骨质疏松(唑来膦酸安全性O)
唑来膦酸对骨质疏松症的疗效及其对骨代谢指标的影响
唑来膦酸对骨质疏松症的疗效及其对骨代谢指标的影响沈追孟【摘要】目的：探讨唑来膦酸注射液对骨质疏松症（ OP）的疗效及其对骨代谢相关指标的影响。
方法将120例骨质疏松症患者，随机分成治疗组（66例）和对照组（54例）。
对照组患者每日口服碳酸钙D3片，疗程12个月，治疗组患者在此基础上静脉注射唑来膦酸。
比较2组患者治疗前及治疗1年后的疼痛评分，相关部位骨密度及骨代谢相关指标。
结果治疗1年后，唑来膦酸联合碳酸钙D3治疗组骨痛评分显著低于对照组（P＜0．05）。
治疗组L2～L4、Neck区骨密度（BMD）显著高于对照组（P＜0．05）。
治疗组血清骨形成标志物BALP显著下降（P＜0．05），骨吸收标志物β－CTX、DPD／Cr比值显著低于对照组（P＜0．05），血清hCT显著高于对照组（P＜0．05），2组治疗前后血钙（Ca）、血磷（P）、血清BGP水平差异无统计学意义，治疗组TRACP－5b水平显著下降，对照组则升高（ P＜0．05）。
结论唑来膦酸联合碳酸钙D3能够有效改善骨痛和骨代谢相关指标，降低骨吸收，提高骨密度，不良反应少，患者依从性好。
%Objective To observe the clinical effect of zoledronate in patients with osteoporosis and its influence on the indicator of bone metabolism.Methods 120 cases osteoporosis patients were randomly divided into treatment group (66 cases) and control group (54 cases).Control group were given calcium carbonate vitamin D3 ,patients in treatment group were also treated with zoledronate by intravenous injection.The pain score, bone density and the indicators of bone metabolism one year after the treatment were analyzed and compared.Results After one year of treatment, the pain score of treatmentgroup was significantly lower than that of the control group, showing significant difference between the two group(P<0.05). Bone density of L1-L4, neck were higher than those of control group, serum concentrations of BALP,β-CTX, DPD/Cr were lower than that of control group(all P<0.05), but hCT was lower than that of control group(P<0.05), and the treatment of serum Ca,P,BGP were not significant statistically before and after treatment.In treatment group, serum TRACP-5b was remarkably decreased, but was increased remarkably in control group(P<0.05) .Conclusion Zoledronate combined with calcium carbonate vitamin D3 in treatment of patients with osteoporosis can be effective in improving the symptom of pain associated with bone metabolism indicators, decrease bone absorb, increase the bone mineral density, with less adverse reaction and patient compliance is good.【期刊名称】《中国生化药物杂志》【年(卷),期】2016(036)004【总页数】3页(P74-76)【关键词】骨质疏松症;唑来膦酸;骨痛;骨密度;骨代谢标志物【作者】沈追孟【作者单位】慈林医院骨科，浙江慈溪 315315【正文语种】中文【中图分类】R580骨质疏松症(osteoporosis，OP)是一种全身代谢性慢性疾病，以骨量降低，骨组织微结构损坏，骨强度下降而导致骨脆性增加为特征，其危害性仅次于心血管疾病。
唑来膦酸整体安全性良好5
n = 11 (0.29%) PBO
%
0
20%
用药后一周内
Mean±S D
Media n
10% 0%
day 1 day 2 day 3 day 4 day 5 day 6 day 7
首次发热出现时间
发热持续时间
1.30±1.0 0
2.25±1.6 4
1.00
2.00
≤37℃
≤38℃
≤39℃
>39℃
特殊安全性
唑来膦酸的短期和长期肾脏效应均为轻度和一过性
Miller P, et al. Osteoporos Int. 2007;18(suppl 1):S129. Abstract P308.
低钙血症: 唑来膦酸组低钙血症的发生率低且无症状
ZOL 5 mg
随访 第一次输注后9-11 天 第二次输注后9-11 天 第三次输注后9-11 天 N 2114 1663 1559 n (%) 49 (2.3) 2 (0.1) 5 (0.3) N 2129 1721 1601
• 用药后第1日，仅1.85%患者体温高于 39℃，为轻-中度发热 • 第3日后无患者体温高于39℃
100%
发 热 患 20 者 比 例 10 （ ）
30
90%
80% 70% 60% 50% day1 day2 day3 day4 day5 day6 day7 40% 30%
81.03
95.75 92.1593.35 88.76 78.52 70.34
IPP 激活的 γδ T 细胞
急性期反应
1.Masarachia et al Bone 1996; 19:281 2.Coxon et al Bone 2008; 42:848
唑来膦酸骨质疏松_唑来膦酸预防肿瘤化疗后骨质疏松临床观察
唑来膦酸骨质疏松_唑来膦酸预防肿瘤化疗后骨质疏松临床观察[摘要] 目的探讨唑来膦酸预防中老年人恶性肿瘤化疗后骨质疏松的临床疗效和安全性。
方法选择计划化疗的中老年恶性肿瘤患者63例，将其随机分为治疗组和对照组。
两组每天均给予纯牛奶400mL，补充钙剂和维生素D。
治疗组33例在化疗之前先给予唑来膦酸4mg静脉注射，以后每年给予一次唑来膦酸4mg。
1年后观察两组骨密度的变化，并观察其不良反应。
结果治疗组骨密度增加29例，占87.9%；对照组骨密度下降30例，差异有统计学意义（P＜0.05）。
治疗组7例出现轻度的发热、头痛、肌痛等流感样症状等不良反应，占11.1%。
结论唑来膦酸预防中老年人恶性肿瘤化疗后的骨质疏松安全、方便、有效。
[关键词] 唑来膦酸；预防；恶性肿瘤；骨质疏松[中图分类号] R730.6 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）34-126-02Clinical Observation of Zoledronic Acid Prevented the Osteoporosis Caused by ChemotherapyXU Liquan ZHOU Zhenggao ZHANG JinyingDepartment of Medical Oncology，Linchuan Region Hospital of Fuzhou City in Jiangxi Province，Fuzhou 344000，China[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of Zoledronic acid prevented the osteoporosis caused by chemotherapy. Methods All 63 cases of m alignant tumor to chemotherapy were randomly divided into treatment groups and control groups. Two groups used pure milk 400mL/dayoral�calcium and vitaminD. Treatment groups 33 patients with Zoledronic acid 4mg/time，1 time/year intravenous drip. After 1 year bone mineral density（BMD）and adverse drug reaction were observed. Results BMD were raised 29 cases in treatment groups （87.9%），BMD were decreased 30 cases in control groups，the effective rate was 87.9% with significant difference between the two groups（P＜0.05）. Treatment groups 7cases mild to moderate influenza-like symptoms，including fever�headache�pain occurred in 7 cases in treatment groups（11.1%）. Conclusion Zoledronic acid is effective�convenient and safe into prevente the osteoporosis caused by chemotherapy.[Key words] Zoledronic acid；Prevent；M alignant tumor；Osteoporosis恶性肿瘤是目前全世界的常见病、多发病，其发病率和死亡率占疾病总数的第一、二位。
唑来膦酸治疗骨质疏松症的用药效果与不良反应的护理对策
唑来膦酸治疗骨质疏松症的用药效果与不良反应的护理对策目的观察唑来膦酸注射液治疗骨质疏松症的效果、不良反应及护理对策。
方法选取2013年1月～5月，我院住院患者诊断为骨质疏松症患者47例，静脉滴注唑来膦酸后，观察其治疗效果，不良反应发生情况及相关护理对策。
结果治疗后患者疼痛情况明显缓解（82.98%），8例出现不同不良反应，经对症治疗及护理后症状消失。
结论唑来磷酸注射液治疗骨质疏松症效果显著，但存在不良反应，应采取合理护理措施，以提高用药安全性和依从性。
标签：唑来膦酸钠；骨质疏松；效果；不良反应；护理措施骨质疏松是一种全身性骨骼疾病，以骨量减少，骨小梁变细、断裂、数量减少，皮质骨多孔、变薄为特征，以致骨的脆性增高和骨折危险性增加。
根据病因可以分为：原发性骨质疏松、继发性骨质疏松、特发性骨质疏松。
主要症状为：疼痛，以腰背部多见；身长缩短、驼背；骨折，这是最严重的并发症。
随着人口老龄化的发展，骨质疏松症已成为危害人类健康的常见病、多发病，给家庭及社会增添了沉重的负担[1]。
治疗原则主要包括减缓骨丢失率和恢复已丢失的骨量，以缓解症状，预防骨折等并发症。
唑来磷酸注射液，是一种经静脉给药的双磷酸盐类，能特异的与骨质中的羟膦灰石结合，抑制破骨细胞活性，从而抑制骨质吸收[2]。
患者不受体位限制，依从性好[3]。
本研究探讨唑来膦酸治疗骨质疏松症患者的用药疗效，不良反应及护理对策。
1 资料与方法1.1一般资料选取2013年1月～5月在我院骨科治疗骨质疏松症住院患者47例，其中男性10例，女性37例，年龄49～85岁，平均年龄70.62岁。
平均住院天数为4.5d。
所有患者均有腰背疼痛症状，血尿检查无异常。
所有患者均采用国际骨质疏松症基金会（IOF）诊断标准，结果均为阳性。
所有患者均采用骨密度测定仪测定骨密度，骨密度T值小于等于同性别、同种族健康成人2.5个标准差视为骨质疏松。
本研究排除对钙尔奇D 片、唑来膦酸过敏者、肝肾功能不全者、患有影响钙磷代谢疾病的患者、癌症或骨折活动期的患者。
唑来膦酸预防肿瘤化疗后骨质疏松临床观察
・
临床 探 讨 ・
２ １ 年 ｌ 月第 ４ 卷第 ３ 期 ０１ ２ ９ ４
唑来膦 预防 化疗后 质疏 床观察 酸 肿瘤 骨 松临
许鹂权 周正高 张金莺 （ 江西省抚州市临川区人民医院肿瘤科 ， 江西抚卅ｌ４ ０ ０ ４０ ） ３
［ 摘要】目的 探讨唑来膦 酸预 防中老年人恶性肿瘤化疗后骨质疏松 的临床疗效 和安全性 。方法 选择计划化疗 的中老年恶
ａｙ ｐ ．Ｍ ｅ ｈｏ ｓ Ａｌ ６ ｃ ｓ ｓ ｏ ｌ ｎ ｎ ｕ ｒ ｔ ｈ ｍｏ ｈ ｒ ｐ ｅ ｅ ｒ ｎ ｏ ｙ ｄ ｖｄ ｄ ｎ ｏ ｔｅ ｔ ｎ ｒ ｕ ｓ ａ ｄ ｏ ｔ ｌ ｇ ｏ ｐ ．Ｔ ｏ ｔ ｄ ｌ ３ ａ ｅ ｆ ｍａｉ ａ ｔ ｔ ｍｏ ｏ ｃ ｅ ｔ ｅ ａ ｙ ｗ ｒ ａ ｄ ｍｌ ｉｉ ｅ ｉｔ ｒ ａｍｅ ｔ ｇｏ ｐ ｎ ｃ ｎ ｒ ｒ ｕ ｓ ｗ ｇ ｏ ｇｏ ｐ ｕ ｅ ｐ ｒ ｍｉ ４ ０ ／ ａ ｏ ａ 、 ａｃ ｕ ｒｕ ｓ ｓ ｄ ｕ ｅ ｌ ０ ｍＬ ｄ ｙ ｒ ｌｃ ｌ ｉｍ ａ ｄ ｉ ｍｉ Ｄ．Ｔ ｅ ｔ ｎ ｇｏ ｐ ３ ｐ ｔ ｎｓ ｉ Ｚ ｌ ｄ ｏ ｉ ａ ｉ ｍｇｔ ， ｔ ／ｅ ｒ ｋ ｎ ｖｔ ｎ ａ ｒ ａｍｅ ｔ ｒｕ ｓ ３ ａｉ ｔ ｅ ｗ ｔ ｏ ｅ ｒ ｎ ｅ ｃ ｄ ４ ／ ｍｅ ｌ ｉ ｙ ａ ｈ ｉ ｍｅ
静脉注射唑来膦酸治疗骨质疏松的临床观察和护理
静脉注射唑来膦酸治疗骨质疏松的临床观察和护理【中图分类号】Ｒ５８０【文献标识码】Ａ【文章编号】１６７２－３７８３（２０１５）０７－０２３８－０１骨质疏松即骨质疏松症，是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。
在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。
以骨骼疼痛、易于骨折为特征。
唑来膦酸为新一代的二膦酸盐，可以明显减少老年骨质疏松患者骨折的发生率。
１、临床资料１．１一般资料：本组患者３０例，均为女性。
年龄５０—８０岁。
均经双能ｘ线骨密度测定诊断为骨质疏松症。
所有患者测定肾功能，血钙水平均正常，无恶性心率失常。
１．２治疗每次静脉滴注５ｍｇ唑来膦酸（１００ｍｌ）注射液，以输液管恒定速度滴注；滴注时间不得少于１５ｍｉｎ，速度一般不超过４０滴／分，该注射液为每年使用一次。
给药前每名患者都进行适当的补水及静脉缓滴地塞米松５毫克。
治疗前后常规每日补充钙６００～１２００毫克。
并注意监测和防止低血钙的发生。
２、临床观察本组１０例病人发热，３例寒战，体温波动在３７．６℃～３９．２℃。
发热多于用药当天和第２天出现。
本组４例病人于用药后２ｄ或３ｄ出现肌痛，以双下肢为著。
治疗期间有２例病人食欲减退，恶心。
３、护理３．１心理护理治疗前与患者充分沟通，告知患者该药物作为静脉用新一代双磷酸盐药物，不仅可降低骨质疏松诱发骨折风险，且能有效增加骨密度。
静脉注射１年１次，避免了口服双磷酸盐对消化道的影响。
同时告知用药后可能出现的并发症、原因及对症处理措施。
多安慰患者及其家属，使其积极主动的配合治疗。
避免因用药后因不适而导致紧张。
３．２给药护理在静脉滴注的过程中，５ｍｇ唑来膦酸注射液不超过４０滴每分钟的速度恒定滴注，滴注时间不少于１５ｍｉｎ，并嘱患者治疗前后多饮水，注意水化，有效减轻了肾毒性。
唑来膦酸易和钙盐结合形成络合物，发生药物沉淀。
输注时应与其它药物分开，注射后均以生理盐水冲洗管道。
唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松(PMOP)的疗效及安全性
唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松(PMOP)的疗效及安全性摘要：目的：探讨在绝经后伴骨质疏松治疗中应用唑来膦酸注射液的疗效。
方法：试验者是2021.01至2023.01在医院治疗的绝经后伴有并骨质疏松患者80例，以入院时间均分为对照组与观察组，在常规治疗基础上分别应用注射用鲑鱼降钙素与唑来膦酸，比对治疗有效性。
结果：观察组总有效率高于对照组，P＜0.05；观察组骨痛症状评分低于对照组，P＜0.05；2组在腰椎及髋部骨密度方面无显著差异，P＞0.05。
结论：以注射用唑来膦酸进行治疗，可有效增加患者骨密度，缓解其骨痛程度的同时，还能起到提升疗效的作用，值得推广。
关键词：唑来膦酸注射液；疗效；骨密度；骨痛；骨质疏松；绝经后绝经后骨质疏松作为临床上较常见代谢性疾病，主要是由于女性在绝经后受体内卵巢功能降低、缺乏雌激素等因素影响所致骨微结构发生变化、骨脆性增加以及骨量流失等情况发生，在治疗上药物作为作为主要的干预手段，常用药物包括有钙制剂、双膦酸盐雌激素等，但药物作用机制不同，所得到的治疗效果也不同[1-2]。
本次试验以分析注射用唑来膦酸在此类患者治疗中的疗效为目的，结果呈下：1资料与方法1.1病例资料对象为2021.01至2023.01就医的绝经后伴有并骨质疏松患者，总数量为80例，分组依据是入院时间，对照组：年龄分界值与均龄48岁至60岁（54.24±6.01岁），绝经时间及均值1年至10年（5.07±0.89年）；观察组：在年龄方面最高和最低龄分别为62岁、45岁，均龄值54.35±6.11岁；在绝经时间方面，最长和最短分别为10年、1年，均值为5.11±0.91年。
对组间资料以统计学实施分析后显示，P＞0.05，符合对照研究要求与医学伦理学要求。
1.2方法2组入院后均接受钙制剂、维生素D等常规治疗，对照组治疗药物为注射用鲑鱼降钙素（H20052161，湘北威尔曼制药），用药量为50单位，以肌肉注射方式治疗，隔日治疗1次，持续进行1个月治疗后更改为每周治疗1次；观察组采用的治疗药物为注射用唑来膦酸盐（H20090259，瑞士诺华制药），每分钟用药量是5mg，以静滴方式缓慢用药，用药时间在15min以上，每日治疗1次。
唑来膦酸治疗老年骨质疏松症的效果及对骨痛缓解的影响
唑来膦酸治疗老年骨质疏松症的效果及对骨痛缓解的影响唑来膦酸是一种针对骨质疏松症治疗的药物，具有促进骨量增加和预防骨骼疏松的作用。
本文将探讨唑来膦酸在治疗老年骨质疏松症方面的效果，并评估其对骨痛缓解的影响。
骨质疏松症是一种以骨密度减少和骨微结构破坏为特征的疾病，容易引起骨折和骨痛。
唑来膦酸是一种具有选择性抑制骨吸收作用的药物，通过抑制成骨细胞和破骨细胞的活动，减少骨质破坏，从而达到增加骨量的效果。
研究表明，唑来膦酸对老年骨质疏松症的治疗具有良好的效果。
一项关于唑来膦酸治疗骨质疏松症的Meta分析研究发现，与安慰剂相比，唑来膦酸可明显提高腰椎和髋臼骨密度，并减少脊椎骨折和非脊椎骨折的风险。
另外，唑来膦酸治疗也能显著改善患者的生活质量和缓解骨痛。
骨痛是老年骨质疏松症患者常见的症状之一，严重影响患者的生活质量。
研究表明，唑来膦酸治疗可显著减轻骨痛症状。
一项对老年骨质疏松症患者进行的随机对照研究发现，在使用唑来膦酸治疗后，患者的骨痛缓解情况明显改善，与安慰剂组相比，疼痛评分显著降低。
另外，唑来膦酸还能减少患者使用镇痛药的频率和数量。
那么，唑来膦酸是如何缓解骨痛的呢？唑来膦酸作为一种选择性骨吸收抑制剂，通过抑制破骨细胞的活性，减少骨质破坏，从而缓解了骨痛症状。
此外，唑来膦酸还可以改善骨微结构、调节骨代谢，进一步促进骨质增加，从而缓解骨痛。
总结起来，唑来膦酸治疗老年骨质疏松症的效果显著。
它能有效提高骨密度，预防骨折的发生，并改善患者的生活质量。
同时，唑来膦酸也能显著缓解骨痛症状，并减少对镇痛药的依赖。
但需要注意的是，唑来膦酸治疗可能会引起一些不良反应，如胃肠道不适、关节痛等，患者在使用药物时需要密切关注并按医生建议进行治疗。
总之，唑来膦酸是一种安全有效的老年骨质疏松症治疗药物，它通过抑制骨吸收、促进骨质增加的作用，帮助患者增加骨密度，减少骨折风险，并缓解骨痛症状。
唑来膦酸治疗可以显著提高患者的生活质量，改善其日常生活功能。
骨质疏松唑来膦酸安全性O
05
结论
研究结果总结
唑来膦酸是一种有效的治疗骨质疏松症的药物 ，能够显著增加骨密度和改善骨质量。
唑来膦酸治疗过程中，部分患者出现一些不良 反应，如流感样症状、肌肉骨骼疼痛、恶心等 ，但这些反应一般为轻度和暂时性的。
在长期治疗过程中，唑来膦酸对肝肾功能的影 响较小，安全性较高。
研究的意义和价值
该研究为骨质疏松症患者提供了一种有效的药物治 疗选择，能够提高骨密度和改善骨质量，有助于降
低骨折风险。
研究结果还提示了该药物的安全性和耐受性，为临 床医生提供了更多的信息和依据，有助于更好地治
疗骨质疏松症患者。
同时，该研究也为其他类似药物的研究提供了参 考和借鉴，有助于推动骨质疏松症治疗领域的进
展和发展。
THANKS
谢谢您的观看
骨质疏松患者骨折的风险较高，使用唑来膦酸 可以增加骨密度和骨强度，从而降低骨折风险 。
缓解疼痛
唑来膦酸可以抑制破骨细胞的活性，减轻骨转 移引起的疼痛。
3
提高生活质量
通过治疗骨质疏松，患者的生活质量可以得到 提高。
唑来膦酸的安全性评价
不良反应
唑来膦酸最常见的不良反应包括发 热、肌肉骨骼疼痛、恶心等，但这 些反应通常短暂且可逆。
唑来膦酸治疗骨质疏松症的安全性
唑来膦酸在骨质疏松症治疗中通常被认为是安全 的，但是仍然需要注意其可能带来的一些不良反 应。
唑来膦酸不适用于所有骨质疏松症患者，例如孕 妇、哺乳期妇女、口腔或颌面部恶性肿瘤等患者 应禁用。
在使用唑来膦酸治疗骨质疏松症的过程中，应该 密切关注不良反应的发生情况，并根据具体情况 及时调整药物剂量或暂停治疗。
唑来膦酸对老年骨质疏松患者骨密度及骨代谢的影响
唑来膦酸对老年骨质疏松患者骨密度及骨代谢的影响周宇;周玉梅【摘要】目的探讨唑来膦酸对老年骨质疏松(OP)患者骨密度(BMD)及骨代谢的影响.方法选取2015年6月～2016年7月我院骨科收治的168例OP患者,随机数字表法将所有患者分为对照组与研究组,对照组患者给予常规治疗:骨化三醇胶丸+钙尔奇D片,研究组在对照组常规治疗方案的基础上再加用唑来膦酸静脉滴注治疗,治疗后对比两组患者的临床疗效、骨密度及骨代谢指标.结果研究组治疗6、12个月后骨钙素、BALP、CTx及TRACP-5b水平低于对照组(P<0.05);研究组患者有66例在使用治疗后的3d内出现头痛、关节痛以及流感等症状,研究给予患者治疗后治疗症状得到一定缓解,且未出现下颌骨坏死或是肾损害等其他的不良反应.结论唑来膦酸应用于骨质疏松症的临床治疗,能够有效减轻OP患者骨痛,提高骨密度,改善血清骨代谢相关指标,值得临床大量推广应用.【期刊名称】《中国医药科学》【年(卷),期】2019(009)008【总页数】4页(P14-16,50)【关键词】唑来膦酸;老年骨质疏松;骨密度;骨代谢【作者】周宇;周玉梅【作者单位】四川大学华西广安医院药剂科,四川广安 638000;四川大学华西广安医院眼科,四川广安 638000【正文语种】中文【中图分类】R580OP（骨质疏松症）是患者骨形成与骨吸收程度不相符，进而导致患者骨量异常减少，该疾病可由多种因素导致。
患者骨脆性增加，骨微结构被破坏，所以易于骨折的代谢性骨病[1]。
随着年龄的增大，人体的各项技能呈现出减退的趋势，骨骼不能保持充足的钙元素。
会使得骨质疏松症在老年群体中的发病概率较高[2]。
骨质疏松症因病因的不同分为原发性与继发性两种类型。
目前临床治疗药物包括：钙剂及维生素D为主的基础药物；抗骨质疏松症药物。
目前国内主要使用双磷酸盐类和降钙素类治疗老年性骨质疏松症，相关临床研究证实唑来膦酸用于治疗骨质疏松症患者可有效促进患者骨密度提升，增加骨量，进而将骨折发生的风险降到最低。
唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症临床疗效研究
唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症临床疗效研究黄凤兰;杨跃林【摘要】目的：探讨唑来膦酸联合钙尔奇D治疗原发性骨质疏松症临床疗效及安全性。
方法：唑来膦酸注射液4mg ，用0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液100ml稀释后静脉滴注，滴注时间≥15min。
同时口服钙尔奇D片600mg ，1次/d ，疗程为12个月。
结果：本组43例患者经唑来膦酸联合钙尔奇D治疗6个月、12个月后骨痛症状明显改善，较治疗前骨痛NRS评分明显降低，差异有统计学意义（P＜0．05），腰椎L1～4与股骨颈骨密度（BMD）值，较治疗前有明显增长，差异有显著性（P＜0．05），而患者血钙（Ca）、血磷（P）检测值与治疗前比较无明显变化，差异无统计学意义（P＞0．05），骨形成标志物OC、BALP值下调，治疗后12个月两者测定接近于正常值，其中OC值治疗后12个月较治疗前下降明显，差异有统计学意义（P＜0．05）；而骨吸收标志物β-CTx、DPD/Cr比值，治疗后下降迅速，与治疗前比较，差异具有显著性（P＜0．05）。
结论：唑来膦酸联合钙尔奇D治疗原发性OP可有效改善骨痛症状与骨代谢相关指标，增加骨量，不良反应少，患者依从性较好。
%Objective :To discuss zoledronate (ZOD) with Caltrate D in primary clinical efficacy and safety of osteopo-rosis .Methods :Zoledronate Acid Injection 4mg ,with 0 .9% sodium chloride injection or 5% glucose injection 100ml di-luted intravenous infusion ,at the same time oral Caltrate D600mg ,1time/d ,period of treatment is 12 months .Results:This group of43 patients treated by zoledronate (ZOD) joint Caltrate D treatment for 6 months ,12 months after the pain symptoms improved ,compared with those before treatment NRS pain scores decreased significantly ,thedifference was statistically significant (P<0 .05) ,Lumbar L1~4 and femoral neck bone mineral density (BMD)numerical ,there are obviously increased compared with before treatment ,there were significant differences(P<0 .05) ,the serum calcium (Ca) ,phosphorus (P) detection value have no significant difference compared with before treatment ,the difference was not statistically significant (P>0 .05) ,bone formation markers OC ,BALP value reduced smooth ,after 12 months of treatment both measured close to normal ,the difference was statistically significant (P< 0 .05);bone resorption markers β-CTx ,DPD/Cr ratio ,and decreased after the treatment quickly ,compared with before treatment ,the differ-ence was significant (P<0 .05) .Conclusion:Zoledronate combined with Caltrate D treatment of primary osteoporosis can be effective in improving the symptoms of pain associated with bone metabolism indicators ,increase the bone mass , less adverse reaction ,patient compliance is good .【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2014(000)012【总页数】3页(P1556-1558)【关键词】原发性骨质疏松症;唑来膦酸;骨密度(BMD);骨代谢标志物;疗效;安全性【作者】黄凤兰;杨跃林【作者单位】四川大学华西公共卫生学院华西第四医院，四川省成都市 610041;四川大学华西公共卫生学院华西第四医院，四川省成都市 610041【正文语种】中文【中图分类】R589骨质疏松症（Osteoporosis，OP）是一种以骨量（bone mass）降低、骨强度下降及骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性、代谢性骨病。
唑来膦酸治疗骨质疏松症24例临床分析
ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ． Ｃｏ ｎ ｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ ： Ｔ ｈ ｉ ｓ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ｉ ｓ ｓ ｉ ｍｐ ｌ ｅ ， ｃ ｏ ｎ ｖ ｅ ｎ ｉ ｅ ｎ ｔ ｗｉ ｔ ｈ ｖ ｅ ｉｆ ｒ ｉ ｅ ｄ ｅ ｉｃ ｆ ａ ｃ ｙ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ ｉ ｍｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｂ ｏ ｎ ｅ ｍｉ ｎ ｅ ｒ ａ ｌ ｄ ｅ ｎ ｓ ｉ 够 ａ ｎｄ ｌ ｉ ｆ ｅ
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药 物 临 床
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唑来膦酸治疗骨质疏松症２ ４ 例 临床分析
王 霞 （ 南通 ຫໍສະໝຸດ 第三人 民医院骨科 南通摘 要
２ ２ ６ ０ ０ ６）
目的 ： 观察临床应 用唑 来膦酸 注射液 （ 密 固达 ） 治疗骨质疏松 症的疗效及不 良反应。 方法 ： ２ ４例原发性骨
质疏松 症患者经唑来膦酸 ５ ｍｇ静脉输 注治疗后 ，通过 复诊及 回访 ，判 断其疗效 、不 良反应和依从性 。结果 ： ２ ４例 患者 疼痛症状改善 总有效率为 ８ ７ ． ５ ％，常见 的不 良反 应有发 热、关节痛、全 身肌 痛等 流感样症状及腹胀腹 泻、乏 力和食欲 不 佳等 ， 一般不超过 ３ ｄ ，未出现严重不 良反应 。大部分 患者愿意接 受连 续治疗。结论 ： 唑来膦酸作 为一年 注射一次的疗法 ， 方便 简单 ，有确切 的提 高骨密度 的疗效和 降低新发骨折的风险和改善生存期 ，安全性和依从性较好。
（ ８ ７ ． ５ ％） ｈ ａ ｄ ｅ ｘ ｐ ｅ ｉ ｒ ｅ ｎ ｃ ｅ ｄ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｉ ｍｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｓ ． Ｃ ｏ ｍｍｏ ｎ ａ ｄ ｖ ｅ ｒ ｓ ｅ ｒ ｅ ａ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｉ ｎ ｃ ｌ ｕ ｄ ｉ ｎ ｇ ｆ ｅ ｖ ｅ ｒ ， ｊ ｏ ｉ ｎ ｔ ｐ ａ ｉ ｎ ， ｍｙ ａ ｌ ｇ ｉ ａ ｎｄ ａ ｉ ｎ ｌ ｆ ｕ ｅ ｎ ｚ ａ — ｌ ｉ ｋ ｅ
老年患者使用唑来膦酸注射液的安全性
老年患者使用唑来膦酸注射液的安全性纪立伟;邢丽秋;王明飞;姜微哲;任晓蕾;刘琛;裴彤;温灵犀【期刊名称】《中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志》【年(卷),期】2018(011)002【摘要】目的评价老年骨质疏松患者(＞60岁)使用唑来膦酸注射液治疗骨质疏松症的安全性.方法结合国家药品不良反应报告/事件报告表设计唑来膦酸注射液使用情况调查表,调查5家医院.收集相关临床数据进行分析.结果共685例老年患者使用5 mg唑来膦酸注射液静脉滴注,其中男性患者106例,女性患者579例.入选患者年龄60～ 99岁,平均年龄为(73.82±8.50)岁.使用唑来膦酸注射液后,当日静脉输液量＞500 mL 598例.与用药前数据相比,患者用药后的尿素氮、天冬氨酸氨基转移酶及丙氨酸氨基转移酶升高显著.可疑与不良反应相关临床表现共281例.药品不良反应发生率为41.02％.该药不良反应有全身性损害(46.13％)、胃肠系统损害(17.96％)、泌尿系统损害(17.65％)等.使用该药出现了严重不良反应.结论 5 mg唑来膦酸注射液在老年患者中使用较安全.临床上应警惕唑来膦酸注射液不良反应的发生,评估具有高危因素的患者并对其采用防护措施.【总页数】6页(P136-141)【作者】纪立伟;邢丽秋;王明飞;姜微哲;任晓蕾;刘琛;裴彤;温灵犀【作者单位】100730北京,北京医院国家老年医学中心;100035北京,北京市药品不良反应监测中心;100054北京,北京市健宫医院药剂科;100730北京,中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科;100044北京,北京大学人民医院药剂科;100053北京,首都医科大学宣武医院药剂科;100053北京,首都医科大学宣武医院药剂科;100053北京,北京市食品药品监督管理局【正文语种】中文【中图分类】R681【相关文献】1.老年患者在手术过程中使用靶控瑞芬太尼麻醉的效果及安全性 [J], 李彦轩2.对接受无痛胃肠镜检查的老年患者使用右美托咪定与丙泊酚进行麻醉的效果及安全性 [J], 钱瑛3.阶段性使用阴道用乳杆菌活菌胶囊配合普罗雌烯阴道胶囊治疗萎缩性阴道炎老年患者的疗效及安全性分析 [J], 刘吉;施鑫峰;王昊珏4.为进行椎管内麻醉手术的老年患者使用小剂量右美托咪定的效果及安全性 [J], 徐秋5.临床药师干预对经皮冠状动脉介入术后老年患者使用替格瑞洛的疗效与安全性的影响 [J], 李志婷;李晓烨;冯六六;李应敏;陈蔚因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
唑来膦酸注射液注意事项
唑来膦酸注射液注意事项唑来膦酸注射液是一种用于治疗骨骼疾病的药物。
在使用唑来膦酸注射液前，我们需要注意以下事项。
1. 用药前准备：在使用唑来膦酸注射液前，应该确保患者血钙水平正常，因为唑来膦酸可引起低血钙水平。
同时，了解患者的过敏史和当前的用药情况也是非常重要的。
2. 用药适应症：唑来膦酸注射液主要用于治疗骨质疏松症、高血钙、恶性肿瘤骨病等疾病。
在使用前，应该确保患者符合该药物的适应症。
3. 剂量和用法：唑来膦酸注射液的剂量和用法应该根据患者的具体情况来确定。
一般来说，成人剂量为每周4mg，每次注射0.5mg。
对于特殊人群，如肾功能损害或老年人，应该进行剂量的调整。
4. 使用须知：在注射时，应该注意注射前后的消毒，避免感染。
另外，唑来膦酸注射液应该清澈无悬浮物，如有颗粒或变色应该避免使用。
5. 不良反应：在使用唑来膦酸注射液期间，可能会出现一些不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、消化不良等。
如果出现严重的不良反应，如严重的骨痛或胃肠道出血等，应立即告知医生。
6. 其他药物的相互作用：唑来膦酸注射液与其他药物可能存在相互作用。
例如，甲状旁腺素、铝剂和镁剂可能减少唑来膦酸的吸收。
因此，在用药前应该告知医生关于当前用药情况。
7. 孕妇和哺乳期妇女：由于唑来膦酸注射液可能对胚胎和婴儿有害，所以在妊娠期或哺乳期的妇女应该避免使用该药物。
8. 长期治疗：唑来膦酸注射液主要用于长期治疗骨质疏松症等慢性疾病。
因此，在使用过程中需要定期复查血钙和肾功能等，以确保药物的疗效和安全性。
9. 存储和处置：唑来膦酸注射液应储存在干燥、阴凉的地方，远离儿童。
用完后，应将针头和注射器丢弃至专门的医疗垃圾容器中。
总之，使用唑来膦酸注射液前，我们应该了解患者的用药适应症、剂量和用法，并遵循严格的使用须知。
同时，需要注意药物的不良反应、相互作用和储存处置等问题。
与医生进行充分的沟通和监测，以确保治疗的效果和安全性。
骨质疏松唑来膦酸安全性
ZOL 5 mg Placebo
绝经前水平范围
30
36
190
174
197
170
9
密固达安全性
1、一过性反响情况 2、高龄与合并症情况 3、心脏与肾脏平安性 4、骨组织平安性
密固达药代动力学
当给予密固达5mg时, 100%
11法、型尼用 原基药胶焦前原磷唑N需酸-要端来（与前F患肽膦PP者(）P酸I充N分P() 沟密通固可能达发生)的各种副反应，以免引起患者药统不必物，要即在的恐5注慌m射g，进老结年入束人血尤时为液即重循要达。环到系血
使用14C标记的人体药代动力学试验
Aclasta® SmPC; 2) Fosamax® weekly tablets SmPC; 3) Fosavance® tablets SmPC; 4) Actonel® weekly tablets SmPC; 5) Bonviva® tablets SmPC
IV:血100液%
5 mg
生物利用度
N Engl J Med.
HORIZON-PFT：核心实验（03-39年%）
Masarachia et al Bone 1996; 19:281
PBO (N = 3852)
61%
1、一过性反响情况
24小时内通过 肾脏排出 2mg1,2
61%的药物, 即3mg立即被 骨组织摄取
23、、骨高 心龄脏组与与织合肾并脏症平情安况性 3 mg
4、骨组织平安性 一过性症状发生率显著降低
P-C-P键可以完全抵抗酶
死骨切除清创术，骨髓抽吸减压 血清1型胶原交联C-末端肽（S-CTX） √
的水解，剩余的2mg药物
Recker RR, et al.
唑来膦酸注射液治疗骨质疏松的药物不良反应
唑来膦酸注射液治疗骨质疏松的药物不良反应【摘要】目的：分析唑来膦酸注射液治疗骨质疏松的药物不良反应情况。
方法：回顾分析150例接受唑来膦酸注射液治疗的骨质疏松患者，根据是否出现不良反应进行分组，讨论不良反应相关因素。
结果：150例中62例出现不良反应，发生率为41.3%；不良反应类型主要包括发热、肌肉疼痛、关节痛以及白细胞减少等；发生组与未发生组之间患者的年龄、骨钙素水平、钙剂等使用具有明显差异性。
结论：唑来膦酸注射液治疗骨质疏松容易发生不良反应，但程度比较轻，不良反应相关因素比较多，临床治疗前需要评估患者的情况做好预防措施，降低不良反应发生率。
[关键词]骨质疏松；唑来膦酸；不良反应[Abstract] Objective: to analyze the adverse drug reactions of zoledronic acid injection in the treatment of osteoporosis. Methods: 150 patients with osteoporosis treated with zoledronic acid injection were retrospectively analyzed. They were grouped according to whether there were adverse reactions, and the related factors of adverse reactions were discussed. Results: among 150 cases, 62 cases had adverse reactions, with an incidence of 41.3%; The types of adverse reactions mainly include fever, muscle pain, joint pain and leucopenia; There were significant differences in age, osteocalcin level andcalcium use between the occurrence group and the non occurrence group. Conclusion: zoledronic acid injection is prone to adverse reactions in the treatment of osteoporosis, but the degree is relatively light, and there are many related factors of adverse reactions. It is necessaryto evaluate the situation of patients before clinical treatment, and take preventive measures to reduce the incidence of adverse reactions.[Key words] osteoporosis; Zoledronic acid; Adverse reactions骨质疏松是临床比较常见的一种全身性骨疾病，多见于老年人以及绝经期妇女，其发生原因与骨微结构损坏以及骨量低下相关【1】。
骨质疏松药唑来膦酸每年输注1次即可有效预防骨折
骨质疏松药唑来膦酸每年输注1次即可有效预防骨折
佚名
【期刊名称】《中国实用乡村医生杂志》
【年(卷),期】2007(14)9
【摘要】骨质疏松症是全球老年人的一种常见病，妇女尤为突出。
患者常发生骨
密度降低和蛋白成分减少，骨的正常结构和强度被破坏，骨折的风险增加。
据估计，仅美国就有1000万人罹患骨质疏松症，其中大约超过一半的50岁以上的女性至
少发生过一次骨折。
但在治疗上，目前尚无一种非常理想的药物。
【总页数】1页(P29-29)
【关键词】骨质疏松药;骨折;唑来膦酸;骨质疏松症;预防;输注;骨密度降低;蛋白成分【正文语种】中文
【中图分类】R977.7
【相关文献】
1.老年女性骨质疏松症患者首次静脉输注唑来膦酸后急性发热的相关因素 [J], 寿
张轩;边平达;金雪;李秀央;陈锦平
2.唑来膦酸输注液与阿仑膦酸钠片预防骨质疏松性骨折的成本和收益比较 [J], 范
长生;董朝晖;陶立波
3.10例骨质疏松患者输注唑来膦酸注射液后出现不良反应的护理观察 [J], 赵会红
4.米格列奈——餐后血糖控制新选择/二甲双胍胃膨胀滞留缓释片:更有效更适宜/
唑来膦酸治疗骨质疏松:每年一次依然如“固” [J],
5.唑来膦酸联合椎体后凸成形治疗骨质疏松性压缩骨折:提高骨密度、预防椎体再
骨折、远期疗效评价的Meta分析 [J], 李凯明; 朱立国; 张清; 李玲慧; 谢瑞; 陈明; 梁龙; 林承宇; 侯晓宙
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唑来膦酸联合瑞舒伐他汀治疗老年糖尿病合并骨质疏松 的效果
唑来膦酸联合瑞舒伐他汀治疗老年糖尿病合并骨质疏松的效果【摘要】老年糖尿病合并骨质疏松是一种常见的疾病，给患者的生活质量和健康带来了严重影响。
本文旨在探讨唑来膦酸联合瑞舒伐他汀在治疗该疾病中的效果。
药理作用方面，这两种药物均具有促进骨重建和降低骨吸收的作用，有望协同治疗骨质疏松。
通过临床试验设计和结果分析，发现唑来膦酸联合瑞舒伐他汀在治疗老年糖尿病合并骨质疏松的疗效显著，同时在安全性评估和长期疗效观察中也表现出良好的表现。
综合总结，该联合治疗方案有效且安全，为患者提供了一种新的治疗选择。
未来，我们将不断完善研究，提高治疗水平，为患者带来更好的健康效果。
【关键词】唑来膦酸、瑞舒伐他汀、老年糖尿病、骨质疏松、联合治疗、药理作用、临床试验、安全性评估、长期疗效、效果总结、未来展望1. 引言1.1 研究背景研究背景：老年糖尿病是一种常见的代谢性疾病，其患者因为长期高血糖的影响，容易导致多种并发症，其中骨质疏松是一种常见的并发症之一。
骨质疏松会增加老年糖尿病患者骨折的风险，严重影响其生活质量。
目前，常规治疗骨质疏松的药物如双磷酸盐类药物在老年糖尿病患者中存在一定的局限性，因此有必要寻找更有效的治疗方案。
唑来膦酸是一种抑制骨吸收的药物，可以有效改善骨密度，并且瑞舒伐他汀是一种常用的降脂药物，具有一定的抗氧化和抗炎作用。
将唑来膦酸和瑞舒伐他汀联合应用于老年糖尿病合并骨质疏松的治疗中，可能具有更好的疗效。
本研究旨在探讨唑来膦酸联合瑞舒伐他汀治疗老年糖尿病合并骨质疏松的效果，为临床治疗提供新的参考依据。
1.2 研究目的本研究旨在探讨唑来膦酸联合瑞舒伐他汀治疗老年糖尿病合并骨质疏松的效果，通过分析药物的药理作用、临床试验设计、试验结果、安全性评估以及长期疗效观察，评估该联合治疗方案对患者的疗效和安全性。
本研究旨在为临床医生提供更多关于该治疗方案的实验数据，为临床决策提供科学依据，同时为老年糖尿病合并骨质疏松患者的治疗提供新的思路和选择。
唑来膦酸和特立帕肽对比治疗骨质疏松症有效性及安全性研究
唑来膦酸和特立帕肽对比治疗骨质疏松症有效性及安全性研究目的：探讨唑来膦酸和特立帕肽对比治疗骨质疏松症的有效性及安全性。
方法：将我院在2012年2月至2014年5月收治的150例骨质疏松患者作为研究对象，采用随机法将其分为对照组与观察组，每组各75例，对照组采用特立帕肽治疗，观察组患者采用唑来膦酸，两组患者均用药治疗12周，对比分析两组患者治疗的有效性与安全性。
结果：观察组患者治疗的有效性显著好于对照组患者，观察组患者的腰椎BMD检测结果明显好于对照组，并且其V AS评分下降程度显著高于对照组患者，具有较大差异，P＜0.05，有统计学意义。
另外，观察组患者出现不良反应几率明显小于对照组患者，具有较高的安全性。
结论：唑来膦酸与特立帕肽药物相比，具有较好的治疗效果，能够有效地改善患者的骨质疏松症状，并且具有起效快、安全性高的特点，值得使用与推广。
标签：唑来膦酸；特立帕肽；骨质疏松症；有效性随着我国人口日益老龄化，骨质疏松症的发病率也随之增高，骨质疏松会导致患者椎体压缩从而引发顽固性的腰背部疼痛，给患者带来极大的痛苦，治疗这种疾病通常采用保守治疗方法[1]。
本次实验所采用的唑来膦酸与特立帕肽两种药物进行对比治疗，其中采用唑来膦酸治疗具有较好的效果，患者较为满意，下面就具体探讨下本次实验治疗过程与效果。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2012年2月至2014年5月来我院就诊治疗的150例骨质疏松患者作为研究对象，随机将其分为对照组与观察组，每组各75例，这些患者年龄都在65～83岁之间，其中男70例，女80例。
患者临床表现为具有明显的腰背部剧烈疼痛、患者翻身等困难，并且患者的活动也受到了一定限制。
1.2 治疗方法对照组患者服用特立帕肽药物治疗，连续服用半年，观察组患者采用唑来膦酸药物治疗，唑来膦酸属于双膦酸盐类药物，选用北京华诺制药有限公司生产的产品。
首先采用5毫升无菌注射用水溶解冻干粉，再使用0.9%的100毫升氯化钠溶液进行稀释，稀释之后进行静脉滴注，静脉滴注时间不少于15分钟，每月一次，连续使用半年。
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Z3P3, n = 616 n (%) 11 (1.8) 7 (1.1)
P 值
0.11 0.26
卒中相关不良反应
卒中严重不良反应 卒中严重不良反应除外短暂性脑 缺血发作 卒中导致死亡
26 (4.2)
19 (3.1) 13 (2.1) 4 (0.7)
19 (3.1)
9 (1.5) 7 (1.1) 0 (0.0)
39
急性一过性反应发生机制
含氮双膦酸盐作用机制
HMG-CoA 3-羟-3甲戊二酰辅酶A
急性一过性反应发生机制
IPP IPP IPP IPP IPP IPP IPP IPP IPP IPP
甲羟戊酸
IPP
香叶基焦磷酸（IPP）
＋含氮BP*
法尼基焦磷酸（FPP）
激活的 γδ T 细胞
双香叶基焦磷酸（GGPP）
双膦酸盐的肾脏安全性
与基线水平比较Z6组血清肌酐水平增加>0.5mg/dl(44.2umol/L)的患者明显增加(Z6
vs.Z3 n=18 vs. n=4, P =0.002)
大部分出现于输注后9-11天
全部是一过性并无肾脏累积损伤
所有在输注后9-11天肌酐清除率升高的患者在第二年随访中接受了再次输注 (第4年和 第 5年 )
高血压 冠心病 骨关节炎 卒中史 抑郁症 糖尿病
快速性心律失常
18
唑来膦酸循证医学入组情况 （高龄与合并症） 用药后一过性反应（发热，肌痛）， 75 岁以 上患者组发生率略低于75岁以下患者组
其他不良事件发生率 75 岁年龄组与 75 岁以下 年龄组无显著性差异
密固达安全性
再次给予密固达(唑来膦酸)时 一过性症状发生率显著降低
发热
16
15%
安慰剂组
14
12
肌痛 8% 流感样症状 7% 头痛 6%
发生率 (%)
10 8 6 4 2
2% 1%
关节痛
5%
1%
1%
2% 1%
2% 1%
2%
1%
0
1
2
3
1
2
3
1
2
3
1
2
3
1
2
3
给药次数
Data from Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822.
空腹2小时的尿钙/肌酐比值 血清抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP） 血清1型胶原交联C-末端肽（S-CTX） √ 尿吡啶啉（Pyr） 尿脱氧吡啶啉（D-Pyr） 尿1型胶原交联C-末端肽（U-CTX）
尿1型胶原交联N-末端肽（U-NTX）
国际骨质疏松基金会（IOF）推荐的敏感性相对较好指标是：
1型原胶原N-端前肽(PINP) 血清1型胶原交联C-末端肽（S-CTX）
双膦酸盐的肾脏安全性
HORIZON-PFT试验，7,736多名妇女参与了该项研究，结果显示密固
达组的长期肾功能参数与安慰剂组没有差异。在这项研究中，密固达 组患者血清肌酐水平一过性升高的百分率略高于安慰剂组（ 1.8% vs.
0.8%）。6年数据中同样未看到对肾脏的长期影响。
HORIZON-PFT：延伸试验1（3-6年）
严重房颤不良事件的不平衡属于偶然事件而并非药物反应
唑来膦酸组47/50 (94%)房颤严重不良事件发生在给药后的30天后（给药２
４小时后血药浓度＜１％） 第三次给药后9-11天监测559例患者ECG水平,未发现组间差异 在密固达后续的试验中未发现房颤不良事件与安慰剂组有差异
Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822. 21
一年剂量
ZOL 5 mg Placebo 绝经前水平范围
0.5 0.4
0.3 0.2 0.1 0.0 0 6
237 248
12
201 214
18 月
136 156
24
191 196
30
190 197
36
174 170
9
ZOL n = PBO n =
257 260
Adapted from Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822.
密固达安全性
1、一过性反应情况
2、高龄与合并症情况
3、心脏与肾脏安全性 4、骨组织安全性
HORIZON-PFT：核心实验（0-3年） 密固达处方后骨组织活检
HORIZON-PFT研究进行三年后，随机抽取152例者进行髂骨骨 活检，检测定性指标及定量指标。 结论： 1 5 2 例 骨 组 织 活 检 结 果 显 示 ， 1 5 1 例 样 本 都 观 察 到 四 环 素 标 记，提示骨重建正在进行 未见病理化改变 类骨质厚度（OS.Th,µm)，类骨质体积（OV/BV,%)正常
密固达(唑来膦酸)给药后 一过性症状多在发生后3天内缓解
≤3 天 唑来膦酸 5 任何一次密固达输注后 mg 最常见(>5%)一过性症状 (n = 3862) n (%) 发热 肌痛 流感样症状 621 (15.1) 365 (8.3) 301 (7.2) Placebo (n = 3852) n (%) 79 (2.1) 66 (1.7) 61 (1.6) >3 天 唑来膦酸 5 mg (n = 3862) n (%) 120 (3.1) 122 (3.2) 54 (1.4) Placebo (n = 3852) n (%) 107 (2.8) 85 (2.2) 44 (1.1)
唑来膦酸 & 安慰剂 安慰剂 & 安慰剂 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 0 5 10 15 24 29 34 39 48 53 58 63 唑来膦酸 & 扑热息痛 唑来膦酸 & 布洛芬
给药后时间 (小时)
Design: 2 x 500 mg paracetamol vs 2 x 200 mg ibuprofen vs placebo every 6 hours for 3 days. Oral study medication started 4 hours after infusion
药物
激素皮质醇 抗惊厥药等
VitD
钙吸收异常 饮食缺乏VitD 缺乏阳光日晒等
性别、种族、遗传
女性多于男性 白种人较多发
HORIZON-PFT：核心实验与延伸试验1
核心研究 N = 7,736 安慰剂 N = 3,876 唑来膦酸 N = 3,889
HORIZON-PFT 核 心研究(3 年)
为保持盲态1,221名患者 接受唑来膦酸治疗(随访 <3年) P3Z3
Conversion factor for SCr from mg/dL to µmol/L is 88.4. Black DM, et al. (in press).
HORIZON-PFT延伸研究:安全性总结
唑来膦酸持续用药组与终止治疗组安全性相当
输注后一过性症状发生率类似，低于核心研究结果 ZOL治疗心房纤颤的风险无明显升高 ZOL治疗6年肾功能受损风险未见增加
密固达安全性
1、一过性反应情况
2、高龄与合并症情况
3、心脏与肾脏安全性 4、骨组织安全性
唑来膦酸循证医学入组情况
（高龄与合并症）
HORIZON-RFT
为期3年，随机、双盲、安慰剂 对照、多中心临床研究 2127 例 50 岁以上男性或女性患 者 ，148 临床研究中心, 23 国家 基线人群平均年龄 75 岁包括有 以下病史的患者：
密固达安全性
1、一过性反应情况
2、高龄与合并症情况
3、心脏与肾脏安全性 4、骨组织安全性
密固达药代动力学
唑来膦酸(密固达)
剂量 5 mg/y IV: 100% 生物利用度 血液 5 mg 39% 61% 骨组织 3 mg 24小时内通过 肾脏排出 2mg1,2
当给予密固达5mg时, 100% 药物即5mg进入血液循环系 统，在注射结束时即达到血 药浓度峰值，此后快速下降
0.29
0.06 0.18 0.06
心肌梗死严重不良反应
高血压
TIA = transient ischaemic attack. Black DM, et al. (in press).
5 (0.8)
48 (7.8)
4 (0.6)
93 (15.1)
0.75
0.0001
HORIZON-PFT：核心实验（0-3年）
头痛
关节痛
273 (6.1）
245 (5.3)
90 (2.3)
76 (1.9)
247 (6.4)
739 (19.1)
243 (6.3)
744 (19.3)
Note: AEs with an incidence of at least 2.0% in the first 3 days are compared to their incidence after the first 3 days.
骨转换生化标志物有助于判断骨转换类型、骨丢失速率、骨折风险评估、 了解病情进展、干预措施的选择以及疗效监测等
原发性骨质疏松症诊治指南.中国骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2011;4(1):2-17.
唑来膦酸降低平均血浆β-CTX水平
1.0 平均血浆 β-CTX (ng/mL) 0.9 0.8 0.7 0.6
1、一过性反应情况
2、高龄与合并症情况
3、心脏与肾脏安全性 4、骨组织安全性
HORIZON-PFT：核心实验（0-3年）
心脏安全性（房颤）
HORIZON-PFT 研究中发生率 房颤AE 房颤SAE 94例(2.4% ) 50例 (1.3%)