采用微粒子化学发光法检测甲胎蛋白出现钩状效应2例
化学发光免疫法在甲胎蛋白患者中的检测效果及对结果的影响研究
临床研究化学发光免疫法在甲胎蛋白患者中的检测效果及对结果的影响研究钟燕（上海市普陀区曹杨街道社区卫生服务中心检验科，上海 200062）摘要：目的探究化学发光免疫法在甲胎蛋白患者中的检测效果及对结果的影响。
方法使用化学免疫自动分析仪器对含有甲胎蛋白的血清进行检测，此过程中要开展测量范围验证与最大可允许稀释度两项实验，建立科学的可报告范围，服务于临床检测工作。
结果测量范围为每毫升0.00 mg-912 mg，最大允许稀释度为1:50，实验测量值均值基本上符合分析仪灵敏度说明的数据。
结论临床检验医师采用化学发光免疫法检测甲胎蛋白，可准确测定甲胎蛋白的测定范围及最大可允许的稀释度，为建立临床报告范围提供参考。
关键词：化学发光免疫法；甲胎蛋白；检测效果近几年化学发光免疫分析技术飞速发展，因其简便、快速、无污染、自动化水平高等特点被广泛应用于社区卫生服务中心。
肿瘤标志物的最小浓度具有十分重要的意义，严重影响着临床病情的判断[1]，本文以甲胎蛋白为例，以社区卫生服务中心的就诊患者的具体情况对化学发光免疫法在甲胎蛋白（AFP）患者中的检测效果及对结果的影响进行研究分析，对厂家声明的全自动发光仪的检验底限（LLD），进行验证并建立对定量报告具有重要意义的生物检测（BLD）及功能灵敏度（FS），现报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料该实验研究所用的检验仪器为贝克曼ACCESS II全自动化学发光仪，此外还包括配套校准物质、AFP试剂和质控产品。
将AFP配套稀释液作为空白样品，低浓度校准品作为原始样品。
用空白样品对原始样品做系列稀释（浓度依次为1.06 ng/mL、1.32 ng/mL、1.76 ng/mL、2.65 ng/mL、3.53 ng/mL、5.29 ng/mL），若检测结果显示低浓度样品比预期检测限度低，则将这些系列样品做为检测全自动化学发光仪灵敏度的实验样品。
1.2方法实验操作前先按作业指示书对仪器进行维护保养、校检和质量监控。
替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗不可切除晚期肝癌的临床研究
- 41 -*基金项目：2021年阳江市科技局科研项目（SF2021016）①阳江市人民医院 广东 阳江 529500替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗不可切除晚期肝癌的临床研究*叶天允① 张启红① 许云朋①【摘要】 目的：探讨替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗在不可切除晚期肝癌患者中的临床效果。
方法：选择2021年7月—2023年1月阳江市人民医院肿瘤一科收治的96例不可切除晚期肝癌患者作为研究对象，根据随机数表法分为两组，各48例。
对照组口服索拉菲尼治疗，观察组给予替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗静脉滴注治疗。
比较两组近期疗效、生化指标[甲胎蛋白（AFP）、铁蛋白、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）]及毒副反应发生率。
结果：治疗3个月后，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。
治疗前，两组生化指标比较，差异无统计学意义（P >0.05）；治疗3个月后，两组AFP、铁蛋白及GGT 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。
两组用药期间腹痛、骨髓抑制、恶心呕吐、白细胞下降等毒副反应总发生率比较，差异无统计学意义（P >0.05）。
结论：替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除晚期肝癌患者中，能获得较高的近期疗效，改善AFP、铁蛋白及GGT 水平，未增加毒副反应发生率。
【关键词】 替雷利珠单抗 贝伐珠单抗 不可切除晚期肝癌 毒副反应 甲胎蛋白 doi：10.14033/ki.cfmr.2023.29.011 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2023）29-0041-04 Clinical Study of Tirellizumab Combined with Bevacizumab in the Treatment of Unresectable Advanced Liver Cancer/YE Tianyun, ZHANG Qihong, XU Yunpeng. //Chinese and Foreign Medical Research, 2023, 21(29): 41-45 [Abstract] Objective: To investigate the clinical effect of Tirellizumab combined with Bevacizumab in patients with unresectable advanced liver cancer. Method: A total of 96 patients with unresectable advanced liver cancer admitted to the Department of Oncology of Yangjiang People's Hospital from July 2021 to January 2023 were selected as the study objects, and they were divided into two groups by random number table method, with 48 cases in each group. The control group was treated with oral Sorafenib, and the observation group was treated with intravenous infusion of Tirellizumab combined with Bevacizumab. The short-term efficacy, biochemical indexes [alpha-fetoprotein (AFP), ferritin, gamma-glutamyl transferase (GGT)] and incidence of toxic and side effects were compared between the two groups. Result: After 3 months of treatment, the total effective rate of the observation group was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (P <0.05). Before treatment, there were no significant differences in biochemical indexes between the two groups (P >0.05). After 3 months of treatment, the levels of AFP, ferritin and GGT in the two groups were lower than those before treatment, and the observation group were lower than those in the control group, the differences were statistically significant (P <0.05). There was no significant difference in the total incidence of toxic and side effects such as abdominal pain, myelosuppression, nausea and vomiting, and white blood cell decline between the two groups (P >0.05). Conclusion: Tirellizumab combined with Bevacizumab in patients with unresectable advanced liver cancer can achieve high short-term efficacy, improve the levels of AFP, ferritin and GGT, and do not increase the incidence of toxic and side effects. [Key words] Tirellizumab Bevacizumab Unresectable advanced liver cancer Toxic and side effects Alpha-fetoprotein First-author's address: Yangjiang People's Hospital, Yangjiang 529500, China immune-inflammation index for overall survival of hepatocellular carcinoma patients treated with palliative Treatments[J]. J Cancer，2019，10（10）：2299-2311.[13]张嘉诚，杜鹏，蒋富强，等. DC Bead 载药微球在原发性肝细胞癌患者介入治疗中的应用价值[J].中西医结合肝病杂志，2022，32（8）：689-693.[14] YANG X，LI H，LIU J，et al. The short-term efficacy of DEB-TACE loaded with epirubicin and raltitrexed in the treatment of intermediate and advanced primary hepatocellular carcinoma[J]. Am J Transl Res，2021，13（8）：9562-9569.[15]雒夏，刘帅伟，海龙，等.传统TACE 与DEB-TACE 治疗不可切除肝细胞癌患者的短期疗效和安全性比较[J].中华肝胆外科杂志，2023，29（3）：165-169.（收稿日期：2023-08-21） （本文编辑：郎序莹） 肝癌是我国第4位常见的恶性肿瘤，其死亡率居肿瘤第2位，严重威胁居民生命与健康[1]。
钩状效应致电化学发光法检测CEA假阴性1例
钩状效应致电化学发光法检测CEA假阴性1例钩状效应（hook effect），类同于沉淀反应中抗原过剩的后带现象。
当标本中待测抗原浓度相当高时，过量抗原分别和固相抗体及酶标抗体结合，而不再形成夹心复合物，所得结果将低于实际含量[1]。
钩状效应是影响定性和定量免疫学检测准确性的一种现象，此现象将导致血清标本定量检测不能准确地反映其真实浓度，常导致检测结果呈假低值和假阴性的错误[2]。
电化学发光法（ECLIA）作为最新的肿瘤标志物检测技术，敏感度高、精密度好、检测时间也大大缩短。
我们发现1例肝癌患者的CEA浓度超过1000 ng/ml，用化学发光免疫分析时结果严重偏低，现报告如下。
患者女，65岁，主因乏力3个月于2014年7月11日入院。
ID：331705。
患者于3个月前无明显诱因出现乏力，伴呃逆、腹胀、纳差，时有腹痛，以上腹为著，无发烧，无恶心、呕吐。
既往“甲亢”病史1年，否认高血压、冠心病、糖尿病病史。
否认肝炎、结核等传染病病史。
无食物及药物过敏史。
查体：T36.0℃，BP110/75mmHg，神志清，精神可，呼吸平稳，双肺呼吸音粗，未闻及干湿性啰音，心前区无隆起，心尖搏动不明显，心率80次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音，腹平软，上腹部压痛，无反跳痛及肌紧张，肝脾未触及，肝区叩击痛，肾区无叩击痛，移动性浊音阴性，双下肢无水肿。
辅助检查：上腹部MRI：肝脏多发性转移瘤，右肾小囊肿，T12椎体血管瘤；肝胆脾彩超：肝内多发实性占位（肝癌？）。
乳腺彩超：未见明显异常。
甲状腺彩超：甲状腺双侧多发结节，甲状腺左叶下部实性结节伴粗大钙化。
实验室检查：血常规WBC6.83×109/L，Hgb133g/L，PLT177×109/L，尿常规及大便常规正常。
生化：肾功能正常。
血脂正常。
ALT65U/L，AST106 U/L，TP62.6 g/L，ALB33.7 g/L，TBIL10.1umol/l，DBIL2.8 umol/l，BS4.62 mmol/l，CK63 U/L，CK-MB46 U/L，LDH555 U/L，α-HBDH456 U/L，K4.37 mmol/l，Na137.2 mmol/l，Cl 97.2 mmol/l，TCO224.9 mmol/l，Ca2.11mmol/l，P1.35mmol/l，Mg0.69mmol/l。
ELISA法检测HBsAb产生钩状效应2例临床分析
ELISA法检测HBsAb产生钩状效应2例临床分析吕朝辉;范玉林;马晓红;盛小娟;宋茜【期刊名称】《中国肝脏病杂志（电子版）》【年(卷),期】2014(000)002【摘要】ELISA检测抗原抗体因其成本低、灵敏度高、特异性强等优点被实验室广泛应用。
由于目前多采用一步法检测，当血清中抗原抗体浓度过高时可能会产生钩状效应（HOOK效应），而引起假阴性[1-14]。
在采用一步法检测时，钩状效应很难被发现。
对此效应的报道主要集中在HBsAg的检测。
本课题组在临床工作中遇到两例体检者，应用ELISA一步法检测结果均提示HBsAb阴性，但被检测对象均对结果表示异议，自述3个月前曾检测HBsAb为弱阳性，并于当时分别注射过10μg乙肝疫苗。
后经倍比稀释[15]用ELISA一步法检测，确认其HBsAb为阳性，现报告如下。
【总页数】2页(P59-60)【作者】吕朝辉;范玉林;马晓红;盛小娟;宋茜【作者单位】解放军第522医院检验科，河南洛阳471003 1;解放军第522医院检验科，河南洛阳471003 1;解放军第522医院检验科，河南洛阳471003 1;解放军第522医院检验科，河南洛阳471003 1;解放军第522医院检验科，河南洛阳471003 1【正文语种】中文【相关文献】1.T P-ELISA 二步法检测梅毒螺旋体抗体产生钩状效应分析 [J], 林艳双;齐丽丽2.一步法检测梅毒抗体ELISA试剂的钩状效应分析 [J], 申旭霞;赵超芬;宋杨3.IRMA法检测乙肝表面抗原克服ELISA法的钩状效应 [J], 林德健;陈文4.HBV血清标志物ELISA检测法中的钩状效应 [J], 蔺承艳;钮琼5.TP-ELISA一步法在检测梅毒螺旋体抗体中的钩状效应分析 [J], 尹琦;徐玉婵因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
化学发光免疫法检测梅毒螺旋体抗体出现钩状效应1例
化学发光免疫法检测梅毒螺旋体抗体出现钩状效应1例摘要】上世纪70年代中期Arakawe首先报道化学发光免疫法(CLIA)，其结合了化学发光与免疫测定的优势。
发展至今已经成为一种成熟的、先进的超微量活性物质检测技术，应用范围广泛，近10年来发展迅猛，是目前发展和推广应用最快的免疫分析方法，也是目前最先进的标记免疫测定技术，灵敏度和精确度比酶免法、荧光法高几个数量级，可以完全替代放射免疫分析、彻底淘汰酶联免疫分析。
目前高灵敏度的化学发光检测技术已被广大实验人员所认可，并正逐渐替代传统的生物检测技术。
但只要检测原理是抗原抗体反应，就会出现“钩状效应”。
当被检测标本抗体含量过高时，不易形成免疫夹心复合物，从而导致测定结果远低于实际含量或假阴性的情况。
现将用双抗原夹心一步法免疫分析检测梅毒螺旋体抗体出现钩状效应导致其结果远低于实际含量的1例结果报告如下。
【关键词】化学发光免疫法；钩状效应；梅毒螺旋体抗体【中图分类号】R446.6;R759.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）19-0152-011.材料和方法1.1 标本来源2018年2月23日上海东方肝胆外科医院肝外二科71岁男性患者，临床诊断为肝占位，拟行右肝肿瘤切除术。
1.2 检测方法（1）仪器：CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪；（2）试剂：科美配套梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（批号：20170929；有效期：2018-09-28）；（3）质控品：由科美公司提供的配套质控品。
所有试剂在有效期内新开瓶使用，开机质控在控，批量进行标本检测。
2.结果仪器检测梅毒螺旋体抗体原始结果为3.02，平均发光值为6882，为毒螺旋体抗体弱阳性结果，但当天RPR结果为+++（1:256+），且患者临床症状明显，故对此样本进行倍比稀释测定，结果如表。
3.讨论机体感染梅毒螺旋体后可产生两种抗体，一种是抗梅毒螺旋体的特异性抗体（IgM和IgG），另一种是螺旋体破坏组织时释放的抗心磷脂非特异性抗体，即反应素，故梅毒血清学检查包括非特异性抗体检测和特异性梅毒螺旋体抗体检测。
化学发光免疫分析法检测血β-HCG中钩带效应分析
化学发光免疫分析法检测血β-HCG中钩带效应分析
罗裕旋;何小媚;胡纪文
【期刊名称】《标记免疫分析与临床》
【年(卷),期】2010(017)001
【摘要】@@ 化学发光免疫分析法检测血β-HCG浓度变化,对早期妊娠、流产、异位妊娠和妊娠滋养细胞疾病的诊断与病情的治疗、观察具有重要价值,而且β-HCG的水平可用于妊娠结局的预测[1],具有很好的应用前景[2].为了解化学发光免疫法检测血β-HCG中出现钩带(HOOK)效应的情况,我们对采用该法检测的887例血β-HCG结果进行了分析,报告如下.
【总页数】2页(P49-50)
【作者】罗裕旋;何小媚;胡纪文
【作者单位】深圳市宝安区龙华医院,广东,深圳,518109;深圳市宝安区龙华卫生监督所,广东,深圳,518109;深圳市宝安区龙华医院,广东,深圳,518109
【正文语种】中文
【中图分类】R392-33
【相关文献】
1.早孕纸条同时检测血和尿HCG在妇女急腹症鉴别诊断中的应用 [J], 李朝金;伍玉容;陈彦杰;张丽
2.阴道超声检查联合血β－HCG检测在输卵管妊娠药物治疗中的应用效果 [J], 曾益林
3.电化学发光免疫分析法在HCG定量检测中的应用 [J], 张瑞;贾良勇
4.血β-HCG、孕酮联合检测在先兆流产预后中诊断的价值 [J], 刘芳芳
5.检测血β-HCG在不良妊娠诊断中的价值探讨 [J], 彭海艳
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
3种不同方法检测甲胎蛋白的比较
ｃｏｌｌｅｃｔｅｄ
ｃｏｎｔｅｎｔ
ＴＲＦＩＡ，ＲＩＡ
ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒ ＥＬＩＳＡ．Ｔｈｅ ＲＩＡ．ａｎｄ ｃｏｒｒｅｌａｔｅｄ ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｏｎ ｉｎｔｒａａｓｓａｙ
ｒａｎｇｅ
１
１ ０００ ｎｇ／ｍｌ ｆｏｒ ＴＲＦＩＡ，５～４００ｎｇ／ｍｌ ｆｏｒ ＲＩＡ ａｉｌ（｛５～３００ｎｇ／ｍｌ ｉｎｔｅｒａｓｓａｙ ＣＶ
Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ Ｏｆ ｓｅｒｕｍ
ｏ（－ｆｅｔｏｐｒｏｔｅｉｎ
ＣＨＥＮ Ｈａ／一ｗｅｉ。ｅｔ
ｂｙ ＴＲＦＩＡ，ＲＩＡ ａｎｄ
ａｌ
ＥＬＩＳＡ
（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ
ｄ—ｆｅｔｏｐｒｏｔｅｉｎ（ＡＦＰ）ｉｎ
Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａｔａｒｙ，ｔｈｅ
２结果
２．１线性比较
将ＡＦＰ标准品（苏州新波生物技术有限公司提 供）１ ０００ｎｇ／ｍｌ按不同的浓度稀释后做线性实验。 结果显示，ＥＬＩＳＡ法、ＲＩＡ法和ＴＲＦＩＡ法分别当 ＡＦＰ浓度在５～３００ｎｇ／ｍｌ、５～４００ｎｇ／ｍｌ、１—１ ｍｌ范围内呈现良好的线性关系。 ２．２精密度试验比较 取一混合血清（ＡＦＰ含量为６２ｎｇ／ｍ１）分别用３ 种方法同时平行２０次计算批内误差；连续１０ｄ，次 ／ｄ，计算批间误差，结果见表１。 ２．３对比试验 将随机抽检的３０份病人血清标本分别用３种 方法进行检测，并对３种方法进行比较。回归方程： 设Ｙ为ＲＩＡ法所测ＡＦＰ含量，Ｘ。为ＴＲＦＩＡ法所测 ＡＦＰ含量，ｘ：为ＥＬＩＳＡ法所测ＡＦＰ含量，结果见表
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】Ａｌｐｈａ—ｆｅｔｏｐｒｏｔｅｉｎｓ；Ｔｉｍｅ—ｒｅｓｏｌｖｅｄ
警惕化学发光检测中的“钩状效应”
警惕化学发光检测中的“钩状效应”化学发光法具有高灵敏度和高特异性，可以定量检测多种激素、肿瘤标志物、感染性疾病标志物等，为很多疾病的诊治提供了极大的便利。
近年来，在我国各级医院中化学发光分析仪逐渐得到普及，使其与血液分析仪、生化分析仪等一样，成为检验科的标配和主力仪器。
化学发光仪及其配套试剂的生产厂商中，既有各大国外品牌，也有诸多国内后起厂商。
笔者所在医院，虽地处西北小城，但也赶上了这股“春风”，除了原有的罗氏电化学发光分析仪e411和e602外，最近又新添了一台国产化学发光分析仪（以下称“A仪器”），其主要用于性激素六项和感染性疾病标志物的检测。
化学发光法的普遍应用，虽然为疾病的诊治提供了强有力的支持。
但是，与许多实验室检测方法一样，化学发光法在实际应用中会受到一些因素的明显干扰，检验人员和临床医师如不能对这些潜在的干扰因素存在认知，就很有可能导致误诊误治，使患者权益受损，并为医疗纠纷埋下隐患。
下面就对近期笔者遇到的一例异常结果，及其背后的干扰因素叙述如下，希望能对诸位读者起到一点警示作用。
案例描述一份妇科住院患者的血清人绒毛膜促性腺激素（HCG）标本，在罗氏e602上第一次测得的结果为>10000mIU/mL, 进而选择1:20仪器自动稀释后，结果为>200000mIU/mL。
为了看一下对于这样高值的标本，装机时间不长的A仪器表现如何，我们把原血清放到了A仪器上检测，却测出HCG为6647 mIU/mL。
同一份标本怎么会有如此大的差异呢？通过查询得知，该患者的临床诊断是葡萄胎，那么HCG浓度明显偏高是很有可能的。
因此，在e602上对该标本进一步稀释后，最终得到HCG浓度是1246970mIU/mL，我们将此结果报告临床。
之后在A仪器上，选择自动1:100稀释后，也测得HCG为553951mIU/mL。
可见A仪器在未稀释时，测出的6647mIU/mL是一份“虚假”的低值结果。
六天后，该患者复查HCG，结果为8565mIU/mL（未稀释，E602测得）。
化学发光免疫检测在甲胎蛋白检验中的应用准确性评价及其性能分析
22 ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI学术论著[文章编号] 1672-8270(2019)03-0022-04 [中图分类号] R446.62 [文献标识码] AEvaluation on the application accuracy of chemiluminescence immunoassay in detecting Alpha-fetoprotein and performance analysis/ZHANG Xue-dong, ZHAO Jie, PAN Y ou-long//China Medical Equipment,2019,16(3):22-25.[Abstract] Objective: T o investigate the accuracy and clinical value of chemiluminescence immunoassay (CLIA) in detecting serum alpha-fetoprotein (AFP). Methods: Forty patients with hepatocellular carcinoma were enrolled in hepatocellular carcinoma group, and 30 healthy peoples who were confirmed by normal physical examination were enrolled in the health group at the same time. Time-resolved fluorescence immunoassay (TRFIA) and CLIA were used to detect the content of serum AFP of the two groups, respectively. And the accuracies of the two methods were further compared and analyzed. Results: The levels of serum AFP that were detected by two detection methods of hepatocellular carcinoma group were significantly higher than those of healthy group (t =28.300, t =28.516, P <0.05), respectively. The difference of serum AFP between TRFIA and CLIA in each group was no significant (t =0.039, t =0.054, P >0.05). The AFP expression of serum AFP standard of high concentration was significantly higher than that in serum AFP standard of medium and low concentration(t =29.330, P <0.05). And the coefficient of variation (CV) value of serum AFP standard of high concentration was significantly lower than that of serum AFP standard of medium and low concentration (t =8.501, P <0.05). The difference of detection result between TRFIA and CLIA was no significant (t =0.521, P >0.05). And the difference of recovery amount about AFP between two groups was no significant (t =0.694, P >0.05), and the difference of recovery rate about AFP between two groups was no significant (x 2=0.016, P >0.05). Conclusion: Both of TRFIA method and CLIA method can obtain high accuracy in serum AFP test. In clinical application, which be selected should depend on the actual situation.[Key words] Chemiluminescence immunoassay; Time-resolved fluorescence immunoassay; Alpha-fetoprotein; Accuracy [First-author’s address] Department of Clinical Laboratory, Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital, Xining 810012, China.[摘要] 目的：探讨化学发光免疫分析(CLIA)法检测血清甲胎蛋白(AFP)的准确性及临床价值。
化学发光免疫技术检测肿瘤标志物的影响因素和联合应用_赵春生_.
中外医学研究 2011年 3月第 9卷第 7期 CHINESE AND FOREIGN MEDICALRESEARCH影像与检验化学发光免疫技术检测肿瘤标志物的影响因素和联合应用赵春生裴春红哈密地区第二人民医院 (新疆哈密 839001【摘要】肿瘤是严重威胁人类健康的重大疾病 , 病死率高 , 因此人们害怕肿瘤。
肿瘤标志物的出现使人们对肿瘤的早期发现、早期诊断寄予了极大的希望 , 所以肿瘤标志物检测结果的稳定性和准确性与患者的利益密切相关 , 肿瘤标志物的错误结果 (特别是假阳性结果会引起人们的过度恐慌和不安。
影响肿瘤标志物检测的因素包括分析前、分析中和分析后 , 控制好这些因素 , 联合应用肿瘤标志物的检测 , 得到最为准确的结果 , 减少误差。
【关键词】化学发光 ;肿瘤标志物 ;影响因素 ;联合应用肿瘤标志物是指在肿瘤的发生和增殖过程中 , 由肿瘤细胞本身所产生的或者是由机体对肿瘤细胞反应而产生的 , 反映肿瘤存在和生长的一类物质 , 包括蛋白质、激素、酶 (同工酶、多胺及癌基因产物等。
肿瘤抗原可以是肿瘤标志物 , 但肿瘤标志物不一定是肿瘤抗原。
利用免疫发光技术对肿瘤患者血液或体液中肿瘤标志物的检测 , 对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、疗效观察、病情监测以及预后的评价具有一定的价值。
理想的肿瘤标志物应具有以下特性 :(1 灵敏度高 , 使肿瘤能早期发现 , 早期诊断 ; (2 特异性好 , 即肿瘤患者为阳性 , 而非恶性肿瘤患者为阴性 , 因此 , 能对良、恶性肿瘤进行鉴别 ; (3 能对肿瘤进行定位 , 即具有器官特异性 ; (4 与病情严重程度、肿瘤大小或分期有关 , 即肿瘤越大或越晚期 , 肿瘤标志物浓度越高 ; (5 监测肿瘤治疗效果 , 即肿瘤标志物浓度增高或降低与治疗效果密切相关 ; (6 监测肿瘤的复发 , 即肿瘤治疗后肿瘤标志物浓度降低 , 肿瘤复发时明显升高 ; (7 预测肿瘤的预后 , 即肿瘤标志物浓度越高 , 预后越差 , 反之亦然。
化学发光法检测肿瘤标志物的影响因素分析
・管理 ・ 教育 ・ 教学 ・ ２ ８ ３
化学发光法检 测肿 瘤标 志物的影响 因素分析
于 永 力
（ 内蒙古赤峰市第二医院检验科 ，内蒙古 赤峰 ０ ２ ４ ０ ０ ０ ）
【 摘 要 】 目的 探 讨 分析 化 学发 光 法检 测 肿瘤 标 志物 的影 响 因素 。方 法 通 过 化 学发 光法 对肿 瘤标 志物 进行 检 测 ，并对检 测 前 、检 测 中、检 测后各 个 阶段 的影响 因素进 行 回顾 性 分析 。结果 化 学 发光 法在 进行 肿 瘤标 志物检 测时 ，其检 测 前 、检测 中和 检测 后 均存 在影 响检 测 结果 的显著 因素 。结 论 在进 行肿 瘤 标志 物的检 测 时 ，应 明确 影 响检 测测 结果 的各种 因素 ，竭 力避 免，为 临床提 供 准确有 效 的检 测 结果 。 【 关 键词 】 化 学发 光法 ；肿瘤 标 志物 ；影 响 因素 ；分析
１ ． ２ ． １检测 方法对 检测结 果的 影响 ：目前临床上 检测肿 瘤标 志物的方 法 很多 ，如放 射免疫 测定法 ，酶联 免疫测定法 ，化学发光免 疫测定法
等 ，但是每 种方法均有 自己的特 点如精密度和 重复性等 ，由于在人为
的手术 检测 中会发 生重复 性差 的情 况 ，使检 测结 果 的误差 较大 ，因
的显 著因素 。综上 所述 ，在进行 肿瘤标志物 的检 测时 ，应 明确 影响检 测测结果的各种因素，竭力避免 ，为临床提供准确有效的检 测结果 。 参考 文 献
［ １ ］ 赵春 生， 裴春 红 ． 化 学 发光 免疫 技术 检测 肿瘤 标志 物 的影响 因素 和联 合应 用 【 Ｊ Ｊ 冲 外 医学研 究 ， ２ ０ １ １ ， ９ （ ７ ） ： ３ ７ — ３ ８ ．
化学发光法测定甲胎蛋白的临床应用评价
化学发光法测定甲胎蛋白的临床应用评价目的:评价化学发光法(ECLIA)测定甲胎蛋白(AFP)的临床应用价值。
方法:在罗氏cobas e411分析仪上用化学发光分析法对AFP进行测定,同时用酶联免疫吸附法(ELISA)进行AFP的测定。
结果:两法呈正相关,都有较好的重复性,但ECLIA 法CV值明显小于酶联免疫吸附法,ECLIA比(ELISA)具有更宽的检测范围。
结论:应用ECLIA检测AFP,具有灵敏度高、重复性好、稳定性强等优点,是目前测定AFP较好的方法,适用于临床对AFP进行检测,有着良好的发展前景。
标签：甲胎蛋白;化学发光法;酶联免疫吸附甲胎蛋白(AFP)是胚胎发育早期的一种主要血清蛋白,分子量约70000,含糖40g/L,由96%蛋白质和4%的碳水化合物组成,正常人血清中AFP含量在2-8g/L 之间,AFP正常值一般低于25g/L,AFP是诊断肝癌最特异的标志物,是目前最好的可实际用于早期诊断原发性肝癌的指标,可在症状出现前6-12 mo作出诊断。
临床上检测AFP的方法主要有放射免疫法(RIA)、酶免疫法(EIA)、酶联免疫法(ELISA)、荧光免疫法(FIA)、化学发光分析法(ECLIA)等,本文采用化学发光法分析法(ECLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)对42份血清进行AFP测定,现报告如下。
1材料与方法1.1一般资料本院2009年1月-12月收治的42例肝癌患者,经影像学、组织病理学检查确诊为原发性肝癌,抽取肝癌住院患者晨血5ml,分离血清。
将其中15份血清混合后分装(用于精密度试验),置于-2O℃冰箱保存,集中测试。
1.2仪器与试剂ECLIA法采用罗氏公司生产的cobas e411型化学发光分析仪,测定试剂及配套试剂,ELISA法定量试剂盒为郑州博赛生物工程有限责任公司生产。
1.3方法1.3.1化学发光免疫分析法按仪器操作规程和试剂说明书进行测定。
1.3.2ELISA按操作规程进行测定。
化学发光免疫分析法测甲状腺球蛋白在甲状腺疾病中的应用价值
化学发光免疫分析法测甲状腺球蛋白在甲状腺疾病中的应用价值【摘要】目的分析化学发光免疫分析法在甲状腺疾病临床检验中的应用价值。
方法双盲法随机纳入100例确诊的甲状腺患者（2021年3月至2022年1月），所有患者均接受化学发光免疫分析法、放射免疫分析法，对比两种检验方法在甲状腺疾病中的诊断效果。
结果化学发光免疫分析法甲状腺球蛋白水平检查结果、符合率、敏感度、特异度均优于放射免疫分析法，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论临床中针对甲状腺疾病采用化学发光免疫分析法进行检验，比使用放射免疫法的结果更加可靠，具有更好的敏感性和特异性。
【关键词】化学发光免疫分析法；甲状腺疾病；甲状腺球蛋白水平[Abstract] Objective To analyze the application value of chemiluminescence immunoassay in the clinical examination of thyroid diseases. Methods 100 patients with thyroid disease were randomly included by double-blind method (from March 2021 to January 2022). All patients received chemiluminescence immunoassay and radioimmunoassay. The diagnostic effects of the two test methods in thyroid diseases were compared. Results the results, coincidence rate, sensitivity and specificity of chemiluminescence immunoassay were better than those of radioimmunoassay (P < 0.05). Conclusion chemiluminescence immunoassay is more reliable and has better sensitivity and specificity than radioimmunoassay.[Key words] chemiluminescence immunoassay; Thyroid diseases; Thyroglobulin level甲状腺疾病分为多个类型，临床治疗主要分为内科（主治甲状腺功能亢进等）和外科（主治甲状腺肿等）两类方法，甲状腺疾病患者必须完成相关检测才能开展后续治疗，只有得到正确的检查结果才能保证治疗方案的有效性和安全性【1】。
两种检测高值甲胎蛋白出现钩状效应的方法研究
两种检测高值甲胎蛋白出现钩状效应的方法研究贺鹃;雷旦生;喻晶【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2014(000)0z1【摘要】目的：探讨高值甲胎蛋白出现钩状效应的情况以及钩状效应对实验结果产生的影响。
方法取其中79例原发性肝癌患者的高值甲胎蛋白（＞105μg/L）标本进行倍比稀释，用电化学发光法（罗氏）和化学发光法（索灵）检测并观察是否会出现钩状效应，并对其结果进行比较分析。
结果通过两种方法检测发现在甲胎蛋白浓度超过4×104μg/L 的标本中有可能出现钩状效应，且出现钩状效应的点均在最大检测范围之上（罗氏的有效线性范围0～1210μg/L；索灵有效线性范围0～1000μg/L）。
同时，用两种方法验证在线性范围内的结果线性良好。
结论电化学发光法和化学发光法检测高值甲胎蛋白均存在钩状效应，并且因出现钩状效应的点在最大检测范围之上，从而较好的避免了因钩状效应而导致异常低值结果。
建议在用这两种方法检测甲胎蛋白时，对于出现超过有效线性范围的结果进行有效稀释；而对于线性范围内的结果均可视为试验的真实结果。
%Objective To discuss the hook effect induced by high value Alpha fetoprotein(AFP)and its influ-ence for experimental results.Methods Seventy nine cases of high value AFP(> 105 μg/L)specimens of patients with primary liver cancer were double diluted with electrochemical luminescence method and chemiluminescence method respectively,then observed whether the hook effect take place,and the experimental results were compared and analyzed.Results The detecting results with two methods showed that theconcentrations exceeded 4 ×104 μg/L yield hook effect and the barb points were above the maximum detection range(Roche Combas e601:0-1 210 μg/L;LIASON XL-100:0-1 000 μg/L).Meantime,the results in the linear range with two methods varied linearly with the effective signal values.Conclusion The hook effect was observed in the results of both methods.Moreover,the e-mergence of abnormally low value caused by the hook effect was avoided as the barb points were above the maximum detection range.It′s suggested that the specimens should be effecti vely diluted for the results above the maximum tes-ting range when both of the above methods are employed.And the results within the linear range could be regarded as the real results.【总页数】3页(P56-58)【作者】贺鹃;雷旦生;喻晶【作者单位】湖北省肿瘤医院检验科，武汉 430079;湖北省肿瘤医院检验科，武汉 430079;湖北省肿瘤医院检验科，武汉 430079【正文语种】中文【相关文献】1.探讨联合检测高尔基体糖蛋白 GP73、甲胎蛋白异质体和甲胎蛋白在诊断原发性肝癌的临床价值 [J], 甘德芳2.采用微粒子化学发光法检测甲胎蛋白出现钩状效应2例 [J], 裴峰3.电化学发光免疫法检测甲胎蛋白出现钩状效应一例 [J], 李慧;高致远4.钩状效应对化学发光法测定甲胎蛋白的影响与解决方案探讨 [J], 崔怀中;王莹;孙少丹5.电化学发光法检测高值甲胎蛋白标本的稀释方法及其钩状效应 [J], 朱毅;张顺因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
微粒子化学发光酶免疫法定量测定甲胎蛋白的初步临床应用
微粒子化学发光酶免疫法定量测定甲胎蛋白的初步临床应用刘娟【期刊名称】《陕西医学杂志》【年(卷),期】2002(031)006【摘要】目的:对磁性微珠作载体,化学发光与酶免疫技术相结合的微粒子化学发光酶免疫技术测定血液甲胎蛋白(AFP)作出方法学评价,并对肝脏疾患者进行AFP的测定,以求找到对原发性肝癌最为简捷、快速、灵敏的指标.方法:利用S0-S6标准液进行七点定标,以S0标准液进行方法灵敏度测定,以6种不同浓度梯度的血液标本做方法精密度、准确度的测定.同时对59例原发性肝癌患者、47例良性肝病患者血中AFP进行测定,以41例健康查体者为正常对照组.结果:该方法最低检测限为0.37ng/ml;精密度分别为批内变异3.23%、2.88%、2.38%、3.45%、4.32%、4.97%;批间变异3.97%、3.46%、4.36%、4.16%、5.32%、5.78%.样本回收率分别为97.6%、103.2%、99.6%、107.3%.原发性肝癌患者血中AFP水平显著高于对照组,而良性组与对照组比较无显著性差异.AFP对原发性肝癌诊断的敏感性高,快速、准确,可成为人群普查的最佳指标.【总页数】2页(P544-545)【作者】刘娟【作者单位】天津市第一中心医院检验科,天津,300192【正文语种】中文【中图分类】R4【相关文献】1.化学发光微粒子免疫法与化学发光酶免疫法检测异常凝血酶原的对比分析 [J], 王欢;李介华;徐令清;陆惠慧2.罗氏电化学发光检测法与微粒子酶免疫法检测泌乳素的比较 [J], 王建宇3.微粒子化学发光酶免疫法与放免法测定促甲状腺激素的临床价值比较 [J], 闻海霞;李忠萍4.罗氏电化学发光检测法与微粒子酶免疫法检测泌乳素的比较 [J], 何洁文;王勋松5.微粒子化学发光酶免疫法测定sTSH与放免法测定TSH临床价值比较 [J], 闻海霞;李忠萍因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
双抗体夹心二步法检测甲胎蛋白后带现象
双抗体夹心二步法检测甲胎蛋白后带现象吴巧萍;穆银玉;陈兵华;谢晶晶【期刊名称】《医学研究杂志》【年(卷),期】2011(40)12【摘要】目的探讨用双抗体夹心二步法检测甲胎蛋白(AFP)出现“后带现象”而造成检测值偏低的发生原因及解决方法.方法把2份临床诊断为原发性肝癌但AFP 测定结果较低的标本按原液至1∶400手工倍比稀释后,在ABBOTT公司的Architect i2000 System自动免疫化学发光分析仪上采用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)测定,然后对结果进行分析.结果测定结果分别为194μg/L和284μg/L 的2份样本原液,经手工倍比稀释后上机检测,前者检测结果约为10万μg/L,后者检测结果约为8万μg/L.结论双抗体夹心二步法(CMIA,雅培)检测高浓度的AFP也存在“后带现象”,须经稀释后才能得到可靠结果.%Objective To investigate the reasons of the postzone phenomenon in detection of AFP in blood by double antibody sandwich method. Methods Two specimens of lower results which were diagnosed as primary hepatic carcinoma (PHC) in clinical practice were multiple proportion diluted to 1:400, then were inspected by Architect i2000 System of ABBOTT company applying CMIA. Finally the measured values were analyzed. Results The two specimens whose original measured value 194μg/L and 284μg/L were detected a-gain after handle multiple proportion dilution. The final results were approximately 100000μg/L and 80000μg/L, respectively. Conclusion Postzone phenomenon also exists when high concentration AFP specimenis measured by double antibody sandwich method ( CMIA, Architect). Pathologists should dilute the serum in multiple proportions in order to get correct results.【总页数】2页(P126-127)【作者】吴巧萍;穆银玉;陈兵华;谢晶晶【作者单位】315041 宁波市李惠利医院检验科;315041 宁波市李惠利医院检验科;315041 宁波市李惠利医院检验科;绍兴文理学院2007级【正文语种】中文【相关文献】1.抗人甲胎蛋白单克隆抗体的制备及双抗体夹心ELISA检测技术的建立 [J], 孙一帆;杨全利;黄建芳;赵凤芝;向军俭2.单克隆抗体ELISA双抗体夹心法与ELISA间接法检测小鼠肝炎病毒抗体的比较[J], 贾伟;刘文军3.抗副溶血弧菌OMPK单克隆抗体的制备及其ELISA双抗体夹心检测方法建立[J], 王晓瑞;邱红玲;王寿利;朱海华;周莉;平洋;谭静;王永;王慧4.卵清蛋白多克隆抗体的制备及其双抗体夹心ELISA检测方法的建立 [J], 李妮;朱文勇;宋绍辉;钏鸿云;吴雅楠;赵蕊蕊;廖国阳5.双抗原夹心ELISA一步法检测梅毒螺旋体抗体前带现象的初步分析 [J], 黄河;杨艳;赖菊容因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｌ ａ ｂＭｅ ｄ ， Ｏ ｃ ｔ ｏ ｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ４ ， Ｎ ｏ ． １ ９
统 中 该 患 者 最 近 ２次 （ 同年 １月 ４日， 去年 １ １ 月２ ５ 日） Ａ Ｆ Ｐ历
ＡＦ Ｐ作 为 一 种 最 经 典 的肿 瘤 标 志 物 ， 其 检 测 结 果 一 直 受
到 临床 医生 的重 视 和患 者 的高 度 关 注 ， 很 多 单 位 和 个人 都 将 其 作 为健 康 体 检 的一 种 常规 项 目， 而 有 肝 病 史 的 人 群 更关 心 其 定 量 测 定 的结 果 ， 其 检 测 结 果 的 稳 定 性 和 准 确 性 与 患 者 的 利 益 密 切相关 ， 假 阳性 结 果 会 引起 人 们 的 过 度 恐 慌 和 不 安 ， 假 阴性 或
Ｅ ２ ３ Ｃ ｈ ａ ｎ Ｓ Ｌ， Ｃ ｈ ａ ｎ ＡＴ， Ｙ ｅ ｏ Ｗ． Ｒｏ ｌ ｅ ｏ ｆ ａ ｌ ｐ ｈ ａ － ｆ ｅ ｔ ｏ ｐ ｒ ｏ ｔ ｅ ｉ ｎ ｉ ｎ ｈ ｅ ｐ ａ ｔ ｏ —
ｃ ｅ ｌ ｌ ｕ ｌ ａ ｒ ｃ ａ ｒ ｃ ｉ ｎ ｏ ｍａ： ｐ ｒ ｏ ｇｎ ｏ ｓ ｔ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ， ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｍｏ ｎｉ ｔ ｏ ｒ ｉ ｎｇ ｏ ｒ ｂ ｏ ｔ ｈ
史结果分别为 ８ ８ ２ ６ ２ ５ ｎ ｇ ／ ｍＬ （ 原始结果为 ２ ９ ８ ７ ． ２ ｎ ｇ ／ ｍＬ， 将
原始标本进行稀释复测所得） 和４ ７ ７ ２ ２ ５ ｎ ｇ ／ ｍＬ（ １ ０ ０ ０倍 稀 释 后） 。笔 者 对 原 始 标 本 进 行 稀 释 复 测 ， 经 １ ０ ０ ０倍 稀 释 后 结 果
３ 讨 论
低 于 实 际 含 量 的结 果会 给 临 床 医 生或 患者 错 误 的提 示 ， 延 误 治 疗或影响疗效判 断 。因此 ， 作 为 检 验 工 作 者 一 定 要 加 强 责 任
心， 要 在 平 时 的工 作 中不 断 总 结 ， 不 断 积 累经 验 ， 不 能 盲 目相 信 仪器 所检 测 的 结果 。对 一 些 有 疑 问 的结 果 要 及 时 跟 临 床 医 生
未达Ｎ５ ｏ ｏ ０ ０ ０ ｎ ｇ ／ ｍＬ时 ， ＡＦ Ｐ测 定 不 会 表 现 出“ 钩状 ” 效应 。 这说 明， 超过这一浓度的标本就有 可能表 现出“ 钩状 ” 效应， 也
ｐ ｒ ｉ ｍａ ｒ ｙ ｈ ｅ ｐ ａ ｔ ｏ ｅ ｅ ｌ ｌ ｕ ｌ ａ ｒ ｃ ａ ｒ ｃ ｉ ｎ ｏ ｍａ ［ Ｊ ］ ． Ｊ Ｃ ｌ ｉ ｎ Ｌ ａ ｂ Ａｎ ａ ｌ ， ２ ０ ０ ９ ， ２ ３
为 １ ０ ９ ２ ７ ０ ０ ｎ ｇ ／ ｍＬ。
仪器检测 ２ ２岁 男性 患者 Ａ Ｆ Ｐ的 原 始 结 果 为 ２ ９ ４ ５ ． ９ ｎ ｇ ／
ｍＬ， 对比Ｌ Ｉ Ｓ系统 中该 患者 最 近 １次 （ 同 年 １月 ２日） Ａ Ｆ Ｐ历 史结果为 ８ ５ ４ ４ ０ ０ ｎ ｇ ／ ｍ Ｌ（ 原始结果为 ２ ０ ５ ３ ． ４ ｎ ｇ ／ ｍＬ ， 将 原 始 标 本 进 行 稀 释 复测 所 得 ） 。笔者对 原始标本进 行稀 释复测 ， 经 １ ０ ０ ０倍 稀 释 后 结 果 为 １ １ ８ ９ ７ １ ０ ｎ ｇ ／ ｍＬ 。
一
步 稀 释 样 本 后 才 能 检 测 出准 确 的 结 果 ， 但 检 测 过 程 中 因发 生
“ 钩状效应” 而 导 致 测 定 结 果 低 于 实 际 含 量 或 出 现 假 阴 性 的情 况 非 常 少 见 。以 上 １位 患 者 的第 １次 历史 结果 ， 仪 器 检 测 原 始 值大于 ３ ０ ０ ０ ｎ ｇ ／ ｍＬ， 经 过 进 一 步稀 释后 即 可 得 出准 确 结 果 而 未发生“ 钩状” 效 应 。在 贝 克 曼 Ｕｎ ｉ Ｃ ｅ ｌ Ｄ ｘ Ｉ ８ ０ ０全 自动 化 学 发
［ １ ］ 张 丽 明． 化 学发 光标记 及发 光免 疫分 析 ［ Ｊ ］ ． 基础 医学 与 ｌ 临床 ，
１ ９ ９ ５， １ ５ （ ４ ）： ２ ４ ７ ．
自２ ０ １ １年 ７月 份 起 ， 本 科 就 引 进 了 贝 克 曼 Ｕｎ ｉ Ｃ ｅ ｌ Ｄ ｘ Ｉ ８ ０ ０全 自动 化 学 发 光 免 疫 分 析 仪 进 行 肿 瘤 标 志 物 的 检 测 。 由 于 肝 癌 患 者 ＡＦ Ｐ ＞３ ０ ０ ０ ｎ ｇ ／ ｍＬ的 情 况 特 别 多 ， 因此 常需 要 进
进 行 沟 通 并 结 合 患 者 的 病 情 及 临 床 其 他 检 查 结 果 综 合 起 来 分
析、 讨论 ， 有必要 时对原 始标 本进 行原 液复 测及 稀释后 复 测 。 避 免 因“ 钩状 ” 效 应 或 其 他 原 因 导 致 检 验结 果 的错 报 或误 报 。
参 考 文 献 Biblioteka ［ Ｊ １ ． Ｆ ｕ ｔ ｕ ｒ ｅ Ｏｎ ｃ ｏ ｌ ， ２ ０ ０ ９ ， ５ （ ６ ） ： ８ ８ ９ — ８ ９ ９ ． ［ ３ ３ Ｊ ｉ ｎ ｇ ｔ ｉ ｎ ｇ Ｊ ， Ｃ ｈ ａ ｎ ｇ ｐ ｉ ｎ ｇ Ｗ。 Ｎｉ ｎ ｇ Ｘ， ｅ ｔ ａ １ ． Ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｓ ｅ ｒ —
ｕ ｍ ａ ｌ ｐ ｈ ａ — ‘ ｆ ｅ ｔ ｏ ｐ ｒ ｏ ｔ ｅ ｉ ｎ — － Ｉ ｇ Ｍ ｉ ｍｍ ｕ ｎ ｅ ｃ ｏ ｍｐ ｌ ｅ ｘ ｅ ｓ ｏ ｎ ｔ ｈ ｅ ｄ ｉ ａ ｇ ｎ ｏ ｓ ｉ ｓ ｏ ｆ
光 免 疫 分 析 仪 定 量 检 测 ＡＦ ｐ 的试 剂 说 明 书 中 指 出 ， ＡＦ Ｐ含 量