培养箱的分类
低温培养箱
低温培养箱低温培养箱是一种广泛应用于生物科学实验室和工业生产中的实验设备。
它们的主要功能是提供稳定的低温环境，以促进微生物和细胞生长，并保护实验样本免受外界环境的干扰。
本文将介绍低温培养箱的工作原理、应用领域以及维护保养等方面的内容。
低温培养箱通常由加热系统、制冷系统、控温系统和保温材料等部分组成。
加热系统和制冷系统通过控制温控仪器中的温度传感器来实现对温度的控制。
控温系统则负责监测和调整温度，以确保环境温度的稳定性。
保温材料则起到保持箱体内温度恒定的作用。
低温培养箱的应用领域非常广泛。
在生物科学实验室中，它们常用于微生物培养和细胞培养的过程中。
在这些过程中，稳定的低温环境能够促进细胞的生长和繁殖，同时减缓细胞代谢的速度，从而有利于实验的进行。
此外，低温培养箱还可以用于贮存生物样本，如细胞冻存和细菌冻存等。
除了在生物科学领域的应用外，低温培养箱还被广泛用于工业生产中的某些环节。
例如，在食品工业中，低温培养箱通常用于酵母发酵过程中的温度控制，以促进蛋白质的形成和增加产品的产量。
在药物生产中，低温培养箱则常用于细菌或真菌的培养，以获得特定菌株生成的药物。
为了确保低温培养箱的正常工作，需要注意一些维护保养事项。
首先，定期清洁箱体内外的表面，以保持清洁卫生。
其次，定期检查和更换加热和制冷系统中的零部件，以确保它们的正常运作。
此外，还应检查控温系统的准确性，确保温度传感器的准确度。
另外，保温材料也需要定期检查和更换，以保持保温性能。
总而言之，低温培养箱作为一种重要的实验设备，在生物科学实验室和工业生产中发挥着重要作用。
它们通过提供稳定的低温环境，促进微生物和细胞的生长和繁殖，并保护实验样本免受外界环境的干扰。
在使用低温培养箱时，需要注意其维护保养，以保证其正常工作和使用寿命。
希望本文对您对低温培养箱有更深入的了解。
医疗器械分类目录的名称明细
医疗器械分类目录的名称明细医疗器械在现代医疗中扮演着重要的角色。
为了规范和管理医疗器械的使用和销售，各国都建立了相应的医疗器械分类目录。
本文将对医疗器械分类目录的名称明细进行详细介绍。
一、诊断设备类1. 医用超声类：包括超声探测器、超声仪器等。
2. 医用X射线类：包括X射线机、CT机等。
3. 医用核磁共振类：包括核磁共振设备、磁共振成像设备等。
4. 医用心电图类：包括心电图仪、心动图机等。
5. 医用生理参数类：包括血压计、脉搏计等。
二、治疗设备类1. 医用放射线治疗类：包括线性加速器、放疗机等。
2. 医用外科手术治疗类：包括手术刀具、缝合器等。
3. 医用注射治疗类：包括输液器、注射器等。
4. 医用物理治疗类：包括理疗仪、康复设备等。
5. 医用气体治疗类：包括吸氧机、呼吸机等。
三、康复设备类1. 医用助行设备类：包括拐杖、轮椅等。
2. 医用矫形设备类：包括矫形器、矫形床等。
3. 医用假肢与辅助器具类：包括假肢、助听器等。
4. 医用康复器械类：包括康复治疗器械、康复模具等。
四、口腔设备类1. 医用口腔诊断设备类：包括口腔X射线机、口腔CT机等。
2. 医用口腔治疗设备类：包括口腔钻、口腔灯等。
3. 医用口腔修复设备类：包括牙齿修复材料、修复器械等。
4. 医用口腔预防设备类：包括洁牙机、牙渍去除器等。
五、医学实验室设备类1. 医用细胞培养与植物实验设备类：包括培养箱、培养皿等。
2. 医用实验室分离与纯化设备类：包括离心机、过滤器等。
3. 医用分子与基因实验设备类：包括PCR仪、基因测序设备等。
六、医用耗材类1. 医用卫生材料类：包括口罩、手套等。
2. 医用一次性用品类：包括一次性注射器、一次性医用手套等。
3. 医用敷料类：包括医用纱布、无菌敷料等。
4. 医用外科手术设备类：包括手术刀片、手术器械等。
七、其他设备类1. 医用冷藏设备类：包括冷藏箱、冷冻设备等。
2. 医用灭菌设备类：包括高压灭菌器、紫外线灭菌器等。
二氧化碳培养箱原理、使用
CO2培养箱的注意事项
1.要做好使用前的准备工作
二氧化碳培养箱应由专人负责使用，操作盘上的任何开关和调节旋扭一 旦固定后，不要随意扭动，以免影响箱内温度、二氧化碳浓度、湿度的 波动，同时降低机器的灵敏度；
HERAcell 150 采用热导传感器
HERAcell 150 的CO2浓度控制：
CO2 浓度控制范围：TCD 0~20% CO2 浓度控制精度：+ 0.1% CO2 输入压力：0.8~1bar CO2 纯度：≥ 99.5% CO2 浓度标准系统：专利技术CO2 浓度校准自动归零系统， 避免CO2 测量系统在使用一段时间后产生漂移，导致箱体内二 氧化碳浓度不稳定，致使培养失败
隔水电热式培养箱 ：外壳通常用石棉板或铁皮喷漆制成 ，内 层为紫铜皮制的贮水夹层 ，采用电热管加热水的方式加温
生化培养箱 ：同时装有电热丝加热和压缩机制冷 ，一年四季 均可保持在恒定温度
二氧化碳培养箱 ：在普通培养的基础上加以改进，主要是能 加入CO2，以满足培养微生物所需的环境
实验室的培养箱：美国Thermo Electron 公司生产的 HERAcell 150 CO2培养箱，内层为高光洁度电抛光不锈钢板
HERAcell 150 的加热方式：气套式加热
2. 温度控制系统
保持培养箱内恒定的温度是维持细胞健康生长的重 要因素，因此精确可靠的温控系统是培养箱不可或 缺的重要部分。
HERAcell 150 的温度控制： 温度控制范围：室温+3 ~ 55℃（室温范围：18~33℃） 温度控制精度：0.1℃ 保温层材料： 矿物羊毛脂纤维
微生物培养箱的分类标准
微生物培养箱的分类标准
微生物培养箱以下六类标准：
1.二氧化碳培养箱：二氧化碳培养箱是在普通培养的基础上加以改进，主要是能加入CO2，以满足培养微生物所需的环境，用于组织培养和一些特殊微生物的培养。
2.三气培养箱：三气培养箱是在二氧化碳培养箱的基础上进一步改进的新产品。
其原理同其它培养箱-样，特点在于不仅可加入CO2，还可加入氮气和氧气，并全部由电脑控制和调节各种不同气体的含量。
3、恒温培养箱：恒温培养箱也称电热恒温培养箱，供医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门作*培养、育种、发酵及其他恒温试验用。
4、低温培养箱：低温培养箱广泛应用于储藏培养基、血清、药
品以及微生物培养、环境试验等。
5.光照培养箱（植物培养箱）：光照培养箱：是具有温度、光照
控制功能，为用户提供-个理想的实验环境的箱体类设备。
6.生化培养箱：生化培养箱养箱装有电热丝加热和压缩机制冷。
因此可适应范围很大，一年四季均可保持在恒定温度，因而逐渐普及。
宁波戴维YP-920婴儿培养箱故障维修1例
宁波戴维YP-920婴儿培养箱故障维修1例
许玥;阮祥
【期刊名称】《北京生物医学工程》
【年(卷),期】2022(41)4
【摘要】宁波戴维YP-920型婴儿培养箱为Ⅰ类、具有BF型(具有F型隔离应用部分的B型设备)应用部分、可连续操作的高风险医疗设备。
该设备产于浙江省宁波市,主要用于早产儿或病弱儿的培养成长,核心功能为模拟母体子宫内的温度,并给婴儿提供适合的氧气、湿度等。
该设备主要包括主机与传感器系统两大部分,其中主机由婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘组成,传感器系统由传感器盒与皮肤温度传感器组成。
【总页数】1页(P436-436)
【作者】许玥;阮祥
【作者单位】江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
【正文语种】中文
【中图分类】R318.6
【相关文献】
1.宁波戴维YP-90A婴儿培养箱的工作原理及常见故障维修
2.宁波戴维YP-920婴儿培养箱的常见故障维修及预防性维护
3.戴维婴儿培养箱故障分析及维修
4.戴维YP-920、YP-930及YP970型新生儿培养箱的常见故障维修
5.戴维YP-90系列婴儿培养箱的工作原理及故障维修
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
第二类医疗器械分类目录
第二类医疗器械分类目录编码代号6810 矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-07.1管理类别Ⅱ类品名举例风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻分类名称矫形（骨科）外科用有源器械编码代号6810 矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-08.1管理类别Ⅱ类品名举例肢体延长架、多功能单侧外固定支架分类名称矫形（骨科）外科用其它器械编码代号6815 注射穿刺器械分类编号6815.2管理类别II 类品名举例玻璃注射器分类名称注射穿刺器械编码代号6820 普通诊察器械分类编号6820-01管理类别Ⅱ类品名举例电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计分类名称体温计编码代号6820 普通诊察器械分类编号6820-02管理类别Ⅱ类品名举例无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表分类名称血压计编码代号6820 普通诊察器械分类编号6820-03管理类别II 类品名举例肺活量计、单、双简肺功能测定器分类名称肺量计编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-03.2管理类别Ⅱ类品名举例分类名称无创医用传感器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-04管理类别Ⅱ类单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、品名举例无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电分类名称心电诊断仪器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-05管理类别Ⅱ类品名举例脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪分类名称脑电诊断仪器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-06管理类别Ⅱ类品名举例肌电图机分类名称肌电诊断仪器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-07管理类别Ⅱ类品名举例眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）分类名称其他生物电诊断仪器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-08管理类别Ⅱ类品名举例听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪分类名称电声诊断仪器编码代号6846 植入材料和人工器官分类编号6846-05.2管理类别Ⅱ类品名举例助听器、外挂式人工喉分类名称器官辅助装置编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-05.2管理类别Ⅱ类品名举例输液泵、注射泵分类名称输液辅助装置编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-06管理类别Ⅱ类品名举例流产吸引器、负压吸引器分类名称负压吸引装置编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-07.1管理类别Ⅱ类品名举例简易呼吸器分类名称呼吸设备配件编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-08管理类别Ⅱ类品名举例医用制氧机、手提式氧气发生器分类名称医用制气设备编码代号6833 医用核素设备分类编号6833-02.2管理类别Ⅱ类骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、品名举例放射性核素透视机、γ射线探测仪分类名称放射性核素诊断设备编码代号6833 医用核素设备分类编号6833-03管理类别Ⅱ类品名举例放射免疫测定仪分类名称核素标本测定装置编码代号6833 医用核素设备分类编号6833-04管理类别Ⅱ类品名举例放射性同位素设备准直器分类名称核素设备用准直装置编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-01.2管理类别Ⅱ类全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系品名举例统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤分类名称血液分析系统编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-02管理类别Ⅱ类品名举例全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/ 多项电解质分析仪分类名称生化分析系统编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-03.2管理类别Ⅱ类品名举例酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、分类名称免疫分析系统编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-04.2管理类别Ⅱ类品名举例细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪分类名称细菌分析系统编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-05管理类别Ⅱ类品名举例自动尿液分析仪及试纸分类名称尿液分析系统编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-06管理类别Ⅱ类品名举例全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪分类名称生物分离系统编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-07管理类别Ⅱ类全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血品名举例氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪分类名称血气分析系统编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-08.2管理类别Ⅱ类品名举例精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪分类名称基因和生命科学仪器编码代号6840 临床检验分析仪器分类编号6840-10管理类别Ⅱ类品名举例超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机分类名称临床医学检验辅助设备编码代号6841 医用化验和基础设备器具分类编号6841-01管理类别Ⅱ类品名举例CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置分类名称医用培养箱分类编号6841-04.1管理类别Ⅱ类品名举例真空采血管、采血针、激光采血机分类名称血液化验设备和器具编码代号6845 体外循环及血液处理设备分类编号6845-03.2管理类别Ⅱ类品名举例热交换器、水箱分类名称人工心肺设备辅助装置编码代号6845 体外循环及血液处理设备分类编号6845-06.2管理类别Ⅱ类品名举例腹膜透析机、腹膜透析管分类名称体液处理设备编码代号6823 医用超声仪器及有关设备分类编号6823-03管理类别Ⅱ类品名举例多功能超声监护仪、超声母亲/ 胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪分类名称超声母婴监护设备编码代号6823 医用超声仪器及有关设备分类编号6823-04管理类别Ⅱ类心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、品名举例环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器分类名称超声换能器编码代号6823 医用超声仪器及有关设备分类编号6823-05管理类别Ⅱ类B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、品名举例超声骨强度仪、超声骨测量仪分类名称便携式超声诊断设备分类编号6823-06管理类别Ⅱ类超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙品名举例机、超声波妇科皮肤治疗仪、分类名称超声理疗设备编码代号6824 医用激光仪器设备分类编号6824-02.2管理类别Ⅱ类品名举例激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、 2 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计分类名称激光诊断仪器编码代号6824 医用激光仪器设备分类编号6824-05管理类别Ⅱ类品名举例氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A 类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪分类名称弱激光体外治疗仪器编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-09管理类别Ⅱ类品名举例电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、分类名称电动、液压手术台编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-10管理类别Ⅱ类品名举例各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机分类名称冲洗、通气、减压器具编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-11管理类别Ⅱ类品名举例耳鼻喉科检查治疗台分类名称诊察治疗设备编码代号6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-13.1管理类别Ⅱ类品名举例无影灯、医用冷光纤维导光手术灯分类名称手术灯编码代号6855 口腔科设备及器具分类编号6855-01管理类别Ⅱ类品名举例综合治疗台（机）分类名称口腔综合治疗设备编码代号6855 口腔科设备及器具分类编号6855-02管理类别Ⅱ类品名举例电动牙钻机、涡轮牙钻机分类名称牙钻机及配件编码代号6855 口腔科设备及器具分类编号6855-03.1管理类别Ⅱ类品名举例液压牙科椅、电动牙科椅分类名称牙科椅编码代号6855 口腔科设备及器具分类编号6855-04管理类别Ⅱ类品名举例电动手机、涡轮手机分类名称牙科手机编码代号6855 口腔科设备及器具分类编号6855-05管理类别Ⅱ类品名举例医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）分类名称洁牙、补牙设备编码代号6855 口腔科设备及器具分类编号6855-06管理类别Ⅱ类分类名称车针编码代号6855 口腔科设备及器具分类编号6855-07.1管理类别Ⅱ类品名举例强力吸引器、三用喷枪、吸唾器分类名称口腔综合治疗设备配件编码代号6856 病房护理设备及器具分类编号6856-01管理类别Ⅱ类品名举例医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置分类名称供氧系统编码代号6856 病房护理设备及器具分类编号6856-02.1管理类别Ⅱ类品名举例电动多功能病床、电动防褥疮床垫分类名称病床编码代号6857 消毒和灭菌设备及器具分类编号6857-01管理类别Ⅱ类品名举例医用伽玛射线灭菌器分类名称辐射灭菌设备编码代号6857 消毒和灭菌设备及器具分类编号6857-02管理类别Ⅱ类预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸品名举例汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器分类名称压力蒸汽灭菌设备编码代号6857 消毒和灭菌设备及器具分类编号6857-03管理类别Ⅱ类品名举例环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器分类名称气体灭菌设备编码代号6857 消毒和灭菌设备及器具分类编号6857-04管理类别Ⅱ类品名举例干热灭菌器、微波灭菌柜分类名称干热灭菌设备编码代号6857 消毒和灭菌设备及器具分类编号6857-05管理类别Ⅱ类品名举例手术室用高压电离灭菌设备病房用高压电离灭菌设备分类名称高压电离灭菌设备编码代号6857 消毒和灭菌设备及器具分类编号6857-06.1管理类别Ⅱ类品名举例超声消毒设备、口腔科消毒设备分类名称专用消毒设备编码代号6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具分类编号6858-01.1管理类别Ⅲ类品名举例体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪分类名称低温治疗仪器医用低温设备编码代号6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具分类编号6858-01.2管理类别Ⅱ类品名举例宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪分类名称低温治疗仪器医用低温设备编码代号6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具分类编号6858-02管理类别Ⅱ类品名举例医用低温箱（- 20℃、- 40℃、- 60℃、- 80℃）、低温生物降温仪分类名称医用低温设备编码代号6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具分类编号6858-03管理类别Ⅱ类品名举例血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置分类名称医用冷藏设备编码代号6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具分类编号6858-04管理类别II 类品名举例冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱分类名称医用冷冻设备编码代号6863 口腔科材料分类编号6863-05.2管理类别Ⅱ类品名举例牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂分类名称永久性充填材料及有关材料编码代号6863 口腔科材料分类编号6863-06管理类别Ⅱ类品名举例暂封补牙条、氧化锌水门汀分类名称暂封性充填材料及有关材料编码代号6830 医用X 射线设备分类编号6830-02.2管理类别Ⅱ类品名举例200mA以下（含200mA）X 射线诊断设备分类名称X 射线诊断设备及高压发生装置编码代号6831 医用X 射线附属设备及部件分类编号6831-01管理类别Ⅱ类医用固定阳极X 射线管、旋转阳极X 射线管、X 射线CT管、栅极X 射线管及管组件或源组件、高压发品名举例生器分类名称医用X 射线管、管组件或源组件编码代号6831 医用X 射线附属设备及部件分类编号6831-02管理类别Ⅱ类医用X 射线电视系统、数字减影系统、X 射线影像增强系统、激光相机、X 射线像增强器、医用透视荧品名举例光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏分类名称医用X 线影像系统及成像器件编码代号6831 医用X 射线附属设备及部件分类编号6831-03管理类别Ⅱ类品名举例X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X 射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置分类名称X 线机配套用患者或部件支撑装置（电动）编码代号6831 医用X 射线附属设备及部件分类编号6831-04管理类别Ⅱ类品名举例高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置分类名称X 射线透视、摄影附加装置编码代号6831 医用X 射线附属设备及部件分类编号6831-05管理类别Ⅱ类品名举例分类名称X 射线机用限速器编码代号6825 医用高频仪器设备分类编号6825-01.2管理类别Ⅱ类品名举例高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器分类名称高频手术和电凝设备编码代号6825 医用高频仪器设备分类编号6825-02管理类别Ⅱ类品名举例高频妇科电熨器、高频五官科电熨器分类名称高频电熨设备编码代号6825 医用高频仪器设备分类编号6825-04.2管理类别Ⅱ类品名举例短波治疗机、超短波治疗机分类名称射频治疗设备编码代号6825 医用高频仪器设备分类编号6825-05管理类别Ⅱ类品名举例电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极分类名称高频电极编码代号6826 物理治疗及康复设备分类编号6826-02.2管理类别Ⅱ类品名举例音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）分类名称电疗仪器编码代号6826 物理治疗及康复设备分类编号6826-03.2管理类别Ⅱ类光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗品名举例机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪分类名称光谱辐射治疗仪器编码代号6826 物理治疗及康复设备分类编号6826-05.1管理类别Ⅱ类品名举例电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）分类名称理疗康复仪器编码代号6826 物理治疗及康复设备分类编号6826-06管理类别Ⅱ类品名举例肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪分类名称生物反馈仪编码代号6826 物理治疗及康复设备分类编号6826-07管理类别Ⅱ类品名举例磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具分类名称磁疗仪器编码代号6826 物理治疗及康复设备分类编号6826-08管理类别Ⅱ类品名举例视力训练仪、弱视治疗仪分类名称眼科康复治疗仪器编码代号6827 中医器械分类编号6827-01管理类别Ⅱ类品名举例中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪分类名称诊断仪器编码代号6827 中医器械分类编号6827-02管理类别Ⅱ类品名举例电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机分类名称治疗仪器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-15管理类别Ⅱ类品名举例医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪分类名称光谱诊断设备编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-17管理类别Ⅱ类品名举例分类名称睡眠呼吸治疗系统编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-18管理类别Ⅱ类分类名称心电电极编码代号6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备分类编号6822-05管理类别Ⅱ类诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、品名举例膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源分类名称光学内窥镜及冷光源编码代号6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备分类编号6822-04管理类别Ⅱ类裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜品名举例、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检分类名称眼科光学仪器编码代号6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备分类编号6822-06管理类别Ⅱ类各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表品名举例微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统分类名称医用手术及诊断用显微设备编码代号6827 中医器械分类编号6827-03.1管理类别Ⅱ类品名举例针灸针、小针刀、三棱针、梅花针分类名称中医器具编码代号6864 医用卫生材料及敷料分类编号6864-02.1管理类别Ⅱ类品名举例止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布分类名称敷料、护创材料编码代号6865 医用缝合材料及粘合剂分类编号6865-02管理类别Ⅱ类品名举例各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线分类名称不可吸收缝合线（带针/ 不带针）编码代号6865 医用缝合材料及粘合剂分类编号6865-04管理类别Ⅱ类品名举例皮肤缝合钉、医用拉链分类名称表面缝合材料编码代号6866 医用高分子材料及制品分类编号6866-02管理类别Ⅱ类品名举例一次性使用阴道扩张器及润滑液分类名称妇科检查器械编码代号6866 医用高分子材料及制品分类编号6866-03管理类别Ⅱ类品名举例避孕套、避孕帽分类名称避孕器械编码代号6866 医用高分子材料及制品分类编号6866-04.2管理类别Ⅱ类品名举例一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管分类名称导管、引流管编码代号6866 医用高分子材料及制品分类编号6866-05管理类别Ⅱ类品名举例经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊麻醉呼吸机管路及接头、分类名称呼吸麻醉或通气用气管插管编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-09.2管理类别Ⅱ类病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻品名举例醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪分类名称无创监护仪器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-10管理类别Ⅱ类综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体品名举例分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪分类名称呼吸功能及气体分析测定装置编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-11.2管理类别Ⅱ类品名举例声、光、电、磁刺激器分类名称医用刺激器编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-12管理类别Ⅱ类品名举例脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪分类名称血流量、容量测定装置编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-13管理类别Ⅱ类品名举例电子血压脉搏仪、动态血压监护仪分类名称电子压力测定装置编码代号6821 医用电子仪器设备分类编号6821-14管理类别Ⅱ类品名举例方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器分类名称生理研究实验仪器编码代号6807 胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-03.1管理类别Ⅱ类心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、品名举例无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳分类名称胸腔心血管外科用钳编码代号6807 胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-04.1管理类别Ⅱ类品名举例大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹分类名称胸腔心血管外科用镊、夹编码代号6807 胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-06.1管理类别Ⅱ类品名举例血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器分类名称胸腔心血管外科用其他器械编码代号6807 胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-07管理类别Ⅱ类心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、品名举例短柄吸引器（头）分类名称胸腔心血管外科用吸引器编码代号6809 泌尿肛肠外科手术器械分类编号6809-03.1管理类别Ⅱ类品名举例血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳分类名称泌尿肛肠科用钳编码代号6863 口腔科材料分类编号6863-07管理类别Ⅱ类品名举例齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙分类名称金属、陶瓷类义齿材料编码代号6863 口腔科材料分类编号6863-08管理类别Ⅱ类品名举例氟防龋材料分类名称齿科预防保健材料编码代号6863 口腔科材料分类编号6863-09管理类别Ⅱ类品名举例齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂分类名称充填辅助材料编码代号6863 口腔科材料分类编号6863-10管理类别Ⅱ类品名举例正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈分类名称正畸材料编码代号6863 口腔科材料分类编号6863-11管理类别Ⅱ类品名举例印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料分类名称印模材料编码代号6810 矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-01.1管理类别Ⅱ类品名举例椎管铲刀、椎管锉刀、手锥分类名称矫形（骨科）外科用刀、锥编码代号6810 矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-03.1管理类别Ⅱ类颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形品名举例咬骨钳分类名称矫形（骨科）外科用钳编码代号6810 矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-04.1管理类别Ⅱ类环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨品名举例凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器分类名称矫形（骨科）外科用锯、凿、锉。
二氧化碳培养箱
二氧化碳培养箱二氧化碳培养箱是一种用于生物学实验室的重要设备，主要用于模拟自然环境中的气体浓度，为生物研究提供适宜的培养条件。
本文将介绍二氧化碳培养箱的原理、结构和应用，并从使用注意事项和发展前景两个方面进行探讨。
二氧化碳培养箱是一种专门用于控制和维持生物实验中二氧化碳浓度的设备。
在自然环境中，二氧化碳是一种重要的气体，对细胞的生长和代谢具有重要作用。
通过二氧化碳培养箱，研究人员可以精确地控制二氧化碳的浓度，为细胞培养和实验提供最佳环境。
二氧化碳培养箱的结构通常包括外壳、气体控制系统、温度控制系统和湿度控制系统。
外壳由耐酸碱材料制成，具有良好的密封性能，能够有效地保持箱内的气体浓度稳定。
气体控制系统包括二氧化碳供给装置和通风装置，通过控制这两部分的工作，可以精确地调节二氧化碳的浓度。
温度控制系统可以实时监测和调节箱内的温度，保证培养温度的稳定性。
湿度控制系统能够控制和调节箱内的湿度，为细胞的生长提供合适的环境。
二氧化碳培养箱在生物学研究中有着广泛的应用。
首先，它在细胞培养和细胞实验中发挥着重要作用。
二氧化碳的浓度可以影响细胞的代谢和生长，通过调节二氧化碳培养箱的工作参数，研究人员可以模拟不同环境下的细胞生长情况，进而深入研究细胞的生命活动。
其次，在微生物学和病原学的研究中，二氧化碳培养箱也扮演着重要角色。
许多微生物和病原体在人体内以及特定环境中需要特定的二氧化碳浓度才能够生长和繁殖，通过二氧化碳培养箱，研究人员可以模拟这些环境，为病原体的研究提供重要的工具和条件。
在使用二氧化碳培养箱时，需要注意以下事项。
首先，必须确保设备的安全性能，合理使用并遵守操作规程，防止发生意外事故。
其次，定期维护设备并进行清洁，保证设备的正常运行和使用寿命。
第三，对设备内部的气体浓度进行定期校准和检测，确保实验结果的可靠性和准确性。
最后，正确处理和储存二氧化碳气瓶，注意防止泄漏和气体的安全性。
二氧化碳培养箱作为一种重要的生物实验装置，具有广阔的发展前景。
组织培养方式
1、准备室（化学实验室）功能：又叫化学实验室，进行一切与实验有关的准备工作：完成所使用的各种药品的贮备、称量、溶解、器皿洗涤、培养基配制与分装、培养基和培养器皿的灭菌、培养材料的预处理等。
要求：最好有20平方米左右。
要求宽敞明亮、以便于放置多个实验台和相关设备，方便多人同时工作；同时要求通风条件好，便于气体交换；实验室地面应便于清洁，并应进行防滑处理。
分类：分体式-研究性质实验室，分开的若干房间将准备室分解为药品贮藏室、培养基配制与洗涤室和灭菌室等，功能明确，便于管理，但不适于大规模生产。
通间式-规模化实验室，准备室一般设计成大的通间，使试验操作的各个环节在同一房间内按程序完成。
准备试验的过程在同一空间进行，便于程序化操作与管理，试验中减少各环节间的衔接时间，从而提高工作效率。
此外还便于培养基配制、分装和灭菌的自动化操作程序设计，从而减少规模化生产的人工劳动，更便于无菌条件的控制和标准化操作体系的建立。
设备：准备室应具备实验台、药品柜、水池、仪器、药品、防尘橱（放置培养容器）、冰箱、天平、蒸馏水器、酸度计及常用的培养基配制用玻璃仪器等。
2、洗涤灭菌室功能：完成各种器具的洗涤、干燥、保存、培养基的灭菌等。
要求：洗涤灭菌室根据工作量的大小决定其大小，一般面积控制在30-50m2。
在实验室的一侧设置专用的洗涤水槽，用来清洗玻璃器皿。
中央实验台还应配置2个水槽，用于清洗小型玻璃器皿。
如果工作量大，可以购置一台洗瓶机。
准备1-2个洗液缸，专门用于洗涤对洁净度要求很高的玻璃器皿，地面应耐湿并排水良好。
设备：水池、落水架、中央实验台、高压灭菌锅、超声波清洗器、干燥灭菌器（如烘箱）等。
3、无菌操作室（接种室）功能：也叫接种室，主要用于植物材料的消毒、接种、培养物的转移、试管苗的继代、原生质体的制备以及一切需要进行无菌操作的技术程序，是植物离体培养研究或生产中最关键的一步。
要求：接种室宜小不宜大，一般7～8平米（10-20平米）即可，其规模根据实验需要和环境控制的难易程度而定。
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类)
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类) 新分类码对应旧分类码的产品类别如下：6801-2：基础外科用刀；6801-3：基础外科用剪；6801-4：基础外科用钳；6801-5：基础外科用镊、夹；6801-1：医用缝合针（不带线）；6801-6：基础外科用针、钩；6801-7：基础外科用其他器械中的皮肤刮匙、皮肤组织钻孔器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、开口器；6802-1：显微外科用刀、凿；6802-2：显微外科用剪；6802-3：显微外科用钳；6802-4：显微外科用镊、夹；6802-5：显微外科用针、钩；6802-6：显微外科用其他器械中的显微合拢器；6803-1：神经外科脑内用刀；6803-2：神经外科脑内用钳；6803-3：神经外科脑内用镊；6803-4：神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经和心血管经根拉钩、交感神经钩；6803-4：神经外科脑内用钩、刮中的脑刮匙、脑垂体刮匙；6803-5：神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器、后颅凹牵开器、脑压板、手摇颅骨钻、脑吸引器；6804-1：眼科手术用刀；6804-2：眼科手术用剪；6804-3：眼科手术用钳；6804-4：眼科手术用镊、夹；6804-5：眼科手术用钩、针；6804-6：眼科手术用其他器械中的眼用板铲、开睑器、玻璃体切割器；6805-1：耳鼻喉科用刀、凿；6805-2：耳鼻喉科用剪；6805-3：耳鼻喉科用钳；6805-4：耳鼻喉科用镊、夹；6805-5：耳鼻喉科用针、钩；6805-6：耳鼻喉科用其他器械中的耳单头（双头）刮匙、乳突牵开器、扁桃体吸引管、乳突吸引管；6806-6：口腔用其他器械中的测量器、口镜（2002版）。
以上是新分类码对应旧分类码的产品类别。
下面是新分类码对应旧分类码的产品类别：基础外科用刀、剪、钳、镊和夹；医用缝合针（不带线）；基础外科用针、钩；基础外科用其他器械中的皮肤刮匙、皮肤组织钻孔器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺和开口器；显微外科用刀、凿、剪、钳、镊和夹；显微外科用针和钩；显微外科用其他器械中的显微合拢器；神经外科脑内用刀、钳和镊；神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经和心血管经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙和脑垂体刮匙；神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器、后颅凹牵开器、脑压板、手摇颅骨钻和脑吸引器；眼科手术用刀、剪、钳、镊、夹、钩和针；眼科手术用其他器械中的眼用板铲、开睑器和玻璃体切割器；耳鼻喉科用刀、凿、剪、钳、镊和夹；耳鼻喉科用针和钩；耳鼻喉科用其他器械中的耳单头（双头）刮匙、乳突牵开器、扁桃体吸引管和乳突吸引管；口腔用其他器械中的测量器和口镜（2002版）。
医疗器械分类之第三类列表
医疗器械分类之第三类列表第三类医疗器械列表随着医疗技术的不断发展和人们对健康问题的关注日益增长，医疗器械的应用范围也越来越广泛。
为了便于管理和监管，各国对医疗器械进行了分类。
根据中国国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》，医疗器械被分为三类。
本文将针对第三类医疗器械进行详细的分类列表。
第三类医疗器械是指对人体以及动物进行预防、诊断、监测、治疗和缓解疾病等医疗活动的支持、补充或替代功能的器械。
下面是第三类医疗器械的详细分类列表：1. 临床检验仪器1.1 化学检验仪器1.2 免疫学检验仪器1.3 生物化学检验仪器1.4 分子生物学检验仪器1.5 转化医学检验仪器2. 医学影像仪器2.1 X射线类医学影像仪器2.2 CT类医学影像仪器2.3 MRI类医学影像仪器 2.4 PET类医学影像仪器2.5 超声类医学影像仪器3. 医疗辅助设备3.1 电刀3.2 手术显微镜3.3 电生理和电刺激设备 3.4 体外循环设备3.5 呼吸机4. 物理治疗和康复设备4.1 超声波物理治疗设备 4.2 电疗设备4.3 磁疗设备4.4 水疗设备4.5 运动疗法设备5. 实验室器械和试剂5.1 培养箱和培养仪器5.2 离心机5.3 冷冻设备5.4 光谱仪器5.5 试剂6. 输液、输血和血液处理设备 6.1 输液泵6.2 输血器械6.3 血液采集和处理设备6.4 血液分离器7. 体外诊断设备7.1 血糖仪7.2 血脂仪7.3 血气分析仪7.4 血液净化设备7.5 肿瘤标志物检测设备8. 介入和手术器械8.1 导管和导管套件8.2 支架和球囊8.3 介入器械8.4 外科手术器械9. 皮肤和创伤修复器械9.1 输液器9.2 输血器9.3 牙科器械9.4 注射器9.5 手术刀具10. 消毒和清洗设备10.1 消毒机10.2 器械清洗器10.3 自动化清洗器以上是第三类医疗器械的详细分类列表，每类器械又可以根据其具体功能和应用进一步分为多个子类。
生化培养箱的特点及使用维护
生化培养箱的特点及使用维护一、生化培养箱的特点1.温度控制：生化培养箱可以通过电热或热循环系统控制温度，并能够在设定的温度范围内自动调节温度。
通常，生化培养箱能够提供较宽的温度范围，从低温至高温，以适应不同生物的生长需求。
2.湿度控制：生物培养过程中，湿度对于细胞和组织的生长是至关重要的。
生化培养箱通常配备湿度控制系统，可以提供适宜的湿度环境，以帮助细胞和组织保持正常的水分平衡。
3.光源调节：光照条件对于一些生物的生长和繁殖也非常重要。
生化培养箱通常配备可调节的光源系统，可以根据需要提供不同强度和光周期的照明。
此外，一些生化培养箱还具有紫外线辐射杀菌功能，可以有效消除细菌和真菌的污染。
4.气体控制：生化培养箱可以控制培养环境中的氧气和二氧化碳浓度。
通过配备适当的气体进出口和调节阀，可以实现氧气和二氧化碳浓度的调节和维持，以满足不同生物的需求。
5.安全功能：生化培养箱通常具有多个安全功能，如过温报警、过湿报警和电气隔离装置等。
这些安全功能可以确保实验过程中的安全性，及时发现并避免潜在的危险。
二、生化培养箱的使用维护1.日常清洁：定期对生化培养箱进行清洁，可以有效防止细菌和真菌的生长，同时保持培养箱的良好工作状态。
清洁过程中，应使用无菌棉球蘸取75%酒精进行擦拭，特别是内部培养环境和培养箱的门封等。
2.温度校准：定期对生化培养箱的温度进行校准，以保证温度的准确性和稳定性。
可以使用温度计或温度校准仪器进行校准，根据结果调整温度控制系统。
3.湿度维持：定期检查湿度控制系统，确保湿度的稳定性。
需要注意的是，如果发现湿度控制系统出现故障，应及时修理或更换部件，以免影响培养结果。
4.光源维护：定期检查光源系统，保证光照的均匀性和强度。
如果灯泡或灯管损坏，应及时更换，以免影响培养结果。
5.培养环境监测：定期检测培养箱内部的氧气和二氧化碳浓度，保持其在合适范围内。
可以使用气体分析仪器进行检测，根据结果调节气体控制系统。
《临床检验仪器学》教学大纲
《临床检验仪器学》教学大纲课程类别：专业核心课程课程性质：必修英文名称：Clinical Laboratory Instruments总学时：36 讲授学时：28 见习学时：8学分：2先修课程：临床生物化学检验、临床免疫学检验、临床基础检验、临床病原生物学检验、临床血液学检验适用专业：医学检验技术开课单位：医学院一、课程简介临床检验仪器学主要介绍临床检验常规仪器的基本构造、原理、功能和应用。
通过学习本课程，使学生掌握临床检验主要仪器的原理和应用，了解临床检验主要仪器的基本结构和性能及常见故障的排除。
二、教学内容及基本要求第一章概论（2学时）教学内容：1.1 学习临床检验仪器课程的目的1.2 临床检验仪器的特点、分类和常用性能指标1.3 临床检验仪器的主要部件、维护和选用标准1.4 临床检验仪器的进展和发展趋势教学要求：1.了解临床检验仪器的特点、分类和常用性能指标。
2.了解临床检验仪器的主要部件、维护和选用标准。
3.了解临床检验仪器的进展和发展趋势。
授课方式：讲授第二章显微镜技术和显微镜（2学时）教学内容：2.1光学显微镜2.2光学显微镜的分类及其应用2.3电子显微镜2.4显微镜的维护、常见故障及排除2.5 时间分辨荧光免疫分析仪显微摄影术教学要求：1.掌握显微镜的应用。
2.了解显微镜的基本结构和性能。
授课方式：讲授第三章微生物检测技术和相关仪器（2学时）教学内容：3.1自动血培养仪3.2 微生物自动鉴定及药敏分析系统教学要求：1.掌握微自动血培养仪和微生物自动鉴定及药敏分析系统的应用。
2.了解微自动血培养仪和微生物自动鉴定及药敏分析系统的基本结构和性能。
授课方式：讲授第四章生物安全柜（1学时）4.1生物安全柜的工作原理和分类4.2 生物安全柜的结构与功能4.3 生物安全柜的实际应用教学要求：1.掌握的生物安全柜的应用。
2.了解生物安全柜的基本结构和性能。
授课方式：讲授第五章细胞培养技术和培养箱（1学时）教学内容：5.1细胞培养技术5.2 培养箱的分类、结构和使用教学要求：1.掌握培养箱的应用。
超全!医疗器械归类指南(一)2024
超全!医疗器械归类指南（一）引言概述：医疗器械是现代医学的重要组成部分，涵盖了从手术设备到体外诊断设备的广泛范围。
由于医疗器械种类繁多，归类混乱的问题一直存在。
为了解决这个问题，本文将为您提供超全的医疗器械归类指南。
正文：一、诊断类医疗器械：1.1 血液分析仪器：- 血常规分析仪器- 生化分析仪器- 免疫分析仪器- 凝血分析仪器- 生物化学分析仪器1.2 影像诊断设备：- X射线机- CT扫描仪- MRI扫描仪- 超声诊断仪- 核医学影像设备1.3 体外诊断设备：- 血糖仪- 血压监测仪- 体温计- 呼吸功能仪1.4 实验室诊断设备： - 试管离心机- 实时荧光PCR仪- 显微镜- 液体氮罐- 细胞培养箱1.5 病理诊断设备：- 组织自动处理机- 快速冷冻切片机- 免疫组织化学染色仪 - 数字病理仪- 电子显微镜二、治疗类医疗器械：2.1 手术器械：- 刀片和剪刀- 探针和吸引器- 缝合器和止血器- 骨科手术器械2.2 电子治疗设备：- 电刺激设备- 高频电疗设备- 电子针灸设备- 电生理设备- 真空制吸设备2.3 放射治疗设备：- 线性加速器- 放疗模拟计划系统- 放射治疗模拟定位设备 - 放射治疗术后的病理切片 2.4 康复治疗设备：- 动态跑步机- 脊柱康复设备- 牵引设备- 水疗设备2.5 特殊治疗设备：- 透析机- 氧气机- 吸痰器- 电子胃镜- 美容和整形设备三、监测类医疗器械：3.1 生命体征监测仪器： - 心电监护仪- 呼吸机- 血氧仪- 体征监测仪器- 麻醉监护仪3.2 输液输血设备：- 输液泵- 输血泵- 输液器- 输血器- 输液输血置换器3.3 环境监测仪器：- 噪音监测仪- 空气质量监测仪- 水质监测仪- 辐射监测仪- 温湿度监测仪3.4 质量控制检测仪器： - 无菌生物测试仪- 包装完整性测试仪 - 药物质量检测仪器 - 清洗效果检测仪器 - 辐射消毒监测仪器 3.5 病情监测仪器：- 病情评分仪- 术后疼痛评估仪- 陀螺仪和加速度计 - 呼吸运动监测仪器 - 胎儿监护仪器四、护理类医疗器械：4.1 卫生保健用品：- 一次性医用口罩- 一次性医用手套- 消毒棉球- 包扎材料- 注射器和针头4.2 护理床和病床：- 医用普通床- 医用功能床- 医用耐力床- 医用转移床- 医用急救床4.3 护理用品和设备：- 护理垫和垫片- 护理车和推车- 护理床单和衣物- 护理椅和沙发- 护理药剂和液体4.4 导尿和造口护理设备： - 尿管和导尿包- 造口袋和造口器- 尿瓶和尿杯- 导尿管和导尿袋- 尿床垫和尿垫4.5 医用冷疗和热疗设备：- 冷敷袋和冰袋- 热敷贴和热敷袋- 冷冻敷贴和冷疗机- 热敷贴和热疗机- 冰浴设备和温浴设备总结：本文提供了超全的医疗器械归类指南，包含了诊断、治疗、监测和护理等多个方面的器械分类。
细胞培养用的仪器
细胞培养用的仪器一、介绍细胞培养是生物学研究中常用的实验技术，用于培养细胞以便进行细胞生物学、分子生物学和药理学等方面的研究。
细胞培养的成功与否与所使用的仪器设备密切相关。
本文将介绍几种常用的细胞培养仪器，包括培养箱、显微镜、离心机和细胞计数仪等。
二、培养箱培养箱是细胞培养中必不可少的仪器之一。
培养箱能提供恒定的温度、湿度和二氧化碳浓度，以模拟体内的环境条件，使细胞能够正常生长和繁殖。
常见的培养箱有以下几种特点：1. 温度控制培养箱能够精确地控制温度，通常范围在37°C左右，以适应人类细胞的生长需求。
温度控制系统能够保持恒定的温度，以避免温度变化对细胞生长的影响。
2. 湿度控制培养箱能够调节湿度，保持适当的湿度水平，以防止细胞脱水和过度湿润。
湿度控制系统能够稳定细胞培养环境，确保细胞能够在适宜的湿度条件下生长。
3. CO2控制培养箱配备CO2控制系统，能够调节培养箱内的二氧化碳浓度。
二氧化碳的存在可以调节细胞内pH值，促进细胞生长和代谢。
CO2控制系统能够稳定二氧化碳浓度，确保细胞在适宜的环境中生长。
三、显微镜显微镜在细胞培养中起到观察和分析细胞的作用。
显微镜能够放大细胞，使其可见，以进行细胞形态、结构和功能的研究。
常见的显微镜有以下几种：1. 光学显微镜光学显微镜是最常用的显微镜之一，它使用可见光来放大和观察细胞。
光学显微镜具有简单易用、成本低廉的特点，适用于常规的细胞观察和分析。
2. 荧光显微镜荧光显微镜利用荧光染料和荧光探针对细胞进行标记，以观察和研究细胞内的特定分子和结构。
荧光显微镜具有高灵敏度和高分辨率的特点，适用于研究细胞内的生物过程和分子交互作用。
3. 电子显微镜电子显微镜利用电子束来放大和观察细胞，具有非常高的分辨率。
电子显微镜适用于观察细胞内的超微结构，如细胞器、膜系统和细胞骨架等。
四、离心机离心机在细胞培养中用于分离和沉淀细胞和细胞组分。
离心机通过旋转离心管使细胞受到离心力的作用，从而实现细胞分离和沉淀。
医疗器械商品分类
医疗器械商品分类摘要：本文旨在探讨医疗器械的分类，介绍了国家对医疗器械的分类标准以及具体的分类方法。
通过了解医疗器械的分类，可以更好地理解和选择适合自己需求的医疗器械商品。
一、引言医疗器械是应用于医疗诊断、治疗和预防疾病的工具和设备。
根据不同的功能和用途，医疗器械可以分为不同的分类，这有助于更好地管理和监管医疗器械市场。
本文将介绍医疗器械的分类方法和具体分类标准。
二、国家医疗器械分类标准我国国家药品监督管理局（以下简称国药监局）对医疗器械进行了详细的分类，并发布了《医疗器械分类目录》。
该目录将医疗器械分为17个类别，涵盖了各类医疗器械商品。
三、医疗器械的分类方法根据国家医疗器械分类标准，我们可以将医疗器械分为以下几个大类：1. 诊断类医疗器械诊断类医疗器械用于医疗机构对疾病进行诊断和检测，如体温计、血压计、心电图机等。
2. 治疗类医疗器械治疗类医疗器械用于医疗机构对疾病进行治疗，如手术刀具、注射器、输液器等。
3. 康复辅助类医疗器械康复辅助类医疗器械用于康复治疗和辅助功能，如轮椅、助行器、矫形器等。
4. 护理类医疗器械护理类医疗器械用于医护人员提供护理服务，如医用棉签、一次性医用手套、医用口罩等。
5. 监护类医疗器械监护类医疗器械用于监测患者的生理参数，如心电监护仪、脑电图仪、血氧仪等。
6. 手术支持类医疗器械手术支持类医疗器械用于手术过程中的辅助功能，如手术灯、手术床、手术器械箱等。
7. 消毒灭菌类医疗器械消毒灭菌类医疗器械用于医疗机构对器械和物品进行消毒和灭菌，如高压蒸汽灭菌器、烘培灭菌器等。
8. 实验室类医疗器械实验室类医疗器械用于医疗实验室的诊断和研究，如离心机、显微镜、培养箱等。
9. 医疗器械附件医疗器械附件是指与医疗器械本身配套使用的附件和耗材，如导管、试纸、消毒棉球等。
四、结论医疗器械的分类对于管理和监管医疗器械市场非常重要。
了解医疗器械的分类方法和具体分类标准，有助于消费者更好地理解医疗器械商品。
微生物检验设备的使用及维护
微生物检验设备的使用及维护微生物是影响生命和健康的重要因素之一，因此，我们需要使用一些设备来确定环境中是否存在微生物。
微生物检测设备在医疗、食品、环境监测等很多领域都发挥着重要作用。
在这篇文章中，我们将介绍微生物检验设备的使用及维护方法。
一、微生物检验设备的分类微生物检验设备可以分为手动设备和自动设备两类。
如今，随着科技的不断进步，自动化程度越来越高。
下面是一些常用的微生物检验设备：1.细菌培养箱：细菌培养箱是用于培养微生物的设备。
常见的有常温、恒温、冷热现代电器控制细菌培养箱。
2.菌落计数器：菌落计数器用于测定液体或固体培养基中微生物的数量，温度和照明条件都可以自动调节。
3.流式细胞术：可以快速测量微生物或细胞数量和生长状态。
4.生物大分子分析仪：可以进行检测DNA、RNA和蛋白质等生物大分子。
二、微生物检验设备的使用方法使用微生物检验设备前，一定要认真阅读说明书，了解其功能和使用方法。
尤其要注意以下几个方面：1.样品制备：根据检测要求，进行样品的选择和处理。
2.灭菌：对设备进行灭菌，防止交叉污染。
3.设备启动：按照说明书的要求启动设备。
对于手动设备，需要按照规定的时间和条件进行观察和记录；对于自动设备，则需设置好检测参数和条件。
4.结果分析：根据设备反映出的结果，结合样品特征和检验标准进行分析。
三、微生物检验设备的维护方法微生物检验设备使用时间长了，便会出现损坏或降低使用效果的情况。
因此，定期进行维护和保养是十分必要的。
1.日常清洁：设备使用后，应立即清理残留物，保持设备的干净。
2.灭菌：设备使用前，需对其进行灭菌，以减少交叉污染。
3.定期检查：定期检查设备和零部件有无损坏或磨损，及时更换或修理。
4.校准：对使用频率较高的设备，需要定期进行校准，以确保检查结果准确无误。
5.保养：保养包括更换零部件、清洗和润滑机械部件等操作，可增强设备的使用寿命和稳定性。
四、未来微生物检验设备的发展趋势未来，微生物检验设备将更加智能化、便捷化、快速化。
CE分类规则
截止2000年1月，欧盟发布的实行CE标志的指令如下，现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表：Directive Title （名称）CE Ref.（主要指令编号）Entry Into Force（开始日和强制日）Active Implantable MedicalDevice (AIMD)（有源植入医疗器械指令）90/385/EEC 1.1.1993～1.1.1995Medical Device (MDD)（医疗器械指令）93/42/EEC 1.1.1995～15.6.1998/4/3 In Vitro Diagnostic Device(IVDD)（体外诊断医疗器械指令）98/79/EC 7.6.2000～12.7.2003当一个医疗器械产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。
例如：若对一个医用节能灯仅做安全检查（低电压测试），则不构成使用CE标志的充分条件，只有在低电压指令、电磁兼容指令和普通医疗器械指令同时满足后才能施加CE标志。
医疗器械指令附录九中详定18条规则，按医疗产品的危险程度，将产品分为Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb 类、Ⅲ类。
产品分类规则：1、规则应用由器械的预期使用目的决定；2、如果器械是和其它器械配合使用，分类规则分别适用于每种器械；3、附件可以和其它一起使用的器械分开单独分类；4、启动或影响某种器械的软件与器械属于同一类型。
分类准则：时间：暂时（<60分钟）、短期（<30天）、长期（>30天）创伤性：非创伤、通过孔径创伤，外科创伤、植入。
适用位置：中央循环、中枢神经系统，其它地方。
能量供应：无源，有源。
规则1～4、所有非创伤性器械均属于I类，除非他们：用于储存体液(血袋例外) II a类于Ila类或更高类型的有源医疗器械类 II a类改变体液成分 II a／II b类一些伤口敷料 II a／II b类规则5、侵入人体孔径的医疗器械暂时使用(牙科压缩材料、检查手套) I类短期使用(导管、隐形眼镜) II a类长期使用(正常牙线) II b类规则6-8、外科创伤性器械再使用的外科器械(钳子，斧子) I类暂时或短期使用(缝合针。
实验室培养箱停电应急预案
一、背景实验室培养箱是进行微生物培养、细胞培养等实验的重要设备，其正常运行对实验结果至关重要。
然而，由于各种原因，实验室培养箱可能会遭遇停电情况，为保障实验顺利进行，制定实验室培养箱停电应急预案十分必要。
二、应急预案1. 预防措施（1）定期检查培养箱的电源线、插座等设备，确保其安全可靠。
（2）培养箱应放置在通风、干燥、稳定的环境中，避免因环境因素导致停电。
（3）配备备用电源，如UPS电源、发电机等，以应对突发停电情况。
2. 停电应急处理（1）发现停电情况后，立即关闭培养箱，避免设备因停电而受损。
（2）通知实验室负责人和相关部门，了解停电原因及恢复时间。
（3）如停电时间较短，可尝试启动备用电源，确保培养箱正常运行。
（4）如停电时间较长，需采取以下措施：①根据停电时间，对培养箱内的培养物进行分类：- 对停电时间在1小时以内的培养物，可继续培养，密切观察培养物生长状况。
- 对停电时间在2-4小时的培养物，需根据具体情况判断是否继续培养。
如培养物生长稳定，可继续培养；如培养物生长异常，需终止培养，重新接种。
- 对停电时间在4小时以上的培养物，需终止培养，重新接种。
②停电期间，将培养箱内的培养物转移到其他培养箱或冰箱中，保持低温环境，减缓培养物代谢。
③停电恢复后，对培养箱进行彻底清洁和消毒，确保设备正常运行。
3. 后期处理（1）对停电原因进行调查，分析原因，防止类似事件再次发生。
（2）对受影响的培养物进行跟踪观察，确保实验顺利进行。
（3）总结经验，完善应急预案，提高实验室应对突发停电的能力。
三、总结实验室培养箱停电应急预案是保障实验顺利进行的重要措施。
通过制定合理的预防措施和应急处理方案，可以有效应对停电情况，确保实验不受影响。
实验室工作人员应熟悉应急预案，提高应对突发停电的能力，确保实验安全、顺利进行。
医疗器械分类分类
医疗器械分类分类
医疗器械可以根据其功能、用途和特点进行分类。
以下是一些常见的医疗器械分类方式：
1. 治疗器械：包括手术刀具、电切、电凝、电烧、输液管理、心电监护、呼吸机等用于治疗疾病和恢复健康的设备。
2. 检测器械：包括血糖仪、血压计、体温计、心电图仪、X光机等用于检测和诊断病情的设备。
3. 实验室用品：包括离心机、显微镜、培养箱、试管、移液器等用于实验室研究和检测的设备。
4. 康复辅助器械：包括义肢、矫形器、轮椅、助行器等帮助患者康复和改善生活质量的设备。
5. 诊断设备：包括超声仪器、核磁共振仪器、放射线检查设备等用于对病情进行诊断的设备。
6. 个人护理器械：包括吸痰器、导尿管、胃管、鼻喉管等由医务人员用于病人个人护理的设备。
7. 传输和存储器械：包括医疗车辆、救护车、冷藏设备、移动医疗箱等用于医疗设备传输和储存的设备。
除了以上的通常分类方式，医疗器械还可以根据不同的国家和地区的法规和标准进行分类，并分为不同的等级，如一类医疗
器械、二类医疗器械、三类医疗器械等。
这些分类和等级通常与器械的风险等级和潜在危害相关。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
培养箱的分类、区别以及联系
光照培养箱
光照培养箱是具有光照功能的高精度恒温设备;光照培养箱是细菌、霉菌、微生物的培养及育种试验的专用恒温培养装置，特别实用于生物工程、医学研究、农林科学、水产、畜牧等领域从事科研和生产使用的理想的设备。
光照培养箱外壳一般是冷轧钢板、表面采用静电喷涂工艺、内胆为工程塑料或不锈钢、保温层由聚脂发泡形成，透光窗采用双层中空玻璃以确保箱内的保温性能，箱体内部有冷、热气风道箱内气体循环流畅、温度更加均匀。
微生物培养箱
微生物培养箱适用于环境保护、卫生防疫、农畜、药检、水产等科研、院校实验和生产部门。
是水体分析和BOD测定细菌、霉菌、微生物的培养、保存、植物栽培、育种实验的专用恒温，恒温振荡设备。
微生物培养箱和光照培养箱有什么联系?
光照培养箱主要是用来做植物的培养，微生物培养箱根据所培养的微生物种类的不一样又有不同种类，大致有氧和厌氧两种。
植物培养箱
植物培养箱实际就是一个有光照的带湿度恒温培养箱，其中的光照、温度、湿度等条件能够满足植物的生长需求。
植物培养箱原理是
几组灯管和一套控温装置(通常5-50度)。
如果高级点的还有光照设置比如几点开灯几点关灯，什么时候光照强一些等
人工气候室
可人工控制光照、温度、湿度、气压和气体成分等因素的密闭隔离设备小型的称“人工气候箱”。
恒温恒湿箱
恒温恒温箱：可以准确地模拟恒温、恒湿等复杂的自然状环境的，有着精确的温度和湿度控制系统的一种箱体，实验室一般用在用于植物培养、育种试验;细菌、微生物培养，用作育种、发酵、微生物培养、各种恒温试验、环境试验、物质变性试验和培养基、血清、药物等物品的储存等。
可广泛适用于药物、纺织、食品加工等无菌试验、广泛应用于医疗卫生、生物制药、农业科研、环境保护等研究应用领域。
恒温恒湿箱工业一般用在适用于电子电工、家用电器、汽车、仪器仪表、电子化工、零部件、原材料及涂层、镀层进行高低温,高低湿的实验、在航天、航空、船舶、兵器、电子、石化、邮电、通讯、汽车、等领域倍受青睐
恒温培养箱和霉菌培养箱的区别
恒温培养箱：分隔水式电热恒温培养箱和电热恒温培养箱两种隔水式电热恒温培养箱：水套遇断电时仍能较好地恒温，采用微电脑智能控温仪和双金属片调节器两种控温方式。
温控范围：室温+5℃-60℃，只能把温度稳定在室温以上，不带制冷。
而霉菌培养箱，由于霉菌适宜的生长温度是22～28℃，所以霉菌培养箱要有双制式冷热控温，当夏天室温高于30℃，为了保证霉菌适宜生长，就要制冷，把温度下调，当冬天室温低于10℃，为了保证霉菌适宜生长，就要加热，把温度上调。
所以容积差不多大的霉菌培养箱和恒温培养箱，霉菌培养箱更贵一些，1000-2000元左右
生化培养箱和霉菌培养箱的联系与区别
霉菌培养箱，由于霉菌适宜的生长温度是22～28℃，所以霉菌培养箱要有双制式冷热控温，当夏天室温高于30℃，为了保证霉菌适宜生长，就要制冷，把温度下调，当冬天室温低于10℃，为了保证霉菌适宜生长，就要加热，把温度上调。
生化培养箱生化箱广泛应用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存以及水质分析与BOD测试，适合育种试验、植物栽培。
是生物、遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备。
联系：二者都具有双制式冷热控温。