008中药车间浸膏烘干岗位标准操作规程
烘干岗位安全操作规程范本（2篇）
烘干岗位安全操作规程范本一、定义和范围1.1 本操作规程适用于烘干岗位的操作人员，旨在确保烘干作业的安全性和有效性。
1.2 烘干岗位包括但不限于烘干设备操作、设备维护、危险物品处理等工作。
二、岗位要求2.1 操作人员应熟悉相关烘干设备的结构、操作原理和维护要求，并按要求进行培训。
2.2 操作人员应具备基本消防知识和应急处理能力，熟悉相关应急预案和紧急停机措施。
2.3 操作人员应遵守相关安全操作规程和标准操作程序，不得擅自改变设备参数或操作方法。
三、烘干设备操作安全3.1 在操作过程中，操作人员应佩戴符合要求的个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、防护手套等。
3.2 在启动设备前，需检查烘干设备及周边环境是否安全，如有异常情况应及时报告并停机。
3.3 操作人员应按照操作规程和指示进行操作，严禁超负荷运行设备或在设备运行过程中长时间离岗。
四、设备维护安全4.1 操作人员应定期对烘干设备进行巡检，发现异常情况及时处理或上报，不得擅自维修或更换零部件。
4.2 在进行设备维护时，应先切断电源，并确保设备处于安全状态，避免误操作导致事故发生。
4.3 维修时使用的工具和材料应符合相关要求，避免使用已损坏或不合适的工具。
五、危险物品处理安全5.1 操作人员应熟悉危险物品的性质、存放和处理方法，如有泄漏或事故应迅速采取应急措施并上报。
5.2 危险物品如需运输或处理，应按照相关规定采取防护措施，确保人员和设备的安全。
5.3 操作人员应参与相关培训，提高危险物品处理的专业知识和安全意识。
六、培训和考核6.1 为提高操作人员的安全素养和技能水平，公司应定期组织培训和考核活动。
6.2 培训内容包括但不限于安全操作规程、应急处理、知识更新等方面的要求。
6.3 考核内容包括但不限于理论知识考核、实际操作考核、应急演练等环节。
七、责任与监督7.1 企业应建立相应的安全管理制度，明确相关责任人，并进行监督和检查。
7.2 操作人员应积极配合企业的安全管理工作，认真落实安全操作规程。
中药浸膏喷雾干燥机标准操作程序
１.目的：建立一个中药浸膏喷雾干燥机的标准操作程序，确保安全生产。
２.范围：本标准适用于前处理车间中药浸膏喷雾干燥机的操作。
３.责任者：前处理车间主任、喷雾干燥岗位操作工及技术质量部QA对本SOP的实施负责。
４.程序：４.１操作步骤：４.１.１检查设备的仪表是否灵敏，是否在校验期内，阀门是否开关灵活，各辅助设备及各联接处密封性是否正常完好，若正常即可投入工作状态。
４.１.２检查设备有无状态标示牌，是否处于清洁状态，并在有效清洁期内，若超出有效期应重新清洁后方可使用。
４.１.３打开油水分离器，放掉其中存留的油水。
４.１.４将浓缩液加入压料罐中，开启蒸汽至80℃以上。
４.１.５接通操作柜电源，指示灯亮。
４.１.６打开蒸汽加热进气阀进行预热。
４.１.７启动风机，并启动电加热补偿。
４.１.８启动风压机，将压力提高至0.6-0.8Mpa。
４.１.９当进塔风达到170-190℃时，压缩空气压力达到0.7Mpa以上时，开启压料罐进气阀，调节遥控阀至压料罐压力为0.04-0.08Mpa，将料液压至喷咀，进行喷雾干燥。
４.１.10调节、控制风压、进塔风温及压料罐内的压力，使流量、风温、风压适宜，高度即告完成，进入生产操作。
４.１.11操作中及时观察干燥情况，并清理喷嘴周围积粉。
４.１.12生产中需临时停止喷粉时，应关闭压料罐的进气阀，打开放气阀，泄去压力，关闭电加热补偿及蒸汽加热器，人工进塔清除粘附于塔内壁上的积粉，待收集桶内药粉渐满需换桶时再关闭将桶迅速卸下，装下新的收集桶，开机继续收粉至塔内积粉收完为止。
４.１.13每件喷粉收集桶上均应加挂桶止，注明品名、批号、重量、生产日期、操作人，交下工序。
４.１.14认真做好生产记录及设备运行记录。
４.２操作标准４.２.１严格控制进风塔风温在170-190℃，出口风温为95-102℃。
４.２.２料液温度为70-90℃。
４.２.３喷液速度：1.0±0.2mm/分钟。
制剂车间干燥岗位安全操作规程(标准版)
( 操作规程 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改制剂车间干燥岗位安全操作规程(标准版)Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.制剂车间干燥岗位安全操作规程(标准版)1、目的建立制剂车间干燥岗位标准安全操作规程，使制剂干燥过程程序化、规范化2、适用范围本标准适用于制剂干燥岗位的生产操作3、内容3.1生产前的准备与检查3.1.1检查沸腾干燥机是否清洁、完好，布袋是否装好。
检查蒸汽管路是否完好，蒸汽压力是否≥0.3Mpa，气源压力应为：0.6~0.8Mpa。
3.2.1将待干燥物料装进料斗车,每次装料严格控制料斗装量不能超过料斗容积的2/3,将料斗车推进干燥器内适当位置。
3.2.2启动气缸,将料斗顶上,开启风机运行,逐步打开排风门,至物料达最佳流化状态,启动搅拌电机搅拌。
3.2.1将待干燥物料装进料斗车,每次装料严格控制料斗装量不能超过料斗容积的2/3,将料斗车推进干燥器内适当位置。
3.2.2启动气缸,将料斗顶上,开启风机运行,逐步打开排风门,至物料达最佳流化状态,启动搅拌电机搅拌。
3.2.3通蒸汽升温至控制温度开始干燥物料,干燥过程中通过视窗随时掌握产品干燥情况,并根据工艺规程控制全过程。
3.2.4待干燥时间达到工艺规定后，停止干燥，切断蒸汽，开始降温，待排风温度下降至45℃左右时，关闭风机。
3.2.5关闭排风口,启动脉冲振打,振打布袋3至5次后,关闭脉冲开关,启动气缸,将料斗放下,拉出料斗车出料。
制药公司干燥岗位标准操作规程
制药公司干燥岗位标准操作规程
目的：规范干燥岗位的操作，避免发生污染或交叉污染。
范围：干燥岗位。
责任：操作人员、岗位负责人、现场QA人员。
内容：
1、生产前准备
1.1.按照开工准备与自检规程，进行开工准备与自检。
1.2.检查干燥设备及配套装置。
1.3.核对需干燥物料的名称、批号、数量，并双人复核。
1.4检查蒸汽管道，阀门有无泄漏。
2.生产操作
2.1将所需干燥物料均匀铺置在不锈钢盘中，铺料厚度不超过2～4cm，将不锈钢盘置料车上，推入热风循环烘箱内，关闭箱门。
2.2启动电源，根据工艺要求设定干燥温度。
启动风机，开启蒸汽阀门，实现自动升温，干燥初期应将排湿手柄置“开”的位置，排湿30分钟后，再置“关”的位置。
2.3经常观察箱内温度，并按要求翻料。
物料干燥后关闭蒸汽阀门，冷却至室温或接近室温时关闭抽风电机。
2.4将干燥后物料装入洁净容器内，称量后附上物料卡，注明品名、批号、数量等，交下道工序。
3、生产结束
3.1 按干燥岗位清场规程清场，按热风循环烘箱清洁规程进行清洁，并按有关维护、保养规程进行维护、保养。
3.2 现场QA人员检查合格后，签发清洁、清场合格证，并挂上相应的状态标志。
烘干岗位标准操作规程
一、目的：建立烘干岗位标准操作规程，规范烘干岗位的操作，防止差错和事故的发生。
二、范围：适用于中药提取车间烘干岗位的操作。
三、责任：烘干岗位操作人员对实施本规程负责，QA及车间生产管理人员负责监督检查。
四、内容：1.生产前准备：1.1操作人员必须按《人员进出一般生产区标准操作规程》的要求穿戴好工作服、鞋、帽才能进入操作间。
1.2检查操作间是否已按规定的清洁、清场规程进行了清洁、清场，并有清洁、清场合格证，且在有效期内。
1.3检查容器具、设施等是否已清洁合格，并有合格证，准备所需的状态标志牌以标明设备、物料的状态。
1.4检查设备是否挂有绿色的“设备完好”和“已清洁”的状态标志牌。
1.5对上一工序送来的物料要按《复核管理规程》和《交接班管理规程》的相关条款认真核查。
2.生产操作方法2.1检查设备是否运行正常，按《热风循环烘箱标准操作规程》启动设备。
2.2先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，按工艺要求，在操作面板上设定干燥的温度。
打开总电源开关，按下循环风机电源开关，试运行，无异常情况和异常声响。
挂“运行中”标志牌。
2.4将物料放入烘箱的烘盘内，将物料抹平，物料的厚度以不大于20mm为宜。
干燥过程中可根据工艺调节干燥的温度。
2.5操作完毕后，关闭风机，蒸汽，待物料取出后关总电源开关。
2.6干燥完毕后，将物料称量装好并移交下一道工序，按《记录填写规程》的要求及时填写好操作记录。
3.操作中注意事项第1页共2页湖南恒生制药有限公司Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd SOP-PS-08-009/013.1干燥时注意干燥时间、蒸汽压力、干燥温度。
3.2检查物料是否干燥达到工艺要求。
3.3干燥好的物料要及时装袋并扎紧，以防物料回潮。
3.4处理后的中药材不得露天干燥。
4.安全和劳动保护4.1安全使用水、电、汽，操作间严禁吸烟和动用明火。
4.2生产操作时注意安全操作，做好消防安全措施，避免身体接触设备的加热部位，不得湿手操作和用湿抹布擦拭电器开关。
烘干岗位安全操作规程(3篇)
烘干岗位安全操作规程一、岗位概述烘干岗位是指生产流程中进行烘干处理的工作环节。
烘干操作通常涉及高温、高压、易燃等危险因素，因此必须严格遵守安全操作规程，确保工作人员的人身安全和设备的正常运行。
二、工作准备1. 检查设备安全：在进行烘干作业前，必须仔细检查设备的各项安全性能，确保设备正常运行。
如有异常情况，应及时报修或更换设备。
2. 穿戴防护装备：进行烘干操作时，工作人员必须穿戴好防护帽、防护服、防护手套、耐高温鞋等防护装备，以减轻事故的发生和后果。
3. 移除易燃物品：在烘干操作区域附近，必须清除易燃物品，以防止火灾的发生。
三、操作步骤1. 启动设备：在进行烘干作业前，必须按照设备的操作说明正确启动设备。
在启动过程中，要仔细观察设备是否正常，避免因故障导致事故的发生。
2. 清洁烘干区域：在进行烘干作业前，必须对烘干区域进行彻底清洁，以确保烘干过程中不会出现杂质或污染物对设备和产品的影响。
3. 调整参数：根据产品的要求和工艺流程，必须进行相应的参数调整，如温度、湿度、时间等。
同时，要密切关注设备的运行情况，及时调整参数以确保烘干效果与产品要求一致。
4. 监测设备状态：在烘干过程中，必须随时监测设备的运行状态，特别是温度和压力等关键参数，如有异常情况，要及时采取应对措施，确保设备运行安全。
5. 遵循操作规程：在烘干过程中，必须严格遵守操作规程，禁止随意变更设备参数或操作方式；不得随意调整设备内部结构或线路连接；不得在烘干区域内进行其他无关操作等。
四、事故应对1. 清晰的应急指示：在烘干现场必须明确设置应急指示牌和紧急电话，并保持项目班和技术人员的联系畅通，以便在事故发生时能及时启动应急预案和采取相应措施。
2. 火灾应对：一旦发生火灾，工作人员必须立即采取紧急措施，如关闭燃气阀门、拉动灭火器等，确保火灾不蔓延，并立即拨打火警电话报警。
3. 气体泄漏应对：在烘干过程中，如果发生气体泄漏，工作人员必须立即迅速离开现场并封锁泄漏区域，同时及时报警和联系有关人员进行处理。
008中药车间浸膏烘干岗位标准操作规程
1 目的建立中药车间浸膏干燥岗位标准操作规程，规范该岗位的各项生产操作，保证生产的正常进行。
2 范围适用于中药车间浸膏干燥岗位。
3 职责3.1中药车间中药干燥岗位负责实施。
3.2生产技术部、质量部负责监督。
4.内容 4.1生产前准备4.1.1岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入洁净区。
4.1.2检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志；生产环境是否符合要求。
岗位相关文件及生产记录是否齐全。
4.1.3 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息； 4.2 操作过程4.2.1 操作人员从上一工序领取合格的物料（一般指浸膏），办理交接手续，填写交接单， 交料人、接料人等。
山 东 百 维 药 业 有 限 公 司文件名称 中药车间浸膏干燥岗位标准操作规程文件编号：PM-SOP-008-00起 草 人： 起草日期： 部门：生产技术部审 核 人： 审核日期： 生产副总 页码 1/4 审 核 人： 审核日期： 质量部 版 本 号 00 批 准 人： 批准日期：质量副总生效日期颁发部门 质量部分发部门质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。
4.2.2 按照《真空干燥箱标准操作规程》进行生产操作。
4.2.3 根据工艺要求，将需真空干燥的物料（一般指浸膏）均匀的平铺在不锈钢盘上，厚度符合工艺要求，将不锈钢盘自上而下放在真空干燥箱的不锈钢架上，关闭箱门。
4.2.4 开启蒸汽阀门和真空泵，待温度、真空度升至规定要求后，开始记录温度、真空度、烘干时间等技术参数。
（一般要求温度≤80℃，真空度-0.08MP 左右，烘干时间2～4小时具体根据工艺要求而定）4.2.5 真空干燥的温度和时间要因物料情况和品种工艺规程中要求而定，待真空干燥达到要求后，关闭蒸汽阀门，当真空干燥箱内的温度降温到40℃以下时，关闭真空泵，打开箱门进行出料。
药材的压榨、浸渍、炒、粉碎岗位标准操作规程
1.目的：建立一个药材的压榨、浸渍、炒、粉碎岗位标准操作规程，使操作符合工艺要求。
2.范围：压榨、浸渍、炒、粉碎岗位。
3.责任：压榨、浸渍、炒、粉碎岗位操作人、岗位操作负责人、车间质监员对本规程的实施负责。
4.内容：4.1领取生产指令。
4.2检查各操作间是否有“清场合格证”，是否在效期内。
4.3核对所要压榨、浸渍、炒、粉碎药材的品名、数量和批号。
4.4填写操作间状态牌，并挂于规定位置。
4.5操作4.5.1调节好称量器具。
4.5.1（压榨）把需要压榨处理的药材，按《压榨机的操作规程》进行压榨。
把压榨好的药材用洁净的容器装好。
4.5.2（浸渍）把需要浸渍处理药材放入浸泡缸内，通入水浸过药面约10cm 左右，按工艺要求规定时间换水，直到药材被水浸泡至透心。
4.5.3（炒）把需要炮炙、炒的药材按工艺要求，放入不锈钢炮制锅内进行炒制。
（蜜炙）先放药材炒干，再放入蜂蜜，炒干黄为止。
（姜制）药材浸泡，放入生姜煮。
4.5.4（粉碎）把需要粉碎的药材，按《粉碎机的操作规程》进行粉碎和过筛。
4.5.5将处理好的净药材用白布袋装好，贴上物料标签，注明名称、编号、炮制批号、数量、日期、操作人等。
置存于贮存间备用。
4.5.6填写相应的记录。
4.6清洁与清场。
4.6.1将本班使用的工具、器具、搬到器具清洗间，按《器具清洗规程》进行清洁。
4.6.2按《一般区清洁规程》进行清场。
4.6.3填写清场记录，并经岗位负责人检查合格后签名。
4.6.4车间QA员检查清场合格后，发放“清场合格证”（正副本）。
4.6.5岗位操作者将“已清洁”状态标志牌挂于规定位置。
4.6.6“清场合格证”正本归入本次批生产记录。
4.6.7“清场合格证”副本为下一品种的生产凭证附入下一批生产记录，下次清场凭证。
4.7注意事项4.7.1各处理操作间应保持通风良好、除尘、除烟、降温。
烘干标准操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保烘干作业的安全、高效、优质，特制定本规程。
本规程适用于所有烘干设备的操作与管理。
二、适用范围本规程适用于公司内部所有烘干设备的操作人员、维护人员以及管理人员。
三、操作前的准备1. 操作人员应熟悉烘干设备的结构、性能、操作方法和安全注意事项。
2. 检查烘干设备是否完好，电源、水管、气源等是否正常。
3. 根据烘干物料的特点，选择合适的烘干温度、时间和烘干方式。
4. 检查烘干设备内的烘干物料是否符合要求，如有杂质、水分等，应进行处理。
四、操作流程1. 启动烘干设备，观察设备运行情况，确保设备运行正常。
2. 根据烘干物料的特点，设定烘干温度、时间和烘干方式。
3. 将烘干物料均匀地放入烘干设备内，注意不要堆积过厚。
4. 观察烘干物料的变化，及时调整烘干参数，确保烘干效果。
5. 在烘干过程中，定期检查烘干设备的运行情况，如发现异常，立即停止操作，报告上级处理。
6. 烘干结束后，关闭烘干设备，待设备冷却至室温后，取出烘干物料。
五、注意事项1. 操作人员必须穿戴好防护用品，如防护眼镜、手套、耳塞等。
2. 操作过程中，严禁触摸高温部件，防止烫伤。
3. 烘干过程中，严禁打开烘干设备，防止物料受潮或烘干不均。
4. 烘干设备运行时，严禁在设备附近堆放易燃、易爆物品。
5. 操作人员应熟悉烘干设备的紧急停机按钮位置，以便在紧急情况下迅速停机。
6. 烘干设备运行过程中，严禁操作人员离开岗位，确保设备安全运行。
六、维护保养1. 操作人员应定期对烘干设备进行清洁，保持设备内部清洁。
2. 定期检查烘干设备的各个部件，如发现损坏，应及时更换。
3. 按照设备说明书的要求，定期对烘干设备进行保养和检修。
七、记录与报告1. 操作人员应做好烘干设备的运行记录，包括烘干时间、温度、烘干效果等。
2. 如发现烘干设备故障，应及时报告上级，并按照规定进行处理。
3. 定期对烘干设备的运行情况进行总结和分析，提出改进措施。
本规程自发布之日起实施，如有未尽事宜，由公司相关部门负责解释。
烘干岗位安全操作规程
烘干岗位安全操作规程【烘干岗位安全操作规程】一、岗位名称：烘干岗位。
二、岗位职责：1.负责对工厂产品进行烘干。
2.严格执行安全操作规程，确保安全生产。
3.按照工艺要求掌握烘干温度、时间和湿度等参数，保证产品烘干质量。
4.及时重视工作面上的问题，妥善处理烘干设备的故障。
5.定期检查设备的运行状况，保证生产设备处于良好状态。
三、操作规程：1.操作之前要仔细阅读并理解相关的安全操作规程和操作流程。
2.操作前必须佩戴好安全装备，如工作服、工作帽、手套等。
3.在设备运行之前，要对设备进行全面的检查，确保设备没有漏电、电源电压稳定、电机运行正常等。
4.按照工艺要求掌握好烘干温度、时间和湿度等参数。
若温度过高，会使产品烧焦、爆炸等，若温度过低则会影响产品烘干质量。
必须对参数进行严格的控制，确保烘干能达到工艺要求。
5.为避免车间产生火灾事故，烘干岗位必须要保持清洁，严禁堆放易燃物品。
如有发现，必须马上清除。
6.当设备出现故障时必须及时报告，注意事故处理。
在设备维修过程中，必须切断设备的电源，并在切断的电源上用标志明显的标识标注。
7.在设备运行期间，必须保证人员安全，不能将手或其他物品伸入设备中。
对于需要保养或检查的部位，必须先将设备停止并切断电源，才可以进行操作。
8.进行设备清洁时，必须切断设备的电源，并等待设备冷却后再进行清洗。
在清洗过程中，必须防止水迹进入电器部件中。
四、安全注意事项：1.在岗位操作期间，严禁半途离开，必须在设备旁等待设备停止并切断电源后再离开。
2.岗位操作人员必须了解和掌握岗位、设备的特殊工作条件和安全要求，并尽量减小事故发生的可能性。
3.操作前必须穿戴个人防护装备，如工作服、手套、安全鞋等。
4.在岗位操作期间，必须保持设备清洁卫生，严禁堆放易燃物品等火源。
5.对于设备故障、火灾等情况，必须立即报告或紧急处理。
6.操作必须有序进行，不允许踩踏、摔倒等操作行为。
烘干岗位安全操作规程(三篇)
烘干岗位安全操作规程第一章总则第一条为保障烘干岗位作业人员的生命安全和身体健康，降低烘干作业中的事故风险，制定本规程。
第二条本规程适用于所有从事烘干作业的人员。
第三条烘干作业人员应遵守国家有关安全生产法律法规和规范性文件。
第四条烘干作业人员在熟悉本规程的基础上，必须接受相关岗位培训，并持有合格的操作证书。
第五条烘干作业人员应当严格按照本规程进行操作，不得擅自改变操作方法，风险评估应当参照本规程执行。
第六条烘干作业人员在作业过程中应互相配合，共同维护安全环境，并及时发现和排除隐患。
第七条烘干作业人员应按照规定佩戴相关个人防护用品，并负责个人防护用品的保管和维修。
第八条烘干作业人员在烘干设备维护保养期间进行作业时，应制定相应的安全措施，确保人员和设备的安全。
第二章作业前准备第九条烘干作业人员在作业前必须进行岗前培训，了解烘干设备的性能特点、操作规程和应急处理方法。
第十条烘干作业人员应熟悉烘干设备的排气系统、温控系统和安全防护装置，确保其正常运转。
第十一条烘干作业人员在作业前必须检查烘干设备的电气设施、传动装置和温度控制设备是否完好，并留下相应记录。
第十二条烘干作业人员在作业前应检查作业区域内的安全通道是否畅通，消防设备是否齐全，并做好相应安全标志的标示。
第十三条烘干作业人员应熟悉烘干设备的运行原理和操作方法，掌握紧急停止设备的方法，并学习如何处理各种故障和事故。
第十四条烘干作业人员在作业前需要对设备进行试运行和调整，确保其正常工作，并留下相应记录。
第十五条烘干作业人员应熟悉相关操作规程和标准，确保作业符合国家和企业的要求。
第三章安全操作规范第十六条烘干作业人员必须佩戴适当的个人防护用品，包括防护服、防护鞋、耳塞、手套等，并确保其处于良好状态。
第十七条烘干作业人员应根据不同的作业环境和任务需求来确定使用什么类型的个人防护用品。
第十八条烘干作业人员在进行烘干作业时应保持机器周围的通道畅通，防止堵塞和堆积。
中药膏剂压模、干燥岗位标准操作规程
目的建立岗膏剂压模、干燥岗位标准操作规程，使膏剂压模、干燥岗位生产标准化、规范化。
范围固体制剂车间膏剂压模、干燥岗位。
责任人车间主任、质量监控员、固体车间操作工人。
操作步骤：1生产准备1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》（TG-Q75-062）进行更衣，进入生产操作间。
1.2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。
1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有“计量合格证”，并在有效期内；检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。
1.4由QA员确认合格，在“检查人”项签字。
1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操作间换上“正在生产”标志。
1.6所需设备、工具：膏剂模具、微波干燥箱、运输车、不锈钢托盘、电子秤2操作规程:2.1工序班长依据批生产指令填写中间品领料单，标明工序名称、品名、批号、数量、日期，一式二份，交中间站管理员。
2.2中间站管理员、工序班长按领料单逐项核对物料无误，有检验合格证，有合格的检验报告单。
检查物料外包装清洁后，双方在中间品领料单上签字，将膏液、药粉领回。
2.3操作人员戴好口罩和洁净手套，根据工艺要求，领取相应的模具，将领入的膏液、药粉搅拌均匀投入压模块中，压制成块。
每块重55g。
2.4将上述压制后的膏块用微波干燥机干燥30分钟，干燥至棕褐色，固体块状。
按照《微波干燥岗位标准操作规程》操作生产。
2.5称重2.5.1操作人员将干好的膏块装入不锈钢桶进行称量，工序班长复核；填写称量记录，拴挂标签，各项填写完全。
2.5.2由QA员检查合格后，操作人员用运输车将半成品推到中间站，放到指定位置，与中间站管理员办理交接手续，核对标签内容与实物相符，双方在交接单上签字。
烘干机中药浸膏喷雾干燥机安全操作及保养规程
烘干机中药浸膏喷雾干燥机安全操作及保养规程##前言为了保障烘干机中药浸膏喷雾干燥机的安全操作，顺利运行与延长机器寿命，本文档详细介绍了该机的操作流程和保养细节。
请在使用前认真阅读该文档，并按照文档要求操作。
使用方法1.开机前需检查电源、火源状况是否正常，防止发生电火灾等事故；2.准备加工的浸膏原料，将其均匀喷到干燥机内；3.操作人员需注意穿戴好防护用品，包括工作手套、口罩等；4.将加工好的药浆倒进烘干机，将温度设定在目标温度范围内，烘干机开始工作；5.定期检查烘干机的运行情况，了解是否存在不能及时处理的异常状况，确保机器正常运转。
注意事项1.操作期间要注意不得随便乱动和轻盈本机的道具和部件，不得将手或其他物品放入机器内部；2.在烘干机发出异常声响时，应立即切断电源；3.关机后，需要及时清洗烘干机内部的浸膏残渣，避免对下一次使用造成影响。
保养规程操作人员需要定期维护机器，要求如下： 1. 每次使用后，清洗烘干机的内部以及内圈表面，随时清理机器内部积累的灰尘； 2. 定期检查各个组件和部件的运作状态，了解是否存在不能及时处理的异常状况；3. 定期更换烘干机过滤网，确保过滤器通畅；4. 定期进行润滑油换冷却水提醒。
5. 定期进行机器内部的保养，清洁冷却水管。
总结烘干机中药浸膏喷雾干燥机在使用过程中需要遵守操作流程和注意事项，以确保机器的安全运行和正常工作。
同时，机器的维护以及保养需要日常关注，以便于维持机器良好的工作状态，延长机器使用寿命。
通过专业的操作和维护，这台机器能够为我们的工作提供稳定而高效的精良服务。
制剂车间干燥岗位安全操作规程
制剂车间干燥岗位安全操作规程制剂车间干燥岗位安全操作规程一、岗位概述干燥岗位是制剂车间中的重要组成部分，干燥过程是制剂生产中不可缺少的环节。
干燥岗位工作人员应具备良好的职业素养，承担责任心，具有较强的安全意识和操作技能。
本规程旨在规范干燥岗位的操作流程，确保工作人员的生命安全和设备的正常运转。
二、岗位职责1. 工作人员应熟悉干燥设备的操作流程和相关安全规定，认真履行工作职责；2. 工作人员应按照制剂工艺要求，正确定量投加原材料，并保证投料的准确性和及时性；3. 工作人员应按照标准操作程序进行设备的开机操作，确保设备运行正常并保持稳定状态；4. 工作人员应根据干燥工艺参数，调节设备的运行参数，确保干燥效果符合要求；5. 工作人员应清洗干燥设备，保持设备的清洁卫生并及时进行消毒处理；6. 工作人员应注意设备运行期间的异常情况，及时处理问题并上报领导；7. 工作人员应严格遵守安全操作规程，保证操作过程中的个人和设备的安全。
三、安全操作规程1. 装料前，应检查干燥设备的内部清洁状况，并进行消毒处理；2. 装料时，应按制剂要求进行投料操作，并确保投料准确无误；3. 开机前，应对设备进行全面检查，确保设备运行正常；4. 运行期间，应严格控制温度和湿度等干燥参数，确保干燥效果符合要求；5. 要定期对设备进行维护保养，如更换滤芯、清洗喷头等，并及时更换易损件；6. 设备运行期间，如发现异常情况应立即停机排除问题，如无法解决应及时上报领导；7. 入岗前，应仔细检查并佩戴好个人防护装备，如口罩、手套等，确保岗位安全。
四、岗位安全警示1. 在装料和开机前必须了解干燥设备的操作流程和安全规定，严格按照标准操作程序操作，以免引发潜在的安全隐患；2. 在干燥期间，应严格控制温度和湿度等参数，防止设备过热或过湿而导致安全事故的发生；3. 出现设备异常情况时，应迅速停机排除问题，并及时上报领导，切勿盲目处理；4. 在进行设备维护保养时，应先切断设备电源，以免因误操作造成电击伤害；5. 进入干燥岗位时，应注意防护，避免吸入灰尘等有害物质；6. 如发现安全隐患或存在不安全因素，应及时上报领导，切勿掩盖或擅自处理。
浸润标准岗位操作程序
1、目的规范操作工在中药材浸润过程中的操作方法及程序，保证浸润操作完全正确。
2、范围本规范适用于中药浸润岗位的操作。
3、责任者工段长、操作工、质量检查员4、准备4·1 检查工作区域应清洁，具有清场合格证，不存在与本批生产无关的物品。
4·2 检查容器、浸泡槽及计量工具，应完好清洁待用。
4·3 准备清洁工器具。
4·4 替换状态标志，用生产卡替换清场合格证，用正在运行标志替换完好清洁标志。
5、浸润5·1 需浸润的药材按其大小、粗细、软硬程度，分别采用淋、抢水、泡、润等方法，并根据操作时季节、气候条件，严格掌握在工艺参数范围内。
5·2 控制好浸润药材的用水量及时间，做到药透水尽，不得出现药材伤水腐败、霉变、产生异味等变质现象。
5·3 浸润常用方法5·3·1 抢水法适用水质地疏松和具有芳香性的药材，将药材放入装满清水的浸泡槽中快速洗涤，及时取出，以取降低药效。
5·3·2 浸泡适用于质地较坚实的药材，在清水中浸泡一定时间（必要时换水），使其组织软化至适当程度，操作时先将药材按大小、粗细、软硬分档处理，少泡多润，并注意根据季节和气温调整浸泡时间，防止霉烂。
5·3·3 润适用于质地坚硬的药材，虽经浸泡后，仍达不到软化要求者，取浸湿的药材置适宜容器中，以物遮盖并经常淋水保持湿润，让外部水分徐徐渗入药材组织内部至润透。
5·3·4 闷润适用于质地坚硬的药材，虽经浸泡后，仍达不到软化要求者，取浸湿的药材置适宜容器中，并经常淋水保持湿润，让外部水分徐徐渗入药材组织内部至润透。
5·4 浸润好的药材装入洁净的容器内贴签，及时送入切制岗位。
6、清场6·1 清场结束后及时对所在工作区域进行清洁，确保工作区域清洁，无与本批生产有关的物品。
6·2 对浸泡槽进行清洁。
干燥岗位标准操作规程
干燥岗位标准操作规程目的：制定干燥岗位标准操作规程，确保工艺正确执行范围：中药浸膏真空干燥岗位职责：真空干燥操作人员、QA人员、技术员、车间主任设备：真空干燥箱规程：1生产前检查及准备1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。
若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。
1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；1.3 运送需要干燥的稠膏（或稠膏与中药粉末的混和物）到工作区，并核对品名、批号、数量及合格标志。
2操作步骤2.1 启动真空干燥箱进行试运行，确保设备运行正常；2.2 打开干燥箱密封门，把待干燥的稠膏装入不锈钢烘盘中，装盘厚度符合工艺要求，装完料后将烘盘置干燥箱托架上，装架顺序要求先装上层后装下层，然后关好干燥箱门；2.3 开启真空阀抽真空，根据干燥物料的工艺要求，调整蒸汽阀、真空阀的开启度、干燥温度、压力，干燥过程应定时排水，有利于提高干燥效果。
2.4 当物料干燥时间达工艺规程并符合要求后，干燥结束，关闭蒸汽阀、真空阀，打开放空阀使干燥箱内呈常压后，按规定程序打开箱门，待干膏晾冷至室温后，将干膏及时收集，装入洁净容器中。
3 生产安全注意事项3.1 人员3.1.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；3.1.2 开机运转后，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗。
3.2 真空干燥箱：3.2.1 严格按工艺要求进行操作，不得超载、超温和超压；3.2.2 开启和关闭蒸汽阀、真空阀和放空阀时要轻缓，当干燥箱内呈正压或负压时，不得打开密封门；4 异常情况处理4.1 当设备在运行过程中出现异常噪音或突然自动停机时，应停机检查，排除故障后，方可使用；4.2 若干燥后的干膏发现性状、水分等不符合工艺要求时，必须查找原因，解决后方可使用该批干膏；4.3 生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题，应及时向车间管理人员反映，查找问题并解决后，方能继续生产。
烘干岗位标准操作规程
GMP管理文件一、目的：建立烘干岗位操作规程，使操作人员烘干过程规范化。
二、适用范围：适用于烘干岗位操作人员三、责任者：烘干岗位操作人员、QA四、正文：1 生产前检查：1.1上一班是否进行过清场，清场者、检查者是否签字，末取得“清场合格证”不得进行下一步生产。
检查环境温湿度并记录。
1.2检查热风循环烘箱的是否有“已清洁”标志，清洁是否合格。
按《烘箱操作规程》试开空机，检查机器是否正常，若机器有故障自己又不能排除，则通知车间班长维修，车间班长不能解决，填写维修通知单交设备主管维修。
检查合格后取下“已清洁”标志，挂上“运行中”标志。
1.3对生产用度量衡器进行检查，校正水平及零点，校正合格后才能使用。
检查设备计量仪器的计量合格证，对超过计量检查周期的设备不能使用。
1.4检查与生产相适应的相关文件、记录是否齐全。
1.5检查不得有上批生产残留物。
2．进入烘干间的物料首先检查批生产指令中是否规定需要烘干，不需烘干的直接传入称量室。
已标明水分过高需烘干的物料进行烘干。
2.1将物料均匀放于烤盘上，上料时从顶上装盘依次向下防止异物掉入料盘中。
2.2 烤盘全部装好后，立即进行烘干。
2.3按《烘箱操作规程》及工艺要求进行操作，每小时翻料一次，将物料烘干到工艺要求规定的时间。
2.4烘干好的物料冷却至室温或接近室温时，进行收料。
从最下盘依次向上收起。
收料时将烘盘放在周转桶上，将物料缓缓倒于周转桶内。
称量重量，在周转桶内放入盛装单，并标明品名、重量、时间、操作者、工序名称。
2.5 装桶时注意将烤盘中的物料倒干净，防止物料的损失。
称量所有物料重量，计算收率。
2.6正确填写岗位操作记录。
操作结束后，取下操作间及设备的“运行生产中”标志，挂上“待清洁”标志。
3．清洁清场时，取下“待清洁”标志，按《烘箱清洁规程》搞好清洁卫生，操作间按《烘干岗位清洁规程》进行清洁。
清洁后通知QA人员进行检查，检查合格后QA签发“清场合格证”。
4.质控要点：4.1 烘干时，严格按工艺规程要求的温度、时间进行烘干。
干燥岗位操作规程样本
干燥岗位操作规程样本目的：建立中药材生产干燥岗位操作规程，确保产品质量。
范围：中药材生产干燥岗位。
责任：中药材生产干燥岗位员工，工段长及质检员。
内容：1.人员管理：1.1生产、质检人员，按要求更换鞋、帽、工作服之后，方可进入工作岗位。
2.生产能力：按生产部计划而定。
3.生产前准备：3.1检查设备性能是否良好，且有绿色“完好”状态标志；是否有“已清场”状态标志，且在72小时内。
3.2对本班生产中所利用的运料车、工具、容器等，准备齐全。
3.3由工段长检查合格后，更换状态标志为“运行中”。
3.4工段长对中间品的品名、规格、批号认真审核，并作详细纪录。
4.生产操作规程4.1严格按照热风循环烘箱操作规程进行操作。
4.2打开电源开关，开始加热，对切片进行干燥，严格按照工艺要求的干燥温度进行干燥。
对有需要低温干燥的中间产品，温度在工艺规定下干燥。
4.3至规定时间后，检查烘干效果，如果水分超出，可增加烘干时间，直至达到规定要求。
除特殊规定外，含挥发油的药物，烘干温度为40-50℃，烘干时间为30-40分钟/次；不含挥发油的药物，烘干温度为60-70℃，烘干时间为30-40分钟/次。
4.4至规定时间后，检查烘干效果，如果水分超出，可增加烘干时间，直至达到规定要求。
4.5干燥后的中间品分别装入周转筐中，及时过筛处理。
4.6对有大小规格要求的中间产品，干燥岗位操作工分别将两种规格的中间产品放于秤上，在干燥工序工段长复核、质检员监控下进行称量，没有要求的按批称量；同时由干燥工序工段长填写中间产品卡，放于中间产品上。
4.7干燥操作结束后，质检员根据半成品的数量开具请验单，交给化验员复核签字后，化验室取样员到质量部开具取样证，然后到车间现场取样。
4.8化验员根据取样量随机抽样，填写取样记录，取走样品。
4.9质检员审核无误后签发递交许可证。
干燥工序工段长填写中间产品递交单，和干燥岗位操作工一起将中间产品转入内包岗位，由内包工序工段长复核，确认无误后，在中间产品递交单上签字，干燥岗位操作工将中间产品放于指定位置。
中药GMP工厂 车间干燥岗位标准操作规程
车间干燥岗位标准操作规程
一、目的：建立一个干燥岗位标准操作规程，使物品干燥符合《兽药GMP》生产要求。
二、适用范围：适用于干燥的岗位操作。
三、责任者：操作者、QA质监员、车间工艺员。
四、操作法：
1检查热风循环烘箱的清洁卫生。
2检查物品是否符合药品生产工艺要求，有无异物。
3将湿物品均匀撒布于烘盘上，每烘盘以1.5-2cm厚度为宜，上料时从顶上装盘依次向下防止异物掉入药料内．
4每车烘盘全部装好后，立即送进烘箱进行干燥。
5按《CT-C型热风循环烘箱安全操作规程》及工艺要求进行操作，温度从低到高逐渐升高，并随时检查，并按工艺要求翻料，使物品干燥符合要求即可。
6干燥好的物品冷却至室温或接近室温时，从最下盘依次向上收起，装入洁净的干燥桶中。
7装桶时，注意将烘盘内物料倒干净，防止物料的损失。
8正确填写盛装单注明品名、批号、数量，并放入每桶中。
9按《CT-C型热风循环烘箱清洗规程》搞好清洁卫生。
10及时认真填写干燥原始记录。
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1 目的
建立中药车间浸膏干燥岗位标准操作规程，规范该岗位的各项生产操作，保证生产的正常进行。
2 范围
适用于中药车间浸膏干燥岗位。
3 职责
3.1中药车间中药干燥岗位负责实施。
3.2生产技术部、质量部负责监督。
4.内容 4.1生产前准备
4.1.1岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入洁净区。
4.1.2检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志；生产环境是否符合要求。
岗位相关文件及生产记录是否齐全。
4.1.3 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息； 4.2 操作过程
4.2.1 操作人员从上一工序领取合格的物料（一般指浸膏），办理交接手续，填写交接单， 交料人、接料人等。
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文件名称 中药车间浸膏干燥岗位标准操作规程
文件编号：
PM-SOP-008-00
起 草 人： 起草日期： 部门：生产技术部
审 核 人： 审核日期： 生产副总 页码 1/4 审 核 人： 审核日期： 质量部 版 本 号 00 批 准 人： 批准日期：
质量副总
生效日期
颁发部门 质量部
分发部门
质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。
4.2.2 按照《真空干燥箱标准操作规程》进行生产操作。
4.2.3 根据工艺要求，将需真空干燥的物料（一般指浸膏）均匀的平铺在不锈钢盘上，厚度
符合工艺要求，将不锈钢盘自上而下放在真空干燥箱的不锈钢架上，关闭箱门。
4.2.4 开启蒸汽阀门和真空泵，待温度、真空度升至规定要求后，开始记录温度、真空度、烘干时间等技术参数。
（一般要求温度≤80℃，真空度-0.08MP 左右，烘干时间2～4小时具体根据工艺要求而定）
4.2.5 真空干燥的温度和时间要因物料情况和品种工艺规程中要求而定，待真空干燥达到要求后，关闭蒸汽阀门，当真空干燥箱内的温度降温到40℃以下时，关闭真空泵，打开箱门进行出料。
取料时将不锈钢盘自下而上取出，防止异物掉入，如发现有异常现象，应及时分开存放，并报车间主管进行处理。
4.2.6 称重
4.2.6.1 操作人员将已冷却烘干的药物装入双层薄膜袋内，然后再放入到不锈钢桶内，称重，班长复核，并填写称量记录。
4.2.6.2 由QA 检查合格后，根据工艺要求转下道工序进行粉碎过筛。
4.2.7 记录
在操作过程中，详细填写生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。
4.2.8在操作过程中出现异常时，按《偏差处理管理规程》处理。
4.3 生产结束
4.3.1先擦去生产状态标识牌、房间状态标识牌及设备状态标识牌上的相关信息，在门上的生产状态标示牌中，清场一栏打钩，然后按照设备、洁净区的清洁标准操作规程对设备、操作间进行清洁。
4.3.2清洁完毕后在门上的房间状态标示牌及设备状态标识牌上的“已清场”及“已清洁” 一栏中打钩，并填写清场日期。
4.3.3 清场结束，填写清场记录，由QA 检查清洁是否合格，检查合格后在清场记录上签
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名并发放清场合格证。
4.4. 注意事项
4.4.1 设备运行时，操作员不得擅自离岗。
4.4.2 注意穿戴劳保用品，防止蒸汽管及热水烫伤。
4.4.3要经常检查安全阀是否正常。
4.4.4 设备出现异常，应及时停机，待处理正常后，方可正常开机。
4.4.5要检查安全阀是否灵敏，若蒸汽进汽小但安全阀放汽，要及时检查疏水阀是否堵塞。
4.5质量控制点：
4.5.1 复核批生产指令及所领用的浸膏的品名、批号、数量等。
4.5.2 监控过程中的真空度、温度参数、干燥时间。
4.5.3 复核移交的干浸膏的品名，批号、数量等。
4.6培训
4.6.1本设备操作工每年至少接受一次本规程培训。
4.6.2新操作工上岗前应接受本规程培训。
4.6.3对于考核不合格或不按标准操作规程操作者，需进行再培训直至能独立按照本规程操作，即认为考核合格。
4.6.4培训可采取集中授课、开会宣读、传阅等多种方式。
5变更历史 6 相关文件
《偏差处理管理规程》QM-SMP-008-00
《人员进出生产区更衣标准操作规程》PM-SOP-024-00 《真空干燥箱标准操作规程》EM-SOP-013-00 《真空干燥箱清洁标准操作规程》QJ-SOP-013-00
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版本号 变更原因
执行日期 00 2010年新版GMP 执行、新厂区建设 2012年11月1日
《电子秤使用标准操作规程》EM-SOP-065-00 《电子秤清洁标准操作规程》QJ-SOP-065-00 7 附录
无
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