药物制剂辅料与包装材料.docx
药品原辅料及包材
太原锦波生物医药有限公司药品原辅料及包材
选项
膜诱导凝胶
卡波姆、三氯生、氢氧化钠、甘油、EGF
卷材、纸盒、纸箱、封口签、说明书、推助器、
抗HPV生物蛋白功能敷料
卡波姆、绿茶提取物、甘油、三氯生、JB蛋白、氢氧化钠
纸盒、纸箱、PVC、PTP、说明书、封口签、推助器
抗HPV生物蛋白隐形膜
卡波姆、绿茶提取物、甘油、JB蛋白、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、苯氧乙醇、氢氧化钠、乳酸、磷酸二氢钠、氯化钠
妇科胶体敷料
卡波姆、大豆肽、茶树油、胡萝卜素、氢氧化钠、
卷材、纸盒、说明书、纸箱、推助器、封口签
妇科流体敷料
氯化钠、氯化钾、氯化钙、葡萄糖、
硫酸锰、硫酸镁、大豆肽、茶树油、
胡萝卜提取液、乳酸
瓶子、盒子、说明书、封口签
皮肤创面诱导凝胶
卡波姆、三氯生、甘油、氢氧化钠、EGF
卷材、纸盒、封口签、PVC硬片、PTP铝箔、说明书、纸箱、推助器、封口签
新型药物制剂及辅料
Байду номын сангаас 02
新型药物制剂的制备技术
纳米药物制剂技术
纳米药物制剂
纳米药物制剂的应用
利用纳米技术将药物制备成纳米级别 的制剂，具有提高药物溶解度、生物 利用度、靶向性和稳定性等优点。
在肿瘤、心血管、神经系统等疾病的 治疗中具有广泛的应用前景，为新型 药物制剂的发展提供了新的方向。
纳米药物制剂的制备方法
包括纳米混悬剂、纳米脂质体、纳米 囊泡等，每种方法都有其特定的制备 技术和应用范围。
药效学评价
对候选药物进行药效学评价， 包括体内外实验，以评估其疗 效和安全性。
靶点发现与验证
通过基因组学、蛋白质组学等 技术手段，发现并验证药物作 用的靶点。
合成与筛选
通过化学合成或生物工程技术 ，制备候选药物并进行活性筛 选。
临床试验
将候选药物进行临床试验，进 一步验证其疗效和安全性，并 确定适应症和给药方案。
缓控释药物制剂技术
缓控释药物制剂
利用缓控释技术使药物在体内缓慢释放，以达到长效治疗的目的 。
缓控释药物制剂的制备方法
包括渗透泵技术、溶蚀技术等，每种方法都有其特定的制备条件和 应用范围。
缓控释药物制剂的应用
在口服、注射等给药途径中有广泛应用，为新型药物制剂的发展提 供了新的思路。
03
新型药物制剂的辅料选择与应用
新型药物制剂的发展趋势与挑战
发展趋势
随着科技的不断进步，新型药物制剂的发展趋势是向着更加 智能化、个性化、高效化的方向发展，如智能释药系统、个 性化给药方案等。
挑战
新型药物制剂的发展也面临着一些挑战，如研发成本高、技 术难度大、临床试验周期长、市场接受度低等问题，需要不 断加强技术创新和产业合作，推动新型药物制剂的广泛应用 和普及。
药物制剂辅料和包装材料
药物制剂辅料和包装材料药物制剂辅料和包装材料上篇药用辅料第一章绪论药物辅料：系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；除活性成分以外，在安全性方面进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。
药物辅料影响药品质量的安全性、有效性、稳定性。
药物辅料在药物制剂中的作用：（1）药用辅料是制备药物制剂的必要条件—制剂存在的物质基础（2）药用辅料影响药物制剂的稳定性—化学、物理、生物（3）药用辅料影响药物的吸收—溶解度、体外释放速度（4）药用辅料影响体内的药物分布—靶向性药用辅料的分类来源分类：天然物、半天然物、全合成物药用辅料的特点：专一性、实用性第二章表面活性剂第一节表面活性剂的概述表面活性剂：具有亲水（极性）基团，亲油（非极性）基团组成，能显著降低表面张力的物质。
表面活性剂的结构特征：表面活性剂分子系由亲水（极性）基团，亲油（非极性）基团两部分组成分别处于分子的两端，具有两亲性。
表面活性剂根据解离得性质不同分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂。
阴离子表面活性剂【O/W型】（1）高级脂肪酸盐（肥皂类）：硬脂酸、油酸、月桂酸等。
（常用作软膏剂的乳化剂）（2）硫酸化物：十二烷基硫酸钠（SDS）、月桂醇硫酸钠（SLS）【比肥皂类稳定、较耐酸和钙、镁盐】（3）磺酸化物：二辛基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠（优良的洗涤剂、去污能力强）阳离子表面活性剂：季铵盐类化合物：苯扎氯铵（洁尔灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）【毒性大、杀菌、防腐作用、用于皮肤、黏膜、手术器械消毒】两性离子表面活性剂：天然的：卵磷脂。
分为豆磷脂、蛋磷脂。
（毒性小、生物相容性好）合成的：氨基酸型和甜菜碱型。
（起泡、去污作用好）非离子表面活性剂【W/O型、毒性小、生物相容性好】（1）蔗糖脂肪酸酯：脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯。
（2）多元醇型1）蔗糖脂肪酸酯2）脂肪酸山梨坦：司盘类，O/W型3）聚山梨酯：吐温（3）聚氧乙烯型：卖泽、苄泽、普良尼克（泊洛沙姆）、表面活性剂的品种1、十二烷基硫酸钠：润湿、去污、乳化、发泡等功能。
颗粒剂常用辅料及包衣材料
颗粒剂常用辅料及包衣材料颗粒剂常用的辅料及包衣材料一、颗粒剂常用的辅料1、填充剂常用品种：淀粉、乳糖、糊精、糖粉、硫酸钙、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、葡萄糖。
2、粘合剂常用品种：1、天然的：淀粉浆、预胶化淀粉、糊精。
2、合成：聚维酮、乙基纤维素、羟丙基纤维素。
3、润湿剂常用品种：蒸馏水、乙醇4、崩解剂常用品种：淀粉、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、低取代-羟丙基纤维素、枸橼酸、聚山梨酯80 5、润滑剂润滑剂的分类：1、疏水性及水不溶性润滑剂：硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油。
2、水溶性润滑剂：聚乙二醇、十二烷基硫酸钠。
3、助流剂：微粉硅胶、滑石粉。
4、润滑剂常用品种：硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、氢氧化铝凝胶、氧化镁、石蜡、白油、甘油、甘氨酸。
二、颗粒剂常用的6种包衣材料目前常用的颗粒剂薄膜包衣材料主要参照中西药片剂的包衣材料, 因此中西药颗粒剂的包衣材料也具有通用性。
薄膜包衣材料主要分为水溶性材料、肠溶性材料、不溶性材料。
现仅就目前常用及有发展前景的包衣材料的发展现状综述如下：1、羟丙基甲基纤维素(HPMC) 为目前应用较广、效果较好的一种包衣材料, 其特点是成膜性好。
它既可溶于有机溶剂或混合溶剂, 也能溶于水, 衣膜在热、光、空气及一定的湿度下很稳定。
为解决便通胶囊吸湿问题、用羟丙基甲基纤维素对便通胶囊中药颗粒进行薄膜包衣。
以吸湿率为考察指标, 研究了包衣过程中影响包衣颗粒吸湿率的各因素, 用均匀设计和计算机模拟实验选择了最优包衣工艺。
结果在25℃、相对湿度75% 及相对湿度100% 的条件下,包衣颗粒较未包衣颗粒吸湿速度慢, 包衣颗粒的临界相对湿度较未包衣颗粒临界相对湿度大。
因此便通胶囊中药颗粒采用HPMC 薄膜包衣对防吸湿有较好的效果。
在研究适于吞服的中药颗粒剂制备方法时, 以HPMC 包衣制备的颗粒剂, 不仅可掩盖苦味, 易于吞服, 而且具有优越的防潮性能, 利于中药稳定性的提高。
药物制剂辅料全
(一) 液体制剂的常用辅料
表2 注射用溶剂
表3 注射剂常用附加剂
（二）固体制剂常用辅料
表4 湿法制粒中常用的填充剂可溶性填充剂不溶性填充剂
乳糖（结晶性或粉状）、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、果糖、赤鲜糖、氯化钠淀粉（玉米、马铃薯、小麦）、微晶纤维素、磷酸二氢钙、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙、水解淀粉、部分α化淀粉、合成硅酸铝、特殊硅酸钙
表5 常用于湿法制粒的黏合剂
黏合剂溶剂中浓度
（%，W/V）
制粒用溶剂
淀粉类淀粉（浆）
糊精
预胶化淀粉
蔗糖5~10
2~10
~50
水
水
水
纤维素类甲基纤维素（MC）
羟甲基纤维素（HPC）
羟丙基甲基纤维素（HPMC）
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
微晶纤维素（MCC）
乙基纤维素（EC）2~10
2~10
2~10
2~10
水
水或乙醇-水
水
干黏合剂
乙醇
合成高分子聚乙二醇（PEG4000，6000）
聚乙烯醇（PVA）
聚维酮（PVP）10~50
5~20
2~20
水或乙醇
水
水或乙醇
天然高分子明胶
阿拉伯胶
西黄耆胶
海藻酸钠
琼脂
2~10 水
表7 常用的润滑剂、助流剂、抗黏着剂
表8 膜剂的成膜材料
膜剂的成膜材料
天然高分子 合成高分子
明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
PVA05-88、PVA17-88、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA ）
（三）半固体制剂的常用辅料
表10 栓剂常用辅料
（四）常用薄膜包衣材料。
中药的制剂与剂型辅料大总结材料
1.固体制剂①填充剂/稀释剂：淀粉：常用玉米淀粉，性质稳定，价格便宜，吸湿性小，外观色泽好，可压性较差，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用可压性淀粉：亦称预胶化淀粉，多功能辅料。
具有良好的流动性、可压性，自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。
用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%,以免产生软化现象糖粉：结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。
优点是粘合力强，可增加片剂的硬度和表面光滑度；缺点是吸湿性较强，长期贮存，片剂硬度过大，崩解溶出困难。
除口含片或可溶性片剂，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
糊精：有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓。
常与糖粉、淀粉配合使用乳糖：CRH高，吸水性弱，压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用。
微晶纤维素MCC：纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度。
可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
片剂中含20%MC时崩解较好。
国外产品压缩成形性好，兼有粘合、润滑和崩解作用；干粘合剂；对药品有较大的容纳量；适用于粉末直接压片。
无机盐类：主要是无机钙盐，如硫酸钙（片剂辅料中常用二水硫酸钙）。
性质稳定，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好。
对药物无吸附作用。
应注意硫酸钙对某些主药（四环素类）的吸收有干扰。
碳酸钙、磷酸钙吸收剂：硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝糖醇类：甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状，具有一定的甜味，在口中溶解时吸热，有凉爽感。
因此较适用于咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
②湿润剂和粘合剂蒸馏水：湿润剂。
物料对水吸收较快，易发生湿润不均匀现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替乙醇：用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。
一般为30%～70%。
中药浸膏片常用乙醇作湿润剂。
药物制剂辅料与包装材料
药物制剂辅料与包装材料药物制剂辅料是指在药物制剂过程中，用于增加或改善产品的物理性质、化学性质、稳定性以及便于制剂生产和使用的辅助性物质。
包装材料是指将制剂装入包装容器中以便于储存、运输和销售的材料。
药物制剂辅料和包装材料在药物制剂中起着很重要的作用，下面将分别对其进行详细介绍。
药物制剂辅料按其用途可分为增稠剂、分散剂、乳化剂、稳定剂、溶剂、脱悬剂等。
增稠剂的作用是增加药物的粘度，改善制剂的流变特性，常用的增稠剂有羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素等。
分散剂可使药物均匀分散于制剂中，常用的分散剂有黄原胶、聚乙烯吡咯烷酮等。
乳化剂能使水溶性药物与不溶于水的基质均匀混合，常用的乳化剂有聚氧乙烯麦芽糖酯、聚山梨酯80等。
稳定剂用于保护药物免受光、氧、湿等环境因素的影响，常用的稳定剂有丙酸钠、柠檬酸钠等。
溶剂可用于溶解药物，常用的溶剂有乙醇、甘油等。
脱悬剂可用于将悬浮液转变为溶液，常用的脱悬剂有聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠等。
包装材料按其性质可分为塑料包装材料、玻璃包装材料、金属包装材料和复合包装材料等。
塑料包装材料具有良好的柔韧性、隔氧性、耐腐蚀性和低成本的特点，常用的塑料包装材料有聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等。
玻璃包装材料具有良好的透明性、抗热性和抗腐蚀性，常用的玻璃包装材料有玻璃瓶、玻璃小瓶等。
金属包装材料具有良好的抗压性和抗渗透性，常用的金属包装材料有铝箔、锡箔等。
复合包装材料是指由不同材料通过层叠、共混、涂覆等工艺组成的包装材料，其综合性能较好，常用的复合包装材料有铝塑复合膜、纸铝塑复合膜等。
药物制剂辅料和包装材料的选择应根据药物的性质和制剂的要求进行合理搭配。
辅料的选择应考虑其安全性、稳定性和相容性，以及对制剂性能的影响。
包装材料的选择应考虑其不透性、密封性、稳定性和对药物的保护性能。
同时，辅料和包装材料的生产和使用应符合药典标准和相关法规要求。
总之，药物制剂辅料和包装材料对药物的质量和疗效有着至关重要的影响。
第一章药用辅料与包装材料绪论
药用辅料影响药物的吸收
溶剂
固体制剂辅料
药用辅料可以影响药物的药效，例如，采用水溶性药用辅料聚乙二醇6000 与灰黄霉素制备的固体分散体可以显著提高灰黄霉素的生物利用度和提高疗效。
同样，药用辅料还可以改变药物的平安性，例如紫杉醇是一种重要的抗癌 药，其注射剂含增溶剂聚氧乙烯蓖麻油，该外表活性剂可以通过增溶提高紫杉 醇的溶解度，但也极大增加了药品的过敏性。因此，药用辅料的选择应充分考 虑药品的平安性和有效性。
剂、肝器制剂等〔公元131~201年〕 ❖晋代葛洪，唐代孙思邈 ?本草纲目?剂型近
40种，中药辅料数10种 ❖20世纪60年代中至70年代末 极左路线影
响开展缓慢，导致与国外差距加大
❖国内外差距表现： 1.中小型企业仍然用传统药用辅料 2.药物辅料的专业化生产能力远未成型 3.新药用辅料品种仍然较少 4.对新药用辅料的应用研究还很落后
用
很多药物不良事件是与药用辅料有关的，例如1930年的磺胺酏
辅
剂事件和我国广东去年的“齐二药〞事件，皆因利益驱使假冒辅
料
料二甘醇导致。
现
3、很多辅料具有生物活性，或会改变药物的作用，例如三聚氰 胺等。
状
据不完全统计，我国制剂使用的药用辅料大约543种，但具有药用质量标准 的占少数，尤其在药典中收载较少，表1为我国药用辅料的质量标准统计情况。
第五章 无菌制剂辅料
（3）硫代化合物
硫脲SC(NH2)2 硫代甘油 2-二巯基乙醇 二巯基丙醇
（4）氨基酸类
L-半胱氨酸盐酸盐 L-蛋氨酸等
L-а-氨基-b-巯基丙酸
（5）胺类
盐酸吡哆胺，可作药物抗氧剂
（6）有机酸类
富马酸（反丁烯二酸） 马来酸（顺丁烯二酸） L-酒石酸
为pH调节剂。
一、概述
（二）意义 尤其对注射剂和眼用液体制剂。正常人体血液的 pH在7.3~7.4之间，血液pH的恒定时细胞正常 生理活动的必要条件。
血液的pH的突然改变可能引起酸中毒或碱中毒，
对细胞的代谢有不良影响，甚至危及生命。
一、概述
（二）意义 人体正常泪液的pH在7.3~7.5之间，正常人眼可耐受的 pH范围为5.0~9.0， pH在6~8之间无不适感觉， pH小于5.0或大于11.4时眼睛会感觉到明显不适，甚至 损伤角膜。 另外药液的pH对药物制剂的稳定性及药物的溶解度也有
可以用于需要热处理的药物的抗氧剂。
维生素E
（二）抗氧增效剂
1.乙二胺四乙酸
（二）抗氧增效剂
1.乙二胺四乙酸 能溶于氢氧化钠、碳酸钠及氨溶液中，微溶于水，不溶 于醇及一般有机溶剂。 具有络合作用，在药剂中用作络合剂、抗氧增效剂和稳 定剂。用作抗氧增效剂和稳定剂时，常与其他抗氧剂、 络合剂合并使用。 常用浓度0.005%~0.02%。大剂量时引起钙的减少。
1.酸类
（2）硫酸 为无色透明、无嗅的油状液体。呈强酸性、强腐 蚀性和强亲水性。能与水、乙醇混溶。 可用作酸化剂、 pH调节剂等。
1.酸类
（3）醋酸 为具有刺激性嗅味和辛钠酸味的无色透明液体， 可溶于水、乙醇、甘油，可高压灭菌或过滤除 菌。
各种制剂辅料表格大总结.doc
各种制剂辅料表格大总结固体制剂稀释剂（填充剂）润湿剂黏合剂片剂辅料崩解剂润滑剂着色剂芳香剂甜味剂糖包衣薄膜包衣片剂淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、预胶化淀粉（可压性淀粉）、微晶纤维素（MCC 、无机盐（磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙）、甘露醇乙醇、蒸馏水（最常用）淀粉浆、甲基纤维素（ MQ 、羟丙基纤维素（ HPC 、羟丙基甲基纤维素（ HPMC 、羧甲基纤维素钠（ CMC-Na 、乙基纤维素（ EC ）、聚维酮（ PVP 、聚乙二醇（ PEG 、明胶干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na 、低取代羟丙基纤维素（L-HPC ）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na 、交联聚维酮（ PVPP 、泡腾崩解剂（含碳酸）硬脂酸镁（ MS 、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇（PEG 、十二烷基硫酸钠隔离层玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液、明胶浆粉衣层滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶、蔗糖水溶液糖衣层蔗糖水溶液胃溶型羟丙基甲基纤维素（ HPMC 、羟丙基纤维素（ HPC 、丙烯酸树脂W号、聚乙烯吡咯烷酮（ PVP 、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（ AEA肠溶型虫胶、醋酸纤维素酞酸酯（ CAR 、丙烯酸树脂（I、H、山类）、羟丙基甲基纤维素酞包衣酸酯（ HPMCP水不溶型乙基纤维素（ EC ）、醋酸纤维素水溶性丙二醇、甘油、 PEG增塑剂非水溶性甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯致孔剂蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG着色剂遮光剂二氧化钛液体制剂极性水、甘油、二甲基亚砜溶剂半极性乙醇、丙二醇、 PEG非极性脂肪油、液体石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯增溶剂硬脂酸钠、硬脂酸钙、油酸、月桂酸、三乙醇胺有机皂★碱金属皂（ M）、有机高级脂肪酸盐（表面附加剂阳离子胺皂（ NH +） --0/W ;碱土金属皂（ M +、M+） --W/0活性剂）--O/W硫酸化物硫酸化蓖麻油（土耳其红油）、十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠）磺酸化物十二烷基苯磺酸钠、阿洛索阴离子苯扎氯铵（洁儿灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）天然卵磷脂、豆磷脂两性离子合成氨基酸型、甜菜碱型脂肪酸山梨坦类（司盘） --W/0 ;聚山梨酯（吐温） 0/W 蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯（卖非离子泽）、聚氧乙烯脂肪醇醚类（苄泽）、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆、普郎尼克） --0/W助溶剂苯甲酸、碘化钾、酰胺或胺类化合物（乙二胺）、pvp潜溶剂甘油、乙醇、丙二醇、聚乙二醇苯甲酸与苯甲酸钠、山梨酸与山梨酸钠（可聚山梨酯）、苯扎溴铵、对羟基苯甲酸酯类（尼泊防腐剂金类；有甲、乙、丙、丁四种酯，不能与吐温合用）、其他类防腐剂（三氯叔丁醇）、醋酸氯已定（洗必泰，广谱杀菌消毒剂）天然蔗糖、单糖、橙皮糖浆、桂皮糖浆、山梨醇、甘露醇甜味剂合成糖精钠、阿司帕坦矫味剂芳香剂胶浆剂阿拉伯胶、 cmc-na 、琼脂、明胶、甲基纤维素的胶浆泡腾剂二氧化碳麻痹味蕾着色剂液体制剂分类溶液剂芳香水剂（露剂）、浓芳香水剂醑剂（浓乙醇溶液）低分子甘油剂（外用）糖浆剂（口服）其他低分子溶液剂搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂高分子水化膜（稳定性）持点：荷电性（电泳现象）、渗透压（浓度）、黏度（分子量）胶凝性（胶凝）双电层（ Z 电位越大越稳持点：热力不稳定、布朗运动、光学性质（丁达尔现象）、双电层溶胶剂定） +水化膜质量要求沉降容积比 F （大好）、重新分散性、微粒大小、絮凝度、流变学润湿剂表面活性剂（增加疏水性药物微粒被水润湿的能力）低分子甘油、糖浆混悬剂西黄芪胶、阿拉伯胶、海藻酸钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯高分子助悬剂醇硅皂土触变胶絮凝剂煜反絮凝剂枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、三氯化铝乳化剂高分子化合物乳化剂阿拉伯胶、西黄芪胶 --0/W普通乳： 1-100 卩 m乳剂表面活性剂类乳化剂见液体制剂亚微乳：0.1-1 卩 m硅皂土、氢氧化镁 /铝、二氧化硅、白陶土0/W （美女淘贵）氢氧化钙/锌硬脂固体粉末乳化剂纳乳： 10-100nm酸镁 W/0 （因美盖新）成膜材料PVA PVP 、MC 聚乙烯醇缩甲乙醛涂膜剂（4 周）增塑剂甘油、丙二醇、乙酸甘油酯溶剂乙醇灭菌制剂注射剂输液注射用无菌粉末制药用水纯化水、注射用水（注射剂、滴眼剂）、灭菌注射用水（灭菌粉末）、饮用水溶剂注射用油大豆油、茶油、麻油其他溶剂乙醇、丙二醇、 PEG 甘油抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠（氢焦爱酸）螯合剂乙二胺四乙酸二钠（ EDTA-2Na缓冲剂醋酸、醋酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、酒石酸、酒石酸钠、乳酸助悬剂羧甲基纤维素、明胶、果胶稳定齐 U 肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠、增溶剂、润湿聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯（ 20 、40、80）、聚维酮、聚乙二醇 -40- 蓖麻油、卵磷脂、脱氧附加剂剂、乳化剂胆酸钠、普郎尼克抑菌剂苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、尼泊金类局麻剂、止痛盐酸普鲁卡因、利多卡因剂等渗调节剂氯化钠、葡萄糖、甘油填充剂乳糖、甘露醇、甘氨酸保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白电解质输氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液液复方氨基酸输液以亚硫酸钠抗氧静脉注射脂肪乳（ 90% 微粒直径V 1 卩以植物油脂为主，乳化剂有卵磷脂、豆磷脂、普郎尼克营养输液m,不得有〉 5 卩 m 的微粒）维生素和微量元素胶体输液右旋糖酐以氯化钠调节渗透压含药输液氧氟沙星输液注射用无菌粉末直接分装制品（喷雾干燥法、灭菌溶剂法）注射用冻干无菌粉末制品（冷冻干燥）调节 pH 磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液眼用制剂（混悬型眼用制剂调节渗透压氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂大于 50 卩 m 的粒子w 2附加剂三氯叔丁醇、尼泊金类、硝酸苯汞、硫柳汞（三叔苯尼汞）抑菌剂个，不得有〉 90 卩 m 的粒调节黏度甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇子）其他附加剂（增溶剂、助溶剂、抗氧剂）植入剂冲洗剂烧伤及严重创伤用外用制剂其他制剂乳膏剂水相油相石蜡、蜂蜡、液体石蜡、硬脂酸、高级脂肪醇、凡士林、植物油乳化剂钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸（酯）钠类（十二烷基硫酸钠）、聚山梨酯类--O/W钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇、司盘--W/O凝胶剂（生物相容性好）抛射剂氯氟烷烃（氟利昂、已不用）、氢氟烷烃（最常用）、碳氢化合物、压缩气体气雾剂（动力：抛射剂）附加剂潜溶剂润湿剂喷雾剂（动力：手动泵）粒子大小3-10 卩 m 为宜，快速则为 0.1-0.5 卩 m粉雾剂（动力：患者主动吸入）粒子大小控制在10 卩 m 以下，大多数在 5 卩 m 以下基质油脂性基质可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酸（椰油酯、棕榈酸酯、混合脂肪酸甘油酯）水溶性基质甘油、明胶、 PEG （v 1000 是液态，大于 1000 是固态）、泊洛沙姆栓剂酸价 0.2 以表面活性剂下，皂化价 200- 抗氧剂叔丁基羟基茴香醚（BHA ）、2,6- 二叔丁基对甲酚（ BHT 、没食子酸酯类245,碘价 7 以下附加剂防腐剂硬化剂增稠剂吸收促进剂片剂黏合剂、润滑剂包衣材料增塑剂、致孔剂液体制剂溶剂注射剂溶剂聚乙二醇（ PEG 作用眼用制剂调节黏度栓剂水溶性基质滴丸剂水溶性基质吸入制剂润滑剂普通片剂15min薄膜衣片30min分散片、可溶片3min泡腾片、舌下片5min固体制剂的崩解时限肠溶衣片盐酸中 2h 无变化， pH6.8 中 1h 崩解硬胶囊30min软胶囊1h肠溶胶囊盐酸中 2h 无变化， pH6.8 中 1h 崩解结肠肠溶胶囊盐酸中 2h 无变化， pH6.8 中 3h 无变化， pH7.8 中 1h 崩解快速释放制剂水溶性基质PEG （4000 6000 ）、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯滴丸剂基质脂溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡抛射剂氟氯烷烃、氢氟烷烃、碳氢化合物、压缩气体吸入制剂附加剂稀释剂乳糖（最常用）润滑剂硬脂酸镁、微粉硅胶、氢化植物油、PEG 十二烷基硫酸钠、滑石粉缓释、控释制剂亲水性凝胶骨架材料CMC-Na MC HPMC PVP 海藻酸盐、脱乙酰壳多糖（壳聚糖）骨架型缓释材料不溶性骨架材料聚甲基丙烯酸酯、 EC 聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物生物溶蚀性骨架材料动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯不溶性高分子材料EC包衣膜型缓释材料丙烯醋酸酯（ L 型/S 型）、醋酸纤维素酞酸酯（ CAP 、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯肠溶型高分子材料（HPMCAS 、羟丙基甲基纤维素酞酸酯（ HPMCP增稠剂明胶、 PVP CMC 聚乙烯醇（ PVA 、右旋糖酐靶向制剂包合物脂质体固体分散体微囊微球使液态药物固体化：使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性；细胞亲和性使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；增加生物溶解度和生物利用度使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；不同载体材料达到定时、定位作用使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性软胶囊、滴丸、固体分散体、包合物、脂质体、微球、微囊。
药物制剂辅料全
(一) 液体制剂的常用辅料
表2 注射用溶剂
表3 注射剂常用附加剂
（二）固体制剂常用辅料
表4 湿法制粒中常用的填充剂可溶性填充剂不溶性填充剂
乳糖（结晶性或粉状）、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、果糖、赤鲜糖、氯化钠淀粉（玉米、马铃薯、小麦）、微晶纤维素、磷酸二氢钙、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙、水解淀粉、部分α化淀粉、合成硅酸铝、特殊硅酸钙
表5 常用于湿法制粒的黏合剂
黏合剂溶剂中浓度
（%，W/V）
制粒用溶剂
淀粉类淀粉（浆）
糊精
预胶化淀粉
蔗糖5~10
2~10
~50
水
水
水
纤维素类甲基纤维素（MC）
羟甲基纤维素（HPC）
羟丙基甲基纤维素（HPMC）
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
微晶纤维素（MCC）
乙基纤维素（EC）2~10
2~10
2~10
2~10
水
水或乙醇-水
水
干黏合剂
乙醇
合成高分子聚乙二醇（PEG4000，6000）
聚乙烯醇（PVA）
聚维酮（PVP）10~50
5~20
2~20
水或乙醇
水
水或乙醇
天然高分子明胶
阿拉伯胶
西黄耆胶
海藻酸钠
琼脂
2~10 水
表7 常用的润滑剂、助流剂、抗黏着剂
表8 膜剂的成膜材料
膜剂的成膜材料
天然高分子 合成高分子
明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
PVA05-88、PVA17-88、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA ）
（三）半固体制剂的常用辅料
表10 栓剂常用辅料
（四）常用薄膜包衣材料。
制剂辅料与包装材料课程标准(药剂专)
徐州生物工程职业技术学院课程标准课程名称：制剂辅料与包装材料适用专业：药物制剂技术学时数：62学分： 2《制剂辅料与包装材料》课程标准一、课程基本理念1、全面贯彻党的教育方针，准确把握本门课程在人才培养方案中的作用和地位，教学内容、方法、手段的选择必须以人才培养目标和规格为依据，与学生的现状相符合。
2、课程教学目标和组织，与学院建设职业名校的定位相匹配，与生物工程系的发展目标相符，体现标准化、精品化等一流的办学理念。
3、要坚持学生为主体，教员为主导的教学理念。
全程渗通素质教育、个性化教育等现代教育思想和观念。
4、教学内容设置上，除了让学生掌握本门课程的基本知识、基本理论和基本技能外，要突出课程的前沿内容，着重培养学员的创新思维、创新理念。
5、教学方法突出启发式教学，灵活利用讨论式教学、问题式教学等先进的教学方法，灵活运用和组合多种多媒体教学手段，发挥信息化教学的特点和优势，着力提高学生学习兴趣、调动学生的积极主动性，以利于学生对教学内容的理解，进一步强化学生的知识与实践操作技能，开扩视野，培养科学的思维方式。
走信息化教学的道路是时代的必然要求，但也要注意不能丢弃板书等传统的教学方法。
6、在保持优良教学传统的基础上，不断深化教学理论、内容、方法的创新和改革，但在教学中应注意一下三个问题：（1）理论联系实际，所学要有所用作为一门基础应用学科，实验动物学与药学之间有着密切的联系。
教学活动中，教师有意识让学生根据所学的实验动物学知识在药学研究中合理应用，不但可使学生更深刻理解和认识二者的关系，达到“学以致用”的要求，在教师的启发、引导下，应用实验动物学知识解决实验中实际问题。
（2）以人为本，重视学生的主体地位从课程设计到评价的各个环节，在注意发挥教师在教学中主导作用的同时，应特别注意体现学生的学习主体地位，以充分发挥学生的积极性和学习潜能。
突出学生的主体地位，充分发挥教师的主导作用，要求教师通过各种方式使学生达到对知识和技能的掌握，更重要的是形成自己的学习方法，掌握实验动物动物的生物学特性与如何正确选择实验动物的学习方法。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药物制剂辅料与包装材料上篇药用辅料第一章绪论药物辅料：系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；除活性成分以外，在安全性方面进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。
药物辅料影响药品质量的安全性、有效性、稳定性。
药物辅料在药物制剂中的作用：（1）药用辅料是制备药物制剂的必要条件—制剂存在的物质基础（2）药用辅料影响药物制剂的稳定性—化学、物理、生物（3）药用辅料影响药物的吸收—溶解度、体外释放速度（4）药用辅料影响体内的药物分布—靶向性药用辅料的分类来源分类：天然物、半天然物、全合成物药用辅料的特点：专一性、实用性第二章表面活性剂第一节表面活性剂的概述表面活性剂：具有亲水（极性）基团，亲油（非极性）基团组成，能显著降低表面张力的物质。
表面活性剂的结构特征：表面活性剂分子系由亲水（极性）基团，亲油（非极性）基团两部分组成分别处于分子的两端，具有两亲性。
表面活性剂根据解离得性质不同分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂。
阴离子表面活性剂【0/W型】（1）高级脂肪酸盐（肥皂类）：硬脂酸、油酸、月桂酸等。
（常用作软膏剂的乳化剂）（2）硫酸化物：十二烷基硫酸钠（SDS、月桂醇硫酸钠（SLSl比肥皂类稳定、较耐酸和钙、镁盐】（3）磺酸化物：二辛基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠（优良的洗涤剂、去污能力强）阳离子表面活性剂：季铵盐类化合物：苯扎氯铵（洁尔灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）【毒性大、杀菌、防腐作用、用于皮肤、黏膜、手术器械消毒】两性离子表面活性剂：天然的：卵磷脂。
分为豆磷脂、蛋磷脂。
（毒性小、生物相容性好）合成的：氨基酸型和甜菜碱型。
（起泡、去污作用好）非离子表面活性剂【W/C型、毒性小、生物相容性好】（1）蔗糖脂肪酸酯：脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯。
（2）多元醇型1 ）蔗糖脂肪酸酯2、脂肪酸山梨坦：司盘类，0/W型3 ）聚山梨酯：吐温（3）聚氧乙烯型：卖泽、苄泽、普良尼克（泊洛沙姆）、表面活性剂的品种1、十二烷基硫酸钠：润湿、去污、乳化、发泡等功能。
可口服、外用2、苯扎溴铵（新洁尔灭）能改变细菌胞浆膜的通透性，具有杀菌作用。
3、大豆磷脂：W/0型乳化剂。
具有乳化能力，静脉注射用乳化剂4、司盘20: W/0型的乳化剂、增溶剂。
5、吐温80：0/W型乳化剂、增溶剂、润湿剂、分散剂、稳定剂。
外用、口服、注射都可用。
含有不良的臭味，口服制剂中少用。
6、泊洛沙姆：含聚氧乙烯基，静脉注射用乳化剂。
7、平平加O 0/W型乳化剂，有昙点第二节表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质：形成胶束、形成吸附膜。
胶束：亲油基向内，亲水基向外，大小在胶束粒子范围（1~100nm，在水中稳定分散的聚合体。
临界胶束浓度（CMC：缔合形成胶束的最低浓度。
亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
水溶性（O/W —亲水油溶性（W/0 —亲油3~8 W/O型乳化剂7~9润湿剂8~16O/W乳化剂13~15洗涤剂15~18增溶剂昙点：含有聚氧乙烯的物质【吐温、卖泽、苄泽、泊洛沙姆、平平加O等】含有能起昙的表面活性剂的制剂在加热或灭菌时应特别注意，因为当温度达昙点后，会析出表面活性剂，其增溶作用及乳化性能下降还可能使被增溶物所析出或使乳剂破坏。
表面活性剂的毒性：阳离子＞阴离子＞离子型＞非离子型第三章高分子材料第一节高分子材料的概述结构：链结构、聚集态结构链结构：近程结构（一级结构）、远程结构（二级结构）聚集态结构（三级结构）：结晶态与非结晶态、取向态结构、织态结构高分子材料的化学反应：（一）基团反应：主要用于制备改性高分子。
（二）交联反应：特点是聚合度变化巨大（三）降解反应1、热降解：热作用下2、机械降解：机械作用下3、生物降解：水、酶、微生物作用下4、高分子的老化与防老化：发硬、变脆、强度下降作用下第二节高分子材料的基本性质分子量的特点：分子量大、多分散性高分子分子量的表达方法：数均分子量、黏均分子量、重均分子量。
分子量分布的常用指标：分子量小—固体、分子量千位—液体、分子量万位—气体高分子材料有玻璃态、高弹态、黏流态三种力学状态。
升高温度可以使高分子化合物由玻璃态转变到高弹态，这两种转变的温度称为玻璃化温度温度（Tg）继续升高温度，由高弹态转变到黏流态这两种转变的温度称为流动温度（Tf ）高分子化合物主要存在溶胀和溶解两个过程。
凝胶具有以下性质：触变性、脱水收缩性、溶胀性、透过性。
第三节高分子的材料与性能（一）淀粉类1、分为直连淀粉、支链淀粉（淀粉来源广泛，易霉变。
3%~15%作为崩解剂，5%~25%作为黏合剂）2、预胶化淀粉：（流动性、可压性好。
用于湿法制粒）3、羧甲基淀粉钠（CMS-N）【作为胶囊剂和片剂的崩解剂，用于湿法制粒】（二）纤维素类1、微晶纤维素（MCC：很高的变形性（作为填充剂、崩解剂、干燥黏合剂、吸收剂）2、纤维素酯类衍生物：（1 ）醋酸纤维素：作为缓释制剂的包衣材料，可以与药物混合压片作阻滞剂。
（2）醋酸纤维素酞酸酯（CAP：肠溶包衣材料。
3 、纤维素醚类衍生物（水溶性材料）（1）羧甲基纤维素钠（CMC-NAA在液体制剂中可作为增稠、助悬、崩解剂。
由于在水中溶解迅速，易于表面形成高粘度的凝胶层，阻止水分进一步渗入，使溶胀性能不好。
（2）交联羧甲基纤维素钠（CCN）A（3）甲基纤维素（MC）4）羟丙基纤维素（HPC）（5）羟丙甲基纤维素（HPMC：作为缓释制剂、填充剂和阻滞剂（6）乙基纤维素（EC）4、纤维素醚的酯类衍生物【优良的肠溶包衣材料】（1）羟丙甲纤维素酞酯酸（HPMC）P（2）醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCA）S（三）丙烯酸类1、卡波姆2、丙烯酸树酯（安全、无毒的薄膜衣材料）（四）乙烯类1、聚乙烯醇（PVA ：水溶性成膜和凝胶材料。
2、聚维酮（PVP :直接压片干燥黏合剂、薄膜包衣材料。
交联聚维酮（CPVP）3、乙烯—醋酸乙烯共聚物（EVA）（五）其他1、其他高分子材料（1）明胶：空胶囊、软胶囊胶皮的主要材料。
片剂包衣隔离衣（2）壳多糖及脱乙酰壳多糖：作为缓释制剂的阻滞剂。
2、其他合成高分子材料（1）聚乙二醇（PEG：水溶性、有昙点。
（2）聚乳酸（PEA：安全性好、手术缝合线。
（3）压敏胶：控制经皮给药系统中药物释放速率。
第四章液体制剂的辅料、液体制剂中的常用溶剂（一）极性溶剂1、水无色、澄明（1）最常用溶剂（2）可与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂任意比例混合。
（3）易霉变2、甘油（1）味甜、有引湿性。
对苯酚、硼酸等溶解度大。
（2）30%以上有防腐作用（3）有保湿和滋润作用3、二甲基亚砜（DMS）O万能溶剂（二）半极性溶剂1、乙醇：20%以上的稀乙醇有防腐作用，40%以上乙醇可以延缓某些药物的水解2、丙二醇：有吸湿性的液体，黏度比甘油小、毒性低。
广泛用于口服、注射用溶液制剂。
3、聚乙二醇（PEG：对一些易水解的药物有一定稳定的作用，常作为外用液体制剂的溶剂。
（三：非极性溶剂1、脂肪油（皂化反应：2、液状石蜡3、乙酸乙酯第二节防腐剂防腐剂：指能抑制微生物生长繁殖的化学物质防腐剂的作用机制：1、使病原微生物蛋白变性、沉淀或凝固，如乙醇。
2、影响或阻断病原微生物新陈代谢过程，如苯甲酸、尼泊金。
3、降低表面张力，增加菌体胞浆膜的通透性，使病原微生物细胞破裂、溶解、如阳离子型表面活性剂。
防腐剂的种类1、羟苯酯类也称尼泊金类。
应用最广泛，无毒、无味、无臭、化学性质稳定。
内服液体制剂。
2、有机酸及其盐类（1）苯甲酸及其盐易溶于水，PH=4（2）山梨酸及其盐3、季铵化合物类：耐热压、毒性低、作用快。
4、醋酸氯已定：广谱杀菌剂、用于皮肤、器械、包装材料。
5、其他防腐剂（1）酚类（2）挥发油第三节增溶剂、助溶剂、潜溶剂增溶剂：具有增溶作用的表面活性剂。
助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐、分子缔合物等，使药物在溶剂中溶解度大大增加的现象。
潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
常见的增溶剂和助溶剂见书本P46 两张表格第四节乳化剂乳化剂的品种（一）天然乳化剂1、阿拉伯胶0/W型乳化剂。
无毒、安全。
PH=4~1（易氧化、霉变。
内服2、西黄蓍胶0/W型乳化剂。
内服3、明胶0/W型乳化剂。
内服4、磷脂0/W型乳化剂。
静脉注射，易霉变、需加防腐剂。
（二）表面活性剂类乳化剂1 、阴离子型乳化剂硬脂酸钠、硬脂酸钾2、非离子型乳化剂司盘类（W/0型）、吐温类（O/W型）、卖泽类（0/W型）、苄泽类（O/W型）、平平加0、泊洛沙姆（三）固体粉末乳化剂制备0/W型乳化剂常用的有氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅藻土等。
制备W/0型乳化剂常用的有氢氧化锌、氢氧化钙、硬脂酸镁等。
四）辅助乳化剂增加水相黏度的乳化剂：甲基纤维素、羟丙甲基纤维素增加油相黏度的乳化剂：蜂蜡、硬脂酸第五节助悬剂助悬剂：增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性，形成保护膜，使混悬剂稳定。
混悬剂：难溶性固体药物以微粒分散于液体分散介质中形成的非均相分散体系助悬剂的种类1、低分子助悬剂：甘油、糖浆。
2、高分子助悬剂（1）天然高分子助悬剂：阿拉伯胶、琼脂（2）合成或半合成高分子助悬剂：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠3、皂土类：硅藻土4、触变胶第六节矫味剂与着色剂矫味剂的种类1 、甜味剂（甘油、甘梨醇、山梨醇）2、芳香剂3、胶浆剂4、泡腾剂第五章无菌制剂的辅料第一节抗氧剂和抗氧增效剂（一）抗氧剂1、水溶性抗氧剂（1）亚硫酸盐类1）亚硫酸钠：偏碱性2）亚硫酸氢钠：酸性3）焦亚硫酸钠：酸性4）硫代硫酸钠：弱碱性（2）维生素C类1）维生素C2）D-维生素C3）硫代化合物4）氨基酸类5）有机酸类6）酚类7）胺类2、油溶性抗氧剂1）没食子酸丙酯2）维生素E （生育酚）静脉注射用脂肪乳化剂（二）抗氧增效剂1、依地酸（EDTA会导致低钙血症2、依地酸二钠（EDTA-2NA会导致低钙血症，形成尿路造影，禁止静脉注第二节PH调节剂PH 的大小可以平衡溶液酸碱性的强弱。
正常人体的血液：PH在7.3~7.4之间加PH调节剂的意义：在药物制剂工作中对药液的酸碱性进行控制，使其处于最合适的PH 状态，以满足药物制剂安全、稳定、有效的要求。
第三节等渗与等张调节剂冰点降低数据法：W=0.52-a/b氯化钠等渗当量法：X=0.009V-EW第四节抑菌剂抑菌剂：指能够在一定时间内，使某些微生物（细菌、真菌、酵母菌、藻类及病毒等）的生长或繁殖保持在必要水平以下的化学物质。
抑菌剂的常用品种（一）季铵化合物1、苯扎氯铵：眼用制剂类，常用浓度为0.01%2、苯扎溴铵：呈碱性，常用浓度为0.02%〜0.2%（二）中性化合物1、苯甲醇：中性，浓度为1%〜4%。