公司质量流程图
质量管理体系流程图及岗位职责与权限精选全文
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质
量
管
理
体
系
流
程
图
起草人：
审核人：
批准人：
物 料 供 应 流 程 图
定点供应商确认流程图
定点供应商确认流程图解释说明
物料入库流程图
物料入库流程图解释说明
物料贮存流程图
物料贮存流程图解释说明
生产质量控制过程流程图
生产质量控制过程流程图
生产质量控制过程流程图解释说明
备注：此图表将质量管理主要分为原辅料质量管理和生产过程中的质量管理，共设绩效分100分，每月质量管理与控制人员的绩效分至少应占总绩效分的30%.
QA日常监控记录。
质量部PQC工作流程图
PQC 工作流程图-冲压工作项质量记录/标准参加开班会做生产开班准备接受操作工报检（首件）1.听取班长通报上一班次出现的异常问题；2.对当班生产零件可能会出现的异常作出提示，强调当班需注意的事项；3.接收外部、内部不良信息，转化为内部控制重点项按生产工序准备上批次末件/样件/检具/表单/计量器具等按生产工序准备《检验工艺卡》，可以实现检具测量的工序工作内容（正常）首件检验判定原则：大零件口头报检，小零件送检按《冲压/焊接工艺卡》或《工序检查记录表》的专检要求进行首件检查，可以实现在检具上测量的需按照《检验工艺卡》的要求上检具检查；按照冲压工艺卡核对CY10的零件材料坯料材料牌号/料厚/规格进行确认首件的检验的样本数量按工艺要求：3件/班；检查零件的稳定性与符合性首件封样/三员职责在首件上用蓝色记号笔注明外观检查的要点（检验员技能会让此工作存在问题，要给检验员标准或培训，如何快速提高技能？）在零件上做标记时指导操作工生产的操作要领及模具定位方式，识别零件外观缺陷（口述）首件封样签字（注明合格），交给操作者放入首件台上线上零件的巡检要求操作工人提供生产的工序件，检验员对本工序的几何尺寸全方位的检查可以实现在检具上测量的需按照《检验工艺卡》的要求上检具检查零件的几何尺寸的符合性对工序件外观全方位的检查，对每个部位仔细检查（如毛刺，压痕等）产品质量过程控制三员职责/三检卡记录问题申报三员职责履行：查看操作工的自检方法是否正确，指导操作工识别及自检的检查要点查看操作工三检卡执行情况；是否按要求在实施三检制；按计划对操作工实施三检制执行情况的检查按照《冲压/焊接工艺卡》上专检的内容将专检项测量值记录在《产品质量三检卡》上；同时检查操作工是否按要求记录完整发现工艺文件不符合时通知工艺员确认；如不符合，填写《技术文件问题申报单》，交质检班长处理核对设备参数设定及工装使用是否与工艺一致停止生产，分析原因，清点、标识、隔离、追溯；按《不合格品处理工作流程》处理不合格品处理工人发现工人自己生产出来的，则开具《不合格品处置单》责任人签字；如本序发现上序不良品，需对发现者与生产者开《质量奖惩通知单》（奖/惩)NG生产过程标识卡签字确认每道工序的单个包装单元生产完成后，操作工将《生产过程标识卡》交检验员签字检验员核对《生产过程标识卡》与实物是否一致，包装形态是否满足质量要求，零件质量状态是否合格（外观）末件检验判定按《冲压工艺卡》要求进行末件检查，可以实现在检具上测量的需按照《检验工艺卡》的要求上检具检查；并且与首件进行比对末件的检验的样本数量按工艺要求：3件/班；检查零件的稳定性与符合性确认末件状态，判定现有状态是否需要改善模具工序末件留存将上批次的末件交操作工，换取本批次的末件（工序的最后1件，如存在跨2个班次的工序，则由下一班次留存）将上批次的末件交操作工，换取本批次的末件（工序的最后1件，保存本批次末件，贴样件标签收班工作交接班/交接班记录：在交接班上如实记录当班生产零件的异常及下班次生产过程中需注意的问题，必要时提供缺陷零件；提示下一班质检员留存本批次未生产完的工序的末件检查各自使用的计量器具的精度，简单的保养；归还当班使用的检具，并在下班前归还至检具存放区清点本班次留存的末件，并在下班前归还至末件存放区检查检具部件是否损坏或丢失，提报维修按照下一班次的《制造命令》准备需要的检具，便于下一班次的开班工作在线巡检发现零件不合格，停止生产，通知质检班长及车间班长工作内容（非正常）核对CY10的零件材料坯料材料牌号/料厚/规格（焊接则是对标准件型号，规格，半成品进行核对）要求班组长调整设备气垫压力及模具闭合高度，重新报检（焊接则是在工艺参数范围内调整参数/修整电极）调整后零件状态依旧与工艺或样件有较大差异，通知车间联系模修工/专业工艺员或设备室处理（走车间异常处理）调整的零件清点、标识、隔离与正常生产的零件隔离，按《不合格品处理工作流程》处理，检验员100%确认异常处理部门调整完毕后车间重新报检，PQC 执行首件判定流程NG对不合格零件进行100%清点、标识、隔离、追溯质检班长判定缺陷可接受，放行生产，如不可接受按《不合格品处理工作流程》处理NG在线巡检发现操作工三检制执行不到位纠正操作工三检制执行不到位的行为，同时指导工人如何对零件进行正确的检查及三检卡的填写记录《三检制未执行情况统计表》，要求责任人签字末件发现零件不合格，通知质检班长及车间班长；对不合格零件进行100%清点、标识、隔离、追溯末件检验判定不可接受，需按《不合格品处理工作流程》处理，质检班长联系专业QE ，提报《不合格品评审单》由技质经理组织评审末件确认有缺陷但可以接受，模具需整改，提报《工装模（夹）具维修报验单》通知模修工，一起确认并交接事宜（留样件）如模修工需要留存修模用末件，凭工装组开具的《零件借用表》，开具《不合格品处置单》向车间班长索要本批次最后生产的倒数第2件，标注缺陷部位作为修模样件如质量品质推进中的零件整改，工艺员要求留样用于调试用，直接开具《不合格品处置单》向车间班长索要需要的工序件，交工艺员所有留样调试零件在下个生产周期时如果可以接收时，直接开具《不合格品处置单》，数量为负数，通知车间统计员接收零件零件质量有缺陷，但因为发交原因需要让步接收按《不合格品处理工作流程》通知质检班长联系专业QE ，提报《不合格品评审单》由技质经理组织评审执行评审决议，确认质量，接收让步接收指令，放行生产，按正常的检验流程实施零件质量有缺陷，但因为发交原因需要让步接收按《不合格品处理工作流程》通知质检班长联系专业QE ，提报《不合格品评审单》由技质经理组织评审执行评审决议，确认质量，接收让步接收指令，放行生产，按正常的检验流程实施制造命令交接班记录《产品质量三检卡》《风险零件工序质量检查基准书》风险零件醒目标识制造命令《工序检查记录表》《焊接工艺卡》《冲压工艺卡》《检验工艺卡》《焊接参数卡》《风险零件工序质量检查基准书》《冲压件基础信息一览表》《工序检查记录表》《冲压工艺卡》《焊接参数卡》《风险零件工序质量检查基准书》《工序检查记录表》《焊接工艺卡》《冲压工艺卡》《检验工艺卡》《风险零件工序质量检查基准书》《产品质量三检卡》《三检制执行情况检查计划》《三检制未执行情况统计表》《参数及实验记录表》《技术文件问题申报单》《不合格品处置单》《质量奖惩通知单》《生产过程标识卡》《工序检查记录表》《焊接工艺卡》《冲压工艺卡》《检验工艺卡》《风险零件工序质量检查基准书》《零件借用表》《不合格品处置单》制造命令交接班记录冲压线需核对设备气垫压力值与首件时记录的差异对比，防止变化；固定凸点焊，需检查设备修磨打点数的设置与工艺要求是否一致NGNG发放《产品质量三检卡》到每个工位,如是风险零件需发放《风险零件质量三检卡》使用钢卷尺对材料长宽尺寸及对角线测量，测量结果与材料标签和冲压工艺卡核对使用千分尺对材料厚度测量，测量结果核对材料标签和冲压工艺卡是否一《产品质量三检卡》上专检项内注明，并将测量结果填写在三检卡上。
公司质量管理体系流程图汇总(ppt 35页)
是 结束
高级技术管理工程师 下达计划
高级技术管理工程师 将计划完成情况 反馈行业归口 主管部门
高级技术管理工程师定期 跟踪各部门计划执 情况并反馈
各部门根据行业归口 要求上报计划、总
结、申报、汇报
各类计划修定等通知
各部门修订计划总 结并上报技术 质量部
将计划完成情况反馈 质量部技术
各部门定期定期 将计划执行 情况反馈
选拔审核员
总经理确认 审核小组及审核员
否 是否同意
是
审核组按内部质量 审核程序实施审核
内部质量审核流程 C-06-002-004
C-06-002-002-002 各部门
管理评审流程 C-06-002-007
文件和资料控制实施流程
技术质量部
各部门
质量经理编制质量 文件、编号规定
存档
提交总经理审批
否
是否通过
修正质量管 理体系文件
质量管理 体系文件
各部门执行 质量管理 体系文件
各部门根据执行 提出反馈 意见
总裁
总裁批准质量体系文件 发布实施日期
技术质量总监组织和监 控质量体系实施全过程
质量体系实施程序-1
技术质量部
质量经理编制 实施计划和体系
文件发放清单
总经理审批
质量体系 实施计划
否 是否同意
是
文件管理人员将体系 文件发放至各部门
审批各类计划、 总结
否
是否同意
是
下达新的各类计划等通知
各类计划、总结、申报、 项目跟踪、通知
高级技术管理工程师根据行业 归口部门的各类计划
总结申报要求组织相关部门上 报计划、总结、申报、 项目跟踪、汇报
某公司质量控制流程图课件
质量数据收集与分析流程图包括数据收集、数据整理与分析、问题识别、改进措施等环节。
持续改进流程图
总结词
持续改进是质量控制流程的终点，主要负责根据质量数据分析和问题识别，不断优化质量控制流程。
详细描述
持续改进流程图包括问题识别、原因分析、改进措施制定与实施、效果评估等环节。
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不合格品处理流程图
总结词
不合格品处理是质量控制流程中非常重要的 一环，主要负责不合格品的处理和纠正措施 的制定。
详细描述
不合格品处理流程图包括不合格品识别、原 因分析、纠正措施制定、返工或报废等环节。
质量数据收集与分析流程图
总结词
质量数据收集与分析是质量控制流程中非常关键的一环，主要负责收集和分析质量数据，为持续改进提供依据。
详细描述
产品策划流程图包括市场调研、产品设计、产品开发计划制定、产品质量目标 设定等环节。
过程策划流程图
总结词
过程策划主要负责制定生产过程的质量控制计划，包括生产工艺、设备、人员等 方面的策划。
详细描述
过程策划流程图包括生产工艺设计、设备选型与配置、操作规程制定、人员培训 等环节。
质量计划流程图
协调各方面的资源，确保改进方案的 顺利实施。
质量改进的成果评价与激励
成果评价
对改进的成果进行客观评价，包括改 进的效果、投入产出比和可持续性等 方面。
激励措施
根据评价结果，采取相应的激励措施， 包括奖励、晋升和表彰等。
06
某公司质量控制流
程图详 解
产品策划流程图
总结词
产品策划是质量控制流程的起点，主要负责制定产品开发计划和目标，为后续 的质量控制提供基础。
TS16949质量管理体系流程图
易拓TS 质量管理体系流程图 A/0顾客 行政部 供应商 采购部 项目开发中心工程设计部注塑厂 五金厂/模厂仓库 品质部 管理者代表 总经理编制： 审核： 批准：顾客沟通/抱怨处理（8D 报告）(COP7)持续改进(MOP4)过程监视和测量与数据分析内部质量体系、过程和产品审核MOP3纠正和预 防措施控制SOP15不合格品控制SOP13管理评审MOP2顾客满 意度控制COP12质量成本控制SOP14采购控制SOP4供应商开发、选择、评价、监控SOP5工装模具控制SOP7设备预防性和预见性维护SOP6 记录控制SOP2 产品搬运、包装、储存和防护SOP9产品交付控制(COP11)产品的监视和测量/最终检验SOP12装配顾客验收顾客 抱怨/退货Yes 生产和服务提供/产品实现过程控制（量产）(COP10)检验和测量装置控制SOP10 更改控制COP9人力资源管理/培训SOP3顾客PPAP 核准 批量订单需求产品要求确认和订单评审(COP3)小批试产/产品和过程验证、确认（PPAP 提交）(COP6)工程样件认可 公司经营规划/质量方针/质量目标/业务计划/职责与权限(MOP1)顾客新产 品需求市场分析/顾客要求的确定(COP1)顾客确认报价成立项目小组，进行APQP 过程策划与开发(COP4)签订试制协议 OTS 样品试制及确认(COP5)文件控制SOP1 报价（COP2）合同评审（COP3）标识和可追溯性控制(SOP8) NG 顾客财产控制COP8注： 代表顾客导向流程路线， 代表支持、管理流程路线。
质量检验控制流程图
10
提料
过程检验
N
技术分析
1.IPQC（制程检验员）对半成品工艺材质和作业手法进 行。2.有品质异常时技术部进行技术分析出矫正方案
1.装配组按照配置清单领料。2.对物料进行自检合格才
11
成品装配
可装配。3.现场加工部位要通知检验员确认。4.严格按
照作业指导书的工艺作业。
N产品损坏或其他异常
4.检验不合格请生产部重工后再送检。
15
装柜发货
1.样品确认后根据订单可进行外购件的批量采购普和半 成品加工； 2.自检物料合格才可生产，严格按规范操作； 3.过程不良时要按技术部的方案进行重工处理，并通知 质检员确认。 1.对供应商物料核对数量及规格查看包装完整性必须标 识有送货单，2.报检给IQC（进料检验）。3.实物不符 或检验不合格时请通知采购与供应商联络办理退货手续 。 1.核对确认样品以及技术图纸。2.按检验规范和技术参 数的要求进行检验。3.合格后在实物包装上贴上“合格 ”标签并通知仓库入库。4.有不合格品超出允收水准， 通知仓库要求退货。5.将不合格事件知会采购，通知供 应商改善。
1.根据技术参数要求外购件样品购买； 2.购买的样品要有说明书，出厂检验报告，安全器件要 有注册检验报告或者认证证书，特殊要求材料要有第三 方检验材料成份报告； 3.进行制样或者小批量生产。
1.技术员对样品进行全面的试验； 2.符合技术要求的要贴合格标签并签名； 3.样品不符合返回图纸设计到制样重新跟踪解决。
质量检验控制流程图
步 骤 采购
仓库
部门 质量
生产
技术
说明
1
图纸设计 1.根据订单要求设计产品
2
公司质量管理体系流程图
检验设备管理
成品检验 不合格 B
最终检验
7、不 合格 品管
不合格品返工
B 不合格品标示与管理 不合格品处理方案评审
A 制定生产周计划
合格 成品入库 出货
主导不良品退货
7、不 合格 品管
理
B
不合格品标示与管理 不合格品处理方案评审
不合格品返工
主导不合格品的报废
返工品复检
不合格品统计分析
管理体系日 常稽核
制
产品外观设计 开发部主导产品外观评审及可制性评审、估价
产品结构设计 新品打样
技术部主导样品评审
首批试产
技术部主导量试评审与结案
生控部
接收设计变更需求
三、 设计 变更 过程 控制
设计变更方案审批
分析库存、制定 可行性方案、成
本变化
变更方案打样 主导变更方案评审
变更后资料下发
四、 接单 与备 货管
理
影响外观、功 能、售后的变更
8、纠 正预 防作
业
发出纠正预防需求并追 踪责任单位回复
追踪纠正预防措施的落 实及有效性
结案及固化
主导不良品退货
XXXX公司质量管理体系流程图
营销部
人事部
生产部
接受客户的售后服务需求
品质部
生控部
9、售 后服 务管
理
提供售后服务 技术支持
提供售后配 件支持
不良品的鉴定与处置方案确认
安排报废事 宜
安排退货事 宜
A
五、 物料 采购 管理
生产部
XXXX公司质量管理体系流程图
品质部
生控部
A 制定物料需求计划
供应商辅导与改善
执行来料检验 不合格 B
品质检验作业流程图
首件：每批产品必须有一次首件确认巡回检验：丝印LOGO每10分钟必须检验一次
自主检验：每10分钟检验一次、每100PCS必须检验一次、
互检：每批产品都要求对上工序之产品进行品质检验
目视
手感
尺子
当班主管
IPQC
操作员
IPQC
首件巡检记录表
产品质量跟踪表
品质异常处理单
制定：王浩2013年10月19日审核：生效日期：年月日
2、磨光胶、UV胶、白乳胶
3、糊边位置、产品料号、外观
1、作业指导书
2、粘盒检验规范
首检：每批产品必须有首件确认
巡回检验：每30分钟检验一次
自主检验：每200个抽检一次
互检：每批产品都要对上工序品质进行互检
目视
手感
直尺
制程主管
IPQC
操作者
IPQC
首件巡检记录表
产品质量跟踪表
不合格处理报告
品质异常处理单
思研电子科技有限公司
品质检验作业流程图
文件编号
版本版次
页次
YPT/WI/PZ-002
A/1
1/3
检验方法及工具
责任者
使用表格
工序
工程名称
管制项目
检验依据
检验频率
首件
自主
品管
材料投入
1、材料名称、规格、外观、及颜色、厚度、、
2、重量、材质
1、材料标示
2.进料检验规范
1、每次来料时检验一次
2、有必要时进行先试用
3、规格
4、外观
1、坑机作业指导书
2、纸板检验规范
首检：每批产品必须有首件确认
巡回检验：每30分钟检验一次
质量管理体系流程图及岗位职责与权限
更新流程：根据业务变化、市场变 化和客户需求，及时更新流程图， 保证其与实际业务操作的一致性
记录变更：记录流程图的变更原因、 变更内容和变更时间，方便后续查 阅和跟踪
基于流程图的质量管理体系持续改进方向与措施建议。
添加标题
明确改进目标：基于流程图，确定质量管理体系的改进 目标，如提高产品质量、降低成本、优化流程等。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
明确流程目的：在绘制流程图之前，需 要明确流程的目的和意义，确保流程图
能够清晰地表达流程的核心内容。
使用标准符号：在绘制流程图时，需要 使用标准的符号和图形来表示不同的流 程步骤和环节，确保流程图的可读性和
易理解性。
细节把控：在绘制流程图时，需要 注意细节的把控，确保每个步骤和 环节都得到了充分的考虑和描述。
• 以下是用户提供的信息和标题： • 我正在写一份主题为“如何提高英语口语”的 PPT,现在准备介绍“提高英语口语的方法”，请帮我生成“多听多说多练习”
为标题的内容 • 多听多说多练习
● 多听：通过听力训练，提高英语听力水平，增强对英语语音和语调的敏感度。
● 多说：通过口语练习，提高英语口语表达能力，增强自信心。
确定符号： 选择合适的 图形符号， 包括矩形、 菱形、箭头 等，用于表 示各个环节、 节点和顺序 等
开始绘制： 按照梳理好 的流程，从 左至右、从 上至下绘制 流程图
标注文字： 在流程图中 标注文字， 包括环节名 称、节点说 明等，确保 流程图清晰 易懂
检查修正： 对绘制的流 程图进行检 查和修正， 确保流程图 准确无误
流程图的绘制工具与软件
Microsoft Visio：流程图、组织图、UML图等多种类型的图表绘制工具，支持导入和导出 多种文件格式。
技术质量管理流程图
为深入贯彻落实集团战略解码要，根据公司现行技术质量管理制度及技术管理体系文件；进一步规技术质量管理工作，明确各级管理职责及业务流程；优化管理，更好地指导基层项目全面开展施工技术质量管理工作，现将各项技术质量管理体系工作流程梳理如下：根据公司相关文件及技术质量管理体系，我公司技术质量管理实行二级管理体系，其组织架构为：总工程师副总工程师技术质量部经理工程部技术分管领导项目技术负责人(一)公司对所属项目实行技术质量管理工作统一领导，分级管理：--公司设公司总工程师(一级)。
--公司技术质量部在公司总工程师领导下负责公司的各项技术质量管理工作。
--项目部设项目技术负责人(二级)，在公司技术质量部及工程部的领导下负责工程项目的各项施工技术管理工作。
(二)公司总工程师是公司系统技术管理工作的最高领导，有对重大技术问题处理的最终决策权和否决权。
(三)副总工程师是总工程师的助手，协助总工程师监督各项目施工工程质量和技术工作的总体控制，直接对总工程师负责；总工程师因公外出不在期间，行使总工程师职权，履行总工程师职责。
(四)公司设技术质量部接受公司总工程师、副总工程师的领导。
技术质量部是各级总工程师的参谋和助手，也是具体办事机构。
(五)项目技术负责人在公司总工程师与副总工程师的领导下，在分管的项目部技术工作围行使职权。
项目技术负责人须在公司系统进行选聘，如需在外部引进时，必须与公司人力资源管理部门签订聘用合同，试用合格后上岗。
(六) 项目部机构设置和人员安排。
小型工程以下项目，设技术管理人员和 1~2 名专业工长负责工程技术工作，并接受公司各职能部门领导；中型以上项目，设项目总工程师，接受公司总工程师和公司各职能部门领导，项目部下设工程技术质量管理岗, 根据工程的特点配备配备项目专职质量管理人员及相关专业技术管理人员。
实行分包管理的工程项目，工程分包商应配备相应的专职技术人员(具备一定专业技术职称)。
(七)各级行政领导、项目经理应支持和尊重总工程师对有关技术问题的处理决定。
质量管理工作流程图
进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；仓管员/检验员查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；检验员判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；检验员合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；检验员品管主管知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；检验员仓管员知会米购部：与米购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；品管主管采购员抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；检验员/仓管员入仓：仓库接到送检单，安排入仓；仓管员存档：所有文件检验记录存档检验员《送检通知单》《产品检验报告》《产品检验报告》《原材料内控标准》《送检通知单》《质量内部联络单》《供应商每批供应记录表》《送检通知书》《原材料检验报告》《每月原材料质量统计》质量管理部：进料工作流程图原料投产：原料投入生产; 生产部《原料投产单》巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标;入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。
现场QC现场QC品管主管品管主管/生产主管品管主管/生产主管生产部检验员检验员/仓管员检验员《车间清洗消毒记录》《车间品质控制检查记录》《生产过程杂物记录》《质量异常报告》《整改报告》《纠正预防措施》《理化指标检验原始记录》《微生物检验原始记录》《产品检验报告》《每月产品质量小结》《放行单》《入仓单》所有相关文件质量管理部：出货工作流程表出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；仓管员《出货通知单》存档：把相关文件存档以备查。
质量控制(QC)流程图
质量控制(QC)流程图引言概述：质量控制（QC）流程图是一种用于管理和监控产品或服务质量的工具。
它通过明确的流程步骤和控制点，确保产品或服务在各个阶段都符合预定的质量标准。
本文将详细介绍QC流程图的五个大点，每个大点包含3-5个小点，以及总结部分。
正文内容：一、需求分析1.1 确定产品或服务的质量标准：明确产品或服务的质量目标，包括性能、可靠性、安全性等方面的要求。
1.2 分析用户需求：与用户沟通，了解他们的需求和期望，将其转化为可量化的质量指标。
1.3 制定测试计划：确定测试的范围、目标和方法，以及测试资源和时间的安排。
1.4 评估风险：识别可能影响质量的风险因素，并制定相应的控制措施。
二、设计阶段2.1 制定设计规范：根据产品或服务的质量标准和用户需求，制定详细的设计规范，包括功能设计、界面设计等方面。
2.2 进行设计评审：邀请相关人员对设计方案进行评审，确保设计符合质量标准和用户需求。
2.3 进行模型测试：根据设计规范制作模型，并进行测试，验证设计的可行性和符合性。
2.4 修订设计：根据测试结果和评审意见，对设计进行修订和改进。
三、开发阶段3.1 编码实现：根据设计规范进行编码实现，并进行单元测试，确保代码的正确性和可靠性。
3.2 进行集成测试：将各个模块进行集成，并进行测试，验证模块之间的协调性和功能的完整性。
3.3 进行系统测试：对整个系统进行全面的测试，包括功能测试、性能测试、安全性测试等方面。
3.4 修复缺陷：根据测试结果，修复代码中的缺陷和错误，并进行再次测试，确保问题的解决。
四、交付阶段4.1 进行用户验收测试：邀请用户参与测试，验证产品或服务是否符合他们的需求和期望。
4.2 进行部署和安装：根据用户需求，将产品或服务进行部署和安装，并进行相应的配置和调试。
4.3 进行培训和支持：为用户提供培训，使其能够正确使用产品或服务，并提供日常的技术支持。
五、监控和改进5.1 监控质量指标：通过收集和分析质量指标数据，监控产品或服务的质量水平。
某公司质量控制流程图
文件编制/更改
N (会签)、审核、批准 Y
登录与归档
确定分发范围
文件准备
文件作废与销毁
文件发放与回收
文件使用和保管
Y
是否适用?
N
文件更改申请
技术文件控制流程图
文件编制/修改
N (会签)、审核、批准 Y
文件登录与归档
确定分发范围
文件准备
文件作废与销毁
文件发放与回收
文件使用和保管
Y
是否适用?
N
Y
发布
理解实施
是否适宜?
Y
N
质量目标控制流程图
目标制订/更改审批NFra bibliotekY 发布
目标分解
实施
定期考核
N
适宜否？
Y
沟通管理流程图
确定沟通方式和要求 沟通实施 记录 归档
管理评审流程图
制订年度评审计划
N
审批
Y
发放
制订实施计划
N
审批
Y
发放
评审准备
实施评审
制定管理评审报告
制订/实施/验证改进措施
报告分发/保存
岗位职务说明书管理流程图
制订公司组织机构图
N
审核、批准
Y
规定部门职责、权限
N
审核、批准
制订部门组织机构图
N
Y
审核、批准
制订岗位职务说明书
N
审核、批准
分发、实施和考核
N
是否适宜？
人力资源（培训）管理流程图
测定培训需求
制订年度培训计划
N
审核、批准
Y
制订月度实施计划
培训准备
培训实施、记录
质量管理流程图
否 A
文件是否跨部门使用
是 质量管理员征求 文件使用部门意见
否 文件是否需要修改
是 质量管理员组织 编制部门修改
修改后的文件
质量管理员组织 质量管理部经理 和使用部门会签
总经理批
存档
否 B
是否同意
是
质量管理部 印制下发，并 由文件使用部 门填写登记表
质量体系文件登记表 文件发放、回收登记表
文件编制部门
文件编制部门编写 相关文件
质量体系文件 提交质量管理
部审核
文件编制部门 修改文件
修改后的文件
质量体系文件的建立和更新控制（1）
质量管理部
质量管理部经理审核 各使用部门提出的文 件编写申请，组织编 写体系需要的文件
C-10-01-002-1 文件使用部门
质量体系主管确定 该文件的适用性
否 文件是否适用 是
质量体系内审报告
质量管理部经理审核 否
是否通过 是
向总经理提交内 审报告
接质量体系文件的建立 和更新控制流程
接纠正／预 防措施实施
流程
C-10-01-003
质量纠纷处理
质量管理部
存档
质量纠纷处理申请单
质量管理员填 写质量纠纷处
理台帐
质量管理员进 行独立的调研， 取得支持性资
料
能否确认原因
是
对质量纠 纷进行裁
使用过程中是 否 否需要修改
是
使用部门提出文件 更改申请并提交
质量体系主 管审核
使用部门继续 执行文件
文件更改申请表
B
提交总经理审批
使用部门以旧文 件换新文件
否
是否同意修改
质量方针和目标控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：通过对方针和目标的制订实施规定，以促进质量管理体系的持续完善和改进，满足顾客的期望和需要。
2.0范围：适用于本公司内整个运行过程中质量方针与目标的管理。
3.0定义：无4.0职责：4.1 总经理负责组织策划、制订并颁布公司的质量方针、目标。
4.2 管理者代表负责组织目标的展开、落实和考核。
4.3 品管课负责目标完成情况的汇总统计、跟踪和验证。
4.4 各职能部门负责各质量目标的展开、实施和对策。
5.0内容及要求：5.1质量方针的制订：方针由总经理制订或组织制订，并形成书面文件。
5.1.1质量方针是组织总的质量宗旨和方向，总经理应确保质量方针：A．与公司总的宗旨相适应；B．包括对满足要求和持续改进的承诺；C．提供制定和评审质量目标的框架；D．在组织内相应的层次沟通和理解；E．得到持续适宜的评审。
5.2 目标的制订：5.2.1总经理根据以下原则制定，在每年度的管理评审会议中修订公司总的方针和目标：1）公司运行的实际状况和所面向的市场。
2）确保适宜性、可测性、激励性。
3）满足当前顾客和潜在顾客的需求。
4）确保持续发展趋势。
5.2.2品管课根据评审意见，综合修订公司质量方针和目标，交总经理批准。
5.3 目标的分解：5.3.1各部门接到正式发行的方针与目标后，结合本部门上年度的目标、计划完成程度及本年度的实际情况，编制本部门目标草案。
5.3.2管理者代表组织各部门对分解后的目标进行评审，品管课将会审后的目标形成《质量目标分解和数据收集统计分析指导书》，明确统计部门、目标值、计算方法、统计周期、数据来源、责任部门等。
5.3.3《质量目标分解和数据收集统计分析指导书》交总经理审批，确保总目标分解准确，总目标、分目标及方案可实施、测量。
5.4目标的控制：在实施过程中，要加强互动的交流沟通，收集相关的资料信息，以控制目标进度，纠正目标偏差，并追踪进展落实情况。
5.5目标的统计、分析和改进：5.5.1质量目标由各统计部门按《质量目标分解和数据收集统计分析指导书》统计周期收集数据汇总后作成《年目标达成状况一览表》，经部门负责人审核，相关联部门会审后提供给品管课汇总。
质量控制(QC)流程图
采样通知单
取样标签、痕迹、取样记录
打碎、剪碎、提取等
电子天平称重、天平使用记录 温湿度记录
试剂、试液配制记录 标准品台账、配制、使用记录 滴定液标定、复标记录 性状、鉴别、检查、含量测定 检验原始记录 各主要仪器使用、维护保养记录
品管检验 结果判定
N
品管出具不合格报告书
Y
品管出具 合格报告书
1
样品留样
品管处理意见
企业负责人 处理意见
文件归档
检验报告书 检验台账 不合格品记录
原料、成品、包材留样记录 成品留样观察台账
外
理横粉薄
观
化切末层
性
鉴面显色
状
别显微谱
经
颜微鉴鉴
验
色鉴别 别
鉴
反别
别
应
酸二有重浸酸总水
败氧机金出不灰分
度化氯属物溶分（
原料、中间 品、成品请验
取样（被授权人员）
1
样品处理
2
称量
2
配制各种试剂、试液
送化验室进行相关理化及
3
含量检测
质量控制(QC)流程图
以每天 10 批次，每周 50 批次计 化验室需 4-5 人
相关人员要求
主管：1 人 具医药相关科系中专(高 中)以上学历者； 工作态度、操守观念具备职 务相关之工作(操作)及管 理经验经公司评鉴过关者
（硫农有（性 烘
苦残药害水灰 干
杏留残元浸分 法
仁量留素、
、
、量 醇
甲
桃
浸
质量(管理)部门工作流程图与说明书
质量部门工作流程图与说明书质量部进料、生产过程、出货、新产品研发、不合格品控制等工作流程图。
01进料工作流程进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；知会采购部：与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；入仓：仓库接到送检单，安排入仓；存档：所有文件检验记录存档02生产过程工作流程原料投产：原料投入生产；巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标；入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。
03出货工作流程出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；存档：把相关文件存档以备查。
04新产品研发工作流程开始：客户特别要求或者公司计划研制新产品；各项资料的准备：客户的要求，市场的口味要求，工艺流程图的制定等；试产前会议：试产前，召开内部会议，讨论资料的准备状况，试产需要注意事项；开始试产：跟踪试产生产现场，提出不良问题要点；新产品检验：检验产品的各指标，是否符合要求；分析：分析对于不合格原因，收集各人员关于新产品建议，提出改善对策；效果确认：根据改善对策重新试产，逐项确认效果；新产品调查：组织相关人员对新研制产品进行品尝调查；存档：保存各种记录文件。
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NO
NO
YES
到检验员
NO
YES
①②
内部质量体系审核流程
质量部
质量部
质量部
质量部
质量部
审核员
管代/审核组长
审核组组长
受审部门
质量部
NOYES
检验与实验流程
采购部
YES
NO
检验员
NO
YES
检验部门
YES
NO
YES
特殊标识
NO
NO
YES
NO
YES
仓库
NO
YES
YES
NO
图纸、技术资料管理流程
NONO
YES
NO
YES
NO
YES
YES
YESNO
YES
NO
YES
①②
①②
YES
①新产品开发流程图
NO
A
技术部
②③
①
NO第1、2次NO
NO第1次NO
YES
NO第1、2次NO
YES
NOYES
②③
APQP小组
APQP小组
APQP小组
NO
A
YES
APQP小组
质量部
内部审核过程流程图
外部质量事故处理流程
质量部
NO质量部或
市场部
YES
质量部或
市场部
质量部或
市场部
责任部门
NO质量部或
市场部
YES
质量部
NO
质量部合同来自审流程NOYES
NO NO
YES YES
员工培训管理流程
YES
NO
YES
NOYES
NO
质量记录控制流程
NO
YES
NO
YES
NO
YES
YES
NO
文件资料管理流程
NO
YES
④
④B
APQP小组
YES
技术部
采购管理流程
NO
YES
YES
NO
YES
NO
YES
NO
YES
供方管理流程
NO
YES
NO
YES
NO
YES
NONO
YES
YES
NO
YES
①
生产运作管理流程
NO
YES
NO
YES
NONO
YESYES
NO
YES
监视测量装置管理流程
NO
YES
NO
YES
NO
YES
NO
③YES
③ ①②
YES
NO
NO
YES
YES
NO
YES
纠正预防措施管理流程
接受/发现部门
质量部
NO
YES
质量部
责任部门
责任部门
质量部/相关部门
NO
YES
项目持续改进管理流程
各部门
各部门
各部门
项目小组
项目小组
小项目负责人
质量部
NO
YES
①②
NO
③
YES
检验员
不合格品控制流程
YES
责任部门NO市场部
NO
③
NONO