二级医院高危药品与易混淆药品的管理
高危药品与易混淆药品的管理
高危药品与易混淆药品的管理1. 引言在医疗机构中，高危药品和易混淆药品的管理是非常重要的，因为使用不当可能会对患者的健康产生严重影响甚至危及生命。
因此，正确识别和管理这些药品是医务人员的必修课。
2. 高危药品的定义高危药品是指那些具有较高毒性、副作用明显或使用不当可能会导致严重后果的药品。
这些药品通常包括麻醉药品、放射性药品、抗癌药物等。
在医疗机构中，高危药品的管理需要严格遵循相关规定和标准，以确保患者的安全。
3. 高危药品的管理措施3.1 储存高危药品在医疗机构内的储存应符合一定的要求。
首先，要将高危药品单独储存，与其他药品进行隔离，防止交叉污染。
其次，储存地点应设有安全措施，如密码锁、报警系统等，以防止未经授权的人员接触这些药品。
此外，高危药品还应按照规定的条件储存，如低温、避光等。
3.2 采购和配发对于高危药品的采购和配发，医疗机构应建立一套完善的制度来保证流程的安全和准确。
采购过程中，应选择信誉良好的供应商，并查验药品的质量和有效期。
配发时，必须核对患者的身份以及药品的品名、剂量等信息，确保正确发放。
3.3 使用高危药品的使用必须严格按照医嘱和相关操作规程进行。
医务人员在使用高危药品前应进行二次确认，确保患者身份和使用目的正确无误。
使用时，要注意药品的剂量、给药途径、给药速度等，避免出现错误。
同时，使用高危药品的过程中应注意观察患者的反应，及时处理可能出现的不良反应。
4. 易混淆药品的定义易混淆药品是指在外观、包装或命名等方面容易与其他药品产生混淆的药品。
这些药品可能在颜色、形状、字体等方面相似，容易被医务人员或者患者弄混。
因此，对于易混淆药品的管理也需要引起足够的重视。
5. 易混淆药品的管理措施5.1 标识和包装对于易混淆药品，医疗机构应对其进行明确的标识和包装，以减少混淆的可能性。
药品的名称、剂量等信息应清晰地印在包装上，并使用易辨识的颜色和形状，避免与其他药品产生混淆。
此外，一些易混淆药品还可以通过附加标签或特殊标记来增加辨识度。
高危药品备用药品易混淆药品管理制
高危药品、备用药品、易混淆药品管理制度及目录高危药品管理制度及目录制定日期： 2012年8月最后修订日期：2013年3月一、高危药品定义美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒化药品等。
二、高危药品的贮存与保管1、药品调剂室高危药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
护理单元备用的高危药品如有条件应专柜放置，且有统一的警示标志。
2、高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。
3、高危药品实行专人管理。
各药品调剂科负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架、高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元备用的高危药品实行每日核对，严格交接，由治疗护士负责。
4、各调剂室、护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
三、高危药品的调剂与使用（一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。
（二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
（三）护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
（四）护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。
四、高危药品的监管（一）护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药学部备案，定位存放，严格管理。
（二）调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。
高危药品、易混淆药品管理
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案例：上海新华医院误用药事件
错将阿糖胞苷当阿糖腺苷开处方；错将阿糖胞苷当阿糖腺苷用； 2012年12月4日，因呕吐从外地来上海就诊的儿童“小毅”，因进修
医生的失误，误将阿糖胞苷作为阿糖腺苷且注射到患儿体内；第二天， 一名护士发现了这一错误； 2012年12月13日，医院通过微博寻得“小毅”，并且给予赔偿和道歉； 2012年12月17日下午，与小毅在同一天就诊的9名沪籍患儿现身，他 们皆被院方通知用药错误； 2012年12月18日下午，针对此事，新华医院与患儿家长召开见面会， 会面内容没有公布； 患儿家长们反映，大多数幼儿在注射“阿糖胞苷”后的两三天内相继 出现了上吐下泻、发高烧的症状，部分幼儿的身上还出现了白色脂肪 粒或红疹以及大便出血等情况。
药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（>0.9％）
2003年美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项 特定药物的高危药物目录，并逐年调整更新；
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2008年ISMP公布的19类高危药品目录
1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）； 2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）； 3.吸入或静脉用全身麻醉剂（如二异丙酚、氯胺酮）； 4.静脉用抗心律失常药（如利多卡因、胺碘酮）； 5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血
酶抑制剂（如阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如阿替普酶、瑞替普酶、 替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（如依替巴肽）； 6.心脏停搏液； 7.静脉用或口服用化疗药； 8.20%以上浓度葡萄糖注射液； 9.腹膜透析液或血液透析液； 10.硬膜外或鞘内给药； 11.口服降糖药； 12.静脉用改变心肌力药（如：地高辛、米力农）； 13.脂质体剂型（如两性霉素B脂质体）； 14.静脉用中度镇静剂（如咪达唑仑）； 15.儿童口服用中度镇静剂（如水合氯醛）； 16.静脉、经皮或口服用阿片类麻醉药（包括溶液、即释和缓控释制剂）； 17.骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）； 18.静脉用放射性造影剂； 19.全静脉营养制剂；
高浓度电解质、听似、看似等易混淆药品的贮存与识别要求
高危药品标识
1、高危药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松 弛剂及细胞毒化药品等。
2、药品库房、调剂室应设置专门的存放药架， 不得与其他药品混合存放。
3、药品库房、调剂室以及临床使用高危药品 的各科室，存放高危药品的药架、药柜等 应设置醒目标识，提醒用药医护人员注意。
4、高危药品调配发放要实行双人复核，确保 发药准确无误。临床医生使用前要进行充 分安全性论证，确定有可靠的适应症。
药师应学习掌握易混淆药品的鉴别知 识，严格执行操作规程，遵循“四查十对” 原则，应仔细核对药品名称、规格、剂型、 产地等信息，确认无误后方能发放 。
四查十对内容：查处方，对科别、姓名、年龄； 查药品，对药名、剂型、规格、数量； 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； 查用药合理性，对级综合医院评审标准》在第 三章中明确要求：高浓度电解质、看似、 听似等易混淆的药品应有标识和贮存方法 的规定。
一、高危药品
高危药品是指药理作用显著且迅速，使 用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药 品。根据上级卫生部门要求，对该类药品 要严加管理。为促进临床合理使用，减少 对患者的伤害、减少不良反应，特制定本 管理制度。
5、新引进高危药品要经过充分论证，引进后 药师要及时与医护人员沟通，将药品信息 告知临床，促进临床合理应用。对高危药 品的不良反应要及时监测，及时反馈，定 期总结汇总。
6、加强高危药品的效期管理，保持先进先出， 确保安全有效。
7、护士在使用高危药品时要实行双人复核， 必须提高警惕，在给药时，要严格执行给 药的5R原则（病人对、药品对、剂量对、 给药时间对、给药途径对），确保准确给 药。
多剂型
多剂型
多剂型
看似
看似
看似，且都放置于中成药柜上
高危药品备用药品易混淆药品管理制
高危药品备用药品易混淆药品管理制高危药品、备用药品、易混淆药品管理制度及目录高危药品管理制度及目录制定日期: 2012年8月最后修订日期:2013年3月一、高危药品定义美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为:由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒化药品等。
二、高危药品的贮存与保管1、药品调剂室高危药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
护理单元备用的高危药品如有条件应专柜放置，且有统一的警示标志。
2、高危险药品存放药架(药柜)应标识醒目，设置全院统一的警示标志。
3、高危药品实行专人管理。
各药品调剂科负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架、高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全;护理单元备用的高危药品实行每日核对，严格交接，由治疗护士负责。
4、各调剂室、护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
三、高危药品的调剂与使用(一)高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。
(二)高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
(三)护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
(四)护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。
四、高危药品的监管(一)护理单元原则上不存放高危药品(抢救药除外)，如确有需要，可提出申请，报药学部备案，定位存放，严格管理。
高危药品与易混淆药品的管理
高危药品与易混淆药品的管理概述在医疗机构中，高危药品和易混淆药品的管理是非常关键的，因为这些药品存在一定的风险，如果管理不当可能引发严重的医疗事故。
本文将介绍高危药品和易混淆药品的定义、分类以及管理方法。
高危药品的定义和分类高危药品的定义高危药品是指具有较高的治疗风险和潜在的不良反应的药品。
这些药品可能导致患者产生严重的不良反应或者有潜在的致命风险。
因此，高危药品需要特别的管理措施。
高危药品的分类高危药品可以根据其风险级别进行分类。
一般来说，高危药品可以分为以下几类：1.毒性药物：这些药物具有较强的毒性，容易引起严重的不良反应。
例如，强力止痛药和抗肿瘤药等。
2.易滥用药物：这些药物容易被滥用或者误用。
例如，镇静药和利他林等。
3.危险性较大的药物：这些药物在使用过程中存在一定的操作风险。
例如，麻醉药物和化学消毒药等。
高危药品的管理方法高危药品的采购与入库在采购高危药品时，医疗机构需要与供应商签订合同，并确保供应商提供的药品符合质量要求。
在入库时，需要对药品进行验收，并采取适当的储存和保管措施，确保药品的质量和安全。
高危药品的分发与使用高危药品在分发和使用过程中需要严格的管理。
医疗机构应制定相应的管理制度，规定高危药品的分发和使用流程，并设置合理的权限控制，确保只有授权人员可以使用这些药品。
医疗机构还需要建立健全的药品追溯体系，记录高危药品的使用情况，包括使用者、用量、用途等信息，以便在发生问题时可以及时追溯和处理。
高危药品的培训与教育为确保医务人员正确使用高危药品，医疗机构应定期组织相关培训和教育活动。
培训内容应包括高危药品的特性、注意事项、使用方法、不良反应的处理等内容，以提高医务人员对高危药品的认识和应对能力。
高危药品的监测与评估医疗机构应建立高危药品的监测与评估机制，对高危药品的使用情况进行定期的监测和评估。
通过分析监测数据，及时发现问题，采取相应的改进措施，保障高危药品的安全使用。
易混淆药品的定义和管理方法易混淆药品的定义易混淆药品是指在外观、包装、标签等方面非常相似的药品。
【二级医院等级评审】易混淆药品管理制度-药事管理-药剂科
易混淆药品管理制度
为加强我院易混淆药品的使用和管理，保证病人用药安全，确保安全使用，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特制订如下相关管理规定。
一、易混淆药品，是指具有相同药品名称但不同剂型（多剂型）；具有相同药品名称但不同剂量（一品多规）；外观或包装相似、读音相似（看似、听似）；以及由其他因素可能导致混淆的药品。
二、易混淆药品的标识管理
对于易混淆的药品，各药品使用单位（药库、药房、病区）统一要求在药品标签或存放药品的区域，使用统一标识以示警示和区别。
药房、库房设专区存放；病区实行专柜加锁存放。
二、易混淆药品的陈列：
（一）根据剂型不同，注射剂、内服药及外用药品分区摆放，分柜陈列。
（二）药品标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。
（三）原则上易混淆的药品应分开放置，避免同一排放置。
（四）对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警示标识”，且全院统一。
三、易混淆药品的调剂：
调剂易混淆药品时，药师应遵循“四查十对”原则，应仔细核
对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方能发放。
四、易混淆药品的使用：
护士给患者使用易混淆药品时，亦应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方可给患者使用。
高危药品备用药品易混淆药品管理制
高危药品备用药品易混淆药品管理制集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-高危药品、备用药品、易混淆药品管理制度及目录高危药品管理制度及目录制定日期：2012年8月最后修订日期：2013年3月一、高危药品定义美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品(high-alertmedications)定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显着且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒化药品等。
二、高危药品的贮存与保管1、药品调剂室高危药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
护理单元备用的高危药品如有条件应专柜放置，且有统一的警示标志。
2、高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。
3、高危药品实行专人管理。
各药品调剂科负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架、高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元备用的高危药品实行每日核对，严格交接，由治疗护士负责。
4、各调剂室、护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
三、高危药品的调剂与使用（一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。
（二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
（三）护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
（四）护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。
四、高危药品的监管（一）护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药学部备案，定位存放，严格管理。
高警示药品 易混淆药品管理
依据： 根据《中华人民共和国药品管理法》 等法律、法规和规章，结合我院实际。
适用范围：适用于医院供应、调剂、使用、 监督管理易混淆药品的部门及人员。
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2、易混淆药品目录——看似、多规108种
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易混淆药品目录——听似96种
品说明书执行，对有配伍禁忌、用法用量不 正确的处方，应拒绝调配。
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管理要点——使用
医师使用前必须进行充分安全性论证，有确切适 应症时才能使用。
医师在开具高警示药品用药时，严格按照说明书 用法用量执行，避免给药途径及给药剂量错误； 如病情需要，超说明书用药应按医院超说明书相 关规定执行。
护士使用前双复核，确保使用的准确无误。
中国药学会医药专业委员会正研究拟定高警示 药品分级管理目录以及管理SOP。
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我国高警示药品推荐目录(2015年版)
4、我院高警示药品目录
为了切实加强高警示药品管理，参照美国 ISMP 2014年公布的高警示药品目录，我国高警 示药品推荐目录2015版，同时结合我院用药实 际情况，制定《宜昌市中心人民医院高警示药 品目录2016版》。
疗药 表柔比星注射剂、氟达拉滨注射剂、曲普瑞林注射剂、伊立替康
注射剂、环磷酰胺注射剂、达卡巴嗪注射剂、米托蒽醌注射剂、
门冬酰胺酶注射剂、放线菌素D注射剂、亚叶酸钙注射剂、依托
泊苷注射液、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、高三尖杉
酯碱注射液、氟尿嘧啶注射液
5、管理要点——储存
高警示药品专区存放，设置警示标识，标识醒目。 专柜门应贴有柜内高警示药品的目录及数量。
高警示药品、易 混淆药品管理
宜昌市中心人民医院药学部 临床药学室 张小鹏 2016年3月
第二人民医院药品安全质量管理细则
为了提高药学服务质量，加强临床用药安全的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规的规定,特制定本细则。
(一) 药品安全质量管理小组：在医院质量与安全管理委员会监管下开展日常工作. 由药剂科主任、药房主任、临床药学及各工作小组组长组成。
组长：副组长:成员:药品安全质量管理小组办公室设在药剂科.(二)工作职责:1、每月定期检查、考核药学部门药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，催促药品安全质量考核指标的落实。
2、每月定期检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品、伪劣药品、过期失效和变质药品。
3、协同医务部、护理部、保卫科完成临床科室药品质量和特殊药品管理情况的检查、督导、持续性改进.4、每月定期到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药,采集有关不良反应的情况,不断提高药学服务质量，确保临床用药安全有效。
5、每季度定期召开质量与安全管理会议，对药学部门的质量与安全管理进行检讨,对全院的药学质量与安全进行总结分析。
6、定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议.对从事质量和安全管理的人员进行质量管理基本知识和基本技能的培训教育。
(一)调剂部门考核指标：1、药品完好率100%；中药饮片95％.2、调配处方复核率100%.3、处方合格率≥99％。
4、发药出门差错率＜1/10000。
5、中药饮品误差±5%.6、药品周转率＜15 天.7 、用药咨询记录完整。
8、温湿度记录完整,调控措施合理、有效。
9、药品养护记录完整.10、差错事故及时记录，妥善处理.11、仪器设备运行正常,储存条件符合规定。
12、用药交待耐心、细致,患者满意.13、发药时提供药品清单。
14、药品分装记录详细、完整。
15、中药配方颗粒严格按照规定保管、调剂.16、拆零药品专柜及器具设备规范管理。
高危药品的分类及管理
高危药品的分类及管理高危药品是指具有较高的毒性、副作用和风险的药物。
根据不同的标准和管理要求，可以将高危药品分为不同的分类。
以下是一种常见的分类及管理方式：1. 毒性药品：包括剧毒药品和有毒药品。
剧毒药品指剂量很小就具有严重毒性的药物，如某些抗癌药物；有毒药品则是剂量较大才会出现严重毒性的药物，如某些镇痛药物。
这类药品一般需要由特定的专业人员进行配药、使用和监护。
2. 不良反应较多的药品：这类药物具有较多的不良反应和副作用，如抗生素、抗凝药物等。
在使用这类药物时，需要严格控制剂量和遵循使用指南，以减少不良反应的发生。
3. 易引起药物误用的药品：这类药物易于使用错误，如注射用药、麻醉药物等。
对于这类药物，需要特别的标识和使用说明，以确保正确使用。
4. 高风险药物：这类药物在使用过程中容易发生严重的药物错误，如抗心律失常药物、抗癫痫药物等。
在使用这类药物时需要高度警惕，加强药品的标志和通知，减少错误的发生。
对于高危药品的管理，主要包括以下几个方面：1. 专业人员的培训和管理：配药、使用和监护高危药品的工作人员应经过专业培训，具备相关的知识和技能。
同时，对这些人员进行管理和监督，确保他们的操作符合规范。
2. 药品信息的传递和标识：高危药品应有明确的标识和警示符号，以提醒使用人员注意风险，并防止混淆。
相关药品的信息和使用指南也应与药品一起提供，以帮助使用者正确使用和管理药品。
3. 药品存储和分发的管理：高危药品应单独存放，与其他药品分开，以防止混淆和误用。
在分发过程中，需要有专人负责核对、确认和记录，确保药品的正确分发和使用。
4. 监测和报告不良事件：对于高危药品的使用，应建立完善的监测和报告机制。
一旦发生严重的不良事件，应及时汇报和处理，以便改进和避免类似的事故再次发生。
总的来说，高危药品的分类和管理主要是为了最大限度地减少药物错误和风险，保证患者的用药安全和疗效。
相关的管理措施需要在药品的生产、配送、使用等各个环节中得到有效的实施。
高危药品的定义及管理制度是什么
高危药品的定义及管理制度
高危药品是指具有较高风险、易引起严重不良反应或误用可能导致严重后果的
药品。
这类药品包括麻醉药品、放射性药品、化疗药品、抗生素、心脏毒性药品等，使用这些药品需要特别小心和谨慎。
高危药品的管理制度包括以下几个方面：
1.分类管理：针对不同种类的高危药品，制定相应的管理标准和措施，
对高危药品进行分类管理，以便有针对性地加强监管和控制。
2.存储管理：高危药品的存储应符合相关的规范要求，包括温度、湿
度等环境要求，避免与其他药品混淆，确保安全性和有效性。
3.配药管理：配药环节应严格按照规范操作流程进行，避免混淆、搞
错或误用，确保患者用药的安全性和有效性。
4.使用管理：医务人员在使用高危药品时应严格按照医嘱和规范操作
程序进行，遵守用药规范，确保患者的用药安全。
5.监测管理：对高危药品的使用情况进行监测和评估，及时发现问题
并采取相应的纠正和改进措施，确保患者的用药安全和疗效。
综上所述，高危药品的管理制度涉及到药品的分类管理、存储管理、配药管理、使用管理和监测管理等多个方面，只有建立完善的管理制度，才能有效保障高危药品的安全使用，最大限度地保护患者的健康和安全。
高危药品的定义及管理制度内容
高危药品的定义及管理制度高危药品是指那些易引起中、重度不良反应、易致死性的药品，其使用、存储和管理需要严格把关和监控的药品。
高危药品的管理制度包括以下几个方面：1. 高危药品的定义高危药品是指那些在使用过程中可能造成严重不良反应或致命后果的药品。
这些药品通常具有以下特点：•毒性强：对人体内脏器官或系统有明显的损害作用。
•副作用严重：可能引起严重的不良反应，如肝肾功能损伤、中毒等。
•容易滥用：容易使患者产生药物依赖性或成瘾性。
2. 高危药品的管理制度2.1 高危药品的分类管理根据药品的毒性及危险等级，将高危药品分为不同级别进行管理。
一般分为特级、Ⅰ级、Ⅱ级等，严格控制高危药品的开具、发放和使用。
2.2 高危药品的使用审批使用高危药品需要经过审批程序，医生对患者使用高危药品需提供充分的医学依据和风险提示，并与患者进行充分沟通和告知。
2.3 高危药品的存储管理高危药品在存储过程中需要单独存放，标注清晰明了，保证不同药品之间不发生混淆。
存储环境要求恒温、恒湿，避免日光直射等。
2.4 高危药品的使用记录对高危药品的使用情况进行详细记录，包括用药量、用药频次、患者信息等，确保用药过程可追溯、可查证。
3. 高危药品管理的重要性高危药品的管理制度严格与否直接关系到患者的生命安全和用药效果。
合理规范的管理制度能够有效防范药品滥用、错误用药等情况的发生，保障患者用药安全，降低医疗风险，维护医疗秩序。
结语高危药品的定义及管理制度是医疗机构和医生在临床实践中必须高度重视的一项重要工作。
只有严格遵守管理制度，确保高危药品的合理使用和安全管理，才能更好地保障患者的生命健康。
高危药品、易混淆药品管理
05
药品管理法规与政策
国内外药品管理法规与政策概述
国内药品管理法规与政策
我国药品管理法规与政策由国家食品药品监督管理总局制定，包括《药品管理法 》、《药品注册管理办法》等，旨在规范药品研发、生产、流通和使用等环节， 保障公众用药安全。
国外药品管理法规与政策
国外药品管理法规与政策由各国政府制定，如美国的FDA（食品药品监督管理局） 和欧洲的EMA（欧洲药品管理局），旨在确保药品安全有效，保护公众健康。
04
药品管理系统的设计与应用
药品管理系统的功能需求
药品信息录入
支持药品的基本信息、生产日期、有效期、 使用说明等录入功能。
药品分类管理
实时监控药品库存数量，及时进行采购和补 充，避免缺货或积压。
药品库存管理
根据药品的种类、剂型、用途等进行分类， 方便查询和管理。
药品使用记录
记录药品的发放、使用情况，便于追踪和管 理。
联合管理案例分析
某医院的高危药品与易混淆药品联合管理实践
该医院通过建立分类管理制度、加强标识与警示、严格取用与审核流程等措施，有效降低了用药错误风险，提高 了用药安全水平。
某社区卫生服务中心的联合管理案例
该中心针对社区居民用药需求，采取了一系列联合管理措施，包括建立药品清单、加强药品监管等，取得了良好 的效果。
高危药品的管理策略与措施
总结词
针对高危药品的管理，应采取一系列的策略和措施，包 括严格控制药品的采购、验收、储存、发放和使用等环 节，加强信息化管理，提高人员素质和安全意识等。
详细描述
针对高危药品的管理，应采取一系列的策略和措施，包 括严格控制药品的采购、验收、储存、发放和使用等环 节，加强信息化管理，提高人员素质和安全意识等。
高危药品管理规范(医院管理制度)
高危药品管理规范(医院管理制度)高危药品管理规范（医院管理制度）引言概述：高危药品是指具有较高毒性、副作用大或者易引起严重后果的药品。
为了确保医院内高危药品的安全使用，保护患者和医务人员的生命和健康，医院需要建立高危药品管理规范的医院管理制度。
本文将从药品采购、存储、配送、使用和废弃等五个方面，详细阐述高危药品管理规范的要点。
一、药品采购：1.1 严格控制高危药品的采购渠道。
医院应与合法的药品供应商建立稳定的合作关系，确保药品的来源可靠。
1.2 制定采购程序和标准。
医院应建立完善的采购程序和标准，包括明确的采购流程、采购人员的资质要求、采购文件的管理等，确保采购过程的透明和规范。
1.3 加强对供应商的监督和评估。
医院应定期对供应商进行评估，包括对供应商的资质、质量管理体系、药品质量等方面进行审核，确保供应商符合高危药品的采购要求。
二、药品存储：2.1 制定药品存储标准。
医院应制定高危药品的存储标准，包括温度、湿度、光照等要求，确保药品在存储过程中的质量和安全性。
2.2 建立药品存储区域。
医院应建立专门的高危药品存储区域，区分不同类别的高危药品，避免交叉污染和混淆。
2.3 加强药品存储管理。
医院应制定药品存储管理制度，包括药品库存的盘点、药品有效期的监控、药品存储区域的清洁和消毒等，确保药品存储的安全和规范。
三、药品配送：3.1 确保药品配送的安全性。
医院应建立药品配送的标准和程序，包括对药品配送人员的资质要求、药品配送车辆的检查和维护等，确保药品在配送过程中不受污染和损坏。
3.2 加强对药品配送的监督和管理。
医院应加强对药品配送的监督和管理，包括对配送过程的跟踪和监控、对配送人员的培训和考核等，确保药品配送的安全和及时性。
3.3 建立药品配送记录和溯源制度。
医院应建立药品配送记录和溯源制度，对每一次药品配送进行记录和追踪，确保药品的来源可追溯。
四、药品使用：4.1 制定药品使用规范。
医院应制定高危药品的使用规范，包括药品的适应症、用药剂量、用药途径等，确保药品的正确使用。
2019年 易混淆药品与高警示药品的管理
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注射用脂溶性维生素II(知维保)
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脂溶性维生素注射液（Ⅱ）
规格 12500u:2ml 4000AxaIU0.4ml 6000AxaIU0.6ml 0.6ml:6000IU
5000IU 18mg
25万单位 2.5mg:80片
规格
100ml:30g 100ml:35g 50ml:17.5g 50ml:15g 16g 50ml 100ml：32g65.2g100ml
以及由其他因素可能导致混淆的药品。
一、看似：药品外观、包装相似
适应症：益气活血，化瘀通络。用 于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中 经络，半身不遂、脑梗塞、冠心病 心绞痛属上述证候者。
适应症：活血化瘀，软坚散结。 用于子宫肌瘤属气滞血瘀证，证 见月经量多，夹有大小血块，经 期延长等
适应症：熄风涤痰，逐瘀止痛。 用于偏头痛，紧张性头痛属痰瘀 阻络证
三级综合医院评审标准实施细则 （2011年版）
评审标准 评审要点
3．5．1．2有高浓度电解质、听似、看似等易混淆的药品贮存与识别要求。
1．对高浓度电解质、化疗药物等特殊药品及易混淆的药品有标识和贮存方法的规定。
2．对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”
适应症：活血化瘀、软坚散结、 清热解毒，用于治疗慢性盆腔炎 及细菌性阴道病血瘀兼湿热证。
二、听似：药品名称相似
适应症：1.本品与其他抗结核药联 合用于各种结核病的初治与复治， 包括结核性脑膜炎的治疗。
2.本品与其他药物联合用于麻 风、非结核分枝杆菌感染的治疗。
3.本品与万古霉素 (静脉) 可联 合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致 的严重感染。利福平与红霉素联合 方案用于军团菌属严重感染。
二级医院高危药品与易混淆药品的管理课件
二级医院高危药品与易混淆药品的管理
2008年普通高危药品（19类）
1 静脉用肾上腺素激动剂（如肾上腺素、去甲肾上腺素）
2 静脉用肾上腺素拮抗剂（如普耐洛尔、美托洛尔）
3 吸入或全身麻醉药（如丙泊酚、胺碘酮）
4 静脉用抗心律失常药（如利多卡因、胺碘酮）
5 抗血栓药（如：华法林、低分子肝素、直接凝血酶抑制剂、溶栓药物）
二级医院高危药品与易混淆药品的管理
原因分析
• 病房药品摆放混乱无序，忙乱中容易出错 • 护士执行医嘱时未严格进行双人复核
二级医院高危药品与易混淆药品的管理
案例 4：普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死1例
80年代，某三甲医院药剂科制剂室在配置2%普 鲁卡因时，普鲁卡因要制成蓝色，但该批次制剂着 色不够，蓝色不明显，普鲁卡因制剂制完冲管后接 着配50%葡萄糖，因普鲁卡因蓝色不够，贴标签的人 员也未仔细分辨，将2%普鲁卡因标签贴成50%葡萄糖 标签，使用后致1名患者当场死亡。
标识”。
【A】符合“B”，并 在病区储存高浓度电解质、易混淆 （听似、看似）、一品多规或多剂型 药品，必须做到专柜加锁，有高危药 品的标识，做到全院统一“警示标 识”，符合率≥95%。
ห้องสมุดไป่ตู้
二级医院高危药品与易混淆药品的管理
十四、药事和药物使用管理与持续改进
• 4.14.2.3 • 有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定。 • 【C】--4.有高危药品目录，各环节贮存的高危药品设置有统一警
二级医院高危药品与易混淆药品的管理
高危药品典型案例与风险因素 典型案例
案例 1：硫唑嘌呤事件
2003年，某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片时， 处方是硫唑嘌呤100mg qd,因依木兰剂量由50mg增加为 100mg, 药房发药人员未留意，仍瞩其每天服用1次，每次2 片，患者实际服用为200mg, 1月后患者出现再生障碍性贫 血住院，患者大闹医院并要求赔偿。最终当事药师被迫辞 职，医院赔偿4万。
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（病人对） （药品对） （剂量对） （给药时间对） （给药途径对）
高危药品常见风险因素
医院用药管理系统不完善 – 缺乏完善的双检查制度 – 药品存放不合理 – 缺乏醒目的警示标记 – 识别病人方法不健全 – 缺乏标准操作流程 医护人员本身导致的风险 – 医护人员过于疲劳： 剂量换算错误 – 医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清 – 工作环境不佳：光线不足导致剂量单位 – 缺乏相关药学知识导致的用药混淆 “相似性”和“相邻性”两个干扰因素 – “相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等 – “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等 病人的依从性和药品本身具有的风险 – 依从性可以决定给药所取得的效果 – 药品本身可能具有高度风险 – 治疗窗窄 – 过敏反应 – 非线性动力学
【C】 1. 有高浓度电解质、化疗药物等特殊药品 的存放区域、标识和贮存方法的规定。 2. 对包装相似、听似、看似药品、一品多 规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标 3.5.1.2 识”，符合率≥90%。 对高浓度电解质、易混淆（听似、看 3.相关员工知晓管理要求、具备识别技能。
似）、一品多规或多剂型药品如在病 【B】符合“C”，并 区储存，则必须做到专柜加锁，有高 职能部门对上述工作进行督导、检查、 危药品的标识，做到全院统一“警示 总结、反馈，有改进措施。 标识”。 【A】符合“B”，并 在病区储存高浓度电解质、易混淆 （听似、看似）、一品多规或多剂型 药品，必须做到专柜加锁，有高危药 品的标识，做到全院统一“警示标 识”，符合率≥95%。
C级高危药品
• C级（三级）：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但 给患者造成伤害的风险等级较B级低 • 口服降糖药 • 甲氨蝶呤片(口服，非肿瘤用途) • 阿片类镇痛药，口服 • 脂质体药物（如两性霉素脂质体） • 肌肉松弛剂(如维库溴铵) • 口服化疗药 • 腹膜和血液透析液 • 中药注射剂
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No.54
高危药品典型案例与风险因素
典型案例
案例 1：硫唑嘌呤事件
2003年，某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片时， 处方是硫唑嘌呤 100mg qd, 因依木兰剂量由 50mg 增加为 100mg, 药房发药人员未留意，仍瞩其每天服用1次，每次 2片，患者实际服用为200mg, 1月后患者出现再生障碍性 贫血住院，患者大闹医院并要求赔偿。最终当事药师被迫 辞职，医院赔偿4万。
原因分析
• 两种药品摆放位置相邻，无醒目标识 • 急诊抢救患者时，护士因忙碌未进行双人 复核
案例 3：灭菌注射用水
1L的灭菌注射用水误当作1L的生理盐水静
脉输注当意识到错误时（发现病人出现血尿），
约600ml已经进入体内。病人发生肾功能损害， 肌酐浓度从90μmol/L 上升到4药事和药物使用管理与持续改进
• 4.14.2.3 • 有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施 与设备符合有关规定。 • 【C】--4.有高危药品目录，各环节贮存的 高危药品设置有统一警示标志。
A级高危药品管理措施
• 应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专 用标识。 • 病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用 袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。 • 护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危， 双人核对后给药。 • A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给 药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加 签字。 • 医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时 应有明显的警示信息。
萄糖标签，使用后致1名患者当场死亡。
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原因分析
• 未严格按照制剂规范进行操作 • 清场制度执行不力 • 复核制度不完善
案例 5：异丙嗪注射液静脉注射
某大学生流感样症状， 急诊时给予异丙嗪注射液
患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护 士“可能出错了”，护士安慰她没事，离开了房间 。患者发现胳膊和手指变紫起泡。住院30天，患指 逐渐变黑、萎缩，最终，拇指和食指被截肢。
•
B级高危药品管理措施
• 药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专 用标识。 • 护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危， 双人核对后给药。 • B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给 药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加 签字。 • 医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时 应有明显的警示信息。
--医师处方申请高危药品时，应做到适应症、给药 途径明确，剂量具体，给药浓度、速度精细计算。 遇有老人、儿童、肝肾功能不全患者更应该注意。
--药品发放
药品库房
双 人 复 核 审核处方 双人复核 审核医嘱 双人复核
患者
药房
病区
--护士长负责本科室高危药品管理，保证用药安
全。患者用药时，护士应遵守医嘱，严格执行查 对制度及给药的“5R原则”，且双人复核。确保 正确给药，同时注意观察不良反应。
高危药品的概念
2001年，ISMP（美国安全用药研究所）明确高危药品的概念：高危药 品亦称为高警讯药品，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的 药品。 我国高危药品概念的首次提出：北京协和医院药剂科李大魁教授在国 内首次引入提出“高危药品”概念，但具体定义还未统一，主要集中在 以下两种： √高危药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品 √高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品
高危药品临床使用管理办法
• • • • • 高危药品的监管： 护理单元药剂科备案定量存放 调剂室、护理单元定期排查 药剂科定期对高危药品目录进行更新 护理部、药剂科督导检查
高危药品分类摆放、专区摆放、统一标识
专门的存放区域，单独存 放
存放区域设置明显 的统一警示标识
加强高危药品的养护、效期 管理，先进先出
原因分析
• 药品规格变动时，库房未及时通知药房， 或只口头通知，无纸质材料 • 药师对高危药品危害性认识不足，缺乏职 业敏感性 • 药师发药未实行双人复核
案例 2：10%kcl误当50%葡萄糖致人死亡
某三甲医院急诊护士在抢救低血糖病人时， 误将10%氯化钾当成50%葡萄糖给患者静脉注射， 导致患者死亡
B级高危药品
• B级（二级）：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤 害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低 • 抗血栓药(抗凝剂，如华法林) • 硬膜外或鞘内注射药 • 放射性静脉造影剂 • 全胃肠外营养液(TPN) • 静脉用异丙嗪 • 依前列醇注射液 • 秋水仙碱注射液 • 心脏停搏液 • 注射用化疗药 • 静脉用催产素 • 静脉用中度镇静药(如咪达唑仑) • 小儿口服用中度镇静药 (如水合氯醛) • 阿片类镇痛药，注射给药 • 凝血酶冻干粉
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提示
• 说明书推荐肌肉注射，特殊紧急情况下也 可缓慢静注。建议：浓度 不超过25mg/ml ；给药速度不超过25mg/min；确保静脉管 路畅通；有烧伤感立即停止注射
高危药品目录
2001年，ISMP最先确定的前5位高危药品为： √胰岛素 √安眠药及麻醉药 √注射用浓氯化钾或磷酸钾 √静脉用抗凝药（肝素） √高浓度氯化钠注射液（＞0.9%）
护理人员或病人用药等整个医疗过程。
五、加强特殊药物的管理，提高用药安全
评审标准 评 价 要 点
3.5.1 高浓度电解质、易混淆（药品名称相似、药品外观相似）药品有严格的贮存要求，要 严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管 理药品的使用与管理规章制度；高危药品如在病区储存，则必须做到专柜加锁，有高危药品的 标识。
No.20
2008年ISMP最新修订的高危药品目录
★ 2008年特殊高危药品（13种）
秋水仙碱注射剂 前列腺素I2 IV 胰岛素 SC&IV 缩宫素 IV 硝普钠注射剂 浓氯化钾注射液
硫酸镁注射液
异丙嗪 IV 阿片酊 灭菌注射用水
甲氨蝶呤（口服，用于非肿瘤治疗）
磷酸钾注射液 注射用高渗氯化钠（＞0.9%）
C级高危药品管理措施
• 医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时 应有明显的警示信息。 • 门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应 进行专门的用药交代。
医疗机构高危药品的管理
--制定高危药品目录和制度 ：根据高危药品定义，
结合医院药品目录，制订高危药品目录 --培训：医生、药剂人员、护士 --全院统一标识
医疗机构高危药品与 易混淆药品的管理
高危药品的概念 高危药品典型案例与风险因素 高危药品推荐目录 高危药品分级管理策略 易混淆药品的管理
医疗 风险无处不在
药物使用错误是医疗机构中最常见 的对患者健康造成伤害但又可避免 的行为之一。 1993-1998年美国FDA中的5366份用 药差错病例报告分析得出，导致病 人死亡的前3位差错类型依次是：给 药剂量不当(40.9%)、使用了错误药 品(16%)、给药途径错误(9.5%)。 2002年我国各级人民法院受理的170 万个医疗诉讼案件中，涉及药物纠 纷的占37%。大多数导致死亡或严重 伤害的药品差错是由少数特定药物 引起的。
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静脉用造影剂
肠外营养（TPN）
A级高危药品
A级（一级）：塔尖上品种数最少、危险程度最高、需要最重点管理和监 护的高危药品 • 静脉用肾上腺素能受体激动药 (如肾上腺素) • 静脉用肾上腺素能受体拮抗药 (如普萘洛尔) • 高渗葡萄糖注射液(20% 或以上) • 胰岛素，皮下或静脉用 • 硫酸镁注射液 • 浓氯化钾注射液 • 100ml 以上的灭菌注射用水 • 硝普钠注射液 • 磷酸钾注射液 • 吸入或静脉麻醉药(丙泊酚等) • 静脉用强心药 (如地高辛、米力农) • 静脉用抗心律失常药 (如胺碘酮) • 浓氯化钠注射液 • 阿片酊
高危药品分级管理策略
--建立金字塔式的分级管理模式
--目的：降低管理成本，突出管理重点，提高管理效益