艺的理解有所帮助。
布洛芬的胶囊剂工艺规程
布洛芬的胶囊剂工艺规程
布洛芬胶囊的制备工艺：
原料准备：
1.布洛芬
2.胶囊壳：胶囊壳分为胶囊外壳和内壳。
质量应符合药典要求。
本次使用的是可开口硬胶囊。
3.胶囊灌装机：胶囊灌装机应符合要求，保证生产过程中的可操作性和生产效率。
4.工具：胶囊灌装机配套的底版、卡子、刷子和其他所需工具。
制备流程：
1.将布洛芬按要求配制成粉末状。
2.按照生产要求，备好需要使用的胶囊外壳和内壳。
3.将需要装药的胶囊外壳用胶囊灌装机放在底板上，确保胶囊没有倾斜。
4.将需要装药的胶囊内壳也放在底板上。
5.使用专门的药量勺将粉末装入胶囊内壳，注意避免过量或不足。
6.将装好药的胶囊内壳和外壳对齐，用卡子夹住胶囊壳。
7.开始胶囊灌装机的灌装工作，一次灌装一个胶囊。
确保每个胶囊的药量相等。
8.完成灌装后，在底板上用刷子清洁干净，以备下次使用。
9.对灌好的胶囊进行包装，并生产批次进行记录和保存。
制备注意事项：
1. 要遵守药物生产的GMP规范，确保生产过程的卫生和安全。
2. 药品生产过程中要精确秤量和计量相关物质，保证产品的质量。
3. 坚决避免粉末的交叉污染。
4. 在生产过程中要保证外来空气污染的最小化。
5. 灌装机的清洁要及时彻底，以避免交叉污染和生产质量问题。
处方生产工艺(布洛芬片)
处方生产工艺一、产品名称及剂型：名称：布洛芬片规格：0.1g批准文号：国药准字H61020215剂型：片剂二、产品概述：本品成份主要为布洛芬，含布洛芬应为标示量的95.0%~105.0%,本品白色糖衣片，除去包衣后显白色。
包装规格：0.1g×100片三、质量标准：中华人民共和国药典2010年版标准。
四、处方：五、生产操作过程及工艺条件：1.生产操作过程：1.1粉碎、过筛：取布洛芬、淀粉均为100目筛。
1.2称量：按处方规定分别称取布洛芬、淀粉备用。
1.3 配制干燥：取已称量好的布洛芬、淀粉投入湿法制粒机内混合5分钟，加10%的淀粉浆制软材，14目尼龙筛制粒，50~60℃干燥，14目尼龙筛整粒。
1.4总混：干颗粒加入硬脂酸镁和干掺淀粉（80℃干燥8小时）置三维混合机内混合5分钟后，放置于套有塑料袋的不绣钢桶内交中转站。
1.5中间体检验：化验室取样化验合格后，计算片重交压片。
1.6压片、包衣：合格颗粒用Φ8mm深冲压片，每天15分钟检查一次片重差异。
包白色糖衣。
1.7包装：用聚乙烯塑料瓶按包装规格0.1mg×100片进行包装。
1.8质量检验：按质量标准进行全检，检验合格后入库。
2、工艺条件：2.1布洛芬、淀粉、硬脂酸镁质量应符合中国药典2010年版标准。
2.2计量器具经校验，并在使用有效期内，称量准确值达到处方投料量规定。
2.3原铺料必须过100目筛。
2.4淀粉桨使用时温度低于30℃。
2.5片子的重量差异及溶出度应符合规定。
2.6内外包装材料应符合质量标准。
2.7原铺料的粉碎、过筛、配制、干燥、混合、压片、包衣、分装均在30万级区进行，装箱、捆扎在一般生产区进行。
六、工序质量控制点：七、工艺流程图：称 量 淀粉混 合配 制 10% 淀粉桨干 燥整 粒总 混压 片包 衣 滑石粉、糖桨分 装包 装质量全检入 库中间体质量检验 聚已烯瓶。
布洛芬制备工艺
布洛芬制备工艺
布洛芬是一种用于缓解疼痛、发热和关节炎等症状的非甾体抗炎药。
在制备过程中，需要遵循以下步骤：
第一步：制备苯甲酸甲酯。
将苯甲醇和氯化甲酰在氢氧化钠的存在下进行酯化反应，制得苯甲酸甲酯。
第二步：制备羧酸偶联剂。
用2-氨基甲酸和碳酸二乙酯在氢氧化钠的存在下进行加成反应，制得羧酸偶联剂。
第三步：制备布洛芬。
用苯甲酸甲酯、羧酸偶联剂和叔丁基钠在二甲基亚砜的存在下进行缩合反应，制得布洛芬。
为了提高药物的纯度和药效，布洛芬制备过程中需要特别注意以下几点：
1. 物料的纯度应该高，以免影响反应的进行和药物的品质。
2. 反应条件需要严格控制，如温度、pH值等，这些因素直接影响反应的效率和药物物质的产率。
3. 在制备过程中，需要注意保持实验环境的卫生和干净，避免杂质对药物的影响。
4. 在反应结束后，需要进行药物的纯化和提纯，以确保药物的纯度和有效性。
总的来说，制备高质量的布洛芬需要仔细的实验操作、严格的检验和控制过程。
只有这样才能生产出安全、有效的布洛芬药物，为疾病患者提供更好的治疗方法。
布洛芬工艺规程(0.1g)
pp1产品概述：1.1产品特点【品名】布洛芬片【分子式】C13H18O2【剂型】片剂【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后应为白色。
【适应症】用于减轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。
【用法用量】口服成人一次2片，若疼痛或发热症状持续不缓解，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过8片。
儿童用量请咨询医师或药师。
【规格】0.1g1.2历史沿革2处方和依据生产处方：布洛芬 200kg淀粉 75kg蔗糖 100kg糊精 25kg羧甲基淀粉钠 17kg硬脂酸镁 2kg制成200万片依据：中国药典2005年版二部批准文号：3.生产工艺流程图为十万级洁净区其他为一般生产区4操作过程及工艺条件4.1粉碎：用粉碎机将100公斤的蔗糖用80目筛粉碎；过筛:布洛芬200公斤、淀粉75公斤、糊精25公斤、羧甲基淀粉钠17公斤、硬脂酸镁2公斤分别过80目筛。
收率范围为:蔗糖粉99.5-100公斤、布洛芬198.5-200公斤、淀粉74.5-75公斤、糊精24.5-25公斤、羧甲基淀粉钠16.5-17公斤、硬脂酸镁1.9-2公斤。
4.2制浆：称取淀粉1.6公斤加入制浆锅，加入纯化水18.4公斤，开启搅拌桨，打开蒸汽阀加热，制成8℅的淀粉浆溶液备用。
4.3制粒、干燥：称取布洛芬、淀粉、蔗糖和糊精将其均分成4份，分成7次加入湿法混合制粒机中混合均匀（2分钟），然后加入8℅的淀粉浆溶液5公斤，搅拌2分钟至均匀，然后后开启切碎刀制粒2分钟，湿颗粒用沸腾干燥机在65℃条件下干燥30分钟，然后过整粒机整粒，应得颗粒415公斤，收率应在415公斤—419公斤之间。
4.4总混：将已干燥整粒的颗粒、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠一起加入三维运动混合机，混合20分钟。
4.5压片：按颗粒的含量计算片重，再用压片机将混合均匀的颗粒按计算的片重压成素片。
4.6配置包衣液：称取包衣粉5.6公斤，在包衣液专用配置容器内加入40升纯化水，开启搅拌，调节搅拌速度使纯化水有轻微旋涡，将称好的包衣粉均匀投入，控制在10分钟内完成（包衣液可平均分两次配置）。
布洛芬制备工艺(一)
布洛芬制备工艺(一)布洛芬制备工艺介绍布洛芬布洛芬，即右旋左乙烯异丁香酸，是一种非甾体抗炎药，可用于缓解轻度到中度疼痛和发热。
它的化学式为C13H18O2，分子量为206.28g/mol。
布洛芬的制备原材料•乙苯（C8H10）•苯甲酸（C7H6O2）•乙酰氯（C2H3ClO）制备流程1.将乙苯投入反应釜内，在搅拌下升温至80℃。
2.体系内加入苯甲酸和乙酰氯，在拌和操作下充分反应。
3.持续加热反应釜，使温度逐步上升至110℃以上，反应4-5小时。
4.冷却反应釜，将反应物沉淀滤出，经水洗、溶解、催化加氢、脱氢、进一步提纯等步骤，制得布洛芬。
布洛芬的应用由于它的有效成分，布洛芬可以用于：•缓解头痛、关节痛、牙痛等疼痛•缓解发热•缓解痛经、肌肉疼痛等但需要注意的是，长期滥用布洛芬会带来潜在的风险，应按照医生指示使用。
结论布洛芬的制备工艺虽然会有一定的工艺复杂度，但是在正确的操作下，可以得到高质量的布洛芬药品。
在用药时，我们要遵循医生的指示，正确使用，以免带来不必要的风险。
布洛芬的副作用布洛芬虽然有明显的止痛效果，但也会带来一些副作用，包括：•胃痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道症状•头晕、头痛等神经系统症状•过敏反应等因此，在使用布洛芬时需要特别注意，遵循医生和药品说明书的指导，以免出现不必要的副作用。
布洛芬的存储正确的存储可以保证布洛芬药品的质量，常见的存储方式包括：•存储在阴凉、干燥处•避免阳光直射•避免高温、潮湿环境•避免儿童与小动物接触总结布洛芬作为一种有效的止痛药品，在医学上有广泛的应用。
它的制备过程需要高级化学技术支持，药品使用需要遵循医生和说明书的指导，同时在正确的环境下进行存储，才能畅享它的良好疗效。
布洛芬的生产工艺规程2
SDF-MF-301-01 布洛芬的生产工艺规程起草人：起草日期：年月日审阅人：审阅日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日颁发部门：生产技术部（2份）、质量保证部（2份）、设备部（1份）目录目录 (2)产品概述 (3)产品的包装及规格 (4)原辅料包装、材料质量标准 (4)化学反应式及工艺流程图 (7)工艺过程 (11)中间体、半成品的质量标准和检查方法 (13)防中毒、防火、防爆和技术安全 (14)回收利用及三废处理 (22)操作工时和生产周期 (23)劳动组织与定员 (24)设备一览表与主要设备的生产能力 (25)原材料、能源消耗和技术经济指标 (26)物料横算 (28)附录 (30)附页 (30)产品概述1.1.通用名称：布洛芬1.2.化学名称：2-(4-异丁基苯基)丙酸1.3.俗称：异丁洛芬，芬必得1.4.汉语拼音：buluofen1.5.英文名称：Ibuprofen1.6.结构式：1.7.分子式：C13H18O21.8.分子量：206.281.9.执行标准：BP98/CP20001.10.批准文号：国药准字H370203551.11. 临床用途：抗炎、镇痛、解热作用。
治疗风湿和类风湿关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。
产品的包装及规格2.1. 包装：纸板桶、铝罐2.2.包装规格：25kg/纸板桶2.3．规格：药用2.4.内衬材料：2．5存储：遮光，密闭保存。
原辅料包装、材料质量标准3.1原辅料质量标准3.2包装材料质量标准毒，无吸附性，避光耐震，使用方便化学反应式及工艺流程图4.1 4-异丁基苯乙酮的合成在三氯化铝的催化下，乙酰氯与异丁苯发生傅-克酰化反应。
由于异丁基是体积较大的邻对位定位基，乙酰基主要进入其对位，生成4-异丁基苯乙酮。
反应需无水操作。
4.2 2-（4-异丁苯基）丙醛的合成第一步反应为Darzenes缩合，产物经水解、脱羧和重排得到2-(4-异丁苯基)丙醛。
33 布洛芬实用工艺规程
pp1产品概述：1.1产品特点【品名】布洛芬片【分子式】C13H18O2【剂型】片剂【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后应为白色。
【适应症】用于减轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。
【用法用量】口服成人一次2片，若疼痛或发热症状持续不缓解，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时不超过8片。
儿童用量请咨询医师或药师。
【规格】0.1g1.2历史沿革2处方和依据生产处方：布洛芬 200kg淀粉 75kg蔗糖 100kg糊精 25kg羧甲基淀粉钠 17kg硬脂酸镁 2kg制成200万片依据：中国药典2005年版二部批准文号：3.生产工艺流程图为十万级洁净区其他为一般生产区4操作过程及工艺条件4.1粉碎：用粉碎机将100公斤的蔗糖用80目筛粉碎；过筛:布洛芬200公斤、淀粉75公斤、糊精25公斤、羧甲基淀粉钠17公斤、硬脂酸镁2公斤分别过80目筛。
收率围为:蔗糖粉99.5-100公斤、布洛芬198.5-200公斤、淀粉74.5-75公斤、糊精24.5-25公斤、羧甲基淀粉钠16.5-17公斤、硬脂酸镁1.9-2公斤。
4.2制浆：称取淀粉1.6公斤加入制浆锅，加入纯化水18.4公斤，开启搅拌桨，打开蒸汽阀加热，制成8℅的淀粉浆溶液备用。
4.3制粒、干燥：称取布洛芬、淀粉、蔗糖和糊精将其均分成4份，分成7次加入湿法混合制粒机中混合均匀（2分钟），然后加入8℅的淀粉浆溶液5公斤，搅拌2分钟至均匀，然后后开启切碎刀制粒2分钟，湿颗粒用沸腾干燥机在65℃条件下干燥30分钟，然后过整粒机整粒，应得颗粒415公斤，收率应在415公斤—419公斤之间。
4.4总混：将已干燥整粒的颗粒、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠一起加入三维运动混合机，混合20分钟。
4.5压片：按颗粒的含量计算片重，再用压片机将混合均匀的颗粒按计算的片重压成素片。
4.6配置包衣液：称取包衣粉5.6公斤，在包衣液专用配置容器加入40升纯化水，开启搅拌，调节搅拌速度使纯化水有轻微旋涡，将称好的包衣粉均匀投入，控制在10分钟完成（包衣液可平均分两次配置）。
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中间体质量标准和检查方法11
成品质量标准和检查方法12
7、技术安全、防中毒和防火防爆12
技术安全12
防中毒19
8综合利用与三废治理22
回收利用22
9操作工时和生产周期23
10劳动组织与定员23
11设备一览表与主要设备的生产能力24
设备一览表24
主要设备的生产能力24
12原材料、能源消耗和技术经济指标25
复合膜
SOP-QA-201-
03
材质：聚合物
特点：具有极好的防潮性
规格
包装
产品规格
规格
存储
纸板桶、铝罐内 遮光、阴凉，密闭
复合膜包装带
1g/袋
药用
保存
3、化学反应过程
经消除和水解得到布洛芬相对分子质量：206
()
4、生产流程图
1.在三氯化铝的催化下，乙酰氯与异丁基苯发生傅克酰化反应。由于异丁基是体积
2将异丙醇钠压入反应釜中，搅拌下控制温度至15°C左右，将计量的4—异丁基
苯乙酮与氯乙酸异丙脂的混合物慢慢滴入，于20到25°C反应6小时，升温至75°C,
回流反应1h。水解：冰水降温，压入水解釜，将计量的其氧化钠溶液慢慢加入，控制釜 内温度不超过25°C搅拌水解4h后，先常压再减压蒸醇。加入热水，于70°C搅拌溶解1h。酸化脱羧：将3—（4—异丁基苯基）一2,3—环氧丁酸钠压入脱羧釜，慢慢滴加计量 的盐酸，控制釜内温度60°C,加毕，物料温度升至100°C以上，回流脱羧3h后降温， 静置2h分层。有机层吸入蒸馏釜，减压蒸馏，收集120到128°C/kPa馏分，即得2-（4-异丁基苯基）丙醛。收率为77%-80%。
较大的邻对位定位基，乙酰基主要进入其对位，生成4—异丁基苯乙酮。反应无水操作
2.由Darzen缩合，产物经水解、脱羧和重排得到
丁基苯基）丙醛
异丙醇訥
碱液
水解
滅压蒸逼
HCL
分层
畀丙醇钠
回收醉
窗
水
布洛芬
氧化
石油醛
艇层
灘层
分层
讎层
结晶
8
相品
丙醇环 烷一
氮乙醍异 勇酯一
.0可编辑可修改
玄异丁基苯
（4-异丁基苯基）丙醛用氧化法制的
临床用途：轻到中度的偏头痛发作期的治疗，偏头痛的预防性治疗。慢性发作性偏侧
头痛的治疗。奋力性和月经性头痛的治疗。其他：包括类风湿性关节。。4
药品分类：神经系统用药-抗偏头痛药4
2、原辅料、包装材料质量标准及规格4
原辅料质量标准4
包装材料质量标准5
3、化学反应过程5
异常现象的处理10
注意事项10
6、中间体、半成品的质量标准和检查方法11
分子量：1380
糊精
SOP-QA-301-
02
外观：白色或类白色的无定型粉末
分子量：1380
包装材料质量标准
品名
标准编号
项目及质量指标
纸板桶
SOP-QA-201-
01
材质：牛皮纸，铁箍
特点：强度大，抗压性高，具有极好的防潮性
铝罐
SOP-QA-201-
02
特点：密封性能强，具有良好的耐酸碱，耐腐蚀，
无毒，无吸附性，避光耐震，使用方便
acid;4-Isobutyl-alpha-methylphenylacetic
中文别名：异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，a-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙
酸，拔怒风，异丁苯丙酸，异丁洛芬
分子量:206执行标准：WS1-(X-067)-2002Z
临床用途：轻到中度的偏头痛发作期的治疗，偏头痛的预防性治疗。
原材料25
能源消耗25
13物料横算26
14附录27
15附页27
1产品概述
中文名称：布洛芬
英文名称：Ibuprofe
化学名称：2-(4-一定基本集)丙酸
英文别名2-(4-lsobutylphe nyl)propa noicAcid；a
-Methyl-4-(isobutyl)phenylaceticacid;(士)-2-(4-Isobutylphenyl)propanoic
2.由2
合
i
匚.
油相
5、工艺过程
所有工序的工艺过程
1将计量好的石油醚、三氯化铝加入反应釜内，搅拌降温至5°C以下，加入计量 的异丁基苯，其间控制釜内温度＜5°C。再加入计量的乙酰氯。搅拌反应4小时。将反应 液在10°C下压入水解釜中，滴加稀盐酸，保持釜内温度不超过10°C搅拌小时后，静 止分层。有机层为粗酮，水洗至PH=6减压蒸馏回收石油醚后，再收集130°C/2kpa馏分, 即为4—异丁基苯乙酮。收率80%。
慢性发作性偏侧头痛的治疗。奋力性和月经性头痛的治疗。其他:
包括类风湿性关节。。
药品分类：神经系统用药-抗偏头痛药 产品规格：1g/袋
存储：纸板桶、铝罐内遮光、阴凉，密闭保存。
2、原辅料、包装材料质量标准及规格
原辅料质量标准
品名
标准编号
项目及质量指标
蔗糖
SOP-QA-301-
01
外观：白色或类白色的无定型粉末
上述反应的液体流入丙酮回收釜中，蒸馏，直到蒸不出丙酮为止。残留物中加入定
量的水和石油醚，搅拌后静置分层。水层用石油醚提取两次，油层水洗至无Cr3+为止石
油醚加入配好的稀碱液，搅拌15min后静置，碱层分入钠盐储罐。再将计量的水加入石油 醚层，搅拌15min后静置，水层并入钠盐储罐有机层吸入石油醚回收罐。水层无聊加到酸 化釜，包围35-45°c,滴加盐酸，调节ph为1-2（已析出布洛芬油层），降温至5°c, 复测pH仍为2-3，继续降温、固话、结晶、离心，既得布洛芬粗品。收率〉90%。粗
XXX
布洛芬的生产工艺规程
文件编号：
起草人：
职务：
日期：
年
月
日
审核人：
职务：
日期：
年
月
日
审核人：
职务：
日期：
年月日批Fra bibliotek人：职务：
日期：
年
月
日
执行日期：
年
月日
分发部门：
1产品概述3
中文名称：布洛芬3
英文名称：Ibuprofe3
分子式：C13H18Q4
分子量：2064
执行标准：WS1-（X-067）-2002Z4