藿香正气水工艺流程图
生产管理--产品生产工艺规程藿香正气片生产工艺规程46页 精品
产品生产工艺规程--藿香正气片生产工艺规程说明由于企业扩大了生产范围，按甘肃佛仁制药科技有限公司《文件起草、修订、审查、批准、撤消、印制及保管管理程序》及《企业内控质量标准管理程序》的规定，本技术文件于20XX年01月年经过制定人、审核人、批准人签字确认后，由质量部门发布，并对相关人员进行培训，于执行日期起执行。
产品工艺规程具有法定意义，代表了产品生产和质量控制方面有关法律、法规的符合性和质量安全保证性的内容。
任何部门及个人无权更改，如有变更，请按规定的程序进行。
申请修订（修改）时，其修改内容及记录作为历史沿革文件，以本规程附件的形式一并存档。
目录一、产品概述 (3)二、处方及处方依据 (3)三、生产工艺流程 (3)四、制剂处方中中药材前处理和炮制 (5)五、提取生产操作过程及工艺条件 (7)六、制剂生产操作过程及工艺条件 (9)七、原辅料的质量标准和检测方法 (13)八、中间产品质量标准和检测方法 (14)九、成品质量标准和检测方法 (19)十、物料平衡计算方法 (21)十一、成品容器包装材料的要求 (22)十二、包装标签内容、说明书式稿 (23)十三、工艺卫生要求及生产区环境监测方法与标准 (25)十四、设备一览表及主要设备生产能力 (26)十五、技术安全及劳动保护 (26)十六、综合利用与环境保护 (28)十七、原辅料消耗定额 (29)十八、包装材料消耗定额 (29)十九、岗位定员及定额、生产周期 (30)附录：有关规定、理化常数及换算 (31)附页：文件修订记录藿香正气水生产工艺规程一、产品概述1、标准来源：“藿香正气水”标准来源于《中华人民共和国药典》20XX年版一部，属企业仿制产品。
2、产品特点：（1）性状: 本品为深棕色的澄清液体（贮存略有沉淀）；味辛、苦。
（2）功能主治：解表化湿，理气和中。
用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
藿香正气颗粒的提取工艺流程
藿香正气颗粒的提取工艺流程
藿香正气颗粒的提取工艺流程一般分为以下几步：
1、原料处理：选用高品质、干燥、无农药残留的藿香，进行清洗、去杂、晾干等处理。
2、粉碎：将原料藿香粉碎成粒度均匀的粉末，有些厂家可以直接采用超微粉碎技术。
3、浸提：将制好的藿香粉末放入提取罐中，加入适量的水或醇，进行浸提，时间一般在2小时以上，提取温度大约在70-80℃。
4、过滤：将浸提液进行过滤，去除杂质和残渣。
5、浓缩：将过滤后的提取液在真空下浓缩，浓度一般控制在10倍左右。
6、干燥：将浓缩液进行喷雾干燥或真空干燥，制成粉末状的藿香正气颗粒。
7、包装：对干燥好的颗粒进行包装，通常使用铝箔袋进行包装，保证其品质和保存期限。
以上是藿香正气颗粒的一般提取工艺流程，不同厂家的具体流程和工艺可能会有
所不同。
自制藿香正气水
自制藿香正气水
一、自制藿香正气水的好处
自制藿香正气水的好处主要是保证质量——不会偷工减料，不会使用劣质乙醇。
二、原料
1、陈皮64克厚朴64克白芷32克苏叶32克藿香96克
2、白术64克茯苓32克大腹皮32克半夏曲64克桔梗64克甘草80克干姜6克生姜64克
3、65度以上白酒3～4斤（1500～2000毫升）。
推荐红星牌红星二锅头，一是质量可靠（历年市场随即抽查，酒精度达标），二是价格便宜。
青岛70度琅玡台酒，价格太高。
三、制作
1、将原料1弄碎（不要弄成粉状）浸入白酒，以酒漫过药材为度，封闭浸泡七天。
建议使用内径小的玻璃器皿，内径小省酒。
2、将原料2稍弄碎一些，加水，慢火煎煮一小时，滤出药液，将药渣加水继续煎煮1小时，滤出药液，再将药渣煎煮1小时，滤出药液，连同前两次药液一起慢火浓缩至600～800毫升，静置，沉淀。
3、将浸泡好的药酒滤出。
4、将药液的澄清液滤出，与药酒澄清液合并，静置，沉淀。
5、滤取澄清液，即成。
6、装瓶，封闭，随时饮用。
理论上说，按此药量、酒量，可制取1500～2000毫升藿香正气水。
可根据本文二的药量，按比例增减。
四、用量
成人10～20毫升，小孩酌减。
藿香正气口服液生产工艺29
吉林化工学院课程设计课程设计任务书目录第一章设计依据、设计范围与设计原则 (1)1。
1 设计原则 (1)1.2 设计依据 (1)1。
3 设计规范 (1)第二章建设规模和产品方案 (2)2.1 原料及产品介绍 (2)2。
2 建设规模 (2)2。
3 藿香正气口服液 (2)第三章生产方法和工艺流程 (3)3.1 工艺过程概述 (3)3.2 工艺流程 (3)第四章物料衡算 (4)4。
1 任务量 (4)4.2 计算基准 (4)4.3 口服液的物料衡算 (4)第五章主要设备选型说明 (7)5.1 主要设备参数及特点 (7)5.2 设备选择 (9)5.3 艺设备一览表 (9)第六章生产分析控制 (11)6.1 概述 (11)6。
2 分析项目 (11)6.3 质量监控 (11)6.3。
1 鉴别 (11)第七章车间工艺平面布置说明 (13)7.1布置说明 (13)7.2布置原则 (13)7。
3车间布置 (13)7。
3。
1 周围环境 (14)7.3.2 厂房 (14)7。
3。
3 人员要求 (14)7.3.4 洁净区域划分说明 (14)第八章车间技术要求 (16)8。
1 限额领料 (16)8.2 根据处方正确计量称量 (16)8。
3 置与过滤.................................... …。
168.4 洗瓶和干燥灭菌................................ 。
168。
5 灌装于封口 (17)8.6 灭菌消毒 (17)8。
7 灯检和印包 (17)第九章安全卫生与环境保护 (19)9.1 设计依据 (19)9。
2 主要污染及主要污染物 (19)9。
3 设计中采用的环保措施 (19)9.4 水的循环利用 (20)第十章公用系统消耗及消防 (21)10。
1 公用系统主要参数 (21)10.2公用系统消耗表 (21)10。
3 消防依据 (22)10.4 专业设计对消防要求的考虑和采取措施 (22)第十一章节能 (23)11.1 工艺设备节能措施 (23)11.2 电气专业节能措施 (23)11。
藿香正气水制备工艺研究
藿香正气水制备工艺研究藿香正气水是一种中药饮片，具有清热解毒、调气止痛的功效，广泛用于治疗感冒、咽喉肿痛、胃肠不适等症状。
研究藿香正气水的制备工艺对于提高其药效和稳定性具有重要意义。
本文将对藿香正气水的制备工艺进行研究，分析其制备过程以及影响因素，以达到提高产品质量的目的。
首先，藿香正气水的制备主要包括药材的选择、研磨、煎煮和浓缩等步骤。
在药材的选择上，应选择质量优良、无污染的藿香、荆芥和艾叶等药材，以保证产品的质量。
然后，对选取的药材进行研磨，将其研磨成细粉，以便于后续的煎煮和提取过程。
接着，将研磨后的药材与水进行煎煮，控制火候和时间，使药材中的有效成分充分溶解到水中。
最后，对煎煮后的药液进行浓缩，将其浓缩成藿香正气水的成品。
在制备过程中，还需要考虑影响藿香正气水品质的因素，例如药材的品质、比例、研磨细度、煎煮温度、时间、浓缩程度等，这些因素都会直接影响藿香正气水的药效和稳定性。
因此，在制备过程中，需要严格控制这些因素，保证产品的质量。
另外，为了提高藿香正气水的药效和稳定性，可以在制备过程中添加一定的辅料，如甘草、冰片等，以增强产品的功效和稳定性。
同时，还可以对制备工艺进行改进和优化，采用先进的提取技术和设备，提高药效成分的提取率，并利用现代科技手段进行产品的质量控制和监测，从而提高产品的质量和竞争力。
总之，藿香正气水作为一种常用的中药饮片，其制备工艺对产品的质量和功效具有重要影响。
通过对其制备工艺的研究和优化，可以提高产品的药效和稳定性，更好地满足人们对中药饮片的需求。
因此，继续深入研究藿香正气水的制备工艺，对于中药产业的发展和推广具有重要意义。
藿香正气水-生产工艺规程
藿香正气水-生产工艺规程十、物料平衡计算方法 (21)十一、成品容器包装材料的要求 (22)十二、包装标签内容、说明书式稿 (23)十三、工艺卫生要求及生产区环境监测方法与标准 (25)十四、设备一览表及主要设备生产能力 (26)十五、技术安全及劳动保护 (26)十六、综合利用与环境保护 (28)十七、原辅料消耗定额 (29)十八、包装材料消耗定额 (29)十九、岗位定员及定额、生产周期 (30)附录：有关规定、理化常数及换算 (31)附页：文件修订记录藿香正气水生产工艺规程一、产品概述1、标准来源：“藿香正气水” 标准来源于《中华人民共和国药典》2010年版一部，属企业仿制产品。
2、产品特点：（1）性状: 本品为深棕色的澄清液体（贮存略有沉淀）；味辛、苦。
（2）功能主治：解表化湿，理气和中。
用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
（3）用法用量：口服。
一次5～10毫升，一日2次，用时摇匀。
（4）规格：每支装10ml（5）包装：药用玻璃瓶装，10×10毫升/支/盒（6）有效期：2年（7）贮藏：密封。
3、分类管理：属于按甲类非处方药管理的品种，2009年国家基本药物。
4、批准文号：国药准字Z62020906二、处方及处方依据1、标准处方（2050ml、205支）苍术160g 陈皮160g 厚朴（姜制）160g 白芷240g茯苓240g 大腹皮240g 生半夏160g 甘草浸膏20g3、制剂处方中规定的药量，系指正文〖制法〗项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。
生产中应按处方量或标示量100%投料。
（二）制剂处方中中药饮片炮制方法和依据1、苍术：投料的本品为不规则类圆形或条形厚片。
如果进购和验收均按中药材标准进行的，在车间前处理要进行饮片加工，方法如下：（1）取原药材，除去杂质，洗净，润湿，切厚片，干燥，备用。
（2）炮制依据：《药典》2010年版（一部）（附录ⅡD药材炮制通则）和同版《药典》收载的“苍术”质量标准【炮制】项。
藿香正气水
藿香正气水工艺路线图
苍术、陈皮 厚朴、白芷
60%乙醇 浸渍24h 收集白芷 初漉液 500ml， 其余三种 各收集初 漉液400h
茯苓
生半夏
冷水浸 泡，每 8小时 换水一 次
大腹皮
甘草浸膏
水 煮 化
苍术、陈皮 厚朴、白芷
乙醇 溶解
收集续 滤液， 浓缩
80℃温 浸，第 一次3h， 第二次 2h
第一次5 倍量水， 第二次4 倍量水， 共煎煮3h
配液罐
配液罐又称配制罐、调配罐，是 将一种或几种物料按工艺配比进 行混配的混合搅拌容器。
灌装机
封口机
藿香正气液源自历史悠久、功效 卓越的名方，其临床应用面广剂 型工艺先进。
日常须知的藿香正气水的妙用： 水土不服 如果水土不服，出现消化不良、呕吐、腹泻等 胃肠 道不适，带上一盒“藿香正气”有备无患。 晕车晕船 这也是旅游时经常遇到的小麻烦。可用医用棉 签蘸取藿香正气水，直接外涂肚脐，或将药液敷于肚脐内， 有一定的预防作用。 空调病 夏天冷风吹多了，也会受寒感冒，或腹痛、腹泻。 内服各种剂型的藿香正气均可。 蚊虫叮咬 用适量的藿香正气水外搽患部3—5分钟，很快 就能消除瘙痒。
苍术陈皮 厚朴白芷
茯苓
生半夏
大腹皮
甘草浸膏 水 煮 化 开
广藿香油 紫苏叶油
渗漉
温浸
煎煮 合并 浓缩煎煮 Nhomakorabea混匀
静置 滤过 混匀 检验 灌装 灯检 包装 检验 入库
主要设备一览表及其生产能力
序号 1
2 3
设备名称 多功能提取罐
渗漉罐 配液罐
材质 不锈钢
不锈钢 不锈钢
生产能力 每次500kg
每次200kg 每次180万 ml 每小时3万 支 每小时3万 支
藿香正气口服液生产工艺
课程设计任务书目录第一章设计依据、设计围与设计原则 (1)1.1 设计原则 (1)1.2 设计依据 (1)1.3 设计规 (1)第二章建设规模和产品方案 (2)2.1 原料及产品介绍 (2)2.2 建设规模 (2)2.3 藿香正气口服液 (2)第三章生产方法和工艺流程 (3)3.1 工艺过程概述 (3)3.2 工艺流程 (3)第四章物料衡算 (4)4.1 任务量 (4)4.2 计算基准 (4)4.3 口服液的物料衡算 (4)第五章主要设备选型说明 (7)5.1 主要设备参数及特点 (7)5.2 设备选择 (9)5.3 艺设备一览表 (9)第六章生产分析控制 (11)6.1 概述 (11)6.2 分析项目 (11)6.3 质量监控 (11)6.3.1 鉴别 (11)第七章车间工艺平面布置说明 (13)7.1布置说明 (13)7.2布置原则 (13)7.3车间布置 (13)7.3.1 周围环境 (14)7.3.2 厂房 (14)7.3.3 人员要求 (14)7.3.4 洁净区域划分说明 (14)第八章车间技术要求 (16)8.1 限额领料 (16)8.2 根据处方正确计量称量 (16)8.3 置与过滤 ....................................................................... . (16)8.4 洗瓶和干燥灭菌 ............................................................... ..168.5 灌装于封口 (17)8.6 灭菌消毒 (17)8.7 灯检和印包 (17)第九章安全卫生与环境保护 (19)9.1 设计依据 (19)9.2 主要污染及主要污染物 (19)9.3 设计中采用的环保措施 (19)9.4 水的循环利用 (20)第十章公用系统消耗及消防 (21)10.1 公用系统主要参数 (21)10.2公用系统消耗表 (21)10.3 消防依据 (22)10.4 专业设计对消防要求的考虑和采取措施 (22)第十一章节能 (23)11.1 工艺设备节能措施 (23)11.2 电气专业节能措施 (23)11.3 暖通专业节能措施 (23)11.4 给排水专业节能措施 (23)参考文献 (24)致信 (25)第一章设计依据、设计围与设计原则其中包括设计规、规定、技术措施，建设单位的要求，地理环境和室外气象资料。
藿香正气口服液生产工艺
.~课程设计任务书设计题目：年产5000 万支 10ml 藿香正气口服液生产工艺设计学生姓名姚丽航专业班级制药0803学号08210329同组学生指导教师设计时间国秀旭杨艳俊郑立立姜帆职称2011 年 12 月赵喜双助教学历19 日——2011年 12 月29 日硕士一、设计内容及要求1.查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分；2.确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型；3.按 GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图；4.编写设计说明书。
二、设计进度安排2011.12.19-2011.12.22设计资料和相关基础数据收集、查询，确定工艺流程及洁净区划分；2011.12.23-2011.12.27完成物料衡算、能量衡算、设备计算和选型，编写设计说明书；2011.12.28-2011.12.29完成车间工艺流程图及平面布置图的绘制。
三、设计成果1.设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2.车间工艺流程图；3.工艺平面布置图一套。
评分要素得分指导教师评语设计原理（30% ）成绩设计质量（20% ）评定设计说明书（20% ）设计答辩（20% ）设计态度与纪律（ 10% ）指导教师总成绩系主任.~目录第一章设计依据、设计范围与设计原则 (1)1.1设计原则 . (1)1.2设计依据 . (1)1.3设计规范 . (1)第二章建设规模和产品方案 (2)2.1原料及产品介绍 (2)2.2建设规模 . (2)2.3藿香正气口服液 (2)第三章生产方法和工艺流程 (3)3.1工艺过程概述 (3)3.2工艺流程 . (3)第四章物料衡算 (4)4.1任务量 . (4)4.2计算基准 . (4)4.3口服液的物料衡算 (4)第五章主要设备选型说明 (7)5.1主要设备参数及特点 (7)5.2设备选择 . (9)5.3艺设备一览表 (9)第六章生产分析控制 (11)6.1概述 . (11)6.2分析项目 . (11).~6.3质量监控 . (11)6.3.1鉴别 (11)第七章车间工艺平面布置说明 (13)7.1布置说明 (13)7.2布置原则 (13)7.3车间布置 (13)7.3.1周围环境 . (14)7.3.2厂房 (14)7.3.3人员要求 (14)7.3.4洁净区域划分说明 (14)第八章车间技术要求 (16)8.1限额领料 . (16)8.2根据处方正确计量称量 (16)8.3置与过滤 . .....................................⋯.168.4洗瓶和干燥灭菌 (16)8.5灌装于封口 . (17)8.6灭菌消毒 . (17)8.7灯检和印包 . (17)第九章安全卫生与环境保护 (19)9.1设计依据 . (19)9.2主要污染及主要污染物 (19)9.3设计中采用的环保措施 (19)9.4水的循环利用 (20).~第十章公用系统消耗及消防 (21)10.1公用系统主要参数 (21)10.2公用系统消耗表 (21)10.3消防依据 . (22)10.4专业设计对消防要求的考虑和采取措施 (22)第十一章节能 . (23)11.1工艺设备节能措施 (23)11.2电气专业节能措施 (23)11.3暖通专业节能措施 (23)11.4给排水专业节能措施 (23)参考文献 (23)致谢信 (24).~第一章设计依据、设计范围与设计原则其中包括设计规范、规定、技术措施，建设单位的要求，地理环境和室外气象资料。
藿香正气口服液生产工艺29
.课程设计任务书设计题目：年产5000 万支 10ml 藿香正气口服液生产工艺设计学生姓名姚丽航专业班级制药0803学号08210329同组学生国秀旭郑立立姜帆赵喜双指导教师杨艳俊职称助教学历硕士设计时间2011年12月19日——2011年12月29日一、设计内容及要求1.查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分；2.确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型；3.按 GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图；4.编写设计说明书。
二、设计进度安排2011.12.19-2011.12.22设计资料和相关基础数据收集、查询，确定工艺流程及洁净区划分；2011.12.23-2011.12.27完成物料衡算、能量衡算、设备计算和选型，编写设计说明书；2011.12.28-2011.12.29完成车间工艺流程图及平面布置图的绘制。
三、设计成果1.设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2.车间工艺流程图；3.工艺平面布置图一套。
评分要素得分指导教师评语设计原理（30%）成绩设计质量（20%）评定设计说明书（20%）设计答辩（20%）设计态度与纪律（ 10%）总成绩指导教师系主任.目录第一章设计依据、设计范围与设计原则 (1)1.1设计原则 . (1)1.2设计依据 . (1)1.3设计规范 . (1)第二章建设规模和产品方案 (2)2.1原料及产品介绍 (2)2.2建设规模 . (2)2.3藿香正气口服液 (2)第三章生产方法和工艺流程 (3)3.1工艺过程概述 (3)3.2工艺流程 . (3)第四章物料衡算 (4)4.1任务量 . (4)4.2计算基准 . (4)4.3口服液的物料衡算 (4)第五章主要设备选型说明 (7)5.1主要设备参数及特点 (7)5.2设备选择 . (9)5.3艺设备一览表 (9)第六章生产分析控制 (11)6.1概述 . (11)6.2分析项目 . (11).6.3质量监控 . (11)6.3.1鉴别 (11)第七章车间工艺平面布置说明 (13)7.1布置说明 (13)7.2布置原则 (13)7.3车间布置 (13)7.3.1周围环境 . (14)7.3.2厂房 (14)7.3.3人员要求 (14)7.3.4洁净区域划分说明 (14)第八章车间技术要求 (16)8.1限额领料 . (16)8.2根据处方正确计量称量 (16)8.3置与过滤 . (16)8.4洗瓶和干燥灭菌 (16)8.5灌装于封口 . (17)8.6灭菌消毒 . (17)8.7灯检和印包 . (17)第九章安全卫生与环境保护 (19)9.1设计依据 . (19)9.2主要污染及主要污染物 (19)9.3设计中采用的环保措施 (19)9.4水的循环利用 (20).第十章公用系统消耗及消防 (21)10.1公用系统主要参数 (21)10.2公用系统消耗表 (21)10.3消防依据 . (22)10.4专业设计对消防要求的考虑和采取措施 (22)第十一章节能 . (23)11.1工艺设备节能措施 (23)11.2电气专业节能措施 (23)11.3暖通专业节能措施 (23)11.4给排水专业节能措施 (23)参考文献 (24)致谢信 (25).第一章设计依据、设计范围与设计原则其中包括设计规范、规定、技术措施，建设单位的要求，地理环境和室外气象资料。
年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计
—制药工程专业课程设计任务书设计题目：年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计一、设计内容及要求1. 查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分；2. 确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型；3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图；4. 编写设计说明书三、设计成果1. 设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2. 车间工艺流程图；3. 工艺平面布置图一套4. 设备（多功能提取罐）结构图目录第一章设计依据、设计范围与设计原则 ... 错误!未定义书签。
1.1 设计原则...................................... - 1 -1.2 设计依据...................................... - 1 -1.3 设计规范...................................... - 1 -1.4 设计目的 (1)第二章生产规模及工艺流程.............. 错误!未定义书签。
2.1 生产规模.......................... 错误!未定义书签。
2.2 生产制度.......................... 错误!未定义书签。
2.3 生产工序 (2)2.4 藿香正气口服液生产工艺流程........ 错误!未定义书签。
第三章物料衡算 (6)3.1 原辅料物料衡算 (6)3.2 包装用量 (6)第四章主要设备选型 (8)4.1 生产设备选型说明 (8)4.2 主要设备参数及特点 (9)4.3 工艺设备一览表 (12)第五章生产分析控制 (13)5.1 概述......................................... - 13 -5.2 分析项目..................................... - 13 -5.3 质量监控..................................... - 13 -第六章车间设计说明. (15)6.1布置原则..................................... - 15 -6.2车间布置..................................... - 15 -第七章车间技术要求................... 错误!未定义书签。
藿香正气口服液生产工艺-课程设计
制药工程专业课程设计说明书目录第一章绪言 (3)1.1 项目概况 (3)1.2 设计依据 (3)1.3 设计指导思想和设计原则 (4)1.4 生产任务 (4)1.5 生产方法 (4)1.6 生产制度 (4)1.7 其它 (4)第二章生产工艺说明 (5)2.1 原料及产品介绍 (5)2.2工艺过程概述 (6)2.3 工艺流程 (6)2.4 原料定额表 (7)2.5 包装材料消耗定额 (7)第三章原料消耗综合表 (8)3.1 设计任务 (8)3.2 设计基准 (8)3.3 物料衡算 (9)第四章能量衡算 (10)第五章主要设备选型说明 (11)5.1 主要设备参数及特点 (11)5.2 设备选择 (12)5.3 工艺设备一览表 (13)5.4 超声波清洗机设备详述 (14)5.4.1 超声波清洗机发展史 (14)5.4.2 超声波清洗机结构组成 (14)5.4.3 超声波清洗机工作原理 (14)第六章生产分析控制 (15)6.1 概述 (15)6.2 分析项目 (15)6.3质量监控 (16)6.3.1鉴别 (16)6.3.2 检查 (17)6.3.3含量测定 (17)第七章第七章车间工艺平面布置说明 (18)7.1布置说明 (18)7.2布置原则 (18)7.3车间布置 (18)7.3.1 周围环境 (19)7.3.2 厂房 (19)7.3.3 人员要求 (19)7.3.4 洁净区域划分说明 (20)第八章车间人员表 (20)第九章车间技术要求 (20)9.1限额领料 (20)9.2根据处方正确计量称量 (21)9.3置与过滤 (21)9.4洗瓶和干燥灭菌 (21)9.5灌装于封口 (21)9.6灭菌消毒 (22)9.7灯检和印包 (22)第十章安全卫生与环境保护 (22)10.1 设计依据 (22)10.2 主要污染及主要污染物 (23)10.3 设计中采用的环保措施 (23)10.4 水的循环利用 (23)第十一章公用系统消耗及消防 (24)11.1 公用系统主要参数 (24)11.2公用系统消耗表 (24)11.3 消防依据 (25)11.4 专业设计对消防要求的考虑和采取措施 (25)第十二章节能 (25)12.1 工艺设备节能措施 (25)12.2 电气专业节能措施 (26)12.3 暖通专业节能措施 (26)12.4 给排水专业节能措施 (26)第一章绪言1.1 项目概况口服液系指合剂以单剂量包装者，是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
藿香正气水工艺规程
目录1.药品名称 (1)1.1.品名 (1)1.2.汉语拼音 (1)2.剂型 (1)3.产品概述 (1)3.1.性状 (1)3.2.功能与主治 (1)3.3.用法用量 (1)3.4.规格 (1)3.5.贮藏 (1)3.6.有效期 (1)4.处方和依据 (1)4.1.处方 (1)4.2.制法 (2)4.3.标准依据 (2)4.4.批准文号 (2)4.5.生产处方 (2)5.工艺流程图 (2)6.操作过程及工艺要求 (4)6.1.操作过程 (4)6.1.1.原药材的前处理 (4)6.1.2.配料 (4)6.1.3.浸渍 (4)6.1.4.渗漉 (4)6.1.5.水提 (4)6.1.6.浓缩 (5)6.1.7.配液 (5)6.1.8.灌装 (5)6.1.9.灯检 (6)6.1.10.包装 (6)6.2.工艺要求 (6)6.2.1.前处理 (6)6.2.2.制剂 (7)6.3.生产地点及生产设备 (8)6.3.1.前处理 (8)6.3.2.制剂 (9)7.生产过程取样指南 (9)8.生产过程质量控制 (9)8.1.前处理 (9)8.2.制剂 (10)9.质量标准及检验方法 (10)10.消耗定额 (11)10.1.原料消耗定额 (11)10.2.辅料消耗定额 (11)10.3.包装材料消耗定额 (11)11.物料平衡 (12)11.1.技术指标 (12)11.2.工序物料平衡 (12)11.3.包装材料物料平衡 (12)12.劳动组织与岗位定员、生产周期 (12)13.技术安全及劳动保护 (13)14.工艺卫生 (14)15.综合利用和环境保护 (14)1.药品名称：1.1.品名：藿香正气水1.2.汉语拼音：Huoxiang Zhengqi Shui2.剂型：酊剂3.产品概述：3.1.性状：本品为深棕色的澄清液体（久贮略有浑浊）；味辛、苦。
3.2.功能与主治：解表化湿，理气和中。
用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
藿香正气水 生产工艺规程
资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载藿香正气水生产工艺规程地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容产品生产工艺规程目录一、产品概述 (3)二、处方及处方依据 (3)三、生产工艺流程 (3)四、制剂处方中中药材前处理和炮制 (5)五、提取生产操作过程及工艺条件 (7)六、制剂生产操作过程及工艺条件 (9)七、原辅料的质量标准和检测方法 (13)八、中间产品质量标准和检测方法 (14)九、成品质量标准和检测方法 (19)十、物料平衡计算方法 (21)十一、成品容器包装材料的要求 (22)十二、包装标签内容、说明书式稿 (23)十三、工艺卫生要求及生产区环境监测方法与标准 (25)十四、设备一览表及主要设备生产能力 (26)十五、技术安全及劳动保护 (26)十六、综合利用与环境保护 (28)十七、原辅料消耗定额 (29)十八、包装材料消耗定额 (29)十九、岗位定员及定额、生产周期 (30)附录：有关规定、理化常数及换算 (31)附页：文件修订记录藿香正气水生产工艺规程一、产品概述1、标准来源：“藿香正气水” 标准来源于《中华人民共和国药典》2010年版一部，属企业仿制产品。
2、产品特点：（1）性状: 本品为深棕色的澄清液体（贮存略有沉淀）；味辛、苦。
（2）功能主治：解表化湿，理气和中。
用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
（3）用法用量：口服。
一次5～10毫升，一日2次，用时摇匀。
（4）规格：每支装10ml（5）包装：药用玻璃瓶装，10×10毫升/支/盒（6）有效期：2年（7）贮藏：密封。
3、分类管理：属于按甲类非处方药管理的品种，2009年国家基本药物。
藿香正气水-生产工艺规程
十、物料平衡计算方法 (21)十一、成品容器包装材料的要求 (22)十二、包装标签内容、说明书式稿 (23)十三、工艺卫生要求及生产区环境监测方法与标准 (25)十四、设备一览表及主要设备生产能力 (26)十五、技术安全及劳动保护 (26)十六、综合利用与环境保护 (28)十七、原辅料消耗定额 (29)十八、包装材料消耗定额 (29)十九、岗位定员及定额、生产周期 (30)附录：有关规定、理化常数及换算 (31)附页：文件修订记录藿香正气水生产工艺规程一、产品概述1、标准来源：“藿香正气水” 标准来源于《中华人民共和国药典》2010年版一部，属企业仿制产品。
2、产品特点：（1）性状: 本品为深棕色的澄清液体（贮存略有沉淀）；味辛、苦。
（2）功能主治：解表化湿，理气和中。
用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
（3）用法用量：口服。
一次5～10毫升，一日2次，用时摇匀。
（4）规格：每支装10ml（5）包装：药用玻璃瓶装，10×10毫升/支/盒（6）有效期：2年（7）贮藏：密封。
3、分类管理：属于按甲类非处方药管理的品种，2009年国家基本药物。
4、批准文号：国药准字Z62020906二、处方及处方依据1、标准处方（2050ml、205支）苍术160g 陈皮160g 厚朴（姜制）160g 白芷240g茯苓240g 大腹皮240g 生半夏160g 甘草浸膏20g3、制剂处方中规定的药量，系指正文〖制法〗项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。
生产中应按处方量或标示量100%投料。
（二）制剂处方中中药饮片炮制方法和依据1、苍术：投料的本品为不规则类圆形或条形厚片。
如果进购和验收均按中药材标准进行的，在车间前处理要进行饮片加工，方法如下：（1）取原药材，除去杂质，洗净，润湿，切厚片，干燥，备用。
（2）炮制依据：《药典》2010年版（一部）（附录ⅡD药材炮制通则）和同版《药典》收载的“苍术”质量标准【炮制】项。
藿香正气水生产工艺规程完整
佛仁制药科技GMP技术文件产品生产工艺规程（二0 一0年版）藿香正气水佛仁制药科技产品生产工艺规程标题藿香正气片生产工艺规程编号GY/08-46-B页码共32页、第1页执行2011 年月日颁发部门GMP综合办公室分发部门行政管理办公室分发数起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期说明由于企业扩大了生产围，按佛仁制药科技《文件起草、修订、审查、批准、撤消、印制及保管管理程序》及《企业控质量标准管理程序》的规定，本技术文件于2011年01月年经过制定人、审核人、批准人签字确认后，由质量部门发布，并对相关人员进行培训，于执行日期起执行。
产品工艺规程具有法定意义，代表了产品生产和质量控制方面有关法律、法规的符合性和质量安全保证性的容。
任何部门及个人无权更改，如有变更，请按规定的程序进行。
申请修订（修改）时，其修改容及记录作为历史沿革文件，以本规程附件的形式一并存档。
目录一、产品概述 (3)二、处方及处方依据 (3)三、生产工艺流程 (3)四、制剂处方中中药材前处理和炮制 (5)五、提取生产操作过程及工艺条件 (7)六、制剂生产操作过程及工艺条件 (9)七、原辅料的质量标准和检测方法 (13)八、中间产品质量标准和检测方法 (14)九、成品质量标准和检测方法 (19)十、物料平衡计算方法 (21)十一、成品容器包装材料的要求 (22)十二、包装标签容、说明书式稿 (23)十三、工艺卫生要求及生产区环境监测方法与标准 (25)十四、设备一览表及主要设备生产能力 (26)十五、技术安全及劳动保护 (26)十六、综合利用与环境保护 (28)十七、原辅料消耗定额 (29)十八、包装材料消耗定额 (29)十九、岗位定员及定额、生产周期 (30)附录：有关规定、理化常数及换算 (31)附页：文件修订记录藿香正气水生产工艺规程一、产品概述1、标准来源：“藿香正气水”标准来源于《中华人民国药典》2010年版一部，属企业仿制产品。
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按1～3ml／分钟／㎏
药材的流速弃取
弃去
弃去
藿香正气水工艺流程图
煎煮3小时
适量乙醇
溶解
乙醇、纯化水调节合并溶液
含乙醇量至40%-50%及合并液至
规定体积
弃取
藿香正气水工艺流程图
物料工序检验入库中转站
四味药均单独进行下列步骤的操作提取
煎煮三次
每次2小时
并合并三次煎液
每8小时换水一次
并弃去浸泡后的液体
80℃温浸两次
第一次3小时8倍量水静置
第二次2小时6倍量水加入干姜与8倍量水12小时
第一次3小时
第二次2小时