注射用盐酸吉西他滨简介

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一般用法01： 一般用法 ： 每次1000mg/m2，溶于氯化钠 每次 250ml，静滴 —150min，1次/周，连 ，静滴30— ， 次周 周休1周 周方案），每三周重复。 用2周休 周（3周方案），每三周重复。 周休 周方案），每三周重复
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乙
432
氟达拉滨
注射剂
限三级综合、 肿瘤专科医 院二线用药
乙 乙 乙
433 434 435
氟尿嘧啶氯化钠 氟尿嘧啶葡萄糖 吉西他滨
注射剂 注射剂 注射剂
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抗肿瘤药物的分类简介
10.1 细胞毒药物
作用于DNA DNA化学结构药物 10.1.1 作用于DNA化学结构药物 10.1.2 影响核酸合成药物 10.1.3 作用于核酸转录药物 10.1.4 作用于拓扑异构酶抑制剂 M期 10.1.5 M期，干扰微管蛋白合成药物 10.1.6 其他细胞毒药物
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【
应】
血液系统：由于吉西他滨具有骨髓抑制作用， 血液系统：由于吉西他滨具有骨髓抑制作用， 因此应用吉西他滨后可出现贫血、 因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和 血小板减少。骨髓抑制常常为轻到中度， 血小板减少。骨髓抑制常常为轻到中度，多为中 性粒细胞减少。血小板减少也比较常见。 性粒细胞减少。血小板减少也比较常见。 消化系统： 消化系统：约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶 的病人发生肝脏氨基转移酶 的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。 的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。 肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎（ 肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎（参 见剂量和使用方法）。据报道， ）。据报道 见剂量和使用方法）。据报道，约1/3的病人出现 的病人出现 恶心和呕吐反应， 的病人需药物治疗， 恶心和呕吐反应，20%的病人需药物治疗，极少 的病人需药物治疗 是剂量限制性毒性， 是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控 制。
盐
滨
2012年1月28日 年 月 日
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简介
辰欣吉西他滨2011年10月通过 年 月通过 月通过SFDA审批； 审批； 辰欣吉西他滨 审批 非小细胞肺癌的一线标准治疗方案 的一线标准治疗方案； 非小细胞肺癌的一线标准治疗方案； 胰腺癌治疗的 金标准” 治疗的“ 胰腺癌治疗的“金标准”； 晚期乳腺癌的一线标准治疗药物； 晚期乳腺癌的一线标准治疗药物； 乳腺癌的一线标准治疗药物
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产
处
处方如下： 处方如下： 相当于吉西他滨200g) 盐酸吉西他滨 227.74g(相当于吉西他滨 相当于吉西他滨 200g 甘露醇 醋酸钠 适量 注射用水 加至 6000ml 共制成 1000支 支
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一般用法02： 一般用法 ： 每次1000mg/m2，溶于氯化钠 每次 250ml，静滴 —150min，1次/周，连 ，静滴30— ， 次周 周休1周 周方案）， 周重复。 用3周休 周（4周方案），每4周重复。 周休 周方案），每 周重复
某些国家实体瘤的标准治疗方案； 某些国家实体瘤的标准治疗方案； 实体瘤的标准治疗方案
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产
简介
盐酸吉西他滨是一种人工合成的 新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药， 新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药，由 礼来公司研制开发，（商品名 健择） 公司研制开发，（商品名： 礼来公司研制开发，（商品名：健择） 1995年在南非 瑞典、荷兰、 年在南非、 1995年在南非、瑞典、荷兰、澳大利 亚等国家获准上市，1996年美国FDA也 年美国FDA 亚等国家获准上市，1996年美国FDA也 已批准，临床用于治疗： 已批准，临床用于治疗：
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产
玻璃管制注射剂瓶：执行标准YBB00302002标准； 标准； 玻璃管制注射剂瓶：执行标准 标准 药用溴化丁基橡胶瓶塞：执行标准YBB00052005标准； 药用溴化丁基橡胶瓶塞：执行标准 标准； 标准 铝盖：执行标准YBB00082005 铝盖：执行标准YBB00082005
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规格 用法 适应症
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谢谢！ 谢谢！
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药
动
学
七个研究小组对353例病人（其中121例女性，232例男性，年龄为 至79 例病人（其中 例女性， 例男性， 七个研究小组对 例病人 例女性 例男性 年龄为29至 其中近45%的病人为非小细胞肺癌，35%为胰腺癌）进行了该药的药物动 的病人为非小细胞肺癌， 为胰腺癌） 岁，其中近 的病人为非小细胞肺癌 为胰腺癌 力学研究。按使用剂量500～2592mg/m2，输注 ～1.2小时后得到以下动力 力学研究。按使用剂量 ～ ，输注0.4～ 小时后得到以下动力 学参数。 学参数。 血浆峰浓度（输注结束5分钟内）：3.2～ 分钟内）： 血浆峰浓度（输注结束 分钟内）： ～45.5µg/ml。中央室分布容积：女 。中央室分布容积： 男性： ）。周边室分布容积 性：12.4L/m2,男性：17.5L/m2（个体差异为 男性 （个体差异为91.9%）。周边室分布容积： ）。周边室分布容积： 47.4L/m2，性别对其影响不大。蛋白结合率：可忽略。总清除率： ，性别对其影响不大。蛋白结合率：可忽略。总清除率： 29.2L/hr/m2到92.2L/hr/m2，与性别及年龄相关（个体差异为 ）。女性 到 ，与性别及年龄相关（个体差异为52.2%）。女性 ）。 的清除率较男性约低25%。尽管清除快，随着年龄的增加，男性及女性病人的 的清除率较男性约低 。尽管清除快，随着年龄的增加， 清除率均降低。使用推荐剂量1000mg/m2,30分钟输注，清除率值较低的男、 分钟输注， 清除率均降低。使用推荐剂量 分钟输注 清除率值较低的男、 女病人不必减少吉西他滨的剂量。尿药排泄：以不到10%原型药物的形式排泄。 原型药物的形式排泄。 女病人不必减少吉西他滨的剂量。尿药排泄：以不到 原型药物的形式排泄 肾清除率： ～ 分钟， 肾清除率：2～7L/hr/m2。半衰期：介于 至94分钟，与年龄和性别有关。吉 。半衰期：介于42至 分钟 与年龄和性别有关。 西他滨的清除实际在输注开始后的5～ 小时内完成 每周用药一次无蓄积。 小时内完成， 西他滨的清除实际在输注开始后的 ～11小时内完成，每周用药一次无蓄积。 代谢：吉西他滨被胞苷脱氨酶在肝脏、 血液和其他组织中快速代谢。 代谢：吉西他滨被胞苷脱氨酶在肝脏、肾、血液和其他组织中快速代谢。吉西 他滨在细胞内代谢产生吉西他滨单体及其二、三磷酸盐(dFdCMP、dFdCDP和 他滨在细胞内代谢产生吉西他滨单体及其二、三磷酸盐 、 和 dFdCTP)，其dFdCDP、dFdCTP被认为是有活性的，这些细胞内代谢物在血 被认为是有活性的， ， 、 被认为是有活性的 尿中未曾检测出。主要代谢物无活性，在血浆和尿中均可检测出。 浆、尿中未曾检测出。主要代谢物无活性，在血浆和尿中均可检测出。
10.2 激素类药物
10.2.1 抗雄激素药物 10.2.2 抗雌激素药物 10.2.3 芳香化酶抑制剂
10.3 辅助药物 10.4 其他
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产
适应
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药
细胞周期特异性抗肿瘤药
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滨 苷
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10 抗肿瘤药物 10.1 细胞毒药物
作用于DNA DNA化学结构药物 10.1.1 作用于DNA化学结构药物 10.1.2 影响核酸合成药物
甲类 甲 甲 乙类 乙 426 430 431 阿糖胞苷 替加氟 达卡巴嗪 注射剂 口服常释 剂型 注射剂