药物的不良反应 PPT精品课件
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药物不良反应的护理PPT课件
03
培训内容：药物不良反应的 类型、原因、症状、处理方
法等
04
培训方式：讲座、案例分析、 实践操作等
05
培训评估：考核、反馈、持 续改进等
药物不良反应的培训内容
F 药物不良反应的案例分析和讨论
E
药物不良反应的护理教育方法和技巧
D
药物不良反应的报告和处理流程
C
药物不良反应的预防和应对措施
B
药物不良反应的常见症状和表现
A
药物不良反应的定义和分类
药物不良反应的培训方法
01
理论授课： 讲解药物不 良反应的基 本原理、分 类、症状及
处理方法
02
案例分析：通 过实际案例， 分析药物不良 反应的成因、 处理措施及预
防方法
03
实践操作： 模拟药物不 良反应的护 理场景，进 行实际操作
训练
04
互动讨论：组 织学员进行小 组讨论，分享 药物不良反应 的护理经验与
药物不良反应的护理措施
观察患者症状， 及时报告医生
采取相应措施， 如停药、减量、 换药等
加强患者教育， 提高患者对药物 不良反应的认识 和应对能力
做好患者心理护 理，减轻患者焦 虑和恐惧
加强药物管理， 确保用药安全
药物不良反应的预防策略
01
了解药物的性质、作用机制和副作用
02
严格遵循医嘱，避免药物滥用和过量使用
01
案例1：患者A， 因感冒服用某感 冒药，出现头晕、 恶心等症状，属 于药物不良反应。
02
案例2：患者B， 因高血压服用某 降压药，出现低 血压、心悸等症 状，属于药物不 良反应。
03
案例3：患者C， 因胃痛服用某胃 药，出现腹泻、 腹痛等症状，属 于药物不良反应。
药物不良反应PPT课件
临床试验优化
改进临床试验设计和方法，提高药物不良反应研究的可靠性和可重 复性。
药物不良反应与疾病预后的关系研究
药物不良反应与疾病进展
01
研究药物不良反应对疾病进展的影响，为临床决策提供依据。
药物不良反应与患者生活质量
02
评估药物不良反应对患者生活质量的影响，促进药物的合理使
用。
药物不良反应与患者心理状态
药物不良反应的影响因素
药物因素
用药方式
不同药物的化学结构、药理作用、剂 量等都可能影响不良反应的发生率。
用药方式如口服、注射、吸入等也可 能影响不良反应的发生。
机体因素
年龄、性别、遗传背景、生理状态、 病理状态等个体差异都会影响药物在 体内的代谢和排泄，从而影响不良反 应的发生。
药物不良反应与基因多态性
药物不良反应ppt课件
contents
目录
• 药物不良反应概述 • 常见药物不良反应及案例分析 • 药物不良反应的机制与影响因素 • 药物不良反应的应对与处理 • 药物不良反应的预防与管理 • 未来展望与研究方向
01 药物不良反应概述
定义与分类
定义
药物不良反应是指在正常用法和 用量下，出现与治疗目的无关的 有害反应。
药物不良反应的发现
在药物治疗过程中，应密切关注患者的 反应，留意是否有任何异常症状或体征 的出现。
VS
及时报告
一旦发现可疑的药物不良反应，应及时向 医生或药师报告，以便及时采取措施。
药物不良反应的评估与诊断
评估严重性
对药物不良反应的严重性进行评估，判断是否需要停药或采取其他紧急措施。
诊断与鉴别诊断
基因多态性是指个体间基因序列的差异，这种差异可能导致不同个体对药物的反应 不同。
改进临床试验设计和方法，提高药物不良反应研究的可靠性和可重 复性。
药物不良反应与疾病预后的关系研究
药物不良反应与疾病进展
01
研究药物不良反应对疾病进展的影响，为临床决策提供依据。
药物不良反应与患者生活质量
02
评估药物不良反应对患者生活质量的影响，促进药物的合理使
用。
药物不良反应与患者心理状态
药物不良反应的影响因素
药物因素
用药方式
不同药物的化学结构、药理作用、剂 量等都可能影响不良反应的发生率。
用药方式如口服、注射、吸入等也可 能影响不良反应的发生。
机体因素
年龄、性别、遗传背景、生理状态、 病理状态等个体差异都会影响药物在 体内的代谢和排泄，从而影响不良反 应的发生。
药物不良反应与基因多态性
药物不良反应ppt课件
contents
目录
• 药物不良反应概述 • 常见药物不良反应及案例分析 • 药物不良反应的机制与影响因素 • 药物不良反应的应对与处理 • 药物不良反应的预防与管理 • 未来展望与研究方向
01 药物不良反应概述
定义与分类
定义
药物不良反应是指在正常用法和 用量下，出现与治疗目的无关的 有害反应。
药物不良反应的发现
在药物治疗过程中，应密切关注患者的 反应，留意是否有任何异常症状或体征 的出现。
VS
及时报告
一旦发现可疑的药物不良反应，应及时向 医生或药师报告，以便及时采取措施。
药物不良反应的评估与诊断
评估严重性
对药物不良反应的严重性进行评估，判断是否需要停药或采取其他紧急措施。
诊断与鉴别诊断
基因多态性是指个体间基因序列的差异，这种差异可能导致不同个体对药物的反应 不同。
药物不良反应 ppt课件
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常见药源性疾病—血液系统
病因：损害骨髓造血干细胞；外周血细胞减少 临床表现：再障；粒细胞减少症和粒缺 治疗：停药；激素
升白药物：瑞白，利血生等 对症支持治疗：防感染、出血、贫血等
病例分析：肿瘤化疗致白细胞降低
13
常见药源性疾病—呼吸系统
病因：免疫反应，炎症因子，肺毛细血管通透性增加等有关 临床表现：呼吸困难，喘憋，肺实变体征，胸片：肺炎，间
前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等；后者 包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的 影响等。
因此，同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、 不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病 的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中 赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应 不可预言的原因。
而未经检验即销售的 （三）变质的 （四）被污染的 （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5
劣药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 禁止生产（包括配制）、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 （六）其他不符合药品标准规定的。
ADR、ADE和DID区别：程度、持续时间、用法用量、因果关系
7
常见药源性疾病
消化系统 神经系统 血液系统 呼吸系统 心血管系统 泌尿系统 内分泌系统 免疫系统
8
常见的药源性疾病
药源性肝病（肝实质、间质、胆道、静脉系统、 肿痛在内）、氯丙嗪、四环素等。
常见药源性疾病—血液系统
病因：损害骨髓造血干细胞；外周血细胞减少 临床表现：再障；粒细胞减少症和粒缺 治疗：停药；激素
升白药物：瑞白，利血生等 对症支持治疗：防感染、出血、贫血等
病例分析：肿瘤化疗致白细胞降低
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常见药源性疾病—呼吸系统
病因：免疫反应，炎症因子，肺毛细血管通透性增加等有关 临床表现：呼吸困难，喘憋，肺实变体征，胸片：肺炎，间
前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等；后者 包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的 影响等。
因此，同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、 不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病 的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中 赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应 不可预言的原因。
而未经检验即销售的 （三）变质的 （四）被污染的 （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5
劣药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 禁止生产（包括配制）、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 （六）其他不符合药品标准规定的。
ADR、ADE和DID区别：程度、持续时间、用法用量、因果关系
7
常见药源性疾病
消化系统 神经系统 血液系统 呼吸系统 心血管系统 泌尿系统 内分泌系统 免疫系统
8
常见的药源性疾病
药源性肝病（肝实质、间质、胆道、静脉系统、 肿痛在内）、氯丙嗪、四环素等。
药物不良反应处理PPT课件
感谢观看
宣传活动普及相关知识。
报告流程与要求
明确报告流程
建立简便、快捷的报告流程，确保医务人员能够及时上报药物不 良反应事件。
规范报告内容
要求报告内容详实、准确，包括患者基本信息、用药情况、不良 反应表现、处理措施等，以便进行后续分析。
保密与匿名处理
保护患者隐私，对报告内容进行适当的匿名处理，确保患者信息 安全。
即采取措施保持呼吸道通畅。
特殊人群的用药注意事项
孕妇和哺乳期妇女
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别谨慎，遵循医生的建议，避免 使用对胎儿或婴儿有害的药物。
儿童和老年人
儿童和老年人的身体机能较弱，对药物的反应可能较为敏感，用药 时应根据年龄和身体状况调整剂量和使用方法。
肝肾功能不全者
肝肾功能不全者在使用药物时应特别注意，遵循医生的建议，避免 使用对肝肾有害的药物。
个体化用药与精准医疗
个体差异与药物反应
深入研究个体差异对药物反应的影响，根据患者的基因、环境和生活习惯等因 素，制定个体化的用药方案，提高药物治疗的有效性和安全性。
精准医疗与药物研发
将精准医疗的理念和技术应用于药物研发和临床实践中，通过精准识别和干预， 降低不良反应的发生率，提高患者的治疗效果和生活质量。
根据不良反应的性质和严重程度 ，可分为轻微、中等、严重等不 同级别。
常见症状与表现
01
02
03
皮肤过敏反应
皮疹、瘙痒、红肿等。
消化系统反应
恶心、呕吐、Байду номын сангаас泻、胃痛等。
呼吸系统反应
呼吸困难、咳嗽、哮喘等。
04
心血管系统反应
心悸、血压异常等。
发生机制与原因
药物过敏
宣传活动普及相关知识。
报告流程与要求
明确报告流程
建立简便、快捷的报告流程，确保医务人员能够及时上报药物不 良反应事件。
规范报告内容
要求报告内容详实、准确，包括患者基本信息、用药情况、不良 反应表现、处理措施等，以便进行后续分析。
保密与匿名处理
保护患者隐私，对报告内容进行适当的匿名处理，确保患者信息 安全。
即采取措施保持呼吸道通畅。
特殊人群的用药注意事项
孕妇和哺乳期妇女
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别谨慎，遵循医生的建议，避免 使用对胎儿或婴儿有害的药物。
儿童和老年人
儿童和老年人的身体机能较弱，对药物的反应可能较为敏感，用药 时应根据年龄和身体状况调整剂量和使用方法。
肝肾功能不全者
肝肾功能不全者在使用药物时应特别注意，遵循医生的建议，避免 使用对肝肾有害的药物。
个体化用药与精准医疗
个体差异与药物反应
深入研究个体差异对药物反应的影响，根据患者的基因、环境和生活习惯等因 素，制定个体化的用药方案，提高药物治疗的有效性和安全性。
精准医疗与药物研发
将精准医疗的理念和技术应用于药物研发和临床实践中，通过精准识别和干预， 降低不良反应的发生率，提高患者的治疗效果和生活质量。
根据不良反应的性质和严重程度 ，可分为轻微、中等、严重等不 同级别。
常见症状与表现
01
02
03
皮肤过敏反应
皮疹、瘙痒、红肿等。
消化系统反应
恶心、呕吐、Байду номын сангаас泻、胃痛等。
呼吸系统反应
呼吸困难、咳嗽、哮喘等。
04
心血管系统反应
心悸、血压异常等。
发生机制与原因
药物过敏
药物常见的不良反应ppt课件
说明书修订的主要内容： 1、加入警示语，警告血糖异常的不良反应 2、在[禁忌]中明确：糖尿病患者禁用。 3、在[注意事项]、[老年患者用药]、[药物相互作用]中进一步加
强了对血糖异常不良反应的警示。
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精选课件
Gh
葛根素注射剂 2003.1，通报(3)葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性
问题。此后，2003年1月1日-2005年6月30日，在国家ADR中心 病例报告数据库中有关葛根素注射剂的新发病例1006例；中严重 不良反应报告30例，其中11例死亡。严重不良反应报告以急性血 管内溶血为主，共18例，其中8例死亡（占死亡病例的73%）。 2004.11,SFDA发布“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”。 2005.11-6.30, 收到ADR报告243例； 2006.2,通报(10) 回顾了通报(3) 以来的相关情况，发专题文章并重 申通报 (3)中的有关内容。
2009年4月, 2种药品： 头孢哌酮钠舒巴坦钠致全身性损害、呼吸系统损害 清开灵注射剂致全身性损害、呼吸系统损害
2009年5月, 1种药品： 左氧氟沙星全身性(中枢及外周神经系统、皮肤及其 附件、呼吸系统、胃肠系统以及过敏反应等）
2009年9月, 2种药品： 穿琥宁、炎琥宁致全身性损害
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精选课件
国内：我院调研使用该药住院患者686例，密切相关14例。论文2006 年10月发表于“药物流行病学杂志”。
ADR监测情况：加替沙星不良反应/事件报告中，血糖异常的报告占总 报告数的1.6%。血糖异常报告中14.6%是严重报告。
SFDA采取的措施：修订说明书、发布不良反应信息通报（06年9月第 一次通报，09年第二次通报）、加强监测
8
精选课件
常规药物不良反应PPT课件
合理用药
严格按照药品说明书和医 生的指示用药，避免超剂 量、超适应症用药。
定期监测
在用药过程中，定期监测 患者的生命体征和症状， 以便及时发现不良反应。
处理原则
及时停药
一旦发现不良反应，应立即停药 ，并采取相应的处理措施。
对症治疗
根据不良反应的具体表现，采取相 应的对症治疗措施，如抗过敏、抗 炎等。
CATALOGUE
药物不良反应案例分析
案例一：抗生素类不良反应
总结词
抗生素是治疗感染性疾病的重要药物，但也可能引发不良反 应。
详细描述
常见的抗生素类不良反应包括过敏反应、胃肠道反应、肝肾 损伤、血液系统毒性等。例如，头孢菌素类抗生素可能导致 皮疹、呼吸急促等过敏反应，大环内酯类抗生素可能引发胃 肠道不适、肝功能异常等。
发生机制和影响因素，为预防和控制不良反应提供科学依据。
02
完善药品监管体系
针对药品监管中存在的问题，未来需要进一步完善药品监管体系，加强
药品审批、生产和流通环节的监管，确保药品质量和安全。
03
提高公众用药意识
加强公众用药教育，提高公众对药物不良反应的认识和防范意识，引导
公众科学合理用药，降低不良反应的发生率。
案例五：神经系统药物不良反应
总结词
神经系统药物主要用于治疗神经系统疾病，但也可能导致不良反应。
详细描述
常见的神经系统药物不良反应包括头痛、眩晕、失眠、焦虑等。例如，抗癫痫药可能导致头痛和疲劳，抗抑郁药 可能引发焦虑和失眠。
05
CATALOGUE
总结与展望
总结
药物不良反应的分类
详细介绍了药物不良反应的类型，包括副作用、过敏反应、毒性 反应等，以及各种类型的特点和发生机制。
药物的不良反应 PPT课件
（1） 住院病人：10%~20%；（2）住院病人因 药物不良反应死亡者：0.24%~2.9%；（3）因药物 不良反应而住院的病人：0.3%~5.0%。
药物不良反应发生的原因
1. 药物种类繁多 2.用药途径不同 3.体质又因人而异
1.药物方面的原因
1）药理作用：很多药物在应用一段时间后，由于其药理作用，可导致一 些不良反应。 2）药物的杂质：药物生产中可能混入微量高分子杂质。 3）药物的污染：由于生产或保管不当，使药物污染，常可引起严重反应 4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。 5）剂型的影响：同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同， 往往影响药物的吸收与血中药的浓度，即生物利用度有所不同。 6）药物的质量问题：同一组成的药物，可因厂家不同，制剂技术差别、 杂质的除去率不同，而影响其不良反应的发生率。
②致癌作用：不少药物能诱发癌症。
3）致畸作用：不少药物有致畸作用。反应停事件就是一起严重的不良反 应。 4）致突变作用：有些化学物质可能为变异源。
药物不良反应的症状特点
1.口服药物可能出现的不良反应：胃肠道功能失调，食欲不振、恶心、 腹胀、便秘或腹泻等，在所有不良反应中占很大比例。 2.中度不良反应：包括焦虑、不安、烦躁，此外还有皮疹(特别是广泛和 持久性的)、视觉障碍、肌肉震颤、排尿困难(老年男性多见)、精神或 心理的改变和某些血液成分(脂肪、脂质)的改变。 3.有些药物可致严重的不良反应，甚至危及生命。此时，必须立即停止 用药并进行治疗，然而有时必须继续用药，如肿瘤病人的化疗和器官 移植时使用的免疫抑制剂。用药时，要注意用不同的方法防治严重的 不良反应，如给免疫系统受损的病人用抗生素预防感染。
乙型药物不良反应的发生机理
1）药物的因素：包括药物有效成份的分解产物、添加剂、增溶剂、稳定 剂、着色剂、赋型剂、化学合成中产生的杂质等，均可引起药物不良 反应。
药物不良反应发生的原因
1. 药物种类繁多 2.用药途径不同 3.体质又因人而异
1.药物方面的原因
1）药理作用：很多药物在应用一段时间后，由于其药理作用，可导致一 些不良反应。 2）药物的杂质：药物生产中可能混入微量高分子杂质。 3）药物的污染：由于生产或保管不当，使药物污染，常可引起严重反应 4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。 5）剂型的影响：同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同， 往往影响药物的吸收与血中药的浓度，即生物利用度有所不同。 6）药物的质量问题：同一组成的药物，可因厂家不同，制剂技术差别、 杂质的除去率不同，而影响其不良反应的发生率。
②致癌作用：不少药物能诱发癌症。
3）致畸作用：不少药物有致畸作用。反应停事件就是一起严重的不良反 应。 4）致突变作用：有些化学物质可能为变异源。
药物不良反应的症状特点
1.口服药物可能出现的不良反应：胃肠道功能失调，食欲不振、恶心、 腹胀、便秘或腹泻等，在所有不良反应中占很大比例。 2.中度不良反应：包括焦虑、不安、烦躁，此外还有皮疹(特别是广泛和 持久性的)、视觉障碍、肌肉震颤、排尿困难(老年男性多见)、精神或 心理的改变和某些血液成分(脂肪、脂质)的改变。 3.有些药物可致严重的不良反应，甚至危及生命。此时，必须立即停止 用药并进行治疗，然而有时必须继续用药，如肿瘤病人的化疗和器官 移植时使用的免疫抑制剂。用药时，要注意用不同的方法防治严重的 不良反应，如给免疫系统受损的病人用抗生素预防感染。
乙型药物不良反应的发生机理
1）药物的因素：包括药物有效成份的分解产物、添加剂、增溶剂、稳定 剂、着色剂、赋型剂、化学合成中产生的杂质等，均可引起药物不良 反应。
药物不良反应ppt课件
二、药物不良反应产生的原因
（一）A型药物不良反应产生的原因 1. 药动学改变
药物吸收：药物及制剂，胃肠道功能，首关消除，药 -药或药-食相互作用
药物分布：血流量，药物脂溶性，与血浆蛋白结合 药物代谢：代谢酶基因差异；酶诱导或酶抑制作用 药物排泄：肾小球滤过；竞争性肾小管分泌
2. 药效学改变
已知的药物反应类型
肯定 很可能 是 是 是 是 是 是 是 不明
可能 是 是
可疑 是 否
不可能 否 否 否 否
去激发可以改善 再激发重现
反应可用其他因素解释
难以判定 难以判定
不明
不明
8. 拜斯亭事件：
1997年上市，1999年进入中国，2001年8月从全球市场撤出。 全球共收到52例拜斯亭产生横纹肌溶解致死的报告。
第二节 药物不良反应事件
9. 四咪唑致迟发性脑病，引起脑炎2万多例 （1986年）。 10. 1990年我国有致聋儿童180余万人，其中药 物所致耳聋占60%，约100万人，并以每年2 －4万人的速度递增。 11. 龙胆泻肝丸导致肾损害
第一节 基本概念
• • • • • ADR 应注意与以下情况相区别： 药物滥用(吸毒) 超量误用 伪劣药品 差错、事故(未按规定方法用药)
第一节 基本概念
药源性疾病(drug
induced diseases): 药物引起的少数较严重且较难回复的不良 反应。 药物不良事件(adverse drug event，ADE): 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事 件，该事件并非一定与该药有因果关系。
去激发后反应强度减轻，有利于因果关系的判断。 5. 再激发（rechallenge）反应 再次给患者用药，以观察可疑的ADR是否再现，从 而验证药物与不良反应间是否存在因果关系。
药品不良反应案例PPT课件
对于孕妇、儿童、老年人 等特殊人群，应特别关注 用药安全。
药品不良反应发生后的处理措施
及时停药并就医
一旦出现药品不良反应，应立即 停药并前往医院就诊。
记录不良反应症状
详细记录不良反应的症状、时间、 程度等信息，以便后续分析。
报告药品不良反应
将不良反应情况报告给相关部门， 以便对药品进行监测和评估。
药品不良反应的严重程度
反应
症状轻微，不影响治疗，不需 要特殊处理，如皮疹、恶心等
。
中度不良反应
症状明显，需要采取一定措施 进行治疗，如过敏性休克、药
物热等。
严重不良反应
症状严重，需要紧急治疗，如 肝肾损伤、心脏疾病等。
致死性不良反应
可能导致患者死亡，如过敏性 休克、心脏骤停等。
中药制剂在临床应用中具有一定的疗 效，但也可能引发肝肾损伤等不良反 应。
详细描述
患者在使用中药制剂后出现恶心、呕 吐、尿量减少等症状，这可能是肝肾 损伤的表现。应立即停药，并进行相 应的保肝、保肾治疗。
03
药品不良反应的预防与 控制
合理用药原则
01
02
03
安全性
药品使用应确保安全，避 免对患者的身体造成伤害。
详细描述
患者在使用抗生素后出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状，这是典型的过敏反应 表现。应立即停止使用该药物，并采取相应的抗过敏治疗措施。
案例二：降糖药引起的低血糖反应
总结词
降糖药是治疗糖尿病的主要药物，但使用不当可能导致低血糖反应，严重时可危 及生命。
详细描述
患者在使用降糖药后出现心慌、出汗、头晕等症状，这是低血糖反应的典型表现 。应立即补充糖分，并调整降糖药的剂量或种类。
提高药品不良反应数据分析能力
药品不良反应发生后的处理措施
及时停药并就医
一旦出现药品不良反应，应立即 停药并前往医院就诊。
记录不良反应症状
详细记录不良反应的症状、时间、 程度等信息，以便后续分析。
报告药品不良反应
将不良反应情况报告给相关部门， 以便对药品进行监测和评估。
药品不良反应的严重程度
反应
症状轻微，不影响治疗，不需 要特殊处理，如皮疹、恶心等
。
中度不良反应
症状明显，需要采取一定措施 进行治疗，如过敏性休克、药
物热等。
严重不良反应
症状严重，需要紧急治疗，如 肝肾损伤、心脏疾病等。
致死性不良反应
可能导致患者死亡，如过敏性 休克、心脏骤停等。
中药制剂在临床应用中具有一定的疗 效，但也可能引发肝肾损伤等不良反 应。
详细描述
患者在使用中药制剂后出现恶心、呕 吐、尿量减少等症状，这可能是肝肾 损伤的表现。应立即停药，并进行相 应的保肝、保肾治疗。
03
药品不良反应的预防与 控制
合理用药原则
01
02
03
安全性
药品使用应确保安全，避 免对患者的身体造成伤害。
详细描述
患者在使用抗生素后出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状，这是典型的过敏反应 表现。应立即停止使用该药物，并采取相应的抗过敏治疗措施。
案例二：降糖药引起的低血糖反应
总结词
降糖药是治疗糖尿病的主要药物，但使用不当可能导致低血糖反应，严重时可危 及生命。
详细描述
患者在使用降糖药后出现心慌、出汗、头晕等症状，这是低血糖反应的典型表现 。应立即补充糖分，并调整降糖药的剂量或种类。
提高药品不良反应数据分析能力
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1961年，“反应停”停止生产。各国停止使用 “反应停”后，“海豹儿”再也没有出现。
在美国，“海豹儿”极少发生，只有数例出现。 据说是一位美国女官员凯尔西抵制在美国生产和出 售此药，因而才使美国的孕妇免遭此难。
国外发生的重大药害事件-历史上ADR
年代
1890 ～1950 1900 ～1949 1930 ～1960 1922 ～1970
A型药物不良反应（量变型异常） B型药物不良反应（质变型异常） C型药物不良反应
A型不良反应（量变型异常）
剂量相关型 dose-related drug reactions ❖ 该反应为药理作用增强所致 ❖ 随剂量的增加而加剧 ❖ 可预测 ❖ 发生率高，死亡率低
B型不良反应（质变型异常） 剂量无关型 non-dose-related drug reactions ❖ 该反应与正常药理作用无关 ❖ 与药物剂量无关， ❖ 难以预测 ❖ 发生率较低，但死亡率高，用一般的毒理学
ADR与药源性疾病的关系
特性
ADR
反应程度
可轻可重
持续时间
可长可短
发生条件 正常剂量/用法
药源性疾病 均较重 均较长
正常/超量/误服/错用
毒物←→药物
古人《本草衍义》云： “用药如用刑,刑不可误, 误即于人命, 用药亦然, 一误便隔生死”
二、不良反应的分类
一、根据不良反应的临床表现与药物药 理作用有无关系分类
筛选难以发现
C型不良反应 ❖ 潜伏期长 ❖ 危害性大 ❖ 因果关系不易确定
二、根据药物不良反应的作用机理分类
1. 副作用（ side effect）
概念：在药物正常剂量下出现的与用药目的无
关的反应。
特点： 1，是药物固有的作用 2，停药后很快消退
3，较轻微 4，为可逆性功能变化
副作用随用药目的不同而异
1940 ～ 1935 ～1937
1937
地区
欧美亚 欧美 各国 各国 各国 欧美 美
1953 欧美加
药物
甘汞
蛋白银
用途
通便、驱虫、 制牙粉 消毒、抗炎
醋酸铊 头癣
氨基比林 退热、止痛
硫代硫酸 金钠 二硝基酚
风湿病、哮喘 减肥
磺胺酏 抗菌消炎 (含甘二醇) 非那西丁 止痛退热
毒性表现
汞中毒
铊中毒 粒细胞缺乏
受害人数
死亡儿童 >585人 银质沉着症
>100人 半数用药者
死亡(>1万人) 死亡>2082人
肝、肾、骨髓 约1/3用药者
损害
白内障
近万人失明
死亡9人
肝肾损害
358人中毒
107人死亡
肾损害、溶血 肾病>2000人
死亡500人年代1954 Nhomakorabea1956
地区
法
美
药物
二碘二 乙基锡 三苯乙醇
用途
疥、粉刺
高血脂症
日本 美
～1972 1968 美 ～1979 共计
1890～1980
异丙肾 气雾剂 氯碘喹啉
乙烯雌酚
心得宁
止喘 肠炎 保胎
心率失常、
心衰 脊髓病变、 失明 阴道腺癌(女)
抗心率失常 眼、粘膜损害
16种
死亡3500人
中毒>7856人 死亡5％ >300人
>2257人
死亡2.2万人 伤残1.1万人
一、基本概念
药物不良反应
Adverse drug reaction
第一节 概述 (introduction)
海豹儿
1961年10月，在原西德妇产科医生的一次学 术会议上，有3位医师分别报告发现有数千名 新生儿发生畸形。这些畸形婴儿没有臂和腿， 手和脚直接长在躯干上，样子像海豹，故称 为“海豹肢畸形”(或“海豹儿”)。不久， “海豹儿”相继在英国、澳大利亚、加拿大、 日本，以及巴西等国出现，畸形种类包括无 肢、半肢、无手、无足或无指、缺耳、无眼 等。
药物治疗期间所发生的任何不利的医疗 事件，该事件并非一定与该药有因果关系。
3.药源性疾病(drug-induced diseases ,DID)
是由药物为诱发因子导致人体功能异常 或器官损害的疾病--主要是药物不良反应在 一定条件下产生的后果。不仅包括药物正常 用法用量情况下所产生的不良反应，而且包 括由于超量、误服、错用以及不正常使用药 物而引起的疾病。
概念：药物主要作用的间接后果，不是药物 本身的效应。
❖ 急性毒性反应：硝苯地平(心痛定)可引起头 胀、面红、头痛及心悸
❖ 慢性毒性反应：长期应用蓄积所致，肝、肾 功能损害
3.后遗效应（After effect）
概念：停药后血药浓度已降至最低治疗浓度以
下时残存的生物学效应。
长期后遗效应
链霉素导致永久性耳聋
短期后遗效应
巴比妥类药物 宿醉
4.继发反应（Secondary effect）
❖ 从1962年5月-1963年3月，仅仅10个月中，西 德就有5 500名“海豹儿”出生，还有相当多 孕妇出现流产、早产和死产。英国发现这样 的新生儿8 000多例，日本也有300多人。
海豹儿-造成的起因
造成婴儿海豹肢畸形的“罪魁祸首”，是妇女 怀孕初期服用“反应停”所致。“反应停”是商品 药名，它的化学药名为“沙利度胺” “酞胺哌啶 酮”，1953年在德国首先被合成出来，作为镇静剂 用于临床，并且多用于孕妇的妊娠早期止吐。
1.药物不良反应(adverse drug reaction, ADR) 合格药品在正常用法用量下出现的与用
药目的无关的或意外的有害反应，排除用药 过量、用药不当所致的药物反应
ADR辨析
❖ 药物滥用（吸毒） ❖ 超量误用 ❖ 伪劣药品 ❖ 差错、事故（未按规定、方法用药）
2.药物不良事件(adverse drug event, ADE)
例如：阿托品有抑制腺体分泌，解除平滑肌痉挛， 加快心率等作用。在麻醉时利用其抑制腺体分泌， 引起的腹胀、尿潴留就是副作用；在用于解痉作用 时，口干与心悸就成了副作用。
2.毒性反应（Toxic reaction）
概念：是指药物引起机体生理、生化和病理 的变化, 是药理的固有作用, 与剂量明显相 关, 药物不良反应中的毒性反应是指治疗量 下出现的毒性反应,而不是过量引起的中毒。
1957 欧南美 反应停
～1961 日本
1967 欧
氨苯恶
妊娠反应 减肥
毒性表现
神经毒性、 脑炎、失明 白内障、阳痿、 脱发 海豹样畸胎
肺动脉高压
受害人数
中毒270人 死亡110人 >1000人， 占1％ >1万人 死亡5000人 70％用药者
1960 英美澳
～ 1968
1963 ～1972 1933
在美国，“海豹儿”极少发生，只有数例出现。 据说是一位美国女官员凯尔西抵制在美国生产和出 售此药，因而才使美国的孕妇免遭此难。
国外发生的重大药害事件-历史上ADR
年代
1890 ～1950 1900 ～1949 1930 ～1960 1922 ～1970
A型药物不良反应（量变型异常） B型药物不良反应（质变型异常） C型药物不良反应
A型不良反应（量变型异常）
剂量相关型 dose-related drug reactions ❖ 该反应为药理作用增强所致 ❖ 随剂量的增加而加剧 ❖ 可预测 ❖ 发生率高，死亡率低
B型不良反应（质变型异常） 剂量无关型 non-dose-related drug reactions ❖ 该反应与正常药理作用无关 ❖ 与药物剂量无关， ❖ 难以预测 ❖ 发生率较低，但死亡率高，用一般的毒理学
ADR与药源性疾病的关系
特性
ADR
反应程度
可轻可重
持续时间
可长可短
发生条件 正常剂量/用法
药源性疾病 均较重 均较长
正常/超量/误服/错用
毒物←→药物
古人《本草衍义》云： “用药如用刑,刑不可误, 误即于人命, 用药亦然, 一误便隔生死”
二、不良反应的分类
一、根据不良反应的临床表现与药物药 理作用有无关系分类
筛选难以发现
C型不良反应 ❖ 潜伏期长 ❖ 危害性大 ❖ 因果关系不易确定
二、根据药物不良反应的作用机理分类
1. 副作用（ side effect）
概念：在药物正常剂量下出现的与用药目的无
关的反应。
特点： 1，是药物固有的作用 2，停药后很快消退
3，较轻微 4，为可逆性功能变化
副作用随用药目的不同而异
1940 ～ 1935 ～1937
1937
地区
欧美亚 欧美 各国 各国 各国 欧美 美
1953 欧美加
药物
甘汞
蛋白银
用途
通便、驱虫、 制牙粉 消毒、抗炎
醋酸铊 头癣
氨基比林 退热、止痛
硫代硫酸 金钠 二硝基酚
风湿病、哮喘 减肥
磺胺酏 抗菌消炎 (含甘二醇) 非那西丁 止痛退热
毒性表现
汞中毒
铊中毒 粒细胞缺乏
受害人数
死亡儿童 >585人 银质沉着症
>100人 半数用药者
死亡(>1万人) 死亡>2082人
肝、肾、骨髓 约1/3用药者
损害
白内障
近万人失明
死亡9人
肝肾损害
358人中毒
107人死亡
肾损害、溶血 肾病>2000人
死亡500人年代1954 Nhomakorabea1956
地区
法
美
药物
二碘二 乙基锡 三苯乙醇
用途
疥、粉刺
高血脂症
日本 美
～1972 1968 美 ～1979 共计
1890～1980
异丙肾 气雾剂 氯碘喹啉
乙烯雌酚
心得宁
止喘 肠炎 保胎
心率失常、
心衰 脊髓病变、 失明 阴道腺癌(女)
抗心率失常 眼、粘膜损害
16种
死亡3500人
中毒>7856人 死亡5％ >300人
>2257人
死亡2.2万人 伤残1.1万人
一、基本概念
药物不良反应
Adverse drug reaction
第一节 概述 (introduction)
海豹儿
1961年10月，在原西德妇产科医生的一次学 术会议上，有3位医师分别报告发现有数千名 新生儿发生畸形。这些畸形婴儿没有臂和腿， 手和脚直接长在躯干上，样子像海豹，故称 为“海豹肢畸形”(或“海豹儿”)。不久， “海豹儿”相继在英国、澳大利亚、加拿大、 日本，以及巴西等国出现，畸形种类包括无 肢、半肢、无手、无足或无指、缺耳、无眼 等。
药物治疗期间所发生的任何不利的医疗 事件，该事件并非一定与该药有因果关系。
3.药源性疾病(drug-induced diseases ,DID)
是由药物为诱发因子导致人体功能异常 或器官损害的疾病--主要是药物不良反应在 一定条件下产生的后果。不仅包括药物正常 用法用量情况下所产生的不良反应，而且包 括由于超量、误服、错用以及不正常使用药 物而引起的疾病。
概念：药物主要作用的间接后果，不是药物 本身的效应。
❖ 急性毒性反应：硝苯地平(心痛定)可引起头 胀、面红、头痛及心悸
❖ 慢性毒性反应：长期应用蓄积所致，肝、肾 功能损害
3.后遗效应（After effect）
概念：停药后血药浓度已降至最低治疗浓度以
下时残存的生物学效应。
长期后遗效应
链霉素导致永久性耳聋
短期后遗效应
巴比妥类药物 宿醉
4.继发反应（Secondary effect）
❖ 从1962年5月-1963年3月，仅仅10个月中，西 德就有5 500名“海豹儿”出生，还有相当多 孕妇出现流产、早产和死产。英国发现这样 的新生儿8 000多例，日本也有300多人。
海豹儿-造成的起因
造成婴儿海豹肢畸形的“罪魁祸首”，是妇女 怀孕初期服用“反应停”所致。“反应停”是商品 药名，它的化学药名为“沙利度胺” “酞胺哌啶 酮”，1953年在德国首先被合成出来，作为镇静剂 用于临床，并且多用于孕妇的妊娠早期止吐。
1.药物不良反应(adverse drug reaction, ADR) 合格药品在正常用法用量下出现的与用
药目的无关的或意外的有害反应，排除用药 过量、用药不当所致的药物反应
ADR辨析
❖ 药物滥用（吸毒） ❖ 超量误用 ❖ 伪劣药品 ❖ 差错、事故（未按规定、方法用药）
2.药物不良事件(adverse drug event, ADE)
例如：阿托品有抑制腺体分泌，解除平滑肌痉挛， 加快心率等作用。在麻醉时利用其抑制腺体分泌， 引起的腹胀、尿潴留就是副作用；在用于解痉作用 时，口干与心悸就成了副作用。
2.毒性反应（Toxic reaction）
概念：是指药物引起机体生理、生化和病理 的变化, 是药理的固有作用, 与剂量明显相 关, 药物不良反应中的毒性反应是指治疗量 下出现的毒性反应,而不是过量引起的中毒。
1957 欧南美 反应停
～1961 日本
1967 欧
氨苯恶
妊娠反应 减肥
毒性表现
神经毒性、 脑炎、失明 白内障、阳痿、 脱发 海豹样畸胎
肺动脉高压
受害人数
中毒270人 死亡110人 >1000人， 占1％ >1万人 死亡5000人 70％用药者
1960 英美澳
～ 1968
1963 ～1972 1933