一般生产区和洁净区清洁消毒标准操作规程及清洁工具的清洁消毒标准操作规程
一般生产区清洁标准操作规程
一般生产区清洁标准操作规程一、目的：建立一般生产区的清洁规程，保证工艺卫生，防止污染。
二、适用范围：适用于一般生产区清洁管理。
三、责任者：生产部人员。
四、程序：1 清洁频率及范围：每天操作前和生产结束后各清洁1次。
1.1.1 清除并清洗废物贮器。
1.1.2 擦拭操作台面、地面及设备外壁。
1.1.3 擦拭室内桌、椅、柜等外壁。
1.1.4 擦去走廊、门窗、卫生间、水池及其它设施上污迹。
每周六工作结束后进行1 次全面清洁。
1.2.1 擦洗门窗、水池及其它设施。
1.2.2 刷洗废物贮器、地漏、排水道等处。
每月工作结束后进行大清洁，对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装置除尘。
全面清洗工作场所。
2清洁工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、吸尘器、毛刷、废物贮器。
3清洁剂：洗衣粉、洗涤剂、药皂。
4消毒剂：%新洁尔灭。
5清洁方法：5.1操作前用饮用水擦拭设备各部位，工作结束后，先用清洁剂擦去各部位表面污迹，再用饮用水擦洗干净。
5.2设备：按一般生产区设备清洁规程清洁。
5.3容器：按一般生产区容器、器具清洁规程清洁。
5.4每周做完清洁后，用%新洁尔灭对室内进行喷洒消毒，卫生间每天用消毒剂喷洒消毒1次。
6 一般原则：每个岗位必须有自己的清洁工具，不得跨区使用。
生产岗位洗手池不得清洗私人物品。
清洁工必须遵守各项卫生规程。
7 清洁效果评价：目检确认，玻璃应光亮明净，无擦拭后水迹及残余痕迹，地面应无污垢、无积水、无废弃物。
用手擦拭任意部位，应无污迹和脱落物。
8 清洁工具的存放：8.1清洁工具用完后，按清洁工具清洁规程处理备用。
8.2水桶用后洗涮干净，倒置存放。
8.3各岗位的清洁工具分别存放于清洁工具存放间，并有标示，卫生间的清洁工具存放于本卫生间指定位置。
9 物料：9.1按操作规程从物流通道进出。
9.2仓库存放物料的外包装应保持清洁整齐完好，存放在指定区域。
9.3车间不允许堆积多余物料，车间领料员按“配制指令” 、“包装指令”领取物料，并摆放整齐。
洁净区设备清洁消毒标准操作规程
4.5.清洁方法
4.5.1.使用前用75%乙醇溶液消毒与药料直接接触的设备表面及部件。
4.5.2.使用后：用吸尘器吸取设备各表面粉尘，用毛刷清除残留的粉尘，用湿清洁布清除设备各表面污迹，粉垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除粉垢，必要时用消毒剂消毒。
4.5.3.设备可拆卸部件拆卸后刷洗清除各表面粉垢，用纯化水冲洗1次。
题 目
洁净区设备清洁消毒标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
确保设备的清洁，保证洁净区工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2.适用范围
适用洁净区设备的清洁、消毒。
3.职责
设备操作人员、QA检查员对本标准的实施负责。
4.内容
4.1.清洁频度
4.5.4.用75%乙醇溶液消毒与药料直接接触的设备表面及部件，干燥后各部件放在指定容器内。
4.5.5.每星期生产结束清洁后，对设备内、外所有部件消毒。
4.5.清洁后填写设备清洁、消毒记录，经QA检查员检查清洁合格，贴挂“已清洁”标示卡。
4.6.清洁效果评价：目测设备各表面及部件，无可见粉尘、粉垢，光亮洁净。
4.7.清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程对洁净清洁工具进行清洗，在清洁间内存放。
5.相关文件
《清洁工具清洁标准操作规程》
4.1.1.与药料直接接触的设备表面及部件，使用前、后各消毒1次。
4.1.2.更换品种必须按本规程彻底清洁消毒。
4.1.3.特殊情况随时按本规程彻底清洁消毒。
4.1.4.每星期生产结束尘器。
一般生产区和洁净区清洁消毒标准操作规程及清洁工具的清洁消毒标准操作规程
洁净用桶的清洁
• 清洁用桶在每次使用后,用纯化水冲洗干净,再用消毒剂擦 拭后存放到待洗暂存间.
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清洁工具的管理
• 清洁工具根据使用、磨损情况随时补充、更换. • 清洁工具应定置管理,用后立即清洗晾干或擦干并放置于专
用房间,严禁乱放. • 各生产区域的清洁工具应专用. • 清洁完成后操作人员填写清洁工具的清洁记录.
中生方政传奇
• 本片纯属虚构如有雷同纯属
巧合
1
一般生产区清洁消毒标准操作规 程
.
培训目的及范围
本次培训的目的: 制订一般生产区清洁消毒操作程序,保证工艺的卫生,防止污染. 参加本次培训的人员包括： ➢ 全体生产人员.
3
本次培训内容
➢ 一般生产区的日常清洁内容及方法
4
清洗频率及范围
清除并清洗废物贮器. 每天工作结束后应进行清洁并消毒的内容包括工作台、桌、椅、柜、水池、地面、 设备外壁等等. 每周清洁内容包括门窗、墙面等. 每月需清洁天花板、灯具、送风口、回风口等. 停产7天以上,生产前必须重新清洁消毒. 清洁消毒完毕后,填写一般生产区清洁、消毒记录.
培训目的及范围
目的：建立洁净区清洁消毒规程,保证工艺卫士,防止污染及交叉污染. 范围：本SOP适用于洁净区内清洁、消毒
参加人员及责任：操作人员、清洁人员负责实施该程序,生产部长负责
对该程序的监督工作.
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洁净区清洁消毒标准程序
洁净区房间： 分为生产用房间和非生产用房间.
生产用房间： 包括各工序的操作间,质控品车间包括称量、溶液配制、预处理间、预处理
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观赏
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一般生产区用到的清洁工具及清洁剂
清洁工具有：抹布、清洁桶、地面拖把、墙面专用拖布、塑料刷子等. 清洁剂：洗洁精、纯化水.
洁净区工作台清洁、消毒操作规程
75%酒精：95%乙醇100ml+纯化水26.6ml摇匀稀释即得。
0.2%新洁尔灭溶液：5%新洁尔灭溶液100ml+饮用水2400ml稀释即得。
消毒方法
洁净区工作台面、货架清洁后，用0.2%新洁尔灭溶液或75%酒精浸泡过的毛巾拧干后反复擦拭数次以消毒。消毒剂0.2%新洁尔灭溶液与75%酒精溶液须做到轮换使用。
清洁效果的评价
无残留物及污迹（包括死角处），无积水，干燥。
2、货架的清洁：用饮用水润湿的清洁专用毛巾拧干后对货架各部位反复擦拭数次至干净。
清洁工具的清洗
所使用过的水桶（或盆）用毛巾擦洗干净后，晾干。清洁专用毛巾在清洁工具清洗间（或清洁间）先用洗衣粉水溶液搓洗干净，再用饮用水冲洗干净，拧干。
清洁工具的干燥及存放
清洁专用毛巾、水桶（或盆）清洗干净后，存放于相应区域清洁工具存放间（或清洁间）指定位置自然晾干。
5.2清洁与消毒的要求
项目
清洁与消毒要求
清洁与消毒实施的频次
1、工作台面每班清洁一次及每批生产结束后清洁与消毒。
3、特殊情况必须清洁时清洁。
清洁地点
就地清洁
清洁剂及其配制
洗衣粉：加饮用水适量溶解稀释而成
清洁用工具
清洁专用毛巾及水桶（或盆水润湿的清洁专用毛巾拧干后对工作台面各部位按一定的方向反复擦拭数次至干净（不易清洁的部位用洗衣粉水溶液先擦拭干净后，再用饮用水反复擦拭至干净）。外包装操作台面在清洁过程中，须先用饮用水润湿的清洁专用毛巾按一定的方向反复擦拭操作台台面及台支架至无任何残余物。
洁净区工作台清洁、消毒操作规程
1主题内容
本标准规定了生产用工作台面的清洁与消毒方法、频次和要求。
2适用范围
一般生产区清洁消毒操作规程(含表格)
文件制修订记录1.目的：建立车间一般生产区清洁规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。
2.适用范围：本标准适用于车间一般生产区的清洁。
3.职责：操作人员负责操作间的设备、设施的清洁。
QA负责监督检查。
4.控制要求：4.1清洁内容及频次：4.24.3清洁（涤）剂：白猫洗洁精、洗衣液。
4.4清洁用水：饮用水。
4.5清洁方法：4.5.1按《生产废弃物管理规程》转运、清除各种生产废弃物。
4.5.2清洁时应按从上到下、从内到外、先拆后洗、先零后整的顺序清洁。
4.5.3设备、容器（用）具、洁具：按以下规定进行清洁存放。
4.5.3.1设备清洁4.5.3.1.1清洁频率4.5.3.1.1.1设备使用前清洁1次，生产结束后进行清洁，更换品种随时清洁。
4.5.3.1.1.2设备维修后进行清洁。
4.5.3.1.2清洁方法4.5.3.1.2.1生产前用饮用水擦试设备各部位表面。
4.5.3.1.2.2生产结束后用毛刷清除设备上的残留物碎玻璃、药液，将可拆卸下来的进行清洁。
4.5.3.1.2.3用清洁剂擦去设备的油污或药液，然后用饮用水将设备擦试干净。
4.5.3.1.3购进的新设备首先在非生产区脱去外包装，用清洁布擦掉设备内外的灰尘后方可搬至操作室。
4.5.3.1.4每天清洁、清场后操作者填写设备清洁记录并签字，QA检查合格后签字，贴挂“已清洁”标示卡。
4.5.3.1.5清洁效果评价：设备清洁后目视确认，应无可见污迹或油垢，用手擦试任意部位确认应无灰迹。
4.5.3.1.6清洁工具的清洁与存放照5.3.3执行。
4.5.3.2容器（用）具清洁4.5.3.2.1清洁频率：4.5.3.2.1.1使用后进行1次清洁。
4.5.3.2.1.2更换品种进行清洁。
4.5.3.2.1.3隔批生产或停产超过三天，开工前进行清洁。
4.5.3.2.1.4发生异常，影响产品质量，需进行清洁。
4.5.3.2.1.5超过规定有效期时进行清洁。
4.5.3.2.2清洁方法：4.5.3.2.2.1容器（用）具使用后，用饮用水进行刷洗，污染严重时用少许清洁剂除去污迹或粉垢，再用水冲洗掉清洁剂的残留物。
生产设备清洁消毒标准操作规程
1目的：建立一般生产区、十万级洁净区、万级洁净区设备清洁消毒规程，保证设备的工艺卫生要求，防止污染和交叉污染。
2范围：一般生产区、十万级洁净区、万级洁净区设备清洁、消毒。
3职责：各生产设备操作人员对本规程实施负责，QA监督执行。
4内容：4.1清洁工具：各区域设备专用抹布、塑料毛刷4.2清洁剂：洗洁精4.3消毒剂：75%酒精（单月）、0.2%新洁尔灭溶液（双月）。
4.4清洁频率：使用前已过清洁效期应进行清洁；生产结束后进行清洁；更换品种时进行清洁；设备维修后进行清洁。
4.5清洁、消毒方法4.5.1一般生产区设备清洁方法4.5.1.1用毛刷清除设备上的残留物、杂物、废弃物等，将可拆卸下来的各部件拆卸下来用饮用水进行清洁。
4.5.1.2用清洁剂将设备的油污或污物等擦洗干净，然后用饮用水将设备擦拭干净。
4.5.1.3已过清洁有效期设备清洁：用饮用水擦拭设备各部位表面。
4.5.1.4购进的新设备首先在非生产区脱去外包装，用清洁布擦掉设备内外的灰尘后方可搬至操作室。
4.5.2十万级洁净区设备清洁、消毒方法4.5.2.1用毛刷清除设备上的残留物、杂物、废弃物等。
4.5.2.2用清洁剂将设备上油污或污物等擦洗干净，然后用纯水将设备擦拭干净。
4.5.2.3最后用消毒剂进行全面擦拭消毒。
4.5.2.4已过清洁有效期设备清洁：用纯水对设备表面进行清洁，再用75%酒精进行全面擦拭消毒。
4.5.2.5新设备进入十万级洁净区时，先在非洁净区清洁设备的内外表面的灰尘、污垢后搬运至万级洁净区操作室。
4.5.3万级洁净区设备清洁、消毒方法4.5.3.1先清除设备上的残留物、杂物、废弃物等。
4.5.3.2用清洁剂将设备上油污或污物等擦洗干净，然后用纯水将设备擦拭干净。
4.5.3.3最后用75%酒精全面擦拭各部位。
4.5.3.4直接接触试剂的可拆卸的部件拆卸下来进行清洁后，如果可以进行高压灭菌器，应进行高压灭菌，121℃，15分钟。
洁净区清洁标准操作规程完整
洁净区环境清洁标准操作规程1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 工具5. 清洁频率及范围：每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
每周清洁每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。
清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。
消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。
6.清洁程序临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。
擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。
清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。
严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。
不能用水直接冲洗地面。
灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。
清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍；验证时符合规定残留标准。
认真填写《洁净区环境清洁记录》。
清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁，于洁具存放间定置存放。
洁净区清洁消毒操作规程
1目的：建立洁净区厂房的清洁、消毒操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。
2适用范围:本标准适用于洁净区清洁、消毒管理。
3职责:岗位操作人员对本标准实施负责，QA负责检查监督检查。
4控制要求：4.1总则4.1.1本区域内不允许干法除尘，清洁设备及工具不能跨区使用4.1.2进行厂房清洁、消毒时，必须如实填写清洁、消毒记录，由QA检查、复核并在记录上签名。
4.1.3清洁工具的清洁及存放：清洁工作结束后，清洁工具按《卫生洁具管理规程》清洗、存放于洁净区洁具间并贴挂状态标示。
4.2清洁、消毒4.2.1清洁工具：包括清洁布、尼龙毛刷、清洁用小桶、胶棉拖把、橡胶手套。
清洁布应为丝光毛巾（或外包绢布的丝光毛巾）。
4.2.2清洁剂：洗洁精。
4.2.3消毒方法：化学消毒和物理消毒4.2.3.1化学消毒剂：75%乙醇溶液、0.1～0.2%新洁尔灭溶液、2～5%甲酚皂溶液。
4.2.3.2存放期：D级洁净区不超过7天4.2.3.3消毒剂轮流使用，每月更换并有记录。
4.2.3.4物理消毒：紫外线杀菌灯。
4.2.5洁净区空气消毒采用臭氧消毒方法，消毒操作执行《高效臭氧消毒机操作清洁维护保养规程》。
4.3洁净区的清洁、消毒对象、方法及周期附后。
4.4程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。
4.5.2岗位操作人员对洁净区公共区域进行清洁和消毒，范围包括缓冲走廊、一更间、二更间、洗手间、缓冲间、手消毒室、洁洗洁存室、器具洗存室、传递窗、洗衣间等。
清洗、消毒部位为地面、天花板、墙壁、门、门把手、地漏、水池、辅助设施（其中地漏、水池的清洗、消毒、辅助设施分别按《洁净区地漏清洁消毒操作规程》、《洁净区水池清洁消毒操作规程》、《辅助设施清洁消毒操作规程》执行）。
4.5.3每班岗位操作工对本岗位区域进行岗前、岗中清洁，岗后清洁和消毒，范围包括操作间、设备、台面、容器具、辅助设施（按《洁净区容器具清洁消毒操作规程》、《辅助设施清洁消毒操作规程》执行））等。
洁净区清洁标准操作规程完整
洁净区环境清洁标准操作规程1、目得2、适用范围3、职责4、工具5、清洁频率及范围：5、1 每天清洁5、1、1每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
5、1、2 清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
5、2 每周清洁5、2、1 每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。
5、2、2 清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
5、3 每月清洁每月得生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。
5、4 消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。
6、清洁程序6、1临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
6、2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
6、3操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
6、4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好得丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
6、5然后在相应清洁区域内，对照相应得清洁内容与方法要求进行环境清洁操作。
6、6 各清洁区域得总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
6、7 日常清洁得有效期为24小时,每周得大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁得要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
7、清洁内容6、6清洁注意事项6、6、1 若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。
6、6、2 擦拭设备设施得丝光毛巾、擦拭地面得丝光毛巾与擦拭环境得丝光毛巾分类标识与悬挂，不能混用。
6、6、3 清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。
6、6、4 严格按清洁规定得擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。
洁净区清洁、消毒标准操作规程
洁净区清洁、消毒标准操作规程1 范围本标准适用于车间洁净区的清洁、消毒。
2 职责操作人员：严格按照该标准操作规程进行操作。
QA：对该标准操作规程的执行情况进行监督检查。
3 内容3.1 清洁、消毒实施的频次每班次或每次操作后3.2 进行清洁、消毒的地点原位清洁。
3.3 清洁、消毒用的工具擦布、清洁桶、胶棉地拖3.4 清洁工具的清洁、干燥及存放清洁工具按《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》进行清洁、干燥后存放在洁具间。
3.5 清洁剂消毒剂及其配制方法3.5.1 清洁剂：纯化水、注射用水、医用液体肥皂。
3.5.2 消毒剂：0.3%洗必泰、0.1%新洁尔灭、0.2%过氧乙酸、75%酒精。
3.5.3 配制方法：按照《清洁剂、消毒剂的配制及使用标准操作规程》进行操作。
3.6 清洁内容3.6.1 每日清洁内容3.6.1.1 万级有毒区和十万级区：取清洁工具用纯化水浸湿擦拭地面、门窗、操作台、物品架、百级层流下生产用具、地漏、水池、灭火器等。
万级无毒区：方法同万级有毒区，但所用清洁剂为除菌过滤后的注射用水。
3.6.1.2 取另一擦布或胶棉地拖用消毒剂浸泡后擦拭地面。
3.6.1.3 地漏每次使用后，用消毒剂倒入地漏水封消毒。
3.6.2 每周清洁内容3.6.2.1 取擦布浸泡清洁剂，按从上到下的顺序擦拭照明灯、顶棚、风口、墙面等，将另一擦布浸泡消毒剂，拧干至不滴液将上述装置擦干。
所用清洁剂要求同3.6.1.1项。
3.6.2.2 每个批号产品结束或更换品种，应及时对洁净区各房间全面清洁，检查合格后方可生产。
3.7 清洁完毕后，由QA进行检查，检查合格后悬挂“已清场”卫生状态标志，并及时填写清洁记录，如不合格则重新清洁直至合格为止。
4 相关文件《清洁剂、消毒剂的配制及使用标准操作规程》《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》。
生产工器具清洁、消毒操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SOP-SM-01007-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：生产工器具清洁、消毒操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的建立设备部件、容器的清洁规程，防止工器具污染，确保产品质量。
2.适用范围适用于生产区设备部件和容器的清洁、消毒。
3.责任者车间操作工负责实施，工艺员/现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.容器具是指车间内用于存放物料的容器和其他辅助工具。
4.2.洁净区内的容器具使用后,使用者应在清洗间将容器认真清洗干净。
一般生产区使用的容器则在一般生产区的水池中洗涤。
4.3.清洗方法4.3.1.一般生产区的容器4.3.1.1.用饮用水冲洗，对难于清洗的部位可用毛巾或尼龙刷等擦洗，有难洗污垢的要用“白猫”洗涤剂擦洗干净，再用清水冲洗，直到内外壁表面干净，不粘有物料并擦干为止。
4.3.1.2.用饮用水将容器内外表面冲洗干净，倒置沥干。
4.3.1.3.已清洁过容器按定置管理放在挂有“已清洁”状态标志的指定位置，有盖的容器应加盖，无盖的容器应倒置摆放。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SOP-SM-01007-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：生产工器具清洁、消毒操作规程Issued by颁发部门：质量部4.3.2.洁净区使用的容器4.3.2.1.生产结束将容器具拿至容器具清洁室，进行清洗。
4.3.2.2.先用饮用水冲除污物。
4.3.2.3.再用浅色丝光毛巾沾取适量“白猫”洗涤剂进行擦洗。
洁净区清洁消毒操作规程
转箱等，用喷洒75%酒精的无纺棉布擦拭消毒。 设备的消毒 ：设备包括粉碎机、混合机、振动筛、粉剂灌
装机、粉剂自封装袋机、造粒机、压片机、金属检测仪、 数粒机。
四.工作程序之消毒
清洁工具的消毒：每周清场结束后，将清 洁工具清洗干净。用消毒液浸泡清洁工具5 分钟左右。拧干后，拿到指定的地点晾晒。 垃圾桶在清洗干净后，用75%的酒精喷洒消 毒。
三.职责
工厂部负责进行清洗、消毒、维护和不合 格纠偏实施。
品控部负责生产全过程的监督检查和不合 格纠偏效果验证。
四.工作程序之进入程序
1．人员进入程序 进入洁净区的人员必须按照以下程序通过 脱鞋—穿过渡鞋—脱外衣—戴口罩—戴一 性帽子—穿洁净工衣—穿工鞋—手部清 洗—风干—手消毒—风淋—进入车间
四.工作程序之消毒
1.消毒频率及用品 消毒工具：无纺布、专用抹布〔不脱落纤维和微粒〕、拖
把〔普通拖把、排拖〕、水桶、水盆。 消毒剂：二氧化氯溶液〔浓度200ppm以上〕，75%酒精、
臭氧 消毒频率： 顶棚：批次生产结束或每月进行一次彻底清洗，使用时每
日进行臭氧消毒。 墙面、门窗：同顶棚。 地面：批次生产结束或每周进行一次。 地漏：每天进行一次。对不使用的房间地漏一、四季度每
3.如车间对局部设备进行了临时改动，如数粒机下料口处 的聚口、膜包装机下料口处的聚口等。在清洗设备时，要 检查设备的改动处是否影响清洗效果。如果难于洗净或影 响清洗效果，要及时将临时改动处复原。
4.清洁顺序：由上至下，由内至外。房间清洁完后，再对 走廊、清洗间、风淋间、更衣室等处依次进行清洁消毒。
5.进行清洁的房间不得影响正在生产的房间。清 洁时必须将各房间的门关好。如仍对生产产生影 响，必须立即停止清洁工作，对造成污染的产品 进行隔离，将污染区域清洁干净。
卫生操作规程
1.目的 建立一般生产区的清洁规程，保证工艺卫生，防止污染。
2.适用范围 适用于一般生产区清洁管理。
3.责 任 岗位操作人员、清洁工。
4.操 作 法： 1.清洁频率及范围：1.1 每天操作前和生产结束后各清洁1次。
1.2 清除并清洗废物贮器。
1.3 擦拭操作台面、地面及设备外壁。
1.4 擦拭室内桌、椅、柜等外壁。
1.5 擦去走廊、门窗、卫生间、水池及其它设施上污迹。
1.6 每周六工作结束后进行全面清洁1次。
1.7 擦洗门窗、水池及其它设施。
1.8 刷洗废物贮器、地漏、排水道等处。
1.9 每月工作结束后进行全生产区大清洁。
1.10 对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装置除尘。
1.11 全面清洗工作场所。
1.12 清洁工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、吸尘器、毛刷、废物贮器。
1.13 清洁剂：洗衣粉、洗涤剂、药皂。
2. 清洁方法：鄂尔多斯市蒙医研究所 制剂室SOP 文件编码：SOP-WS-001-2015文件名称 一般生产区清洁规程制 定 人 制定日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 颁发部门 药械科 生效日期分发部门制剂室2.1操作前用饮用水擦拭设备各部位，工作结束后，先用清洁剂擦去各部位表面污迹，再用饮用水擦洗干净。
2.2设备：按一般生产区设备清洁规程清洁。
2.3容器：按一般生产区容器、器具清洁规程清洁。
3. 一般原则：2.1每个岗位必须有自己的清洁工具，不得跨区使用。
3.2生产岗位洗手池不得清洗私人物品。
3.3清洁工必须遵守各项卫生规程。
4. 清洁效果评价：4.1目检确认，玻璃应光亮透彻，无擦拭后水迹及任何残余痕迹，地面应无污垢、无积水、无废弃物。
4.2用手擦拭任意部位，应无尘迹和脱落物。
5 清洁工具的存放：5.1清洁工具用完后，按清洁工具清洁规程处理备用。
5.2水桶用后洗涮干净，倒置存放。
5.3 各岗位的清洁工具分别存放于清洁工具间，并有状态标识，卫生间的清洁工具存放于本卫生间指定位置。
洁净区器具清洗消毒标准操作规程
洁净区器具清洗、消毒标准操作规程1.目的：建立一个洁净区器具清洗、消毒标准操作规程，规范器具清洗、消毒操作。
2.范围：适用于洁净区内针剂称量、配制、精制及分装用容器、用具、管道、托盘等器具的清洗、消毒操作。
3.职责：针剂车间洁净区工作人员对本规程的实施负责。
4.程序：4.1洁净室内器具清洗后的存放有效期为48小时。
每次清场后或超过存放有效期再次使用前，需按本程序进行清洗、消毒。
4.2清洗剂：纯化水、注射用水、洗洁精、0.1M NaOH4.3消毒剂：75%酒精、0.2%新洁尔灭、0.15% 84消毒液芬、0.1MNaOH。
消毒剂的品种应每半个月更换一种。
4.4清洁工具：不脱落纤维的抹布、尼龙刷4.5托盘的清洁消毒：包括理瓶托盘、烘瓶托盘及冻干托盘。
4.5.1清理托盘上可能存在的玻瓶碎屑等异物。
4.5.2依次直接用流动的纯化水、注射用水冲洗托盘的内外表面。
当托盘内有难以洗去的污渍时，可用尼龙刷刷洗或借助洗涤剂刷洗，但必须用水将洗涤剂冲洗至无泡沫为止。
4.5.3用专用抹布在消毒液中浸泡至少3分钟后，拧干擦拭托盘内外表面。
4.5.4将托盘相互错开，整齐码放在操作台上，使其自然晾干。
4.5.5在托盘旁放置《已清洁》标志牌并标明清洗日期。
4.6称量用具(称量锅、称量勺)的清洁：4.6.1在万级器具清洗室内依次直接用流动的纯化水、新制的注射用水冲洗称量锅及称量勺的内外表面。
必要时可加入适量洗涤剂洗荡，确保所有内表面都被碱液浸润，再用新制的注射用水荡洗至少3次。
洗涤剂冲洗至无泡沫为止。
4.6.2将清洗好的称量用具沥干后放入万级器具存放柜内固定位置，放置《已清洁》标示牌，标明清洁日期。
4.7配制用具的清洁消毒：4.7.1配液瓶、定容量筒、漏斗、不锈钢杯等用具的清洁与消毒操作同4.6，使用前应再用经0.22um薄膜滤过的新制注射用水荡洗3次。
4.7.2桶式过滤器用后，应移至器具清洗室内，将其拆卸，取出滤膜、弃去。
依次用纯化水、注射用水冲洗过滤器的内外壁、隔板及连接用硅胶软管。
一般生产区和洁净区清洁消毒标准操作规程和清洁工具的清洁消毒标准操作规程
一般生产区清洁消毒操作规程
• 清洁消毒频次：每日生产前、生产结束后进行清洁消毒。 • 清洁消毒程序：按照以下步骤进行 • 清理废料、废弃物等，将生产现场的垃圾进行分类收集。 • 使用清洁剂和消毒剂清洗设备、工器具、操作台等，确保表面无残留物。 • 使用高压水枪冲洗地面、墙壁、天花板等，清除污垢和灰尘。 • 使用消毒剂对生产现场进行喷洒消毒，包括地面、墙壁、天花板等。 • 使用洁净的空气对生产现场进行干燥，确保不留死角。 • 检查清洁消毒效果，发现问题及时处理。
2023
一般生产区和洁净区清洁 消毒标准操作规程和清洁 工具的清洁消毒标准操作
规程
目录
• 一般生产区清洁消毒标准操作规程 • 洁净区清洁消毒标准操作规程 • 清洁工具的清洁消毒标准操作规程
01
一般生产区清洁消毒标准操作规程
一般生产区清洁概述
清洁目的
保持一般生产区的清洁卫生，防止产品污染和交叉污染，确 保产品质量和安全。
谱、高效、低毒等特点。
使用消毒剂时应注意使用方法 和浓度，确保消毒效果和员工
安全。
洁净区清洁消毒操作规程
根据生产区域不同，将清洁区域划分为不同等级，制 定相应的清洁规程。
消毒操作规程应包括消毒时间、消毒方法、消毒剂使 用、人员防护等内容。
清洁规程应包括清洁时间、清洁部位、清洁方法、清 洁剂使用等内容。
清洁和消毒操作应由专业人员按照规程进行，并记录 相关数据。
03
清洁工具的清洁消毒标准操作规程
清洁工具的清洁消毒概述
清洁工具包括
抹布、拖把、水桶、清洁球等
清洁消毒的目的是
去除工具表面的污垢和细菌，防止污染和交叉感染
清洁工具的清洗与消毒
清洗
用清水冲洗工具表面，去除污垢和杂物
洁净区清洁消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程洁净区清洁消毒操作规程一、前期准备1. 检查洁净区的清洁消毒用品是否齐全，并确保其有效期尚在有效期范围内；2. 确认使用的清洁消毒用品与被清洁消毒的区域和设备相适应，并能够完成所要求的清洁和消毒效果；3. 穿戴好个人防护用品，包括手套、口罩、帽子、防护服等。
二、清洁准备1. 将洁净区划分为不同的区域，并贴好标识牌，以便于清洁人员清洁时有序进行；2. 清除洁净区内的杂物和垃圾，将其放置于指定的垃圾桶内，并及时清理并更换垃圾袋；3. 擦拭清洁区内的硬表面（如墙壁、地板、工作台等），可使用清洁剂配合清洁工具进行彻底清洁；4. 对设备和器具进行清洁前的准备工作，如关闭电源、拆下可拆卸的部件等。
三、清洁操作1. 按照清洁工作流程的要求，有序地进行清洁工作；2. 使用适当的清洁剂和清洁工具对各个区域进行清洁，确保清洁效果达到要求；3. 对设备和器具的清洁，注意不要使用破损的清洁工具，以免刮伤或损坏设备表面；4. 清洁工作完成后，及时清除清洁废弃物，并进行垃圾袋更换，确保洁净区整洁干净。
四、消毒准备1. 检查洁净区消毒用品的种类和有效期，并确保符合要求；2. 根据消毒指导要求，将消毒用品配制好，并根据需要准备消毒液的适量；3. 确保个人防护措施已经做好，包括佩戴好手套、口罩等。
五、消毒操作1. 将已经准备好的消毒液均匀地喷洒到需要消毒的区域表面，确保完全湿润；2. 对分离出的设备和器具进行适当的消毒，注意不要漏掉任何一个细节；3. 对消毒剂的保存和使用，要遵守规则，按照指导要求进行；4. 对涉及食品、医疗器械等特殊区域和设备，要根据相关部门的专门要求进行消毒操作；5. 操作完成后，及时清除消毒废液和消毒剂的残留，做到彻底清洁。
六、清洁消毒设备和工具的维护1. 使用完毕的清洁工具要及时清洗，确保清洁；2. 若有需要，将消毒剂准备器具进行清洗和保存，以便下次使用；3. 定期对清洁消毒设备和工具进行检查和维护，确保其工作正常。
清洁工具清洁操作规程
清洁工具清洁操作规程1目的：为了规范管理和保证产品质量，特制定了清洁工具清洁操作规程。
2适用范围：适用于车间所有的清洁工具的管理。
3责任者：岗位操作人员。
4内容:4.1准洁净区清洁工具的清洗、消毒4.1.1 毛巾（抹布）、刷子、铲子用后，先用清洁剂清洗，准洁净区用生产用水冲洗干净，放到指定的位置晾干。
每个月至少一次用消毒剂浸泡5分钟消毒，消毒后准洁净区用生产用水冲洗干净，放到指定的位置晾干。
4.1.2 拖把准洁净区用生产用水冲洗干净，加清洁剂洗涤，拖把头拧干水后，再用净区用生产用水，拧干水后，放到指定的位置晾干。
每个月至少一次用消毒剂浸泡5分钟消毒，消毒后净区用生产用水冲洗干净，放到指定的位置晾干。
4.1.3 水桶、扫把等，每次用完，准洁净区用生产用水洗净，扫把用生产用水冲洗干净，晾干。
水桶要用准洁净区用生产用水洗净冲洗，放到指定的位置，倒置晾干，水桶、扫把每周用消毒剂喷1次。
4.2 一般生产区清洁工具的清洗、消毒4.2.1 毛巾（抹布）、刷子、铲子用后，先用清洁剂清洗，然后用生产用水冲洗干净，放到指定的位置晾干。
每个月至少一次用消毒剂浸泡5分钟消毒，消毒后用生产用水冲洗干净，放到指定的位置晾干。
4.2.2 拖把头先用生产用水加清洁剂洗涤，拖把头拧水后，再用生产用水冲洗干净，挤干水后，放到指定的位置晾干。
每个月至少一次用消毒剂浸泡5分钟消毒，消毒后用生产用水冲洗干净，放到指定的位置晾干。
4.2.3 水桶、扫把等，每次用完后先用生产用水洗净，放到指定的位置晾干。
水桶、扫把每周用消毒剂喷1次。
4.3 清洁工具的管理4.3.1一般生产区与准洁净区的清洁工具严格分开，并标记。
4.3.2岗位区域与公共区域的清洁工具分开，并标记。
4.3.3 水桶倒置，毛巾存放：粉单元车间按照擦拭设备内表面，擦拭容器具，擦拭设备外表面，擦拭墙壁、回风口、玻璃窗等顺序存放，且每个用途不同的毛巾需留有间隔，防止交叉污染；把拖把头晾干后按照用于不同准洁净等级功能间分开存放，且用于准洁净等级高的拖把放置于用于准洁净等级低的拖把上方，防止交叉污染。
洁净区清洁消毒标准操作规程
洁净区清洁消毒标准操作规程在制剂一车间各级别洁净区的操作间、更衣室和工艺走廊等处，每天生产操作前和工作结束后都要进行清洁。
清洁时，要使用万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子和擦玻璃器等清洁工具，并使用纯化水和%氢氧化钠等清洁剂以及%新洁尔灭和75%乙醇溶液等消毒剂进行清洁消毒。
每周工作结束后，还要对D级洁净区进行一次消毒，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等所有表面。
在清洁消毒前，要先检查生产区内是否有上批遗留物，尤其要注意设备用具下方等处。
清洁程序要有条理，先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整，擦拭时要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。
每天清洁完毕后，还要检查各连接部位的密封措施是否有异常。
在C级洁净区进行生产操作前，需要使用消毒剂对各操作间、更衣室及洁净走廊进行清洁消毒。
这包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。
特别需要注意的是设备及物品下方的盲角。
工作结束后，需要进行清场并对主要设备和台面进行清洁消毒。
每周工作结束后，需要进行全面清洁消毒一次。
这时需要使用消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。
如果出现异常情况，如厂房发生改变、菌检不合格、生产时空调停止运行30分钟以上时，或每半年需要进行甲醛熏蒸法大消一次。
根据室内菌检情况或异常情况，也可以随时进行清洁消毒或大消。
清洁工具包括万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。
清洁剂和消毒剂包括注射用水、%氢氧化钠、%新洁尔灭、75%乙醇溶液。
需要注意每月轮换使用消毒剂，以防止产生耐药菌。
消毒剂的配制及使用需要按照《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。
在进行清洁消毒前，需要先对操作室进行检查，检查有无上批生产的残留物，特别需要注意盲角位置。
洁净区清洁标准操作规程
目的：规范洁净区清洁工作程序。
适用范围：三十万级洁净区的清洁。
责任者：洁净区岗位操作员、清洁工。
1、清洁工具、清洁剂、消毒剂的选用：1.1使用的清洁工具：塑辊拖把、抹布、塑料桶、小垃圾铲、塑料畚斗、水管（食品级胶管）、万向窗刷、尼龙瓶刷、废弃物框。
1.2使用清洁剂：洗洁精、饮用水。
1.3使用的消毒剂：75%乙醇、0.5%洗必泰乙醇、0.1%新洁尔灭。
1.4使用的空气消毒剂：甲醛、丙二醇、乳酸、过氧乙酸。
1.5消毒剂品种每月更换一种。
2、清洁周期及操作方法：2.1每日（班）班后：2.1.1用尼龙瓶刷、畚斗清扫设备、台面、输送带上的杂物，倒入废弃物框的袋内。
2.1.2清扫地面上杂物，倒入废弃物筐的袋内。
2.1.3将废弃物框内袋装废弃物按规定程序带出洁净区，弃去。
2.1.4用万向窗刷沾饮用水将墙壁和窗户擦洗一遍。
2.1.5设备、容器具、工具按其清洁操作规程清洁。
2.1.6用抹布沾饮用水将设备表面、台（桌）面及用具擦洗一遍。
2.1.7先用饮用水冲洗废弃物框，再用抹布沾纯化水擦洗一遍。
2.1.8地面：先用塑辊拖把沾洗洁精刷洗，后用饮用水冲洗一遍，然后用塑辊拖把吸干，再用塑辊拖把沾消毒剂擦洗一遍，最后用塑辊拖把吸干甲酚皂。
2.1.9废弃物框上套上新塑料袋，备用。
2.1.10清洁完毕将清洁工具送回洁具间，按清洁工具清洁操作规程清洁备用。
2.2次日早班：2.2.1三十万级区用抹布沾75%乙醇，将直接接触药品的设备内表面擦拭一遍。
2.2.2将清洁好的工具、容器具放回操作间并挂上状态标志牌。
2.3每周：2.3.1按“2.1”操作。
2.3.2用万向窗刷沾消毒剂擦洗窗户门、墙面、天棚。
2.3.3用塑辊拖把沾消毒剂将地面、擦洗一遍。
2.3.4用抹布沾消毒剂将室内用具及设备外壁擦洗一遍。
2.3.5地漏、水池，按其清洁操作规程清洁。
2.4每月（四周）：2.4.1按“2.3”操作。
2.4.2全面擦拭工作场所、墙面、天棚、照明、排风及其他附属装置。
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生产区清洁工具的清洁标准操作规程
抹布、拖把的清洁 ：
抹布、拖把试用后，先用洗洁清洗干净，再用纯化水漂 洗 遍，拧干，挂在一般生产区洁具间的架子上。必要时 每月将洁净抹布房子消毒柜或消毒液中消毒一次。
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塑料桶的清洁与保养
塑料桶试用后用纯化水冲洗干净，如有污物用洗 洁精清洗，再用纯化水冲洗干净，用抹布擦干，倒置 于一般区洁具间的指定架子上。
洁净区清洁工具的清洁、消毒
洁净区清洁工具：包括洁净抹布、拖把、清洁桶、刷子等。
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洁净抹布的使用与清洁
洁净抹布（擦拭设备表面、容器具、工器具、工作台面、更衣 柜、更鞋柜等）每次使用后先用纯化水清洗干净后再用纯化水 漂洗两遍，拧干后房放置在洁具架上。
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擦拭墙面、地面、设备各操作台的洁净抹布均应单独 使用和清洗，由颜色区分，不得混用。
洁净布的颜色分布及功能
墙面、天花板、送风口、回风口、灯具、门窗：淡蓝色； 设备外表面、电源线外表面、管道外表面： 淡黄色；
工作台、工作凳、物品存放架/柜、周转箱/筐： 浅绿色；
地面、地漏、更鞋柜；
浅灰பைடு நூலகம்。
18
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洁净用桶的清洁
清洁用桶在每次使用后，用纯化水冲洗干净，再用消毒剂 擦拭后存放到待洗暂存间。
停产7天以上，生产前必须重新清洁消毒。
清洁消毒完毕后，填写“一般生产区清洁、消毒记录”。
一般生产区用到的清洁工具及清洁剂
清洁工具有：抹布、清洁桶、地面拖把、墙面专用拖布、塑料刷子等。
清洁剂：洗洁精、纯化水。
6
消毒剂及使用方法
消毒剂：75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭。
使用方法：每周消毒一次。 两种消毒液交替使用，每月轮换一次。
20
清洁工具的管理
清洁工具根据使用、磨损情况随时补充、更换。 清洁工具应定置管理，用后立即清洗晾干或擦干并放置于 专用房间，严禁乱放。 各生产区域的清洁工具应专用。 清洁完成后操作人员填写“清洁工具的清洁记录”。
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中生方政传奇
本片纯属虚构如有雷同纯属 巧合
1
一般生产区清洁消毒标准操作规 程
.
培训目的及范围
本次培训的目的: 制订一般生产区清洁消毒操作程序，保证工艺的卫生，防止污 染。 参加本次培训的人员包括： 全体生产人员。
3
本次培训内容
一般生产区的日常清洁内容及方法
4
清洗频率及范围
清除并清洗废物贮器。 每天工作结束后应进行清洁并消毒的内容包括工作台、桌、椅、柜、水池、地面、 设备外壁等等。 每周清洁内容包括门窗、墙面等。 每月需清洁天花板、灯具、送风口、回风口等。
12
洁净区清洁消毒标准操作规程
培训目的及范围
目的：建立洁净区清洁消毒规程，保证工艺卫士，防止污染及交叉污染。 范围：本SOP适用于洁净区内清洁、消毒 参加人员及责任：操作人员、清洁人员负责实施该程序，生产部长负责
对该程序的监督工作。
13
洁净区清洁消毒标准程序
洁净区房间： 分为生产用房间和非生产用房间。 生产用房间： 包括各工序的操作间，质控品车间包括称量、溶液配制、预处理间、预处理 间 、分装等操作间。 设备清洁按照相应的设备使用及维护保养SOP进行操作。 房间清洁根据生产批次进行，清洁的内容具体参照《清场标准操作规程》执 行。
7
清洁、消毒方法：
原则：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。 清除生产遗留物及废弃物，用自来水浸润过的洁净抹布擦干净墙面、工作台、天花 板、灯具、门窗等；清洗完后在用抹布蘸取消毒剂或用消毒剂浸润过的抹布擦洗消 毒。 设备的清洁消毒按照各设备的使用与维护保养规程进行清洁消毒。 容器具按《生产用器具清洁消毒标准操作规程》进行清洁消毒。 清洁工具按《生产区清洁工具的清洁标准操作规程》进行清洁。
消毒剂的配制：按《消毒液配制和使用管理规程》配制。
清洁完成后操作人员填写“一般生产区清洁记录”。
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清洁效果评价
目检确认，玻璃应光亮彻底，物体表面洁净，无擦拭后水痕及 任何残余痕迹，地面应无污垢，无积水，无废弃物。所有物品 、用具按指定区域放置，排列整齐，标示明确。
一般生产区清洁工具的清洁
一般生产区清洁工具：包括抹布、拖把、塑料桶等。