企业质量档案管理(doc 28页)
质量档案管理制度范文
第一章总则第一条为加强公司质量档案管理，确保质量档案的完整、准确、系统，提高质量管理水平，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有涉及产品质量管理的档案资料。
第三条本制度依据国家相关法律法规、行业标准及公司实际情况制定。
第二章职责与分工第四条公司质量档案管理部门负责制定、修订和监督实施质量档案管理制度。
第五条各部门负责人对本部门质量档案管理负总责，确保质量档案的准确、完整和及时归档。
第六条各部门质量档案管理人员负责本部门质量档案的收集、整理、归档和保管工作。
第三章质量档案的收集与整理第七条质量档案的收集范围包括：1. 产品设计、研发、生产、检验、试验、使用、维修、报废等过程中的各类文件、资料；2. 质量管理体系文件、程序文件、作业指导书、记录表格等；3. 质量事故、投诉、改进措施等相关资料；4. 质量认证、认证审核、监督检查等相关文件。
第八条质量档案的整理要求：1. 按照时间顺序排列，确保档案的连续性；2. 按照类别进行分类，便于查阅和管理；3. 文件资料应齐全、完整，不得缺页、破损；4. 确保档案内容的真实、准确。
第四章质量档案的归档与保管第九条质量档案的归档时间：1. 产品设计、研发、生产等过程中的文件资料，应在项目结束后一个月内归档；2. 质量管理体系文件、程序文件、作业指导书等，应在发布实施后一个月内归档；3. 质量事故、投诉、改进措施等相关资料，应在事件发生或处理结束后一个月内归档。
第十条质量档案的保管要求：1. 严格按照档案保管规定，设置专门的档案室，确保档案的存放安全；2. 档案室应配备防火、防盗、防潮、防虫等设施，确保档案的长期保存；3. 档案管理人员应定期检查档案的保管情况，发现问题及时整改；4. 严禁擅自销毁、借阅、涂改、损坏档案。
第五章质量档案的利用与查询第十一条质量档案的利用原则：1. 严格遵循保密原则，未经批准，不得对外提供档案；2. 为公司内部质量管理、生产、研发、销售等部门提供档案查询服务；3. 为外部质量认证、监督检查等提供必要的档案资料。
质量文件_档案管理制度(3篇)
第1篇第一章总则第一条为加强公司质量文件和档案的管理，确保质量文件和档案的完整、准确、系统，提高管理效率，根据国家有关法律法规和公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有质量文件和档案的管理工作。
第三条公司质量文件和档案管理应遵循以下原则：1. 完整性原则：确保质量文件和档案的全面、完整，无遗漏。
2. 准确性原则：确保质量文件和档案内容的真实、准确，无误导。
3. 系统性原则：确保质量文件和档案的分类清晰、有序，便于查阅。
4. 安全性原则：确保质量文件和档案的安全，防止丢失、损坏或泄露。
5. 保密性原则：对涉及保密的质量文件和档案，采取保密措施，防止信息泄露。
第二章职责第四条公司质量管理部是质量文件和档案管理的归口管理部门，负责制定和实施质量文件和档案管理制度，监督、检查质量文件和档案的管理工作。
第五条各部门负责人对本部门的质量文件和档案管理负责，确保本部门的质量文件和档案符合本制度的要求。
第六条各部门员工应积极配合质量文件和档案管理工作，按照规定履行职责。
第三章分类与编码第七条质量文件和档案分为以下类别：1. 设计文件：包括产品设计文件、工艺文件、图纸等。
2. 生产文件：包括生产指令、工艺流程、检验报告等。
3. 质量记录：包括检验记录、试验记录、不合格品处理记录等。
4. 体系文件：包括质量管理体系文件、环境管理体系文件等。
5. 法律法规、标准：包括国家及行业相关法律法规、标准等。
第八条质量文件和档案采用统一编码，编码格式如下：类别代码+年份+顺序号例如：QD20191001表示2019年设计文件的第一号文件。
第四章收集与归档第九条质量文件和档案的收集应按照以下程序进行：1. 文件形成部门在文件形成过程中，应按照规定收集相关质量文件和档案。
2. 质量管理部定期对各部门收集的质量文件和档案进行审核，确保其符合要求。
3. 质量管理部对收集到的质量文件和档案进行分类、编号，并建立档案目录。
第十条质量文件和档案的归档应按照以下要求进行：1. 归档文件应完整、准确，无破损、污损。
公司的质量档案管理制度
第一章总则第一条为加强公司质量档案管理，确保质量档案的真实性、完整性、系统性和有效性，提高公司质量管理水平，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有与质量相关的档案管理，包括但不限于产品质量档案、管理体系文件、检测报告、客户投诉等。
第三条公司质量档案管理应遵循以下原则：1. 全面性：确保所有与质量相关的档案得到妥善管理；2. 真实性：保证档案记录真实、准确；3. 系统性：档案分类合理，便于查询；4. 完整性：档案内容完整，无遗漏；5. 安全性：确保档案信息保密，防止信息泄露；6. 可追溯性：确保档案记录可追溯，便于追溯质量问题。
第二章组织机构及职责第四条公司成立质量档案管理领导小组，负责公司质量档案管理的总体规划和监督实施。
第五条质量档案管理领导小组的主要职责：1. 制定公司质量档案管理制度；2. 审批重大质量档案调整、销毁事宜；3. 监督检查各部门质量档案管理工作；4. 定期对质量档案管理人员进行培训。
第六条各部门质量档案管理员负责本部门质量档案的具体管理工作，其主要职责如下：1. 负责收集、整理、归档本部门质量档案；2. 确保档案记录的真实性、完整性和准确性；3. 定期检查档案的保管状况，确保档案安全；4. 配合质量档案管理领导小组开展档案管理工作。
第三章档案分类及编号第七条质量档案分为以下类别：1. 产品质量档案；2. 管理体系文件；3. 检测报告；4. 客户投诉；5. 其他与质量相关的档案。
第八条档案编号采用统一格式，由类别代码、年份、流水号组成。
第四章档案收集与整理第九条质量档案的收集应遵循以下原则：1. 实时性：确保档案收集及时，不得滞后；2. 全面性：收集与质量相关的所有档案；3. 完整性：收集的档案应包含所有必要信息。
第十条质量档案的整理应遵循以下要求：1. 分类整理：按照档案类别进行分类，便于查询；2. 编号排序：按照档案编号进行排序，便于归档；3. 归档装订：将整理好的档案装订成册，方便保管；4. 标签标注：在档案封面或侧面标注档案名称、类别、编号等信息。
工作质量档案管理制度
第一章总则第一条为加强公司工作质量档案管理，确保工作质量档案的完整、准确、安全，提高工作效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司各部门、各岗位的工作质量档案管理。
第三条工作质量档案管理应遵循以下原则：1. 完整性：确保档案内容全面、真实、准确；2. 系统性：档案分类科学、层次分明、便于查阅；3. 安全性：采取有效措施，确保档案安全；4. 及时性：档案收集、整理、归档要及时。
第二章档案分类与归档第四条工作质量档案分为以下类别：1. 文件档案：包括各类文件、报告、计划、总结等；2. 会议档案：包括会议记录、纪要、决议等；3. 项目档案：包括项目策划、实施、验收、总结等；4. 人员档案：包括员工培训、考核、晋升等；5. 设备档案：包括设备采购、验收、维修、报废等；6. 其他档案：根据实际工作需要，可适当增加档案类别。
第五条档案归档程序：1. 归档前，由相关部门或个人对档案进行整理、分类，确保档案的完整性和准确性；2. 归档时，填写档案登记表，明确档案名称、类别、数量、归档时间等信息；3. 档案归档后，由档案管理员进行审核、签字确认；4. 档案管理员对归档档案进行编号、分类、上架，确保档案存放有序。
第三章档案管理与使用第六条档案管理员职责：1. 负责档案的收集、整理、归档、保管、借阅等工作；2. 负责档案库房的管理，确保档案安全；3. 负责档案检索、查询、复制等工作；4. 定期对档案进行清理、归档，确保档案的完整性。
第七条档案借阅程序：1. 借阅人填写借阅申请表，说明借阅目的、期限等；2. 档案管理员审核借阅申请，同意后办理借阅手续；3. 借阅人应爱护档案，不得擅自涂改、损坏、丢失档案；4. 借阅期限一般为30天，如需延期，需重新办理借阅手续。
第四章档案安全与保密第八条档案安全：1. 档案库房应配备防火、防盗、防潮、防虫等设施；2. 档案管理员应定期检查档案库房，确保档案安全；3. 档案损坏、丢失等情况，应及时报告，查明原因，采取相应措施。
质量保证档案管理制度
第一章总则第一条为确保公司产品质量的稳定性和可靠性，加强质量保证档案的管理工作，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有与产品质量保证相关的档案资料。
第三条质量保证档案管理应遵循以下原则：1. 完整性：确保档案资料全面、完整地反映产品质量保证的全过程。
2. 真实性：档案资料应真实、准确，不得篡改、伪造。
3. 安全性：采取有效措施，确保档案资料的安全，防止丢失、损坏。
4. 可追溯性：保证档案资料的可追溯性，便于查询和分析。
第二章质量保证档案的收集与整理第四条质量保证档案的收集范围：1. 质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等；2. 产品设计文件、工艺文件、检验规程、试验报告等；3. 质量检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施记录等；4. 质量改进项目记录、内部审核记录、外部审核记录等；5. 其他与产品质量保证相关的资料。
第五条质量保证档案的整理要求：1. 按照档案分类、编号、编目等规范进行整理；2. 对收集到的档案资料进行筛选、核实，确保其真实性和完整性；3. 对档案资料进行分类归档，便于查找和利用。
第三章质量保证档案的保管与利用第六条质量保证档案的保管：1. 档案资料应存放在专用档案室，确保档案室通风、干燥、防潮、防火、防盗、防虫；2. 档案资料应按照分类、编号进行存放，方便查找；3. 档案资料应定期进行清点、核对，确保档案资料的安全。
第七条质量保证档案的利用：1. 档案资料查询应严格按照规定程序进行，确保查询的合法性和合规性；2. 查询档案资料时，应做好记录，以便追溯；3. 档案资料不得擅自复制、借阅，如需借阅，应办理相关手续。
第四章质量保证档案的销毁第八条档案资料销毁应按照以下程序进行：1. 确定销毁档案资料的种类、数量；2. 制定销毁方案，经相关部门审核批准；3. 按照规定程序进行销毁，确保档案资料的安全。
第五章质量保证档案管理责任第九条公司各级领导和部门负责人对本部门质量保证档案管理工作负有直接责任。
质量档案管理制度
质量档案管理制度一、制度目的为加强企业质量档案管理工作，规范质量档案的整理、归档、保存和利用，确保质量档案的真实、完整和可靠。
二、适用范围本制度适用于本企业所有质量档案的管理工作。
三、管理要求（一）档案整理1.质量档案由相关部门进行整理，保证档案内的文件真实、完整和可靠。
2.整理过程中应按照文件的编制和组织结构，将文件进行分类、归档，并编号。
（二）档案保存1.质量档案应建立相应的存档系统，按照存档期限和存档种类进行区分，确保存档的完整性和可靠性。
2.质量档案管理人员应定期检查质量档案的存储环境，保持稳定的环境温度和相对湿度。
（三）档案利用1.质量档案管理人员应定期检查质量档案的利用情况，保证档案的正确使用。
2.质量档案仅限于公司内部使用，不得向外界提供。
3.质量档案管理人员应当保证质量档案的机密性，防止泄露。
（四）档案归档1.质量档案管理人员应将质量档案按照存储环境和存档种类进行分类，分门别类地进行归档。
2.质量档案管理人员应尽量采取电子化存储方式，并及时备份和维护数据。
四、责任与制度设计（一）责任1.档案整理责任：相关部门。
2.档案保存责任：质量档案管理员。
3.档案利用责任：质量档案管理员。
4.档案归档责任：质量档案管理员。
（二）制度设计1.质量档案管理制度应与相关制度相衔接，形成完整的管理体系。
2.质量档案管理人员应重视电子化档案管理，并尽量采取电子化档案存储方式。
五、违规处理1.对未履行质量档案管理责任或者泄露质量档案的人员，给予相应的纪律处分或者法律追责。
2.对质量档案存储不规范，导致质量档案损坏、丢失等问题的人员，应当认真处理，以确保质量档案的完整性和可靠性。
六、制度执行1.本制度由质量部门执行。
2.质量部门应定期检查本制度的执行情况，并对不规范行为进行指导和纠正。
七、制度变更制度变更应由质量部门制定，并报领导审批。
修改后的制度须重新发布。
公司质量档案管理制度范本
第一章总则第一条为加强公司质量档案的管理，确保质量档案的完整、准确、系统和安全，提高质量管理水平，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有质量档案的管理，包括但不限于产品生产、检验、试验、认证、投诉处理、整改措施等过程中形成的各类文件和资料。
第三条公司质量档案管理应遵循以下原则：（一）依法管理：遵守国家有关档案管理的法律法规，确保档案管理的合法合规。
（二）全面管理：对质量档案进行全面、系统、有序的管理，确保档案的完整性。
（三）科学管理：运用科学的方法和技术，提高质量档案管理的效率和质量。
（四）安全保管：加强档案安全防范，确保档案的安全。
第二章质量档案管理机构与职责第四条公司设立质量档案管理办公室，负责公司质量档案的日常管理工作。
第五条质量档案管理办公室的主要职责：（一）制定公司质量档案管理制度，并组织实施。
（二）负责质量档案的收集、整理、归档、保管和利用。
（三）监督、检查各部门质量档案管理工作，确保档案管理的规范化和标准化。
（四）对质量档案进行鉴定、整理、汇编和编研。
（五）对质量档案进行安全保管，防止档案的丢失、损毁和泄密。
第六条各部门应指定专人负责本部门质量档案的管理工作，具体职责如下：（一）负责本部门质量档案的收集、整理和归档。
（二）定期向质量档案管理办公室报送档案目录。
（三）按照要求对质量档案进行借阅、归还和销毁。
（四）对质量档案进行安全保管，防止档案的丢失、损毁和泄密。
第三章质量档案的收集与整理第七条质量档案的收集应遵循以下原则：（一）真实性：收集的档案资料必须真实、准确，不得伪造、篡改。
（二）完整性：收集的档案资料应齐全，不得遗漏。
（三）及时性：收集的档案资料应按时完成，不得拖延。
第八条质量档案的整理应遵循以下要求：（一）按照档案内容、性质、时间等进行分类、编号。
（二）编制档案目录，确保档案检索方便。
（三）采用科学的方法对档案进行整理，确保档案的整洁、美观。
企业质量安全档案管理制度
第一章总则第一条为加强企业质量安全档案的管理，确保质量安全档案的完整、准确、及时和有效，依据国家有关法律法规，结合本企业实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于企业内部所有涉及质量安全档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作。
第三条企业质量安全档案是反映企业质量安全活动的重要依据，对于保障产品质量、预防安全事故、提高企业信誉具有重要意义。
第二章档案分类与归档第四条企业质量安全档案分为以下类别：1. 质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
2. 产品设计文件：包括产品图纸、工艺文件、检验标准等。
3. 生产过程控制文件：包括生产计划、工艺变更、检验记录等。
4. 质量检验报告：包括原材料、中间产品、最终产品的检验报告。
5. 质量事故报告：包括事故调查报告、整改措施、预防措施等。
6. 供应商管理文件：包括供应商资质审核、质量考核、合作记录等。
7. 客户投诉处理文件：包括投诉处理记录、回复函、改进措施等。
第五条企业质量安全档案的归档应符合以下要求：1. 归档文件应真实、完整、准确、规范，符合国家有关法律法规和行业标准。
2. 归档文件应按照类别、时间顺序进行排列，便于查阅和利用。
3. 归档文件应使用统一的档案盒，并在档案盒上注明档案类别、编号、起止时间等信息。
第三章档案保管与利用第六条企业应设立专门的档案室，配备专职或兼职档案管理人员，负责档案的保管工作。
第七条档案保管应遵循以下原则：1. 安全保管：确保档案在存放、使用、运输等环节的安全，防止丢失、损坏、泄露。
2. 保密管理：严格按照国家保密规定，对涉及企业秘密的档案进行保密管理。
3. 环境控制：保持档案室温度、湿度适宜，防止档案霉变、虫蛀等。
4. 定期检查：定期对档案进行清理、整理、鉴定，确保档案的完整性和准确性。
第八条档案利用应遵循以下规定：1. 查阅档案需经档案管理人员批准，填写查阅申请。
2. 查阅档案应遵守档案保管规定，不得随意翻阅、摘抄、复制。
企业质量安全档案管理制度
一、目的为加强企业质量安全档案的管理，确保质量安全档案的完整、准确、及时和有效，提高企业质量管理水平，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于企业内部所有涉及质量安全管理的档案资料，包括但不限于以下内容：1. 质量安全管理制度、程序文件、作业指导书等；2. 质量安全检验报告、试验报告、检测结果等；3. 事故、投诉、质量改进等方面的记录；4. 质量安全教育培训资料；5. 相关法律法规、标准、规范等。
三、档案管理职责1. 企业质量安全档案管理部门负责质量安全档案的收集、整理、归档、保管、利用和销毁等工作。
2. 企业各部门负责本部门质量安全档案的收集、整理和报送。
3. 企业质量安全档案管理人员应具备一定的专业知识和技能，负责档案的日常管理工作。
四、档案管理要求1. 档案收集（1）及时、完整地收集质量安全档案资料，确保档案的完整性。
（2）对收集到的档案资料进行分类、编号，确保档案的有序性。
2. 档案整理（1）对收集到的档案资料进行分类、归档，确保档案的分类准确性。
（2）对档案资料进行编号、编制目录，方便查阅。
3. 档案保管（1）按照档案资料的保管要求，确保档案的安全、完整。
（2）定期检查档案的保管情况，发现破损、丢失等问题及时报告并处理。
4. 档案利用（1）档案资料应按照规定的权限进行查阅，确保档案的保密性。
（2）档案资料查阅者应爱护档案，不得随意涂改、损坏、遗失。
5. 档案销毁（1）对不再具有保存价值的档案资料，按照规定程序进行销毁。
（2）销毁档案资料前，应进行登记、审批。
五、档案管理考核1. 企业质量安全档案管理部门定期对档案管理工作进行检查，对存在的问题进行整改。
2. 对档案管理人员进行考核，考核内容包括档案收集、整理、保管、利用等方面。
3. 对考核不合格的档案管理人员，按照规定进行培训和调整。
六、附则1. 本制度由企业质量安全档案管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
通过实施本制度，企业将加强质量安全档案的管理，提高企业质量管理水平，为企业的发展提供有力保障。
质量档案管理制度范本
质量档案管理制度范本一、总则1.1 为规范公司质量档案管理工作，保证产品质量的可追溯性和持续改进，制定本制度。
1.2 本制度适用于公司全体员工，对产品质量管理过程中的质量档案创建、维护、归档、查询、借阅和销毁等环节进行规定。
1.3 公司质量档案管理应遵循国家相关法规、标准和公司内部管理规定，确保质量档案的真实性、完整性、准确性和安全性。
二、质量档案管理机构与职责2.1 公司应设立质量档案管理机构，负责质量档案的管理工作。
2.2 质量档案管理机构的主要职责包括：2.2.1 制定和完善质量档案管理制度，监督实施并进行评估；2.2.2 负责质量档案的收集、整理、归档、保管、查询、借阅和销毁等工作；2.2.3 建立质量档案数据库，实现质量档案的电子化管理；2.2.4 对质量档案进行定期审核和评估，确保质量档案的准确性和完整性；2.2.5 对质量档案管理人员进行培训和考核，提高质量档案管理人员的业务水平。
三、质量档案的创建与维护3.1 质量档案应包括产品设计文件、生产过程记录、检验报告、客户反馈等信息。
3.2 各部门应按照质量档案管理机构的要求，及时、准确、完整地创建和维护质量档案。
3.3 质量档案管理机构应定期对质量档案进行审核，确保质量档案的真实性、完整性和准确性。
四、质量档案的归档与保管4.1 质量档案应按照分类原则和归档要求进行归档，确保档案的有序性和可追溯性。
4.2 质量档案应存放在安全、防火、防盗、防潮、防虫蛀、防霉变的专用档案柜中，并建立档案索引，便于查询和管理。
4.3 质量档案管理机构应建立质量档案保管制度，定期对质量档案进行检查和维护，确保质量档案的完好无损。
五、质量档案的查询与借阅5.1 质量档案管理机构应提供质量档案查询服务，确保质量档案为公司的质量管理和持续改进提供有力支持。
5.2 查询质量档案应填写《质量档案查询申请表》，经质量档案管理机构审批后方可进行。
5.3 借阅质量档案应填写《质量档案借阅申请表》，经质量档案管理机构审批后方可借阅。
企业质量管理档案范本
编号：□□□□□□□□□□□□□□□企业质量档案企业名称：（企业公章）填表日期：年月日国家质量监督检验检疫总局印制《中华人民共和国统计法》第三条规定：国家机关、社会团体、企事业组织和个体工商户等统计对象，必须依照本法和国家规定，如实提供统计资料，不得虚报、瞒报、拒报、迟报，不得伪造、篡改。
一、说明（一）为了反映企业的质量管理和产品质量状况，为各级政府和有关部门进行宏观管理和决策提供依据，依照《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国统计法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》的规定，制定本档案。
（二）档案建立范围为具有企业法人资格的，涉及国计民生和健康安全的重点产品生产企业、国有工业企业、销售收入500万以上的非国有工业企业及国家企业联系网点企业。
企业集团公司下设多家具有独立法人资格的工业企业，则根据在地原则各企业分别填写；但集团总公司若可以准确填报整个企业集团状况，则由总公司负责统一填写。
企业应按照统计法的规定，认真填写。
（三）本档案须通过国家质检总局统一下发的调查软件进行数据填报和传输，企业必须在1月底前将软件导出的固定格式纸质报表（负责人签字并加盖公章）及电子数据上报县以上质量技术监督部门。
各企业在上报纸质表格时必须按表号顺序连同封面左侧装订。
（四）档案报表按照县、地、省级质量技术监督部门逐级报送的程序，由国家质检总局汇总，并适时进行核查。
（五）企业只有一个法人营业执照或虽有一个以上营业执照但实际为一套领导班子的，按企业主导产品填写一份档案。
表格下方负责人为企业总经理或董事长。
（六）封面上的编号由15位数字组成。
其中第1、2位为省级行政区域代码，由省级质量技术监督部门填写；第3、4位为地级行政区域代码，由地级质量技术监督部门填写；据其主导产品，按照国家标准《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2002）的中类（3位码）自行划分并填写。
公司的质量档案管理制度
第一章总则第一条为确保公司产品质量的持续改进，规范质量档案的管理工作，提高质量管理水平，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有与质量相关的档案资料，包括生产、检验、试验、认证、投诉、整改等各个环节的记录。
第三条公司质量档案管理遵循以下原则：1. 完整性：确保质量档案的全面、真实、准确、完整。
2. 保密性：对涉及公司商业秘密的质量档案进行保密。
3. 可追溯性：确保质量档案可追溯，便于查找和追溯。
4. 有效性：确保质量档案在质量管理中发挥实际作用。
第二章管理机构与职责第四条公司设立质量档案管理小组，负责公司质量档案的收集、整理、归档、保管、利用等工作。
第五条质量档案管理小组职责：1. 制定和修订质量档案管理制度；2. 指导各部门建立健全质量档案；3. 组织质量档案的收集、整理、归档工作；4. 负责质量档案的保管和保密工作；5. 检查、监督各部门质量档案管理工作；6. 提供质量档案查询服务。
第六条各部门质量档案管理职责：1. 指定专人负责本部门质量档案的管理工作；2. 按照规定收集、整理、归档本部门质量档案；3. 定期向质量档案管理小组报送质量档案；4. 加强质量档案的保管和保密工作；5. 按时更新质量档案。
第三章质量档案的收集与整理第七条质量档案的收集范围：1. 生产过程记录；2. 检验、试验报告；3. 认证证书；4. 投诉、整改记录；5. 质量改进措施；6. 其他与质量相关的资料。
第八条质量档案的整理要求：1. 按照时间顺序排列；2. 按照类别、项目、内容等进行分类；3. 按照规定的格式填写档案目录；4. 确保档案内容的真实、准确、完整。
第四章质量档案的保管与利用第九条质量档案的保管要求：1. 档案柜应保持整洁、通风、干燥，避免阳光直射；2. 档案资料应分类存放，便于查找；3. 档案资料应定期检查，防止霉变、虫蛀、破损；4. 档案资料不得擅自借阅、复制、销毁。
第十条质量档案的利用：1. 质量档案管理小组负责提供质量档案查询服务；2. 各部门在履行职责过程中，可向质量档案管理小组申请查阅相关质量档案；3. 查阅质量档案时，应遵守保密规定，不得泄露公司商业秘密。
企业质量信息档案管理制度
第一章总则第一条为加强企业质量信息档案管理，确保质量信息档案的完整、准确、系统、安全，提高质量信息档案的利用率，特制定本制度。
第二条本制度适用于企业内部质量信息档案的管理，包括质量文件、质量记录、质量报告、质量事故、质量改进等。
第三条企业质量信息档案管理应遵循以下原则：（一）统一管理：企业质量信息档案由质量管理部门统一负责管理。
（二）分类管理：根据质量信息档案的性质、内容、用途等进行分类管理。
（三）安全保密：加强质量信息档案的安全保密工作，防止失密、泄密。
（四）规范运作：严格执行质量信息档案的收集、整理、归档、保管、借阅、销毁等程序。
第二章质量信息档案的收集第四条质量信息档案的收集范围包括：（一）企业内部质量管理体系文件、程序文件、作业指导书等。
（二）产品质量检验、试验、检测、验收、评定等记录。
（三）产品质量改进、质量事故、质量投诉等处理报告。
（四）质量管理体系审核、评审、认证等相关文件。
（五）其他与质量相关的文件、资料。
第五条质量信息档案的收集要求：（一）收集的档案应真实、完整、准确、可靠。
（二）收集的档案应按照分类管理的要求进行整理。
（三）收集的档案应进行编号、登记，建立档案目录。
第三章质量信息档案的整理第六条质量信息档案的整理应遵循以下程序：（一）收集整理：按照收集范围，对收集到的档案进行整理。
（二）分类编号：根据档案的性质、内容、用途等进行分类编号。
（三）编制目录：编制质量信息档案目录，包括档案名称、编号、存放位置等。
（四）归档：将整理好的档案按照编号顺序归档。
第四章质量信息档案的保管第七条质量信息档案的保管应遵循以下要求：（一）库房管理：档案库房应保持通风、干燥、防潮、防虫、防火、防盗。
（二）档案柜管理：档案柜应整齐摆放，便于查阅。
（三）档案资料管理：对电子档案资料进行备份，确保档案资料的安全。
第五章质量信息档案的借阅第八条质量信息档案的借阅应遵循以下规定：（一）借阅人需填写借阅单，说明借阅目的、期限。
质量安全档案管理制度范本
第一章总则第一条为加强企业质量安全档案管理，确保质量安全档案的完整、准确、系统，提高档案利用效率，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合企业实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于企业内部所有质量安全档案的管理，包括但不限于产品生产、质量控制、安全管理、环境保护等方面的档案。
第三条企业质量安全档案管理应遵循以下原则：（一）依法管理，确保档案安全；（二）分类管理，便于查找利用；（三）集中管理，确保档案完整；（四）规范操作，提高工作效率。
第二章管理机构与职责第四条企业设立质量安全档案管理办公室，负责企业质量安全档案的收集、整理、归档、保管、利用等工作。
第五条质量安全档案管理办公室的主要职责：（一）制定和修订企业质量安全档案管理制度；（二）指导、监督、检查各部门质量安全档案管理工作；（三）负责企业质量安全档案的收集、整理、归档、保管、利用等工作；（四）组织档案的鉴定、销毁等工作；（五）提供档案咨询服务。
第六条企业各部门应指定专人负责本部门质量安全档案管理工作，具体职责如下：（一）按照规定收集、整理、归档本部门产生的质量安全档案；（二）定期向质量安全档案管理办公室报送档案目录；（三）按照规定借阅、复制、销毁档案；（四）协助质量安全档案管理办公室进行档案鉴定、销毁等工作。
第三章档案收集与整理第七条质量安全档案的收集应全面、系统、及时，确保档案的完整性和准确性。
第八条质量安全档案的整理应遵循以下要求：（一）按照档案类别、时间顺序进行分类整理；（二）对档案进行编号、登记，确保档案的编号与目录一致；（三）对档案进行装订、塑封等保护措施，确保档案的长期保存；（四）编制档案目录，便于查找利用。
第四章档案保管与利用第九条质量安全档案的保管应确保档案的完整、准确、安全。
第十条质量安全档案的利用应遵循以下规定：（一）查阅档案需填写档案查阅登记表，说明查阅目的；（二）查阅档案应遵守档案保密制度，不得泄露企业秘密；（三）查阅档案时，应保持档案整洁，不得折叠、涂抹、损坏档案；（四）档案不得外借，特殊情况需经企业领导批准。
质量档案管理制度.doc
1目的
规范产品质量档案的管理。
2 范围
适用于本厂产品质量档案管理工作。
3 责任
质监科专职统计员、技术科、生产科有关人员。
4 内容
4.1产品质量档案应包括以下主要内容：
4.1.1产品概况与特点
4.1.2药品的申请和审批文件
4.1.3批准文号及标准依据
4.1.4物料质量标准
4.1.5工艺路线和质量标准的变革
4.1.6检验方法的改进
4.1.7稳定性考察结果和质量稳定性分析报告
4.1.8重大质量事故、返工退货收回情况
4.1.9用户意见、用户访问记录
4.1.10其它
4.2质量档案资料的管理
4.2.1凡生产的产品都必须建立产品质量档案，产品质量档案资料被收集汇总后，
质监科专职统计员根据文件编号的原则按不同品种进行分类、编号、归档。
第2页/共2页
4.2.2质监科在固定地点存放质量档案资料，并由专职统计员进行保管。
4.2.3凡外部门查阅质量档案必须经质监科长批准，办理登记手续，限期归还。
归还时，统计员要核对无误才能归档。
4.2.4质量档案资料的销毁必须是过期后无保存意义的资料，销毁时必须经质监科
长批准，同时做好记录，记下被销毁资料的内容、名称、销毁人签名，并有监督人。
4.2.5质监科统计员有责任对产品质量档案的内容保密。
5 记录
记录名称保存部门保存时间
质量档案查阅登记表质监科至质量档案销毁
质量档案销毁记录质监科一年
QF-03-003-00 质量档案查阅登记表
QF-03-004-00 质量档案销毁记录。
企业档案的质量管理
企业档案的质量管理企业档案的质量管理质量管理是一种以质量为核心的经营管理，推行质量管理是企业提高自身素质、增强市场竞争力的有效途径。
档案质量是档案的生命线，档案质量的好坏直接影响其利用效果。
档案质量管理的目的就是为了自觉而系统地应用质量管理的思想和方法来丰富档案的管理理论，加强档案工作的自身建设。
一、档案质量管理的含义和特点档案质量管理，是全体档案人员参加的，以科学方法为手段，充分发挥科学管理和专业技术的作用，建立一套贯穿于档案形成全过程的质量保障体系。
其核心是提高档案工作水平，以保证档案的质量。
它具有以下特点：1.全员参加档案全面质量管理，要求与档案形成过程有关的所有人员，树立“档案质量、人人有责”的观念，严格按照法律法规及有关标准和要求，共同完成文件材料的立卷归档和档案管理工作。
保证电子文档的及时传输和及时归档。
2.全过程控制从公文起草、项目的立项、审核、开工、竣工到档案的收集、整理、归档、编研到开发利用的整个过程都实行质量管理。
3.科学的手段采用数理统计方法、现代科学技术和现代管理科学来解决档案的质量问题，不断提高档案质量和档案工作管理水平。
二、档案质量管理对人员的要求1.牢固树立档案质量意识档案质量的提高，与工作人员的质量意识有着密切关系。
其中，最为关键的.就是领导者的档案质量意识，领导者要认清档案管理的重要性，重视本单位档案网络信息化、数字化建设，本单位的档案质量管理才能顺利开展。
因此，每个从事档案工作的人员，特别是各级领导必须牢固树立档案质量管理意识，用较高的工作质量来促进档案质量的不断提高。
2.不断提高档案人员的素质良好的政治思想和业务素质是搞好各项工作的基础。
从事档案工作的人员要有良好的服务意识和无私奉献的精神。
同时，档案工作也是一项业务性较强的工作，档案人员的业务素质，对档案质量起着至关重要的作用。
档案工作人员要从搞好档案工作、提高档案质量的角度来加强自身的业务学习。
此外，领导要给从事专、兼职档案工作的人员制订学习培训的计划，创造业务交流的机会，使他们的业务水平能更好地达到档案质量管理的要求。
质量安全档案管理制度
第一章总则第一条为加强公司质量安全档案管理，确保质量安全档案的完整、准确、及时和系统，依据国家有关法律法规和公司规章制度，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有涉及质量安全档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作。
第三条公司质量安全档案管理工作应遵循以下原则：（一）真实性：档案内容必须真实反映质量安全实际情况；（二）完整性：档案内容应全面、完整地反映质量安全工作的全过程；（三）准确性：档案内容应准确无误；（四）及时性：档案收集、整理、归档工作应及时；（五）安全性：档案保管应确保档案安全，防止丢失、损坏和泄密。
第二章档案范围第四条公司质量安全档案主要包括以下内容：（一）质量安全管理制度；（二）质量安全责任制度；（三）质量安全教育培训资料；（四）质量安全检查、检验、验收资料；（五）质量安全事故报告、调查、处理资料；（六）质量安全相关法律法规、标准规范；（七）其他与质量安全有关的重要资料。
第三章档案管理职责第五条公司质量安全档案管理工作由质量安全部负责，各部门、单位应积极配合。
第六条质量安全部职责：（一）负责制定质量安全档案管理制度；（二）负责指导、监督各部门、单位开展质量安全档案管理工作；（三）负责收集、整理、归档质量安全档案；（四）负责保管、利用和销毁质量安全档案；（五）负责质量安全档案的保密工作。
第七条各部门、单位职责：（一）按照本制度要求，做好质量安全档案的收集、整理、归档工作；（二）按照规定时限向质量安全部报送质量安全档案；（三）配合质量安全部开展质量安全档案的检查、验收工作；（四）对已归档的质量安全档案进行保密管理。
第四章档案收集与整理第八条质量安全档案的收集应遵循以下原则：（一）按照档案范围收集；（二）及时收集；（三）确保档案的完整性、准确性。
第九条质量安全档案的整理应遵循以下要求：（一）分类整理，便于查阅；（二）按照档案编号顺序排列；（三）编制目录，方便查找。
第五章档案保管与利用第十条质量安全档案的保管应遵循以下要求：（一）按照档案保管规定存放；（二）定期检查档案保管情况，确保档案安全；（三）对损坏、遗失的档案，应及时采取措施予以修复或补齐。
质量工程档案管理制度范本
第一章总则第一条为加强公司质量工程档案的管理，确保档案的真实性、完整性和安全性，提高质量管理水平，根据国家有关档案管理法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有质量工程档案的管理工作，包括设计、施工、监理、验收等各个阶段产生的档案资料。
第三条质量工程档案管理应遵循以下原则：（一）依法管理：遵守国家有关档案管理的法律法规，严格执行档案管理制度；（二）科学管理：运用现代管理方法，提高档案管理效率；（三）规范管理：按照档案管理的规范要求，确保档案质量；（四）安全保密：加强档案安全防护，确保档案信息安全。
第二章管理机构与职责第四条公司设立质量工程档案管理办公室，负责公司质量工程档案的统一管理、协调和监督。
第五条质量工程档案管理办公室的主要职责：（一）制定和修订质量工程档案管理制度；（二）负责质量工程档案的收集、整理、归档、保管、利用和销毁；（三）对各部门的质量工程档案管理工作进行监督和指导；（四）负责质量工程档案的鉴定和统计工作；（五）负责质量工程档案的信息化建设。
第六条各部门应设立质量工程档案管理人员，负责本部门质量工程档案的日常管理工作。
第三章档案收集与整理第七条质量工程档案的收集范围包括：（一）设计文件、图纸、规范、标准；（二）施工组织设计、施工方案、施工记录；（三）监理文件、验收报告、检测报告；（四）工程变更、洽商、索赔等文件；（五）其他与质量工程相关的文件和资料。
第八条质量工程档案的整理应遵循以下要求：（一）按照档案管理规范进行分类、编号、编目；（二）确保档案的完整性和准确性；（三）对档案进行数字化处理，提高档案的利用效率。
第四章档案保管与利用第九条质量工程档案的保管应遵循以下要求：（一）根据档案性质和保存期限，选择合适的保管条件；（二）定期对档案进行检查、消毒、除虫、防潮、防霉；（三）确保档案的实体安全和信息安全。
第十条质量工程档案的利用应遵循以下要求：（一）按照档案利用规定，办理借阅手续；（二）保证档案的保密性，未经批准不得对外提供；（三）对借阅档案的人员进行档案保管知识培训。
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企业质量档案管理(doc 28页)编号：□□□□□□□□□□□□□□□企业质量档案企业名称：（企业公章）填表日期：年月日国家质量监督检验检疫总局印制《中华人民共和国统计法》第三条规定：国家机关、社会团体、企事业组织和个体工商户等统计对象，必须依照本法和国家规定，如实提供统计资料，不得虚报、瞒报、拒报、迟报，不得伪造、篡改。
一、说明（一）为了反映企业的质量管理和产品质量状况，为各级政府和有关部门进行宏观管理和决策提供依据，依照《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国统计法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》的规定，制定本档案。
（二）档案建立范围为具有企业法人资格的，涉及国计民生和健康安全的重点产品生产企业、国有工业企业、销售收入500万以上的非国有工业企业及国家企业联系网点企业。
企业集团公司下设多家具有独立法人资格的工业企业，则根据在地原则各企业分别填写；但集团总公司若可以准确填报整个企业集团状况，则由总公司负责统一填写。
企业应按照统计法的规定，认真填写。
（三）本档案须通过国家质检总局统一下发的调查软件进行数据填报和传输，企业必须在1月底前将软件导出的固定格式纸质报表（负责人签字并加盖公章）及电子数据上报县以上质量技术监督部门。
各企业在上报纸质表格时必须按表号顺序连同封面左侧装订。
（四）档案报表按照县、地、省级质量技术监督部门逐级报送的程序，由国家质检总局汇总，并适时进行核查。
（五）企业只有一个法人营业执照或虽有一个以上营业执照但实际为一套领导班子的，按企业主导产品填写一份档案。
表格下方负责人为企业总经理或董事长。
（六）封面上的编号由15位数字组成。
其中第1、2位为省级行政区域代码，由省级质量技术监督部门填写；第3、4位为地级行政区域代码，由地级质量技术监督部门填写；据其主导产品，按照国家标准《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2002）的中类（3位码）自行划分并填写。
（七）省级行政区域代码附后。
地级行政区域代码由省级质量技术监督部门指定，县级行政区域代码由地级质量技术监督部门指定。
企业顺序号、县级及地级行政区域代码应逐级报送，由省级质量技术监督部门报国家质检总局备案。
（八）档案报表采用中文填写，表中表示金额的数据保留两第5、6位为县级行政区域代码，由县级质量技术监督部门填写；第7-12位为县级质量技术监督部门对建挡企业配发的顺序号，由县级质量技术监督部门填写，企业顺序号不足6位时，以在顺序号前加0的方式补足6位；第13、14、15位为行业代码，由企业根位小数。
省级行政区域代码（依据GB/T2260-1999《中华人民共和国行政区划代码》划分）11北京 12天津 13河北 14山西 15内蒙古 21辽宁 22吉林 23黑龙江31上海 32江苏 33浙江 34安徽 35福建 36江西 37山东 41河南42湖北 43湖南 44广东 45广西 46海南 50重庆 51四川 52贵州53云南 54西藏 61陕西 62甘肃 63青海64宁夏 65新疆二、报表目录三、报表表示和指标解释企业基本情况附记指标：1）主导产品平均市场占有率： 5％以下； 5％～10％之间； 10～30％之间； 30％～50％之间， 50％以上； 不清楚2）主导产品在同行业中的排序： 前10名， 10～20名之间； 20～30名之间； 30名之后； 不清楚负责人：填表人：填表日期：200 年月日企业基本情况（质档1表）（本表由企业填写！）一、指标解释1.“组织机构代码”是指全国组织机构代码管理中心向企业颁发的组织机构代码证书上的企业代码，包括8位本位码及1位识别码共9位码。
2.“厂商识别代码”是指中国物品编码中心为企业配发的产品条码厂商识别代码，一般为7位或8位（3位国别码、5位厂商码）。
二、填表说明1.本表部分栏目的填写，可抄报企业报送国家统计局的“企业概况基本表(101表)”。
2.企业名称：与封面上加盖公章的企业中文名称一致。
3.“企业联系电话”、“传真”及“电子信箱”应填写企业综合部门的电话号码及电子信箱地址，如：厂办、总经办等，以便联系。
4.拥有一个以上产品注册商标的企业，应在“注册商标名称”栏内填写经常使用的若干商标名称，并按商标使用频率降序排列。
5.“企业登记注册类型”按照国家统计局和国家工商行政管理局联合发布的《关于划分企业登记注册类型的规定》填写。
6.“主导产品”由企业自己认定，原则上主导产品是相对比较稳定，且该产品销售收入占总销售收入的比例相对高的产品。
7.“所属行业”应根据企业主导产品，按国家标准《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2002）中类（3位码）自行划分填写。
8.“法人营业执照编号”是企业法人营业执照上的证件编号。
9.“专业技术人员”包括尚未取得技术职称、但具有大专以上文化程度的新分配毕业生。
10.“经济效益情况”与“工业企业财务状况表(B103表)”和“工业产销总值及主要产品产量表（B201表）”一致，均按照现行价填写。
其中“产品利税合计”＝“产品销售税金及附加”＋“产品销售利润”12.“主导产品平均市场占有率”和“在同行业中排序”：企业应根据实际情况在所选择具体数字段或不清楚前的“ ”内划“√”。
负责人：填表人：填表日期：200 年月日质量管理状况（质档2表）（本表由企业填写！）一、指标解释1.“质量专业技术人员职业资格”是指参加人事部、国家质检总局组织的质量专业技术人员全国统一考试，成绩合格并取得质量专业技术人员职业资格证书的人员。
2.“注册质量工程师”是指参加人事部、国家质检总局组织的质量工程师全国统一考试，成绩合格、取得质量工程师执业资格证书，并经过注册的人员。
此项工作预计从2003年以后开始。
二、填表说明1.“质量机构名称”应填写企业负责质量工作的最高层机构名称，“负责人”应为质量工作的最高层机构的负责人。
2.“从事质量工作人员总数”包括企业各级机构从事质量、检验、计量、标准化等相关工作岗位的从业人员，总数应与“质量管理人员”、“质量检验人员”、“计量管理人员”和“标准化管理人员”加和一致，如有一人身兼多职，则只计算其主要的一项工作。
3.“企业员工参加质量管理培训人次”指企业内部、社会中介、团体、政府部门组织的正规培训。
4.“企业运用的主要质量管理方法”：企业应根据日常管理中主要的方法选择对应序号填写在方框内：全面质量管理＝1；六西格玛＝2；文件化的质量管理体系＝3；QC小组活动＝4；顾客满意度调查＝5；综合记分卡＝6；零缺陷管理＝7；水平对比法＝8；其它＝9，选择“其它”时应在横线上写出具体的质量管理方法的名称。
5.“检验设备”指企业用于检测检验、计量工作的，且属于固定资产管理范围内的设备；根据企业实际情况，在“ ”内划“√”。
6.“质量获奖情况”是指各级政府或政府质量工作主管部门对企业或其产品颁发的、仍在有效期内的质量方面奖项，其他非政府部门（如行业协会）颁发的各种质量奖不得填写。
同一产品多次获奖时，应填写所获的最高层次奖。
（如某种产品既是省名牌又是中国名牌，则只填写中国名牌）。
产品质量状况企业名称：200 年指标名称计量单位数值指标名称计量单位数值一、质量指标#原材料/外协件进厂检验能力质量损失率% 企业自检率%工业产品销售率%委托其他机构检验率%新产品产值率%向供货单位索要证明率%产品最终检验合格率%不检验直接进货率%一次交验合格率%#成品出厂检验出口产品检验批次合格率%企业自检率%用户满意度委托其他机构检验率%新产品研发费与销售收入的比率%企业质量检验工作人员持证人上岗数二、产品检验质检人员占单位从业人员总数的比例% 产品质量水平的对比产品名称产品执行标准产品实物质量与国际先进水平对比确认水平1、产品Ⅰ2、产品Ⅱ┇负责人：填表人：填表日期：200 年月日产品质量状况（质档3表）（本表由企业填写！）一、指标解释1.质量损失率F是指报告期产品质量成本的内部损失成本Ci（现行价）与外部损失成本Ce（现行价）之和与工业总产值Pc（现行价）之比。
计算公式为：F=（Ci+Ce）/Pc×100% 。
2.工业产品销售率S是指报告期工业销售产值Psc（现行价）与工业总产值Pc（现行价）之比. 计算公式为：S=Psc/Pc×100% 。
3.新产品产值率N是指报告期新产品产值Pnc（现行价）与工业总产值Pc （现行价）之比. 计算公式为：N=Pnc/Pc×100% ；新产品是指符合国家有关规定，并获得地级以上新产品证书的产品。
新产品跟踪统计年限自新产品批量生产算起，民用消费类新产品为1年至3年，生产资料类新产品为2至4年。
4.成品最终检验合格率指出厂成品的合格率。
一次交验合格率指生产线最后一道工序完成时产品的合格率。
二、填表说明1. 企业自检率=企业自检项目数/企业进厂原材料需检项目总数⨯100%；向供货单位索要证明率是指企业向供方索取质保书提供的检验项目数与原材料进厂需检验的总项目数之比。
其他几率以此类推按品种进行计算。
2. “企业质量检验工作人员持证上岗数”是指企业检测检验机构内具有相关管理部门颁发的上岗证的人员总数。
3. 质检人员占单位从业人员总数的比例＝企业质量检验工作人员持证上岗数/单位从业人员数⨯100%。
4. “水平对比”栏中的产品名称，应选择企业生产的主导产品。
若企业主导产品品种较多、栏目不够时，可另续表填写，并在表头予以注明。
“产品实物质量与国际先进水平对比”栏中“确认”对应选择：根据政府、行业或社会权威机构评估＝1；企业自评＝2；“水平”对应选择：高于＝1；相当＝2；低于＝3，并将对应的数值填写在表格内。
防伪技术产品生产与应用应用防伪技术产品名称应用防伪技术的产品型号、名称使用备案号防伪效果1、产品Ⅰ2、产品Ⅱ┇负责人：填表人：填表日期：200 年月日防伪技术产品生产与应用（质档4表）（本表由企业填写！）一、指标解释1.防伪技术是指为了达到防伪的目的而采取的在规定范围内能准确鉴别真伪并不易被仿制和复制的技术。
2.防伪技术产品是以防伪为目的，采用了防伪技术制成的具有防伪功能的产品。
3.防伪技术评审证书是指由国家质检总局确认的防伪技术评审机构颁发的防伪技术评审证书。
二、填表说明1.“防伪效果”栏应根据实际顾客的意见反馈对应选择：很好＝1；较好＝2；一般＝3，并将数值填写在表格内。
质量监督活动状况负责人：填表人：填表日期：200 年月日质量监督活动状况（质档5表）（本表由质量技术监督部门填写！）一、指标解释1.质量监督主要有监督检查和监督抽查形式。
监督检查是指县级以上质量技术监督部门依法在本辖区内对产品质量实施的经常性监督检查。