实验室的规范管理要求ppt
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分析测试中的常用术语
• 分析结果的表示与数据处理 五、精密度：几次平行测定结果相互接近的
程度。用偏差来衡量 绝对偏差=个别测得值—测得平均值 相对偏差=绝对偏差/测得平均值*100% 六、回收率：空白样品中加入一定浓度的标准物质（C1） 后，其样品中此物质测定值（C2）对加入值的 百分率 （F）既为回收率。F=C2/C1*100% 添加回收率旨在衡量测定值与真值之间的误差，是制定 分析方法准确度和可行性的指标。 一般以MRL（Maximum Residue Limit）值水平高一个数 量级、低一个数量级和同一 个数量级三个浓度水平进行 添加。(可用于控制实验)
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分析测试中的常用术语
仪器检出限 无样品基质存在，在与样品测定完全相同的条
件下，某种分析仪器能够检出分析目的物的最小 量或最低浓度。 方法检出限
有样品基质存在，在与样品测定完全相同的条 件下，某种方法能够检出分析目的物的Байду номын сангаас小量或 最低浓度。 2、定量限：指可以准确定量的仪器信号的反映值
通常为10倍噪音的信号值（S/N=10）
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分析测试中的常用术语
数据处理
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分析测试中的常用术语
• 分析结果的表示与数据处理 一、有效数字：分析工作中实际能测量到的数字为
有效数字。如：0.0580三位有效数字。（数字 修约规则） 二、平均值：通常所用的是两个以上的算术平均值 三、误差：测定结果与真值之间的差值（绝对误差 和相对误差） 四、准确度：又称精确度指分析结果与真值得接近 程度。
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实验室的硬件与软件
• 实验室的软件要求 五、实验室的测试数据要准确（溯源） 1、样品的制备与称量（称量方式的选择） 2、所用试剂的量取与定容 3、测量过程的控制（提取、净化、浓缩
定容、测定、计算结果） 4、标准品的配制与标准曲线的绘制 5、计算过程的控制与结果报告
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实验室的安全技术常识
自我防护意识的建立
光照条件 4、有相对稳定的电源
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实验室的硬件与软件
• 实验室的硬件要求 二、实验室用仪器设备的配备
1、种类及数量足以满足日常工作的要求 2、配备要合理（分析仪器与辅助设施） 3、涉及到定量的仪器设备要定期的计量
与校准（包括常用玻璃器皿）
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实验室的硬件与软件
• 实验室的硬件要求 三、要有满足实验室特殊要求的必要配备
要严格保管，小心使用。 六、实验室要保持清洁，无关实验的事情不
要在实验室中进行。 七、 对所用的仪器设备的性能要熟悉，避免
人为因素对仪器设备的损害。 八、实验完毕，要保持仪器整洁，离开实验室
要确保水、电、气处于安全状态。
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实验室安全守则
• 防火防爆常识 一、实验室可能起火的原因
1、可燃的固体或液体化学药品起火 2、化学反应（金属钠） 3、由于电的原因起火 二、实验室常用的灭火器 1、四氯化碳灭火器（常用于电器起火，有毒；钾、钠起火
实验室的规范化管理
实验室的硬件与软件
李金强
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实验室的规范化管理
• 1999 年 12 月 15 日 — 发 布 ISO∕IEC 17025标准《测试和校准实验室能 力的通用要求》（第一版）。
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实验室的硬件与软件
• 实验室的硬件要求 一、实验室的工作场所（满足日常分析的要求）
1、足够的空间与合理的布局 2、便利的水源（上、下水） 3、有满足实验室日常工作必要的通风和
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分析测试中的常用术语
七、变异系数（Coefficient of variation,CV） 衡量回收率偏异程度，判定分析方法的精确度（重现性）
指标。 CV=标准偏差/平均回收率*100%
一般≤20% 八、 检出限，定量限 1、检出限（limit of detection）
衡量仪器或方法灵敏度的指标。要求低于测定目的物 的MRL值（最好低一个数量级）。 在色谱图上可清楚确认的分析目的物色谱峰的下限。通常 为噪音3倍（S/N=3）。 分为仪器检出限和方法检出限
1、药品及试剂纯度要符合要求 2、实验室用特殊气体纯度也要满足要求 3、药品及试剂存放要合理，避免失效与
交叉污染。
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实验室的硬件与软件
• 实验室的软件要求 四、样品的控制 1、实验室所用分析样品要有严格的按程序（按具体
要求）,样品制备要考虑到样品的代表性；微生 物分析要无菌的要求。 2、样品的接收与保存要合理 3、实验过程要选择最佳的样品及前处理过程 4、实验结束，样品仍然要合理保存，以备复 验。
1、微生物的无菌间 2、大型仪器防静电地板 3、特殊气体的气瓶间或气瓶柜 4、剧毒药品及微生物菌种的保管措施
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实验室的硬件与软件
• 实验室的软件要求 一、实验室的人员 1、人员结构要合理 2、所学专业要相对对口 3、上岗前及工作过程中要经过培训和考核 4、要加强专业知识的学习，不断更新知识 结构，开拓新的思路。 5、实验室人员要有相对合理的分工 6、实验室的每个人必须对自己所工作的环境 有清楚的了解。（应对意外）
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实验室的硬件与软件
• 实验室的软件要求 二、有合理的档案及资料管理体系 1、大型仪器、精密仪器要建立仪器档案及操作规程 2、实验室的人员档案 3、建立实验室在用资料的管理及更新制度
确保所用资料的现行有效性 4、与实验有关的原始记录要建立良好的保管制度
（记录控制）
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实验室的硬件与软件
• 实验室的软件要求 三、实验室所用消耗品要有严格控制
不宜使用易爆炸） 2、二氧化碳灭火器（常用） 3、泡沫灭火器（碳酸氢钠和硫酸铝反应，不宜用于电器
灭火）
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实验室安全守则
• 防毒常识 一、了解常用化学物质及其相互作用所产生
的毒害作用，加强防护措施（比如：发 烟硝酸遇有机溶剂作用易发生爆炸； 汞用硫磺粉） 二、熟悉中毒后的急救原则，做到具体情况 具体分析。（比如硫酸不小心溅到身上 用水或2%的苏打水冲洗） 三、毒素分析过程中有关问题的处理
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实验室的安全技术常识
• 实验室安全守则 一、思想上重视安全工作 二、实验室工作人员必须熟悉自己的工作环
境，对水、电、气开关有清楚的了解 三、使用电器时要防止触电，避免用湿的手
及物品接触电源开关。 四、所有产生有刺激、腐蚀性及有毒气体的
操作，应在通风柜中进行。
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实验室的安全技术常识
• 实验室安全守则 五、剧毒药品（如氰化物、三氧化二砷等）
分析测试中的常用术语
• 分析结果的表示与数据处理 五、精密度：几次平行测定结果相互接近的
程度。用偏差来衡量 绝对偏差=个别测得值—测得平均值 相对偏差=绝对偏差/测得平均值*100% 六、回收率：空白样品中加入一定浓度的标准物质（C1） 后，其样品中此物质测定值（C2）对加入值的 百分率 （F）既为回收率。F=C2/C1*100% 添加回收率旨在衡量测定值与真值之间的误差，是制定 分析方法准确度和可行性的指标。 一般以MRL（Maximum Residue Limit）值水平高一个数 量级、低一个数量级和同一 个数量级三个浓度水平进行 添加。(可用于控制实验)
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分析测试中的常用术语
仪器检出限 无样品基质存在，在与样品测定完全相同的条
件下，某种分析仪器能够检出分析目的物的最小 量或最低浓度。 方法检出限
有样品基质存在，在与样品测定完全相同的条 件下，某种方法能够检出分析目的物的Байду номын сангаас小量或 最低浓度。 2、定量限：指可以准确定量的仪器信号的反映值
通常为10倍噪音的信号值（S/N=10）
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分析测试中的常用术语
数据处理
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分析测试中的常用术语
• 分析结果的表示与数据处理 一、有效数字：分析工作中实际能测量到的数字为
有效数字。如：0.0580三位有效数字。（数字 修约规则） 二、平均值：通常所用的是两个以上的算术平均值 三、误差：测定结果与真值之间的差值（绝对误差 和相对误差） 四、准确度：又称精确度指分析结果与真值得接近 程度。
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实验室的硬件与软件
• 实验室的软件要求 五、实验室的测试数据要准确（溯源） 1、样品的制备与称量（称量方式的选择） 2、所用试剂的量取与定容 3、测量过程的控制（提取、净化、浓缩
定容、测定、计算结果） 4、标准品的配制与标准曲线的绘制 5、计算过程的控制与结果报告
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实验室的安全技术常识
自我防护意识的建立
光照条件 4、有相对稳定的电源
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实验室的硬件与软件
• 实验室的硬件要求 二、实验室用仪器设备的配备
1、种类及数量足以满足日常工作的要求 2、配备要合理（分析仪器与辅助设施） 3、涉及到定量的仪器设备要定期的计量
与校准（包括常用玻璃器皿）
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实验室的硬件与软件
• 实验室的硬件要求 三、要有满足实验室特殊要求的必要配备
要严格保管，小心使用。 六、实验室要保持清洁，无关实验的事情不
要在实验室中进行。 七、 对所用的仪器设备的性能要熟悉，避免
人为因素对仪器设备的损害。 八、实验完毕，要保持仪器整洁，离开实验室
要确保水、电、气处于安全状态。
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实验室安全守则
• 防火防爆常识 一、实验室可能起火的原因
1、可燃的固体或液体化学药品起火 2、化学反应（金属钠） 3、由于电的原因起火 二、实验室常用的灭火器 1、四氯化碳灭火器（常用于电器起火，有毒；钾、钠起火
实验室的规范化管理
实验室的硬件与软件
李金强
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实验室的规范化管理
• 1999 年 12 月 15 日 — 发 布 ISO∕IEC 17025标准《测试和校准实验室能 力的通用要求》（第一版）。
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实验室的硬件与软件
• 实验室的硬件要求 一、实验室的工作场所（满足日常分析的要求）
1、足够的空间与合理的布局 2、便利的水源（上、下水） 3、有满足实验室日常工作必要的通风和
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分析测试中的常用术语
七、变异系数（Coefficient of variation,CV） 衡量回收率偏异程度，判定分析方法的精确度（重现性）
指标。 CV=标准偏差/平均回收率*100%
一般≤20% 八、 检出限，定量限 1、检出限（limit of detection）
衡量仪器或方法灵敏度的指标。要求低于测定目的物 的MRL值（最好低一个数量级）。 在色谱图上可清楚确认的分析目的物色谱峰的下限。通常 为噪音3倍（S/N=3）。 分为仪器检出限和方法检出限
1、药品及试剂纯度要符合要求 2、实验室用特殊气体纯度也要满足要求 3、药品及试剂存放要合理，避免失效与
交叉污染。
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实验室的硬件与软件
• 实验室的软件要求 四、样品的控制 1、实验室所用分析样品要有严格的按程序（按具体
要求）,样品制备要考虑到样品的代表性；微生 物分析要无菌的要求。 2、样品的接收与保存要合理 3、实验过程要选择最佳的样品及前处理过程 4、实验结束，样品仍然要合理保存，以备复 验。
1、微生物的无菌间 2、大型仪器防静电地板 3、特殊气体的气瓶间或气瓶柜 4、剧毒药品及微生物菌种的保管措施
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实验室的硬件与软件
• 实验室的软件要求 一、实验室的人员 1、人员结构要合理 2、所学专业要相对对口 3、上岗前及工作过程中要经过培训和考核 4、要加强专业知识的学习，不断更新知识 结构，开拓新的思路。 5、实验室人员要有相对合理的分工 6、实验室的每个人必须对自己所工作的环境 有清楚的了解。（应对意外）
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实验室的硬件与软件
• 实验室的软件要求 二、有合理的档案及资料管理体系 1、大型仪器、精密仪器要建立仪器档案及操作规程 2、实验室的人员档案 3、建立实验室在用资料的管理及更新制度
确保所用资料的现行有效性 4、与实验有关的原始记录要建立良好的保管制度
（记录控制）
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实验室的硬件与软件
• 实验室的软件要求 三、实验室所用消耗品要有严格控制
不宜使用易爆炸） 2、二氧化碳灭火器（常用） 3、泡沫灭火器（碳酸氢钠和硫酸铝反应，不宜用于电器
灭火）
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实验室安全守则
• 防毒常识 一、了解常用化学物质及其相互作用所产生
的毒害作用，加强防护措施（比如：发 烟硝酸遇有机溶剂作用易发生爆炸； 汞用硫磺粉） 二、熟悉中毒后的急救原则，做到具体情况 具体分析。（比如硫酸不小心溅到身上 用水或2%的苏打水冲洗） 三、毒素分析过程中有关问题的处理
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实验室的安全技术常识
• 实验室安全守则 一、思想上重视安全工作 二、实验室工作人员必须熟悉自己的工作环
境，对水、电、气开关有清楚的了解 三、使用电器时要防止触电，避免用湿的手
及物品接触电源开关。 四、所有产生有刺激、腐蚀性及有毒气体的
操作，应在通风柜中进行。
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实验室的安全技术常识
• 实验室安全守则 五、剧毒药品（如氰化物、三氧化二砷等）