临床检验申请单及报告单的规范化PPT课件
合集下载
药物的临床研究PPT课件精选全文完整版
向SFDA递交总结报告 对受试者提供保险，承担损害或死亡赔
偿
2、监视员的职责
监视员：由申办者任命，负责对 新药临床试验过程进行监察的专业 技术人员
监察内容
试验前：对侯选试验单位进行调研 试验中：确认知情同意书的获取、受试
者的合格率、试验进展情况。对试验全 过程进行监察 对研究单位访视结束，及时以书面形式 总结监察情况，报告申办者
研究准备
（二）受试者的权益保障
GCP以赫尔辛基宣言为药物临床试验的 伦理基础。 1、知情同意书的意义
体现对受试者人格的尊重及对受试者 健康、安全、合法权益的保护
2、知情同意书的内容
试验目的和试验药物的性质 试验的具体内容和方法 预期受益和风险 有自愿参加和退出的权利 试验过程中的知情权益 免费使用受试药和对照药的权益 发生严重不良反应Fra bibliotek获及时治疗和补偿
（六）记录与总结报告
1、临床试验的记录 记录在病历和病例报告表，前者是原
始文件。 CRF（病例报告表）的数据不得随意更改。
如确因填写错误须更正，要保持原始记 录清晰可辩，更正者要签名、时间 向CRF转录实验室检查数据时，要粘贴检 验报告复印件
2、病例报告表的设计
严一重式不三良份事—件白记色录、表粉红、黄色；患 者姓药名物用发代放码与；回保收存记录5年表 筛试选验表结束后的评价表 受临试床者试一 验般 流资 程料 图表 健康评价调查表、疗效评价表、化
4、档案管理
临床试验方案、批准文件、伦理 委员会批文、病例记录表、数据统 计资料、临床试验分报告、总结报 告均要归档保存。
（七）数据管理和统计分析
1、数据管理 目的：把试验数据迅速、完整、准确的
纳入报告。数据管理步骤也要记录在案 试验方案分组编码由申办者和研究者分
偿
2、监视员的职责
监视员：由申办者任命，负责对 新药临床试验过程进行监察的专业 技术人员
监察内容
试验前：对侯选试验单位进行调研 试验中：确认知情同意书的获取、受试
者的合格率、试验进展情况。对试验全 过程进行监察 对研究单位访视结束，及时以书面形式 总结监察情况，报告申办者
研究准备
（二）受试者的权益保障
GCP以赫尔辛基宣言为药物临床试验的 伦理基础。 1、知情同意书的意义
体现对受试者人格的尊重及对受试者 健康、安全、合法权益的保护
2、知情同意书的内容
试验目的和试验药物的性质 试验的具体内容和方法 预期受益和风险 有自愿参加和退出的权利 试验过程中的知情权益 免费使用受试药和对照药的权益 发生严重不良反应Fra bibliotek获及时治疗和补偿
（六）记录与总结报告
1、临床试验的记录 记录在病历和病例报告表，前者是原
始文件。 CRF（病例报告表）的数据不得随意更改。
如确因填写错误须更正，要保持原始记 录清晰可辩，更正者要签名、时间 向CRF转录实验室检查数据时，要粘贴检 验报告复印件
2、病例报告表的设计
严一重式不三良份事—件白记色录、表粉红、黄色；患 者姓药名物用发代放码与；回保收存记录5年表 筛试选验表结束后的评价表 受临试床者试一 验般 流资 程料 图表 健康评价调查表、疗效评价表、化
4、档案管理
临床试验方案、批准文件、伦理 委员会批文、病例记录表、数据统 计资料、临床试验分报告、总结报 告均要归档保存。
（七）数据管理和统计分析
1、数据管理 目的：把试验数据迅速、完整、准确的
纳入报告。数据管理步骤也要记录在案 试验方案分组编码由申办者和研究者分
临床药物试验ppt课件
商讨试验费用，起草研究合同 机构主任与申办者签定合同 召开伦理委员会 伦理委员会表决通过
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
临床实验中流程图
专业组
检查场地，抢救设施
筛选受试者 知情同意过程、签署知情同意书
一种使试验的一个或几个部分的人员不知道治疗分配的程序。单盲通常指 对象不知道；双盲通常指对象、研究人员、监察员以及在某些情况下数据 分析人员也不知道治疗分配。
对照（药物）
临床试验中用做对照的试验用药品或市售药物（即阳性对照）或安慰剂。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
临床试验/研究
在人类对象进行的任何意在发现或证实一种试验用药品的临床、药理学和/ 或其他药效学作用；和/或确定一种试验用药品的任何不良反应；和/或研究 一种试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的安全性和/或有 效性的研究。术语临床试验和临床研究同义。
临床试验/研究报告
在人类对象进行的任何治疗、预防或诊断剂的试验/研究的书面描述。临床 和统计描述、陈述和分析全部列入该单份报告（见ICH临床研究报告的结构 和内容指导原则）。
临床实验前流程图
临床试验机构审查、登记
申办者提出药物临床试验申请
申办者提供SFDA签发的临床试验批 文、研究者手册、初步试验方案、 试验药物检验报告
探讨试验方案
专业组了解试验背景等情况
专业组根据情况决定是否接受试验，填写《药物临床试验申请表》。药物临床试验机构评估试验可行
性，审核专业组的申请。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
临床实验中流程图
专业组
检查场地，抢救设施
筛选受试者 知情同意过程、签署知情同意书
一种使试验的一个或几个部分的人员不知道治疗分配的程序。单盲通常指 对象不知道；双盲通常指对象、研究人员、监察员以及在某些情况下数据 分析人员也不知道治疗分配。
对照（药物）
临床试验中用做对照的试验用药品或市售药物（即阳性对照）或安慰剂。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
临床试验/研究
在人类对象进行的任何意在发现或证实一种试验用药品的临床、药理学和/ 或其他药效学作用；和/或确定一种试验用药品的任何不良反应；和/或研究 一种试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的安全性和/或有 效性的研究。术语临床试验和临床研究同义。
临床试验/研究报告
在人类对象进行的任何治疗、预防或诊断剂的试验/研究的书面描述。临床 和统计描述、陈述和分析全部列入该单份报告（见ICH临床研究报告的结构 和内容指导原则）。
临床实验前流程图
临床试验机构审查、登记
申办者提出药物临床试验申请
申办者提供SFDA签发的临床试验批 文、研究者手册、初步试验方案、 试验药物检验报告
探讨试验方案
专业组了解试验背景等情况
专业组根据情况决定是否接受试验，填写《药物临床试验申请表》。药物临床试验机构评估试验可行
性，审核专业组的申请。
新版病历的书写规范(表格)解读ppt课件
百 年 构 附 建 院 和 百 医 年 患 关 传 系 承
︵ 一 ︶ 谐
11
病历表格印制规范
• 8、单面书写病历表格用60g以上书写纸；双 面书写病历表格用70g以上书写纸印刷；需复 写的病历表格始各种检查报告单右用60g纸印 制；病历首页宜用100g以上的双胶纸印制。 为环保要求，节约纸张，病案表格提倡双面 印制使用。
6• 第七ຫໍສະໝຸດ ：申请、报告记录单• 第八节：医患沟通相关记录
百 年 构 附 建 院 和 百 医 年 患 关 传 系 承
︵ 一 ︶ 7 谐
• 第九节：日间病房病历
病历表格印制规范
• 1、病历表格的设计、印制由医务处（科）或 信息科负责，并指定专人负责表格的设计、 引进、征求意见、审定、决定印数、清样校 对、质量验收及指导使用等工作。各级卫生 行政部门和医疗规范所要求的内容应遵照执 行，不得擅自更改。
百 年 构 附 建 院 和 百 医 年 患 关 传 系 承
︵ 一 ︶ 谐
• 病历表格分为纸质表格和电子病历表格，电 子病历的设计原则上按纸质表格的要求进行。
3
新旧版目录对比
• 旧版分4节，共计83个条目。 • 新版分9节，共计176个条目，分节更细， 新增内容较多，很多条目重新调整组合 成一节。
百 年 构 附 建 院 和 百 医 年 患 关 传 系 承
新版病历的书写 规范(表格)解读
百 年 构 附 建 院 和 百 医 年 患 关 传 系 承
︵ 一 ︶ 1 谐
注： 1、2002版病历书写规范（以下简称旧版） 2、2013版病历书写规范（以下简称新版）
百 年 构 附 建 院 和 百 医 年 患 关 传 系 承
︵ 一 ︶ 2 谐
前 言
临床医学检验技术 ppt课件
临床医学检验技术
Clinical testing technology
ppt课件
1
前
言
“工欲善其事，必先利其器”
ppt课件
2
第一章 概 述
技术和仪器在检验医学中的重要作用 项目、方法和仪器的评估指标 检验技术基本知识
ppt课件
3
第一节 技术和仪器在检验医学中的重要作用
技术和仪器的重要作用：
ppt课件38分析前量保证检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
临床医师
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价
反馈信息
运送报告 病人投诉 室间质评
分析后质量评估
分析中质量控制
标本 处理
建立操作规程 室内质控及分析 标本分析测定
室内 保留标本 复查 随时复查
登记 填发报告
分析中质量控制
ppt课件
24
4．分析范围
分析测量范围(AMR)，分析方法能直接测定样本中的待 测物质而不需稀释或浓缩或其他的预处理
临床可报告范围(CRR)，样本可通过稀释或浓缩或其他 的预处理，以扩展其准确测定的范围
5．分析干扰(方法的特异性)
干扰试验
ppt课件
25
干扰试验实例
原理：
将可能引起干扰的物质配成一系列浓度的溶液加到病人 样品中成为若干个干扰样本，在原样品中加入相同量的无干 扰物质的溶剂作为基础样品，均用候选方法测定，各干扰样 本与基础样品结果之差表示一定浓度下该干扰物质产生的干 扰值（偏差）。
ppt课件
32
试剂：
1.样品 收集无肝炎病毒污染、无溶血、无脂浊的人（或动物）血 清，采用候选方法测定其浓度，并用生理盐水稀释至3.0mmol/L。 2.葡萄糖校准液 浓度分别为：36.0mmol/L 、70.0mmol/L 。
Clinical testing technology
ppt课件
1
前
言
“工欲善其事，必先利其器”
ppt课件
2
第一章 概 述
技术和仪器在检验医学中的重要作用 项目、方法和仪器的评估指标 检验技术基本知识
ppt课件
3
第一节 技术和仪器在检验医学中的重要作用
技术和仪器的重要作用：
ppt课件38分析前量保证检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
临床医师
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价
反馈信息
运送报告 病人投诉 室间质评
分析后质量评估
分析中质量控制
标本 处理
建立操作规程 室内质控及分析 标本分析测定
室内 保留标本 复查 随时复查
登记 填发报告
分析中质量控制
ppt课件
24
4．分析范围
分析测量范围(AMR)，分析方法能直接测定样本中的待 测物质而不需稀释或浓缩或其他的预处理
临床可报告范围(CRR)，样本可通过稀释或浓缩或其他 的预处理，以扩展其准确测定的范围
5．分析干扰(方法的特异性)
干扰试验
ppt课件
25
干扰试验实例
原理：
将可能引起干扰的物质配成一系列浓度的溶液加到病人 样品中成为若干个干扰样本，在原样品中加入相同量的无干 扰物质的溶剂作为基础样品，均用候选方法测定，各干扰样 本与基础样品结果之差表示一定浓度下该干扰物质产生的干 扰值（偏差）。
ppt课件
32
试剂：
1.样品 收集无肝炎病毒污染、无溶血、无脂浊的人（或动物）血 清，采用候选方法测定其浓度，并用生理盐水稀释至3.0mmol/L。 2.葡萄糖校准液 浓度分别为：36.0mmol/L 、70.0mmol/L 。
【2024版】生化检验基础知识-PPT课件
2. 血液标本的采集
生化检验用的血液标本可来自于静脉、 动脉或毛细血管。静脉血是最常用的标本， 静脉穿刺是最常用的采血方法。毛细血管采 血主要用于儿童，血气分析多使用动脉血。
（1） 采血前准备
为了使实验室结果有效地用于临床，实验室 应了解在收集标本前和收集标本时，所有会 影响实验室的非患者内在疾病因素。采取各 种措施，提出对患者采集标本前以及采集时 的要求，称之为患者准备。
（2） 注意事项 收集尿液标本的容器必须清洁干燥， 最
好是一次性使用的容器。若容器反复使用， 则须用洗涤液和自来水清洗， 再用蒸馏水冲 洗。尿标本要防止混入月经血、阴道分泌物、 精液、前列腺液、粪便等异物。尿标本收集 后应 12 时内送检，以免细菌作用和化学成分 分解。若不能及时检验（如收集 24 小时尿 液），将标本置冰箱保存，若加入防腐剂， 保存效果更佳。
对不是因操作不当引起的溶血、脂血或胆红 素血，应在检验报告上注明，供医生参考。
尿液、脑脊液和胸腹水等标本常需离心，取 上清液进行分析
Байду номын сангаас
分离后的标本若不能及时检测或需保留以备 复查时，一般应放于4℃冰箱，某些检测项 目的标本存放于-20℃冰箱更稳定。标本存 放时需加塞，以免水分挥发而使标本浓缩。
3.尿液标本的采集
尿液标本的采集 （1） 采集方法 尿液标本有随机新鲜尿、定时尿及 24 小时尿， 根据检查项目选择标本的采集类型。定量生化分析 多收集 24 小时尿液， 24 小时尿标本采集方法如 下：
嘱病人在早晨 8 时排尿弃去，以后每次排尿均 收集于一大容器内，至次日早晨 8 时最后一次尿亦 收集于容器内。测量并记录 24 小时尿液总量，然 后混匀尿液，取适量尿液送检。
通常用量为0．5 ～1．0ml 浓盐酸／100 ml 尿液，适用于24 小时尿儿茶酚胺、秀草 扁桃酸（V M A）、17 －羟皮质类固醇和 17 －酮类固醇等定量测定。
医技各种申请单报告单书写的要求与规范
第二、 检验申请单、报告单
（二）检验报告单 （1）报告单填写务必字迹清楚，严禁涂改；报告 日期需填年、月、日，急诊检验报告及重要报告 应具体到时、分。 （2）检测项目应注明检测的方法，如尿化学11联 试纸法、三分类血细胞分析法、酶活性测定 （IFCC法）的速率法、化学发光法、免疫学方法、 荧光定量法等，并注明参考范围。 （3）定量检测结果采用法定计量单位；定性检测 结果采用“阴性”、“阳性”和“可疑”表示， 或者用“阴性（-）”和“阳性（+）”表示，不 得单独用符号“+”、“-”、“+/-”表示。
常用检查申请单、报告单书写要求
蜀山区南岗镇卫生院 2016年11月19日
第一、 各种常用检查申请单、报告单书写及粘贴要求
各种检查申请单、报告单是医疗 文件的重要组成部分，要求书写整洁、 字迹清楚、术语确切、不得涂改，书 写及粘贴要求如下：
第一、 各种常用检查申请单、报告单书写及粘贴要求
1．申请单 （1）申请单由经治医师按规定逐项填写，眉 栏项目不得遗漏，字迹清楚，术语规范，严禁 涂改，内容包括患者姓名、性别、年龄、床号、 住院号；送检标本名称、检查目的、临床诊断， 必要时注明患者的通讯地址等，医师签清晰可 认全名或盖印章，如为实习医师、执业助理医 师开单，则必须由经治医师签清晰可认的全名 或盖印章。
第一、 各种常用检查申请单、报告单书写及粘贴要求
1．申请单 （2）相关检查申请单应简明扼要书写病情摘要， 包括重要体征及治疗史和过去相关检查结果等， 以及临床初步诊断。 （3）紧急检查应在申请单右上角标明“急诊”字 样或盖相应的印章，同时应注明取样时间和取样 人或通知时间及取样者和被通知人。 （4）申请项目，可用“O”在项目的序号上表示； 若院内联网时，申请单所用的名称应与网络中所 用的名称一致，以便于收费与统计。 （5）送检标本上所贴号码应与申请单上号码一致。
检验前、后阶段的质量保证-医学检验PPT幻灯片课件
9
10
患者状态（1）
• 饮食：
A 餐后TG、AST、Bil、P、Glu、ALT、K、UA、 TP、Ca、Na 、Tc增高
B 空腹 ：餐后12h
C 清晨为佳
• 生活习惯
A 咖啡：Amy、AST、ALT、ALP、E、NE增高
B 饮酒：LA、UA增高，Glu降低；长期GGT增高
C 吸烟：E、皮质醇、醛固酮、FFA增高
RBC、ALP、CK、Fe、Tc B女高男低： HDL、Cu、Ret
7
生物变异的影响（2）
• 昼夜节律
A 皮质醇、ACTH：晨6:00峰值，午夜12:00谷值 B TSH：午夜12:00峰值，中午12:00谷值 C GH：睡后30min内峰值 D Fe、Bil 清晨高，Ca中午低，WBC晨低午后高
检测申请 患者准备 标本采集
检验前流程
项目选择，全面填写申请单（诊断、用药） 运动、饮食、月经周期、情绪、用药等 时间、体位、采血部位、采血量、抗凝管选择
标本传递 标本处理 标本检测
保存时间、温度、优先、转运包装、接受记录 验证标示、性状、质量、离心时间转速、分杯
4
检验前过程控制的难点
1 检验前的过程由医生、护士、护工完成 2 实验室对上述人员的行为难以控制 3 医生、护士、护工对检验前质量控制不清楚。
5
检验前质量保证的重要性
• 检验误差、差错中占45%-70%来自分析前 • 检验前质量不易控制，人为因素多 • 标准化、自动化检验前流程，可减少误差
6
生物变异的影响（1）
• 年龄 A 新生儿: WBC、Hb、Tbil偏高 B 儿童期：B-ALP偏高 C 老年期：TC、LDL、Cr偏高；Ccr偏低 • 性别 A 男高女低：TG、Bil、UA、Ur、ALT、Hb
10
患者状态（1）
• 饮食：
A 餐后TG、AST、Bil、P、Glu、ALT、K、UA、 TP、Ca、Na 、Tc增高
B 空腹 ：餐后12h
C 清晨为佳
• 生活习惯
A 咖啡：Amy、AST、ALT、ALP、E、NE增高
B 饮酒：LA、UA增高，Glu降低；长期GGT增高
C 吸烟：E、皮质醇、醛固酮、FFA增高
RBC、ALP、CK、Fe、Tc B女高男低： HDL、Cu、Ret
7
生物变异的影响（2）
• 昼夜节律
A 皮质醇、ACTH：晨6:00峰值，午夜12:00谷值 B TSH：午夜12:00峰值，中午12:00谷值 C GH：睡后30min内峰值 D Fe、Bil 清晨高，Ca中午低，WBC晨低午后高
检测申请 患者准备 标本采集
检验前流程
项目选择，全面填写申请单（诊断、用药） 运动、饮食、月经周期、情绪、用药等 时间、体位、采血部位、采血量、抗凝管选择
标本传递 标本处理 标本检测
保存时间、温度、优先、转运包装、接受记录 验证标示、性状、质量、离心时间转速、分杯
4
检验前过程控制的难点
1 检验前的过程由医生、护士、护工完成 2 实验室对上述人员的行为难以控制 3 医生、护士、护工对检验前质量控制不清楚。
5
检验前质量保证的重要性
• 检验误差、差错中占45%-70%来自分析前 • 检验前质量不易控制，人为因素多 • 标准化、自动化检验前流程，可减少误差
6
生物变异的影响（1）
• 年龄 A 新生儿: WBC、Hb、Tbil偏高 B 儿童期：B-ALP偏高 C 老年期：TC、LDL、Cr偏高；Ccr偏低 • 性别 A 男高女低：TG、Bil、UA、Ur、ALT、Hb
最新临床医学与检验医学课件PPT课件
现在对我们来说对生物化学影响最大的就 是VC，不管是静脉滴、口服，只要是血里、 尿里VC多了，都会影响测定的结果。 下面如图所示就是标本中不同浓度维生素C 对常用实验项目测定值的干扰率
使用肝素可使PT延长，青霉素可使PT缩短， 儿童尤为重要。
肝素类药物可使APTT升高，血肝素水平 0.2-0.5U/ml时，APTT可升高1.5-2.5倍。
mostcertainwayryjustonemore再例如青霉素我们现在肾炎的病人大部分都做尿蛋白而肾炎的病人又都使用青霉素但是尿里面只要有了青霉素就干扰干化学法的尿检测大家一定要注意我做过一组实验一组患者一次注射240万一组一次注射320万一组一次注射480万给药之前蛋白都是两个加号然后给药之后半个小时1个小时2小时收集尿液然后用试纸条测定得出了这个图所示的的结果
请在化验申请单上标注上抽血时间。 不管什么标本，请使用带盖容器运送。
3.采集有价值的标本
新鲜的中段尿，大便的脓、血、黏液部分， 痰标本中防止唾液混入，骨髓、脑脊液中 防止血液混入，血气要用动脉血，其他检 测最好用静脉血等。
用于血培养的标本应在估计寒战或体温高 峰到来之前采集,并在使用抗菌素之前进行。
6.患者生理、病理状态的影响
例如：测定患者的血红蛋白，结果为180克，但 医生临床诊断是贫血待查，这个结果就不能出， 肯定是错误的，医生根据患者的临床表现都怀疑 他是贫血的，怎么会有如此高的血红蛋白含量呢， 这就帮检验人员杜绝了错误，换句话说假使这个 病人都80岁了，又经常吸烟，本身又是肺心病， 180克的血红蛋白结果就与病情是相符了。
分析前质量控制
正确开出检验申请单 正确的患者准备：饮食状况、生理状态、
病理变化、治疗措施（药物的影响） 正确标本采集过程 重视标本的运输和储存
药物临床试验管理规范培训ppt课件
3类和4类药的临床研究要求 ？
进行人体药代动力学研究，至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症病例数不少于60对。
5类和6类药的临床研究要求 ？
5类药应做生物等效性试验，一般18～24例，或至少100对临床试验；6类药做生物等效性试验或免临床研究。5类和6类新药避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验
我国对临床试验的资料保存时间有何规定 ？
研究者— 临床试验结束后5年 申办者— 试验药物获准上市后5年
监查、稽查和视察有何不同 ？
监查（monitoring）：指临床试验申办单位委派人员对临床试验情况进行检查，以保证临床试验数据的质量并保护受试者的安全和合法权益。 稽查（Audit）：指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。 视察（Inspection）：指由药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
临床试验 （clinical trial） ？
指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分别、代谢和排泄，其目的是确定试验药物的疗效与安全性。
试验方案（protocol）？
叙述试验的背景、理论基础和目的，实验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期 。
药物临床试验方案实施前，需经过那些部门同意 ？
方案需经研究者、 申办者 伦理委员会同意
何为研究者手册？
进行人体药代动力学研究，至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症病例数不少于60对。
5类和6类药的临床研究要求 ？
5类药应做生物等效性试验，一般18～24例，或至少100对临床试验；6类药做生物等效性试验或免临床研究。5类和6类新药避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验
我国对临床试验的资料保存时间有何规定 ？
研究者— 临床试验结束后5年 申办者— 试验药物获准上市后5年
监查、稽查和视察有何不同 ？
监查（monitoring）：指临床试验申办单位委派人员对临床试验情况进行检查，以保证临床试验数据的质量并保护受试者的安全和合法权益。 稽查（Audit）：指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。 视察（Inspection）：指由药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
临床试验 （clinical trial） ？
指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分别、代谢和排泄，其目的是确定试验药物的疗效与安全性。
试验方案（protocol）？
叙述试验的背景、理论基础和目的，实验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期 。
药物临床试验方案实施前，需经过那些部门同意 ？
方案需经研究者、 申办者 伦理委员会同意
何为研究者手册？
输血病历书写检查标准ppt课件
.
二、 血小板
用于患者血小板数量减少或功能异常伴有出血 倾向或表现。
1． 血小板计数＞100×109/L，可以不输。
2． 血小板计数＜50×109/L，应考虑输。
3． 血小板计数在50~100×109/L之间，应根据
是否有自发性出血或伤口渗血决定。
4． 如术中出现不可控渗血，确定血小板功能 低下，输血小板不受上述限制。
输血后疗效评价: 输血后实验室指标: （相应实验室检测指标
是否提高或恢复正常）
.
输血后临床症状:
(临床症状是否改善，有无继续输血的必要）
输血反应及处理过程记录:
不良反应：无 有(发热/过敏/溶血/细菌污染/ 血红蛋白尿/其他)
如发生不良反应请填写《患者输血不良反应 回报单》报血库。
记录人
5.输注血液制剂选择：
.
血液制剂选择应遵循红细胞ABO血型相容性 输注原则，选择相应ABO血型的血液制剂：
红细胞制剂选择： O型患者，只选择O型 A型患者，首选A型、此选O型 B型患者，首选B型、次选O型 AB型患者，首选AB型、次选A型或B型或O
型
.
血浆和含血浆的成分血液制剂的选择： O型患者，首选O型、次选AB型或A型或B型 A型患者，首选A型、次选AB型 B型患者，首选B型、次选AB型 AB型患者，只选AB型 医护人员应密切观察患者的输血情况，一旦
3.1 检验科（血库）值班人员应对此情况进行详细 记录：事件发生时间、患者姓名、年龄、性别、疾 病诊断、病情描述、ABO血型及RhD血型，输注血 液制品与数量、与血站联系时间及对方姓名、不能 满足RhD阴性血液制剂供应情况描述、以及何时能 供应的事实描述。
.
3.2告知义务：需紧急输血抢救生命时，在患 者家属签《输血治疗知情同意书》前，经治 医师要告知输注RhD阳性红细胞的利弊，如 可能发生迟发性溶血性输血反应、未生育女 性可能产生抗体影响生育以及以后需输血治 疗时只能输同型血等情况。
二、 血小板
用于患者血小板数量减少或功能异常伴有出血 倾向或表现。
1． 血小板计数＞100×109/L，可以不输。
2． 血小板计数＜50×109/L，应考虑输。
3． 血小板计数在50~100×109/L之间，应根据
是否有自发性出血或伤口渗血决定。
4． 如术中出现不可控渗血，确定血小板功能 低下，输血小板不受上述限制。
输血后疗效评价: 输血后实验室指标: （相应实验室检测指标
是否提高或恢复正常）
.
输血后临床症状:
(临床症状是否改善，有无继续输血的必要）
输血反应及处理过程记录:
不良反应：无 有(发热/过敏/溶血/细菌污染/ 血红蛋白尿/其他)
如发生不良反应请填写《患者输血不良反应 回报单》报血库。
记录人
5.输注血液制剂选择：
.
血液制剂选择应遵循红细胞ABO血型相容性 输注原则，选择相应ABO血型的血液制剂：
红细胞制剂选择： O型患者，只选择O型 A型患者，首选A型、此选O型 B型患者，首选B型、次选O型 AB型患者，首选AB型、次选A型或B型或O
型
.
血浆和含血浆的成分血液制剂的选择： O型患者，首选O型、次选AB型或A型或B型 A型患者，首选A型、次选AB型 B型患者，首选B型、次选AB型 AB型患者，只选AB型 医护人员应密切观察患者的输血情况，一旦
3.1 检验科（血库）值班人员应对此情况进行详细 记录：事件发生时间、患者姓名、年龄、性别、疾 病诊断、病情描述、ABO血型及RhD血型，输注血 液制品与数量、与血站联系时间及对方姓名、不能 满足RhD阴性血液制剂供应情况描述、以及何时能 供应的事实描述。
.
3.2告知义务：需紧急输血抢救生命时，在患 者家属签《输血治疗知情同意书》前，经治 医师要告知输注RhD阳性红细胞的利弊，如 可能发生迟发性溶血性输血反应、未生育女 性可能产生抗体影响生育以及以后需输血治 疗时只能输同型血等情况。
临床检验标本采集规范ppt课件
• 静脉采集抗凝血，抗凝剂用枸橼酸钠（109mmol/L，即32.06g/L,
抗凝剂:全血 = 0.2：1.8 ）抗凝血（枸橼酸钠抗凝管、蓝绿色
帽） 。
• 采血注意事项：
1.空腹采静脉血（餐后脂血影响检测结果，使因子Ⅶ活化，导致
PT延长）；
2.采血时患者应保持平静状态30min以上（剧烈活动可使因子Ⅷ
防溶血、防血脂、防污染：溶血标本引起的血细胞计数、血细胞 比容、电解质离子及一些酶类、尿素、肌酐、尿酸、血糖等项目的变 化临床上经常碰到。脂血标本、被污染标本引起对实验吸光度的干扰， 这些都应引起重视。
9
采集标本运送应注意一些问题：首先标本要 专人输送，除门诊患者自行采集的某些标本允许 患者自行送外，其他情况原则上一律专人运送。 其次送检标本保证安全，防止过度震荡，防止容 器破损，防止污染，水分蒸发等。最后保证运送 及时性，标本采集后立即送检，标本在室温放置 时间直接影响检测结果的真实性。
10
防止过失采集：不可利用输液、输血通 道采集血液标本。除急诊抢救外应尽量避免 在输液、输血的同时采集标本；如确需抽血 要在另一侧肢体抽取。一般要求在输液、输 血前或后1小时采集血液标本。
11
重视标本唯一性标志
申请单上病案号、患者姓名、性别、年龄、 科室、床号、临床诊断、标本类型和申请项目以 及申请医生和开单时间都应明确和完善。标本采 集容器标签上应注明送检科别,床号，患者姓名， 与检验单上应相对应，防止张冠李戴。
16
静脉采血时护士应注意的问题 ：
１）采用一次性真空采血管，多项化验采血顺序应首先将血注入凝血项 目管、血常规管，然后是其它抗凝管，最后是非抗凝管。血常规、血 凝、血沉抽血量务必准确抽取规定的量，并轻轻颠倒混匀5-10次。
CT申请单书写ppt课件
CT增强方式：
1.推注法：高压注射器未发明之前使用的一种原始方法，成
功率低，很难达到诊断要求，对于一些常见的疾病、肿瘤的 诊断价值有限。使用方法： 1.1 使用12#针头。 1.2 速度小于1.0ml/s。 1.3造影剂的剂量大。 1.4注射时间长，单位时间内的药物浓度低，很难达到增强 扫描的要求。 1.5操作程序繁琐，风险大。
放射摄片检查申请单 1.申请单由经治医师按规定逐项填写，医师签全 名或盖印章。 2.急诊或需紧急检查，应在申请单右上角注明 “急”字。患者不能站立，敷料不能去除，患者 不能移动，需到病室检查或需特定体位摄片等， 应在申请单上注明。复查者应注明前次检查X线 号。 3.申请单应简明书写病历摘要，前次检查所见， 临床诊断，检查部位、方位及目的。 4．危重病人检查临床医生应当在场陪同。
5. 检查部位不明确：如有些医生病史是：颈部疼痛、
头晕、肩膀麻木，这应该是颈椎病、椎间盘病变的 征象，其检查目的是颈椎间盘，可是检查部位写的 却是：颈部CT或椎体。 颈部CT适应症:颈部肿瘤、甲状腺瘤、淋巴结肿大、 椎管内病变。 颈椎CT适应症：颈椎外伤怀疑骨折、骨肿瘤、骨质 疏松等。 颈椎间盘CT适应症：颈椎间盘突出、膨出、椎间盘 变性、 字迹潦草，难以辨认，错写左右侧，脾、肺脏不清， 胸、腹部不分等，导致错检部位的事情时有发生。 6. 如无执业资格证医生开单需要有上级医师签名。
五、骨骼系统：颅骨及脊柱细微骨折、椎间
盘病变、椎管狭窄、骨肿瘤、骨结核及炎症 等，（椎体是3个椎体算一个部位）。 六、脉管系统：通不到临床诊断要求）， 可显示动脉病变，如血管闭塞、动脉瘤及夹 层动脉瘤、血管畸形、血管损伤（比如动脉 破裂），但是这些都需要在造影剂CT增强的 前提下才能进行。
临床检验标本送检ppt课件
4
申请单存在的问题
检验申请单基本要求： 正确、完整、清楚。
存在的问题： 正确方面：写错姓名、住院号或门诊号； 完整方面：不填写诊断、无采样时间、不填写24 小时尿量、无相关病史等； 清楚方面：字迹难辨或用复写纸复写模糊。
5
常用真空采血管的种类：
（１）促凝管（红色）：用于医学检验中生化学、免疫
学、血清学、各种病毒检测及血库检查血液标本的采集与 盛装。管壁经特殊处理，防止挂壁及溶血现象。
精液、前列腺液、阴道分泌物、胃液、十二指肠引流液、 胆汁、痰液、羊水、泪液等。 ３、其它特珠标本：如细胞穿剌、皮屑、指甲、毛发等的 成分分析。
3
检验申请单的填写 申请单填写要规范，包括患者姓名、年龄、性别、 门诊／住院号、科室、床号、标本种类、采集标 本时间等。某些特殊检验还需在申请单上注明有 关病史、体征、月经史、妊娠史、输血史以及使 用抗生素或某些明显影响机体代谢的药物，以便 在标本采集、选用检验方法，以及对检验结果进 行评价时参考。
等。
11
常用血液标本的采集量及送检时间
项目
采血量
血常规分析等 ２ml
凝血试验
２ml
血液流变学
５ml
血沉
２ml
临床化学标本１
（含肝肾功、血脂 3-5ml
肿瘤因子等）
临床化学标本２
（含血钾、血糖、 3-5ml
心肌酶等）
免疫学标本
3-5ml
12
送检时间 及时送检 及时送检 及时送检 立即送检
完成检验时间 2小时内 4小时内 4小时内 2小时内
14
其它分泌物排泄物标本及特殊标本的采集主要由 专科医生或检验人员进行：
胃液标本 精液标本 前列腺液标本 阴道分泌物标本 脑脊液标本 胸腹水标本 骨髓标本 羊水标本 细胞穿剌标本等等
申请单存在的问题
检验申请单基本要求： 正确、完整、清楚。
存在的问题： 正确方面：写错姓名、住院号或门诊号； 完整方面：不填写诊断、无采样时间、不填写24 小时尿量、无相关病史等； 清楚方面：字迹难辨或用复写纸复写模糊。
5
常用真空采血管的种类：
（１）促凝管（红色）：用于医学检验中生化学、免疫
学、血清学、各种病毒检测及血库检查血液标本的采集与 盛装。管壁经特殊处理，防止挂壁及溶血现象。
精液、前列腺液、阴道分泌物、胃液、十二指肠引流液、 胆汁、痰液、羊水、泪液等。 ３、其它特珠标本：如细胞穿剌、皮屑、指甲、毛发等的 成分分析。
3
检验申请单的填写 申请单填写要规范，包括患者姓名、年龄、性别、 门诊／住院号、科室、床号、标本种类、采集标 本时间等。某些特殊检验还需在申请单上注明有 关病史、体征、月经史、妊娠史、输血史以及使 用抗生素或某些明显影响机体代谢的药物，以便 在标本采集、选用检验方法，以及对检验结果进 行评价时参考。
等。
11
常用血液标本的采集量及送检时间
项目
采血量
血常规分析等 ２ml
凝血试验
２ml
血液流变学
５ml
血沉
２ml
临床化学标本１
（含肝肾功、血脂 3-5ml
肿瘤因子等）
临床化学标本２
（含血钾、血糖、 3-5ml
心肌酶等）
免疫学标本
3-5ml
12
送检时间 及时送检 及时送检 及时送检 立即送检
完成检验时间 2小时内 4小时内 4小时内 2小时内
14
其它分泌物排泄物标本及特殊标本的采集主要由 专科医生或检验人员进行：
胃液标本 精液标本 前列腺液标本 阴道分泌物标本 脑脊液标本 胸腹水标本 骨髓标本 羊水标本 细胞穿剌标本等等
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
➢ 有利于临床实验室的质量管理，也有利于医疗质 量的提高
现存问题
1、自动分析仪打印格式不相同，LIS不统一 2、单项检查如何处理（A4或1/2A4） 3、国产试剂、进口试剂如何区别？ 4、基层医院怎么办？ 5、微生物、骨髓像检查须另设计格式 6、仿伪问题
感谢各位！
…………
W030702 临床化学特殊检验 W030703电泳分析
W030704 特种蛋白
W030705其它
W0308 临床微生物检验
…………
W0309 临床血清学及免疫学检验…………
W0310 临床分子生物学及基因检验
结果复核建议
1、对临床申请是否响应（项目） 2、室内质控结果、单位、小数点 3、异常结果： （1）与临床诊断符合程度 （2）以前结果比较（动态观察，信息系统 应有
最后4位具体检验项目，如W0302010001为“红细 胞计数”，W0302010002为“红蛋白测定”等等。
项目编码举例
W0307化学基础检验
W0307010001 总蛋白定量
W0307010002 白蛋白定量 W0307010027 谷丙转氨酶
W0307010049 血钾
➢ 项目名称中文，附加英文缩写
内容说明（七）
➢ “标本状态”如标本有溶血、黄疸、乳糜等情况 要注明；标本有缺陷 的情况也要注明。“标本状 态”对检验结果可能产生的影响在“结果评论” 中应予以简要说明
➢ “此报告仅对送检标本负责、结果供医师参考”， 提醒临床医师必须结合病人症状，体征及其他检 查情况综合考虑，并重视送检标本的质量
内容说明（八）
➢ “结果审阅”指的是临床医师要及时看检验结果 报告单，并填写看检验报吿单的时间，因标本留 验有一定时间限制，要求临床医师及时观看检验 报告单，如有疑问可及时复验
北京检验项目编码规则说明
这一“编码”的规则是：“W”是“物/卫”的 第一个字，后有10个阿拉拍字组成，首两位01-04为 四个门类，“检验收费”属W03；
防止因检验编号填写无固定地方，随便书写，造成检验 单不严肃 ➢ 有些固定内容可事先打印好
内容说明（二）
➢ 患者“年龄”改为“出生年月”，这比“年龄” 更为确切
➢ “标识号”在结果查询，信息整理、交流十分重 要，在条码未广泛应用前，可以用病历号、也可 以用身份证来标识
➢ “标识号”在结果查询，信息整理、交流十分重 要，在条码未广泛应用前，可以用病历号、门诊 号、也可以用身份证来标识
此功能） （3）复查（原标本或另采集标本） （4）与临床联系
本检验报告单的特点
➢ 从检验项目的申请、采样、样本验收、检验、标 本状态对结果影响的评论及临床医师对检验结果 的及时审阅，都有相关的规定，一定程度上保证 了“临床检验报告单”这一病历资料的完整性
本检验报告单的特点
➢ 对检验整个过程（分析前、分析中、分析后阶段） 质量保证及责任的落实起到了促进作用
报告单应包括的信息
➢ 发报告的日期和时间，如果没有在报告中注明， 也应保证在需要时可以随时查到
➢ 原始样品的来源、类别 ➢ 以SI单位或可以溯源至SI单位的单位 ➢ 必要时，进行结果评论
内容说明（一）
➢ 注明了地区、医疗机构、实验室或独立实验室 ➢ 检验科室的地址及电话，便于患者联系 ➢ 除报告单流水序号（NO：）外，还增加了“检验编号”，
内容说明（五）
➢ “收样时间”要求填写到“分”，收样者收样时要 核对采样与收样时间的间隔，及标本的外观（如标 本量、有无用错真空采血管、抗凝血中有无凝块、 容器有无破损……等），如有不合格情况，可拒收， 如特殊性况无法拒收时，应在“备注”栏中注明
内容说明（六）
➢ “签发者”即通常称为“复核者”，“签发者”除 “复核”结果外，还应决定结果可否发出，是否 要复查或与临床医师联系
内容说明（三）
➢ “采样人姓名”，如患者自己采的标本，必须注明 ➢ “记帐”即是“收费”。可由护士站（住院患
者）、收费处（门诊患者）记帐，检验人员也可 记帐
内容说明（四）
➢ “编码”是指检验项目的“代码”，本处暂用北 京市物价局《北京市统一医疗服务收费标准》所 用的“编码”
➢ “提示”指的是高于或低于正常参考范围上限或 下限的提示，高于正常参考范围上限的用“H”表 示，低于正常参考范围下限的用“L”表示
➢ 信息充足 ➢ 分级报告（缩短报告时间） ➢ 纸张大小应视项目而定，同时考虑病历要求 ➢ 备份（打印及电子），确保安全，备查
报告单应包括的信息
➢ 清晰明确的检验标识，适当时还包括测量方法 ➢ 发布报告实验室的标识或名称 ➢ 患者的唯一标识和地址，如可能，注明报告的发送地 ➢ 检验申请者的姓名或其他唯一性标识和申请者地址 ➢ 原始样品采集的日期和时间及接收时间
申请单与报告单
➢ 传统的模式为“二合一” ➢ 弊大于利 ➢ 交叉感染、查询困难、被动“挨打” ➢ 建议两者分开（逐步） ➢ 保证中文，最好为中英文
申请单
➢ 申请单可具有个性化，不必统一格式 ➢ 但信息应完整 ➢ 方便医生、提供可选择信息 ➢ 应有方便撕下的副联及流水序号 ➢ 实验室保存，备查
报告单
第三、四位是“亚类”（专业分类），如W0301 为“临床病理学及临床细胞学检验”，W0302为“临 床血液学检验”，W0307为“临床病理学及临床细胞 学检验”，……等等直至W0314“临床实验室及其它 检验”、
第五、六位是“小类”（检验内容的归类），如 W030201为“血液常规检验”，W030202为“血液一般 检验”等等；
现存问题
1、自动分析仪打印格式不相同，LIS不统一 2、单项检查如何处理（A4或1/2A4） 3、国产试剂、进口试剂如何区别？ 4、基层医院怎么办？ 5、微生物、骨髓像检查须另设计格式 6、仿伪问题
感谢各位！
…………
W030702 临床化学特殊检验 W030703电泳分析
W030704 特种蛋白
W030705其它
W0308 临床微生物检验
…………
W0309 临床血清学及免疫学检验…………
W0310 临床分子生物学及基因检验
结果复核建议
1、对临床申请是否响应（项目） 2、室内质控结果、单位、小数点 3、异常结果： （1）与临床诊断符合程度 （2）以前结果比较（动态观察，信息系统 应有
最后4位具体检验项目，如W0302010001为“红细 胞计数”，W0302010002为“红蛋白测定”等等。
项目编码举例
W0307化学基础检验
W0307010001 总蛋白定量
W0307010002 白蛋白定量 W0307010027 谷丙转氨酶
W0307010049 血钾
➢ 项目名称中文，附加英文缩写
内容说明（七）
➢ “标本状态”如标本有溶血、黄疸、乳糜等情况 要注明；标本有缺陷 的情况也要注明。“标本状 态”对检验结果可能产生的影响在“结果评论” 中应予以简要说明
➢ “此报告仅对送检标本负责、结果供医师参考”， 提醒临床医师必须结合病人症状，体征及其他检 查情况综合考虑，并重视送检标本的质量
内容说明（八）
➢ “结果审阅”指的是临床医师要及时看检验结果 报告单，并填写看检验报吿单的时间，因标本留 验有一定时间限制，要求临床医师及时观看检验 报告单，如有疑问可及时复验
北京检验项目编码规则说明
这一“编码”的规则是：“W”是“物/卫”的 第一个字，后有10个阿拉拍字组成，首两位01-04为 四个门类，“检验收费”属W03；
防止因检验编号填写无固定地方，随便书写，造成检验 单不严肃 ➢ 有些固定内容可事先打印好
内容说明（二）
➢ 患者“年龄”改为“出生年月”，这比“年龄” 更为确切
➢ “标识号”在结果查询，信息整理、交流十分重 要，在条码未广泛应用前，可以用病历号、也可 以用身份证来标识
➢ “标识号”在结果查询，信息整理、交流十分重 要，在条码未广泛应用前，可以用病历号、门诊 号、也可以用身份证来标识
此功能） （3）复查（原标本或另采集标本） （4）与临床联系
本检验报告单的特点
➢ 从检验项目的申请、采样、样本验收、检验、标 本状态对结果影响的评论及临床医师对检验结果 的及时审阅，都有相关的规定，一定程度上保证 了“临床检验报告单”这一病历资料的完整性
本检验报告单的特点
➢ 对检验整个过程（分析前、分析中、分析后阶段） 质量保证及责任的落实起到了促进作用
报告单应包括的信息
➢ 发报告的日期和时间，如果没有在报告中注明， 也应保证在需要时可以随时查到
➢ 原始样品的来源、类别 ➢ 以SI单位或可以溯源至SI单位的单位 ➢ 必要时，进行结果评论
内容说明（一）
➢ 注明了地区、医疗机构、实验室或独立实验室 ➢ 检验科室的地址及电话，便于患者联系 ➢ 除报告单流水序号（NO：）外，还增加了“检验编号”，
内容说明（五）
➢ “收样时间”要求填写到“分”，收样者收样时要 核对采样与收样时间的间隔，及标本的外观（如标 本量、有无用错真空采血管、抗凝血中有无凝块、 容器有无破损……等），如有不合格情况，可拒收， 如特殊性况无法拒收时，应在“备注”栏中注明
内容说明（六）
➢ “签发者”即通常称为“复核者”，“签发者”除 “复核”结果外，还应决定结果可否发出，是否 要复查或与临床医师联系
内容说明（三）
➢ “采样人姓名”，如患者自己采的标本，必须注明 ➢ “记帐”即是“收费”。可由护士站（住院患
者）、收费处（门诊患者）记帐，检验人员也可 记帐
内容说明（四）
➢ “编码”是指检验项目的“代码”，本处暂用北 京市物价局《北京市统一医疗服务收费标准》所 用的“编码”
➢ “提示”指的是高于或低于正常参考范围上限或 下限的提示，高于正常参考范围上限的用“H”表 示，低于正常参考范围下限的用“L”表示
➢ 信息充足 ➢ 分级报告（缩短报告时间） ➢ 纸张大小应视项目而定，同时考虑病历要求 ➢ 备份（打印及电子），确保安全，备查
报告单应包括的信息
➢ 清晰明确的检验标识，适当时还包括测量方法 ➢ 发布报告实验室的标识或名称 ➢ 患者的唯一标识和地址，如可能，注明报告的发送地 ➢ 检验申请者的姓名或其他唯一性标识和申请者地址 ➢ 原始样品采集的日期和时间及接收时间
申请单与报告单
➢ 传统的模式为“二合一” ➢ 弊大于利 ➢ 交叉感染、查询困难、被动“挨打” ➢ 建议两者分开（逐步） ➢ 保证中文，最好为中英文
申请单
➢ 申请单可具有个性化，不必统一格式 ➢ 但信息应完整 ➢ 方便医生、提供可选择信息 ➢ 应有方便撕下的副联及流水序号 ➢ 实验室保存，备查
报告单
第三、四位是“亚类”（专业分类），如W0301 为“临床病理学及临床细胞学检验”，W0302为“临 床血液学检验”，W0307为“临床病理学及临床细胞 学检验”，……等等直至W0314“临床实验室及其它 检验”、
第五、六位是“小类”（检验内容的归类），如 W030201为“血液常规检验”，W030202为“血液一般 检验”等等；