药事法规课程的考核方式
药事管理及质控考核方案
理要求。
（季度考核）
6.药房、药库、各临床使用科室应对近效期药品标明药品失 效日期，应有记录。高危药品、毒性药品、放射性药品单独 存放，并设有醒目标识。（季度考核）
7.应在符合规定、清洁安全、并配备有适宜的设备和设施的 环境中进行静脉用药调配和制剂工作。（年度考核）
药事管理及质控考核方案
8.2 药品质量管理
药事管理及质控考核方案
8.1 医院药事管理
8.1.1 贯彻落实药事管理法律、法规、规章和 规范文件。建立健全医院药事管理组织，职责 明确。
1.依据药事管理相关法律、法规、规章，制定我院药事 管理和药物临床应用管理的具体措施，并提出明确要求。 （年度考核） 2.医疗管理部门、药学部门负责药事法律、法规、规章 制度的相关内容的培训。 （年度考核）
3.全院医务人员应参加法律、法规、规章制度的培训， 并知晓相关内容。 （年度考核）
药事管理及质控考核方案
8.1 医院药事管理
4.医院药事管理组织机构健全，职责明确，有相应的工 作、会议制度，记录规范、完整。 （年度考核） （1）医院有建立药事管理与药物治疗学委员会的正式文 件。人员组成、工作职责符合有关规定。 （2）药事管理与药物治疗学委员会相关制度健全、可操 作性强，并与相关法规相一致。有具体的措施对药物临 床应用进行有效的管理和干预，有完整会议记录。 （3）药事管理与药物治疗学委员会全体会议至少每季度 召开一次，出席人数≥总人数3/4。
等。
（5）不得使用假、劣药品及明令禁止购销的药品，未经批准注册、过
期、变质、失效药品，或从未经批准注册的供药渠道购及禁止采购的供
货企业购入药品：不得配制、销售、使用未经批准的医院制剂。
（6）库房药品严格执行色标管理，未验收和退货药品和在库药品不准
高职药学专业《药事管理与法规》课程考核改革研究与探索
２ 《 药事管理 与法规》 课程教 学改革
等任务为驱动的课程体系 Ｉ ｛ Ｉ ， 贯穿着各
课程， 起着核心
的作州 ；也足药学职称考试及 伞国统一 的执、 ｌ 约师考试的必
１ ． ２教 学方法
同时， 学生对课程的学习、 理解逻辑性ｒ 史强， 与岗位的对接
日前人多数 医药 院校《 药事管理与法规》 课程教学仍然采 更贴切 ， 日的性 、 职业性也更加突｝ ｆ ｛ ， 兴趣当然更 高了， 他们依 主动地摄取知 、 培养能力 ， 主 用传统的课堂教学模 式， 以讲授为主， 偏重于理论教学， 该课 据本人对以后职业规划的要求 ， 程 的法规性强， 多足一砦死知识。而高职学 生 自身特点， 识记 动性与 能动性发挥 的恰到好处， 学＞ Ｊ 效果当然就会人人提高。 能力差， 逻辑推理不强 ， 以教师 为书 的课堂上 ， 难以与学生达 到共鸣， 学 缺乏ｊ １ １ 动性、 参与性和积极性 ， 只能被动地听课 ， ２ ． ２改革教 学方法 根据教学内容， 有针对性的使用案例教学， 模拟教学， 网络
方法等进行系统 的研究 与探索 ， 具有巫耍的现实意义 。
２ ． １ 教 学内容改革 改革教学内容， 首先根据 国家执业药师 《 药事管理与法规》 考试大纲的内容， 引入 药企业相应岗位标准制定课程教学标 准， 优化教学内容， 突出＝ 莺难点。 同时必须以适应药学不同职业 岗 位环境及职 ｌ 活动的实际需求为着力点， 增加新法规、 新内 容、 新成果。强化案例教学， 使岁 匕 的知识活起来， 使死知识能灵 活运用 ｒ 药学实践工作中； 业新法律法规， 使教学内容具有时代
医院药事质量管理考核办法
中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药，饮片斗前应写正名、正字。
药品质检人员，应经常对药房、药库进行巡查。每日应上、下午各一次定时对库房得温、湿度进行记录。温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
调配使用药品应当遵守有关法律、法规与规章向患者正确说明药品性能、用法、用量、禁忌及注意事项，不得进行虚假宣传。
医院药
检查内容
考核情况
医院应成立药事委员会，行使药品质量管理职能，指导本院科学管理药品与合理用药。有一名院领导负责药品管理工作。
药剂科要建立以病人为中心得药学保健工作模式，开展以合理用药为核心得临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。
医院制定得药品质量管理制度应包括：负责药品质量得有关部门、组织与人员得责任职责；药品购进、验收、储存、养护管理规定；“首供企业”与“首用药品”质量审核规定，处方管理规定；拆零药品得管理规定；特殊药品得购进、储存、保管与使用得管理规定；药品质量事故得处理与报告管理制度；药品质量信息得管理制度；近效期药品管理制度；不合格药品与退换货药品得管理规定；药品不良反应报告得规定；有关记录与凭证得管理。
对由于异常原因可能出现问题得药品、易变质药品、已发现质量问题药品得相邻批号药品、储存时间较长得药品，应重点养护，并有记录。
不合格药品得确认、报告、报损、销毁应有完善得手续或记录。
对在库药品应根据流转情况定期进行养护与检查，发现质量问题，应悬挂明显标志并暂停使用，并尽快通知质量管理机构或专职质量管理人员予以处理。
药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应得距离或隔离措施。药品堆垛应留有一定得距离。药品与墙、屋顶（屋梁）得间距不小于30厘米，离发热体不少于30厘米。
药事管理考核方案制定流程
药事管理考核方案制定流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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医药高校《药事管理与法规》课程教学分析
医药高校《药事管理与法规》课程教学分析一、课程背景药事管理与法规是药学专业的一门重要课程，旨在培养学生对药事管理工作的理论与实践能力，使他们在未来的工作中能够熟练掌握药品管理、药事法规等知识，提高药品管理的质量，确保患者用药安全。
随着医疗体系的不断改革和完善，药事管理与法规的重要性也日益凸显，因此对该课程的教学分析显得尤为重要。
二、教学目标1. 理论学习：通过学习药事管理相关理论知识，了解药品生产、配送、销售等全过程管理，了解国家对药品监管的政策法规，提高对药品管理工作的理论素养。
2. 实践能力：通过案例分析、实地考察等教学方式，培养学生分析问题、解决问题的能力，了解药品管理中的具体操作技能，提高实践能力。
3. 意识培养：通过课程教学，培养学生的法律意识和安全意识，增强他们对药事管理工作的责任感和使命感。
三、教学内容1. 药品管理基础知识：包括药品生产、储存、运输、配送、销售等环节的管理规范。
2. 药事法规：包括《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等相关法规及其实施细则。
3. 医疗机构药事管理：包括医院药品采购管理、合理用药监测、不良反应监测等方面的内容。
4. 药品安全监管：包括药品监管机构的职责、执法程序、违法行为处理等方面的内容。
四、教学方法1. 理论授课：通过PPT、案例分析等教学方式，向学生讲解药事管理与药事法规的相关知识。
2. 互动讨论：组织学生讨论相关问题，加强学生对知识的理解和运用，培养学生的分析和解决问题的能力。
3. 实例分析：通过真实案例分析，让学生了解并思考药事管理中可能出现的问题及其解决方式。
4. 实地考察：组织学生到医院、药品生产企业等单位进行实地考察，让学生亲身感受药事管理工作的重要性和实际操作。
五、教学手段1. 借助多媒体设备，利用PPT、视频等进行理论授课，让学生更直观地了解相关知识。
2. 利用网络资源，向学生介绍国家药品监管部门发布的相关政策文件，让学生了解最新的法规动态。
《医药企业GSP实务》课程标准
《医药企业GSP实务》课程标准二、课程定位与课程设计1．课程定位《医药企业GSP实务》是中药制药技术、药物制剂技术、生物制药技术的专业课程。
通过本课程的学习，使学生学会药品经营质量管理及药品经营质量认证（GSP认证）,同时培养学生良好的职业道德与职业素养，强化依法合规的经营理念。
本课程以《药事法规》为基础，同时本课程为顶岗实习提供一定的理论基础和工作规范.2．课程设计本课程设计的理念:以药品经营质量管理职业能力为本位，通过校企合作开发课程；以典型医药产品为载体，设计学习性工作任务；以药品GSP管理岗位技能为核心,以校内模拟药房为平台，实施理实一体教学模式；融国家职业技能鉴定考核标准与企业规范为一体,开展教学效果评价。
本课程的设计思路：以企业人才标准确定课程目标，以岗位职业能力确定课程内容，以药品GSP管理流程序化教学内容,以药品GSP管理特点设计教学模式，以工作岗位要求制定考核方案，将职业素养与技能训练有机结合。
⑴以企业人才标准确定课程目标成立了课程开发团队，由学院中药制药技术、药物制剂技术、生物制药技术的专业带头人、专业骨干教师、企业兼职教师、药品经营企业相关专业人员组成。
课程开发团队共同研究分析医药企业药品经营质量管理人员需求状况、药品质量管理从业人员的素质、技能、知识等方面的要求，整合意见，确定本课程的教学目标。
⑵以岗位职业能力确定课程内容药品经营质量管理是药品经营企业重要的岗位之一，根据现代企业发展的需求，保证药品质量是药品经营的灵魂。
质量管理人员需要严格按照GSP规定,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
针对这些技能设计了7个教学任务，确定了本课程的教学内容。
⑶以药品GSP管理流程序化教学内容以药品GSP管理流程为线索，序化教学内容。
设计了从药品购进管理,药品储存与养护管理,药品运输与配送管理，药品销售管理，药品售后管理等教学任务，来讲授药品经营质量管理相关理论知识与工作技巧。
药事管理委员会药事考核办法
药事管理委员会药事考核办法**县妇幼保健院药事管理委员会药事管理(考核)办法2009年10月第一条为科学、规范医院药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》，制定本办法。
第二条医院药剂科管理1、科室应成立以科主任为首的质量管理组织，并制定相应的质量管理控制措施。
每月科内质量自查2次，自查有记录、有评价、有奖惩，发现问题有整改措施及实施记录。
2.科室每月应派人下临床征求三个以上临床科室意见，满足临床对某些特殊用药的需要及了解临床对医院药品供应的反映。
3、保证药品质量，无伪劣、过期、变质药品，麻醉等特殊药品严格实行“五专”管理。
4、药品采购应严格执行(药品采购管理制度》，严格按由仓库保管员编制采购计划、科主任初审、分管院长审批、采购员采购、药品会计入库上帐的采购程序进行。
5、保证药品供应及时，因病情急需用药而院内没有的抢救药品，应及时组织采购，另外，药品的储存量应在规定的高低限量之内。
6、集中招标采购中标药品的采购量应大于$0'/o，采购、入库应严格按操作规程执行，药品报损率应小于0.2%a7、应定时向临床提供用药咨询，开展合理用药宣传，向临床介绍新药动态。
8,特殊药品严格按《麻醉药品和精神药品管理条例》进行管理。
9.自制药品严格执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》，未经检验合格的药品严禁用于临床。
第三条新药采购管理:严格执行医院制定的《新药临床申请与审批制度》，申请人按规定填写《新特药申购表》后按程序采购。
第四条临床用药管理处方医师应严格执行《处方管理办法》，并按规定的内容开具处方。
抗菌药物使用应严格遵守《抗菌药物使用规范》、《抗菌药物分级管理制度》、《抗菌药物临床应用实施细则》等规章制度。
3、极积开展合理用药活动。
4、对不执行《处方管理办法》的处方及滥用药品者，药剂科有权拒绝调配。
5.药剂科应进行滥用药品登记，并将登记结果上报医院药事管理委员会。
药事治理考核标准
药事治理考核标准第—局部药学专业质量治理考核标准〔200分〕
第二局部临床科室药事治理考核标准〔1000分〕
五、医德医风质量治理考核标准医德医风考核标准〔100分〕
六、医保质量治理考核标准医保〔新农合〕质量治理考核标准〔50分〕
七、医学装备质量治理考核标准医学装备质量治理考核标准〔100分〕
八、科研教学质量治理考核标准第—局部科教季度考核标准〔60分〕
1.科研打算阶段：课题审批文件、任务书、托付书、合同书、协议书、开题汇报、调研汇报、方案论证、课题打算调整、查新汇报等；
2.研究试验阶段：各种载体的重要原始记录、试验汇报、计算材料、设计文件、图纸、关键工艺文件、课题阶段总结等；
3.总结鉴定验收阶段：课题工作总结、研究汇报、文章材料、专著、课题经费决算、验收、结题、鉴定材料等；
4.成果奖励申报阶段：成果奖励申报及审批材料、获奖凭证、专利文件等。
.
第二局部临床教学质量治理考核标准〔100分〕
第三局部陆续医学教育质量治理考核标准〔100分〕。
药事法规课程教学大纲
6. 学会常见饮片的贮藏技术。
三、教学时间分配
单 元
学时
理论
实践
合计
一、中药调剂技术入门
二、查斗与装斗
三、审方
4
2
8
2
2
2
6
4
10
四、计价与收费
2
2
五、调配与复核
4
2
6
六、包装与发药
七、汤剂制备
八、中药饮片贮藏与养护
九、中药饮片调剂实例
4
4
4
4
4
2
4
8
6
4
8
合计
36
2．掌握处方应付常规、中药的配伍禁忌、妊娠禁忌、毒性中药及剂量。
3．熟悉常规用名，中医处方常用术语。
4．熟悉中药处方管理。
5．熟悉煎药与服药的常规。
6. 了解中药饮片的贮藏与养护方法。
（三）技能目标
1．熟练掌握戥子的操作技术。
2．熟练掌握铜冲的操作技术。
3.学会查斗与装斗技术。
4．具备熟练完成中药饮片调配的技能。
2．本课程重点突出能力为本位的教学理念。注重实践能力的培养，加大基础训练的课时，并将实验内容集中分布于教学前期的时间内，使学生在有感性认识的基础上，加深对理论知识的理解和掌握。实践技能方面分为熟练掌握和学会两个层次。熟练掌握：能正确、规范的完成实践操作。学会：即能在教师的指导下完成实践操作。
（三）教学建议
二、调配操作
三、调配注意
第三节 复核
一、复核的内容
二、复核注意
了解
掌握
熟悉
掌握
熟悉
掌握
了解
理论讲授
《药事管理与法规》课程标准
《药事管理与法规》课程标准一、课程性质本课程是中等职业学校制药类专业必修的一门专业类平台课程，是在《药剂学》《药理学基础》等课程基础上，开设的一门理论性较强的专业课程，其任务是让制药类各专业学生掌握药品生产、经营、使用等基础知识和基本技能，为培养其行业通用能力提供课程支撑，同时也为相关专业后续课程学习奠定基础。
二、学时与学分72学时，4学分。
三、课程设计思路本课程按照立德树人的要求，突出职业能力培养，兼顾中高职课程衔接，高度融合制剂生产、质量检验基础知识、基本技能的学习和职业精神的培养。
1.依据制药专业类行业面向和职业面向，以及《中等职业学校制药类专业课程指导方案》中确定的人才培养定位、综合素质、行业通用能力，按照知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观三个维度，突出药品生产管理、质量管理等能力的培养，结合学生职业生涯发展需要，确定本课程目标。
2.根据课程目标，以及制剂生产、质量检验等岗位需求，对接国家职业标准（初级）和职业技能等级标准（初级）中涉及制药业的基础知识、基本技能和职业操守，兼顾职业道德、职业基础知识、安全知识、相关法律法规知识，注重课程内容与职业标准对接、教学过程与生产过程对接，围绕药品生产关键能力，反映技术进步和生产实际，体现科学性、前沿性、适用性原则，确定本课程内容。
3.以药品生产管理、药品流通管理、药品使用管理等环节的典型工作任务为主线，将相应的专业理论知识、专业技能与职业素养有机融入所设置的模块和教学单元，依据学生认知规律和教学单元间的逻辑关系，序化教学内容。
四、课程目标学生通过学习本课程，掌握药事管理的基础知识和基本技能，具有一定的法制意识，形成良好的职业能力和职业素养。
1.掌握药事管理的基本知识、常用法规和基本要求。
2.具备药品生产、经营、使用和监督管理等岗位有序合法工作的能力。
3.能利用药事管理知识与常用法规，初步指导药学的实践工作。
4.具有团队精神、探索精神和创新意识，具有求实的科学态度和进取精神。
药事管理课程标准
襄樊职业技术学院《药事管理与法规》课程标准一、课程基本信息课程代码：Sysgly 课程类型：A 学分：1总课时：20 理论课时:20 实践课时:0教学场地要求：校内标准教室任课教师要求：（1）教师应具备药学专业或药学相关专业本科及以上学历，具有高等学校教师资格证书。
（2）专业实训课教师应具备药学专业或药学相关专业职业资格证书或相应技术职称。
二、课程定位《药事管理与法规》是生物制药技术专业的专业课程之一，是一门重要的理论与应用兼顾的专业课程。
本课程的教学以药品生产、经营、药学服务等职业岗位能力需求为前提构建课程内容，以药物调配制剂，药品研发，药品生产，药品经营设置课程单元。
通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产、经营、使用等工作所必需的药事管理的基本知识和基本技能；具备自觉执行药事法规的能力，并能综合运用药事管理的知识与药事法规的规定，指导药学实践工作，分析解决实际问题，真正树立依法从药的观念。
旨在培养药品生产，药品经营，医药公司培养高素质技能型人才奠定基础。
前导课程有《药理学》，《药物制剂技术》《中药炮制技术》。
此课程为学生进入工作社会树立了依法从事药品生产经验的观念，正确执行国家药品法律法规。
三、课程目标1.知识目标（1）知道药品研发、生产、流通、使用过程中各管理法规的相关规定、要求以及实施方法。
（2）知晓 GMP、GSP、GUP、GCP等管理规范的要点。
（3）清楚药事管理各法律法规的要点。
（4）知晓药品质量检验过程中的管理要求和实施方法。
2.能力目标（1）会执行药品生产过程、药品经营过程、处方调配过程、药物研发过程的管理规范（2）遵守药事法规，依法从事药品生产和经营。
（3）会用GMP和GSP等知识管理药品生产和经营。
3.态度目标（1）树立“依法制药、规范生产”的观念，培养严谨细致、认真负责的工作态度。
（2）严格执行 GMP 管理，养成实事求是、一丝不苟的职业习惯。
（3）善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、质量第一和安全生产的意识，四、课程设计1、设计思想该课程的总体设计思路打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，并发展职业能力。
药事管理与GMP教学大纲
《药事管理与GMP》课程教学大纲课程名称：药事管理与GMP英文名称：Pharmacy Administration and GMP课程代码：一、课程基本情况1．学分：2.0 学时：32 （理论学时：32 实验学时：0 ）2．课程类别：专业限定选修课3．适用专业：制药工程4．适用对象：本科5．先修课程：制药工艺学，药理学6．教材与参考书目：教材：《药事管理学》，吴蓬、杨世民编著，人民卫生出版社，2007年。
参考书：《药事管理学》，马凤森编著，浙江大学出版社，2010年。
二、课程介绍药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、相互渗透而形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。
药事管理学的任务是使学生了解药事活动的基本规律，熟悉药品管理的体制及组织机构，掌握药事管理的基本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律、主要法规，初步具备药品研制、生产等环节管理和监督的能力，并能运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作，分析解决实际问题。
教学过程以课堂讲授为主，结合课堂讨论和文献资料的查阅，注意启发式，发挥学生的主观能动性和创造性，做到重点突出，讲清难点，使学生具有一定的药事管理的理论素养，培养学生理论联系实际的学风，增强法制管理意识。
三、课程内容、学时分配及教学基本要求第一章绪论（共2学时）（一）教学内容：第一节药学事业与药事管理知识要点：药学事业的概念，职能第二节药事管理学科的形成与发展知识要点：药事管理学科发展过程第三节药事管理学的定义、性质及其研究内容知识要点：药事管理学的定义，性质，研究内容第四节药事管理学的基础理论、基本知识、基本技能知识要点：药事管理学的基础理论、基本知识、基本技能第五节药事管理学教学要求、教学方法与学习建议第六节药事管理学的研究方法知识要点：药事管理学的研究方法教学重点：药事管理学的定义，性质，研究内容教学难点：药事管理学的研究方法（二）教学基本要求：1.掌握药学事业的概念、职能，我国药事管理的概念、特点、手段；2.掌握药事管理学的定义、性质、研究内容；3.熟悉社会调查研究的方法。
药事质量与安全考核标准实施细则
1处不符合要求扣1分
3、药品管理
15
药品器材有进货、验收、入库、储存管理制度
仓储药品器材分类定位、整齐存放，过期失效、霉烂、变质要及时登记处理
中药饮片标识要清楚，串味药品（包括成药）要单独存放
④麻醉药品的储存、使用、管理要有严格的使用规范与程序并有安全保证措施
⑤有突发事件药品器材供应应急预案。药品器材定期检查、维护，处于应急状态
1处达不到要求扣1分药事质量与安全Fra bibliotek核标准实施细则
考核内容
分值
检查内容及方法
扣分标准
扣分原因
得分
1、规章制度
10
各项规章制度及岗位操作规范落实情况，提问药学人员相关法规及《药品管理法》、《处方管理法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等有关规定。
一项达不到要求扣1分
2、药品调剂
15
制定文明服务规范及公约，有合理用药的宣传设施
有为特殊（如伤残）病人服务的措施
制定标准调配操作规范，调剂药品严格执行“四查十对”制度
④发出药品应注明患者姓名，并交代用法、用量及注意事项
⑤门诊处方要有审核、调配、核对、发药人签字
⑥有药品召回制度，不合格药品退货有记录，换货品种要重新验收登记
⑦拆零药品有记录、登记项目齐全
⑧麻醉药品定量存放、专人负责、专柜加锁，用后补充，每天清点并记录
药事管理学大纲
《药事管理学》课程教学大纲一、课程教学目的与任务使学生了解药事活动的基本规律，熟悉药品管理的体制及组织机构，掌握药事管理的基本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律、主要法规，初步具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并能运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作，分析、解决实际问题。
二、理论教学的基本要求了解中华人民共和国药品管理法的立法目的、适用范围、主要内容、法律责任及其有关术语；医疗机构药学部的作用、任务及人员职责；药品广告的审批机关及程序和药品广告的内容；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的定义；理解药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)的主要内容与要求；我国药事组织体系及药品监督管理的组织机构、职责范围；药师的含义与特点；药品经营质量管理规范(GSP)的主要内容，药品批发企业、药品零售企业的经营管理的要点及GSP认证管理的内容；掌握新药的研制内容、申报资料项目、审批程序及新药保护的规定；我国药品生产质量管理规范(GMP)的基本思想、主要内容以及GMP认证管理的规定和内容；掌握不得发布广告和限制发布广告的药品类别；掌握麻醉药品、精神药品的生产、经营、使用的管理要点；执业药师的概念、职责，执业药师考试、注册等管理制度。
三、实践教学的基本要求（无）四、教学学时分配数五、教学内容第一章绪论教学目的和要求：通过学习使学生对药事管理学科的重要性及其研究内容有比较清楚的认识，为进一步学习该课程奠定基础。
掌握药学事业的概念、职能，我国药事管理的概念、特点、手段；熟悉药事管理学的定义、性质、研究内容；了解社会调查研究的方法。
教学重点：我国药事管理的概念、特点、手段和性质.教学难点：药事管理学科的性质和重要性。
教学内容：药事管理概述；药事管理学科的发展、性质和定义；药事管理学课程概述；药事管理研究特征与方法类型。
第二章药品监督管理教学目的和要求：通过学习使学生了解药品及其监督管理的相关内容，初步掌握药品监督管理的基本知识，并能在实际工作中加以运用。
高职药学专业《药事管理与法规》课程考核改革研究与[论文]
![高职药学专业《药事管理与法规》课程考核改革研究与[论文]](https://img.taocdn.com/s3/m/d791101af18583d0496459b7.png)
高职药学专业《药事管理与法规》课程考核改革研究与探索摘要药事管理与法规是高职药学专业的专业核心课程之一，也是执业药师资格考试的必考科目，针对课程特点，开展教学内容、教学方法、考核方法的改革研究，对提高课程教学质量、培养学生职业能力、药师执业的培养都具有重要意义。
关键词高职药学教学改革研究中图分类号：g420 文献标识码：a“药事管理实务”是基于医研发、生产、经营、使用等工作过程，对应各工作岗位所需能力素质而开设，并用以指导药学事业健康发展的社会活动的课程。
本课程是培养药学专业学生职业能力的专业课程，包含着药事管理的基本知识及相关法规，在以医药生产、经营、使用等任务为驱动的课程体系中，贯穿着各专业课程，起着核心的作用；也是药学职称考试及全国统一的执业药师考试的必考科目。
因此，学生只有理解并能运用本课程的基本知识与相关法规后，才能更好地理解和学习其它各专业课程的实际运用，同时也为以后的药师及执业药师考试打下坚实的基础。
结合高职药学专业人才培养方案、执业药师考试大纲、药学职业岗位要求对“药事管理与法规”的教学内容、教学方法、考核方法等进行系统的研究与探索，具有重要的现实意义。
1《药事管理与法规》课程教学现状1.1教学内容《药事管理与法规》是一门涵盖内容广泛的课程，内容涉及到药事法规、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理、药物政策、药品注册、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、药品知识产权、药学职业道德等多个方面。
在有限的学时内难以将所有内容进行全面而深入的讲解，师生都感觉到教学内容多，学习任务重，压力大。
1.2教学方法目前大多数医药院校《药事管理与法规》课程教学仍然采用传统的课堂教学模式，以讲授为主，偏重于理论教学，该课程的法规性强，多是一些死知识。
而高职学生自身特点，识记能力差，逻辑推理不强，以教师为主的课堂上，难以与学生达到共鸣，学生缺乏主动性、参与性和积极性，只能被动地听课，机械地死记硬背，不利于把知识灵活地转化为实践应用能力，无助于分析问题和解决问题能力的提高。
药事管理考核标准
3、发现药品不良反应及时报告。
发现严重的新的不良反应未及时报告扣4分，一般不良反应未报告每例扣1分。
4、麻醉用药选择适宜。符合《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》。
发现一例不适宜者或者违反有关规定的扣5分。
5、因病人病情变化，须更换用药的，特别是抗生素用药，应有“更改理由”记录。
高于标准扣2分
13、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例≤30%
高于标准扣2分
14、外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时比率（剖宫产手术除外）达到100%
不达标扣5分
15、I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间≤24小时
高于标准扣2分
16、接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率≥50%。
药事管理
考核内容
考核办法及评分标准
1、处方（包括病区医嘱单）书写规范，包括处方前记、正文、后记各项内容。
未标明诊断的处方发现一处扣1分，其它书写不合格项发现一处扣1分。
2、无用药指征者，滥用抗生素或用与疾病治疗无关的药(如软组织挫伤用“能量合剂、脂维他”、轻度闭合性损伤用抗生素等)，凡不能说明用药理由者则视为不合理用药。药品的剂量、用法正确；剂型与给药途径合理；无配伍禁忌；无重复给药。临床预防性使用抗菌素的必须严格按相关规定执行。
低于标准扣2分
17、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率≥80%。
低于标准扣2分
18、违反相关药事法规要求需遵照执行的其他内容。
依据不同情况酌情扣1－4分。
发现无明确记录扣2分
6、处方的合格率≥95%（其中，麻醉和第一类精神药品处方合格率100%）
药事管理考核标准(药房)
（20分）
1.每月检查药品有效期，对有效期≤6个月的药品警示挂牌。有效期≤1个月的停止销售；
2.过期、变质药品必须及时退货或者单独存放；
3.账物相符，严禁公药私借。
4.库房、冰箱储存条件合格，温湿度合格
1.检查警示挂牌漏记、错记一个品种扣2分；
2.过期药品未单独存放，发现一次扣10分；
3.账物不符的、未按规定借药的发现一次扣1分；
合计
（100分）
2.无医疗纠纷、患者投诉反馈情况
1.调配差错且患者已经使用。每出现一例扣1分。
2.有投诉每起扣2分，发生赔偿扣10分。
麻精药品管理
（10分）
1.麻醉药品、第一类精神药品的管理符合规定，记录完整
2.检查毒麻、贵重药品，核对账本、库存，要求帐物相符
1.发现一项不合格扣2分。
2.每出现一例帐物不符扣1分。
东营区人民医院药事管理考核标准（药房）
年月日考核人：
考核项目
得分
考核要求
考核方法和评分标准
责任人
规章制度、劳动纪律（10分）
无上班迟到、早退、脱岗
发现一项不符合要求扣1分。
卫
药品摆放整齐，按照效期先后摆放
3.消防设施完好
发现一项不符合要求扣1分。
4.发现一项不符合要求扣1分
药品供应
（10分）
临床急需求且常规供应药品，因人为原因没有及时供应药品者，即为断药。
断药每发生一次扣1分
处方管理
（10分）
处方按规定保管，处方签字、格式合格，每月抽查已调配处方100张，合格标准为＞95%
每下降1%扣1分。
医疗安全
（20分）
1.无调配差错（调配时药品品种、数量、剂型、用法、用量不得发生差错）
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药事法规课程的考核方式
药事法规课程的考核方式主要以书面考核与汇报考核两种形式组成；
传统的书面考核形式强调学生对于课堂内容的理解与记忆，有助于学生在复习备考的时候，将课上所学的知识点、技能点串联成章节、再按章节梳理，整合成框架，有调理地、系统地掌握课程内容；考核涉及的范围较广，可以较全面、较深入地考察学生掌握知识的程度；
而汇报考核作为课程考核方式的一种创新，主要通过教学内容与手段的全面深入改革，药事法规精品课程建设团队对课程学习效果评价方式因势利导，改变传统的试卷考试形式，以专题、汇报、小结、总结及公讲的形式对学生综合考核。
这种全新的考核方式需要综合评价学生在教学过程中是否作为主体积极参与思考、探索、讨论的全过程，在教学结果中是否将基本知识与技能灵活运用，提高了能力与素质；在教学整体上是否有较强的好奇心和求知欲，是否有质疑、反思、批判等思维品质，是否有过假设、分析、表达、比较以至成功或者失败的体验等等。
此外，“专题报告”汇报的形式改变了以往的通过单一的死记硬背试卷考试来判定学生的掌握程度的考核模式，引导学生关注医药实践、关注医药热点，同时还全方位锻炼学生组织活动能力、团队合作能力、表达和表演能力、分析问题和解决问题的能力，最终实现理论学习与实践应用结合、专业知识和综合素质并重的学生培养模式。