不符合工作控制程序
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1 目的
为了确保管理体系有效运行,对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,防止不合格检测数据、报告的发放或使用,特制定本程序。
2 范围
本程序适用于本检测中心对不符合管理体系管理要求和技术要求的检测活动,以及对不合格数据、报告的控制。
3 职责
3.1 质量负责人、技术负责人、各单位负责人、内审员、质量监督员负责对质量管理体系和检测工作的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果。
3.2 相关单位负责对不符合检测工作采取纠正措施。
3.3 技术负责人负责对技术方面不符合工作严重性进行评价,并做出处理决定。
3.4 质量负责人负责对管理方面不符合工作严重性进行评价,并做出处理决定。
3.5 相关检测室组长组织对不符合检测工作所采取纠正措施的实施结果进行确认。
3.6 质量负责人、技术负责人负责组织对纠正措施实施结果的跟踪验证。
4 工作程序
4.1 检测工作中不符合项的识别:
4.1.1质量监督员在实施监督时,从人员、设备、检测方法、样品、设施环境、记录和报告等环节识别不符合项。
4.1.2 质量负责人、技术负责人、质量监督员以各单位负责人从日常工作中及客户投诉及投诉处理过程中发现不符合项。
4.1.3 对原始记录和报告进行审核时授权签字人在对报告进行签发时发现不符合项。
4.1.4 质量负责人通过组织管理体系内审,发现体系运行中的不符合项。
4.1.5 试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检测、质量控制结果超过规定的限制、能力验证或实验室间比对结果不满意等。
4.2 检测工作中不符合项的评价:
4.2.1 当在检测环节中发现有不符合项出现时,发现人员应将不符合项内容记录于《不符合工作及纠正措施处理报告》中,技术方面不符合项经技术负责人对不符合工作进行评价后发至责任单位纠正,管理方面不符合项经质量负责人对不符合工作进行评价后发至责任单位纠正,必要时制
定纠正措施。
4.2.2 对个别的、偶然发生的不符合工作,经证实不会影响到数据及结果报告质量的,鉴别为一般不符合项。
4.2.3 经分析,属某环节整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到数据及结果报告质量的,鉴别为严重不符合项。
4.3 不符合工作的处置:
4.3.1 属一般不符合项并能现场终止的不符合工作,由发现人员通知相关人员实施现场改进措施,经发现人员确认不符合工作已纠正后,检测工作照常进行。
4.3.2 属一般不符合项但不能现场终止的工作和属严重不符合项的工作,由发现人员报告技术/质量负责人,由技术/质量负责人通知相关单位及人员对不符合工作采取标识、隔离等措施,同时相关单位对产生不符合项的原因进行分析,提出纠正措施,并报技术/质量负责人批准实施。
4.3.3 如技术负责人认为不符合工作已经影响到客户,需通知客户的,外部客户由中心办公室负责人负责通知,内部客户由相关检测室组长负责通知,收回结果报告,经过以上二条程序处置后,重新发放符合要求的结果报告。
4.4 不符合工作的控制
4.4.1 对一般不符合项工作,在发现人员确认已现场纠正后即可恢复工作。
4.4.2 对不能现场终止的一般不符合项工作及严重不符合项,则由技术/质量负责人对纠正措施的实施结果进行跟踪验证,证实所采用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有因素后,方可通知相关单位恢复工作。
4.4.3若采用纠正措施后仍消除不了不符合项的影响,则报请中心主任批准取消该项工作,并通知客户。
4.5不符合工作处理完结后,将《不符合工作及纠正措施处理报告》交至资料管理员归档。
5 相关文件
纠正措施控制程序
6 质量记录
不符合工作及纠正措施处理报告