ISO9001认证内部审核和管理评审的区别
iso19001-2008质量管理体系培训大纲
ISO9001:2008质量管理体系培训大纲课程背景：质量是取得成功的关键。
由不同的国家政府，国际组织和工业协会所做的研究表明，企业的生存，发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。
ISO 9000系列质量体系被世界上110多个国家广泛采用，既包括发达国家，也包括发展中国家，使市场竞争更加激烈，产品和服务质量得到日益提高。
事实证明，有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。
ISO（国际标准化组织）和 IAF （国际认可论坛）于2008年（戊子年）8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO9001:2008认证。
ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2008的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。
课程时间：2天课程大纲：一、质量管理发展历史二、质量管理的基本概念1. 什么是质量？2. 什么是符合性质量和适用性质量？3. 产品（服务）的质量谁确定的？4. 如何利用系统控制过程来确保产品质量？5. 质量三要素和三层次的质量6. 系统和过程7. 什么叫管理体系8. 为什么要建立质量管理体系9. 质量管理八项原则三、ISO9001：2008标准的要求理解和实施0.1总则0.2过程方法1《范围》1.1总则理解一：什么组织可选用该标准？理解二：体系起什么作用？理解三：建立体系的目的是什么？质量三要素和三层次质量质量管理体系、过程和产品关系实施一：体系和产品的关系实施二：如何做到稳定地提供满足顾客要求产品的能力？实施三：体系控制过程，过程确保产品质量1.1.a中“证实”是什么意思？理解一：1.1.a中“证实”是什么意思？理解二：标准1.1.a中“稳定地”指什么？理解三：1.1.b中“持续改进”指什么？1.2 《应用》理解一：“删减”的条件理解二：如何考虑删减？理解三：如何判断删减正确否？理解四：要求在公开文件中描述案例参考资料和论坛互动交流：《ISO9001第1.2条“标准应用”贯彻指南》4 质量管理体系4.1质量管理体系总的要求理解一：建立过程模式系统管理理解二：4.1.a）确定过程理解三：过程的分类理解四：4.1.b）组成系统理解五：4.1.c）判别准则和方法理解六 4.1.d）资源提供理解七：4.1.e）监测分析理解八：4.1.f）实施和改进理解九：为什么体系要求是对过程提出要求理解十：按本标准要求管理过程4.1条总则（三）理解一：关于外包过程的要求参考资料和论坛互动交流：《国际标准化组织有关外包过程控制的指导文章》4.2质量管理体系文件化4.2.1文件化总则理解一：文件的价值理解二：4.2.1总则理解三: 没要求“说-写-做-记”理解四: 程序和过程理解五: 6程序21记录理解六 :关于作业指导书实施一：文件的编写过程实施二：文件化执行建议实施三关于不同系统文件的整合4.2.2质量手册理解一:质量手册的误导4.2.3标准对文件控制的要求理解一：4.2.3文件控制4.2.4 记录的控制实施一：如何控制记录实施二：成功经验介绍实施二（续）“成功经验”的启迪参考资料和论坛互动交流：《国际标准化组织对ISO9001标准文件化要求的解释》5.管理者职责5.1 管理者的承诺理解一：新版强调领导作用实施一：能否引起领导的重视？5.2 以顾客为关注焦点理解一：体系的灵魂是什么？实施一：如何作到顾客为中心5.3 质量方针实施一：通过什么方式来落实质量方针？5.4 质量管理体系的策划理解一：质量目标应满足四方面要求？理解二：两类目标理解三：三类数据理解四：目标的“SMARTER”要求实施一：如何分解目标实施二：如何判定质量目标符合标准要求5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限理解一：标准对职责、职权不要求成文实施一：如何满足职责和权限要求5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通理解一：如何提高沟通效率？理解二：内部沟通5.5 管理评审实施一：如何实施管理评审？实施二：如何做好管理评审输入实施三：如何展示管理评审符合要求理解一：内审和管理评审的区别和联系参考资料和论坛互动交流：《内审和管理评审的区别和联系》6、资源管理6.1资源提供总的要求理解一：资源管理的目的和资源在过程中的作用实施一：如何确保资源的提供6.2人力资源理解一：以人为本实施一：满足岗位胜任能力要求（示意）理解一：如何满足岗位胜任能力要求（续）实施一：过程模式满足岗位胜任能力要求6.3基础设施理解一：第6.3和7.1、7.5.1条的区别实施一：如何满足第6.3条要求？6.4工作环境理解一：如何考虑工作环境实施一：整合各个系统要求参考资料和论坛互动交流：《执行无惩罚的纪律》第7条《产品实现》理解一：策划做两件事理解二：产品实现策划结果成文否？理解三：7.1策划和7.5.1策划的区别实施一、如何做产品实现策划？参考资料和论坛互动交流：《质量策划、质量计划和控制计划的区别》《特殊过程和关键过程的区别》《ISO9000第7.1和7.5.1条具体审核哪些内容？》7.2 顾客有关过程7.2.1与产品有关的要求的确定理解一：如何理解与产品有关的要求实施一：如何确定顾客要求实施二：建议编制《合同评审指南》7.2.2与产品有关的要求的评审理解一：为什么说7.2.2条不同于合同评审实施二：如何执行与产品有关要求评审？7.2.3顾客沟通理解一：顾客沟通分哪三阶段？实施一：分阶段和顾客沟通.3设计和开发过程7.3.1设计和开发策划实施一：如何进行设计和开发策划7.3.2设计和开发输入理解一：设计输入不同于产品要求实施一：如何确定设计和开发输入7.3.3设计和开发输出理解一：设计输出的目的是什么实施一：如何验证设计输出7.3.4设计和开发评审理解一：什么叫设计和开发评审实施一：如何执行设计评审7.3.5设计和开发验证理解一：什么是验证？实施一：如何实施设计和开发验证7.3.6设计和开发确认理解一：确认和验证的差别实施一：如何执行设计和开发确认7.3.7设计和开发更改理解一：设计和开发更改注意点实施一：如何实施设计和开发更改实施二：设计和开发过程的监视和测量参考资料和论坛互动交流：《质量三要素和三层次的质量》《设计评审＼验证＼确认的如何区分》7.4采购7.4.1采购过程理解一：采购是一个过程7.4.2采购信息理解一：采购信息不限于产品7.4.3采购产品的验证理解一、采购品的验证和责任实施一：如何建立采购过程的控制实施二：外包过程的控制实施三：重视特殊过程的控制参考资料和论坛互动交流：《国际标准化组织有关外包过程控制的指导文章》7.5《生产和服务提供》7.5.1生产和服务提供的控制理解一：7.1策划和7.5.1策划区别理解二：什么叫过程受控？理解三：过程产生变差两类原因理解四：什么叫过程失控？理解五：什么是过度干涉和控制不足？实施一：如何建立受控的过程实施二：如何控制过程实施三：如何判定过程受控与否？实施四：如何处理过程发生问题？7.5.2生产和服务提供的过程确认实施一：什么时候确定哪些过程要确认？7.5.3标识和可追溯性理解一：三方面标识要求理解二：产品防护要求适用范围7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护理解一：产品防护要求适用范围参考资料和论坛互动交流：《特殊过程和关键过程的区别》7.6监视和测量设备的控制理解一：注意“设备”不是设备理解二：删减7.6要求时要注意理解三：什么测量设备必须校准？理解四、新测量设备是否要校准？实施一：如何控制好监视测量设备实施二：设备上仪表如何校准？实施三：校准文件和记录控制实施四：建立目标加以监视实施五：重点检查问题参考资料和论坛互动交流：《如何对监视测量装置控制的审核》8.测量、分析和改进8.1总则理解一：统计技术的应用理解二：测量和数据的作用实施一：三层次的监视和测量实施二：如何满足标准监测要求参考资料和论坛互动交流：《关于质量目标和绩效测量》《关于持续改进》8.2监视和测量8.2.1顾客满意理解一：对顾客满意的监视和测量实施一：如何收集顾客满意数据8.2.2内部审核理解一：内审的目的是什么？理解二：内审的准则是什么？实施一：如何实施内审？实施二：内审员资格要求实施三：审核常见问题8.2.3过程的监视和测量理解一：什么叫“监视、测量”理解二：8.2.3和其他条要求的关系实施一：如何实施过程监视和测量实施二：过程监视和测量的误区8.2.4产品的监视和测量理解一：对产品监视和测量什么？理解二：8.2.4和其他条要求的关系实施一：如何实施产品监视和测量参考资料和论坛互动交流：《"顾客满意"和“满足顾客的需要和期望”的区别》《过程检验的首检和巡检问题》《8.2.3与8.2.4之间的区别？》《如何评审和关闭不符合项》《如何开审核报告》8.3不合格品控制理解一：对不合格品的理解实施一：如何满足不合格品控制的要求参考资料和论坛互动交流：《返工和返修的差别》8.4数据分析理解一：数据和信息的区别实施一：如何实施数据分析参考资料和论坛互动交流：《未来的领导是什么样的领导》8.5改进8.5.1持续改进理解一：持续改进的一些看法实施一：持续改进的关键在领导8.5.2纠正措施理解一：纠正措施和纠正差别实施一：如何关闭不符合项8.5.3预防措施理解一：纠正措施和预防措施差别实施一：如何贯彻预防措施参考资料和论坛互动交流：《如何贯彻满足ISO9001第8.5.3条预防措施要求》《关于持续改进》四、ISO9001：2008颁布后的体系工作建议1、预先学习2、组织学习3、文件评审4、编一份升版工作计划5、进行内审6、管理评审关于认证公司的监督审核五、如何推行ISO9001六、如何进行内部审核。
内部审核和管理评审的联系和区别是什么？
内部审核和管理评审的联系和区别是什么？
问
问：内部审核和管理评审的联系和区别是什么？
答
答：两者联系：内部审核和管理评审都是对管理体系进行评价的方式。
内审结果作为管理评审的输入材料之一。
两者区别：(1)目的不同：内部审核——确定质量活动及其结果的符合性和有效性；管理评审——确定质量方针、目标和管理体系的适应性和有效性。
(2)依据不同：内部审核——依据评审准则和有关法律法规、质量体系文件和技术标准；管理评审——依据顾客的期望、外部机构的评审结果，内部监督、内部审核的结果等，重点在于改进。
(3)范围不同：内部审核——要求每年度覆盖管理体系的19个要素和实验室的所有与质量有关的活动；管理评审——要求对管理体系和检测活动进行评审，应考虑到10个方面的工作内容。
(4)层次不同：内部审核——控制质量活动及结果符合质量方针、目标的要求，属战术性的；管理评审——控制质量方针、目标本身的正确性，属战略性的。
(5)组织者不同：内部审核——由质量负责人组织，内审员实施；管理评审——由最高管理者组织。
(6)结果不同：内部审核——（发现和）纠正不符合项，使质量体系更有效地运行；管理评审——改进质量体系，修订质量手册和程序文件，提高质量管理水平和能力。
(7)地点不同：内部审核——被审核部门的现场；管理评审——会议室内。
质量体系内部审核和管理评审区别
6
频率
3.出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉； c) 法律、法规及其他外部要求的变更； d) 在接受第二、第三方审核之前； e) 在认证证书到期换证前。
2.其他进行专项管理评审的时机包括： a) 内部审核和外部审核发现重大不符合项时； b) 顾客提出重大投诉时； c) 法律法规出现重大变更时； d) 进行重大技术革新时； e) 其他必要时。
1.由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、 能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有 效性方面的问题。
1.管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增
1.对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措 加等
5
输出 施，由审核组长编标、目的和活
1.主要考虑受益者（管理者、员工、供方、顾客、社会） 的期望 2.依据相对相对宏观、广泛
质量体系内部审核和管理评审区别
为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，必须进行内部审核和管理评审， 但两者之间有不同之处，主要体现如下：
编号 不同点
内部审核
管理评审
4
程序
1.由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活 动进行现场审核，得到符合或不符合体系要求的证据
2
组织者
1.由质量主管人员组织 2.由与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施
1由最高管理者主持实施 2.技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量 管理人员参与
3
依据
1.主要依据企业制定和使用的体系文件 2.包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书 、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章 3.依据具体细致
一方、二方、三方审核区别
一方、二方、三方审核区别一方、二方、三方审核区别一、第一方、第二方、第三方审核对比内部审核和管理评审的区别出产品质量水平及波动规律；服务质量审核应以顾客要求、投诉为主线，主要进行外部（售前、售中、售后）服务的审核，不断适应、满足顾客要求，减少顾客投诉率。
审核客观审核人员应能保持相对独立性\公正性，并经组织管理者专门授权，具备足够资格。
审核人员的数量、素质应能满足内审需要。
审核资源组织管理者应提供审核时所需的各种资源（包括人员、近、设备、图表、经费、时间等），以实现审核工作目标。
审核结果质量审核的结果按要求整理、综合，形成报告，并按程序规定被及时有效地传递和充分利用。
审核文件审核工作的所有的文件（包括程序、标准、记录、报告、表格）齐全、适用，格式规划化，保管档案化。
纠正措施对审核中发现的问题采取纠正措施，并实施跟踪与监督，保证纠正系统灵敏有效。
三、第二方审核第二方审核是由顾客对供方进行的审核。
审核结果通常最为顾客购买的决策依据。
第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式、范围，还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、服务等因素。
1审核方式采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。
第二方审核的范围由审核方决定，可以包括与采购产品有关的过程、场所、部门第二方审核第典型方式是ISO9001质量管理体系标准被列入供应链中。
2基本流程供方调查比选第二方应先调查市场上所有同类产品的供方，并进行初步比选。
比选时应考虑产品价格、交货期、声誉、服务、技术和生产能力等因素。
比选后，至少确定两家以上同类产品的供方。
制定体系审核标准根据采购产品的质量要求及供方状况，参照ISO9001标准要求，制定体系审核标准，该标准应经第二方的分管领导批准。
通知供方第二方应将体系审核的标准及要求通知供方，并留总够的时间让其准备。
供方表示接受后，第二方成立成立审核组，编制审核计划，准备表格、记录等工作文件。
ISO9000内审与管理评审的不同
ISO9000 内审与管理评审的不同为维护质量管理体系的有效运行,不断完善和改进质量管理体系,实验室必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在：
(1)目的不同
内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。
（2）组织者的执行者不同
内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
（3）依据不同
内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件,包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章.
管理评审则主要考虑受益者(管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。
（4）程序不同
内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活
动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据.
管理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
（5）输出不同
内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施,由审核组长编制内审报告.内审的输出是管理评审输入的重要内容.
管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进.。
质量管理体系内审员培训习题集版答案
质量管理体系内审员培训习题集版答案练习一思考题1.什么是ISO 9000族标准? 核心标准是哪几个?它们的主题内容是什么?ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准，TC176是ISO 质量管理和质量保证技术委员会。
核心标准有四个：ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》和ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。
主题内容:质量管理体系。
1.ISO9001:2015标准中提到了那些质量管理原则?答：1.以顾客为关注焦点；2.领导作用；3.全员参与；4.过程方法；5.改进；6.询证决策；7.关系管理。
2.八项质理管理原则是什么?它和ISO 9001有什么关系?以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。
ISO9001标准提出的要求也是通过八项中的过程方法提出的。
八项管理制度是ISO9000族标准的理论标准和指导思想。
2. ISO9001:2015标准对质量目标有什么要求？答：1.与质量方针保持一致；2.可测量；3.考虑到适用的要求；4.与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；5.予以监视；6.予以沟通；7.适时更新。
3. ISO 9001 与ISO 9004有什么区别和共同点?区别:9001标准关注是顾客，9004作为业绩改进指南关注的是所有相关方。
共同点:具有相似的结构，是一对协调一致的质量管理体系标准。
ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”，可供组织作为内部审核的依据，也可用于认证或合同目的，而ISO9004标准是“指南”，不拟用作审核、认证、合同的依据。
在满足顾客的要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性，而ISO9004标准，提供了超出ISO9001要求的指南，除了有效性外，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。
iso9001质量管理体系认证内容(一)
iso9001质量管理体系认证内容(一)ISO9001质量管理体系认证什么是ISO9001质量管理体系认证？•ISO9001质量管理体系认证是一种国际认可的质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户的需求和法律法规的要求。
ISO9001质量管理体系认证的重要性•提高组织内部运作效率和质量水平，降低产品和服务的缺陷率。
•增强组织的竞争力和声誉，获得客户的信任和长期合作。
•规范组织的流程和操作，提高组织的管理水平和响应能力。
•提升员工的意识和参与度，增强团队合作和效能。
ISO9001质量管理体系认证的内容•管理体系文件控制：建立和管理各项质量管理文件和记录，确保其准确性和有效性。
•质量政策和目标：制定和实施质量政策和目标，确保其与组织的战略方向一致。
•质量手册和程序文件：编制和维护质量手册和程序文件，规范各项流程和操作的要求。
•质量计划和目标管理：制定和实施质量计划和目标，追踪和评估其实施效果。
•过程控制与改进：通过对各项流程的控制和改进，提高产品和服务的质量和客户满意度。
•客户满意度调查与处理：对客户满意度进行调查和评估，并进行必要的处理和改进。
•内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，发现问题并采取纠正和预防措施。
•参与和培训：加强员工的参与和培训，提高其质量意识和技能水平。
•监控与改进：通过监控和测量数据，评估和改进质量管理体系的绩效和效果。
•管理评审：定期进行高层管理者的管理评审，确保质量管理体系的持续有效性。
ISO9001质量管理体系认证的流程1.认证准备阶段：–建立和完善质量管理体系文件和程序。
–培训员工，提高质量意识和技能水平。
–进行内部审核和管理评审，发现问题并进行纠正和预防。
2.申请认证阶段：–向认证机构提交申请，填写相关信息和材料。
–安排认证审核，确定审核计划和审核团队。
3.认证审核阶段：–首次审核（阶段1）：对质量管理体系文件和程序进行审核。
内部质量体系审核与管理评审的区别
内部质量体系审核与管理评审的区别引言在企业的质量管理中，内部质量体系审核和管理评审是两个重要的过程。
虽然它们都与质量管理有关，但它们之间存在一些区别。
本文将详细讨论内部质量体系审核和管理评审的区别，帮助读者更好地理解和应用这两个过程。
内部质量体系审核定义内部质量体系审核是一种对企业的质量管理体系进行审查和评估的过程。
它是由内部审核员或审核团队负责执行的。
该过程旨在确定企业的质量管理体系是否符合预先设定的质量标准和要求。
目的内部质量体系审核的主要目的是验证和确认企业的质量管理体系的有效性和符合性。
通过这个过程，企业可以发现并纠正质量管理体系中的问题和不一致之处，提升质量管理的水平和效果。
过程内部质量体系审核通常包括以下几个步骤： 1. 确定审核范围和目标：明确需要审核的范围、目标和时间表。
2. 收集和分析信息：收集和分析与质量管理体系相关的信息，包括文件资料、记录和员工意见。
3. 进行现场审核：进行实地访查，与相关人员交流，检查相关文件和记录，以评估质量管理体系的符合性和有效性。
4. 撰写审核报告：将审核结果和发现的问题记录在报告中，包括对不符合项的描述和建议的改进建议。
5. 跟踪和验证改进措施：追踪和验证企业对审核报告中提出的问题和改进建议的改进措施。
特点内部质量体系审核的特点包括： - 由企业内部进行，具有独立性和客观性。
- 着重于评估企业的质量管理体系的符合性和有效性。
- 通过发现问题和提出改进建议来改善质量管理体系的运作和效果。
管理评审定义管理评审是一种对企业质量管理体系的整体性能和效果进行定期评估的过程。
它是企业高层管理人员参与的决策性过程，旨在确定质量管理体系的有效性和持续改进的机会。
目的管理评审的主要目的是促进企业的持续改进和质量管理体系的持续有效性。
通过这个过程，企业能够评估和决定质量目标的实现情况，并制定相应的策略和措施以推动质量管理体系的发展。
过程管理评审通常包括以下几个步骤： 1. 确定评审的范围和目标：明确需要评估的方面、目标和时间表。
管理评审和内审的区别
一、目的不同内审：确定满足审核准则的程度；管审：确定管理体系持续适宜性、充分性和有效性；二、对象不同内审：组织的管理体系（不包括方针、目标的适宜性）管审：组织的管理体系（包括方针、目标的适宜性）三、实施者不同内审：内审员管审：最高管理者主持和管理层人员参加四、评价依据不同内审：审核准则（包括ISO9001\ISO22000\ISO18001等）管审：顾客/相关方的期望和要求五、方法不同内审：系统、独立分获取客观证据，与审核准则对照，通常在现场进行管审：以广泛的输入信息为事实依据，就方针、目标及顾客、相关方的需求对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以会议的方式进行六、输出结果不同内审：对管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，对不符合项提出纠正措施要求管审：提出改进措施和资源需求，包括对管理体系的方针、目标是否适宜作出评价内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。
内部审核和管理评审是不同的活动，二者的区别如下：为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在：（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。
（2）组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
（3）依据不同内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、顾客、社会）的期望。
2008版ISO9000族质量管理体系内审员试卷A
2008版ISO9000族质量管理体系内审员试卷（A）姓名单位培训地点年月日一、选择题20分（共20题，每题1分）你认为最正确的一个答案编号填在括号里1．组织认证的标准是（）A.ISO9000:2000B.ISO9001:2008C.ISO9004:2000D.A+B+C2. 返修是为使不合格（）对其采取的措施A.满足预期的使用要求B.符合要求C.满足顾客要求D.满足供方要求3．ISO9001:2008标准规定的删减是（）A.规定内容的删减B.规定小企业可以删减C.规定内容的调整D.A+B4．业绩的评价和测量是（）A.确定目标的实现程序B.监控顾客的满意度C.测量相关方的满意度D.B+C5．内部审核由谁来实施（）A．经总经理受权人员 B．负责质量的技术人员 C．经培训合格的内审员 D．A+B+C 6．管理者代表是（）A．总经理 B.总工程师 C.全质办主任 D.总经理在管理层任命的人员7. 对过程评价的主要内容是（）A．过程是否已被识别和适当归定 B．职责是否分配C．在实现所要求的结果方面、过程是否有效 D．A+B+C8．质量方针（）A.与组织的宗旨相适应 B．在组织内得到沟通和理解C．在持续适宜性方法得列评审 D．A+B+C9．质量目标应是（）A．能够测量 B.组织的总目标 C.能够完成的目标 D.A+B+C10．ISO9000:2000标准，相关方是（）A．银行 B.运输公司 C.顾客 D.A+B+C11. 八项质量管理原则是ISO9000:2000族标准的（）A.基本原理B.理论基础C.中心思想D.A+B+C12．资源可包括（）A．人员 B.基本设施 C.供方 D.A+B13.八项基本原则之一是（）A．建立规章制度 B.与供方互利的关系 C.部分人员参与 D.A+B14.组织可以通满足（）而达到顾客满意A.顾客要求B.相关方要求C.适用的法律法规要求D.A+C15.ISO9001:2008标准的目的是（）A.证实满足顾客要求的能力B.持续的使顾客满意C.证实满足适用的法律法规的能力D.A+B+C16.质量手册必须包括下列内容（）A.管理制度B.质量方针质量目标C.形成文件的程序或引用D.B+C17. 质量管理体系审核是一个（）的过程A．抽样调查 B．获得审核证据 C．证明质量管理体系符合审核准则 D．A+B+C 18．首次会议的主要目的是（）A．为审核制定计划 B.确定实施审核所需的审核人员 C.介绍审核组成员以及实施审核所采用的方法和程序 D.A+B+C19. 对产品要求评审应在（）进行A.产品完工之前B.产品完工之后C.作出提供产品的承诺之前D.A+C20．产品的监视和测量的目的是（）A．证实质量管理体系的有效性 B. 证实产品满足要求C. 证实过程具备实现预期结果的能力D.A+B二、判断题20分（共20题，每题1分）正确划√，错误划×。
管理评审和内审的区别
管理评审和内审的区别管理评审（Management Review）和内审（Internal Audit）是企业管理过程中两项重要的机制，它们虽然都与管理有关，但其目的、内容、参与人群和执行方式有所不同。
下面将分别介绍管理评审和内审的区别。
管理评审管理评审是由企业领导层或管理团队在一定周期内进行的管理绩效评估活动。
管理评审的主要目的是确保组织管理体系运行有效，达到预期的管理目标和要求。
在管理评审中，管理层会对企业的总体战略、目标、政策、程序和绩效进行全面审查，评估其与实际运行情况是否一致，是否有效执行。
管理评审通常由企业的高级管理人员主持，参与的人员包括各部门负责人和关键岗位的员工，以确保全面、客观地评估企业的管理情况。
管理评审的内容主要包括企业的管理目标和政策、组织结构、资源配置、工作流程、关键绩效指标等方面。
评审的结果将作为企业决策的重要依据，帮助企业不断优化管理体系，提升组织绩效。
内审内审是由企业内部专业的审计人员或团队进行的独立、客观的审计活动，其目的是评估企业的内部控制体系、合规性和风险管理是否有效、是否符合法律法规和管理规定。
内审的主要职责是提供独立的审计意见和建议，帮助企业管理层改善内部控制，确保企业运营和管理的可靠性和有效性。
内审的执行方式通常包括审计调查、文件审计、资金追踪、数据验证等，通过客观的数据和事实提供独立的审计意见。
内审的执行人员通常是企业内部的专业审计人员，他们独立于被审计部门，具有丰富的审计经验和专业知识。
区别对比1.目的不同：管理评审的主要目的是评估企业的管理绩效和达成目标的情况，而内审主要目的是评估企业的内部控制体系和管理体系的有效性和合规性。
2.执行人员不同：管理评审由企业的管理团队主持，参与人员包括各部门负责人和关键岗位的员工；内审由专业的内部审计人员或团队执行。
3.内容不同：管理评审主要内容包括企业总体战略、目标、政策等方面的审查，内审主要内容包括内部控制体系、合规性和风险管理等方面的审计和评估。
认证审核最高管理层(管理者代表)可能涉及到的问题
认证审核最高管理层（管理者代表）可能涉及到的问题1)认证审核最高管理层可能涉及到的问题之一一．公司为什么要推行体系管理，动力何在？答：推行体系及其动力无外乎两点：外部原因和内部原因，也就是说推行体系无非就是公司迫於市场需求由外界来推动，及为了使管理规范化和降低管理成本由管理者推动。
（可适当展开回答）二．实施体系以来有何效果？答：实施体系以来得以下几方面的成效：1．明确了公司架构和各部门职责与权限。
2．增强了意识，提高了员工素质。
3．生产流程条理化和规范化了，提高了管理水平。
4．通过应用统计技术，查找不足和制订对策，从而降低了损耗和节约了成本。
5．通过文件化管理，增强了对产品的追溯性。
6．通过实施体系文件，使现存的不合格得以及时有效地解决，潜在不合格得以及时预防。
三．在推行体系存在哪些方面的薄弱环节？答：实施体系虽然取得了一定成效，刚破一些不足，主要表却以下几方面：1．仓库管理欠规范，有待改进。
2．质量记录欠条理，查阅不便，有待进一步规范记录的管理。
3．尽管进行了大量培训，但效果仍然不太理想，有待提高培训效果。
四．为了搞好体系，公司配备了哪些资源？答：为了搞好体系，公司投入了以下几方面的资源：1．成立安质部门并配备相应人员，统筹负责体系的具体工作。
2．各部门相应配备专人负责体系的工作。
3．为了保证质量、安全，制订了新的设备投资计划，添置了新的设备。
4．为了更好地控制危险品，专门建立了危险仓。
5．为了保证产品质量，公司对员工进行了大量的专业技能和质量意识的培训。
6．为了搞好体系，公司请来了咨询中心来帮助我们建立和完善体系，并请认证中心对体系进行了审核并获得证书。
7．为了不断巩固和完善体系，公司与认证机构之间经常联系，相互交换意见，使体系更加完善，可操作性更强。
五．管理评审的目的、内容是什么？答：管理评审的目的在於建立管理评审控制程序，以持久地确保质量体系的适应性和有效性•并满足体系标准（ISO9001：2008、ISO14001：2004以及OHSMS18000：2007标准）和公司方针的要求。
ISO9000内审员试题(答案)
内部审核员复习题姓名：单位： _____ 年月日一：讨论与思考1、ISO9000标准覆盖有哪四类通用产品？各有何特点？硬件、软件、服务、流程性材料。
1）硬件：有形、形状固定、可计数。
2）软件：无形、由信息组成，需要载体。
3）服务：无形、在与顾客的接触时完成的活动。
4）流程性材料：有形、形态和形状多样，可计量。
2、ISO9000族标准中的4个核心标准的名称及适用范围是什么？1）ISO9000 质量管理体系基础和术语：基础理论2）ISO9001质量管理体系要求：审核依据；选用的组织强制执行3）ISO9004 质量管理体系业绩改进指南：改进指南4）ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南：内、外部审核管理3、什么是管理评审？谁参加？谁主持？评审什么？1）管理评审是组织战略策划活动之一，是组织高层领导对质量管理体系决策性质量策划活动，是最高管理者的任务之一，是对照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
2）公司的高层领导、管理层和内审员参加。
3）公司的最高管理者主持。
4）评审内容：对照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
4、简述质量管理的八项原则。
1）以顾客为关注焦点2）领导作用3）全员参与4）过程方法5）管理的系统方法6）持续改进7）基于事实的决策方法8）与供方互利的关系5、制定质量方针和质量目标的基本要求是什么？质量方针的基本要求：1）与组织的宗旨相适应2）包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺3）提供制定和评审质量目标的框架4）在组织内得到沟通和理解5）在持续适宜性方面得到评审质量目标的基本要求：1）应在组织的相关职能和层次上建立质量目标2）包括满足产品要求所需的内容3）应是可测量、可考核的4）应与质量方针保持一致，能通过目标实现方针6、应对哪些人规定其职责和权限？所有员工都应被赋予相应的职责和权限，从而使他们为实现质量目标做出贡献。
ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审
存在的客观事实
坚持“ 审核证据”与“ 审核准则”对照进行评价的原则，核对后得 出合格与不合格的结论 坚持公正、客观的原则
现场审核
2、调查方法
问：要善于提问，以检查表为主线，抓住主题，适当延伸 听：要注意倾听，观察对方态度、表情及反应，并适当引导 看：要仔细观察，注意现场环境、设备、产品和标记，查看有关记录， 通过测量、讨论和其他手段获取客观真实信息 记：要作好记录，“口问手写”对调查获取的信息、证据作好记录，包 括问题发生(5W2H)时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及 文件等
现场审核
6、现场审核要注意的几点
审核组长要控制审核的全过程(审核进度、气氛、客观性、纪律、 审核结果)
选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样，要相信样本； 要依靠检查表。 要从问题的各种表现形式去寻找审核证据。 当发现不合格时，要调查研究到必要的深度 与被审核方负责人共同确认事实
案例 2 文件WI-016 规定："所有QC员工在上岗前，必须通过一天的 技术培训。" 当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时， QC部主管说：“我已对他们进行了培训，但是没有保存记 录。”
不符合报告：
不符合：培训记录没有有效保存，不符合标准ISO9001:2015 条文7.2 d 要求: 保持形成文件的信息，以提供能力的证据。
执行稽核作业
稽核小组
缺点判定
稽核小组
稽核缺点报告
稽核小组
缺点回馈/改善措施
品管部/责任单位
稽核检讨会议
品保部
执行改善对策
责任单位 稽核小组/品保部 检查长/管理者代表
N
Y
稽核之追踪考核
管理评审
检查长/管理者代表 总经理
内审与管理评审37页PPT
6. 审核报告
(1) 审核报告的内容
(2) 审核报告的编写要点
(3) 审核报告的分发
(四) 跟踪审核
1. 纠正措施要求的提出 2. 纠正措施的认可 3. 纠正措施的实施与落实
4. 跟踪和验证
3.3.3 管理评审
一、管理评审的目的、依据和任务
(一) 管理评审的目的
(三) 管理评审的任务 (二) 管理评审的依据
2. 内审员个人素质要求
(1) 正当地获取和公正地评定客观证据；
(2) 不卑不亢，忠实于审核目的； (3) 在审核过程中注意观察结果和人际关系的影响；
(4) 处理好有关人员的关系，以取得最佳的审核效果；
(5) 尊重审核所在的部门、区域的规定；
(6) 审核过程中排除干扰，自主地作出判断； (7) 在审核过程中全神贯注，全力以赴； (8) 在特殊情况下作出有效反应； (9) 以审核观察记录为基础，得出能为大多数人所接受的结论；
(1)确定审核所需的时间 (2)(2) 确定受审核部门或活动
3. 收集并阅读有关文件 4. 编制检查表 (1)检查表的作用 (2) 检查表的编制要求
(三) 内部审核的实施
1. 召开首次会议
2. 现场审核
(1) 现场审核的原则 (2) 收集证据
(3) 现场审核记录 (4) 现场审核的技巧
3. 不符合项报告
(三) 内部审核的一般程序
1. 审核计划 2. 审核准备 3. 实施审核 4. 审核报告的编制和发放
5.自己挑选，并经专业培训 机构的培训，取得内审员的注册资格证书的人 员。
1. 内审员的作用、主要工作和职责
(1) 作用：
(2) ①对质量管理体系的运作起监督作用；
(二) 质量管理体系审核的基本原则
管理评审与内审的区别
管评与内审的区别:1、参加人员不同；2、采用方法不同；3、工作环境不同；内审结果是管理评审的输入。
4、目的不同，一是符合性（内审）一是三性（管理评审有效性、适宜性、充分性）5、可能会频率不同，一般内审会比管理评审的次数多；6、内容不同，内审会更具体一些，而管理评审相对宏观一些；7、组织者不同；内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审核，总经理批准。
每年内部审核至少1次，时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前；e) 在认证证书到期换证前。
管理评审总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审，当有需要时，总经理可临时组织进行专项管理评审。
进行专项管理评审的时机包括：a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时；b) 顾客提出重大投诉时；c) 法律法规出现重大变更时;d) 进行重大技术革新时；e) 总经理认为有必要时。
管理评审的管理程序：1、管理评审策划在管理评审前30天，由总经办负责编制《管理评审计划》，经管理者代表审核后，报公司总经理批准。
2、发布会议通知，总经办在管理评审会议前15天下发《管理评审计划》，通知参加管理评审的所有人员。
3、管理评审准备，管理者代表负责组织相关职能部门，按《管理评审计划》要求准备相关工作，调查有关情况，收集并提交有关文件和资料。
4、召开管理评审会公司总经理依据《管理评审计划》主持评审会议。
管理者代表报告公司管理体系运行情况。
5、发布评审报告总经办将《管理评审报告》（包括确定分发范围）提交管理者代表审核，公司总经理批准后，在评审会议结束后的8个工作日内，依据分发范围分发至相关部门、人员。
2008版(答案)质量管理体系内审员试卷
200８版质量管理体系内审员试卷姓名____＿单位＿＿_＿＿_＿＿＿______＿＿＿＿__培训地点_＿_＿_＿_＿_＿____＿＿＿＿_＿＿年＿_月_＿日一，选择题２０分(共20题,每题1分)你认为是最正确的一个答案编号填在括号里1．以下哪个标准属于ISO9000族的核心标准（ E）Ａ.ISＯ9000 B。
IＳO9００1 C.IＳＯ９004 D。
IＳＯ19011 E。
A+B+C+D ２。
以下文件哪类不属于质量管理体系受控范围的文件（Ｃ）Ａ.质量手册与程序文件Ｂ。
质量计划Ｃ。
财务报表 D.操作规程与作业指导书3。
由认证机构对组织进行审核是( A )A。
第三方审核 B. 第二方审核 C.第一方审核Ｄ。
管理评审4。
“要求”包括( Ｄ )A.明示要求B。
隐含要求 C.法律法规要求 D。
A＋Ｂ＋Ｃ5。
质量方针( D）A。
与组织的宗旨相适应 B.在组织内得到沟通和理解Ｃ。
在持续适宜性方法得到评审 D。
A+B+C6.一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动是(Ｂ）Ａ．产品Ｂ。
过程 C。
程序 D。
质量７.获证企业业绩的评价和测量可以使用的方法有( Ｄ)Ａ。
对质量及经营目标实现情况的测量，评定Ｂ。
顾客满意度的测量Ｃ。
测量相关方的满意度 D.A+Ｂ８。
资源可包括( Ｄ)Ａ.人力资源Ｂ.基础设施 C.工作环境Ｄ。
A+B+C9。
产品的类别有( D)A.硬件 B。
软件Ｃ。
服务 D.以上均是１0．最高管理者应按策划的时间间隔评审管理体系,以确保其持续的( D )Ａ。
适宜性 B。
充分性 C。
有效性 D。
以上均是1１．以下属于ISO9000族标准中八项原则的内容是（Ｂ）A。
持续改进,供方互利,管理职责B。
过程方法，持续改进,全员参与 C。
管理的系统方法，资源管理,全员参与Ｄ。
以顾客为关注焦点,统计技术,领导作用12．对管理体系过程评价的主要内容是( D）Ａ.过程是否已被识别和适当规定Ｂ.职责是否明确并给予落实 C.在实现所要求的结果方面是否达到预期效果Ｄ。
iso9000质量管理体系内部审核员学员手册及答案(全)
练习一选择题从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中：（B ）1.ISO9000族标准是： P1 。
A）产品要求的国际标准 B）由ISO/TC176制定的所有国际标准C）是质量管理体系审核的依据 D）用于检验产品质量的国际标准（ B ）2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是P23 。
A）质量目标 B）质量计划 C）质量手册 D）程序文件（ D ）3.ISO9001标准规定的质量管理体系要求P26A）是为了统一质量管理体系的结构和文件 B）是为了统一组织的质量管理体系过程C）是为了规定与产品有关的法律法规要求 D）以上都不是（ D ）4. 为采购、生产和服务提供适当的信息。
P55A）设计评审 B）设计验证 C）设计确认 D）设计输出（ A ）5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应。
A）按”7.4采购”进行控制 B）按”7.5.4顾客财产进行控制C）顾客对原材料的质量负责 D）B+C（ D ）6.质量方针应包括 P38 。
A)产品的目标 B)满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C（ D ）7.文件的详略程度取决于 P32 。
A)组织的规模和活动的类型 B)人员的能力C)过程及其相互作用的复杂程度 D)A+B+C（ C ）8. 通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是 P21 。
A)软件 B)硬件 C)流程性材料 D)服务（ D ）9.质量目标应 P40 。
A)可测量的 B)都是量化的 C)在相关职能和层次 D) A+C（ D ）10.质量手册必须包括 P34 。
A)质量方针和质量目标 B)质量管理体系的范围C)各过程的顺序和相互作用的描述 D) B+C（ B ）11.为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理,可称之为 P13 。
A)管理的系统方法 B)过程方法 C)基于事实的决策方法 D)系统论（ C ）12.内审的审核结果应作为过程的输入。
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ISO9001认证内部审核和管理评审的区别
经常听到企业的体系管理人员感叹：又要内审了，又要管理评审了，因为这意味着又要忙碌了。
ISO9001质量管理体系认证内部审核和管理评审指的是什么？两者有何区别？认证君整理了一篇小文，供大家参考！
在了解管理评审和内部审核的区别之前，需要对两者有个基本的认识。
管理评审
管理评审是最高管理者、厂长、总经理主持的一年一度对本组织的管理体系进行评价的一个活动，每次监督审核前应进行至少一次管理评审。
会议之前各职能部门、车间应准备并撰写工作总结报告，报告应设计如下主要内容：
1、内审、认证机构的审核和第二方审核情况的汇总，尤其应反应存在的问题，如顾客投诉处理不当；
2、各部门/车间执行体系文件要求的情况，如文件资料的管理，人力资源培训的情况，采购、销售合同的受理和评审/售后服务、设备/工装的维护保养的情况，测量装置的管理等等；
3、产品的质量情况，各车间、主要工序的产品合格率、返工率、报废率、投产出率、成品的质量情况，工序质量的波动情况；
4、日常工作中采取了哪些纠正、预防措施，改进措施，还存在哪些难以改变的环节，改进的建议和思路；
5、各部门/车间质量目标和分解目标的实施情况；
6、顾客对产品/服务质量的建议、投诉，组织理赔三包的情况，组织上门走访用户，用户座谈会了解的情况，顾客满意的程度；
7、上次管理评审提出的改经措施实施情况和有效性；
8、内外环境的变化、顾客要求的变化、法律法规变化会对组织的现有体系带来何种变化。
各部门应准备针对上述内容的会议资料，开会时应通过上述材料的汇报讨论对现有体系的有效性、充分性、适宜性作出评价，并着重讨论存在哪些主要问题，在哪些方面进行改进，改进的建议应着重考虑。
管理评审应形成管理评审报告，改进措施应及时实施并形成记录，或形成实施计划。
内部审核
内审是组织每年一次或数次对自身执行质量管理体系文件的情况、法规要求的情况、顾客要求的情况进行全面、系统的检查。
内审应进行策划，可采取集中的方式或滚动的方式，应将策划结果形成《年度内审计划》。
每次内审应制定《内审实施计划》，如果内审一年一次，应覆盖标准的所有条款，所有的部门、证书覆盖的所有产品。
对多现场的企业应包括所有现场。
内审应编制《检查表》，检查表应按计划的要求，按部门编制。
内审时的检查应记录符合/不符合的事实证据，不仅能打“√”、“×”或写个“Y”、“N”，记录应具有追溯性。
内审应重点关注：
1、生产过程的控制
2、检验的实施
3、产品的设计与开发
4、顾客接口的环节，如合同的评审及满足情况，与顾客沟通及顾客投诉处理的情况。
不符合报告的事实描述应清楚，与检查表的记录相一致，不符合条款的判断应力求准确，应对不符合原因进行分析，分析应具有针对性，切忌泛泛而谈或表面化。
内审中的不符合均应采取纠正措施，措施也应具有针对性，对措施的有效性进行验证。
内审时不要怕发现问题，不要避重就轻，内审就是要发现问题，从中寻找改进的机会。
内审完成后应形成《内审报告》。
管理评审和内部审核的区别
1、目的不同：内部审核的目的是确定满足审核准则的程度，而管理评审的目的是要确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
2、对象不同：内部审核的对象是组织的质量管理体系，而管理评审的对象是组织的质量管理体系（包括质量方针和质量目标）
3、评价的依据不同：内部审核的评价依据是审核准则，而管理评审的评审依据是顾客的期望和要求。
4、实施者不同：内部审核的实施者是审核员，而管理评审的实施者是最高管理者和管理层人员。
5、方法不同：内部审核的方法是系统、独立地获取客观证据，与审核准则对照，形成文件化的审核发现和结论的检查过程。
而管理评审的评审依据以质量方针、目标及顾客需求，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。
6.对输出结果的要求不同：内部审核的对输出结果应对质量管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，并形成记录。
而管理评审应对质量管理体系的持续的适宜性，充分性和有效性，体系的变更、过程和产品的改进，资源的需求，包括质量方针和目标作出评价，并形成记录。
信息来源| 质量与认证微信平台综合网络。