先行登记保存物品处理决定书——(食品药品,决定书)
常用的药品管理法律法规
常用的药品管理法律法规第一部分药品管理法一、无证经营药品第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
二、从非法渠道采购药品第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
第八十条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
三、生产销售假药第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第七十四条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
先行登记保存物品通知书——(食品药品,通知书)
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法律家 先行登记保存物品通知书
（XX ）食药监X 登保〔年份〕X 号
_______________：
根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条第二款规定，我局决定对你(单位)的有关物品［见（XX ）食药监X 登保〔年份〕X 号《先行登记保存物品清单》］予以登记保存。
在此期间，不得损毁、销毁或者转移。
保存地点：
保存条件：
保存期限：七日
附件：（XX ）食药监X 登保〔年份〕X 号《先行登记保存物品清单》
（公 章）
X 年X 月X 日
注：正文3号仿宋体字，存档（1）。
来源:/ws/detail13604.html。
内蒙古自治区行政执法文书、执法案卷制作规范
内蒙古自治区安全生产监督管理局关于印发《内蒙古自治区安全生产行政执法文书使用规范》《内蒙古自治区安全生产行政执法案卷制作规范》的通知内安监政法字﹝2018﹞56号各盟市安监局：为进一步推进安全生产行政执法工作规范化，提高依法治安工作水平，自治区安监局研究制定了《内蒙古自治区安全生产行政执法文书使用规范》《内蒙古自治区安全生产行政执法案卷制作规范》，现印发给你们，请遵照执行。
2018年4月25日内蒙古自治区安全生产行政执法文书使用规范第一条为加强安全生产行政执法文书管理，推进安全生产行政执法工作规范化，保障法律实施的严肃性和公正性，根据《安全生产法》、《行政处罚法》等有关法律、法规和规章的规定，制定本规范。
第二条自治区各级安全生产监督管理部门和受委托行使安全生产行政执法权的单位及安全生产行政执法人员在自治区范围内进行安全生产行政执法时，行政执法文书的制作和归档适用本规范。
第三条安全生产行政执法文书（以下简称执法文书）是指行政执法机关在执行安全生产法律、法规、规章过程中，依照法定职权、程序，按照特定的格式，制作形成的法律文书，由国家安全生产监督管理总局统一制作。
执法文书是安全生产行政管理中的重要法律文书，是行政执法过程的真实记录，是体现行政执法质量的载体，各盟市、旗县区安监局必须严格按照行政执法工作的客观规律和文书使用立卷的要求，做好使用管理和归档工作。
第四条安全生产执法工作应当正确选择和使用执法文书，执法文书的内容应当符合法律、法规和规章的规定，做到格式规范、事实清楚、证据确凿、理由充分，适用法律准确。
第五条使用执法文书，必须严格遵照国家安全生产监督管理总局制定的48种标准式样执行。
具体分类为：（一）立案结案类文书2种，包括：《立案审批表》、《结案审批表》。
（二）调查取证类文书11种，包括：《现场检查记录》（《现场检查方案》）、《询问通知书》、《询问笔录》、《勘验笔录》、《抽样取证凭证》、《先行登记保存证据审批表》、《先行登记保存证据通知书》、《先行登记保存证据处理审批表》、《先行登记保存证据处理决定书》、《鉴定委托书》。
食品药品行政执法文书浅谈-PPT
程、情节等。
一、概念和作用
询问调查笔录，是食品药品监督管理部门为查明案件事实，收集证据向案件当事人、 证人或者其他被询问人的询问或调查记录文书。属于证据类文书。
作用：（1）收集案件所需要的相关证据材料；（2）核实已取得的证据材料是否真实 （3）可以扩大或发现新的违法事实及相关线索。
二、适用范围
第一节食品药品行政处罚文书的概念
• 一、食品药品行政处罚文书的概念与特征
• 食品药品行政处罚文书是指食品药品监督管理部门在实施行政处罚过程中依法制作 的具有法律效力或法律意义的系列法律文件的总称，是行政行为的具体文字表述，属于 一般国家行政公文的范畴。
一、食品药品行政处罚文书的概念与特征
食品药品行政处罚文书具有较强的法律性。具有以下特征：
2、 形式规范性。食品药品行政处罚文书是以食品药品监督管理部门规章的形式发布 的全国统一格式的文书，对文书的制作有规范的要求，具有结构规范化、用语规范化、 事项要素化的特点。
一、食品药品行政处罚文书的概念与特征
3、 表述准确性。食品药品行政处罚文书的语言文字要规范化，表述清楚，不能模棱 两可、似是而非，要言简意赅。
《询问调查笔录》，应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及调查目的。
首次向案件当事人收集、调取证据的，应当告知其有申请办案人员回避的权利。
监督检查类别，应当准确注明食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械的品种
类别和生产、经营、使用等环节类别。
调查记录，应当记录与案件有关的全部情况，包括时间、地点、主体、事件、过
经办人：×××（签字）
×年×月×日
建议本案由 ××× 、××× 承办。
承办部门负责人：×××（签字）
×年 ×月×日
国家卫生计生委、国家中医药管理局关于印发无证行医查处工作规范的通知
国家卫生计生委、国家中医药管理局关于印发无证行医查处工作规范的通知文章属性•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销),国家中医药管理局•【公布日期】2016.06.05•【文号】国卫监督发〔2016〕25号•【施行日期】2016.06.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生监督正文关于印发无证行医查处工作规范的通知国卫监督发〔2016〕25号各省、自治区、直辖市卫生计生委、中医药局，新疆生产建设兵团卫生局，国家卫生计生委监督中心：为深入贯彻落实《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规要求，进一步规范无证行医查处工作，国家卫生计生委、国家中医药管理局组织制定了《无证行医查处工作规范》（可从国家卫生计生委网站综合监督局子站下载）。
该规范已经国家卫生计生委第86次委主任会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
国家卫生计生委国家中医药管理局2016年6月5日无证行医查处工作规范第一条为规范无证行医查处工作，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本规范。
第二条本规范适用于县级以上地方卫生计生行政部门（含中医药管理部门，下同）及其监督执法机构依据法律、法规、规章对辖区内未经批准擅自开办医疗机构行医的单位和个人进行检查，依法追究其法律责任的行政执法活动。
主要包括以下无证行医情形：（一）未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；（二）使用伪造、变造的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；（三）《医疗机构执业许可证》被撤销、吊销或者已经办理注销登记，继续开展诊疗活动的；（四）当事人未按规定申请延续以及卫生计生行政部门不予受理延续或者不批准延续，《医疗机构执业许可证》有效期届满后继续开展诊疗活动的；（五）法律、法规、规章规定的其他无证行医行为。
第三条县级以上地方卫生计生行政部门负责无证行医查处工作，县级以上地方监督执法机构在同级卫生计生行政部门领导下承担无证行医查处工作任务。
目前市场监督管理部门主要有以下行政强制措施
目前市场监督管理部门主要有以下行政强制措施The manuscript was revised on the evening of 2021市场监督管理部门行政强制措施及法律依据1.先行登记保存法律依据：《行政处罚法》第三十七条第二款行政机关在收集证据时，可以采取抽样取证的方法；在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日内及时作出处理决定，在此期间，当事人或者有关人员不得销毁或者转移证据。
2. 查封、扣押可能危害人体健康的药品及有关材料法律依据：《药品管理法》第六十四条第二款药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。
3.查封、扣押可能流入非法渠道的麻醉药品和精神药品法律依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十条第二款药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关。
4.查封、扣押可能危害人体健康的疫苗及有关材料法律依据：《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条第一款药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在７日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起１５日内作出处理决定。
5.查封、扣押假劣或者质量可疑的疫苗法律依据：《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条第二款疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。
食品药品行政处罚文书制作范本
食品药品行政处罚文书（制作）范本目录一、法定部分1．案件来源登记表2．立案审批表3．案件移送书4．涉嫌犯罪案件移送审批表5．涉嫌犯罪案件移送书6．查封（扣押）物品移交通知书7．询问调查笔录8．现场检查笔录9．案件调查终结报告10．先行登记保存物品通知书11．先行登记保存物品处理决定书12．查封（扣押）决定书13．封条14．检验（检测、检疫、鉴定）告知书15．查封（扣押）延期通知书16．先行处理物品通知书17．解除查封（扣押）决定书18．案件合议记录19．案件集体讨论记录20．责令改正通知书21．撤案审批表22．听证告知书23．听证通知书24．听证笔录25．听证意见书26．行政处罚事先告知书27．行政处罚决定审批表28．行政处罚决定书29．当场行政处罚决定书30．没收物品凭证31．没收物品处理清单32．履行行政处罚决定催告书33．行政处罚强制执行申请书34．陈述申辩笔录35．陈述申辩复核意见书36．( )副页37．( )物品清单38．送达回执39．( )审批表40．行政处罚结案报告二、建议补充部分1.立案通知书；2.涉药案件移交清单；3.案件审核表三、其他文书的制作1.案件协查函；2.指定管辖决定书；3.重大案件督办通知书；4.授权委托书；表1食品药品行政处罚文书案件来源登记表（周）食药监食案源〔20xx〕×号（按格式要求填写，分局或派出机构关联上级主管局，序号为自然顺序）案件来源：□监督检查√投诉/举报□上级交办□下级报请□监督抽验□移送□其他当事人： XX市XX区XX饭店（营业执照或其他证明材料核准的企业名称,不一致的以执照为准，个人填与身份证一致的名字）地址: XX市XX区XX街XX号（按营业执照核准的地址，个人可以填写身份证地址或实际住址）邮编： XXXXXX法定代表人（负责人）/自然人: XXX （执照核准的、身份证姓名。
法定代表人与负责人同一人的，将负责人划去）联系电话: XXXXXXXXXX（核实后填写）法定代表人（负责人）/自然人身份证号码： XXXXXXXXXXXXXXXXXX 登记时间： 20XX 年 XX 月 XX 日 XX 时 XX 分基本情况介绍：（负责人，案发时间、地点，重要证据，危害后果及其影响等）XXXX年xx月xx日，接群众（匿名）举报，反映xxx在xxxx地址，未办理《餐饮服务许可证》擅自营业已经3天，做的饭菜有可能不安全，希望食品药品监管部门调查处理。
执法文书写作
现场检查笔录
• （五）核对确认。笔录写好后要 交给当事人核对、确认或向其宣 读，并由当事人逐页签字并在笔 录终了处顶格注明“以上情况属 实”的字样，写明日期。当事人 认为记录有误，要求修改的，应 当在修改处由当事人签字或者按 指纹。当事人拒绝签名或不能签 名的应当注明原因，并且由2名 以上执法人员在笔录上签字。
• （二）突出重点。涉案现场情况 必须记录：证照、公示牌、健康 证等。检查记录应当围绕违法事 实的基本要素——时间、地点、 方式等进行，对于与案情关联紧 密的物品、标识、人员操作情况、 工具、原料、设施设备的状况都 应详记，并尽可能地加以固定、 提取作为证据。
现场检查笔录
• 如对烹调间进行检查应记录为： 17:50分，烹调间内有４人正在 对食品进行加工，灶台旁有盛装 油脂的10公斤的白色朔料桶２只， 内各有8公斤的油脂（现场称 重），桶表面无任何标识标签 （取证照片一张）。如在某处发 现有过期食品的检查记录为：在 ×处存放有×物品×件，外包装 标示生产单位...生产日期...规 格...或×物品的外包装附后。
现场检查笔录常见问题
（四）笔录中预先设定的栏目填写不完 整：1、现场检查笔录没有续页。 2、检查地点填写不准确。只写到 街道而未写清门牌号。大多按被检查 单位《营业执照》上的地址填写，而 未注意到有的地址已变更。有的笔录 具体检查的场所是餐馆的凉菜间还是 食品仓库填写不具体。 3、被检查人项填写不全。单位名 称不写全称，只写简称，被检查人是 个人的没有填写其身份证号码。
现场检查笔录
• （三）客观真实。不能在笔录中作评论、 推断，不能在笔录中体现对当事人行为或 案件进行定性的文字。 • 如检查餐饮具消毒情况应记录为“在餐饮 具清洗消毒间内未发现用于餐饮具消毒的 消毒剂，发现有５００升消毒柜一个，内 存放个人物品茶杯和碗，内壁上可见４处 霉斑（取证照片一张），周围未发现有电 源设施。而不能描述为消毒柜未使用，内 壁很脏或者直接描述餐饮具未进行消毒”。 • 检查证照情况应记录为未能出示餐饮服务 许可证或未能提供健康许可证，不能记录 未取得餐饮服务许可证从事餐饮服务活动， 未取得健康证等。
水土保持行政执法文书制作规范
水土保持行政执法文书制作规范第一章总则第一条为规范水土保持行政执法行为，提高水土保持行政执法文书制作水平，根据《水土保持法》、《行政强制法》、《行政处罚法》、《行政复议法》、《水行政处罚实施办法》，结合水土保持行政执法工作实际，制定本规范。
第二条本规范适用于监督检查、行政处罚等水土保持行政执法文书的制作。
第三条水土保持行政执法文书的内容必须符合有关法律、法规和规章的规定，做到格式统一、内容完整、表述清楚、用语规范。
第四条水土保持行政执法文书分为内部文书和外部文书。
内部文书是指在水土保持行政处罚机关内部使用，记录内部工作流程，规范执法工作运转程序的文书。
外部文书是指水土保持行政处罚机关对外使用，对处罚机关和行政相对人均具有法律效力的文书。
第二章文书制作基本要求第五条水土保持行政执法文书应当按照规定的格式制作。
文书应当使用蓝黑色或黑色笔填写，做到字迹清楚、文面整洁。
水土保持行政处罚机关制作文书时应当按照规定的格式印制后填写。
有条件的，可以按照规定的格式打印制作。
第六条文书设定的栏目，应当逐项填写，不得遗漏和随意修改。
无需填写的，应当用斜线划去。
文书中除编号和价格、数量等必须使用阿拉伯数字的外，应当使用汉字。
第七条文书应当使用公文语体，语言规范、简练、严谨、平实。
应当正确使用标点符号，避免产生歧义。
第八条文书中“案由”填写为“违法行为定性+案”，例如：未编制水土保持方案开工案。
在立案和调查取证阶段文书中“案由”应当填写为：“涉嫌+违法行为定性+案”。
第九条文书中当事人情况应当按如下要求填写：（一）根据案件情况确定“个人”或者“单位”，“个人”、“单位”两栏不能同时填写。
（二）当事人为个人的，姓名应填写身份证或户口簿上的姓名；住址应填写常住地址或居住地址；“年龄”应以公历周岁为准。
（三）当事人为法人或者其他组织的，填写的单位名称、法定代表人（负责人）、地址等事项应与工商登记注册信息一致。
（四）当事人名称前后应一致。
国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全监管执法文书规范的通知(一)
国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全监管执法文书规范的通知(一)文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2010.05.06•【文号】国食药监食[2010]187号•【施行日期】2010.05.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全监管执法文书规范的通知（国食药监食[2010]187号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，北京市、福建省卫生厅（局）：为落实《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》，规范餐饮服务许可、餐饮服务食品安全监督执法行为，国家食品药品监督管理局制定了《餐饮服务食品安全监管执法文书规范》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局二○一○年五月六日餐饮服务食品安全监管执法文书规范第一章总则第一条为规范餐饮服务食品安全许可与监管行为，保障公民、法人和其他组织的合法权益，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》和《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章，制定本规范。
第二条本规范规定的文书适用于餐饮服务许可、餐饮服务食品安全监督检查、抽检、行政处罚等行政执法活动。
第三条本规范确定的各类文书格式由国家食品药品监督管理局统一制定。
除本规范规定的文书格式外，省级食品药品监督管理部门可以根据工作需要增加相应文书，并报国家食品药品监督管理局备案。
第二章文书类型第四条餐饮服务许可申请书，是申请人向食品药品监督管理部门提出餐饮服务许可申请需要填写的文书。
第五条餐饮服务许可申请材料接收单，是用于登记申请人向行政机关递交行政许可申请的凭据和载明申请人身份事项、申请内容及提供的资料的文书。
第六条餐饮服务许可申请补正材料通知书，是用于要求申请人补正不齐全或不符合法定形式的申请材料的文书。
第七条餐饮服务许可申请受理决定书，是用于做出受理餐饮服务许可申请决定的文书。
行政执法文书制作基本要求
行政执法文书制作基本要求行政执法文书是食品药品监督管理部门进行执法活动的法律凭证;食品药品监督执法人员在制作行政执法文书时,应符合以下四项基本要求：一格式：必须按照药品监督行政处罚程序规定的格式统一文书名称,统一编制文号,每一部分要写清必备的要素,准确引用所依据的法律条文,作出符合法律规定的结论;二内容：第一,文书的项目填写要齐全;在制作行政执法文书时,文字中的项目都必须按要求填写齐全,不能空缺;若有空缺,可能会丧失某种重要信息,严重时则可造成所作的文书无效,例如现场检查笔录、调查笔录没有被检查人、被检查人签字就不能成为有效地笔录;第二,文书的正文实体内容书写要严谨;描述事实要客观真实,引用法律要准确完整,行政决定量罚幅度要适当;三语言：第一,要使用公文语体;语言必须规范、严谨,使用准确,不能渲染、虚饰、比喻和夸张,应直截了当,文字平实;第二,语言要庄重、严肃,力求“法字法语”,尽量避免口语、方言和文学语言;如将假劣药品表述为伪劣药品,前者是法律用语,后者是口头用语;第三,语言要科学;由于行政执法文书是具有较强专业性、技术性的法律文书,在制作过程时应适当地运用法律名词和专业术语,使其更加严谨科学和规范;第四,语言要完整;文书中出现的各种名称,如法律名称、单位名称或当事人名称以及物品名称等应使用全称,不得随意省略和使用代号;第五,文书结构要有逻辑性;一是要注意叙述事实本身的逻辑性,事实的前因后果、来龙去脉要层次分明,使人看得清楚;其次要注意事实、理由、结论之间的逻辑关系,事实、理由和结论之间要互相印证,一环扣一环,使其顺理成章,无懈可击,同时防止前后矛盾、牵强附会;第六,标点符号如使用不当,会引起内容歧义或改变原意;四填写：在不具备微机打印的情况下,填写执法文书应当使用蓝黑色、黑色钢笔或者签字笔,要求字迹清楚,文字规范,用词准确,标点正确;两联以上的文书应当使用无碳复写纸印制,第一联留存归档;本文以药品行政执法文书为例,对主要文书的制作规范如下：一、现场检查笔录1、现场检查笔录是执法人员对涉嫌违法活动的现场及相关证物进行实地检查,或者对药品、医疗器械生产、经营及使用单位人进行日常监督检查时所作的文字记录;不同的检查现场应分别制作现场检查笔录;2、笔录起始部位要注明执法人员身份、证件名称、证件编号、检查目的；3、笔录内容：首先要写明向具体人员“出示执法证件并告知其有申请执法人员回避的权利,在未提出回避申请后依法进行检查”字样,如法定代表人或企业负责人不在场,还应注明不在场的情况；依次列出检查发现的各种问题及具体情况,包括有关药品、医疗器械及其他产品标示的生产企业、规格、数量、批准文号,单据、凭证、账册等有关资料的数量、标示内容,应体现物品、资料存放或摆放位置；如对有关证据、物品采取了先行登记保存、查封扣押或抽样等措施,以及进行了摄像、录像等,应在笔录中写明；正文最后,应注明“整个现场检查过程人名一直在现场”字样；尾部,应由被检查人写明“以上笔录我已看过,情况属实”字样,并签名、签日期；空白处应注明“以下空白”字样或加“斜杠”等空白符号；两名执法人员应分别签字,有单独记录人的,也应签字；4、内容要尽量全面、准确,只能对现场检查情况进行客观描述,不能对当事人行为及案件性质进行定性,不能使用“大概、可能、估计、大约”等模糊性语言,也不能使用分析、判断、评价性语言；不得有询问情况出现,如：经向xx询问,该公司未取得xx证照,应写,在现场未发现xx证照；5、如有更改内容,被检查人应在更改处按指纹或加盖单位公章；6、一般要求被检查人在签名、页数等处按指纹,有公章的应加盖单位公章；7、被检查人无正当理由拒绝签字的,执法人员在笔录中予以说明,并签字;二、调查笔录1、调查笔录是在进行案件调查时依法向案件当事人、直接负责人或者知情人调查了解有关情况时所填写的文字笔录;调查笔录要有向被调查人出示执法证件及告知其有申请执法人员回避权利相关内容；2、调查目的要明确,重点围绕违法主体,违法行为,违法行为发生的时间、地点、方式、后果及所涉及违法物品的名称、数量、来源、进销价格、规格违法标的物的数量、质量、货值等重要情节展开询问,不能直接提出结论性意见,让被调查人承认；3、物品质量、长度必须使用法定计量单位,如kg千克、g克,m米、cm 厘米等；4、内容较多可使用“副页”,被调查人应当逐页签字,并在笔录中终了处注明对笔录真实性的意见；5、除不需加盖公章外,其余均同现场检查笔录；6、在立案、调查取证阶段,案由均应当加“涉嫌”二字;自作出行政处罚决定时,不再用“涉嫌”二字;案由书写形式为：涉嫌+具体违法行为+案,例如：涉嫌销售假药xxx口服液;案由：山东省药品监督管理局鲁药监法字2003180号关于印发药品监督执法文书实用说明的通知中规定,要求写明涉嫌的违法主体和违法行为,违法行为应当按照相应法律法规中“法律责任”或“罚则”中的规范用语填写,如药店涉嫌销售假药案,公司未按照规定实施药品经营质量管理规范案;三、立案申请表1、立案申请表是呈请主管领导决定是否立案的文书;案件来源：济南市食品药品监督管理局行政处罚管理办法试行规定的情形,一是在日常监督检查中发现的,二是社会公众举报投诉的,三是检验监测机构报告的,四是新闻媒体、网络披露的,五是上级主管部门交办、有关部门移送的；2、案情摘要：写明案件来源情况,附举报登记表、案件移送书、药品检验报告书、现场检查笔录、案件交办督办函等文书,即相关来源文书应在案卷中存档；写明初步调查合适的过程、所调取的证据材料及明确的违法嫌疑人和客观的违法事实,可附证据目录；3、申请立案的法律依据：详细写明当事人涉嫌违反的有关法律、法规、规章的条、款、项、目,一般是义务性条款或禁止性条款；义务性条款是指从正面要求行为人应当做什么或应当怎么做的规范,通常表现为带有“应、应当、应该、须、必须、方可”等字样的条款,禁止性条款是从负面要求行为人不能做什么或不能怎么做的规范,通常表现为带有“禁止、不得”等字样；有关法律法规、规章的名称必须写明全称,如中华人民共和国食品安全法；4、药品监督行政处罚程序规定第十四条规定,发现违法行为符合立案条件的,应当在七个工作日内立案；第二十四条规定,对查封、扣押的物品,应当在7日内作出是否立案的决定；需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定;济南市食品药品监督管理局行政处罚管理办法试行第十五条规定,符合条件的,执法办案机构应当自受理之日起七日内立案；5、经办人：案件受理人员签字；6.审批意见：由局领导写明同意或不同意立案的意见和理由,并确定立案日期和案件承办人;案件承办人须有二人以上,其中应当指定一人为首席办案员,具体负责案件调查、文书制作等工作;四、行政处理通知书1.行政处理通知书是通知当事人对其涉嫌违法行为已决定立案的文书,履行立案审批程序后,即应将此文书送达当事人牵手;药品监督行政处罚程序规定第二十四条第三款规定,已立案的应当填写行政处理通知书,送交被查封、扣押物品的当事人,查封、扣押物品期限顺延至作出行政处罚决定或者撤案决定之日,即使没有被查封、扣押措施,只要立案,就必须使用此文书；2.简要概括违法事实,可以与立案申请表中的案由表述一致；3.采取了查封、扣押或先行登记保存措施的,要填写相应文书文号,未采取的,要将文号空白处划掉或删除;五、先行登记保存物品审批表1.先行登记保存是一种证据保全措施,所谓证据保全,是指在证据可能灭失或以后难以取得的情况下,对证据予以控制,并妥善保存,使得证据的证明作用得以保护的活动；灭失,如物品腐败、变质、消失；难以取得,如被隐藏、转移、销毁等；先行登记保存是为了取证,不是为了执行；先行登记保存的物品种类与查封、扣押的物品种类有相同或类似的方面,但在适用的目的、条件、措施、程序、时限、可讼性等方面不同,具体使用时要注意；2.保存地点：可原地也可异地保存,都应写明具体地点,一般都是填写本局全称；3.保存条件：指先行登记保存物品的储存条件,即常温、阴凉、低温、避光、冷藏等；4、行政处罚法第三十七条第二款规定：“行政机关在收集证据时,可以采取抽样取证的方法；在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下,经行政机关负责人批准,可以先行登记保存,并应当在七日内及时作出处理决定,在此期间,当事人或者有关人员不得销毁或者转移证据;”六、先行登记保存物品通知书1. 先行登记保存物品通知书是执法人员依法采取先行登记保存证据措施时,给当事人出具的书面文书；2、当事人的名称、保存地点、保存条件都必须于审批表一致；3、必须有当事人签字及接收时间；4、附：先行登记保存物品清单,后面要写明清单张数;七、查封扣押物品审批表1.依据：药品管理法第六十五条第二款：“药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定;”药品管理法实施条列第六十条：“药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的,应当自采取行政强制措施之日起7日内作出是否立案的决定；需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定；不符合立案条件的,应当解除行政强制措施；”医疗器械监督管理条例第三十一条：“对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以查封、扣押;”查封、扣押是行政强制措施的一种,是在紧急情况下为排除危害而对特殊对象采取的即时性、强制性控制措施,目的是防止危害社会行为的发生或制止事态扩大,必须依据法定条件和法定程序实施,违法采取查封、扣押措施会引起行政复议、行政诉讼和国家赔偿;查封、扣押的前提是“有证据证明”,因此采取这一强制措施之前一定要调取比较充分的证据,不能盲目使用;2.查封、扣押的物品及有关材料：如药品、医疗器械、原辅材料、包装材料、生产设备、以及书证、物证等证据材料；如果只是有关书证,最好使用先行登记保存；3.保存地点：无论原地查封还是异地扣押,均应写明具体保存地点；4.保存条件：与先登相同；5.必须注意,原地查封和异地扣押只能选择其一,填写纸质文书要划掉其中一种,制作电子版文书时相应删掉;八、查封扣押物品通知书1. 查封扣押物品通知书是对有证据证明可能危害人体健康的药品或已经造成、可能造成医疗器械质量事故的医疗器械产品及有关证据材料进行查封扣押,送达当事人时使用的文书；2.查封扣押的物品：涉嫌违法生产、配制、经营、使用的药品或医疗器械及有关材料；3.救济途径：告知当事人行政复议、行政诉讼的受理机关；按照市局转发市政府法制办关于规范行政执法文书告知权利部分有关内容的通知要求,凡涉及告知当事人行政复议权利的执法文书,在原表述内容不变的基础上,应再注明“选择向济南市食品药品监督管理局复议的,复议申请直接向济南市人民政府行政复议办公室提出”;4.无论原地查封还是异地扣押,相应物品或材料必须加贴封条,并开列物品清单；5.原地查封和异地扣押之间只能选择其一；其他像保存地点、保存条件、附清单张数、签字、签日期等均与先行登记保存物品通知书相同;九、物品清单1.对涉案物品进行清点、登记时使用此文书；应当与先登、查扣及相应解除、没收等文书配合使用,不能单独使用；2.文书标题：物品清单前面的空白处应填写具体使用项目,如先行登记保存、解除先行登记保存、查封扣押、解除查封扣押、没收等；3.当事人：必须与相应执法文书中当事人的名称一致；4.物品清点地：填写实际清点地点,但有时需要带回或在其他地点清点的,仍然要填写发现物品时的地点；5.清单的具体内容应按照物品分类逐项填写,对药品来说,所有项目全部填写,对医疗器械、原辅料、包装材料、生产设备、证据材料来说,可将有关项目变通填写,无关的项目可写“无”或划“斜杠”；品名：应填写物品包装上的通用名称或产品注册名称的全称；生产厂家：应填写包装上标注的生产企业名称；规格：填写物品包装上注明的规格型号；包装：药品最小包装的包装规格,并要注明包装材料,如“铝箔”、“塑板”、“压塑”、“塑袋”、“塑瓶”、“安瓿”等；单价：填写物品的销售价格；数量：逐一填写所清点同一产品、同一规格的总数量；但不能使用“大约”、“左右”等模糊写法；备注：可注明涉案物品的状态,如“未标明有效期”、“无药品批准文号”、“已超过有效期”、是否损坏或写明医疗器械产品注册证号、标注的商标等情况；6.有金额的,在最后一页合计总金额；空余部分注明“以下空白”字样,或填空白符号；7.由当事人对清单内容核对无误后,逐页签署“无误”字样,并签字；两名执法人员分别签名;案件立案后,如仍需调查的,调查取证完毕,由案件承办人制作案件调查终结报告,详细表述调查内容、违法事实及适用法律、法规等情况,并提出书面处理意见;执法办案机构应当组织包括案件承办人在内的相关人员三人以上单数进行合议,对案件调查终结报告及相关证据材料等进行综合研究,根据当事人违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度等,依法提出相应处理意见;合议后应当形成案件合议记录,并经合议人员签字;十、行政处罚事先告知书1. 行政处罚事先告知书是在对违法行为做出行政处罚前,告知当事人行政机关调查认定的事实、处罚的理由、依据、拟作出的行政处罚决定的内容拟处罚种及罚没款幅度以及当事人依法享有的陈述和申辩权利时使用的文书；陈述申辩权是当事人的一项重要权利,也是保证公正执法的必要手段,在行政处罚过程中,未告知陈述申辩权或拒绝听取当事人的陈述申辩,会导致行政处罚决定不能成立,必须重视,以免引起不必要的复议和诉讼；行政处罚法第三十一条规定：“行政机关在作出行政处罚决定之前,应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利;”药品监督行政处罚程序规定第二十八条第一款规定：“药品监督管理部门在作出处罚决定前应当填写行政处罚事先告知书,告知当事人违法事实、处罚的理由和依据以及当事人依法享有陈述、申辩的权利;”现有法律、法规、规章均未对当事人行使陈述申辩权的时限作任何规定,但一定要给当事人留出适当的准备时间,时间过短,相当于变相剥夺了当事人的陈述申辩权利,虽然不违法,但不具备合理性；一般为2-3个工作日,遇周六、周日、节假日,应顺延；2.违法事实：应写明认定的当事人存在的具体违法行为,包括违法行为的性质,发生的时间、地点、经过和危害后果,涉及的违法物品、案值、违法所得等基本要素；3.处罚理由、处罚依据引用的法律法规的有关条款要准确、完整、具体,引用法律、法规、规章要写全称,引用条文要具体到条、款、项、目；4.具体处罚内容必须按照法律、法规、规章的具体规定填写,并写清楚具体的处罚种类和幅度；行政处罚法第八条规定：“行政处罚的种类：一警告；二罚款；三没收违法所得、没收非法财物；四责令停产停业；五暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；六行政拘留；七法律、行政法规规定的其他行政处罚;”药品管理法实施条例第八十条规定：“药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出药品管理法和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品和违法所得的行政处罚;”5.签收人：当事人是单位的,应为当事人的法定代表人企业负责人,或者得到其授权的代理人；当事人为个人的,应为当事人本人,或其授权的有关人员;十一、陈述申辩笔录1. 陈述申辩笔录是听取当事人陈述、申辩,记录有关内容时使用的文书；陈述申辩权可以放弃,当事人书面表示放弃的,要留存书面证据；当事人口头表示放弃的,承办人要在笔录中注明,并经当事人签字确认,以便于执法机关在行政复议或行政诉讼中履行举证责任；2.陈述申辩人：可以是当事人自然人本人,也可以是当事人单位的法定代表人或主要负责人,还可以是当事人委托的人；3.陈述申辩内容：首先告知当事人涉嫌违法行为的事实、性质,以及处罚理由、处罚依据、拟处罚内容应与行政处罚事先告知书相关内容一致；并记录陈述申辩人提出的事实、理由和提交的有关证据,提供书面陈述申辩材料的,应当随卷保存；不要求或放弃陈述申辩的,也要制作本文书,由陈述申辩人签字认可；对符合听证条件、适用听证程序的,也应在笔录中告知当事人的听证权利,并注明当事人要求或不要求举行听证的陈述；4.陈述、申辩完毕,陈述申辩人核对无误后,要在笔录终了处顶格注明“以上笔录我已看过,情况属实”字样；空白处要注明“以下空白”字样或填充空白标记符号;十二、听证告知书1. 听证告知书是拟作出责令停产停业、吊销许可证、撤销批准证明文件或较大数额罚款的行政处罚,告知当事人依法享有听证权利时使用的文书；除餐饮外,对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的违法案件拟作出较大数额罚款的处罚,必须使用；山东省行政处罚听证程序实施办法山东省人民政府令第80号第二条规定：“本省行政区域内各级行政机关对当事人依法作出下列行政处罚之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利：一责令停产停业；二吊销许可证或者执照；三对公民处以500元以上罚款,对法人或者其他组织处以20000元以上罚款;”2.听证告知书是告知当事人享有要求听证的权利,并有可能启动听证程序的法律文书,与行政处罚事先告知书虽然内容基本相同,但要求听证权和陈述申辩权是不同的权利,不能相互替代;十三、行政处罚审批表1. 行政处罚审批表是对依法适用行政处罚的案件,由承办人报请执法办案机构负责人审核,并经局领导审批的文书；药品监督行政处罚程序规定第二十九条规定：“对违法事实清楚、证据确凿、程序合法,依据药品、医疗器械管理法律、法规、规章的规定,应当给予行政处罚的,由承办人填写行政处罚审批表,经承办机构负责人填写审核意见后,报药品监督管理部门主管领导审批;”2.主要违法事实：简要概括调查查明的违法事实,包括违法行为人、案发时间、地点、方式、后果、违法标的物的数量、质量、规格、货值、违法所得等以及调取的必要证据等；3.处罚建议：要写明对当事人的违法行为给予处罚的具体方式、种类、幅度；4.审核意见：执法办案机构负责人对承办人制作的行政处罚审批表的内容进行审核后,签署处理意见,并签名确认及签署日期；5.局领导签署审批的日期,即为作出行政处罚决定的日期;十四、行政处罚决定书1. 行政处罚决定书是对事实清楚、证据确凿的违法案件,依照法定程序对违法当事人作出行政处罚决定的文书；行政处罚法第三十九条第一款规定：“行政机关依照本法第三十八条的规定给予行政处罚,应当制作行政处罚决定书;行政处罚决定书应当载明下列事项：一当事人的姓名或者名称、地址；二违反法律、法规或者规章的事实和证据；三行政处罚的种类和依据；四行政处罚的履行方式和期限；五不服行政处罚决定,申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；六作出行政处罚决定的行政机关名称和作出决定的日期;”2.被处罚人单位的情况：违法行为人持有许可证、营业执照、注册证或其他证明文件的,无论是何种经营组织形式包括法人、合伙企业、分支机构、连锁门店、个体工商户、个人合伙等,一律以上述法律证明文件上登记核准的内容为准,如果营业执照与药品生产经营许可证上的名称不一致,应填写营业执照上的名称；违法行为人无上述法律证明文件的,以公民身份证上记载的内容为准；相关证照、证明文件或身份证复印件必须由当事人注明“此件与原件一致”字样并签名、签日期后留存案卷；职务：无具体职务的,填写“无”或划“斜杠”；3.违法事实：是作出行政处罚决定的基础,必须是已经查证属实的事实,包括违法行为人、违法时间、地点、形式或手段情节、违法物品的数量、质量、规格、货值、违法所得、剩余物品数量和价值等内容,要求定性准确,叙述完整、详尽,不能过于简单；当事人有从轻、减轻、从重、免除处罚情节的,也应在违法事实中写清；涉及检验鉴定的,要写明检验鉴定结果；原则上讲,无需翻看其他材料,仅从处罚决定书的内容中就能够了解执法的全过程；4.有关证据：应将调查取证过程中收集的经查证属实的案件证据列举出来,要将证据名称、种类、数量写清楚；过渡语：以上违法事实有.........等证据为证5.处罚决定：表述的处罚种类、幅度、数额要具体、明确、完整,以罚款。
国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全监管执法文书规范的通知(二)
国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全监管执法文书规范的通知(二)文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2010.05.06•【文号】国食药监食[2010]187号•【施行日期】2010.05.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文续（一）国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制30.封条封至年月日（公章）年月日国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制36.听证告知书（）第号：你（单位）行为，违反了规定，依据规定，本机关拟对你（单位）做出行政处罚。
根据《行政处罚法》第四十二条第一款规定，你（单位）有权要求举行听证。
如你（单位）要求听证，应当在收到本通知后三日内提出书面申请。
逾期视为放弃听证。
联系地址：邮政编码：联系电话：联系人：当事人签收：（公章）国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制45.国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制49.国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制国家食品药品监督管理局制。
执法文书填写说明
安全生产行政执法文书使用说明一、安全生产行政执法文书的种类1。
立案审批表: 是对安全生产监督检查发现、举报投诉,上级交办、下级报请、有关部门移送来的案件，按照规定的权限和程序对受理的案件进行初步核实，确认有违法事实,属于本部门管辖，不能当场作出行政处罚，需对案件展开调查，向安全生产监督管理部门负责人提出的书面审批文书.2。
询问通知书: 是执法机关在依法行使职权，对单位进行检查或调查时、查办违法案件过程中为查明事实,要求当事人或证人在一定时间到达地点接受询问下达的书面文书。
3. 询问笔录:是执法人员为查明案件事实、收集证据,而向案件当事人、证人或其他有关人员调查了解有关情况并经过当事人的质证所作的记录，作为认定案件事实的依据。
4。
勘验笔录：是指安全生产监察机关为了查明案件的事实，指派勘验人员对与案件有关的现场、物品、或物体进行查验、拍照、测量、技术分析，并将查验情况与结果形成文字所做的记录。
5. 抽样取证凭证：是行政机关对能证明违法活动的物品，在证据保存中为防止因质量、种类、型号、标准发生异议，今后难以取证而采集样品进行保存的凭证。
是采集案件相关产品用于鉴定检验和保全证据的文书。
必要时要附上取样物品的照片。
6. 先行登记保存证据审批表:是在调查取证过程中,执法人员认为证据可能灭失或者以后难以取得需要先行登记保存时填写、报本单位主管负责人审批的法律文书。
7。
先行登记保存证据通知书（证据清单）：是在办案过程中证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经负责人审批后，通知当事人先行登记保存证据物品的书面通知文书.8。
先行登记保存证据处理审批表:是对单位先行登记保存证据物品由本部门安全生产执法监察机构或股室负责人审核后报分管负责人审批进行处理的法律文书。
9。
先行登记保存证据处理决定书：是经审批对单位先行登记保存证据物品做出处理决定的法律文书10。
现场检查记录：是在安全检查或案件调查过程中，对检查中发现的违法事实或与案件有关的地点和物证场所进行实地查看、探访时所作的记录。
12证据先行登记保存物品处理决定(延期)
依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条第二款和
《水行政处罚实施办法》第二十八条规定，本机关对××年×月
×日作出的《证据先行登记保存通知书》（彭水 登〔×××涉案机具为本案重要证据，需随案调查。
（行政机关印章） 年月日
行政执法公文送达回证
案 由：×××涉嫌在小石河×××镇×××村河段未经水行政 主管部门批准擅自下河采砂
受送达人 ××× （单位或姓名）
送达地址
送达文书 名称和件数
《证据先行登记保存物品处理决定书》彭水物处
〔
〕 号一份
送达方式
直接送达
受送达人 签名或盖章 代收人及 代收理由 受送达人 拒收事由 受送达人
拒收时 见不证能人送签达章 理由
送达人签名
备注
年月日
年月日
年月日
年月 年月 日
日 年月日
法律文书签发单
案由
×××涉嫌在小石河×××镇×××村河 段未经水行政主管部门批准擅自下河采砂
法律文书 名称及文号
《证据先行登记保存物品处理决定书》 彭水登〔 〕 号
承办人
执法 机构 意见
负责人：
行政 机关 意见
负责人：
备注
年月日 年月日
证据先行登记保存物品处理决定书
×××：
彭水物处〔2016〕 号
药品监督行政执法文书
食品药品行政处罚文书范本目录1．案件来源登记表2．立案审批表3．案件移送书4．涉嫌犯罪案件移送审批表5．涉嫌犯罪案件移送书6．查封（扣押）物品移交通知书7．询问调查笔录8．现场检查笔录9．案件调查终结报告10．先行登记保存物品通知书11．先行登记保存物品处理决定书12．查封（扣押）决定书13．封条14．检验（检测、检疫、鉴定）告知书15．查封（扣押）延期通知书16．先行处理物品通知书17．解除查封（扣押）决定书18．案件合议记录19．案件集体讨论记录—16 —20．责令改正通知书21．撤案审批表22．听证告知书23．听证通知书24．听证笔录25．听证意见书26．行政处罚事先告知书27．行政处罚决定审批表28．行政处罚决定书29．当场行政处罚决定书30．没收物品凭证31．没收物品处理清单32．履行行政处罚决定催告书33．行政处罚强制执行申请书34．陈述申辩笔录35．陈述申辩复核意见书36．( )副页37．( )物品清单38．送达回执39．( )审批表40．行政处罚结案报告—17 —表1食品药品行政处罚文书案件来源登记表（××）食药监×案源〔年份〕×号案件来源：□监督检查□投诉/举报□上级交办□下级报请□监督抽验□移送□其他当事人：地址: 邮编：法定代表人（负责人）/自然人: 联系电话: 法定代表人（负责人）/自然人身份证号码：登记时间：年月日时分基本情况介绍：（负责人，案发时间、地点，重要证据，危害后果及其影响等）附件：（现场检查笔录、投诉举报材料、检测（检验）报告、相关部门移送材料等）记录人：×××(签字)×年×月×日处理意见：负责人：×××(签字)×年×月×日—18 —食品药品行政处罚文书立案审批表案由：×××当事人：×××法定代表人（负责人）：×××地址：×××联系方式：×××案件来源：×××案情摘要：（简要介绍案情，指明当事人涉嫌违反法律法规具体条款）经初步审查，当事人的行为涉嫌违反了×××（法律法规名称及其条、款、项）的规定，申请予以立案。
药品违法案例分析题
2011年4月10日，A市食品药品监督管理局在对辖区内B医院监督检查时，发现该医院药房使用的标示为C药品生产企业的注射用头孢曲松钠（批号1011003）质量可疑，经核查，该批药品为假冒产品。
经调查，B医院于2011年4月1日从A市D药品有限公司购进该批药品200支，已使用150支，库存50支；D药品有限公司于2011年3月15日从E市F医药有限公司购进2000支，目前库存500支。
B医院为合法医疗机构，D药品有限公司、F医药有限公司为合法药品批发企业。
B医院、D药品有限公司购进该批药品时索取了合法票据，建立了验收记录，未索取、留存供应商的合法资质。
问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）2011年6月5日，根据举报，A县食品药品监管局端掉一销售假药窝点，经调查，崔某、张某将假冒B药业有限公司的罗红霉素胶囊，以B药业有限公司业务员的身份向该县顺达药业有限公司销售罗红霉素胶囊2600盒，得款10400元。
至案发时顺达药业有限公司已销售2000盒，销售收入20000元，库存600盒。
顺达药业有限公司未索取销售人员资质和销售票据。
经市场调查，B药业有限公司的罗红霉素胶囊市场批发价每盒10元左右，零售价每盒12元左右。
顺达药业有限公司为合法药品批发企业，B药业有限公司为合法药品生产企业。
问题：该案依法应如何办理？（包括违法主体、案件定性、适用法律、自由裁量等等，并简要进行案件分析）2010年3月，A市食品药品监管局执法人员在对B医药连锁公司检查时，发现该单位仓库中库存的标示广州某药业生产的盐酸环丙沙星片的包装与说明书标示的内容不一致，外包装上标示的适应症为“呼吸道感染、脑膜炎、胃肠道感染、泌尿道感染、淋病菌感染”，其中“脑膜炎”在说明书上未标示。
经调查，上述盐酸环丙沙星片确为广州某药业生产，包装上标示的适应症“脑膜炎”未经国家批准，也与其在广东省食品药品监管局备案的不一致。