中药饮片厂各部门流程

中药饮片厂各部门流程

采购部

采购品种:原药材、半成品、饮片(购进)、辅料及包材,

采购来源:医药公司、个体商户、药农

采购流程:销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产

质控点:1、品种、规格、数量

2、等级

3、价格

4、不合格品及时处理(退货、换货)

仓储部

一、购进入库

入库品种:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)

入库来源:医药公司、个体商户、药农、生产部

入库流程:核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部

质控点:

1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】

2、重点核查规格、数量、质量【包材】

3、不合格品种及时反馈采购部

二、日常养护,

养护范围:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材) 操作流程:

1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点

2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理

3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒

质控点:

1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定

2、养护操作要科学合理

三、产品出库

出库品种:原药材、半成品、辅料及包材、饮片

出库去向:生产部、销售部

操作流程:1、核对生产指令单、领料单、产品出库单

2、根据单据发放物料或饮片,必须双人复核

3、及时整理填写记录

质控点:

1、单据有效性

2、先进先出,近效先出,不易保存者先出

3、物料发放准确

4、记录填写完整准确

四、退货入库

入库品种:饮片

入库来源:销售退货

入库流程:核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录质控点:

1、单据有效性

2、退货就是否存在质量问题,影不影响再次销售

3、正确填写退库记录

质量部

一、质量控制部(QC)

职责范围:

1、供应商审核与定点

2、采购计划的审核

3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查

4、中间品质量检查

5、成品质量检验及放行

6、退货质量检验

操作流程:

1、及时接收检验申请单

2、及时填写取样单并及时取样留样

3、尽快完成检验项目并出具检验报告书

4、及时发放检验报告书及放行证。

5、对于不合格物料及产品及时处理上报总经理

质控点:

1、检验结果准确性及及时性

2不合格品及时处理

二、质量保证部(QA)

职责范围:1、生产过程质量监控

2、操作要点的指导

3、环境卫生的检查

操作流程:

1、及时接收生产指令单

2、及时监督生产并做好生产监控记录

3、生产结束后,做好清场检查检查合格后及时发放清场合格质控点:

1、生产过程必须严格按照工艺规程进行操作

2、随时对所生产的饮片进行质量检验

3、如出现违规操作,及时制止并采取补救措施

生产部

产品来源:原药材、半成品、成品(购进):

生产流程:销售部、仓储部→生产计划→质量部、仓储部→饮片生产→成品出库

质控点:

1、生产计划合理性。

2、生产计划及时通知仓储部及质量部。

3、生产过程严格按照工艺规程进行操作,

4、出现异常情况及时处理并上报总经理

5、严格控制物料平衡及产品收率

6、严格核对出库品名、规格、批号、数量

生产岗位职责及质控点

一、挑拣岗位

操作流程:

1、核对生产指令单、物料名称、批号、数量

2、严格按照工艺规程除去非药用部位及杂质

3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场

净制操作:

1、拣:用于拣去不入药的部分与杂质,一般就是除净核粒、果柄,枝梗、皮壳、虫蛀、霉粒、走油种仁油粒、泥块、沙石等,如枣仁、柏子仁拣净核壳,连翘拣去果柄,杏仁拣净油粒,佩竺、荆芥拣去须根与杂草,乳香、没药拣去木屑、五灵脂拣去泥沙

2、摘:将根茎、花叶等类药物的残茎、叶柄摘除,使药纯净,夏枯草摘梗柄,川连摘除绒根及时叶柄等。

3、揉:对某些药物须揉碎后,再通过筛、簸除去茎梗杂质,如桑叶、臭梧桐叶等;某些质地松软而呈条状的药物,须揉搓成团,便于调配与煎煮,如竹菇、谷精草等。

4、擦:用二块木板,将药物置于中间来回摩擦,达到除去外皮与擦碎,如莱菔子、火麻仁、牛蒡子等。

5、磨:用石磨垫高磨芯,把药物磨去外皮、壳、刺等,如扁豆衣、刺蒺藜、苍耳子

6、刷:用刷子刷去药物表面的灰尘或茸毛,如枇杷叶、石苇须刷去叶背的绒毛;瓦楞子、牡蛎刷去沙土。

7、刮:用铁刀、竹刀或瓷片刮去药材外面的粗皮或青苔,如杜仲、肉桂、厚朴、黄柏等;刮去茸毛的如金毛狗脊等。

8、镑、刨:用镑刀或木刨,将药物镑刨成薄片,便于入药煎汁,如鹿角片、羚羊角片、檀香片,苏木片等,

9、剥:将药物敲击后,取壳去种仁,或取仁去壳,如蔻仁、蔻壳、草果仁、砂仁壳、使君子仁、石莲肉、白果、桃仁、杏仁等。

质控点

1、产品收率及物料平衡在合理范围内

2、药材净度达到规定标准

二、洗润岗位

操作流程:

1、核对物料递交单

2、清洗药材沙土杂质,严格按照工艺规程软化药材,

3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场

洗润操作:

1、淋润软片法:将成捆的原药材,用水自上而下喷淋(一般2～4次)后,经堆润或微润后,使水分渗入药材组织内部,至内外温度一致时即进行切制的方法此法适用于草类、叶类、果皮类等组织疏松、吸水性较好的药材,如茵陈、陈皮佩兰、香薷等。

2、洗润软化法:将药材快速用水洗净后,稍摊晾至外皮微干并呈潮软状态时即进行切片的方法,此法多用于质地松软、吸水性较强的药材,如紫菀、冬瓜皮、栝楼皮、桑白皮等。

3、浸润软化法:将药材置于水池等容器内稍浸,洗净捞出堆润或堆润至六、七成透后,摊晾至微干时,随即再行堆润,上覆盖苦布等物,以润至内外湿度致时,即进行切片的方法,此法一般多用于根类药材,如桔梗、知母、当归、川芎、泽泻等。

4、泡润软化法:将原药材置于水池等容器内,加入适量清水,漫过药材5寸左右,使水渗入药材组织内至全部润透或浸泡5～7成透时,取出“晾干”再行堆润使水分渐入内部,至内外湿度一致时,即可进行切片的方法,此法一般适用于个体粗大、质地坚硬且有效成分难溶或不溶于水的根类或藤木类等药材,如鸡血藤、苏木等。

5、吸湿回润法:就是将药材置于潮湿地面的席子上,使其吸潮变软再行切片的方法,本法一般重于含油脂、糖分较多的药材,如牛膝、当归、玄参等。

6、热汽软化法:本法就是将药材经热开水焯或经蒸汽煮等处理,使热水或热蒸气渗透到药材组织内部,加速软化,再行切片的方法,此法一般适用于经热处理对其所含有效成分影响不大的药材,如甘草、三棱等,采用热气软化,可克服水处理软化时出现的发霉现象,黄芩、杏仁等可使其共存的酶受热破坏,以保持中药的有效成分等。

7、真空加温软化法:指将净药材洗涤后,采用减压设备通过抽气与通入,热蒸气的方法,使药材在负压情况下,吸收热蒸气,加速药材软化,此法能缩短软化时间,且药材含水量低,便于干燥,