ISO9001-2015质量管理体系认证审核前各部门准备资料清单

ISO9001：2015版质量体系审核前准备资料清单

工作程序
划，按产品别分类制定。
企管部
18 9.1.1 总则 19 9.1.3 分析与评价 20 9.2 内审
1）提供2017年度绩效考核方案。 2）提供2017年度绩效考核报告。
企管部
监视、测量、分析 1）提供统计分析的相关记录，如供应商和评价控制程序年度评价报告、客户满意度分析报告、数据分析控制程序绩效考核报告等。
负责人企管部
1）公司营业执照复印件1份，同时如果营业执照上没有经营范围的情况下，则最好把网上有经营范围的页面打印一份备用，现场审核当天公章要在公司。
企管部
1）提交SWOT报告（报告名称不一定非得
3
4.1 理解组织及其环境
公司环境分析控制程序
要叫这个名称，也可以叫组织境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并
企管部
在一起）。
1）提交相关方及相关方需求分析报告
4
4.2
理解相关方的需求和期望
相关方需求和期望控制程序
（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以直接与风险和机遇分析报告合并
企管部
在一起）。
5 4.3 确定体系范围
质量手册
1）在手册中和认证申请书中有明确。企管部
6 4.4 确定体系及其过程质量手册 7 5.1 领导作用及承诺质量手册
2015版质量体系审核前准备资料清单
ISO9001:2015标准条款序号条款标准名称
1
2
文件名称
需准备的资料
准备资料名称
1）至少提前2天与审核组长联系，确认审核员接送方式，交通费用预估，安排住宿,如为公司自行接送需让司机提前规划好路线，与审核组长建立联系。 2）提前准备纸质文件至少1套，含手册、程序文件和作业指导书。 3）（有需要时）准备社保员工名单，便于审核员核对人数。

ISO9001-2015 质量管理体系认证审核

ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单。

2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件

2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
1、组织机构及职责分工：此文件应包括组织机构结构、各职能部门及其下属部门的
详细职责分工；
2、企业管理责任范围定位：此文件应包括企业对质量管理总体责任主体、产品管理
责任主体及责任部门、具体质量责任要求和控制状态等的详细说明，以确定企业的管理责
任范围；
3、质量政策：此文件应确定企业的质量方针及目标；
4、质量手册：此文件应包括质量管理体系建立概述、基本文件、在管理的要求等的
详细描述，以说明企业质量管理体系的实施；
5、各部门工作指导手册：此文件应详细说明企业各部门工作要求、组织管理、质量
控制、安全管理等内容；
6、外部审核计划：此文件应说明外部审核机构审核的计划；
7、质量记录：企业质量文件的管理的记录，包括质量文件的保管、变更，该文件也
包括企业根据客户要求和相关法规提供的信息；
8、质量问题登记表：企业质量问题及改进情况的登记表，作为质量管理活动的参考；
9、产品特性登记表：企业应持续监测产品质量，对关键技术指标作出登记；
10、客户投诉处理记录：客户投诉的处理情况等的记录，以证明企业对投诉的认真处理。

以上是企业为准备ISO9001-2015质量管理体系外审必备的资料文件，企业应事先准备，确保审核顺利进行。

ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单

ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单Quality Management SystemXXX:1.nal chart and job ns for the company and department.2.Training plans for last year and this year.3.XXX.4.XXX.5.XXX.6.Statistical XXX.7.Certificates for special job ns。

XXX.XXX:1.XXX.2.XXX.3.Process control records。

including ing materials。

first piece n。

in-process n。

final n。

and quality n handling forms.4.Handling of non-conforming products。

including ing non-conforming materials。

in-process non-conforming products。

and final non-conforming products.5.Internal audit plan.6.Internal audit report.7.Management review report.8.Training records for department personnel。

including attendance。

assessment。

XXX.9.Management of monitoring and measuring devices。

including equipment ledger。

n plan。

n certificate。

external n report。

and XXX.10.8D response to major customer complaints.11.XXX (daily。

ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)

ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料（附详细清单）ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。

下面就来列举说明一下，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。

ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理。

ISO9001：2015质量管理体系资料准备清单

QMS
1、质量手册（可以没有，但要有成文的范围、方针、目标），程序文件，企业规章制度、管理文件、指导文件。

2、年度质量目标、各部门分解目标，月度或季度或年度完成情况。

3、内部审核（计划、查检表、不符合报告及整改、审核报告等），管理评审（计划、各部门
报告、评审报告等），纠正/预防措施记录。

4、岗位任职要求、培训记录、设备清单。

5、供应商评价记录、采购合同或订单、入库单或快递收货单。

6、销售合同/订单/邮件/记录，顾客满意调查记录、顾客财产清单。

7、设计开发记录，特殊过程确认记录，计量器具清单及检定/校准证书，入库单、过程检验
记录、成品检验记录。

8、文件及记录表单控制的证据（分发证据、管控证据）。

9、对内外部环境、相关风险识别评价的证据（规定的文件和评价记录）。

ISO9001-2015审核资料清单

ISO9001-2015审核资料清单1、一阶段审核申请资料确认：公司名称，地址，设计责任，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等顾客资料：顾客清单、合同/协议、至少连续3个月的订单；体系策划：程序文件清单、手册、记录清单；内部审核：体系审核（包括内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认）管理评审：评审计划、评审报告、改进决议；质量目标指标：质量目标清单、至少连续3个月的质量目标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、改进表）、顾客满意度调查及评价；2、二阶段审核1、管理层（总经理、管理者代表等）公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施风险和机遇分析：风险和机遇应对措施表；经营计划/质量目标：按照公司总体战略目标制订本年度公司级经营计划并落实到各部门，建立公司各部门的质量目标指标，按规定周期收集和统计目标达成结果，提出改进措施。

需提交至少连续3个月的质量目标统计结果及纠正措施单；管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→生产计划→生产指令→生产统计；生产过程控制：交接班记录、作业指导书、特殊过程确认、生产异常单；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3、设备、工装台帐→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→报废记录新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历→易损件清单；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

ISO9001：2015审核各部门需准备资料

体系
总买登记表，员工基本资料表 3.厂区平面图，5S管理制度或检查记录 5.依照计划落实培训的记录及考核记录。 1、确认合格供应商清单内每家是否有对应写基本资料、评审报告
采购部
2、合格供应商定期考核记录 3、整理从2018年11月份开始的采购订单 1、设备清单一份。所有生产设备均需登记。 2、作业现场悬挂作业指导书、设备操作规程及保养记录表各一份。 3、生产加工图纸、设备加工参数等记录 4、生产排期单及生产日报表。要与订单一致。 5、设备报废申请和维修记录表（如有）
生产部
6、现场生产工序需做标识和作业指导书配套，确保签核和受控盖章 7、在审核前现场需做5S整理 8.加工（组装）工艺流程图，关键岗位人员上岗证，培训记录 9.生产变更记录，如包装变更，材料变更 10.顾客财产清单（模具、工装治具），盘点记录，我司主要为模具，清单，保养记录 1.公司的开发流程图，图档管理要求
ISO9001-2015认证主要准备资料
部门名称内容 1.手册、程序文件、作业指引等文件的打印、审批和受控。手册升级为质量新版，新版为A版，请重新打印管理手册，程序文件请打印变更或新增的,组织架构、流程图，目标值等提供本公司的 2.文件清单（一、二、三级）清单的整理、打印。 3.《文件收发记录表》的填写情况。如部门、份数、接收人及日期等。 10.内部审核、管理评审 1.年度培训计划的编制。（2018年~2019度计划） 2.整理从2018年11月份开始的进料检验报告，要与采购订单相一致。 3.整理从2018年11月份巡检记录表与成品出货报告。要与订单或合同内产品相一致。 4.整理从2018年11月份的首件检测报告。如新产品、开机或维修时。品质部 5.品质异常处理单及纠正预防措施报告。 6.IQC/IPQC/OQC检验规范，QC工程图，异常处理记录，仪器校验记录 7.目标达成情况收集（参照管理评审格式） 8.质量协议，环保协议， 9、合格供应商清单销售部 1、主要顾客管理清单/台账一览表（属顾客财产内容） 2、近期客户的订单/合同及相对应的评审记录。 3、客户满意度调查表。顾客档案内客户/调查时间01月 4、客户满意度汇总分析表。根据客户满意度调查表的具体调查情况来汇总一份即可。(平均分数和质量目标中的客户满意度分数一致） 1.货梯年审证书，电工证，电梯人员上岗证、特种设备检测报告

ISO9001：2015质量管理体系认证审核前各部门应准备资料文件清单

ISO9001：2015质量管理体系认证审核前各部门准备资料一、人事行政部1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证二、品质部1. 部门组织结构图及工作职责。

2. 客户投诉履历表3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1. 部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表四、采购部1. 部门组织结构图及工作职责2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部1. 部门组织结构及工作职责2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1. 部门组织结构及工作职责2. 设计开发任务书。

ISO9001质量管理体系审核前需要准备的材料

ISO9001质量管理体系审核前需要准备的材料一、文件和记录的管理:1办公室要有全部文件和记次空白表格清单:2.外来文件清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录:3.文件发放记录4.各部门受控文件清单，含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文；5.各部门质量记录清单:6.技术文件清单:7.各种类文件的都要进行审核批准及日期:8.各种质最记录签字要齐全:二、管理评审:9.管理评审计划:10.管理评审会议的“签到表”:11.管理评审记录12.管理评审报告13.营理评审后的整改计划和措施:纠正、预防和改进措施记录。

14.服踪验证记录。

三、内审方面:15.年度内审计划:16内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书:18.内审成员资格证书复印件:19首次会议记录:20.内审检查表:21未次会议记录:22内审报告23.不符合报告及纠正措施验证记录↓24.数据分析的有关记录:四、销售方面:25.合同评审记录;26.顾客台帐;27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标;28.售后服务记录:五、采购方面:29.合格供方评定记录:以及对供货的业绩评价的材料;30.合格供方评质量台帐.采购质量统计分析，是否完成质量目标:31.采购台账:32.采购清单:33.合同;六。

仓储物流部:34.原材料、半成品、成品明细台帐;35.原材料、半成品、成品标识;36.入、出库手续:先进先出的管理。

七.质量部:37.不合格量具、工具的控制;38.量具检定记录;39.各车间质量记录的完整性:40.工具名细台帐:41.量具明细台帐及检定的证书的保存:八。

设备方面:41.设备清单；42.检修计划;43.设备维护保养记录:44.特殊过程设备认可记录:45.标识:九。

生产方面:46.生产计划:及生产、服务过程实现的策划记47.完成生产计划的项目清单;48.不合格品台账;49.不合格品的处理记录;50.半成品、成品的检验记录及统计分析:51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训计划、记录;53.作业文件;54.关键过程一定要有工艺规程;55.现场标识:56.生产现场不能出现未经检定的量具;57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索。

ISO9001-2015外审时企业需要准备的资料清单

备注：以上记录是通用的记录名称，各个企业会根据自己的企业叫法不同，名称上会有大同小异，只要符合要求都可以。上述还少标准中的部分条款，但一般在其它文件中会有所体现，故没有要求企业提供相应的记录。
标识和可追溯性
现场需做好产品标识卡和检验状态标识7.5.4顾客来自产顾客财产登记（如有时）
7.5.5
产品防护
现场产品的堆放等规范
7.6
监视和测量设备的控制
计量器具台帐、计量器具有效的计量检定证书
8.2.1
顾客满意
顾客满意度调查和统计
8.2.2
内部审核
内审计划、内审检查表、内审不符合报告、内审报告
8.2.4
产品的监视和测量
进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录、检验员任命书
8.3
不合格品控制
不合格品处理单（如有时）
8.4
数据分析
产品质量等数据分析报告（如有时）
8.5.2
纠正措施
纠正措施处理单（如有时）
8.5.3
预防措施
预防措施处理单（如有时）
其它资料（原件备查，准备好复印件，要带走）：
营业执照副本、组织机构代码证书复印件，企业有资质时还需提供资质复印件（如3C证书、生产许可证、安全许可证等）、特种设备（起重机、叉车、货梯、行车、储气罐等）检验报告等、特种操作人员资格证等，以上需在有效期内。
ISO9001审核时企业需要准备资料：
标准条款
标准标题
准备文件和资料
4.2.2
质量手册
质量手册（和其它体系一起时有些叫管理手册）、程序文件
4.2.3
文件控制
总的体系文件清单、文件发放或回收记录、外来文件清单、文件更改记录（如有时）
4.2.4

最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。

一、质量文件、记录1. 质量部（或文件归口管理部门）提供内部文件清单及对应的文件，记录清单及对应的空白记录表格；外来文件清单（午产品和体系相关的法律法规、规范标准、技术文件等）；文件发放记录，回收记录，销毁记录，更改记录，文件评审记录。

2. 各部门提供本部门接收文件（内外部）的文件清单，本部门业务工作产生并保留到本部门的质量记录清单；本部门编制的管理文件的评审记录，归档记录。

二、环境管理及风险管理相关记录1.内外部环境因素识别表及评审记录、相关方要求记录及评审记录。

2.风险识别及应对措施记录，相关评审记录，应对措施实施情况检查表。

3.各部门提供本部门的记录，质量部（或归口管理部门）提供公司级别记录。

三、体系变更策划相关记录1.质量部门提供体系变更确认专题会会议记录。

2.如有变更时，提供变更策划及应对措施，措施实施记录，及有效性验证记录。

四、资源提供记录1.基础设施台账，维护计划，维护记录。

2.设备台账，设备维护保养计划；设备维护保养记录；设备报废记录；设备维修记录。

3.监视和测量设备台账，监视和测量设备计量校准计划，监视和测量机构合格供方管理记录，监视和测量证书，监视和测量确认记录，不合格设备追溯记录，封存记录，报废记录。

4. 特殊过程设备台账，设备确认记录，再确认记录。

5. 通用要求:各类设备应标识清楚（设备完好状态标识，编号，计量状态标识等）；6.过程运行环境记录（包括静电防护系统相关记录，温湿度记录，洁净度等7.工具，工装的台账。

五.人力资源记录1.公司组织架构，各岗位人员任职要求及符合性评价记录；2. 特殊作业人员名单，证书，上岗证（批准记录）。

3.检验员名单，上岗前培训记录，任命授权书（规定职责和权限），内审员名单，证书，授权书，培训记录。

4.各部门培训需求调查表，参考调查表制定的年度培训计划；5. 与培训计划一一对应的质量教育培训记录（包括：方针、目标培训记录，质量意识培训记录，岗位技能培训记录，质量文件培训记录等，所有培训均需对培训效果进行考核、评价并保留记录）六.顾客要求的确认及沟通（市场，销售，客服）1. 合同（协议）评审记录；2.合同台账，顾客清单；3.与台账一一对应的有效的合同；4.顾客财产登记表;5.合同交付记录;6. 售后服务记录；7.产品退换货记录，维修记录;8.顾客投诉登记表，顾客沟通（投诉以外）记录；9.顾客满意程度调查表;10.顾客要求变更评审记录，新要求内部传递记录。

ISO9001-2015审核准备资料明细

4、新版的内审和管理评审资料的整理
5、修订后体系文件整理、发放签名、外来文件清单和记录清单的整理；
品质部
1、客户投诉清单和顾客投诉处理单的填写；
2、来料检验指导书、制程检验指导书、成品检验指导书的整理受控；
3、IQC检验、首件、巡检报告、出货检验报告填写；
4、来料、制程和成品品质异常处理报告
5、检测设备清单、2018年检测设备校准计划制定、校准报告
采购部
1、合格供应商名录、供应商调查表、现场评审报告、供应商定期考核表2、材料和外来自的请购单、采购单的整理仓管
1、仓库材料和产品进销存账目的整理
2、材料储存环境管理/材料和产品保质期清单制定
管理者代表/文管
1、2018年质量目标的建立和统计；
2、知识管理清单的填写
3、内外部环境分析表、相关方需求识别表、风险和机遇评估分析表
生产部
1、领料单、各工序生产报表、参数记录表、成品入库记录
2、生产设备清单、设备点检、设备保养计划、设备保养记录填写
3、现场产品标识的填写
工程部
1、产品设计开发资料整理
2、产品的技术图纸整理核对受控发放；
3、产品各工序作业指导书的编制签名受控发放；
4、产品工程变更资料整理
ISO9001：2015质量体系审核准备主要资料清单
部门
负责人
资料项目
行政部
1、各部门岗位说明书的整理受控；
2、2018年度培训计划和培训记录表填写
3、ISO9001：2015内审员清单
业务部
1、客户的订单整理和订单评审资料；
2、客户满意度调查和分析报告的整理；
PMC
1、出货计划和送货单；
2、生产计划、生产通知单

ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单

ISO9001: 2015 质量管理体系一、人力资源部1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、叉车证等二、质量部1. 部门组织结构图及工作职责。

2. 客户投诉履历表3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1. 部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表四、采购部1. 部门组织结构图及工作职责2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部1. 部门组织结构及工作职责2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1. 部门组织结构及工作职责2. 设计开发任务书3. 新产品评审会议及记录4. 试产报告5. 设计变更管理6. 设计开发项目计划书7. 技术资料图纸管理8. 相关产品作业指导书SOP9. 设备管理台帐10. 今年年度设备保养计划表七、销售部1. 合同订单评审记录2. 顾客满意度调查表3. 客诉信息反馈表4. 新一年销售计划八、计划物控部1. 生产周/月计划表，计划及交期达成率九、管理者代表1. 新一年质量目标的设定2. 管理评审3. 公司质量策划4. 重大质量事故处理决策十、总经办1. 资源管理2. 董事会重大人事任命决议3. 公司发展规划及方向。

ISO90012015质量管理体系认证审核前准备资料清单

ISO90012015质量管理体系认证审核前准备资料清单一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34.原材料、半成品、成品名细台帐；35.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单；。

ISO9001年审需准备的资料

ISO9001：2015的年审审核需准备资料■组织机构代码证(有效年审)■营业执照副本(有效年审)■公司的质量手册,程序文件,三阶文件一套■公司总目标的达成情况(一年度的)■管理评审计划或通知■各部门管理评审资料■管理评审总结报告或会议记录■公司内部审核的计划或通知及审核具体安排(如审核行程表,审核计划表) ■各部门的内部审核记录■内部审核不符合的改善记录■内审员证书■内部审核总结报告■不同产品的客户订单及订单评审记录■客户反馈处理记录,如客户报怨处理报告等■客户财产清单,如样品,模具等■客户满意度调查表及总结报告■仓库物料及产品的进出记录,账卡记录,盘点记录■公司主要人员的任职要求,如学历,经验等■公司的定期培训计划,如每年或每季度等■公司各部门的培训记录及考核记录■公司法规规定的特定岗位人员资质证书,如电工,叉车,锅炉工等■公司的文件清单,如质量手册,程序文件,作业指导书,外来文件等■公司的记录清单■公司的文件分发及回收记录■公司的量测仪器清单,如卡尺等测量仪器■公司的量测仪器的校验计划及外部校正记录■公司的主要原材料的检验记录■公司的制程检验记录,如首件记录,巡检记录■公司的产品出货检验记录■公司不合格品的处理记录,如挑选,报废,返工,特采等■公司的异常改善报告,如进料异常,制程异常,客户报怨等■公司的生产设备清单■生产设备的日常及定期保养记录■生产设备的维修记录■国家特种设备的检验报告,如空压机,电梯,叉车等■公司产品的生产流程图■公司产品的生产计划,如生产排程表,生产通知单等■公司产品的生产记录■特殊工序的参数监控记录,如焊接,热处理,注塑等。

(仅供参考)质量管理体系审核需要准备材料清单

技术部人力资源
人力资源
18 7.3 意识
公司通过公告、会议、培训等方式提升员工意识
最高管理者/各部门
19 7.4 沟通
公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均在程序文件和作业指导书中描述
最高管理者/各部门
1.受控文件一览表
2.文件发行记录、修订记录、回收记录、销毁
20
7.5
形成文件的信息
记录 3.外来文件（法律法规）清单
4.记录清单
5.各种记录签字要齐全
品保部
21
8.1
运行策划和控制
QC工程表或质量计划或控制计划等类似计划，按产品类别分类制定
技术部
22
8.2
产品和服务的要 1.客户订单及相对应的生产计划或生产通知单
求
2.订单评审记录
1.新产品设计开发导入资料，策划阶段资料：
开发申请书、项目任务书、开发计划表、策划
阶段评审记录、设计阶段评审记录、FMEA、图
纸、BOM、工艺流程图、工艺评审等
23
8.3
产品和服务的设 2.样品尺寸检验报告，样品功能测试报告
计和开发
3.包装设计确认报告
4.小批试产报告
5.工装夹具，检具等
6.产品接收准则等全套开发资料
6.设计变更资料
业务部门跟单部门生管部
研发部
1.采购订单（应包括与申请范围相符的产品主
最高管理者
11 7.1.1 资源
熟悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等
最高管理者
12 7.1.2 人员
人员任职资格表，人员配置清单（可类似表格）
人力资源
13 7.1.3 基础设施

ISO9001-2015 质量管理体系认证审核准备资料

ISO9001:2015 质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面：15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面：25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面：29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；38. 量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40. 工具名细台帐；41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41. 设备清单；42. 检修计划；43. 设备维护保养记录；44. 特殊过程设备认可记录；45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；48. 不合格品台账；49. 不合格品的处理记录；50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54. 关键过程一定要有工艺规程；55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56. 生产现场不能出现未经检定的量具；57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58. 发货计划；59. 发货清单；60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61. 顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62. 岗位人员任职要求；63. 各部门培训需求；64. 年度培训计划；65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69. 消防设备、设施清单。