成品药材三七粉质量标准
三七的等级详细介绍
三七的等级详细介绍三七的等级详细介绍【导读】三七等级分“春七”和“冬七”两类。
“春七”是在打去花蕾之后采挖，体重色好，产量质量均佳；“冬七”是在结籽后起收，外皮多皱纹抽沟，体大质松轻泡，质量次于“春七”。
三七的等级详细介绍三七的等级详细介绍三七的成品呈圆锥形或纺锤形，上粗下细，长1——6厘米，直径1——4厘米，质坚体重。
外表灰黄色或灰褐色，有断续的纵皱纹及支根痕。
顶端有茎痕，周围有瘤状突起。
断面灰褐色或灰绿色，木部微呈放射状排列。
气微，味苦回甜。
质量以个大.质坚.均匀.内色灰褐者为佳。
规格以颗粒大小分档，有20有（一等）.30头（二等）.40头（三等）.60头（四等）.80头（五等）.120头（六等）.160头（七等）.200头（八等）.大二外（250头，九等）.筋条（十二等）.剪口（十三等）等。
三七的等级：三七是根由主根（块根）.侧根（支根）.须根和不定根组成，主根粗大，是肉质根，它占全部重量的60%左右，纺锤状为主要药用部位，成品俗称“三七头子”。
主根呈类圆锥形或纺锤形，上端较粗，下端渐细，长2——6厘米，直径1——4厘米；表面灰褐者习称“铜皮”，表面灰黄色者习称“铁皮”,具断续的纵皱纹.支根痕及横色皮孔；顶端有茎痕，周围有瘤状突起，习称“狮子头”；体重，南坚实，难折断，断面角质样呈灰黄色或灰白色（冬七）；外层皮部与中心木质部有明显界限易分离，木质部略具放射性纹理（菊花心）；气微，味先苦而后微甘。
以个大.体重.皮细.表面灰褐色有光泽，断面灰黑带绿无裂隙，有菊花心，习称“铜皮铁骨”者为佳。
侧根又叫支根，符合规定的成品被文山人称为“筋条”。
须根包括支根以外的各级侧根，在文山统称为“三七根”。
不定根指生长在2年以上植株地下茎（羊肠头）上比侧根稍细的根。
由于三七生长的土壤结构.质地不同.三七块根通常有圆锥型（俗称团七.疙瘩七）个萝卜型（俗称萝卜七）两种，其大小随三七生长年限的啬而增大。
三七粉九大功效的详细介绍【导读】三七被人们誉为“人参之王”，其总皂甙含量约为12%，是三七主要药理活性成分.三七是我国传统的珍贵药材，作为药食同源植物，过去的600多年使用历史中，中医认为三七具有活血、止痛、止血、祛瘀、消肿等功效。
三七质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立三七药材、饮片的质量标准，确保投用药材、饮片的质量。
二、范围：本规定适用于三七药材、饮片的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部
2.技术要求
2.1三七药材：
2.2三七饮片
3.贮存条件：置阴凉干燥处,防蛀。
4.相关标准操作规程：三七检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-050）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》一部一致。
6.内部使用的物料代码：1101005。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：无此项内容。
10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
三七粉的检验标准
三七粉是以中药材三七（学名：Panax notoginseng）为原料，经过加工研磨而得的粉末。
以下是三七粉常见的检验标准和指标：
1. 外观特征：三七粉应为细腻均匀的细粉末，呈灰白色或微黄色。
2. 鉴别：通过对三七粉进行理化性质测试和药材特征鉴别，判断其是否符合三七的特征。
3. 水分含量：检测三七粉中的水分含量，一般要求不超过10%。
4. 正品指标：包括三七粉中有效成分的含量，如三七皂苷（总皂苷含量）、三七酮等。
不同地区、不同标准对有效成分的要求可能有所不同。
5. 重金属和农药残留：检测三七粉中的重金属元素（如铅、汞、砷等）和农药残留物的含量，以保证其安全性。
6. 微生物检验：包括总菌落数、霉菌和酵母菌的含量，以及大肠菌群和沙门氏菌等致病菌的检测，以确保三七粉的卫生质量。
这些检验标准和指标可根据不同的地区、行业和产品要求而有所差异。
建议选择正规的实验室或机构进行检验，确保三七粉的质量和安全性。
另外，购买三七粉时应选择有信誉的品牌或商家，以减少风险。
三七粉成品质量标准
三七粉成品质量标准目的∶建立三七粉的成品内控质量标准，包括来源、主要产地、炮制、性状、检查等内容，提供检验依据，确保饮片产品质量。
责任人：文件制订人及所有相关人员。
标准来源∶《中华人民共和国药典》2010年版一部、《河南省中药饮片炮制规范》、《江苏省中药饮片炮制规范》等。
内容∶【产品代码】【产品包装规格】【包装形式】纸箱【取样方法】参照ZLSOP000500取样标准操作规程【检验操作规程】参照ZLSOP500100三七粉成品检验标准操作规程本品为三七的炮制加工品。
【炮制】三七粉取三七，洗净，干燥，碾细粉。
【性状】为灰白色或灰黄色粉末，气微，微苦回甜。
【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。
淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4~30μm；复粒由2~10余分粒组成。
树脂道碎片含黄色分泌物。
梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15~55μm，草酸钙簇晶少见，直径50~80μm。
（2）取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5m l ，密塞，振摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（2010版《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10），于105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。
【检查】水分不得过12.0%（2010版《中华人民共和国药典》附录ⅨH 第一法）。
三七粉含量标准
三七粉含量标准
三七粉是一种常见的中药材，具有多种药理作用和保健功效。
为了确保三七粉的质量和安全性，需要对其各项含量进行标准化控制。
以下是三七粉含量标准的主要方面：
1.皂苷含量
皂苷是三七粉的主要药效成分之一，具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等多种生物活性。
三七粉中的皂苷含量因产地、生长年限、采收季节等因素而异。
一般来说，优质三七粉的皂苷含量应在8%以上。
2.多糖含量
三七粉中还含有丰富的多糖类物质，具有免疫调节、抗肿瘤、抗炎等生物活性。
多糖含量也是三七粉质量的重要指标之一，一般优质三七粉的多糖含量应在10%以上。
3.挥发油含量
三七粉中含有一定量的挥发油成分，具有芳香性气味和一定的药理作用。
挥发油含量也是衡量三七粉质量的重要指标之一，一般优质三七粉的挥发油含量应在5%以上。
4.蛋白质含量
三七粉中含有丰富的蛋白质成分，对人体的生长发育和维持正常生理功能具有重要作用。
优质三七粉的蛋白质含量一般应在10%以上。
5.脂肪含量
三七粉中含有一定量的脂肪成分，是人体必需的营养物质之一。
但是，如果三七粉中脂肪含量过高，会影响其质量和安全性。
因此，优质三七粉的脂肪含量
一般应在10%以下。
6.微量元素含量
三七粉中含有多种微量元素成分，如钙、磷、镁、铁、锌等，这些元素对人体的正常生理功能具有重要作用。
优质三七粉中的微量元素含量应丰富且比例适当。
7.水分含量
三七粉中含有一定的水分，如果水分含量过高，会影响其质量和保存期。
因此，优质三七粉的水分含量一般应在10%以下。
成品药材三七粉质量标准
【功能与主治】散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
【用法与用量】3～9g；研粉吞服，一次1～3g。外用适量。
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。
三七粉质量标准
文件编号Βιβλιοθήκη 起草审核批准部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
姓名
签名
日期
分发部门
质保部、质控部
本品为三七的炮制加工品。
【炮制】 三七粉取三七，洗净，干燥，碾细粉。
【性状】为灰白色或灰黄色粉末，气微，微苦回甜。
【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4~30μm；复粒由2~10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15~55μm，草酸钙簇晶少见，直径50~80μm。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
0～12 19 81
12～60 19→36 81→64
对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品，三七皂苷R1对照品适量，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、人参皂苷Rb10.4mg、三七皂苷R10.1mg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）0.6g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，放置过夜，置80℃水浴上保持微沸2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
三七质量标准
【性味与归经】甘、微苦，温。归肝、胃经。
【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。
【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，4～30µm；复粒由2～10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹、网纹及螺纹导管直径15～55µm。草酸钙簇晶少见，50～80µm。
（2）取本品粉末2g，加甲醇15ml，温浸30分钟（或冷浸振摇1小时），滤过。取滤液1ml，蒸干，国醋酐1ml一硫酸1～2滴，显黄色，渐变为红色、紫色、青色、污绿色；另取滤液数滴，点于滤纸上，干后，置紫外光灯（365nm（下观察，显淡蓝色荧光，滴加硼酸饱和的丙酮溶液与10%枸橼酸溶液各1滴，干后，置紫外光灯下观察，有强烈的黄绿色荧光。
文件名：三七质量标准
制定人：
制定日期：
分发份数：7
审核人：
审核日期：
颁发部门：GMP办
批准人：
批准日期：
生效日期：
分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部、仓管部
[品名]三七
[拼音]Sanqi
[拉丁文]RADIX NOTOGINSENG
[代号]Y36
本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.) F. H. Chen的干燥根。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及茎痕，干燥。支根习称“筋条”，茎基习称“剪口”。
【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹及支根痕。顶端放射状排列。气微，味若回甜。
筋条呈圆柱形，长2～6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。
剪口呈不规则的皱缩块状及条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰白色，边缘灰色。
三七粉成品检验标准操作规程
三七粉成品检验操作规程目的：建立一个三七粉成品检验操作程序，以规范操作过程，确保检验结果准确可靠。
责任人：文件制订人及所有相关人员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《河南省中药饮片炮制规范》、《江苏省中药饮片炮制规范》等。
内容：三七粉检验操作规程1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：为灰白色或灰黄色粉末，气微，微苦回甜。
2、鉴别仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2～3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.3 置显微镜下观察本品粉末灰黄色。
淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30µm；复粒由2～10余分粒组成。
树脂道碎片含黄色分泌物。
梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55µm，草酸钙簇晶少见，直径50～80µm。
2.2 薄层鉴别取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml ，密塞，振摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
三七粉稳定性试验考察方案
三七粉稳定性试验考察方案1、目的本方案主要描述三七粉（直服饮片）稳定性考察的实施计划，为产品提供稳定性考察的数据，符合质量标准的各项要求。
2、产品介绍产品名称：三七粉产品代码：生产地点：重庆市开州区赵家工业园16号标准厂房3楼直服生产车间考察批次：1批产品具体内容见下表：3、考察条件进行25℃±2℃（室温）、35%RH~75%RH贮存条件下的稳定性考察，在0个月（即出厂检验）、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月和36个月时间点对样品进行稳定性检测。
长期稳定性考察条件如下：储存条件：温度为；湿度为；4、考察项目及测试计划按照《稳定性考察管理标准》及产品实际情况，对产品按照取样SOP 进行取样，取样后将样品放置在稳定性试验箱中存放于规定的贮存条件下。
在测试计划计划指定时间点，将规定数量样品取出，对相关检验项目按照相应方法进行测试，测试完成后，及时完成报告。
经过质量小组进行讨论，三七粉重点检查项目为水分、【含量测定】及微生物限度检测。
具体检查项目和取样时间见下表：5、考察项目及测试方法、稳定性标准按照规定取与内包材描述一致的产品进行取样，依据检测项目的多少决定取样数量。
如果取样时间在周末或者假期，不能提前取样，应在周末或者假期结束后取样。
根据以下的分析方法和质量标准对样品的相关内容进行测定。
样品取样后应在一周内进行测定。
测试方法及相应标准见下表不溶性灰分】及【浸出物】指标较稳定，在稳定性考察时不进行考察。
6、数据评价在每个规定的时间点都应该及时完成相应的结果报告。
按照不同的贮存条件进行稳定性分析结果列表总结，定量分析结果将根据相应标准表示至相应精度。
如果根据该方案或批准的方法出现任何偏差，应启动偏差调查，并进行详细说明，及对结果的影响、相应的补救措施。
7、报告及存档如在预期内发生不符合，及时编写稳定性考察报告。
正常时编写36月的稳定性考察报告所有的记录及文件有QA进行保管。
三七超细粉介绍
三七超细粉介绍500克/袋三七又名田七，是五加科植物，味甘、微苦，性温，也是我国名贵的中药材，是常用的养生延寿中药之一。
目前98%以上的三七都集中在云南文山、广西那坡靖西，文山因其独特的土壤、气候环境成为三七的原产地和主产地，更是著名的三七道地产区。
云南“文山三七”是历代医家和现代医学公认的活血化瘀、消肿定痛、预防心脑血管病的高效药材。
1、三七超细粉及质量标准三七超细粉是用三七主根拣选，洗净，干燥，粉碎成极细粉，细度达1200目。
质量标准是《云南省饮片标准》云YPBZ-0091-20082、三七超细粉饮片的特点三七超细粉是现代最新剂型的中药饮片，克服了传统饮片煎熬麻烦、服用不便的缺点使药物的有效成分充分释放。
通过对原中药材的细胞破壁，从而使1g的超微饮片的有效成分利用率相当于传统饮片的5g。
从而大幅度提高药效。
3、三七超细粉的成分及其作用三七超细粉的成分和三七主根一样，富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黄酮有效成分，具有止血、活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高机体免疫功能等作用。
4、三七超细粉的用途可用于外伤出血、瘀血、胃出血、尿血等各种内、外出血症；扩张血管，溶解血栓，改善微循环，预防高血脂、胆固醇增高、冠心病、心绞痛、脑溢血后遗症等心脑血管疾病；脂肪肝、肝纤维化等肝病以及失血、产后、久病等原因导致的体虚症。
5、超细三七粉的用法：每次2－3g，温水吞服，每日两次。
置干燥阴凉处。
6、适用人群（1）心脑血管疾病患者（2）高血压、高血脂及贫血人群（3）各类血症患者（吐血、呕血、咳血、衄血、便血、尿血、瘀血）（4）体质虚弱、免疫力低下人群（5）妇女经期及产后。
三七粉的分级标准
三七粉的分级标准
三七，又称人参三七、山参、三七草，是一种中草药，其主要产地为中国云南、四川、贵州等地。
三七的药材主要是三七根，制成的三七粉广泛应用于中医药领域。
三七粉的分级标准通常涉及以下几个方面：
1.产地：不同地区的三七产地可能影响其质量，一些地区的三七
被认为质量较好。
2.品种：三七有不同的品种，一般来说，红三七和白三七是比较
常见的。
红三七通常指的是根部较红的三七，而白三七则相对
颜色较浅。
3.外观：三七粉的外观也是分级的重要标准之一。
高质量的三七
粉通常颜色均匀，细腻，无杂质。
4.气味：三七粉的气味也是评判其品质的一个方面，一般来说，
具有特有的三七香气。
5.化学成分：三七粉中的有效成分，如三七皂苷、三七甙、三七
元等，也是分级的重要考量。
6.生产工艺：三七粉的制备工艺对其品质也有影响，包括采收时
间、制备过程等。
具体的分级标准可能因生产商、地区而异。
如果您购买三七粉，建议选择正规的中药材店或药房购买，查阅产品标签上的详细信息，或者咨询专业中医医生的建议。
三七粉质量标准
三七粉的质量标准通常包括以下几个方面：
1.颜色：高质量的三七粉颜色应为灰黄色或接近灰黄色，颜色过深可能表示品质不佳。
颜色越浅，质量通常越好。
2.细度：粉质的细度也是评判三七粉质量的一个重要因素。
一般来说，粉质越细，质量越好。
3.气味：三七粉应具有特有的香气，气味浓郁且纯正。
如果闻到刺鼻或者霉味，则可能是劣质产品。
4.口感：优质的三七粉口感应顺滑，无明显的砂粒感。
5.纯度：高纯度的三七粉中，三七的有效成分含量更高，效果更好。
6.安全性：三七粉应无农药残留、重金属超标等安全问题。
需要注意的是，这些标准仅作为一般的参考，实际的质量判断可能需要根据具体的生产厂家和产品标准来进行。
在购买三七粉时，建议从信誉良好的厂家或商家购买，并尽可能获取产品的检测报告和证书，以确保购买到的是高质量的产品。
三七的质量标准及检测
三七的质量标准及检测
三七，又称人参三七，是一种珍贵的中草药材，具有多种药用价值。
然而，由于市场上存在着各种质量参差不齐的三七产品，因此对三七的质量标准及检测显得尤为重要。
首先，我们来看一下三七的质量标准。
根据《中华人民共和国药典》的规定，三七的主要质量标准包括外观、理化指标和微生物指标。
外观应为块茎类，表面黄白色至淡黄色，断面呈淡黄色至黄棕色，气微，味微苦。
理化指标则包括含水量、总灰分、醇不溶物和微生物指标等，这些指标的合格与否直接关系到三七产品的质量。
此外，三七还应符合相关的农药残留和重金属等方面的限量指标。
其次，我们需要了解三七的检测方法。
针对三七的质量标准，我们可以采用多种检测方法来进行检测。
比如，可以通过外观检查来判断三七的色泽、气味和形状是否符合标准；通过含水量测定、总灰分测定、醇不溶物测定等方法来检测三七的理化指标；通过菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌等指标来检测三七的微生物指标；通过气相色谱法、液相色谱法等方法来检测三七中农药残留和重金属等有害物质的含量。
总之，三七的质量标准及检测对于保障三七产品的质量和安全具有重要意义。
只有严格执行相关的质量标准，并采用科学合理的检测方法，才能确保三七产品的质量达到标准要求，从而为广大消费者提供安全、放心的三七产品。
希望本文所述内容能够对大家有所帮助，谢谢阅读！。
三七质量标准
三七质量标准摘要:五加科多年生植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen，是云南白药的第一味主要成分，三七的人工栽培历史可在640年以上，2003年11月在文山通过GAP认证。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了三七资源可持续发展，医疗保健及临床用药安全，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
关键词：三七质量标准三七皂苷人参皂苷三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen是五加科植物。
药用部位根及根茎，具有散瘀止血，消肿定痛。
用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛功效。
随着三七的开发，三七的市场需求量日益增加。
三七不仅供中医临床配方使用，也是云南白药、活血止痛胶囊、舒筋活血丸、三七活血丸等多种中成药的原料，特别是久负盛名的云南白药中的系列产品，已成为中成药出口创汇的骨干产品。
近代研究发现，三七对治疗心绞痛、冠心病、高血脂症、高血压病有较好的疗效。
现以三七为原料的中成药制剂已达百种以上，《中国药典》2005年版一部和部颁标准（1-19册）及新药转正（1-12册）收载的中成药中有214个使用了三七原料，约占国家标准收载中成药的4.92%。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了确保了临床用药的安全性、有效性，促进三七药材、饮片质量的提高，同时提高含三七制剂中成药质量和研究水平，促进药材和中成药的出口；促进优质中药材生产和规范管理；促进现代中药制药工业的发展；确保三七的质量稳定，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
1、范围本标准规定了三七的质量判定标准本标准适用于三七的质量检验2、标准依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》3、标准内容3.1来源本品为名贵常用中药五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。
三七质量标准
1.目的：通过制定三七质量标准，为采购和检验提供依据，以确保三七的质量。
2.范围：适用于三七的质量控制。
3.责任：质量管理部、生产技术部、储运部、采购部。
4.内容：4.1基本信息4.1.1物料名称品名：三七汉语拼音：Sanqi拉丁名：NOTOGINSENG RADIX ET RHIZOMA4.1.2物料代码：Z034.1.3质量标准依据:《中国药典》2015年版一部（第11-12页）、四部通则0502、2301、0832、2302、2331、2201、05124.1.4批准供应商：见质量管理部批准的供应商清单4.2取样及检验操作规程编号物料、中间产品（待包装产品）、成品取样标准操作程序 2S-307703 三七检验标准操作规程 2S-3116074.3定性和定量的限度要求4.3.1法定质量标准【来源】本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen 的干燥根和根茎。
秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。
支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。
【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。
表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。
顶端有茎痕，周围有瘤状突起。
体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。
气微，味苦回甜。
筋条呈圆柱形或圆锥形，长2～6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。
剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。
【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。
淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm；复粒由2～10余分粒组成。
树脂道碎片含黄色分泌物。
梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55μm。
草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。
（2）取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
如何区分三七粉好坏
如何区分三七粉好坏如何区分三七粉好坏如何区分三七粉好坏1、三七超细粉与粗粉的区别：三七破壁超细粉，为专业机器深度破碎研磨成1800目超细粉，粉质细腻，颜色较白。
因为加工过程冷处理，有效成分少挥发，初闻味道较淡，但由于锁定了所有的有效成分，服用后效果更好。
一般药店小机器打的粉，会比较粗，放入嘴里有颗粒感，因打粉过程中温度一般都会较高，有效成分挥发出来，所以，闻起来味道比较浓。
2、不同品质三七粉冲泡后的区别：首先，看冲泡后的效果，大家可以看到福万家三七超细粉的情况，搅拌过程中有泡沫，而其他品质的三七粉在搅拌过程中有明显的颗粒，搅拌一停，便迅速下沉。
然后，看静置半小时后的情况。
我们福万家的三七粉，表面没有漂浮物，中间不浑浊，底下除三七粉以外没有太多其他杂质。
而其他品质的三七粉，有杂质，且浑浊，表面还有明显的漂浮物。
大家可以对比一下市场上买的便宜、劣质的三七粉，想必不用说，大家也可以一下子就看出好坏来。
3、高品质的20头三七粉与30头三七粉的区别：超细三七粉，在外表上的差别很细微。
味道上，20头的三七粉会更苦一点，苦后回甘更持久。
30头的三七粉微黄一点，但其中的差别较小。
若是没有长久服用的，只用肉眼看，初次接触者很难区分。
20头的三七粉皂苷含量高，有七王之称，个头大，年份足，效果好，若是经济允许，是非常好的选择。
30头的三七粉，个头适中，价格较实惠，性价比较高。
个人使用，建议使用好的20头或者30头的三七粉会更好一些。
所以，选择一家好的，有品牌保证，有头数保证的商家是至关重要的。
除了以上说的，建议真正想买到好的三七粉的您，选择文山福万家，有品牌，有头数，并且有完善的售后服务，买的放心。
千万别图一时的便宜，买到差的三七粉，非但对您的健康无益，反而有害。
正常一斤好的三七粉可以用3个月到6个月，一天不到一瓶饮料钱，健康无小事，品质最重要。
拓展阅读：三七粉的功效与作用三七对血液和造血系统的作用三七粉被广泛应用于心脑血管系统疾病的预防和治疗，以其活血、止血和补血功能有关，三七粉中的三七素、和槲皮苷等物质是止血成分，而其皂苷类和黄酮类成分则是活血化瘀的物质。
原料质量标准：三七
内控标准
水分
不得过14%
不得过13.5%
总灰分
不得过6%
不得过52.5%
浸出物
不得少于16.0%。
不得少于16.5%。
6.1来源本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk．)F．H．Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。
筋条呈圆柱形或圆锥形，长2～6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。
剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。
鉴别
(1)本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30Um;复粒由2～10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55μm。草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。
(2)照薄层色谱法，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的荧光斑点。
含量
本品按干燥品计算，含人参皂苷Rgl(C42H72014)、人参皂苷Rbl(C54H92023)及三七皂苷R1(C47H80018)的总量不得少于5.0%。
检
查
限度
项目
1．主题内容：建立三七质量标准以保证其质量。
2．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材三七。
3．引用标准：《中国药典》2010年版一部第11页。
4．责任：质量部、QC、生产部、储运部。
5 用途：固体车间。
6．内容
项目
标准规定
性状
主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。
三七 2010版中国药典质量标准
三七2010版中国药典质量标准SanqiN0T0GINSENGRADIXETRHIZ0MA本品为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。
秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。
支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。
【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。
表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。
顶端有茎痕，周围有瘤状突起。
体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。
气微，味苦回甜。
筋条呈圆柱形或圆锥形，长2～6cm，上端直径约0.8era，下端直径约0.3cm。
剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。
【鉴别】(1)本品粉末灰黄色。
淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm；复粒由2～10余分粒组成。
树脂道碎片含黄色分泌物。
梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55μm。
草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。
(2)取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5m1，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层(必要时离心)，取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re 对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15：40：22：10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾于，喷以硫酸溶液(1—10)，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的荧光斑点。
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测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg1（Cቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ2H72O14）、人参皂苷Rb1（C54H92O23）和三七皂苷R1（C47H80O18）的总量不得少于5.0%。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
0～12 19 81
12～60 19→36 81→64
对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品，三七皂苷R1对照品适量，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、人参皂苷Rb10.4mg、三七皂苷R10.1mg的混合溶液，即得。
（2）取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5m l，密塞，振摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10），于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。
【性味与归经】甘、微苦，温。归肝、胃经。
【功能与主治】散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
【用法与用量】3～9g；研粉吞服，一次1～3g。外用适量。
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。
【检查】水分不得过12.0%（附录ⅨH第一法）。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
总灰分不得过6.0%（附录ⅨK）。
酸不溶性灰分不得过3.0%（附录ⅨK）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（附录ⅩA）项下的热浸法测定，用甲醇作溶剂，不得少于16.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
三七粉质量标准
文件编号
起草
审核
批准
部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
姓名
签名
日期
分发部门
质保部、质控部
本品为三七的炮制加工品。
【炮制】 三七粉取三七，洗净，干燥，碾细粉。
【性状】为灰白色或灰黄色粉末，气微，微苦回甜。
【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4~30μm；复粒由2~10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15~55μm，草酸钙簇晶少见，直径50~80μm。